SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO PER L’ECCELLENZA - La versione ufficiale del presente manuale è quella informatica firmata Ed.1 Rev.3 - Parte Manuale MQ - Il presente documento non può essere riprodotto nè portato a conoscenza di terzi senza autorizzazione di Intals S.p.A.
STATO DEL MANUALE PER LA Qualità Lista delle revisioni Edizione
Revisione
Paragrafo
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Descrizione Prima emissione 8.2.1 7.5.2 Spostamento analisi fattibilità da 7.3 a 7.2; Spostamento ingegnerizzazione a punto 7.1 Assenza casistica validazione processi di produzione Soddisfazione del Cliente: specificato modalità Modifica data versione ISO9000: 2005
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Introdotto riferimento a P_QHSE 21 Progettazione e sviluppo dei processi
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Tutto il testo
Aggiornato introduzione (par.0) e sostituito in tutto il testo la denominazione obsoleta VEDANI CARLO METALLI S.P.A. con la nuova Intals S.p.A.
Modifica schema di flusso
Tutte le volte che si effettua una qualsiasi modifica a una Sezione di questo Manuale, lo stesso viene pubblicato nella cartella \\PARBC01A\Dir.Stabilimento\Sistema di Gestione Solo le copie pubblicate nella cartella sopra riportata sono da considerare aggiornate: è responsabilità di ciascun utente distruggere eventuali copie cartacee del manuale o di sue parti. Redazione QHSE
Verifica STA
Emissione DIR
Alessandra Manini
Paolo Gastaldi
Marco Vedani
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INDICE
UNI EN ISO 9001:2008 UNI ISO/TS 16949:2009 In rosso sono riportati gli elementi non ancora applicabili, in quanto relativi alla norma ISO TS 16949:2009. Ed. 1 REV. 4 del 07/06/2013
Sez. 0 Introduzione Sez. 1 Scopo e campo di applicazione 1.1 Generalità 1.2 Applicazione 1.2.1 Esclusioni Sez. 2 Riferimenti normativi Sez. 3 Termini e definizioni 3.1 Glossario 3.2 Acronimi Sez. 4 Sistema di gestione per la Qualità 4.1 Requisiti generali 4.1.1 Requisiti generali - Supplementare (Processi di Outsourcing) 4.2 Requisiti generali relativi alla documentazione 4.2.1 Generalità 4.2.2 Manuale per la Qualità 4.2.3 Controllo dei documenti 4.2.3.1 Specifiche tecniche 4.2.4 Controllo delle registrazioni 4.2.4.1 Conservazioni delle registrazioni Sez. 5 Responsabilità della Direzione 5.1 Impegno della Direzione 5.1.1 Efficienza del Processo 5.2 Attenzione focalizzata al Cliente 5.3 Politica per la Qualità 5.4 Pianificazione 5.4.1 Obiettivi per la Qualità 5.4.1.1 Obiettivi per la Qualità - supplementare 5.4.2 Pianificazione del Sistema di Gestione per la Qualità 5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione 5.5.1 Responsabilità e autorità 5.5.1.1 Responsabilità della Qualità
9 13 14 14 14 17 21 22 22 25 26 36 36 36 37 38 38 38 39 41 42 42 42 42 42 42 43 43 43 43 44
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5.5.2 Rappresentante delle Direzione 5.5.2.1 Rappresentante del Cliente 5.5.3 Comunicazione interna 5.6 Riesame da parte della Direzione 5.6.1 Generalità 5.6.1.1 Prestazioni del sistema di Gestione per la Qualità 5.6.2 Elementi in ingresso per il riesame 5.6.2.1 Elementi in ingresso per il riesame - supplementare 5.6.3 Elementi in uscita del riesame Sez. 6 Gestione delle risorse 6.1 Messa a disposizione delle risorse 6.2 Risorse umane 6.2.1 Generalità 6.2.2 Conpetenza, consapevolezza e addestramento 6.2.2.1 Competenze nella progettazione del prodotto 6.2.2.2 Addestramento 6.2.2.3 Addestramento sul posto di lavoro 6.2.2.4 Motivazione e responsabilizzazione dei Dipendenti 6.3 Infrastrutture 6.3.1 Pianificazione dello stabilimento, dei mezzi e delle apparecchiature 6.3.2 Piani di emergenza 6.4 Ambiente di lavoro 6.4.1 Sicurezza del nell’ottenere la Qualità del prodotto 6.4.2 Pulizia degli ambienti di lavoro Sez. 7 Realizzazione del prodotto 7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione 7.1.1 Pianificazione dei processi di realizzazione - supplementare 7.1.2 Criteri di accettazione 7.1.3 Riservatezza 7.1.4 Controllo delle modifiche 7.2 Processi relativi al Cliente 7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al prodotto 7.2.1.1 Caratteristiche speciali designate dal Cliente
44 45 45 45 45 47 47 47 47 49 50 50 50 50 51 51 51 51 52 52 53 53 53 53 55 56 57 57 57 58 58 58 58
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7.2.2 Riesame dei requisiti relativi al prodotto 7.2.2.1 Riesame dei requisiti relativi al prodotto - supplementare 7.2.2.2 Fattibilità produttiva 7.2.3 Comunicazioni con il Cliente 7.2.3.1 Comunicazioni con il Cliente - supplementare 7.3 Progettazione e sviluppo del prodotto 7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo 7.3.1.1 Approccio multidisciplinare 7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo del processo produttivo 7.3.2.1 Elementi in ingresso alla progettazione del prodotto 7.3.2.2 Elementi in ingresso alla progettazione del processo produttivo 7.3.2.3 Caratteristiche speciali 7.3.3 Elementi in uscita della progettazione e sviluppo 7.3.3.1 Elementi in uscita della progettazione del prodotto - supplementare 7.3.3.2 Elementi in uscita della progettazione del processo produttivo 7.3.4 Riesame della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo 7.3.4.1 Monitoraggio 7.3.5 Verifica della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo 7.3.6 Validazione della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo 7.3.6.1 Validazione della progettazione e dello sviluppo del processo produttivo - supplementare 7.3.6.2 Pianificazione dei prototipi 7.3.6.3 Processo di approvazione del prodotto 7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche alla progettazione e sviluppo del processo produttivo 7.4 Approviggionamento 7.4.1 Gestione dell’approvvigionamento 7.4.1.1 Conformità cogenti 7.4.1.2 Sviluppo del Sistema di Gestione per la zzz del Fornitore 7.4.1.3 Fornitori approvati dal Cliente 7.4.2 Informazioni per l’approvvigionamento 7.4.3 Verifica dei prodotti approvvigionati 7.4.3.1 Qualità del prodotto in ingresso 7.4.3.2 Monitoraggio del Fornitore 7.5 Attività di produzione
58 58 59 59 59 59 59 59 60 60 60 60 60 60 60 61 61 61 62 62 62 62 63 63 63 63 63 64 64 65 65 65 65
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7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di erogazione dei servizi 7.5.1.1 Piano di controllo 7.5.1.2 Istruzioni di lavoro 7.5.1.3 Verifica delle attività di messa a punto 7.5.1.4 Manutenzione preventiva e predittiva 7.5.1.5 Gestione alle attrezzature di produzione 7.5.1.6 Programmazione della produzione 7.5.1.7 Ritorno di informazioni sul prodotto in esercizio 7.5.1.8 Accordi di assistenza con il Cliente 7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione dei servizi 7.5.2.1 Validazione dei processi di produzione e di erogazione dei servizi - supplementare 7.5.3 Identificazione e rintracciabilità 7.5.3.1 Identificazione e rintracciabilità - supplementare 7.5.4 Proprietà dei Clienti 7.5.4.1 Attrezzature di proprietà dei Clienti 7.5.5 Conservazione dei prodotti e consegna 7.5.5.1 Immagazzinamento e gestione delle scorte 7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di misurazione e monitoraggio 7.6.1 Analisi dei sistemi di misurazione 7.6.2 Registrazioni delle tarature 7.6.3 Requisiti dei laboratori 7.6.3.1 Laboratori interni 7.6.3.2 Laboratori esterni Sez. 8 Misurazioni, analisi e miglioramento 8.1 Generalità 8.1.1 Identificazione degli strumenti statistici 8.1.2 Conoscenza dei concetti statistici di base 8.2 Misurazioni e monitoraggi 8.2.1 Soddisfazioni del Cliente 8.2.1.1 Soddisfazioni del Cliente - supplementare 8.2.2 Audit Interni 8.2.2.1 Audit del Sistema di Gestione per la Qualità 8.2.2.2 Audit del processo produttivo
65 65 66 66 66 66 67 67 67 67 68 68 68 68 69 69 69 69 70 70 71 71 71 73 74 74 74 74 74 74 75 76 76
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8.2.2.3 Audit di prodotto 8.2.2.4 Pianificazione degli audit interni 8.2.2.5 Qualifica dei valutatori interni 8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi 8.2.3.1 Monitoraggio e misurazione dei processi produttivi 8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti 8.2.4.1 Controlli dimensionali e prove funzionali 8.2.4.2 Elementi con requisiti estetici 8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi 8.3.1 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi - supplementare 8.3.2 Controllo del prodotto rilavorato 8.3.3 Informazioni al Cliente 8.3.4 Deroghe del Cliente 8.4 Analisi dei dati 8.4.1 Analisi ed utilizzo dei dati 8.5 Analisi dei dati 8.5.1 Miglioramento continuo 8.5.1.1 Miglioramento continuo dell’Organizzazione 8.5.1.2 Miglioramento del processo produttivo 8.5.2 Azioni correttive 8.5.2.1 Risoluzione dei problemi 8.5.2.2 Sistemi a prova di errore 8.5.2.3 Impatto delle azioni correttive 8.5.2.4 Sistemi a prova di errore 8.5.3 Azioni preventive
76 76 76 76 77 77 78 78 78 79 79 79 79 79 79 81 81 81 81 81 82 82 83 83 83
0 - INTRODUZIONE
L’attività di un’azienda di successo si basa sul giusto equilibrio fra strategia e tecnica, fra la capacità di ideare schemi 8/84 vincenti e l’abilità concreta di metterli in pratica.
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0 Introduzione Ragione sociale: Intals S.p.A. Sede Legale: via Schievano, 7 Milano. Sedi Uffici e Stabilimento : v.le Lombardia 3, Parona (PV). Attività : Produzione di leghe di alluminio e semisfere per acciaieria. L’azienda nasce con il nome di Vedani Carlo Metalli S.p.A. e nel 2013, dopo oltre 50 anni di esperienza nel campo della produzione di leghe di alluminio e di rame, cambia la propria denominazione in Intals S.p.A., a sottolineare l’importante crescita degli ultimi anni che l’ha trasformata in una multinazionale con attività in tutto il mondo. Le attività produttive dell’azienda sono state trasferite nel 1997 dalla vecchia sede di Milano allo stabilimento attua-
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le, sito in viale Lombardia 3 – Parona Lomellina (PV), in un’area di 130.000m2 . A Milano, in via Schievano 7, restano la sede legale e gli uffici commerciali e amministrativi. L’oggetto dell’attività consiste nella: Produzione e commercializzazione di leghe d’alluminio per fonderia, commercializzazione di rottami e rifiuti metallici ferrosi, non ferrosi e misti secondo norme standard o secondo capitolati specifici dei Clienti, per ogni settore di applicazione, compreso quello automotive. Production and marketing of aluminum foundry alloys, marketing of metallic non ferrous, ferrous and mixed scrap and waste according to standards or according to specific Customer specifications, for all fields of application, including automotive.
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1 - SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE 1.1 Generalità 1.2 Applicazione
Le grandi imprese sono sempre frutto del buon funzionamento di una squadra affiatata, e questo vale oggi più che mai, 12/84 vista la crescente complessità e articolazione dei mercati.
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1 Scopo e campo di applicazione 1.1 Generalità Il presente Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità (MQ), facente parte del Manuale del Sistema Integrato per l’Eccellenza, e redatto in linea con le Norme ISO 9001:2008 e ISO TS 16949:2009, stabilisce e definisce il sistema applicato alle attività di Intals S.p.A. per assicurare che la Qualità dei suoi prodotti e le proprie attività siano in accordo con le esigenze e aspettative del cliente e conformi alle norme e specifiche contrattuali applicabili. Come Cliente, si intende: • CLIENTE INTERNO: Dipendenti, Collaboratori, Imprese e tutti coloro che interagiscono con Intals. • CLIENTE ESTERNO: il tessuto sociale, quindi Cittadini, Attività economiche e Istituzioni Pubbliche. • CLIENTE DI PRODOTTI: Utilizzatori finali, Distributori e Commercianti dei Prodotti. Questo MQ fissa regole e target organizzativi al fine di raggiungere gli obiettivi definiti dalla Politica per l’Eccellenza. Procedure dettagliate e/o istruzioni particolari sono da considerarsi come supplementari e/o complementari a questo MQ, in modo da assicurare e diffondere a tutti i livelli operativi le conoscenze specifiche e contrattuali relative al prodotto e alla gestione del Sistema. Il MSGI è uno strumento di comunicazione verso il nuovo personale assunto, i Clienti e la comunità. Il Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità è voluto dalla Direzione quale strumento aziendale che consenta a tutto il personale, a tutti i livelli,
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di comprendere, attuare e sostenere i principi, gli impegni e gli obiettivi stabiliti nella Politica aziendale per l’Eccellenza. Il Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità costituisce riferimento permanente per l’applicazione e l’implementazione del Sistema di Gestione per la Qualità, con lo scopo di rispettare le Norme di riferimento e di gestire l’azienda in modo efficiente ed economico. Il Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità definisce la struttura del Sistema di Gestione per la Qualità di Intals S.p.A., ed è vincolante per tutte le persone che concorrono alla realizzazione delle attività dell’Azienda. Questo Manuale deve essere letto e utilizzato integrando il contenuto di ogni sezione con le Procedure Gestionali e Istruzioni Operative in esse richiamate.
1.2 Applicazione Il settore di applicazione in cui opera l’Organizzazione risulta essere: Produzione e commercializzazione di leghe d’alluminio per fonderia, commercializzazione di rottami e rifiuti metallici ferrosi, non ferrosi e misti secondo norme standard o secondo capitolati specifici dei Clienti, per ogni settore di applicazione, compreso quello automotive. 1.2.1 Esclusioni Risulta escluso dal campo di applicazione il punto norma 7.3, relativamente alla Progettazione di Prodotto, in quanto Intals S.p.A produce esclusivamente su specifiche fornite dal Cliente o secondo standard internazionali.
