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REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA DISCIPLINARE DI GARA PER LA FORNITURA TRIENNALE IN LOTTI, IN REGIME DI SERVICE,DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI”. LOTTO N. 1 Cig. n. 4240415527; LOTTO N. 2 Cig. n. 42405157AC; LOTTO N. 3 Cig. n. 4240582EF4; LOTTO N. 4 Cig. n. 4240638D2B.
Informazioni generali Gara a procedura aperta Aggiudicazione ai sensi dell’art. 83 del D.lgs. 163/2006 - criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa Responsabile del procedimento: Geom. Alessandro Rotelli Stazione appaltante: Azienda Sanitaria Locale di Sassari Indirizzo: Via Monte Grappa n. 82 – 07100 Sassari Telefono: 079/2061712 Fax: 079/2111001 Internet: www.aslsassari.it Sommario
1. Oggetto della fornitura 2. Valore e durata della fornitura 3. Modalità di presentazione dell’offerta 4. Documentazione 5. Modalità di aggiudicazione 6. Pubblicazioni sul sito internet 7. Revisione prezzi 8. Informativa trattamento dati, accesso atti 9. Clausole generali 10. Norme di rinvio 11. Tracciabilità flussi finanziari
Art. 1 Oggetto della fornitura I prodotti oggetto di questo Capitolato sono quelli, che si prevede possano occorrere ai Centri trasfusionali dei Presidi ospedalieri di Sassari, Alghero e Ozieri per la durata di tre anni, descritti nei prospetti allegati, suddivisi per lotti, che fanno parte integrante del presente Capitolato. Contestualmente al materiale di consumo indicato nei vari lotti le Ditte aggiudicatarie dovranno 1
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fornire, in regime di “service” con assistenza full risk e formazione del Personale, le apparecchiature indicate nell’allegato al Capitolato Speciale d’Appalto. Queste dovranno essere nuove di fabbrica e di ultima generazione immessa sul mercato. I quantitativi messi in gara e indicati nell’elenco, per tipo e per numero, sono presunti e non tassativi per cui l’eventuale aggiudicazione di tutta o parte delle voci oggetto della presente gara non impegna l’Amministrazione ad emettere ordinativi di fornitura, in quanto gli approvvigionamenti verranno disposti esclusivamente sulla base delle effettive necessità operative delle Strutture interessate. L'aggiudicatario, pertanto, dovrà somministrare solo quelle quantità che gli verranno richieste, senza sollevare eccezioni, fermo restando quanto stabilito nel Capitolato Generale d'Appalto, art. 3. Le Ditte concorrenti possono limitare l'offerta anche ad un singolo lotto componente la fornitura.
Art. 2 Valore e durata della fornitura La fornitura avrà durata triennale. L’importo complessivo della fornitura a basa d’asta in ragione annua è di € 1.750.000,00 (euro un milionesettecentocinquantamila,00), al netto di Iva, nello specifico: • Base d’asta Lotto 1 € 800.000,00, Cig. n. 4240415527; • “ Lotto 2 € 600.000,00, Cig. n. 42405157AC; • “ Lotto 3 € 150.000,00, Cig. n. 4240582EF4; • “ Lotto 4 € 200.000,00, Cig. n. 4240638D2B.Art. 3 Modalità di presentazione dell’offerta Le offerte devono pervenire, a pena di esclusione, entro e non oltre le ore 13,00 del giorno 09/07/2012 al seguente indirizzo: Azienda Sanitaria Locale n. 1 di Sassari – Ufficio Protocollo- via Monte Grappa n. 82 - Sassari. Oltre al sopraddetto termine non sarà ritenuta valida alcuna offerta, anche se sostitutiva o aggiuntiva a quella precedente. È ammessa offerta successiva, purché entro il termine della scadenza, a sostituzione o ad integrazione della precedente. La gara è fissata per il giorno 17/07/2012 alle ore 9.30 presso il Servizio Acquisti, piano 3°, Via M . Grappa 82 - Sassari. L’offerta definitiva non può essere ritirata. Non sono ammesse offerte incomplete, condizionate od espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta. Saranno escluse, altresì, tutte le offerte redatte o inviate in modo difforme da quanto prescritto nel presente disciplinare di gara. Dovrà essere presentata inoltre una sola offerta, per ciascun lotto, pertanto, l’offerta che presenti delle alternative dello stesso prodotto sarà esclusa dalla gara. Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all’appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione. La Ditta dovrà presentare un unico plico non trasparente, chiuso, sigillato con nastro adesivo trasparente, controfirmato su tutti i lembi di chiusura, inclusi quelli pre incollati, deve essere confezionato, comunque, in modo tale da non consentire effrazioni e deve recare a margine, oltre la ragione sociale e l’indirizzo dell’impresa, la seguente dicitura:
“CONTIENE OFFERTA E DOCUMENTAZIONE PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA TRIENNALE IN LOTTI, IN REGIME DI SERVICE, DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI”. LOTTO N. 1 Cig. n. 4240415527; LOTTO N. 2 Cig. n. 42405157AC; LOTTO N. 3 Cig. n. 4240582EF4; LOTTO N. 4 Cig. n. 4240638D2B.
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Il plico potrà pervenire mediante il servizio postale a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzati, ovvero consegnato a mano da un incaricato dell’impresa. La stazione appaltante declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito dei plichi entro il termine predetto. All’interno del plico devono essere inserite, a pena di esclusione dalla gara, tre buste con la dicitura sottoindicata: 1) Busta A - Documentazione Amministrativa 2) Busta B - Documentazione Tecnica 3) Busta C – Offerta economica Le buste sopra elencate devono, a pena di esclusione, non essere trasparenti, chiuse, sigillate con nastro adesivo trasparente, controfirmate sui lembi di chiusura, inclusi quelli preincollati, e devono contenere la documentazione indicata per ciascuna di esse. Art. 4 Documentazione Busta A - Documentazione Amministrativa. a) Dichiarazione concernente il possesso dei requisiti generali di cui agli artt.38 e 39 del vigente Codice dei contratti pubblici -D.lgs 163/06 e s.m.i.- redatta secondo le forme ed agli effetti del D.P.R. 28/12/2000 n. 445, da parte del fornitore interessato, utilizzando esclusivamente il modulo di autocertificazione “allegato B” (scaricabile dal sito internet: www.aslsassari.it /albo pretorio/bandi e gare) compilato integralmente in ogni sua parte. Ciascuno dei soggetti indicati ai punti 2-3-4-5 del suddetto “allegato b”, dovrà presentare, a pena di esclusione dalla gara, la dichiarazione personale di cui ai punti 6 e 7 dello stesso allegato, corredata dalla fotocopia del documento di identità. b) dichiarazione di aver preso visione del presente disciplinare, del capitolato tecnico, dei relativi allegati e del capitolato generale d’appalto (scaricabili internet www.aslsassari.it), accettando incondizionatamente gli stessi in ogni loro parte; c) dichiarazione concernente il possesso dei requisiti economico finanziari nella quale si dichiari il fatturato globale d'impresa che non dovrà essere inferiore a € 3.000.000,00 e l'importo relativo ai servizi o forniture nel settore oggetto della gara, realizzati negli ultimi tre esercizi non dovrà essere inferiore a € 1.500.000,00 ai sensi dell'art. 41 del D.lgs 163/2006; d)
dichiarazione concernente il possesso dei requisiti tecnico-organizzativi nella quale si riporti l'elenco delle principali forniture/servizi prestate negli ultimi tre anni con l'indicazione degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, dei servizi o forniture stessi, ai sensi dell’art. 42 del D.lgs 163/2006 ( per gara sottosoglia richiedere solo l'elenco forniture- per gara soprasoglia sia l'elenco che indicazione di importi, date e destinatari).
