• MI-001 vandmålere • MI MI-002 002 gasmålere og volumenkonverteringsenheder • MI-003 elforbrugsmålere g • MI-004 varmeenergimålere • MI-005 systemer til kontinuerlig og dynamisk kvantitativ måling af andre væsker end vand • MI-006 automatiske vægte • MI-007 taxametre • MI-008 måleredskaber til materialer • MI-009 instrumenter til dimensionsmåling • MI-010 gasanalysatorer til udstødningsgas
Overgangsordninger
29. oktober 2006 Stop for nye nationale typegodkendelser Stop for nye tillæg til nationale typegodkendelser Stop for forlængelse af nationale typegodkendelser yp g
30. Oktober 2006 Start på typegodkendelser iht. MID-reglerne
29. Oktober 2016 Sidste nationale typegodkendelser udløber
Målere, som er førstegangsverificerede iht. nationale typegodkendelser kan fortsat anvendes
Overgangsordninger
• Fra 30. oktober 2006 – Nye typegodkendelser kun efter MID – Gamle nationale- og EF-typegodkendelser gælder til udløb – kan ikke forlænges – MID-typegodkendelser gælder i hele EØS – MID MID-overensstemmelseserklæringer overensstemmelseserklæringer gælder i hele EØS – Notificerede organer kan operere i hele EØS – Bestemmelse om instrumenter i brug er et nationalt anliggende – Reverifikation er et nationalt anliggende
Moduler
Vandmålere og varmeenergimålere skal have et af følgende moduler: B+D B+F H1
Det vi skal tale om i dag er Modul B
Standarder og lignende dokumenter
Fabrikanten kan vælge at anvende enhver teknisk løsning, som opfylder de væsentlige og instrumentspecifikke krav HARMONISEREDE STANDARDER – CEN, CENELEC, ETSI – Et måleinstrument, der opfylder elementerne i den harmoniserede standard formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige og de instrument specifikke krav
NORMATIVE DOKUMENTER – Normative dokumenter godkendes af Udvalget for Måleinstrumenter – Normative dokumenter kan være OIML Rekommandationer – Et måleinstrument, der opfylder elementerne i det normative dokument formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige og de instrumentspecifikke krav
Modul B
TYPEAFPRØVNING • Bemyndiget organ – undersøger den tekniske konstruktion – erklærer overensstemmelse med relevante krav
ANSØGNING • Skal Sk l iindeholde d h ld – fabrikantens navn og adresse – en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet andetsteds – teknisk dokumentation – prøveeksemplar – støttedokumenter
Modul B
RAPPORTERING • Evalueringsrapport • EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten og myndighed – – – – – –
fabrikantens navn og adresse undersøgelsens resultater eventuelle gyldighedsbegrænsninger identificering af instrument metrologiske krav plombering, identifikation af programmel o.l. – oplysninger til at kontrollere instrumentets egenskaber – kompatibilitet til evt. underenheder – Gyldig i 10 år med forlængelse for 10 år ad gangen
Modul B
ARKIVERING • Bemyndigede organ opbevarer dokumentation indtil attesten ikke længere er gyldig • Fabrikanten opbevarer dokumentation og kopi af attest til 10 år fra f fremstillingen tilli aff sidste id t måleinstrument ål i t t af typen
Vandmålere OIML R49
Test program for vandmålere iht. OIML 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Static pressure 6.2 Error of indication 6.3 Water temperature 6.4 Water Pressure 6.5 Flow reversal 6.6 Pressure loss 6.7 Flow disturbance 6.8 Endurance 6.9
Ovenstående test dækker kun mekaniske vandmålere
Ekstra materiale vedr. Modul D og F
Modul D (1)
ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN • Godkendt kvalitetsstyringssystem for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger i • Fabrikant ansøger om godkendelse af kvalitetsstyringssystem hos bemyndiget organ • Ansøgning indeholder – Alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori – dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet – teknisk dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten
Modul D (2)
KVALITETSSTYRINGSSYSTEM • Skal indeholde beskrivelse af: – målsætninger og organisationsstruktur – teknikker, fremgangsmåder og foranstaltninger anvendt ved kvalitetskontrol og –sikring – undersøgelser d l og prøvninger før, f under d og efter fremstilling – kvalitetsregistreringer – metoder til kontrol af kvalitetsstyringssystemet
• Kvalitetsstyringssystem godkendes af bemyndiget organ • Fabrikanten forpligter sig til at vedligeholde systemet • Det bemyndiget organ vurderer og godkender ændringer i systemet
Modul D (3)
KONTROL • Det bemyndigede organ har adgang til at inspicere: – – – –
produktionsfaciliteter inspektionsfaciliteter p prøvningsfaciliteter g oplagringsfaciliteter
• Det bemyndigede organ har adgang til: – dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet – kvalitetsregistreringer
• Det bemyndigede organ aflægger regelmæssige kontrolbesøg • Det bemyndigede organ kan aflægge uanmeldte ldt kontrolbesøg k t lb
Modul D (4)
OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING • Fabrikanten anbringer – CE-mærke – metrologimærke – bemyndigede organs ID nummer
på å hvert godkendt instrument • Fabrikanten udsteder en overensstemmelseserklæring t l kl i for f hver h model • Erklæringen stilles til rådighed for myndighederne i 10 år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument • Kopi af erklæringen medfølger hvert enkelt instrument
Modul D (5)
ARKIVERING • Dokumentationen • Godkendte ændringer til dokumentationen • Kontrolrapporter pp gemmes i 10 år efter sidste instrument af typen er fremstillet
Modul F (1)
ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION • Bemyndiget organ udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger – verifikation af overensstemmelse med godkendt type g yp ved undersøgelse g og g prøvning af hvert enkelt instrument • bemyndiget organ udsteder overensstemmelsesattest • bemyndiget organ anbringer sit ID nummer • fabrikanten gemmer attest i mindst 10 år
Modul F (2)
– statistisk verifikation af overensstemmelse med godkendt type • kvalitetsniveau k l svarende d till godkendelsesprobabilitet på 95% med en manglende overensstemmelse på under 1% • grænsekvalitet k lit t svarende d til godkendelsesprobabilitet på 5% med en manglende overensstemmelse på under 7% • bemyndiget organ udfærdiger overensstemmelsesattest • bemyndiget organ anbringer sit ID nummer • fabrikanten f b ik t gemmer attest tt t i mindst i d t 10 år
på hvert godkendt instrument • Fabrikanten udsteder en overensstemmelseserklæring for hver model • Erklæringen stilles til rådighed for myndighederne i 10 år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument • Kopi af erklæringen medfølger hvert enkelt instrument • Hvis bemyndiget organ giver tilslutning kan – fabrikanten anbringe organets ID nummer – fabrikanten anbringe organets ID nummer under fremstillingsprocessen