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2 - RIFERIMENTI NORMATIVI
E’ fondamentale che un’impresa riesca a crescere senza perdere in agilità e in velocità di reazione, senza appesantirsi con 16/100 inutili16/84 complessità che comprometterebbero la sua competitività sui mercati.
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2 Riferimenti normativi Il presente Manuale ha come riferimento le seguenti Norme: • UNI EN ISO 9001:2008 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti” • UNI EN ISO 9000:2005 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Fondamenti e vocabolario” • UNI ISO TS 16949:2009 “Sistemi di Gestione per la Qualità – Requisiti particolari per l’applicazione della ISO 9001:2008 per la produzione di serie e delle parti di ricam-
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bio nell’industria automobilistica” Norme sul prodotto (internazionali e del Cliente), elencate in documento specifico Eventuali Requisiti Aggiuntivi Applicabili ISO TS 16949 Queste norme, le leggi, i regolamenti, i capitolati, le norme tecniche di prodotto e di processo applicabili sono gestite e tenute aggiornate da GQHSE secondo quanto previsto nella Procedura P_QHSE 02-“Prescrizioni applicabili e valutazione conformità”.
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3 - TERMINI E DEFINIZIONI 3.1 Glossario 3.2 Acronimi
Un’azienda di successo ha bisogno di coraggio e determinazione per affrontare problemi 20/84 sempre nuovi e sfide che spesso sembrano impossibili da vincere.
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3 Termini e definizioni 3.1 Glossario I termini di base e le definizioni utilizzati in questo Manuale sono quelli definiti in: UNI EN ISO 9000:2005 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Fondamenti e vocabolario”. UNI ISO TS 16949:2009 “Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti particolari per l’applicazione della ISO 9001:2008 per la produzione di serie e delle parti di ricambio nell’industria automobilistica” (Par. 3.1)
3.2 Acronimi Tutti gli acronimi utilizzati sono definiti nel Manuale del Sistema di Gestione Integrato. Nel presente manuale e nei documenti collegati possono essere utilizzate le seguenti abbreviazioni:
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Abbreviazioni relative all’organizzazione Intals - Intals S.p.A. DIR - Direzione Generale STA - Direzione Stabilimento RD - Rappresentante della Direzione GQHSE - Gestione Qualità, sicurezza e ambiente (o Gruppo Qualità, sicurezza e ambiente). Abbreviazioni relative al Sistema di Gestione Integrato SGQ - Sistema di Gestione Qualità QHSE - Sistema di Gestione Integrato per la Qualità, la Salute, la Sicurezza e l’Ambiente. NC - Non Conformità AC - Azioni Correttive AP - Azioni Preventive Abbreviazioni relative alla documentazione MQ - Manuale del Sistema di Gestione per la Qualità Pxxxx - Procedura documentata (seguito da Q = applicazione al sistema di gestione Qualità, da HS = applicazione al sistema di gestione salute e sicurezza, da E = applicazione al sistema di gestione ambiente). Ixxxx - Istruzione documentata (seguito da Q = applicazione al sistema di gestione Qualità, da HS = applicazione al sistema di gestione salute e sicurezza, da E = applicazione al sistema di gestione ambiente). FMEA - Failure Mode and Effects Analysis FIFO - First In First Out PDCA - Plan Do Check Act
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4 - SISTEMA DI GESTIONE PER LA Qualità 4.1 Requisiti generali 4.2 Requisiti generali relativi alla documentazione
In un mondo che cambia sempre più rapidamente, saper reagire e sapersi adattare con la massima velocità diventa24/84 essenziale per potersi mantenere sempre alla testa del proprio settore.
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4 Sistema di gestione per la Qualità 4.1 Requisiti generali Intals S.p.A. ha documentato, attua e tiene aggiornato con continuità un Sistema di Gestione Integrato per l’Eccellenza rispondente ai requisiti delle Norme Internazionali richiamate alla Sez. 2 del presente Manuale. Il Sistema di Gestione Integrato per l’Eccellenza di Intals S.p.A. è stato strutturato per processi. In particolare per mettere in atto il Sistema di Gestione per la Qualità si è proceduto a: 1. identificare i processi stessi; 2. stabilire la loro sequenza e le loro interazioni; 3. stabilire criteri e metodi capaci di assicurare un’efficace operatività e il controllo dei processi stessi; 4. garantire la disponibilità delle informazioni necessa-
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rie a supportare l’implementazione e il monitoraggio dei Processi; 5. definire criteri e metodi di misurazione, monitoraggio e analisi dei processi e dei prodotti, al fine di attuare le azioni necessarie a conseguire i risultati prefissati e il Miglioramento Continuo del Sistema di Gestione Integrato per l’Eccellenza. E’ responsabilità della Direzione attivare il “ciclo di miglioramento” e tenere costantemente informata l’organizzazione in merito ai risultati. Lo schema seguente costituisce un’esemplificazione dell’approccio adottato per l’elaborazione e l’implementazione del Sistema di Gestione per la Qualità di Intals S.p.A. e consente di evidenziare le modalità di interazione dei vari processi all’interno del sistema stesso. Le metodologie di approccio del Sistema di Gestione Integrato sono guidate dalla filosofia PDCA.
PLAN: Ogni scelta o regola deve scaturire da una valutazione su basi logiche. DO: Le scelte fatte e le regole definite devono essere condivise, attuate e rispettate. CHECK : L’efficacia di scelte e regole è misurata da indicatori e strumenti di automonitoraggio. ACT: Miglioramento continuo attraverso l’analisi dei risultati: migliorare i successi e considerare gli insuccessi
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un’opportunità. I Processi individuati dall’Organizzazione, sia Primari orientati al Cliente (Customer Oriented Processes) che Secondari e Gestionali, sono schematizzati e riportati nelle successive tabelle. Sono inoltre specificati, per ciascun processo, il responsabile del processo (Process Owner) e i relativi input e output dei processi stessi.
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PROCESSI GESTIONALI
INPUT
OUTPUT
Gestione politiche aziendali
Andamenti di mercato Leggi/Regolamenti/Norme
Piano Strategico Politiche per la Qualità Piani di miglioramento
Direzione
Pianificazione per la Qualità
Andamenti di mercato Piano strategico Politiche per la Qualità Piani di miglioramento
Investimenti produttivi Investimenti gestionali
Direzione
Piano strategico Obiettivi Monitoraggi
Piani di miglioramento
Direzione
Piano strategico Monitoraggi Dati Aziendali
Obiettivi Piani di miglioramento Risorse Registrazioni del Riesame
Direzione
PROCESSO DI Direzione
Gestione indicatori
Riesame di Direzione
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RESPONSABILITÀ (Process Owner)
SOTTOPROCESSI
DOCUMENTAZIONE
MQ 5 - 4.1 - 7.1 - 8.1 8.4 - 8.5.1 - 8.2.3 P_QHSE 03
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PROCESSI PRIMARI
SOTTOPROCESSI
Esame richiesta d’offerta Analisi commerciale
Emissione offerta
INPUT
Richiesta offerta, documentazione Cliente
Analisi fattibilità
GESTIONE DEI CLIENTI (remote location) Riesame Contratto/Ordine
Gestione soddisfazione Cliente
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Contratto/ Ordine
Monitoraggio Soddisfazione Cliente Reclami Cliente
OUTPUT
Richiesta analisi fattibilità
Riesame offerta, emissione offerta
Verbale riesame contratto, conferma d’ordine, lancio industrializzazione e/o produzione
Piani miglioramento Soddisfazione Cliente Gestione dei reclami
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
DOCUMENTAZIONE
Responsabile Commerciale
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PROCESSI PRIMARI
INPUT
Riesame della Progettazione del Processo
Documentazione di Progettazione del Processo Richieste Cliente/ Contratto
Verbale di Riesame della Progettazione del Processo Piani di recupero
Responsabile Ingegneria di Processo
Verifiche di Processo
Processo di fabbricazione provvisorio Documentazione provvisoria Personale da addestrare
Verbali verifiche di processo Processo di fabbricazione definitivo Documentazione definitiva Personale addestrato
Responsabile Ingegneria di Processo
Processo di fabbricazione definitivo Documentazione di processo definitiva Personale addestrato
Verbali validazione del processo Campionature definitive Run & Rate (produzione a regime) PPAP
Responsabile Ingegneria di Processo
Lay-out di stabilimento Flow-chart di processo FMEA, Distinta base Richiesta attrezzature Cicli di lavorazione/ controllo Istruzioni di imballo Istruzione/parametri macchina Istruzioni manutenzione
Responsabile Ingegneria di Processo
Responsabile Commerciale MQ 7.2 P_Q 11 Responsabile Commerciale
Resp Qualità (gruppo QHSE)
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
SOTTOPROCESSI
PROGETTAZIONE DEI PROCESSI PRODUTTIVI Validazione di Processo
Documentazione Cliente Norme/leggi Ingegnerizzazione regolamenti Contratto Specifiche Tecniche impianti
OUTPUT
DOCUMENTAZIONE
MQ 7.1, 6.3 P_QHSE 21
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PROCESSI PRIMARI
SOTTOPROCESSI
Valutazione / Qualificazione Fornitori
GESTIONE dei Fornitori (Materie Prime: remote location; mezzi e servizi: plant) e delle FORNITURE
Approvvigionamenti
Richieste Acquisto Elenco Fornitori richiesti da Cliente
Richieste Acquisto Elenco Fornitori qualificati
OUTPUT
Albo Fornitori Qualificati
Ordini di acquisto Materiali ed. Attrezzature
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
DOCUMENTAZIONE
PROCESSI PRIMARI
Gruppo QHSE per materie prime Resp Acquisti Ausiliari per mezzi e servizi
PROCESSO DI PRODUZIONE
Resp Acquisti materie prime Resp Acq. ausiliari MQ 7.4 P_QHSE 12
Audit di processo dei Fornitori
Controllo delle forniture
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INPUT
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Documentazione di processo / control plan del fornitore
Istruzioni di controllo Istruzioni di prova Control Plan
Validazione processo Fornitori
Registrazioni di controllo Registrazioni di prova
SOTTOPROCESSI
DOCUMENTAZIONE
OUTPUT
Produzione
Pianificazione di produzione Cicli di produzione Istruzioni di set-up Materiali Istruzioni di imballo
Prodotti finiti Registrazioni di produzione
Resp. Produzione
Controlli di processo
Cicli di controllo Control Plan
Registrazioni di controllo
Resp. Produzione
Controlli di prodotto
Cicli di controllo Control Plan
Registrazioni di controllo
Resp. Qual.
MQ 7.5 8.2.4
Manutenzione
Dati macchine / attrezzature Schede manutenzione Scadenziario manutenzione
Interventi e registrazioni di manutenzione
Resp. Manutenzione
MQ 6.3-6.4-7.5 I_QHSE 08
Pianificazione di Produzione
Ordini da Cliente
Pianificazione di produzione
Resp.Logistica Prodotto Finito
Gruppo QHSE
LOGISTICA
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
INPUT
Movimentazioni
Istruzioni di movimentazione
Prodotto movimentato
Resp.Logistica Materie Prime Resp.Logistica Prodotto Finito
Spedizioni
Istruzioni di immagazzinamento Richieste Cliente
Spedizione a Cliente
Resp.Log. Prodotto Finito
Resp. Logistica Materia Prima
MQ 7.5 8.2.3.1 P_Q 18
MQ 7.5
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PROCESSI SECONDARI
GESTIONE STRUMENTI
SOTTOPROCESSI
Verifica / taratura strumenti
Addestramento GESTIONE RISORSE UMANE
Gestione competenze
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INPUT
Norme e istruzioni di taratura Elenco / scadenziario apparecchiature Schede strumentazione Richieste di taratura Ordini di acquisto per strumenti / tarature Certificati di taratura SIT
Richieste addestramento Richiesta qualifica
Richieste di assunzione Richieste di variazione mansione
OUTPUT
Registrazione dati verifica / taratura Studi di R&R
Pianificazione addestramento Erogazione addestramento Registrazioni addestramento Registrazioni qualifiche Definizione competenze Personale allocato
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
Gruppo QHSE
DOCUMENTAZIONE
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PROCESSI SECONDARI
MQ 7.6 P_QHSE 15
GESTIONE SISTEMA QUALITA’
Resp.Risorse Umane di Stabilimento MQ 6.1-6.2 P_QHSE 04
Resp.Risorse Umane di Stabilimento
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
DOCUMENTAZIONE
Sistema Qualità documentale Documenti emessi Documenti revisionati Archivio storico documenti
Gruppo QHSE
MQ 4 P_QHSE 06
Leggi / Regolamenti / Norme Registrazioni
Archiviazione registrazioni
Gruppo QHSE
MQ 4 P_QHSE 06
Audit di Sistema
Pianificazione Audit Procedura Audit
Report Audit Segnalazione NC
Audit di Processo
Pianificazione Audit Procedura Audit
Report Audit Segnalazione NC
Gruppo QHSE
MQ 8.2.2. P_QHSE 10
Audit di Prodotto
Pianificazione Audit Procedura Audit
Report Audit Segnalazione NC
Gestione NC di Sistema
Procedura NC Segnalazione NC
Trattamento NC Registrazioni NC
Gestione NC di Prodotto
Procedura NC Segnalazione NC
Trattamento NC Registrazioni NC
Gestione NC di Processo
Procedura NC Segnalazione NC
Trattamento NC Registrazioni NC
SOTTOPROCESSI
INPUT
Gestione dei documenti e dei dati
Leggi / Regolamenti / Norme Richieste emissione documenti Richieste aggiornamento documenti
Gestione delle registrazioni
OUTPUT
Gruppo QHSE
MQ 8.3 P_Q 14
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PROCESSI SECONDARI
SOTTOPROCESSI
Gestione AC / AP di Sistema
GESTIONE SISTEMA QUALITA’
INPUT
Procedura AC / AP Richiesta AC / AP
RESPONSABILITÀ (Process Owner)
DOCUMENTAZIONE
Gruppo QHSE
MQ 8.5.2.8.5.3. P_QHSE 14
Gruppo QHSE
MQ 5.6.1.1
Attuazione efficace delle AC / AP Registrazioni AC / AP Attuazione efficace delle AC / AP Registrazioni AC / AP
Gestione AC / AP di Processo / Prodotto
Procedura AC / AP Richiesta AC / AP
Gestione costi Qualità
Costi di Prevenzione Costi di Accertamento Piani di Costi Insuccessi miglioramento interni Costi Insuccessi esterni
4.1.1 Requisiti generali – supplementare (Processi in “outsourcing”) Al momento, non sono utilizzati processi affidati all’esterno, che abbiano diretta influenza sulla conformità del prodotto rispetto ai requisiti specificati. Nel caso in cui ne fosse contemplato l’utilizzo, verrebbe assicurato il controllo di tali processi specificando il tipo e i controlli stessi da applicarsi. L’eventuale utilizzo di processi affidati all’esterno, non esimerebbe comunque l’Organizzazione dalla responsabilità della conformità a tutti i requisiti dei Clienti.