N.B. Le referenze di cui alle lettere c) e d) non possono essere sostituite con altre salvo che l'impresa non abbia iniziato l'attività da meno di tre anni. In questo specifico caso, l'impresa, allegando visura camerale da cui risulti la data di inizio dell'attività dovrà allegare alla dichiarazione sulla propria capacità economica e finanziaria almeno 2 referenze bancarie e alla dichiarazione sulla propria capacità tecnico organizzativa l'indicazione dei tecnici e degli 3
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organi tecnici, facenti direttamente capo, o meno, al concorrente e, in particolare, di quelli incaricati dei controlli di qualità unitamente alla descrizione delle attrezzature tecniche tale da consentire una loro precisa individuazione e rintracciabilità, delle misure adottate dal fornitore o dal prestatore del servizio per garantire la qualità, nonché degli strumenti di studio o di ricerca di cui dispone. E' fatto salvo, inoltre, l'avvalimento per il quale si richiama integralmente il vigente D.lgs 163/06; e) attestazione della propria struttura organizzativa e distributiva che assicuri adeguato servizio sia sul piano amministrativo sia su quello tecnico ( negli appalti di servizi di importo superiore a 150.000 euro bisogna stabilire nel capitolato i requisiti minimi organizzativi richiesti mentre per appalti di fornitura l'attestazione dovrà indicare i tecnici e gli organi tecnici, facenti direttamente capo, o meno, al concorrente e, in particolare, di quelli incaricati dei controlli di qualità ovvero l'assenza di tali tecnici o organi tecnici) ;
f)
Idonea cauzione, ai sensi dell’art. 75 del Dlgs. 163/2006, pari al 2% dell’importo a base d’asta di ciascun lotto su base triennale, come specificato: Lotto n. 1 € 48.000,00, Lotto n. 2 € 36.000,00, Lotto n. 3 € 9.000,00 Lotto n. 4 € 12.000,00 qualora la Ditta presenti offerta per più lotti l’importo della cauzione dovrà essere calcolato sommando l’importo cauzione di ciascun lotto.
La cauzione dovrà avere validità di almeno 180 giorni dalla data di scadenza per la presentazione dell’offerta. La garanzia dovrà espressamente prevedere la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante ( la cauzione può non essere richiesta se l'importo dell'appalto è pari o inferiore a 10.329, 14 euro secondo il capitolato generale) L'importo della cauzione è ridotto al 50% se il concorrente alleghi certificazione di qualità rilasciata dagli organismi accreditati.
g) dichiarazione di impegno di un fideiussore (istituto bancario o assicurativo o intermediario finanziario iscritto nell’elenco speciale di cui all’articolo 107 del D.Lgs. 385/1993) a rilasciare la cauzione definitiva, pari al 10% (salvo incremento a norma del disposto dell’art.113 del D.Lgs. 163/2006) dell’importo effettivamente appaltato, qualora il concorrente risultasse aggiudicatario, ai sensi dell’art. 75, comma 8, del D.Lgs. 163/2006. Tale dichiarazione potrà essere anche integrata nel documento attestante la prestazione della cauzione provvisoria. h) Dichiarazione con la quale l’offerente accetta fin d’ora la clausola relativa alla facoltà, da parte dell’Amministrazione appaltante, di procedere unilateralmente e a suo insindacabile giudizio ai rinnovi della fornitura agli stessi prezzi, patti e condizioni e per i periodi che l’Amministrazione riterrà più opportuni, fermo restando il limite massimo temporale indicato nel bando di gara. Tale facoltà sarà esercitata attraverso comunicazione scritta, trasmessa nelle modalità previste dalla normativa vigente, un mese prima della scadenza del contratto;
i)
copia dell’offerta economica senza i prezzi;
j)
a pena di esclusione, ricevuta comprovante l’avvenuto pagamento del contributo di gara: lotto n° 1, CIG n° 4240415527 di € 140/00; lotto n° 2, CIG n°42405157AC di € 140/00; lotto n° 3, CIG n°4240582EF4 di € 35/00; 4
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lotto n° 4, CIG n°4240638D2B di € 70/00 ;
in favore dell’Autorità per la Vigilanza sui contratti Pubblici di lavori servizi e forniture con le modalità di seguito indicate:
Per eseguire il pagamento, indipendentemente dalla modalità di versamento utilizzata, sarà comunque necessario iscriversi on line, anche per i soggetti già iscritti al vecchio servizio, al nuovo “servizio di Riscossione”raggiungibile dalla homepage sul sito web dell’Autorità (http://www.avcp.it/), sezione “Contributi in sede di gara”oppure sezione “Servizi”, a partire dal 1 maggio 2010. L’utente iscritto per conto dell’operatore economico dovrà collegarsi al servizio con le credenziali da questo rilasciate e inserire il codice CIG che identifica la procedura alla quale l’operatore economico rappresentato intende partecipare. Il sistema consentirà il pagamento diretto mediante carta di credito oppure la produzione di un modello da presentare a uno dei punti vendita Lottomatica Servizi, abilitati a ricevere il pagamento. Pertanto sono consentite le seguenti modalità di pagamento della contribuzione: - online mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express. Per eseguire il pagamento sarà necessario collegarsi al “Servizio riscossione” e seguire le istruzioni a video oppure l’emanando manuale del servizio. A riprova dell'avvenuto pagamento, l’utente otterrà la ricevuta di pagamento, da stampare e allegare all’offerta, all’indirizzo di posta elettronica indicato in sede di iscrizione. La ricevuta potrà inoltre essere stampata in qualunque momento accedendo alla lista dei “pagamenti effettuati” disponibile on line sul “Servizio di Riscossione”; - in contanti, muniti del modello di pagamento rilasciato dal Servizio di riscossione, presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All’indirizzo http://www.lottomaticaservizi.it/ è disponibile la funzione “Cerca il punto vendita più vicino a te”; a partire dal 1° maggio 2010 sarà attivata la voce “contributo AVCP” tra le categorie di servizio previste dalla ricerca. Lo scontrino rilasciato dal punto vendita dovrà essere allegato in originale all’ offerta .
n.b. Le dichiarazioni personali sostitutive di documenti comprovanti stati e fatti a conoscenza del dichiarante, devono essere accompagnate, qualora la sottoscrizione non sia autenticata, da fotocopia di un documento d’identità in corso di validità.
