Rapporto annuale BB Biotech. Bellevue Investments

Rapporto annuale 2013

BB Biotech

Bellevue Investments

Le vostre opportunità d’investimento Nonostante i notevoli progressi compiuti dalle attività di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci e dagli approcci terapeutici nel sistema sanitario globale, numerose gravi malattie non dispongono ancora oggi di cure adeguate. In questo novero rientrano senz’altro varie forme di cancro o di patologie infettive croniche. I cambiamenti in atto sul piano demografico, con un conseguente aumento delle aspettative di vita e quindi della popolazione nella terza età, comportano altresì una maggiore incidenza delle malattie senili. Un simile scenario porta a un massiccio aumento della spesa sanitaria, con la conseguente necessità di farmaci efficaci. Mentre i punti di forza delle case farmaceutiche sono spesso incentrati sulla distribuzione e commercializzazione dei farmaci a livello mondiale, le aziende biotech si distinguono per la loro forza innovativa. I prodotti biotech attaccano direttamente il processo patogenetico, offrendo nuovi approcci terapeutici per malattie di cui storicamente era stato possibile combatterne soltanto i sintomi. Il settore delle biotecnologie beneficia altresì di un ulteriore trend: le grandi case farmaceutiche sono attualmente chiamate ad affrontare pesanti flessioni di fatturato causate dalla scadenza di numerosi brevetti. Attraverso l’acquisizione di prodotti biotecnologici innovativi esse cercano pertanto di riassortire le proprie pipeline, e per questo sono disposte a pagare anche premi significativi. A fronte di un numero sempre maggiore di aziende biotech che lanciano i propri farmaci sul mercato e raggiungono la soglia della produttività, il settore evidenzia una crescente maturità senza tuttavia deludere sul piano sia dello sviluppo di nuovi e innovativi prodotti, sia del potenziale di crescita. Tutti questi elementi fanno delle biotecnologie un settore caratterizzato da forti tassi di crescita e solidi fondamentali e quindi particolarmente interessante per gli investitori.

La nostra competenza negli investimenti BB Biotech è uno degli investitori più grandi e di maggiore esperienza nel campo delle biotecnologie in Europa e può vantare con orgoglio un track record ventennale. La sfida posta dalla selezione degli investimenti in un settore biotech dinamico e in continuo mutamento viene affrontata da un esperto team di gestione composto da specialisti nei campi di biochimica, biologia molecolare, medicina ed economia. Tali competenze scientifiche e finanziarie messe insieme consentono di valutare circostanze complesse e di stimare correttamente le prospettive di un farmaco già nella sua fase di sviluppo. Questo processo comporta infatti numerosi rischi che spesso risultano difficilmente valutabili per i generalisti. Il lavoro quotidiano dei gestori di portafoglio viene supportato dalla costante interazione con un Consiglio di Amministrazione di valore assoluto, composto da autorevoli esperti in campo sia medico che finanziario.

BB Biotech – la società di riferimento per gli investimenti nelle biotecnologie BB Biotech investe con una prospettiva di lungo periodo in aziende biotecnologiche accuratamente selezionate. In particolare, l’accento viene posto su società che vantano già prodotti sul mercato e che quindi hanno raggiunto la soglia della redditività, ma anche su aziende i cui promettenti farmaci sono oggetto di studi clinici in fase avanzata. Negli ultimi dodici mesi un numero record di lanci di prodotti ha catturato l’attenzione dei mercati, fungendo da forza motrice per l’intero settore. BB Biotech ha potuto beneficiare in misura significativa di questi progressi attraverso le proprie società in portafoglio. Anche per il prossimo anno prevediamo una prosecuzione di questo trend, con un numero crescente di lanci di prodotti innovativi. Grazie al suo posizionamento lungimirante, BB Biotech saprà beneficiare di tali sviluppi, creando valore aggiunto per i propri azionisti. Oltre a detenere partecipazioni in società biotecnologiche a forte tasso di crescita e quotate in borsa, BB Biotech investe anche in aziende di dimensioni minori, mettendo a loro disposizione i capitali necessari per la realizzazione dei rispettivi progetti di ricerca.

Cinque buone ragioni per investire –– Mercato in rapida crescita grazie ai trend strutturali nel settore sanitario –– Farmaci biotecnologici innovativi, con elevati margini e ampio potenziale di risparmio nel settore sanitario –– Valutazioni interessanti di società in rapida crescita e intensa attività di fusione e acquisizione (M&A) a causa della scadenza di molti brevetti nel settore farmaceutico –– Esperto team di gestione del portafoglio, composto da specialisti nei campi di medicina, biochimica ed economia e supportato da un Consiglio di Amministrazione di grande autorevolezza –– Investitore leader nel campo delle biotecnologie, con 20 anni di esperienza e una sovraperformance a lungo termine rispetto agli indici di riferimento

Dati generali CdA

Dr. Erich Hunziker (Presidente) Dr. Clive A. Meanwell Prof. Dr. Dr. Klaus Strein

Management Team

Dr. Daniel Koller (Head) Dr. Tazio Storni Dallas Webb Felicia Flanigan Dr. Stephen Taubenfeld Lydia Bänziger