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OUTPUT
4.2 Requisiti generali relativi alla documentazione 4.2.1 Generalità La documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità costituisce lo strumento attivo e indispensabile per la gestione operativa dell’organizzazione, includendo anche i rapporti con i Clienti, i Fornitori e le Parti Esterne Interessate. La struttura gerarchica dei documenti è rappresentata secondo lo schema riportato di seguito.
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A tale documentazione si aggiunge la Politica per l’Eccellenza e gli obiettivi (strategici e di miglioramento) dell’Organizzazione, formalizzati e attuati attraverso opportuni Piani di miglioramento. Tale documentazione, correttamente implementata nelle prassi aziendali, costituisce l’evidenza oggettiva dell’operatività del SGQ aziendale. Tutta la documentazione viene redatta garantendo la conformità ai criteri della norma UNI EN ISO 9001:2008 e della Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009. Il Manuale per la Qualità (MQ), le Procedure, le Istruzioni di Lavoro operative sono a disposizione del personale secondo le varie esigenze e attività aziendali. Tali documenti sono resi disponibili a cura di GQHSE in relazione alle esigenze d’utilizzo. Chi riceve i documenti del SGQ ha anche la responsabilità di
distruggere tutte le proprie copie superate. GQHSE conserva solo gli originali obsoleti, identificandoli con la scritta «OBSOLETO» e conservandoli nel proprio archivio per mantenere la traccia delle modifiche. Tutto il personale può proporre cambiamenti ai documenti del SGQ contattando GQHSE. 4.2.2 Manuale per la Qualità E’ suddiviso in sezioni che rappresentano la risposta di Intals S.p.A. alle Norme di riferimento. A tale scopo il manuale include: • lo scopo e il campo di applicazione del Sistema di Gestione; • i riferimenti alle Procedure Operative e Gestionali; • una descrizione sintetica dei processi aziendali;
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• Input e Output e metodologie di misurazione. Al termine di ogni capitolo è riportata una tabella che identifica la correlazione tra i paragrafi del Manuale e i requisiti delle varie norme di riferimento. GQHSE gestisce il Manuale per quanto riguarda modifiche e aggiornamenti. Il Manuale viene revisionato nel caso di cambiamenti organizzativi e/o di procedure aziendali e/o di normativa applicabile. Tali revisioni sono emesse dal GQHSE e approvate come fatto per la prima emissione. Tutte le revisioni riportano l’indicazione sintetica delle motivazioni della revisione. Il Manuale è disponibile in versione elettronica all’interno della cartella \\PARBC01A\Dir.Stabilimento\Sistema di Gestione\Manuale SGI. La diffusione del Manuale, così come tutta la documentazione aziendale, è consentita previa autorizzazione della Direzione Aziendale. 4.2.3 Controllo dei documenti L’ Organizzazione ha predisposto e mantiene attive opportune procedure per il controllo dei documenti attinenti le prescrizioni della Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009, comprendendo per quanto applicabile, i documenti di origine esterna. La documentazione in forma controllata è quella disponibile sul server aziendale all’indirizzo \\PARBC01A\Dir.Stabilimento\Sistema di Gestione., tramite il quale si garantisce la disponibilità agli utilizzatori della sola revisione valida. Le modifiche e gli aggiornamenti dei documenti di sistema sono segnalate tramite e-mail di notifica. Le modalità con cui viene gestita tutta la documentazione
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sono descritte nella Procedura P_QHSE 06 “Controllo dei documenti, dei dati e delle registrazioni”. I documenti provenienti dall’esterno sono gestiti in formato elettronico in appositi elenchi condivisi: - prescrizioni legislative applicabili - standard di prodotto - requisiti Clienti - comunicazioni secondo le modalità dettagliate dalla Procedura P_QHSE 02 “Prescrizioni applicabili e valutazioni di conformità”.
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nitori costituiscono parte integrante di questi dati. Tutte le registrazioni del Sistema di Gestione della Qualità devono essere leggibili e devono essere archiviate e conservate in modo da essere prontamente rintracciabili, in luoghi che assicurino condizioni ambientali idonee per prevenire deterioramenti o danni ed evitare smarrimenti. I tempi di conservazione delle registrazioni della Qualità sono stabiliti e registrati. Ove previsto contrattualmente le registrazioni della Qualità sono rese disponibili, per la valutazione, al Cliente o a un suo rappresentante, per un periodo concordato.
Le registrazioni della Qualità comprendono anche le registrazioni specificate dal cliente. Il controllo delle registrazioni del Sistema di Gestione della Qualità è affidato a GQHSE. Le modalità con cui viene gestita tutta la documentazione sono descritte nella Procedura P_QHSE 06 “Controllo dei documenti, dei dati e delle registrazioni”. 4.2.4.1 Conservazione delle registrazioni Il controllo delle registrazioni e la relativa conservazione sono mantenuti in conformità ai requisiti cogenti e del Cliente.
4.2.3.1 Specifiche Tecniche Intals S.p.A. ha predisposto un processo di tempestivo riesame e attuazione di tutte le Norme e Specifiche Tecniche del Cliente e relative modifiche. Tale processo è gestito dall’Ente Ingegneria di Processo che assicura di non eccedere le due settimane lavorative nel recepimento della suddetta documentazione. 4.2.4 Controllo delle registrazioni L’Organizzazione ha predisposto e mantiene attiva una opportuna procedura documentata per l’identificazione, la raccolta, l’archiviazione, la conservazione, l’aggiornamento e l’eliminazione (distruzione) delle registrazioni della Qualità. Le registrazioni della Qualità sono conservate per dimostrare la conformità ai requisiti espressi dalla Norma UNI EN ISO 9001:2008 e dalla Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009, ai requisiti particolari dei Clienti e alle Leggi/Regolamenti eventualmente applicabili. Le pertinenti registrazioni della Qualità provenienti dai For-
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5 - RESPONSABILITÀ DELLA Direzione 5.1 Impegno della Direzione 5.2 Attenzione focalizzata al Cliente 5.3 Politica per la Qualità 5.4 Pianificazione 5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione 5.6 Riesame da parte della Direzione In mercati sempre più caotici e indecifrabili, bisogna avere ben chiaro il proprio obiettivo e perseguirlo con disciplina e autocontrollo, con determinazione 40/84 e spirito di sacrificio.
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5 Responsabilità della Direzione
bili, da attuarsi entro un periodo di tempo predeterminato tramite eventuali piani di miglioramento dedicati.
5.1 Impegno della Direzione La Direzione, al fine di concretizzare e dare evidenza del proprio impegno nello sviluppo e nel miglioramento del sistema di gestione: • definisce e documenta le politiche, gli obiettivi, assicurando inoltre che tale politica venga compresa, attuata e sostenuta a tutti i livelli dell’organizzazione aziendale; • effettua il riesame del sistema di gestione in collaborazione con i responsabili di tutti i processi; • garantisce la disponibilità delle risorse necessarie; • provvede, nell’ambito della propria organizzazione, a comunicare l’importanza del rispetto dei requisiti posti dal Cliente o dal sistema di norme e regolamenti vigenti. 5.1.1 Efficienza del processo Attraverso il riesame continuo dei processi, sia di realizzazione del prodotto sia di supporto, l’alta Direzione assicura efficacia ed efficienza degli stessi anche attraverso il monitoraggio degli indicatori prestazionali stabiliti.
5.2 Attenzione focalizzata al Cliente La Direzione si adopera fattivamente affinché le esigenze e le aspettative del Cliente vengano chiaramente recepite, individuate, traslate in requisiti e ottemperate, per garantire la soddisfazione del Cliente. Il Cliente da soddisfare è inteso come: • CLIENTE INTERNO: Dipendenti, Collaboratori, Im-
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prese e tutti coloro che interagiscono con Intals S.p.A. . • CLIENTE ESTERNO: il tessuto sociale, quindi Cittadini, Attività economiche e Istituzioni Pubbliche. • CLIENTE DI PRODOTTI: Utilizzatori finali, Distributori e Commercianti dei Prodotti Intals S.p.A.
5.3 Politica per la Qualità La Direzione, in conseguenza della scelta strategica di allinearsi ai requisiti del settore automotive, si è orientata verso un Sistema di Gestione Integrato e ha definito e documentato coerentemente la Politica Aziendale per l’Eccellenza, e assicura che tale politica venga compresa, attuata e mantenuta attiva. La Politica viene diffusa a tutte le persone che lavorano per l’organizzazione o per conto di essa attraverso pubblicazione sul sito internet www.intals.it La Politica, a intervalli prestabiliti, viene sottoposta a riesame da parte della Direzione, per assicurarne l’adeguatezza al sistema.
5.4 Pianificazione 5.4.1 Obiettivi per la Qualità L’alta Direzione coerentemente con la strategia aziendale e con il contenuto della Politica Aziendale per l’Eccellenza, definisce annualmente gli obiettivi pertinenti al livello organizzativo per ogni processo aziendale. Nella definizione degli obiettivi aziendali si tiene anche conto degli obiettivi assegnati dai clienti. Tutti gli obiettivi sono espressi tramite indicatori misura-
5.4.1.1 Obiettivi per la Qualità - supplementare La Direzione aziendale provvede alla definizione, all’emissione e al relativo aggiornamento del Piano Strategico Aziendale in cui sono delineati gli obiettivi per la Qualità e le strategie d’impresa dell’Organizzazione, utilizzate per la definizione e lo sviluppo della Politica Aziendale per l’Eccellenza. Il Piano Strategico Aziendale può comprendere, tipicamente: - Analisi di Mercato; - Piani finanziari e di costo; - Proiezioni di crescita; - Piani di investimento; - Obiettivi di costo; - Sviluppo di Risorse Umane; - Obiettivi di massima per la Qualità; - Obiettivi di prestazioni operative; - Indicazioni relative a Piani di Miglioramento. Il Piano Strategico Aziendale è conservato presso la Direzione Aziendale. 5.4.2 Pianificazione del Sistema di gestione per la Qualità E’ cura della Direzione assicurarsi che le risorse necessarie per il raggiungimento degli obiettivi siano adeguatamente individuate e pianificate. La pianificazione del Sistema prevede come minimo l’iden-
tificazione della responsabilità per il raggiungimento degli obiettivi e l’indicazione di mezzi e tempi necessari al loro raggiungimento. Si è definito un metodo standard per la gestione dei piani di miglioramento, comprendente anche le analisi delle opportunità. Le modifiche al Sistema di Gestione sono effettuate in modo da garantire che la gestione del sistema rimanga efficace.
5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione 5.5.1 Responsabilità e autorità Intals S.p.A. ha definito la propria struttura organizzativa, i livelli di responsabilità, l’autorità e i rapporti reciproci del personale che dirige, esegue e verifica attività che influenzano la Qualità del prodotto fornito e del servizio erogato, con opportuni richiami nelle relative procedure. Tutti gli Enti Aziendali dispongono della necessaria libertà organizzativa e autorità per attuare i compiti e le responsabilità descritti nel presente Manuale. I Process Owner relativi ai processi aziendali definiti dall’Organizzazione sono indicati nella precedente tabella al paragrafo 4.1. Sono inoltre definite le seguenti responsabilità: Direzione Generale - nomina il proprio rappresentante per il sistema QHSE e gli fornisce la necessaria autorità, - stabilisce la Politica QHSE, - fornisce le risorse necessarie per Qualità, la sicurezza e l’ambiente,
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- riesamina periodicamente il Sistema di Gestione Integrato. Direzione di Stabilimento - è il responsabile gerarchico di tutto il personale dello stabilimento. RD (Rappresentante della Direzione) - è il rappresentante della Direzione per il Sistema di Gestione Integrato QHSE, - coordina il gruppo di lavoro QHSE, - approva il Manuale e le procedure del Sistema di Gestione Integrato QHSE, - organizza le riunioni di riesame della Direzione e vi partecipa. Gruppo di lavoro Qualità-sicurezza-ambiente (GQHSE) E’ il gruppo di lavoro che: - predispone la documentazione del sistema di gestione integrato e ne gestisce la conservazione e la diffusione (salvo quanto previsto a carico dei preposti); - aggiorna l’analisi ambientale e la valutazione degli impatti; - identifica le necessità di formazione e qualifica del personale per il Sistema di Gestione Integrato e fornisce supporto alle funzioni aziendali per tali argomenti; - coordina e svolge le attività di informazione, sensibilizzazione, formazione del personale relativamente al Sistema di Gestione Integrato; - gestisce e conserva le prescrizioni legali applicabili e le registrazioni degli adempimenti; - pianifica e coordina il controllo operativo, la sorveglianza e le misurazioni; - gestisce gli indicatori di sistema, compresi quelli economici; - svolge controlli e sorveglianze eventualmente assegnategli;
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- pianifica la prevenzione e la risposta alle emergenze e agli incidenti (ambiente); - effettua la sorveglianza sulla conformità legislativa; - verifica la corretta gestione delle NC, delle anomalie e dei reclami, e delle eventuali AC e AP che ne derivano; - effettua gli audit e ne documenta i risultati; - avvia, coordina e verifica l’attuazione di azioni correttive e preventive e ne verifica l’efficacia; - predispone i piani di miglioramento, li diffonde e ne verifica l’avanzamento. Responsabili di funzione (ved. organigramma) - coordinano le attività della loro area/funzione; - sono responsabili dell’applicazione del sistema di gestione nei propri reparti. 5.5.1.1 Responsabilità della Qualità GQHSE, che ha responsabilità e autorità sulle azioni correttive, è prontamente informata su prodotti e processi non conformi ai requisiti specificati tramite il sistema informativo aziendale e le procedure di gestione delle non conformità. La Direzione di Stabilimento ha l’autorità conferita per fermare la produzione al fine di correggere problemi di Qualità. In tutte le attività produttive in cui si opera su più turni di lavoro, tutti i turni stessi sono presidiati da personale di GQHSE, o delegato, con responsabilità adeguate per assicurare la Qualità del prodotto. 5.5.2 Rappresentante della Direzione La Direzione, allo scopo di assicurare che le prescrizioni
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contenute nel presente Manuale e nella Norme di riferimento siano applicate, mantenute e sostenute a tutti i livelli dell’Organizzazione di Intals S.p.A., ha nominato il proprio rappresentante (RD) per il Sistema di Gestione per l’Eccellenza, con opportuno conferimento d’autorità, il quale indipendentemente da ogni altra responsabilità, ha la specifica autorità e la responsabilità per: • assicurare che i processi del Sistema di Gestione Integrato vengano attuati e tenuti aggiornati in conformità alle norme di riferimento; • riferire alla Direzione in merito alle prestazioni del Sistema di Gestione Integrato, al fine del riesame e delle esigenze di miglioramento; • promuovere la consapevolezza dei requisiti, dei Clienti e volontari, all’interno della struttura di Intals S.p.A. 5.5.2.1 Rappresentante del Cliente La Direzione di Intals S.p.A. delega il Responsabile Qualità Prodotto quale rappresentante del Cliente per assicurare che i requisiti del Cliente siano tenuti in debita considerazione. Tale impegno include la partecipazione ad attività quali la selezione di caratteristiche particolari, la definizione degli obiettivi di Qualità, l’addestramento e lo sviluppo di azioni correttive e preventive in cooperazione con tutti gli Enti Aziendali. 5.5.3 Comunicazione interna Le comunicazioni interne tra i diversi livelli e le varie funzioni aziendali sono assicurate dai frequenti contatti informali e, a livello formalizzato, tramite un reporting
informatico settimanale riguardante l’efficacia del sistema di gestione per la Qualità, che è gestito dal Direttore di Stabilimento. Il personale viene informato sull’andamento degli indicatori mediante la puntuale esposizione pubblica degli stessi nelle bacheche o nei punti di processo opportuni. L’Organizzazione assicura inoltre, attraverso personale interno preparato, o esterno (traduttori), la capacità di comunicare le informazioni nella lingua del Cliente. I dati richiesti dal Cliente vengono comunicati nel formato prescritto dallo stesso.