Busta B – Documentazione Tecnica a) schede tecniche debitamente sottoscritte al pari dell’offerta economica, redatte in lingua italiana e rilegate in modo da garantirne l’integrità così da non consentire la separazione dei fogli, con le pagine numerate secondo lo schema “pagina n di m”; tali schede, dovranno riportare l’indicazione del lotto cui fanno riferimento
e dovranno contenere ogni notizia
utile per la valutazione e
l’accertamento della corrispondenza tecnica dei materiali offerti a quanto previsto nel presente disciplinare. b) depliant illustrativi;
Busta C - Offerta economica L’offerta dovrà essere presentata a pena di esclusione secondo le indicazioni contenute nell’allegato “C”. Ai sensi del vigente articolo 87 comma 1 del D.lgs 163/06 qualora un'offerta appaia anormalmente bassa, questa stazione appaltante richiederà all'offerente le giustificazioni relative alle voci di prezzo che concorrono a formare l'importo complessivo posto a base di gara, nonché, in caso di aggiudicazione con il criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa, relative agli altri elementi di valutazione dell'offerta, procedendo ai sensi dell'articolo 88 dello stesso D.lgs 163/06. All'esclusione si provvederà all'esito dell'ulteriore verifica, in 5
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contraddittorio.
L’omessa presentazione dei documenti richiesti o la presentazione degli stessi in modo difforme da quello richiesto comporterà l’automatica esclusione dalla gara. Le Ditte concorrenti possono limitare l’offerta anche ai singoli lotti componenti al fornitura. Non sarà restituita la documentazione depositata ai fini della partecipazione alla gara anche nel caso di offerte non ammesse o escluse. Per lo svincolo della cauzione provvisoria relativa a offerte il cui plico non sia stato aperto in quanto non ammesse o escluse dovrà essere inviata richiesta mediante fax o email con indicazione dei dati pertinenti la garanzia depositata. Questa stazione appaltante procederà alla restituzione dell’originale della cauzione, previa apertura in tal caso del plico e della busta della documentazione amministrativa, solo nell’ipotesi in cui sia attestato dall’impresa che la cauzione di cui si chiede la restituzione è depositata in forma di assegno circolare. E’ invece consentito richiedere la restituzione dei campioni previa richiesta inviata con le modalità anzidette e previo versamento delle spese di spedizione ( salvo che l’Impresa non incarichi proprio delegato ad effettuare il ritiro). Art. 5 Modalità di aggiudicazione PREZZO: massimo 40 punti. L’aggiudicazione sarà effettuata lotto per lotto , secondo quanto previsto dal D.Lgs. n° 163/06, articolo 83 a favore del conc orrente che avrà presentato l'offerta economicamente più vantaggiosa in base ai seguenti elementi qualità/prezzo: QUALITA' E FUNZIONALITA': massimo 60 punti. La valutazione delle offerte tecniche verrà effettuata, in una o più sedute riservate, dalla Commissione, costituita ai sensi dell’art. 84 del codice dei contratti, che procederà all’assegnazione dei relativi punteggi applicando le successive modalità di calcolo, in relazione ai seguenti parametri e sottocriteri: LOTTO 1 PUNTEGGIO MAX 60, distribuiti secondo i seguenti sottocriteri: A)
Caratteristiche della plastica, comprese quelle della sacca per piastrine, e confezionamento delle sacche
8
B)
Conformazione set prelievo, dispositivo di campionamento, configurazione dell’ago e manovrabilità, sistema di protezione e sicurezza
15
C)
Conformazione del sistema e adattabilità dell’Hardware offerto alle procedure in uso
8
D)
Caratteristiche ed efficienza del materiale filtrante - inibizione trasmissione CMV
8
E)
Caratteristiche tecniche e funzionalità dei vari componenti l’Hardware offerto
15
Assistenza tecnica: condizioni, modalità e tempi di intervento. Programma di formazione TOTALE PUNTEGGIO MAX 60, distribuiti secondo i seguenti sottocriteri:
60
A)
Caratteristiche della plastica, comprese quelle della sacca per piastrine
10
B)
Livello di automazione e semplicità d’uso con possibilità di operare in manuale
15
C)
Sistemi di controllo e di sicurezza
8
D)
Caratteristiche ed efficienza del materiale filtrante- inibizione trasmissione CMV
15
F) LOTTO 2
6
6
Allegato alla deliberazione n.
E)
Performance delle apparecchiature in termini di n. di pool prodotti x unità di tempo e di qualità dei prodotti ottenuti
F)
Assistenza tecnica: condizioni, modalità e tempi di intervento. Programma di formazione TOTALE
60
LOTTO 3 PUNTEGGIO MAX 60 PUNTI, distribuiti secondo i seguenti sottocriteri: Caratteristiche del materiale filtrante A)
10
8 4
B)
Efficienza del materiale filtrante-inibizione trasmissione CMV
15
C)
Tempo complessivo della procedura di filtrazione
5
D)
Entità della rimozione piastrinica
10
E)
Resistenza alla centrifugazione della sacca per le emazie filtrate
5
F)
Conformazione del filtro; presenza di pre filtro per microaggregati; presenza di by-pass per il recupero finale delle emazie residue.
