PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurre gli effetti indesiderati: • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista •
consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo breve periodo di trattamento
Denominazione del medicinale YOVIS 1 g granulato per sospensione orale YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale YOVIS 250 mg capsule rigide Composizione YOVIS 1 g granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo: Fermenti lattici vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus Bifidobacteria (Bifidumbacterium brevis, Bifidumbacterium animalis lactis) Lactobacillus acidophilus Lactobacilus plantarum Lactobacillus paracasei Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus Enterococcus faecium
1,0 g minimo
204 miliardi UFC
minimo minimo minimo minimo minimo minimo
93 miliardi 2 miliardi 220 milioni 220 milioni 300 milioni 30 milioni
UFC UFC UFC UFC UFC UFC
Eccipienti: lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio,
estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo: Fermenti lattici vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptococcus salivarius subsp. thermophilus Bifidobacteria (Bifidumbacterium brevis,
250 mg minimo
48 miliardi UFC
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Bifidumbacterium animalis lactis) Lactobacillus acidophilus Lactobacillus plantarum Lactobacillus paracasei Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus Enterococcus faecium
minimo minimo minimo minimo minimo minimo
22 miliardi 460 milioni 50 milioni 50 milioni 70 milioni 7 milioni
UFC UFC UFC UFC UFC UFC
Eccipienti: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte
scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). YOVIS 250 mg capsule rigide Una capsula contiene: Principio attivo: Fermenti lattici vivi liofilizzati con la seguente composizione: Streptocuccus salivarius subsp. thermophilus Bifidobacteria (Bifidumbacterium brevis, Bifidumbacterium animalis lactis) Lactobacillus acidophilus Lactobacillus plantarum Lactobacillus paracasei Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus Enterococcus faecium
250 mg minimo minimo minimo minimo minimo minimo minimo
48 miliardi UFC 22 miliardi 460 milioni 50 milioni 50 milioni 70 milioni 7 milioni
UFC UFC UFC UFC UFC UFC
Eccipienti: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio,
saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). Come si presenta YOVIS 1 g granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulato per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 1 g di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine. YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulato per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 250 mg di principio attivo. Il contenuto di ciascuna confezione è di 10 bustine. YOVIS 250 mg capsule rigide si presenta in forma di capsule rigide di gelatina per uso orale. Il contenuto della confezione è di 20 capsule Che cosa è Microorganismi antidiarroici produttori di acido lattico.
2 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Concessionaria per la vendita AVANTGARDE S.p.A. – Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma) Produttore e Controllore finale SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Stabilimento sito in Pomezia - Via Pontina km 30,400 Perché si usa YOVIS si usa nelle sindromi dismicrobiche intestinali (cioè nelle patologie correlate ad alterazioni della flora batterica) quali diarrea, enteriti aspecifiche, coliti. Il medicinale si usa inoltre nella terapia del dismicrobismo intestinale da antibiotici. Quando non deve essere usato Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Il medicinale contiene lattosio (uno zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. YOVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio; YOVIS 1 g granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico In caso di disturbi intestinali associati a febbre, è necessario consultare il medico. E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento YOVIS può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Precauzioni per l’uso Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli. Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non sono segnalate interazioni. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista. E’ importante sapere che
3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
YOVIS non ha nessuna interferenza sulla guida o sull’uso di macchinari. Come usare questo medicinale Quanto Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. YOVIS 1 g granulato per sospensione orale Adulti: 1-3 bustine al giorno Bambini: 1 bustina al giorno YOVIS 250 mg granulato per sospensione orale Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Bambini: 0-6 mesi.: 1 bustina al giorno 6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno 1-3 anni: 2 bustine al giorno 3-6 anni: 2-3 bustine al giorno 6-12 anni: 4 bustine al giorno YOVIS 250 mg capsule rigide Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno Bambini: 0-6 mesi: 1 capsula al giorno 6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno 1-3 anni: 2 capsule al giorno 3-6 anni: 2-3 capsule al giorno 6-12 anni 4 capsule al giorno Quando e per quanto tempo YOVIS può essere assunto in qualsiasi momento della giornata. Non usare per più di 14 giorni. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di YOVIS avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
4 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Effetti indesiderati Non segnalati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.
Scadenza e conservazione Conservare tra + 2°C/+ 8°C. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. Data di ultima revisione da parte dell’AIFA:
5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
6 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