5.6 Riesame da parte della Direzione 5.6.1 Generalità Il Sistema di Gestione per la Qualità viene monitorato periodicamente con le seguenti scadenze: • Settimanalmente attraverso l’analisi delle non conformità e azioni correttive (registrazione delle azioni correttive in database e loro avanzamento). • Almeno annualmente attraverso il Riesame da parte della Direzione per assicurarne l’adeguatezza e l’efficacia nel tempo. Attraverso il Riesame vengono valutate le esigenze di apportare modifiche al Sistema di Gestione, con particolare riferimento a quanto dichiarato nella Politica e declinato negli Obiettivi individuali o generali. I dettagli delle attività relative al Riesame di Direzione per la Qualità sono riportati nella Procedura P_QHSE 03 “Obiettivi, programmi e riesame della Direzione”.
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5.6.1.1 Prestazione del Sistema di gestione per la Qualità I Riesami della Direzione comprendono tutti i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità e l’andamento delle relative prestazioni come parte integrante del processo di miglioramento continuo. Il monitoraggio degli obiettivi stabiliti e il rendiconto e valutazione dei Costi per la Qualità costituiscono parte integrante dei Riesami della Direzione. I risultati dei Riesami di Direzione sono verbalizzati per fornire evidenza del raggiungimento degli obiettivi specificati nel Piano Strategico aziendale al fine di migliorare la soddisfazione del Cliente per il prodotto/servizio fornito. 5.6.2 Elementi in ingresso per il risame Nell’effettuare il riesame, la Direzione, di concerto con i vari responsabili di processo e il responsabile di sistema, vaglia l’andamento corrente e le opportunità di miglioramento utilizzando i seguenti parametri: • risultati degli audit interni, • informazioni di ritorno dei Clienti, • misura della soddisfazione dei Clienti, • analisi indicatori di sistema dei prodotti e dei processi, • stato di azioni correttive e preventive, • azioni a seguire dei precedenti riesami, • cambiamenti che potrebbero avere influenza sul Sistema di Gestione, • raccomandazioni per il miglioramento, • cambiamento delle situazioni circostanti compresa l’evoluzione eventuale di prescrizioni legali.
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5.6.2.1 Elementi in ingresso per il riesame supplementare Il Riesame della Direzione comprende anche l’analisi dei guasti effettivi e potenziali in esercizio, desunti dai dati di ritorno dai clienti, e ne valuta i possibili impatti sulla Qualità, sulla sicurezza o sull’ambiente. 5.6.3 Elementi in uscita dal riesame A seguito del riesame, la Direzione pianifica azioni relative a: • miglioramento dell’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità e dei suoi processi, • miglioramento dei prodotti / servizi connessi ai requisiti del Cliente, • necessità di Risorse. Al termine del riesame viene redatto un verbale completo delle attività svolte con l’indicazione di quanto convenuto in sede di riesame.
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6 - GESTIONE DELLE RISORSE 6.1 Messa a disposizione delle risorse 6.2 Risorse umane
6.3 Infrastrutture 6.4 Ambiente di lavoro
C’è sempre una vetta più alta da conquistare, c’è sempre una nuova sfida da cogliere: il successo non è mai raggiunto una volta per tutte, va riconquistato in 48/84 continuazione, giorno dopo giorno.
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6 Gestione delle risorse
zando l’importanza del loro contributo allo sviluppo del Sistema di Gestione per la Qualità. In modo specifico tutte le suddette attività, che coinvolgono tutte le funzioni con livelli di contenuti diversificati in funzione dei ruoli ricoperti, sono dettagliate nella procedura P_QHSE 04 “Risorse umane”.
6.1 Messa a disposizione delle risorse Intals S.p.A. ha individuato risorse adeguate per: • attuare e migliorare i processi del Sistema di Gestione per la Qualità; • rispettare i requisiti richiesti dai Clienti, ottenere la soddisfazione dei Clienti. Per migliorare in modo continuativo l’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità e la crescita delle risorse, Intals S.p.A. favorisce e promuove: • l’integrazione tra tutte le funzioni e tra tutti i livelli; • lo sviluppo delle capacità umane e di gestione delle risorse e dei responsabili; • la comprensione e il rispetto del Sistema di Gestione per la Qualità tramite formazione continua. Dal momento dell’assunzione fino alla cessazione del rapporto di lavoro è garantita la corretta e completa applicazione delle prescrizioni del Sistema di Gestione per la Qualità.
6.2 Risorse umane 6.2.1 Generalità Il personale di Intals S.p.A. a cui sono state attribuite specifiche e definite responsabilità relative al Sistema di Gestione per la Qualità, è adeguatamente informato, formato e qualificato. Al fine di individuare il grado di competenza del personale la Direzione assume quali elementi di valutazione:
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• Adeguato livello di istruzione • Esperienza lavorativa • Addestramento • Capacità • Qualifica Tutto il personale deve dimostrare di possedere senso di responsabilità e capacità tali da garantire il proprio inserimento e la collaborazione, all’interno dell’organizzazione di Intals S.p.A. La formazione e l’addestramento del personale costituiscono un elemento fondamentale per il rispetto dei requisiti richiesti dal Cliente, il miglioramento della Qualità dei prodotti e per l’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità. 6.2.2 Competenza, consapevolezza e addestramento Il personale, consapevole della rilevanza delle attività che a lui fanno capo, e del contributo al raggiungimento degli Obiettivi per la Qualità, concorre attivamente nello sviluppo e miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità. A tal fine Intals S.p.A.: • definisce con l’ausilio delle singole funzioni interessate, le esigenze di competenza del personale che svolge attività di impatto sulla Qualità del prodotto; • pianifica l’addestramento necessario per tali esigenze; • valuta l’efficacia dell’addestramento fornito; • promuove, nel personale, una partecipazione consapevole al raggiungimento degli obiettivi per la Qualità, valoriz-
6.2.2.1 Competenze nella progettazione del prodotto Il presente paragrafo non risulta applicabile alla realtà dell’Organizzazione in quanto la stessa non espleta attività di progettazione di prodotto. 6.2.2.2 Addestramento Intals S.p.A. ha predisposto e mantiene attiva una opportuna procedura documentata per individuare le necessità di addestramento, a tutti i livelli dell’organizzazione, del personale che esegue attività aventi influenza sulla Qualità e provvede all’addestramento stesso. Le modalità con cui viene condotto l’addestramento del personale sono descritte nella Procedura P_QHSE-04 “Risorse Umane”. Il personale che svolge particolari compiti assegnatigli è qualificato sulla base di adeguata istruzione, addestramento e/o esperienza, secondo quanto necessario. 6.2.2.3 Addestramento sul posto di lavoro Tutti gli Enti Aziendali provvedono, sotto il coordinamento dell’Ente Risorse Umane di Stabilimento, all’addestramento del personale neo assunto, coinvolto in nuove
attività o cambiamenti di attività, ogni qual volta queste influenzano la Qualità, per quanto applicabile, compreso il personale con contratto a breve termine o fornito da agenzie di lavoro temporaneo. In particolare, per quanto riguarda l’addestramento del personale direttamente dedicato alla produzione, l’addestramento stesso viene erogato direttamente sul posto di lavoro, per affiancamento con personale già addestrato. Il grado di addestramento di tutto il personale di produzione è attestato tramite l’utilizzo di una “Matrice di Polivalenza” secondo i dettagli dell’Istruzione I_QHSE 4 “Accoglienza nuovi assunti e cambio mansione”. Particolare attenzione viene posta nell’addestramento ai requisiti specifici del Cliente. Le attività di cui sopra sono dettagliate nelle Istruzioni I_ QHSE 4 “Accoglienza nuovi assunti e cambio mansione”. 6.2.2.4 Motivazione e responsabilizzazione dei Dipendenti Intals S.p.A. mette in atto opportuni processi per motivare i Dipendenti nel raggiungere gli obiettivi della Qualità, promuovendo la consapevolezza per la Qualità a tutti i livelli. Inoltre, l’Organizzazione effettua misurazioni della soddisfazione dei Dipendenti e del loro grado di comprensione degli obiettivi per la Qualità. I dettagli operativi sono riportati nella Procedura P_QHSE 05 “Comunicazione e consultazione”. Infine, il personale con influenza sulla Qualità viene debitamente sensibilizzato sulle conseguenze al Cliente della non conformità a livello qualitativo.
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6.3 Infrastrutture Al fine di assicurare la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti richiesti e la prevenzione delle non conformità, Intals S.p.A. ha individuato le infrastutture necessarie e garantisce il loro mantenimento e una verifica del loro stato di conservazione ed efficacia. Le infrastrutture comprendono: • Stabilimento di produzione • Ufficio Amministrativo e Commerciale • Magazzino Materie Prime e area spedizione • Impianti, macchine di processo produttivo e apparecchiature di controllo • Sistemi Informatici. Intals S.p.A. garantisce la gestione e il controllo (identificazione, classificazione, manutenzione, controllo, taratura) di tutte le macchine, impianti, attrezzature e apparecchiature esistenti nei vari reparti dello stabilimento e nell’area collaudi, che hanno diretta influenza sulla Qualità del prodotto al fine di: - assicurare il mantenimento nel tempo della capacità del processo produttivo evitando interruzioni produttive non programmate; - assicurare l’utilizzo di strumenti e apparecchiature di misura che abbiano superato positivamente la verifica del loro stato di taratura per la conseguente validità delle misure effettuate. L’organizzazione della manutenzione di impianti, macchine e attrezzature e il controllo dello stato di taratura delle apparecchiature di controllo, vengono effettuati sulla base
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delle indicazioni riportate in apposite procedure operative tramite personale interno e/o esterno qualificato. Tutte le macchine, impianti e Attrezzature sono indicate su apposito elenco, le manutenzioni effettuate sono a loro volta registrate su apposita documentazione. Particolare attenzione è dedicata alle infrastrutture necessarie per assicurare la conformità dei prodotti, compresi i servizi di supporto quali trasporti e sistemi di comunicazione e informativi. Le risorse immateriali che costituiscono il patrimonio intellettuale dell’Organizzazione (know-how) sono gestite con criteri di tutela e di riservatezza. 6.3.1 Pianificazione dello Stabilimento, dei mezzi e delle apparecchiature Ove si renda necessario, la Direzione Tecnica, avvalendosi degli enti aziendali competenti, in ambito di Team Interfunzionale, provvede alla definizione del lay-out di stabilimento. Tale Lay-out è elaborato avendo cura di minimizzare il trasporto e la movimentazione dei materiali, facilitare il flusso sincronizzato dei materiali e ottimizzare il valore aggiunto nell’utilizzo dello spazio. La Direzione Tecnica sviluppa opportuni metodi per valutare l’efficacia delle operazioni esistenti considerando i seguenti fattori: - piano di lavoro globale; - adeguata automazione; - ergonomia e fattori umani; - bilanciamento della linea; - livelli di scorta di magazzini;
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- contenuto di valore aggiunto nel lavoro. 6.3.2 Piani di emergenza Intals S.p.A. predispone opportuni piani di emergenza documentati per gestire gli eventi imprevisti come le interruzioni dei servizi, la mancanza di manodopera e i guasti di apparecchiature chiave, al fine di proteggere ragionevolmente la fornitura del prodotto del Cliente. L’Organizzazione, inoltre, revisiona e, se necessario, modifica le sue procedure, in particolare dopo che si sono verificati incidenti o situazioni di emergenza che possono dare indicazioni precise sulle dinamiche di accadimento e sulle azioni da intraprendere che possono risultare corrette o da rivedere. Il dettaglio delle attività viene specificato nella Procedura P_QHSE 08 “Preparazione e risposta alle emergenze”.
Dipendenti. 6.4.2 Pulizia degli ambienti di lavoro In fase di progettazione del processo, il lay-out di stabilimento e le postazioni di lavoro, nonché i flussi di materiali interni, sono concepiti al fine di mantenere gli ambienti di lavoro in uno stato di ordine, pulizia e conservazione idonei al prodotto fabbricato, e tutto il personale dell’Organizzazione è sensibilizzato in merito.