10
Dispositivo di chiusura delle varie connessioni dell’intero set
5
G)
TOTALE LOTTO 4 Progetto A) Adattabilità del sistema all’organizzazione lavorativa esistente Modalità e semplicità di utilizzo Livello di sicurezza e di controllo Ergonomicità e funzionalità dei supporti hardware e software Modularità del sistema Tipologia comunicazione con il server Sub totale
60
Punteggio Max 60 10 3 3 3 3 3 25
B)
Sistema di riconoscimento Tecnologia/metodo di riconoscimento del Paziente Tecnologia/metodo di riconoscimento dell’Unità dell’emocomponente Tecnologia/metodo di riconoscimento dell’Operatore Tecnologia/metodo di riconoscimento della Provetta Sub totale
Punti 3 3 3 3 12
C)
Estensioni ed integrazioni Predisposizione per l’estensione ad altri Sistemi Aziendali Predisposizione per l’integrazione con altri Sistemi Aziendali Sub totale
Punti 6 6 12
Sub totale
Punti 4 2 6
Sub totale Totale
Punti 3 2 5 60
D)
E)
Sistema informatico Compatibilità con il Sistema Gestionale Aziendale (EMONET) Possibilità telediagnosi
Assistenza e formazione Modalità e tempi di assistenza Programma di Formazione
del
7
Allegato alla deliberazione n.
Il calcolo dell’offerta economicamente più vantaggiosa verrà effettuata applicando all’allegato “P” del D.P.R. n° 207 del 5/10/2010 e s.m.i.: C(a) = Σn [ Wi * V(a) i ] dove: C(a) = indice di valutazione dell’offerta (a);
del
la seguente formula di cui
n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell’offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati: a) per quanto riguarda di elementi di natura qualitativa: - attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari variabili tra 0 e 1; b) per quanto riguarda il prezzo attraverso la seguente formula: Ci (per Ai <= Asoglia) = X*Ai / Asoglia
Ci (per Ai > Asoglia) = X + (1,00 - X)*[(Ai - Asoglia) / (Amax - Asoglia)] Dove:
Ci = coefficiente attribuito al concorrente iesimo Ai = valore dell’offerta (ribasso) del concorrente iesimo Asoglia = media aritmetica dei valori delle offerte (ribasso sul prezzo) dei concorrenti Amax = valore dell’offerta (ribasso) più conveniente X = 0,90 I Coefficenti saranno attribuiti discrezionalmente da ciascun commissario attraverso preferenza: n. 1 2 3 4 5
Preferenza Ottimo Buono Sufficiente Mediocre Insufficiente
i seguenti gradi di
Grado 1 0.8 0.6 0.4 0.2
Il coefficiente di ciascun criterio, ottenuto dalla media dei coefficienti attribuiti da ciascun commissario, verrà moltiplicato al relativo fattore ponderale. Si procederà, quindi, alla somma dei punteggi conseguiti da ogni concorrente per ciascun criterio ed il punteggio più alto ottenuto dalla somma dei punteggi conseguiti per i criteri di valutazione verrà riportato al coefficiente massimo 1. Gli altri punteggi delle ditte concorrenti verranno riparametrati proporzionalmente al punteggio più alto in base al seguente rapporto: P(i)/Pmax - P(i) = punteggio del concorrente iesimo preso in considerazione; - Pmax= punteggio più alto. Tutti i coefficienti definitivi ottenuti per ciascuna ditta verranno moltiplicati per il fattore ponderale attribuito all’elemento di valutazione qualità e funzionalità (max 60 punti), che costituirà il punteggio definitivo dell’offerta tecnica. Non verranno presi in considerazione, in sede di lettura dei prezzi e conseguente aggiudicazione, i prodotti che avranno conseguito un punteggio tecnico – qualitativo inferiore a punti 30 L'aggiudicazione verrà disposta a favore della Ditta che, per ciascun lotto, avrà ottenuto il punteggio più alto. L'attribuzione del punteggio avverrà nel seguente modo: il giorno fissato per la gara si procederà all'apertura dei plichi e, sulla base della documentazione inviata, il Presidente della Commissione dichiarerà l'ammissione (o l'esclusione) delle Ditte concorrenti, inoltre verrà richiesto ad un numero di offerenti non inferiore al 10 per cento delle offerte presentate, arrotondato all'unità superiore, scelti con sorteggio pubblico, di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa dichiarati in sede di gara. Si disporrà, quindi, la consegna delle schede tecniche ai
8
Allegato alla deliberazione n.
del
componenti della Commissione. La seduta per l’aggiudicazione sarà aggiornata in data da stabilirsi al fine di permettere alla Commissione la comparazione dei sistemi offerti e la conseguente valutazione. Nel giorno ed ora stabiliti il Presidente, dopo aver dato lettura del punteggio qualitativo/ funzionale, provvederà all'apertura delle buste sigillate contenenti le offerte e, attribuito il punteggio relativo al prezzo unitario di ciascun lotto, predisporrà la graduatoria provvisoria. L'Amministrazione si riserva, a suo giudizio insindacabile, di aggiudicare anche in presenza di una sola offerta se conforme e ritenuta congrua e si riserva altresì la più ampia potestà discrezionale
di non far luogo
all'aggiudicazione, così come di riaprire i termini per la partecipazione o di rinnovare la gara, senza che le Ditte partecipanti possano vantare pretese o diritti di alcuna natura. Si evidenzia che resta cura dell’appaltatore provvedere agli adempimenti correlati all’invio del modello G.A.P. ( previsto dalla normativa antimafia) secondo le norme vigenti. Art. 6 Pubblicazioni sul sito internet Le informazioni ed i chiarimenti sul bando, sul capitolato d'oneri o sui documenti complementari devono pervenire entro il termine perentorio del 12° giorno antecedente al termine di scadenza per la presentazione delle offerte. Eventuali richieste pervenute oltre il termine anzidetto non saranno prese in considerazione. I chiarimenti ed ogni informazione saranno resi esclusivamente mediante pubblicazione, entro il 6° giorno antecedente al termine di scadenza per la presentazione delle offerte, sul sito internet di questa Asl Sassari (http://www.aslsassari.it) -sezione bandi e gare unitamente agli altri documenti relativi alla presente gara. Art. 7 Revisione prezzi È prevista la revisione prezzi così come disciplinata dall’art. 115 del D.Lgs 163/06. Art.8 Informativa sul trattamento dati, accesso agli atti Ai sensi dell'art.13 del D.Lgs. 30.06.2003 n.196 (Codice in materia di protezione dei dati personali) e.s.m.i. si provvede all'informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dagli offerenti saranno raccolti presso l'Azienda Sanitaria Locale N.1 di Sassari, per le finalità inerenti alla gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l'attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione), svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, potrà avvenire sia per le finalità correlate alla scelta del contraente e all'instaurazione del rapporto contrattuale che per le finalità inerenti alla gestione del rapporto
medesimo. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l'esclusione; per l'aggiudicatario il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione della convenzione e dell'adempi-mento di tutti gli obblighi conseguenti ai sensi di legge. Il trattamento dei dati conferiti a soggetti pubblici sarà effettuato con le modalità di cui all'art. 18 del D. Lgs. n. 196/03. In relazione al trattamento dei dati conferiti l'interessato gode dei diritti di cui all'art.7 del D. Lgs. n. 196/03 tra i quali figura il diritto d'accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di rettificare, aggiornare, completare i dati erronei, incompleti, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti dell'Azienda Sanitaria Locale N. 1 di Sassari, titolare del trattamento. Con riferimento ai dati di questa Azienda Sanitaria, la Ditta che risulterà aggiudicataria del presente appalto si conformerà a quanto disposto dal citato Decreto in materia di trattamento dei dati e tutela della privacy. Per quanto riguarda l’accesso agli atti di gara l’Azienda si attiene a quanto disposto dall’art.13 del vigente D.lgs 163/06 ed alle s.m.i. . In relazione a quanto ivi stabilito i dati relativi alle offerte economiche e tecniche saranno tutti accessibili dopo l’approvazione dell’aggiudicazione definitiva salvo che le concorrenti dichiarino in sede di presentazione dell’offerta che le “informazioni fornite nell'ambito delle offerte ovvero a giustificazione delle medesime costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione, segreti tecnici o commerciali “ come previsto dal comma 5 dello stesso art.13 . Per quanto sopra si precisa che, al fine di garantire il diritto di accesso agli atti in difesa degli interessi giuridici del richiedente, l’esercizio alla tutela della riservatezza delle informazioni dovrà limitarsi alle parti che costituiscono effettivamente segreti tecnici o commerciali, evidenziando le parti che dovranno essere riservate. In mancanza di tali indicazioni l’amministrazione ha la facoltà di autorizzare il pieno accesso di tutta la documentazione presentata in sede di gara.
9
Allegato alla deliberazione n.
del
Art.9 Clausola generale La dichiarazione di presa visione ed accettazione del presente capitolato viene espressa anche ai fini di dichiarazione per presa visione ed accettazione, ai sensi ed agli effetti degli artt.1341 e 1342 del c.c , delle condizioni in esso stabilite ed in particolare di quelle stabilite all'art.3,4,5, 6 e delle condizioni espresse nei successivi commi del presente articolo: 1) La presentazione dell'offerta equivale anche a conferma ed accettazione di avere preso visione di eventuali chiarimenti, rettifiche e qualsiasi altra informazione inerente la gara in oggetto, la cui pubblicazione sul sito internet dell’Azienda Sanitaria Locale di Sassari (http//www.aslsassari.it – sezione bandi e gare) sia avvenuta, come espresso al precedente art.6, entro il 6° giorno antecedente alla da ta di scadenza per la presentazione delle offerte e, altresì, qualora il concorrente voglia inviare l'offerta prima del suddetto termine relativo alla pubblicazione dei chiarimenti, rettifiche o informazioni, la presentazione dell'offerta equivale ad accettazione incondizionata degli effetti derivanti dagli stessi chiarimenti, rettifiche ed informazioni sulla propria offerta; 2)salvo quanto disposto dal Capitolato Generale dell'Azienda per appalti d'importo pari o inferiore a 10.329,14 euro, ai sensi dell'art.113 del D.lgs 163/06 la mancata costituzione della cauzione definitiva nel termine perentorio che sarà indicato dalla stazione appaltante nella richiesta della documentazione finalizzata alla stipula del contratto, comporta “la decadenza dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria da parte della stazione appaltante e l'aggiudicazione dell'appalto al concorrente che segue nella graduatoria” 3) il subingresso nella fornitura è cedibile alle condizioni stabilite dalle norme vigenti fermo restando l’obbligo di preventiva comunicazione all’Azienda Sanitaria appaltante e ferma restando la necessità, a pena di decadenza dall’aggiudicazione e di risoluzione del contratto in danno, del possesso in capo al subentrante dei requisiti soggettivi e professionali stabiliti dalle norme vigenti e secondo il capitolato di gara. 4) il credito derivante all’Impresa dalla stipula del contratto d’appalto è incedibile e non sarà pertanto riconosciuto né opponibile all’Azienda Sanitaria appaltante salva autorizzazione espressa della stessa; 5) per le eventuali controversie relative all’appalto di cui al presente disciplinare sono competenti: - il Foro di Sassari relativamente al contratto e alla relativa esecuzione. Art. 10 Norme di rinvio Per quanto non previsto nel presente Disciplinare e nel Capitolato tecnico, si rinvia al Capitolato Generale d'Appalto, in quanto applicabile, ed alle leggi in materia.
art. 11 Tracciabilita’ dei flussi finanziari Ai sensi della Legge 136/2010, la ditta partecipante in caso di aggiudicazione si impegna fin d’ora a fornire, entro il termine richiesto dalla stazione appaltante per la stipulazione del contratto, gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati, nonche' le generalita' e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi, a pena di decadenza dall’aggiudicazione.
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Allegato alla deliberazione n.
del
CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA TRIENNALE IN LOTTI, IN REGIME DI SERVICE, DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI”. LOTTO N. 1 Cig. n. 4240415527; LOTTO N. 2 Cig. n. 42405157AC; LOTTO N. 3 Cig. n. 4240582EF4; LOTTO N. 4 Cig. n. 4240638D2B.
Sommario 1. Descrizione materiale 2. Campionatura 3. Esecuzione della fornitura. 4. Controlli, contestazioni e penali. Art. 1 – Descrizione materiale Il materiale o servizio oggetto della presente gara è indicato nell’allegato “A”. Art. 2 – Campionatura Le Ditte concorrenti dovranno inviare a titolo gratuito alla Farmacia Interna dell’A.S.L. SASSARI Via Monte Grappa 80 - 07100 Sassari a mezzo Raccomandata A.R. o corriere entro il 09/07/2012, n° 5 (cinque) campioni appartenenti ad almeno due lotti diversi di preparazione, contenuta in plichi separati e sigillati, dei prodotti offerti in confezione originale di vendita, con bolla di accompagnamento che riporti i numeri dei campioni presentati secondo la numerazione elencata nell’allegato al presente Capitolato; tale numerazione dovrà essere riportata anche sull’incarto dei singoli articoli campionati. Il relativo plico dovrà indicare nel frontespizio “CONTIENE CAMPIONI PER LA PROCEDURA PER LA FORNITURA DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI “. La campionatura, a fine gara, sarà messa a disposizione delle Ditte non aggiudicatarie presso la Farmacia Interna dell’Azienda U.S.L. n° 1 di Sassar i per il ritiro a proprie spese, mentre la campionatura aggiudicata sarà trattenuta a titolo gratuito per eventuali controlli che potrebbero rendersi necessari nel corso della fornitura. Il prezzo offerto si intende per merce resa ai magazzini delle Farmacie Interne dei Presidi Ospedalieri franco di ogni rischio e spesa (imballo, trasporto, ecc.).