6.4 Ambiente di lavoro I fattori ambientali, umani e fisici sono individuati e adeguatamente gestiti per conseguire la conformità dei prodotti. Intals S.p.A. assicura e si fa garante del pieno rispetto da parte del personale e degli ambienti di lavoro delle norme di sicurezza e prevenzione dei rischi nell’ambiente di lavoro ai sensi della Normativa vigente. 6.4.1 Sicurezza del personale nell’ottenere la Qualità del prodotto Intals S.p.A. prende in debita considerazione nelle pratiche aziendali, e specialmente in quelle relative alla progettazione e realizzazione del processo, la sicurezza dei mezzi utilizzati al fine di minimizzare i rischi potenziali per i
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7 - REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO 7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione 7.2 Processi relativi al Cliente 7.3 Progettazione e sviluppo del prodotto 7.4 Approvvigionamento 7.5 Attività di produzione 7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di misurazione e monitoraggio I mercati sono un’arena competitiva sempre più dura e spietata, ma siamo convinti che un’azienda vincente debba sempre54/100 comportarsi con lealtà e corret54/84 tezza, senza mai tradire i propri valori.
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7 Realizzazione del prodotto
tutte le fasi del ciclo produttivo: • al ricevimento delle materie prime/materiali, • durante il processo, • sul prodotto finito prima della consegna al Cliente. Le modalità operative con cui Intals S.p.A. svolge le attività di pianificazione della produzione tengono conto di: • obiettivi Qualità relativi al prodotto, al fine di garantire che la richiesta del Cliente venga soddisfatta; • interfacce organizzative e tecniche e della documentazione specifica per realizzare il prodotto; • attività di verifica e controllo in tutte le fasi del ciclo produttivo (accettazione delle materie prime e materiali, produzione, consegna del prodotto finito); • registrazioni necessarie a garantire la conformità del processo e del prodotto. La pianificazione del processo è coerente con tutti gli altri requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità. I dettagli operativi sono riportati nella Procedura P_QHSE 21 “Progettazione e sviluppo dei processi”
7.1 Pianificazione dei processi di realizzazione I processi di realizzazione del prodotto, che hanno diretta influenza sulla Qualità, sono pianificati in modo da garantirne l’attuazione in condizioni di Qualità controllata. A tal fine si utilizzano: • procedure operative gestionali che provvedono a gestire le fasi del processo (dal riesame fino alla consegna); • istruzioni operative delle attività di fabbricazione che definiscono la sequenza delle operazioni da eseguire, le macchine da usare, i parametri da impostare e controllare, le
attività di controllo da attuare; • piani di controllo che indicano in ciascuna fase del processo di realizzazione, le caratteristiche da controllare sul prodotto; • macchine e attrezzature adeguate all’ottenimento dei requisiti prescritti del prodotto; • ambiente di lavoro e dispositivi idonei per il rispetto delle leggi in tema di sicurezza e rispetto dell’ambiente; • registrazioni che forniscono i risultati dei monitoraggi e misurazioni svolti durante il processo produttivo. Al fine di assicurare che le consegne siano quelle effettivamente richieste e confermate al Cliente, Intals S.p.A. effettua la pianificazione delle attività produttive e assicura il controllo in
7.1.1. Pianificazione dei processi di realizzazione - supplementare La Pianificazione per la Qualità dell’Organizzazione include anche i requisiti del Cliente e i riferimenti alle appropriate specifiche tecniche. 7.1.2. Criteri di accettazione Intals S.p.A. provvede alla determinazione dei criteri di accettazione per i prodotti realizzati, e, ove richiesto, tali requisiti sono sottoposti all’approvazione da parte del
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Cliente. Ove i criteri di controllo prevedano piani di campionamento per attributi, il livello di accettazione è Zero Difetti. 7.1.3 Riservatezza Intals S.p.A. assicura la riservatezza sui prodotti sotto contratto e sui progetti del cliente in sviluppo e sulle relative informazioni. I documenti riservati vengono distribuiti in modo “controllato” per assicurarne l’aggiornamento, e vengono archiviati in luogo sicuro. Stesse misure di tutela della riservatezza sono adottate per quanto fornito (disegni, campioni, attrezzature) dal Cliente oppure dove richiesto dallo stesso (proprietà intellettuale). Tutto il personale dell’Organizzazione è tenuto alla riservatezza, secondo quanto specificato dalle vigenti leggi in materia, nonché dai contratti di lavoro applicabili. 7.1.4 Controllo delle modifiche
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Intals S.p.A. ha in atto un sistema di controllo delle modifiche tale da garantire la valutazione dell’impatto sul prodotto dovuto alle modifiche stesse, incluse quelle richieste dai propri Fornitori, compresa la definizione delle attività di verifica e validazione necessarie a dimostrare il soddisfacimento dei requisiti richiesti.
7.2 Processi relativi al Cliente 7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al prodotto Al fine di assicurare che i requisiti e le aspettative del Cliente siano costantemente rispettati, Intals S.p.A. ha definito e documentato le attività necessarie a individuare e recepire i requisiti del Cliente, inclusi: • requisiti stabiliti dal Cliente per il prodotto, relativamente anche alla disponibilità e consegna; • requisiti non esplicitati ma necessari per lo specifico utilizzo del prodotto; • eventuali disposizioni cogenti relative ai prodotti realizzati. Le responsabilità del coordinamento di tale attività è del Resp. Commerciale, il quale fa intervenire nella valutazione tutti i servizi o direzioni all’interno della Società, nel corso dell’attività di esame di fattibilità, e ha il contatto diretto con l’organizzazione del Cliente. 7.2.1.1 Caratteristiche speciali designate dal Cliente Tutte le caratteristiche speciali designate dal Cliente vengono identificate, documentate e controllate secondo quanto
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definito dal Cliente. 7.2.2 Riesame dei requisiti relativi al prodotto Intals S.p.A., prima di sottoporre un’offerta al Cliente o di accettare un contratto o un ordine, provvede all’effettuazione di un opportuno riesame per assicurare che: - i requisiti contenuti nella documentazione contrattuale siano adeguatamente definiti e documentati; - eventuali scostamenti tra i requisiti riportati nel contratto o nell’ordine e quelli descritti nell’offerta vengano risolti; - l’Organizzazione abbia le capacità necessarie per soddisfare i requisiti indicati nel contratto o nell’ordine. Nel caso in cui i requisiti definiti siano oggetto di modifica, Intals S.p.A. provvede a notificarlo agli Enti Aziendali coinvolti per l’adeguamento di tutta la documentazione collegata e per il necessario passaggio di informazioni al personale coinvolto. Le attività di riesame dei requisiti relativi al prodotto vengono registrate e archiviate secondo i dettagli specificati nella Procedura P_QHSE 06 “Controllo dei documenti, dei dati e delle registrazioni”. 7.2.2.1 Riesame dei requisiti relativi al prodotto - supplementare Eventuali deroghe rispetto al soddisfacimento dei requisiti del Riesame del Contratto formale, con particolare riferimento a transazioni via telematica (Internet), vengono attuate solo previa esplicita autorizzazione da parte del Cliente. 7.2.2.2 Fattibilità produttiva dell’Organizza-
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zione Nello svolgimento delle attività di riesame dei requisiti relativi al prodotto, Intals S.p.A. provvede a verificare, in sede di esame analisi di fattibilità, che ogni specifico requisito di prodotto del Cliente venga soddisfatto e che sia preventivamente analizzata, confermata, documentata e approvata la fattibilità produttiva per i prodotti proposti, inclusa l’analisi dei rischi. 7.2.3 Comunicazione con il Cliente Intals S.p.A. ha individuato e definito le modalità per comunicare con il Cliente in merito a: • informazioni relative al prodotto; • criteri di gestione delle richieste d’offerta e conferme d’ordine e relative varianti; • feedback da parte del Cliente, con particolare riguardo alla rilevazioni di anomalie o scostamento rispetto ai requisiti assunti come base per la realizzazione del prodotto e alla gestione dei reclami. Suddette comunicazioni avvengono, a seconda degli argomenti trattati, con le funzioni competenti dell’Organizzazione tramite comunicazioni verbali (documentate opportunamente dall’interlocutore dell’Organizzazione), scritte (lettere, documenti commerciali e tecnici, informazioni di ritorno dal Cliente, ecc.) e informatiche (E-mail, ecc.). 7.2.3.1 Comunicazione con il Cliente - supplementare L’Organizzazione assicura attraverso personale interno o esterno (traduttori), ed eventuali adeguati software, la
capacità di comunicare le informazioni nella lingua e nel formato specificati dal Cliente.
7.3 Progettazione e sviluppo del prodotto Quanto dettagliato nel presente capitolo risulta applicabile alle sole fasi di Progettazione del Processo Produttivo (Ingegnerizzazione). Tutti i paragrafi vengono comunque citati, al solo fine di mantenere una numerazione dei paragrafi stessi, congrua con la Norma di riferimento, la Specifica Tecnica ISO-TS 16949:2009. 7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppo del Processo Produttivo La pianificazione delle attività di Progettazione e Sviluppo del Processo, viene effettuata secondo lo schema “APQP – Pianificazione Avanzata Qualità Prodotto” e comprende, in particolare, le seguenti fasi: - Studio di fattibilità; - Analisi degli elementi in ingresso; - Riesame della Progettazione del Processo Produttivo; - Verifica della Progettazione del Processo Produttivo; - Validazione della Progettazione del Processo Produttivo. Per ognuna delle predette fasi, l’Organizzazione provvede ad assegnare le adeguate risorse definendone le relative responsabilità e autorità. 7.3.1.1 Approccio multidisciplinare Intals S.p.A. utilizza un approccio multidisciplinare (Team Interfunzionale) nelle fasi di realizzazione del prodotto che
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comprendono: • lo sviluppo e la finalizzazione delle caratteristiche particolari; • lo sviluppo e il riesame della FMEA di processo, comprese le azioni per ridurre i rischi potenziali; • lo sviluppo e i riesami dei piani di controllo. 7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo del Processo Produttivo 7.3.2.1 Elementi in ingresso alla progettazione del prodotto Paragrafo NON APPLICABILE. 7.3.2.2 Elementi in ingresso alla Progettazione del Processo Produttivo L’Organizzazione definisce e mantiene opportune procedure al fine di sviluppare e verificare la progettazione dei processi utilizzati nella realizzazione del prodotto, al fine di ottenere la miglior Qualità di prodotto. Intals S.p.A. provvede, in sede di esame di fattibilità, a identificare, documentare e riesaminare i requisiti di base della progettazione del processo inclusi: - la documentazione relativa alla progettazione del prodotto, fornita dal Cliente; - gli obiettivi di produttività, capacità del processo e costi; - i requisiti cogenti, ove applicabili; - i requisiti particolari del Cliente, se esistenti; - eventuali esperienze derivanti da progetti precedenti. 7.3.2.3 Caratteristiche speciali
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In fase di analisi dei requisiti e dei dati in ingresso alla progettazione del processo di produzione, Intals S.p.A. identifica le caratteristiche speciali o critiche e definisce le modalità di trattamento documentale e operativo per il controllo delle stesse. In particolare, si provvede a: - includere le caratteristiche speciali nel Piano di Controllo; - identificarle secondo le definizioni e la simbologia definita dal Cliente; - identificare, con la stessa simbologia, tutti i documenti che includono fasi che influenzano le caratteristiche speciali. 7.3.3 Elementi in uscita alla progettazione e sviluppo Paragrafo NON APPLICABILE.
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- criteri di accettazione per l’approvazione del processo; - dati di Qualità, affidabilità, manutenibilità, misurabilità; - risultati dell’adozione di sistemi a prova di errore, per quanto applicabile; - metodi per la rilevazione rapida e la gestione dei ritorni delle non conformità del prodotto e del processo produttivo. 7.3.4 Riesame della progettazione e dello sviluppo del Processo Produttivo I Riesami formali dei risultati della Progettazione del Processo vengono pianificati e condotti in determinati punti dell’iter progettuale, come definito e dettagliato nella relativa fase di Pianificazione (APQP). Ciascun riesame della progettazione viene convocato dal Team Leader del Gruppo Interfunzionale coinvolto, che
richiede la presenza di personale di competenza degli Enti Aziendali interessati, e ove necessario altro personale specializzato. In particolare, nel corso dei riesami si provvede a verificare che tutte le attività pianificate siano state positivamente completate nei tempi e ai costi previsti. Nel caso di anomalie rispetto a quanto pianificato, il Team provvede a ripianificare e rivalutare le attività in modo tale da minimizzare l’impatto con il Cliente, informandolo anche, in merito, ove del caso. Il Team stesso provvede alla verbalizzazione delle riunioni di riesame della progettazione del processo.
7.3.3.1 Elementi in uscita alla progettazione del prodotto - supplementare Paragrafo NON APPLICABILE.
7.3.4.1 Monitoraggio Intals S.p.A. provvede a esaminare periodicamente, sulla base di quanto pianificato (APQP), lo stato di avanzamento della progettazione del processo di produzione. Una sintesi di tali incontri costituisce elemento utile per opportune valutazioni in sede di Riesame di Direzione.
7.3.3.2 Elementi in uscita alla progettazione del Processo Produttivo Intals S.p.A. fornisce i risultati della progettazione del processo in modo che questi possano essere verificati e validati rispetto ai requisiti di base della progettazione del processo. Tali risultati includono: - specifiche e disegni; - diagramma di flusso del processo produttivo; - FMEA di processo; - istruzioni di lavoro;
7.3.5 Verifica della progettazione e dello sviluppo del Processo Produttivo In opportune fasi della Progettazione del Processo Produttivo sono pianificate (APQP) ed eseguite dal Team interfunzionale delle verifiche al fine di assicurare che, per ciascuna fase precedentemente definita, i risultati della progettazione del processo soddisfino i relativi dati e requisiti di base. La verifica dei risultati della progettazione del processo produttivo può essere eseguita tramite:
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- esame dei documenti emessi nella fase di progettazione considerata prima del loro rilascio; - simulazione computerizzata; - effettuazioni di prove sul processo produttivo, non ancora definitivo; - confronto con progettazioni di processo simili già sperimentati. Il Team stesso provvede alla registrazione di tutte le attività svolte in sede di verifica della progettazione del processo produttivo. 7.3.6 Validazione della progettazione e dello sviluppo del Processo Produttivo A conclusione della progettazione del processo produttivo sono pianificate (APQP) ed eseguite dal Team interfunzionale attività di validazione al fine di assicurare che il processo produttivo risultante dalla progettazione del processo produttivo stesso soddisfi i requisiti specificati per l’applicazione prevista. La validazione viene attuata tramite prove del processo produttivo, in condizioni operative, con attrezzature, parametri di conduzione e documentazione definitive e con l’impiego di personale addestrato. Il Team provvede alla registrazione delle attività svolte in sede di validazione della progettazione del processo produttivo, compresi gli eventuali insuccessi. In caso di validazione negativa, il Team pianifica gli opportuni interventi correttivi, volti alla risoluzione degli insuccessi. 7.3.6.1 Validazione della progettazione e dello
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sviluppo del Processo Produttivo - supplementare Le attività di validazione della progettazione del processo produttivo sono pianificate (APQP) coerentemente con i requisiti del programma del Cliente. 7.3.6.2 Pianificazione dei prototipi La realizzazione dei prototipi viene pianificata (APQP) e attuata secondo quanto richiesto dal Cliente e, ove previsto, Intals S.p.A. provvede alla stesura del Piano di Controllo dei prototipi. Per quanto applicabile, in fase prototipale vengono utilizzati gli stessi Fornitori, attrezzature e processi produttivi che verranno utilizzati in produzione. Intals S.p.A. tiene sotto controllo tutte le attività di prova delle prestazioni dei prototipi relativamente al rispetto dei tempi di realizzazione e alla conformità ai requisiti. Intals S.p.A. mantiene la gestione dell’attività prototipale nel caso in cui questa fosse affidata in subappalto (outsourcing). 7.3.6.3 Processo di approvazione del prodotto Intals S.p.A. agisce conformemente alla procedura di approvazione del prodotto che prevede la certificazione di Qualità e conformità del proprio prodotto, ove non diversamente richiesto dal Cliente. Il processo di approvazione del prodotto viene esteso anche ai Fornitori, per le parti applicabili. 7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche
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alla Progettazione e sviluppo del Processo Produttivo Tutte le modifiche vengono identificate, documentate, esaminate e autorizzate dal Team, prima della loro attuazione. Le modifiche vengono riesaminate, verificate e validate dal Team, secondo quanto già specificato nei relativi precedenti paragrafi. Il Team valuta anche l’impatto che le modifiche potrebbero avere sui prodotti già consegnati. Il Team provvede alla registrazione delle attività svolte.