11
Allegato alla deliberazione n.
del
Art. 3 - Esecuzione della fornitura Le apparecchiature offerte dovranno, a pena di esclusione, essere di ultima generazione immessa sul mercato. Il quantitativo degli articoli indicato non è tassativo perciò la Ditta aggiudicataria è tenuta a fornire il materiale nei quantitativi realmente occorrenti. Questa Amministrazione potrà, per esigenze di servizio degli utilizzatori, richiedere articoli non inseriti nel Capitolato, in luogo di quelli aggiudicati e in sostituzione degli stessi (nell’ambito di quelli aggiudicati allo stesso fornitore), e che ne rappresentino versione più evoluta o siano stati immessi sul mercato successivamente all’aggiudicazione, previa formale comunicazione e conferma o miglioramento per l’Azienda ASL delle condizioni di gara (uguale o maggiore percentuale di sconto rispetto al listino ufficiale, fermo restando l’importo della fornitura aggiudicata. La merce dovrà essere fatta pervenire, franca di ogni rischio e spese di trasporto ed imballo, presso le Farmacie dei Presidi Ospedalieri che verranno, di volta in volta indicati, nella quantità ordinata, entro 10 giorni dalla richiesta stessa, salvo casi di urgenza, da fronteggiarsi con tempestività. Eventuali ritardi oltre i 10 giorni, daranno diritto all'Azienda A.S.L. n°1 di provvedere altrove, addebitando ogni eventuale maggiore spesa alla Ditta inadempiente. L'Azienda A.S.L. Sassari avrà lo stesso diritto nel caso che, la merce fornita venga rifiutata poiché non rispondente ai requisiti richiesti o comunque non risulti uguale ai campioni presentati, con espressa rinunzia, da parte della Ditta, ad ogni rimedio di legge, in specie alla perizia extragiudiziale. Il pagamento delle fatture sarà effettuato entro 60 gg. dal ricevimento. Sulle fatture e sulle bolle di consegna dovrà essere fatto chiaro riferimento all'ordinativo (all'occorrenza anche telefonico), alla delibera di aggiudicazione ed al Presidio in cui è avvenuta la consegna.
Art. 4 Contestazioni, Controversie e penali L'accettazione delle forniture di tutti i tipi delle merci contemplate nel presente Capitolato avverrà ad insindacabile giudizio della Farmacia Interna dell'Azienda A.S.L. Sassari e/o degli utilizzatori del prodotto, che si riservano il controllo delle singole partite di prodotti fornite, che devono sempre rispettare i requisiti previsti e la corrispondenza a quanto richiesto nel presente Capitolato, e devono essere conformi a tutte le norme vigenti in materia (numero di registrazione, metodo di sterilizzazione, ecc.). Data l'impossibilità di periziare tutta la merce all'atto dell'arrivo, il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento del materiale somministrato, anche a distanza di tempo dalla consegna, cioè quando, all'atto dell'apertura dei colli, ne sarà possibile il controllo. In caso di contestazione, il controllo paritetico sarà svolto su merce contenuta in un collo o confezione ancora sigillati.
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Allegato alla deliberazione n.
del
ALLEGATO “A”
FORNITURA TRIENNALE DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI”. LOTTO N. 1 Cig. n. 4240415527; LOTTO N. 2 Cig. n. 42405157AC; LOTTO N. 3 Cig. n. 4240582EF4; LOTTO N. 4 Cig. n. 4240638D2B.
LOTTO 1 ALLEGATO (LOTTO 1) AL CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA GARA PER LA FORNITURA DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI LOTTO 1 - Materiale di consumo annuale
SASSARI
ALGHERO
OZIERI
TOTALE
Sacche quadruple Top & Bottom (anticoagulante CPD e soluzione conservante SAG mannitolo) da 450 ml per la produzione di GRC leucodepleti (conservazione per 42 giorni) e PPP, con punto di prelievo e filtro in linea, versatile a qualsiasi sistema di prelievo. Ago da prelievo 16G con dispositivo di campionamento preassemblato completo di minibag da 50 ml e camicia per provette sottovuoto. Il tratto di tubo tra ago e sistema di campionamento deve essere libero da CPD. Etichettatura conforme al quadro legislativo Proprietà del filtro: residuo leucocitario medio <1.000.000 WBC/unità, residuo piastrinico medio < 4X109 PLT/unità, recupero eritrocitario > 92%.
23.000
5.300
3.000
31.300
LOTTO 1 - Apparecchiature
SASSARI
ALGHERO
OZIERI
TOTALE
Bilance basculanti provviste di batteria tampone, da prelievo con sistema di gestione e trasferimento dati (interfacciamento bidirezionale) wireless con il gestionale EMONET. Visualizzazione costante della durata della raccolta, flusso di prelievo e volume raccolto e programmato. Impostazione di volumi diversi. Indicazione dello stato di carica della batteria. Stop di emergenza e segnalazione acustica ed ottica di fine raccolta con interruzione del prelievo al raggiungimento del volume impostato. Presenza di sensori per il controllo del corretto posizionamento del tubo di prelievo nella clamp e rilevamento perdita o malfunzionamento della stessa. Sistema di tracciabilità del prelievo nel percorso accettazione – visita – donazione – lavorazione.
12
6
5
23
12
6
5
23
Carrelli portabilance
13
Allegato alla deliberazione n.
del
4
2
2
8
2
1
1
4
12
6
4
22
PC portatile con n. 1 lettore di barcode e n. 1 stampante termica per etichette per raccolte fuori sede su cui dovrà essere installato, a cura della ditta aggiudicataria, il pacchetto SW dedicato di EMONET.
2
1
1
4
Scompositori a gestione automatica ed interfacciamento bidirezionale con il Gestionale Emonet delle separazioni primarie (GRC, BC) e secondarie (PLT da BC) con alimentazione elettrica preferibilmente senza compressore. Saldatura automatica a fine separazione con possibilità di esclusione ed attivazione manuale. Riconoscimento automatico del tipo di lavorazione impostata in fase di prelievo mediante lettura del bar code della sacca. Possibilità di taratura/calibrazione automatica via SW dei sistemi di misura. Visualizzazione completa di tutti i parametri di lavorazione durante la procedura e registrazione dei parametri più importanti (dati donatore, tipo processo, codice operatore, pesi e volumi, etc). Predisposizione per lettura RFID. Possibilità di assistenza in modalità remota.
6
2
2
10
Valigette per bilance da utilizzare nelle raccolte fuori sede Sistemi di trasporto di sangue a temperatura controllata ( 20-22 C°) termicamente isolati, con elemento di raffreddamento e indicatore di temperatura a massima. Spremitubo elettrici (stripper) per emocomponenti
LOTTO 2 ALLEGATO (LOTTO 2) AL CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA GARA PER LA FORNITURA DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI
LOTTO 2 - Materiale di consumo annuale
SASSARI
ALGHERO
OZIERI
TOTALE
Sistemi per la produzione/filtrazione di piastrine da pool di Buffy coat comprensivi di soluzione additiva per le piastrine, tubatismi SCD compatibili per connessione in sistema chiuso.
2000
500
250
2.750
Sistema completamente automatico per la produzione/filtrazione di piastrine da pool di buffy coat comprensivi di soluzione additiva per le piastrine, tubatismi SCD compatibili per connessione in sistema chiuso in cui la componente manuale sia limitata alla sola fase di assemblaggio del pool.
2.500
-
-
6000
LOTTO 2 - Apparecchiature
SASSARI
ALGHERO
OZIERI
TOTALE
Incubatore-agitatore piastrinico termostatato, con porta in
1
1
1
3 14
Allegato alla deliberazione n.
del
vetro, fornito di registratore grafico della temperatura e allarmi di temperatura max/min acustici e visivi e predisposizione per allarme remoto. Capacità di almeno 48 pool di piastrine. Saldatori portatili con alimentazione a batteria per la saldatura di tubatismi, anche di misure diverse, dei sistemi di raccolta del sangue ed emocomponenti. Omologato secondo le direttive CE – MDD, per operare saldature anche su tubi connessi al donatore. Deve garantire un’autonomia di almeno 300/500 saldature prima della ricarica e la ricarica deve avere tempi brevi (circa 1 ora). Sistema di protezione dal sovraccarico termico ed allarmi ottici e acustici per batteria scarica o per rilevamento scintille (usura degli elettrodi o tubi bagnati).
12
6
5
23
Saldatori da banco, con lunghezza dei segmenti regolabile, dotati di pinze che bloccano il tubo, così da evitare la trazione dello stesso durante l’operazione di saldatura. Spia di allarme per segnalazione di saldatura imperfetta. Avviamento saldatura a fotocellula. Segnalazione della progressione dell’operazione di saldatura. Facile manutenzione senza necessità di attrezzi. Peso ed ingombro ridotti.
4
2
2
8
1 connett ore (250 connes sioni)
connett ori (20750 connes sioni)
Connettori completamente automatici (e relative connessioni sterili) in grado di effettuare connessioni anche con tubi 1 2 bagnati, di calibro diverso e di lunghezza minima (anche 5 – 7 connetto cm). Controllo elettronico ed automatico della qualità ed connetto re (500 ri (20.000 integrità della connessione. Connessione di tubi in PVC di connessi connessi mescole differenti. oni) oni)
4
LOTTO 3 ALLEGATO (LOTTO 3) AL CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA GARA PER LA FORNITURA DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI
LOTTO 3 - Materiale di consumo annuale
SASSARI
ALGHERO
OZIERI
TOTALE
Filtri per deleucocizzazione in laboratorio di una unità di emazie, residuo globuli bianchi inferiore a 100.000 WBC/unità, rimozione PLT > 95%, perdita eritrocitaria inferiore al 10%, priming < 40 ml con 1 sacca di raccolta del sangue filtrato e 1 sacca per l'eliminazione del sovranatante.
6000
800
-
6800
Filtri per deleucocizzazione in laboratorio dei concentrati piastrinici dotati di un perforatore e di una sacca di raccolta
2000
500
250
2750
15
Allegato alla deliberazione n.
del
LOTTO 4 ALLEGATO (LOTTO 4) AL CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA GARA PER LA FORNITURA DI SACCHE PER LA RACCOLTA DI SANGUE E DELLA NECESSARIA STRUMENTAZIONE PER LA SUA LAVORAZIONE, DI FILTRI PER DELEUCOCIZZAZIONE E DI UN SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE PER I SERVIZI IMMUNOTRASFUSIONALI DI SASSARI, ALGHERO ED OZIERI
SISTEMA PER LA SICUREZZA DEL PROCESSO TRASFUSIONALE
Durata della fornitura: anni 3.
Caratteristiche tecniche richieste: Il sistema richiesto, possibilmente classificato come dispositivo medico, deve essere basato sull’utilizzo di un codice identificativo univoco per ogni Paziente utilizzando bar-code su braccialetti identificativi, moduli di richiesta, provette ed etichette e/o di tecnologia a radio frequenza (trasponder o RFID) e/o dati biometrici.
Il sistema richiesto deve avere un'architettura modulare e garantire la tracciabilità di tutte le unità di emocomponenti gestite dalla Struttura Trasfusionale fino all'avvenuta trasfusione, con il rispetto assoluto di tutti gli aspetti normativi relativi alla privacy, o restituzione secondo il seguente schema: •
Struttura Trasfusionale: assegnazione, trasporto, trasfusione, esito trasfusione.
•
Reparto di degenza: richiesta emocomponenti, prelievo campioni per le prove di compatibilità, trasporto, prove di compatibilità, assegnazione emocomponenti, trasfusione, verifica esito.
Architettura modulare: l'architettura modulare del sistema integrato offerto deve essere basata sui moduli accessibili per ruolo; ogni modulo deve essere accessibile solo da operatori con ruolo assegnato ma deve permettere anche che determinati operatori possano avere più ruoli. Per accedere alle funzioni dell'applicazione deve essere necessario il corrispondente grado di autorizzazione: tutte le attività procedurali obbligatorie e sequenziali devono essere registrate (garanzia della tracciabilità): dall'autenticazione operativa alla registrazione del paziente, dal prelievo all'analisi, dal trasporto fino alla corretta associazione unità/paziente. Il sistema deve essere composto da almeno tre tipologie di postazioni. Unità centrale (presso la Struttura Trasfusionale o il CED Aziendale o altra Sede protetta) interfacciata con il Gestionale della Struttura (EMONET) con gestione globale di tutti i dati, utilizzata in tutte le attività che non richiedono l'interazione del paziente; postazione mobile presso ogni Reparto (o Casa di Cura o Struttura Domiciliare) che utilizza gli emocomponenti ai fini trasfusionali, dedicata alle procedure presso il letto del paziente con: display grafico a colori, allineamento automatico con il Server, condivisione dei dati in tempo reale fra tutte le 16
Allegato alla deliberazione n.