7.4 Approvvigionamento 7.4.1 Gestione dell’approvvigionamento Intals S.p.A. tiene sotto controllo i propri processi di approvvigionamento, al fine di garantire che le esigenze tecniche e qualitative siano correttamente trasferite e rispettate nell’acquisto dei materiali, delle attrezzature e dei servizi utilizzati per la produzione. I potenziali Fornitori dell’Organizzazione per poter iniziare il loro rapporto di fornitura, vengono valutati preventivamente sulla base della loro capacità di soddisfare i requisiti relativi alla fornitura, inclusi i requisiti relativi al Sistema di Gestione della Qualità. Intals S.p.A. definisce il tipo e l’estensione del controllo che intende eseguire sui Fornitori e sui loro prodotti in funzione di: - tipologia di prodotto; - influenza che il prodotto acquistato ha sulla Qualità del prodotto finale.
Intals S.p.A. predispone e mantiene aggiornate le registrazioni dei risultati delle valutazioni per i Fornitori considerati accettabili per le forniture. Ove l’Organizzazione, o un suo Cliente, intendano effettuare verifiche presso i Fornitori, Intals S.p.A. provvede a precisare, tra le informazioni per l’approvvigionamento, le modalità concernenti tali verifiche e le modalità relative al rilascio dei prodotti. Quando richiesto, la clausola del diritto di accesso del Cliente dell’Organizzazione negli stabilimenti del Fornitore deve essere specificata nell’ordine al Fornitore. 7.4.1.1. Conformità cogenti Intals S.p.A. richiede ai propri Fornitori di prodotti e/o materiali acquistati e utilizzati nella costruzione del prodotto la conformità alle leggi e/o regolamenti vigenti applicabili nel paese di produzione e di vendita. 7.4.1.2 Sviluppo del Sistema di gestione per la Qualità del fornitore Se non specificato diversamente dai Clienti (per i Fornitori da essi approvati), tutti i Fornitori dell’Organizzazione devono dimostrare di avere ottenuto una certificazione di terza parte accreditata, in conformità con la Norma UNI EN-ISO 9001:2008. Inoltre, l’Organizzazione coinvolge i propri i Fornitori in un Piano di Crescita con l’obiettivo di adeguare i loro Sistemi di Gestione della Qualità ai requisiti fondamentali della Specifica Tecnica ISO/TS 16949:2009, anche secondo quanto specificato nelle Sanctioned Interpretation della
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suddetta Specifica Tecnica. La priorità nell’attuazione delle attività di crescita Fornitori dipende dalle prestazioni di Qualità del Fornitore e dall’importanza del prodotto, materiale o servizio fornito. 7.4.1.3 Fornitori approvati dal Cliente Quando specificato dal contratto Intals S.p.A. approvvigiona prodotti, materiali o servizi da Fornitori approvati dal Cliente. Altri Fornitori possono essere utilizzati soltanto dopo aver ottenuta approvazione dal Cliente. L’utilizzo di Fornitori segnalati dal Cliente non solleva l’Organizzazione dalla responsabilità di garantire la Qualità del prodotto, materiali
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e servizi di fornitura. 7.4.2 Informazioni per l’approvvigionamento I documenti di acquisto (ordini a Fornitori), redatti da Intals S.p.A. descrivono il prodotto ordinato indicando anche, ove necessario: - i requisiti per l’approvazione del prodotto, delle procedure, dei processi e delle apparecchiature; - i requisiti per la qualificazione del personale; - i requisiti del Sistema di Gestione per la Qualità. Gli ordini, affinché sia rispettata l’adeguatezza dei requisiti specificati, vengono verificati da Intals S.p.A. prima della loro emissione e invio al Fornitore.
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Gli ordini vengono emessi solo a Fornitori preventivamente qualificati.
- reclami da parte del Cliente; - prestazioni dei processi produttivi.
7.4.3 Verifica dei prodotti approvvigionati Intals S.p.A. provvede a stabilire i controlli da eseguire ed eventuali altre attività necessarie per assicurare che i prodotti approvvigionati soddisfino i requisiti specificati.
7.5 Attività di produzione
7.4.3.1 Qualità del prodotto in ingresso Il processo per assicurare la Qualità in ingresso del prodotto acquistato, stabilito dall’Organizzazione, prevede, salvo diversamente specificato dal Cliente, uno o più dei seguenti metodi: - ricezione e valutazione di dati statistici; - controlli e/o prove al ricevimento con un piano di campionamento basato sulle prestazioni del Fornitore; - valutazioni di parte seconda o terza o audit dei siti del Fornitore, se accompagnate da registrazioni di Qualità accettabili; - valutazione del prodotto effettuata da un laboratorio accreditato. 7.4.3.2 Monitoraggio del Fornitore L’Organizzazione provvede a monitorare le prestazioni dei propri Fornitori attraverso i seguenti indicatori: - Qualità del prodotto consegnato; - discontinuità causate al Cliente (fermi produttivi); - ritorni dal campo; - ritardi nei tempi di consegna, inclusi i costi supplementari sostenuti;
7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di erogazione dei servizi L’Organizzazione provvede a individuare, pianificare e attuare i propri processi di produzione in modo tale che gli stessi siano attuati in condizioni controllate. Tali condizioni prevedono: - la disponibilità di informazioni che descrivono le caratteristiche del prodotto da realizzare; - la disponibilità di istruzioni di lavoro, ove necessario; - l’utilizzo di apparecchiature idonee per la produzione; - la disponibilità e l’utilizzo di opportuni apparecchiature per monitoraggi e misurazioni; - il monitoraggio e controllo di appropriati parametri del processo e caratteristiche del prodotto; - l’attuazione di attività per il rilascio e la consegna dei prodotti, e per l’assistenza post-vendita, se contrattualmente previsto. 7.5.1.1 Piano di Controllo Intals S.p.A. provvede a sviluppare opportuni piani di controllo relativamente al prodotto fornito. Tali piani coprono le fasi prototipo, pre-serie e produzione. I Piani di Controllo includono: - i controlli utilizzati per il monitoraggio del processo produttivo;
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- i metodi utilizzati per il monitoraggio dei controlli delle caratteristiche particolari; - le eventuali informazioni richieste dal Cliente; - i piani di reazione da avviare in caso di anomalia, processi instabili o processi non capaci; e prendono in considerazione la FMEA di progetto eventualmente fornita dai Clienti, e i risultati della FMEA di processo. I Piani di Controllo sono riesaminati e aggiornati ogniqualvolta intervengano modifiche che influenzano: - il prodotto; - il processo; - le misure di controllo; - la logistica; - i Fornitori; - la FMEA di processo. 7.5.1.2 Istruzioni di lavoro Intals S.p.A. predispone opportune istruzioni di lavoro documentate per tutto il personale con responsabilità nella conduzione dei processi che impattano sulla Qualità del prodotto. Le istruzioni sono disponibili all’uso presso le postazioni di lavoro. 7.5.1.3 Verifica delle attività di messa a punto Intals S.p.A. provvede a verificare le attività di messa a punto ogni qual volta la messa a punto stessa venga eseguita, come all’inizio di una nuova produzione, all’inizio di ogni turno produttivo, a cambio di materiale o di lavorazione, a ripresa di lavoro dopo operazioni di manutenzione.
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Per il personale addetto alla messa a punto sono disponibili opportune istruzioni di lavoro e relativi documenti di registrazione delle attività svolte. Per quanto applicabile, sono anche utilizzati controlli rompi lotto tali da permettere il confronto tra gli ultimi e i primi pezzi prodotti. 7.5.1.4 Manutenzione preventiva e predittiva Intals S.p.A. provvede a identificare le macchine/apparecchiature chiave del processo produttivo e provvede a fornire risorse adeguate per la manutenzione delle macchine/ apparecchiature, così come a sviluppare un efficace sistema di manutenzione pianificata preventiva totale. Il sistema comprende, come minimo: - l’attività di manutenzione programmata; - la conservazione delle apparecchiature, delle attrezzature e dei calibri, ove non utilizzati; - la disponibilità di parti di ricambio per le apparecchiature chiave di produzione; - la documentazione, la valutazione e gli obiettivi di miglioramento della manutenzione. L’Organizzazione utilizza metodi di manutenzione predittiva quali, per esempio, l’analisi dell’andamento del deterioramento del materiale refrattario dei forni per attuare il miglioramento continuo dell’efficacia e dell’efficienza delle macchine stesse. 7.5.1.5 Gestione delle attrezzature di produzione L’Organizzazione provvede a effettuare le attività di progettazione delle attrezzature, e relative modifiche, con
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personale interno, o demandando l’attività a entità esterne ma mantenendone comunque il controllo, con opportune attività di verifica quali prove/misure per accettazione delle attrezzature stesse. Intals S.p.A. definisce e attua un sistema di gestione delle attrezzature comprendente: - mezzi e personale per la manutenzione e riparazione; - immagazzinamento e recupero attrezzature; - messa a punto e regolazione; - programma di cambi attrezzature, per quelle deperibili; - identificazione dello stato di utilizzo in produzione, in riparazione, da eliminare. 7.5.1.6 Programmazione della produzione La programmazione della produzione effettuata da Intals S.p.A., è guidata dall’ordine del Cliente, col criterio “just in time”, con visibilità a due settimane e aggiustamenti settimanali, derivanti anche da eventuali rettifiche del Cliente. L’informazione produttiva viene resa operativa ed è supportata da un sistema informativo che permette di conoscere l’avanzamento produttivo nelle fasi principali del processo. 7.5.1.7 Ritorno di informazioni sul prodotto in esercizio Intals S.p.A. si interfaccia direttamente col Cliente per problemi qualitativi, provvede a comunicare formalmente eventuali informazioni su problemi relativi ai prodotti in esercizio agli altri Enti Aziendali coinvolti, utilizzando il processo di gestione delle non conformità, al fine
di assicurare che l’Organizzazione sia consapevole delle non conformità che si presentano all’esterno dell’Organizzazione stessa. 7.5.1.8 Accordi di assistenza con il Cliente Al momento, non sussistono accordi di assistenza con il Cliente, che esulino dalla normale gestione dei reclami evidenziati dai Clienti stessi su non conformità di prodotti forniti e/o di servizi erogati. 7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione dei servizi Intals S.p.A. non ha processi il cui risultato non possa essere accertato mediante successivi controlli, collaudi e prove del prodotto e in cui eventuali carenze possano apparire solo dopo la messa in uso del prodotto; qualora tale eventualità si verificasse in futuro, Intals S.p.A. provvederà alla validazione del processo produttivo e/o di erogazione del servizio per dimostrare la capacità dei processi di conseguire i risultati pianificati. La validazione dei processi produttivi e/o di erogazione dei servizi comprende: - la definizione dei criteri per la revisione e l’approvazione dei processi; - l’approvazione delle attrezzature e qualifica del personale; - l’uso di metodi e procedure specifici; - la definizione dei requisiti per la registrazione dati; - la rivalidazione periodica dei processi stessi. 7.5.2.1 Validazione dei processi di produzione e
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di erogazione dei servizi - supplementare I requisiti specificati nel precedente paragrafo 7.5.2 sono applicati a tutti i processi relativi alla fornitura di prodotti e servizi. 7.5.3 Identificazione e rintracciabilità Intals S.p.A. ha definito i criteri al fine di identificare i prodotti con mezzi adeguati, durante tutte le fasi del processo produttivo (al ricevimento, in produzione, prima della consegna al Cliente) per garantire, attraverso un adeguato sistema, l’identificazione e anche la rintracciabilità dei propri prodotti. • IDENTIFICAZIONE Identificazione delle materie prime Tutte le materie prime in ingresso sono identificate con un numero progressivo di entrata e/o di analisi, apposto su ogni lotto tramite etichetta prestampata, ove possibile, oppure sono identificate le aeree di stoccaggio per materie sfuse. Identificazione del prodotto finito Ogni catasta di lingotti prodotti è identificata con un numero che comprende il numero di colata e di ricetta, indicati su un cartellino attaccato alla catasta stessa. • RINTRACCIABILITA’ Ove la rintracciabilità sia un requisito contrattuale, Intals S.p.A. provvede ad attuare la: - Rintracciabilità delle materie prime Durante l’iter di produzione, la rintracciabilità è assicurata dalla trascrizione o del “numero di entrata”, per materiali pallettizzati, o del “numero del box” di immagazzinamen-
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to per materiali sfusi, riportati sui documenti di lavoro. - Rintracciabilità del prodotto finito Il prodotto finito realizzato da Intals - International Alloys S.p.A. è rintracciabile mediante il “numero di ricetta e colata” affisso con un cartellino su ogni pallet. 7.5.3.1 Identificazione e rintracciabilità - supplementare Quanto indicato al precedente paragrafo 7.5.3 viene applicato a tutti i prodotti forniti dall’Organizzazione. 7.5.4 Proprietà dei Clienti Intals S.p.A. garantisce che i materiali eventualmente forniti dai Clienti in conto trasformazione siano accettati, conservati e utilizzati in modo adeguato. Intals S.p.A. si
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occupa della gestione dei documenti di notifica al Cliente dell’eventuale inadeguatezza del materiale fornito per l’utilizzo prefissato. Il controllo di eventuali prodotti forniti dal Cliente, eseguito al ricevimento presso Intals S.p.A., non solleva comunque il Cliente dalla responsabilità di fornire prodotti accettabili ai fini dell’utilizzo da parte di Intals S.p.A. Nel caso in cui la proprietà del Cliente comprenda proprietà intellettuale e la gestione di dati personali, essa verrà gestita con le opportune cautele di riservatezza e l’applicazione degli eventuali requisiti di legge (privacy). 7.5.4.1 Attrezzature di proprietà del Cliente Intals S.p.A., nel caso in cui fossero utilizzate, provvede ad apporre su tutte le attrezzature, apparecchiature di produzione, prova, controllo e collaudo, di appartenenza del Cliente, opportune targhette identificative inamovibili, in modo da renderne visibile e identificabile la proprietà. 7.5.5 Conservazione dei prodotti e consegna Intals S.p.A. garantisce la conservazione della conformità dei prodotti ai requisiti richiesti durante le lavorazioni, il ricevimento e durante le operazioni di movimentazione, immagazzinamento, imballaggio e spedizione sino alla destinazione stabilita. A tale scopo sono state definite le modalità di identificazione, movimentazione, imballaggio, immagazzinamento e protezione di materie prime/semilavorati/prodotti finiti. 7.5.5.1 Immagazzinamento e gestione delle
scorte Le condizioni del prodotto immagazzinato vengono valutate a opportuni intervalli pianificati, secondo quanto dettagliato al successivo paragrafo 8.2.2. “Audit”, al fine di individuarne eventuali deterioramenti. Il prelievo dei prodotti finiti da inviare al Cliente avviene, conformemente a quanto stabilito in sede di programmazione di produzione, assicurando la rotazione delle scorte secondo il criterio FIFO (First in first out). I prodotti obsoleti vengono gestiti come prodotti non conformi, secondo quanto dettagliato al successivo paragrafo 8.3 “Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi”.
7.6 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione Intals S.p.A. ha predisposto e mantiene attive opportune procedure per tenere sotto controllo, tarare e mantenere le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo (compreso l’eventuale software di prova), con lo scopo di assicurare che le attività di misura svolte siano conformi ai requisiti specificati e che le misure effettuate con tali strumenti siano metrologicamente riferibili a campioni nazionali o internazionali, per quanto disponibili. Intals S.p.A. provvede quindi a far sì che le apparecchiature di misurazione siano: - tarate o verificate a intervalli determinati, o comunque prima della loro utilizzazione a fronte di campioni riferibili a campioni riconosciuti nazionali o internazionali. In mancanza di tali campioni il criterio utilizzato per la tara-
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tura viene documentato; - regolate, ogniqualvolta sia necessario; - identificate per evidenziarne lo stato di taratura; - protette al fine di evitare che le stesse subiscano interventi di regolazione tali da pregiudicarne la taratura; - protette al fine di assicurare che non subiscano danneggiamenti durante la movimentazione, la manutenzione e la conservazione. A tal fine Intals S.p.A. provvede a: - scegliere l’apparecchiatura di misurazione in grado di assicurare l’accuratezza e la precisione necessarie; - definire il processo da utilizzare per la taratura o verifica delle apparecchiature di misurazione e i provvedimenti da adottare qualora i relativi risultati non fossero soddisfacenti; - definire in apposite schede le informazioni relative a tipo di apparecchiatura, identificazione univoca, ubicazione, frequenza delle verifiche, metodo di verifica e criteri di accettazione; - conservare le registrazioni relative alle tarature o verifiche delle apparecchiature di misurazione; - valutare e documentare la validità dei risultati di precedenti risultati di misurazioni qualora le apparecchiature di misurazione risultassero fuori taratura; - assicurare che le condizioni ambientali siano adatte alle operazioni di taratura o verifica da eseguire; Qualora uno strumento risultasse fuori taratura al previsto controllo periodico, Intals S.p.A. provvede a valutare la validità dei controlli eseguiti con tale strumento e a intraprendere le eventuali opportune azioni nel caso tali misurazioni risultassero inaccettabili (richiamo dei pro-
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dotti, ripetizione dei controlli, avviso al Cliente, ecc.). 7.6.1 Analisi dei sistemi di misurazione Intals S.p.A. conduce adeguati studi statistici per analizzare la variabilità presente nelle misure di ogni tipo di sistema di misurazione e prova richiamati nel piano di controllo. I metodi di analisi e i criteri di accettazione utilizzati sono conformi, per quanto applicabile, a quelli indicati nel Manuale di riferimento del Cliente per l’analisi del sistema di misurazione. Ove non diversamente specificato, Intals S.p.A. conduce studi di ripetibilità e riproducibilità delle misure (R&R) per tutti i sistemi di misurazione e prova richiamati nel piano di controllo. Possono essere utilizzati altri metodi di analisi e criteri di accettazione previa approvazione da parte del Cliente. I software utilizzati per il calcolo degli R&R vengono validati, verificati periodicamente e rivalidati a ogni modifica di configurazione o nuova versione del software.
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le specifiche applicabili; - qualsiasi valore fuori dalle specifiche di taratura/verifica; - valutazione dell’impatto dei valori fuori specifica; - dichiarazioni di conformità alle specifiche dopo la taratura/verifica; - notifica al Cliente nel caso in cui sia stato spedito del materiale o prodotto sospetto.
I Laboratori sono inoltre dotati di: - procedure per l’esecuzione di tarature e verifiche delle apparecchiature di misura e riesame delle relative registrazioni; - documentazione/requisiti per l’esecuzione di misurazioni dei prodotti e riesame delle relative registrazioni; - personale competente, in modo da poter erogare i propri servizi correttamente, compresa l’eventuale riferibilità ai relativi campioni di processo definiti (ASTM, EN, DIN….).
7.6.3 Requisiti dei Laboratori 7.6.3.1 Laboratori interni I Laboratori interni dell’Organizzazione, presso i quali sono svolte attività di taratura e verifica di apparecchiature di misurazione e rilievi fisico/chimici sui prodotti, sono dotati di opportuna propria documentazione ove risulta definito il proprio campo di attività.
7.6.3.2 Laboratori esterni I laboratori commerciali/inDipendenti, eventualmente utilizzati dall’Organizzazione per servizi di controllo, prova o taratura, devono essere accreditati secondo la ISO/IEC 17025 o norma nazionale equivalente, ove non diversamente specificato dal Cliente.
7.6.2 Registrazioni delle tarature Intals S.p.A. registra in apposite schede le attività di taratura o verifica per tutti i calibri e apparecchiature per misurazioni e collaudo, compresi quelli personali dei Dipendenti e del Cliente. Tali schede comprendono riferimenti a: - identificazione delle apparecchiature; - identificazione dei campioni di misura a fronte dei quali le apparecchiature sono state tarate; - revisioni delle apparecchiature a seguito di modifiche del-
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8 - MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO 8.1 Generalità 8.2 Misurazioni e monitoraggi 8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi 8.4 Analisi dei dati 8.5 Miglioramento
La nostra azienda è da sempre una realtà famigliare, guidata dalle generazioni di Vedani che si sono passate il testimone con l’obiettivo di raggiungere 72/84 risultati sempre più significativi.
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8 Misurazioni, analisi e miglioramento
presi e utilizzati da tutto il personale dell’Organizzazione, erogando l’opportuna formazione in materia.
Intals S.p.A. ha definito, pianificato e attuato le misure e i monitoraggi necessari per assicurare la conformità dei processi, dei prodotti, del Sistema di Gestione per la Qualità e il Miglioramento Continuo. A tale scopo sono state definite e documentate le modalità operative e le responsabilità relativamente alle attività di definizione di obiettivi, indicatori della Qualità necessari a consolidare e migliorare l’Organizzazione e l’efficienza interna di Intals S.p.A.
8.2 Misurazioni e monitoraggi
8.1 Generalità
8.1.1 Identificazione degli strumenti statistici Intals S.p.A. nel corso delle attività di pianificazione della Qualità, individua, per ogni processo, gli opportuni strumenti statistici e li include nel piano di controllo, identificando le tecniche statistiche necessarie per controllare e verificare la capacità del processo e le caratteristiche del prodotto. Tipiche tecniche statistiche utilizzate sono: - istogrammi e stratificazioni; - analisi di Pareto; - carte di controllo (carte X-R, carte p, carte c, ecc.); - capacità di processo (capability). 8.1.2 Conoscenza dei concetti statistici di base Intals S.p.A. si adopera affinché concetti statistici di base quali variabilità, tenuta sotto controllo (stabilità), capacità del processo e sovraregolazione, vengano conosciuti, com-
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8.2.1 Soddisfazione del Cliente Le informazioni sulla Soddisfazione dei Clienti sono costantemente rilevate, analizzate e gestite per attuare il ciclo di miglioramento. A tale scopo sono state definite e documentate le modalità operative e le responsabilità per la gestione dei reclami trasmessi dal Cliente e per il monitoraggio della soddisfazione del Cliente. I due dati rilevati vengono confrontati tra loro per la determinazione della loro coerenza. Intals S.p.A., riceve periodicamente dai propri maggiori Clienti report relativi alla soddisfazione delle proprie forniture; con periodicità annuale, in occasione del riesame della Direzione, Intals S.p.A. analizza questi dati sintetizzandoli in un indicatore misurabile. Tale gestione consente di individuare azioni correttive e/o preventive per risolvere eventuali criticità ed evitare che queste si ripresentino. (rif. P_Q 14). 8.2.1.1 Soddisfazione del Cliente - supplementare La soddisfazione del Cliente viene monitorata con continuità, tramite opportuni indicatori, con particolare riguardo a: - Qualità del prodotto consegnato (scarti); - fermi produttivi causati al Cliente; - ritorni dal campo;
- puntualità di consegna; - reclami/notifiche da parte del Cliente in materia di Qualità o consegna. 8.2.2 Audit Interni
Intals S.p.A. effettua periodicamente audit interni al fine di accertare e garantire che il Sistema di Gestione per la Qualità: • sia conforme a quanto pianificato e ai requisiti della norma di riferimento, • sia efficacemente attuato e mantenuto aggiornato. Le informazioni emerse dagli audit interni, oltre a innescare azioni correttive immediate e mirate ai singoli processi o aree interessate, costituiscono uno strumento fondamentale per l’effettuazione del riesame del Sistema di Gestione per la Qualità. I risultati degli audit sono verbalizzati e portati all’attenzione di coloro che hanno responsabilità nell’area verificata. Il personale direttivo responsabile dell’area interessata deve assicurare che vengano intraprese, senza indebito ritardo, opportune correzioni e azioni correttive relativamente alle carenze evidenziate durante gli audit interni. Intals S.p.A. accerta e registra l’attuazione e l’efficacia delle azioni correttive intraprese. I risultati degli audit interni della Qualità costituiscono parte integrante delle informazioni da utilizzare per il riesame da parte della Direzione. Le modalità con cui vengono condotte la pianificazione e l’esecuzione degli audit interni della Qualità sono descritte nella Procedura P_QHSE 10. L’Organizzazione, tramite gli audit interni, si prefigge di: - verificare la conformità del Sistema di Gestione per la Qualità alle norme di riferimento; - verificare che il Sistema di Gestione per la Qualità sia stato efficacemente attuato e aggiornato;
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- verificare il livello di comprensione della Politica per la Qualità; - verificare che il personale dell’Organizzazione sia consapevole del proprio ruolo e del proprio contributo al raggiungimento degli obiettivi per la Qualità e per il suo miglioramento; - verificare il raggiungimento degli obiettivi di Qualità; - verificare l’applicazione e l’efficacia di procedure, istruzioni, regole aziendali stabilite per raggiungere gli obiettivi prefissati; - verificare la completa e corretta applicazione dei provvedimenti stabiliti dai piani di miglioramento; - verificare l’identificazione di necessità di formazione del personale; - verificare lo stato di avanzamento nell’attuazione di precedenti azioni correttive e preventive e della loro efficacia. I valutatori vengono scelti in modo tale da garantire l’obiettività e l’imparzialità del processo di audit.
Intals S.p.A. effettua audit del prodotto durante le fasi produttive e di consegna per determinarne la conformità a tutti i requisiti specificati, quali le relative grandezze fisico/chimiche, l’imballaggio, l’etichettatura, con frequenze appropriate.
8.2.2.1 Audit del Sistema di Gestione per la Qualità Gli audit interni sono pianificati annualmente per verificare la conformità del Sistema di Gestione per la Qualità rispetto alla Norma UNI EN ISO 9001:2008 Specifica Tecnica ISO/TS 16949 e a ogni requisito addizionale del sistema.
8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi Intals S.p.A. al fine di: • monitorare e misurare i processi del Sistema di Gestione per la Qualità, • garantire la capacità di tali processi di conseguire gli obiettivi pianificati, • definire strumenti idonei a rilevare le prestazioni dei processi, ha provveduto a documentare in apposita procedura gli indicatori che, riesaminati in occasione del riesame del Sistema di Gestione per la Qualità, consentono di misurare l’efficacia dei processi.
8.2.2.2 Audit del processo produttivo Intals S.p.A. sottopone ad audit ciascun processo produttivo dell’Organizzazione per valutarne l’efficacia. 8.2.2.3 Audit di prodotto
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8.2.2.4 Pianificazione degli audit Interni Gli audit interni sono programmati da Intals S.p.A. con periodicità almeno annuale, in modo tale da coprire tutti i processi, tutte le attività e tutti i turni di lavoro. Nel caso di rilievi di non conformità, sia interne sia esterne, o di reclami da parte dei Clienti, la frequenza degli audit interni viene opportunamente intensificata. 8.2.2.5 Qualifica degli audit interni Gli audit interni vengono condotte unicamente da valutatori interni e/o esterni in possesso dei requisiti indicati, secondo quanto dettagliato nella Procedura P_QHSE 10.