del
postazioni, aggiornamento automatico del Driver in grado di gestire configurazioni Hardware diversificate (LAN, RFId, Fingerprint); eventuale postazione fissa dedicata, ubicata presso ogni Reparto, dovrà dialogare con la Unità centrale;
Interfaccia utente: l'interfaccia utente dovrà essere rappresentata sui dispositivi mobili e fissi in maniera grafica a colori facilmente comprensibile con le seguenti indicazioni di inquire/feedback: a) di processo: • accettazione • richiesta • prelievo • assegnazione • sacche esterne • trasporto • trasfusione • storno • reazioni trasfusionali b) informativi • report • cerca informazioni • avvisi • eventi avversi • statistiche c) gestionali • gestione personale • impostazioni BTS per le connessioni GPRS
5. Gestione dei dati: tutti i dati dovranno essere resi disponibili secondo l'architettura gestionale del sistema. I dati dovranno essere gestiti mediante report che ne permettano la rapida consultazione per esigenze gestionali differenti; i dati dovranno essere facilmente esportabili e trasferibili nonché archiviati in modalità real time al fine di garantire la continuità del servizio. 6. Tracciabilità del processo: tutte le fasi del processo, dall'accettazione della richiesta trasfusionale alla trasfusione degli emocomponenti, compresa la segnalazione di eventi avversi, dovranno essere trasmessi e gestiti in tempo reale mediante l'interfaccia utente mobile e/o fissa e dovranno essere registrati in ogni loro evento/evoluzione, con identificazione di tutti gli operatori secondo il loro livello di abilitazione.
III.
Requisiti minimi hardware offerto: 1. Apparecchiature: tutti i dispositivi hardware offerti e necessari dovranno essere congruamente e dettagliatamente descritti, compresa l'architettura di configurazione che dovrà essere descritta in apposita relazione tecnica facente parte della documentazione 17
Allegato alla deliberazione n.
del
tecnica da allegare all'offerta in apposita busta recante la dicitura “INDICAZIONI TECNICHE HARDWARE/ARCHITETTURA OFFERTA”. IV.
Visione del sistema: le Ditte offerenti, oltre a fornire l’elenco delle strutture in cui il loro sistema è già operante, dovranno garantire, a proprie spese, la piena visione e dimostrazione del sistema offerto per valutarne la funzionalità presso una installazione già operativa presso una Struttura Trasfusionale in Italia.
V.
Consegna, collaudo e completo addestramento del personale nell'uso del sistema offerto. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna di tutto il sistema perfettamente funzionante e collaudato entro i termini precisati all'atto della stipula del contratto. Nell'offerta dovrà essere incluso il piano di addestramento del Personale di tutte le Strutture Trasfusionali coinvolte. Il piano di addestramento deve includere tutte le figure professionali che useranno il sistema offerto; la Ditta aggiudicataria dovrà operare in base all’elenco nominativo predisposto da ogni Reparto, di tutte le persone che saranno addestrate nell’uso del sistema. Ogni persona deve essere addestrata nell’ambito delle proprie competenze; al termine dell’addestramento, ad ogni Operatore, sarà rilasciato un documento attestante l’avvenuto addestramento; ogni Operatore dovrà firmare il certificato di avvenuto addestramento, di cui copia sarà trasmessa alla Direzione di Struttura. Ogni nuovo Operatore, che dovrà utilizzare il sistema, sarà addestrato e certificato a carico della Ditta fornitrice.
VI.
Dimensionamento fornitura Il Sistema oggetto della fornitura dovrà essere congruamente dimensionato, sulla base dei dati sottoindicati in ordine a: Numero e dimensionamento dei Reparti o punti di utilizzo afferenti alle singole Strutture Trasfusionali di Sassari, Alghero ed Ozieri; Numero di richieste trasfusionali/anno per Struttura; Esistenza o meno di Rete LAN in ciascun Presidio afferente alla Struttura Trasfusionale Adeguato numero di postazioni mobili da utilizzare come backup con possibilità di completa ri-configurazione automatica in Reparto in caso di sostituzione.
Struttura Trasfusionale
Sassari Alghero Ozieri
VII.
N.° Reparti N.°Richieste e Punti di Trasfusionali Utilizzo annue 30 36.000 12 14.000 10 3.000
Rete Lan SI SI SI
N.° postazioni mobili (backup) 2 2 2
Architettura gestionale L'architettura gestionale dovrà essere realizzata a cascata per l'abilitazione del processo, a partire dal menù/pannello principale contenente i dati indicati al punto II del presente Capitolato Tecnico; si dovrà accedere agli stadi/schermate successive specifiche per 18
Allegato alla deliberazione n.
del
funzione richiesta, ferma restando l'abilitazione dell’Operatore su livelli differenziati all'esecuzione delle operazioni. Dovranno essere registrati anche i tentati accessi non abilitati sulla filiera della procedura richiesta e l'operatore sarà avvisato del mancato accesso per mancanza di abilitazione. Dovranno essere archiviati e trasmessi eventuali errori o mancati buon fine di qualunque procedura intrapresa. VIII.
IX.
Programma della consegna e messa in funzione del sistema Dovrà essere fornita, in fase di offerta, apposita dichiarazione della tempistica relativa alla la fornitura, installazione e avviamento (configurazione del sistema, istruzione del personale addetto a fruirne per relative mansioni operative) di tutto il sistema. Assistenza tecnica
Per tutto il periodo della fornitura del Sistema dovrà essere garantita l'assistenza “fullrisk” su ogni componente del sistema stesso prevedendo idonei sistemi di backup per evitare l’interruzione del servizio.
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Allegato alla deliberazione n.
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Allegato “C” (Offerta) L’aggiudicazione sarà effettuata, per ogni singolo lotto indivisibile ed a favore dell’offerta che avrà totalizzato il punteggio più alto, ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. , così come specificato nel disciplinare. L’offerta dovrà essere presentata in bollo, redatta in lingua italiana, sottoscritta dal titolare della Ditta o dal suo mandatario speciale o dal rappresentante legale con la firma leggibile apposta per esteso dal sottoscrittore, dovrà contenere:
1) Prezzo unitario riguardo ad ogni singola voce, inclusa nel lotto offerto, al netto di Iva; 2) Prezzo complessivo riferito ad ogni singola voce comprendente il prezzo unitario per la quantità al netto di Iva espresso in cifre e in lettere; 3) Prezzo complessivo del lotto espresso in cifre e lettere formulato al ribasso sul prezzo posto a base d’asta; 4) Nome commerciale del prodotto, confezionamento offerto e relativi codici; 5) Valore commerciale e costo locazione di ciascuna apparecchiatura; 6) Ciascun lotto a pena di esclusione dovrà comprendere tutti i prodotti richiesti/apparecchi richiesti; L’offerta dovrà essere formulata al ribasso sul prezzo posto a base d’asta. Offerte uguali o superiori alla base d’sta saranno escluse.
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