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Qualora i risultati non siano raggiunti, vengono adottate apposite correzioni e intraprese azioni correttive per assicurare la conformità dei prodotti. (Rif. P_Q 14) 8.2.3.1 Monitoraggio e misurazione dei processi produttivi L’Organizzazione provvede a effettuare studi di processo su tutti i nuovi processi produttivi, documentando opportunamente i risultati di tali studi al fine di verificare la capacità qualitativa dei propri processi. Inoltre, Intals S.p.A. verifica che i piani di controllo e i diagrammi di flusso dei processi siano efficacemente applicati, ivi compresi i criteri specificati riguardanti: - tecniche di misurazione; - piani di campionamento; - criteri di accettazione; - piani di reazione, quando non sono soddisfatti i criteri di accettazione. Eventi significativi del processo come cambio di attrezzature, riparazione di macchine, ecc. sono registrati da parte del personale dei reparti produttivi e/o della manutenzione. Intals S.p.A. provvede ad avviare appropriati piani di reazione, indicati nel piano di controllo, per quelle caratteristiche che risultino instabili e/o non capaci. I piani di reazione prevedono, a seconda dei casi, azioni di contenimento del processo e controlli e collaudi al 100%. Il piano viene completato con le eventuali relative azioni correttive, indicando i tempi di realizzazione e le responsabilità assegnate per assicurare che il processo diventi stabile e/o capace.
Quando richiesto, i piani sono riesaminati e approvati dal Cliente. Gli Enti di competenza mantengono la registrazione delle date effettive di introduzione delle modifiche. 8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti Intals S.p.A. ha individuato e documentato i criteri di misurazione delle caratteristiche del prodotto, al fine di garantire che i relativi requisiti siano stati osservati. L’attività si svolge secondo le seguenti fasi: Controlli in entrata Data la disomogeneità dei materiali in ingresso (prevalentemente rottami), e tenuto conto che la classificazione del materiale acquistato è incerta fino a un adeguato campionamento, questa fase ricopre particolare importanza per l’intera attività della società I controlli vengono eseguiti nel modo seguente: • esame dello stato dell’imballo, nei casi in cui è possibile; • controllo della documentazione del Fornitore; • verifica della conformità all’ordine e all’appartenenza alla famiglia di materiali classificati dal codice dell’ordine; • verifica conformità quantità; • campionamento secondo procedure specifiche a seconda della tipologia del materiale, con emissione di opportuno rapporto “esito prova di resa”; • destinazione del materiale agli impianti di pretrattamento o direttamente in fonderia o al magazzino prodotti finiti. Controllo in produzione e finale • controllo analitico in colata e sul prodotto finale; • controllo visivo dell’aspetto dei pani.
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La gestione delle attività è condotta in modo procedurato secondo la seguente guida: 1. adeguandosi alle procedure stabilite; 2. utilizzando strumenti di misura tarati periodicamente; 3. gestendo le non conformità rilevate in modo controllato; 4. coinvolgendo personale addestrato; 5. registrando in appositi documenti le attività di controllo; 6. identificando quanto sottoposto a controllo; 7. emettendo un bollettino di analisi chimica. 8.2.4.1 Controlli dimensionali e prove funzionali L’Organizzazione provvede a effettuare i controlli dimensionali e le prove funzionali previste, secondo quanto stabilito dal Cliente relativamente a materiali, dimensioni e prestazioni per tutti i prodotti, secondo una frequenza specificata nel piano di controllo. I risultati sono resi disponibili per un eventuale riesame da parte del Cliente. 8.2.4.2 Elementi con requisiti estetici Nel caso in cui si realizzassero prodotti, definiti dal Cliente come “elementi con requisiti estetici”, verrebbero garantiti: - illuminazione adeguata per le aree di valutazione; - master di colore/forma/aspetto di riferimento; - manutenzione e corretta conservazione dei master di riferimento; - impiego di personale qualificato addetto alle valutazioni dei requisiti estetici.
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8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi Intals S.p.A. ha predisposto misure, criteri e metodologie necessarie affinché i prodotti non conformi ai requisiti specificati siano adeguatamente individuati e tenuti sotto controllo per evitare un loro involontario utilizzo e consegna. Le condizioni che possono determinare una non conformità sono: • scostamenti della Qualità del prodotto/processo rispetto ai requisiti specificati; • scostamenti dalle prescrizioni contenute nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità; • deviazioni dalle prescrizioni contenute nei documenti tecnici (acquisto, controllo, registrazione, ecc.). Intals S.p.A. ha individuato e definito in apposita procedura: • funzioni responsabili della segnalazione delle non conformità; • funzioni responsabili delle attività di gestione delle non conformità e verifica delle stesse; • funzioni coinvolte nella gestione delle non conformità; • criteri e modalità operative di identificazione, trattamento, gestione e verifica delle non conformità. Le NC rilevate vengono analizzate definendone le correzioni necessarie a ripristinare la conformità dei prodotti e, quando necessario, provvedendo a darne segnalazione al Cliente. I prodotti non conformi che vengono corretti sono anche riverificati per dimostrare la loro conformità ai requisiti. Quando la non conformità su un prodotto viene riscontrata dopo la consegna l’Organizzazione adotta appropriate
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azioni correttive e/o preventive in merito agli effetti derivanti da tali non conformità. (Rif. P_Q 14) 8.3.1 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi - supplementare Tutti i prodotti non identificati, o sospetti, vengono trattati come non conformi. 8.3.2 Controllo del prodotto rilavorato Le istruzioni di rilavorazione sono accessibili e utilizzate dal personale addetto alla produzione nelle proprie aree di lavoro. 8.3.3 Informazioni al Cliente Intals S.p.A. provvede a informare prontamente il Cliente nel caso di non conformità riscontrate sul prodotto o servizio anche dopo la sua consegna. 8.3.4 Deroghe del Cliente L’Organizzazione provvede al fine di ottenere una preventiva autorizzazione del Cliente ogni volta che il prodotto o processo sia diverso da quello approvato. Ciò si applica sia ai prodotti sia ai servizi acquistati dai Fornitori. Intals S.p.A. provvede ad approvare le richieste di deroga dei Fornitori, prima di sottoporle al Cliente. Intals S.p.A. provvede a conservare registrazione della data di scadenza della concessione/deroga o della quantità autorizzata, assicurando, alla scadenza, il ripristino della conformità ai requisiti specificati. I materiali spediti in deroga/concessione, sono opportuna-
mente identificati su ogni contenitore di spedizione.
8.4 Analisi dei dati Intals S.p.A. adotta opportune metodologie di raccolta, analisi ed elaborazione dei dati, al fine di stabilire l’adeguatezza e l’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità e definire possibili miglioramenti. I dati che servono alla costruzione e al calcolo degli indicatori sono raccolti, classificati, elaborati e sintetizzati in appositi fogli di calcolo e analizzati secondo modalità e criteri definiti e documentati. Le analisi dei dati effettuate forniscono informazioni in merito a: • soddisfazione del Cliente; • conformità ai requisiti del prodotto; • caratteristiche e andamento dei processi e dei prodotti; • Fornitori. Tali analisi costituiscono un indice di valutazione e confronto nell’elaborazione e nella stesura del Piano di Miglioramento e nell’effettuazione del riesame del Sistema di Gestione della Qualità. (Rif. P_QHSE 03) 8.4.1 Analisi e utilizzo dei dati I dati e le informazioni raccolte sono confrontate con gli obiettivi aziendali per condurre azioni atte a sviluppare: - azioni prioritarie per la pronta soluzione dei problemi del Cliente; - la conoscenza delle tendenze correlate ai Clienti per la pianificazione di azioni a lungo termine; - un sistema informativo efficace al fine di ottenere tempestivi rapporti sui risultati derivanti dall’utilizzo dei prodotti.
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8.5 Miglioramento 8.5.1 Miglioramento continuo Intals S.p.A. pianifica e gestisce i processi necessari a perseguire e attuare il Miglioramento Continuo del Sistema di Gestione per la Qualità, quale obiettivo permanente dell’Azienda. Gli strumenti attraverso i quali Intals S.p.A. persegue e attua tale obiettivo sono: • la Politica della Qualità; • gli obiettivi espressi nel Piano di Miglioramento; • i risultati degli audit interni; • l’analisi dei dati; • le azioni correttive e preventive; • il riesame del Sistema di Gestione per la Qualità. E’ responsabilità della Direzione attivare il “ciclo di miglioramento” e tenere costantemente informata l’organizzazione in merito ai risultati. Le attività di miglioramento sono identificate, pianificate, condotte e verificate secondo lo schema del PDCA (PLANDO-CHECK-ACT); tutte le azioni di miglioramento realizzate sono adeguatamente definite e documentate. 8.5.1.1 Miglioramento continuo dell’Organizzazione Particolare attenzione è rivolta dalla Intals S.p.A. al fine di identificare opportunità di miglioramento, sviluppando e realizzando adeguati piani di miglioramento del proprio Sistema di Gestione per la Qualità.
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8.5.1.2 Miglioramento del processo produttivo Particolare attenzione è inoltre rivolta dalla Intals S.p.A. al fine di identificare opportunità di miglioramento dei propri processi produttivi per ridurre la variabilità delle caratteristiche del prodotto e dei parametri dei processi produttivi stessi. 8.5.2 Azioni correttive Avendo assunto quale obiettivo permanente il Miglioramento Continuativo, Intals S.p.A. adotta azioni correttive al fine di eliminare la causa di una non conformità, o di altre situazioni indesiderabili rilevate, e prevenire il loro ripetersi nel tempo. Le azioni correttive sono una conseguenza delle non conformità reali che non si chiudono con il solo trattamento della non conformità. A tale scopo Intals S.p.A. ha definito procedure documentate per la gestione e l’attuazione di azioni correttive. I requisiti su cui ci si basa nell’intraprendere un’azione correttiva sono: • Identificazione della non conformità (inclusi i reclami dei Clienti); • individuazione della causa della non conformità; • valutazione delle esigenze di adottare azioni, per evitare il ripetersi della non conformità nel tempo; • registrazione delle azioni correttive adottate; • riesame delle Azioni Correttive adottate. Nell’intraprendere azioni correttive, l’organizzazione effettua una valutazione del grado di significatività dei problemi per quanto attiene la Qualità. La valutazione tiene conto del loro impatto potenziale su
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SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO PER L’ECCELLENZA - La versione ufficiale del presente manuale è quella informatica firmata Ed.1 Rev.3 - Parte Manuale MQ - Il presente documento non può essere riprodotto nè portato a conoscenza di terzi senza autorizzazione di Intals S.p.A.
SISTEMA DI GESTIONE INTEGRATO PER L’ECCELLENZA - La versione ufficiale del presente manuale è quella informatica firmata Ed.1 Rev.3 - Parte Manuale MQ - Il presente documento non può essere riprodotto nè portato a conoscenza di terzi senza autorizzazione di Intals S.p.A.
aspetti quali i costi per le attività di sviluppo ed erogazione del Servizio, i costi delle non conformità, le prestazioni, la fidatezza, la sicurezza e la Soddisfazione del Cliente. Le azioni Correttive vengono pianificate in accordo con la funzione interessata e completate nei tempi previsti nel rapporto di azioni correttiva. L’efficacia delle azioni correttive pianificate viene verificata mediante controlli successivi e documentata sull’apposito documento di registrazione. In particolare, verranno in ogni caso intraprese opportune azioni correttive a fronte di reclami pervenuti dai Clienti e/o non conformità rilevate in sede di audit i nterni. Tutti i dettagli relativi alle attività espletate nella gestione delle AC sono specificati nella Procedura P_Q 14.
opportune metodiche per lo studio e implementazione di “sistemi a prova di errore”, che prevengano la possibilità di generare delle situazioni che producano non conformità. Ogni sistema individuato viene adeguatamente monitorato per valutarne l’efficacia.
8.5.2.1 Risoluzione dei problemi Nel caso in cui si verifichi una non conformità, per la sua risoluzione gli Enti Aziendali coinvolti utilizzano metodi problem solving definiti (es. metodo dei 5 Perché): - identificando il problema; - contenendo il problema; - identificando la causa primaria; - attuando l’azione correttiva; - verificando l’efficacia dell’azione correttiva stessa. Ove esistano modalità prescritte dal Cliente, l’Organizzazione si impegna a utilizzarle. 8.5.2.2 Sistemi a prova di errore Nella gestione delle azioni correttive, e soprattutto nella gestione del progetto del processo produttivo, sono utilizzate
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8.5.2.3 Impatto delle azioni correttive Intals S.p.A. provvede a far sì che le azioni correttive applicate vengano estese ad altri processi e prodotti similari. 8.5.2.4 Analisi del prodotto reso Intals S.p.A. provvede ad analizzare il prodotto difettoso reso dai Clienti fornendo tempestive risoluzioni. Registrazioni delle analisi condotte sono conservate e rese disponibili dietro richiesta. A seguito di suddette analisi, vengono intraprese opportune azioni correttive per prevenire il ripetersi del problema. 8.5.3 Azioni preventive Le azioni preventive sono la conseguenza dell’analisi delle informazioni e dei dati derivanti dai processi e dalle attività produttive che hanno influenza sulla Qualità. L’organizzazione adotta azioni preventive per individuare le cause di non conformità potenziali, al fine di evitare che queste si verifichino, o per garantire l’adeguatezza agli obiettivi dichiarati in relazione a: • livelli di formazione del personale, • attrezzature, • forniture esterne, • documenti del Sistema di Gestione per la Qualità,
• soddisfazione del Cliente. A tale scopo Intals S.p.A. ha definito procedure documentate per la gestione e l’attuazione di azioni preventive. I requisiti su cui Intals S.p.A. si basa nell’intraprendere un’azione preventiva sono: • identificazione della non conformità potenziale; • individuazione della causa della non conformità potenziali; • registrazione delle azioni preventive adottate; • riesame delle azioni preventive adottate. Intals S.p.A. nell’intraprendere azioni preventive, effettua una valutazione del grado di significatività dei problemi per quanto attiene la Qualità. La valutazione tiene conto del loro impatto potenziale su aspetti quali i costi per le attività produttive, i costi delle non conformità, le prestazioni, la fidatezza, la sicurezza e la soddisfazione del Cliente. Le azioni preventive vengono pianificate in accordo con la funzione interessata e completate nei tempi previsti nel rapporto di azione preventiva. L’efficacia delle azioni preventive pianificate viene verificata mediante controlli successivi e registrata sui relativi rapporti. Tutti i dettagli relativi alle attività espletate nella gestione delle AP sono specificati nella Procedura P_Q 14.
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Finito di stampare a settembre 2013 dalle Grafiche Elettra Printing S.r.l. per conto di Intals S.p.A.