Portfolio Management

Jan Bootsma Nathalie Isidora-Kwidama Hugo van Neutegem Rudy Le Blanc

Struttura giuridica

Società per azioni

Quotazione

Svizzera (BION SW) Germania (BBZA GY) Italia (BB IM)

Fondazione

9 novembre 1993

Tipo di titoli

Azioni nominative

Azioni in circolazione

11.85 milioni

ISIN

CH0038389992

Numero valori (CH)

3838999

Numero valori (D/I)

A0NFN3

Investor Relations

Maria-Grazia Iten-Alderuccio Dr. Silvia Schanz Claude Mikkelsen

Media Relations

Tanja Chicherio

Raffronto su base pluriennale 2013

2012

2011

2010

2009

Capitalizzazione di borsa alla fine del periodo (in mln CHF)

1 668.5

1 150.5

1 017.0

1 126.3

1 396.9

Valore intrinseco (NAV) alla fine del periodo (in mln CHF)

2 118.9

1 234.0

1 001.7

1 234.8

1 516.2

Numero di azioni (in mln) Volumi negoziati (in mln CHF) Utile/(perdita) (in mln CHF) Corso di chiusura alla fine del periodo in CHF

11.9

13.0

16.4

18.2

18.2

1 289.3

948.9

775.9

968.1

797.0

931.8

367.8

(65.1)

(146.3)

36.6

140.80

88.50

62.00

61.80

76.65

Corso di chiusura (D) alla fine del periodo in EUR

115.20

72.55

50.98

49.40

50.78

Corso di chiusura (I) alla fine del periodo in EUR

115.40

72.90

51.00

49.50

50.30

66.0%

42.7%

5.6%

(15.1%)

14.9%

Corso massimo/minimo in CHF

Performance azione (incl. distribuzione)

146.90/89.50

96.80/62.00

67.40/43.15

77.05/53.75

78.00/56.65

Corso massimo/minimo in EUR

119.70/73.45

80.24/50.55

55.00/39.30

52.20/39.88

51.90/38.40

(23.1%)

(21.3%)

(19.6%)

(25.3%)

(22.8%)

7.00*

4.50

0.00

3.20

3.70

104.5%

109.0%

112.3%

107.4%

96.9%

1.02%

1.69%

1.02%

0.69%

0.75%

Premio/(sconto) (media annuale) Dividendo / distribuzione in contanti in CHF (*proposta) Capitale investito (valori trimestrali) Total Expense Ratio (TER) annuo

Andamento della quotazione dalla fondazione (in CHF)

10 posizioni principali al 31 dicembre 2013

14.1%

Celgene

CHF 250 200

Actelion

11.7%

Gilead

150

11.0%

Isis Pharmaceuticals

10.5%

Incyte

100

8.8%

Vertex Pharmaceuticals 50

4.3%

Alexion Pharmaceuticals

4.1%

Medivation

3.9%

Novo Nordisk Halozyme Therapeutics 15

3.5% 2.9%

94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 Diversificazione settorale al 31 dicembre 2013

BB Biotech prezzo

BB Biotech Net Asset Value

Oncologia

Fonte: Bloomberg, 31.12.2013

38.5%

Malattie orfane

21.5%

Infezioni

15.8%

Malattie cardiovascolari Disturbi metabolici

4.1%

Generics

3.4%

Altri

5.0%

Diversificazione valutaria al 31 dicembre 2013

Performance (dividendo rettificato, in valuta locale) Al 31.12.2013

11.7%

1 anno

3 anni

5 anni

15.11.93

Svizzera

+ 66.0%

+ 150.1%

+ 144.0%

+ 699.0%

Germania

+ 65.6%

+ 155.9%

+ 198.9%

N.A.

Italia

+ 65.1%

+ 155.9%

+ 211.5%

N.A.

USD CHF DKK

Altri

77.6% 11.7% 4.2% 6.5%

Trend di crescita per il settore biotech Nel 2013 il Nasdaq Biotech Index (NBI) ha messo a segno una crescita del 66%, doppiando quindi la performance dell’indice S&P nello stesso periodo (tutti i dati in USD e comprensivi dei dividendi). Importanti autorizzazioni di prodotto, la proficua prosecuzione di importanti programmi clinici e i solidi dati operativi delle aziende confermano il trend di crescita del settore e le relative valutazioni.

BB Biotech con una solida performance e un interessante rendimento da dividendo L’azione di BB Biotech AG ha registrato nel 2013 una performance positiva del 66% in CHF, 65.6% in EUR (e 70.2% in USD). Il NAV ha evidenziato una crescita considerevole, pari al 77% in CHF, 74.1% in EUR (e 81.4% in USD) (tutte le cifre comprendono la distribuzione in contanti di CHF 4.50 per azioni). Per l’esercizio 2013 il Consiglio di Amministrazione proporrà all’Assemblea generale una distribuzione in contanti fiscalmente efficiente di CHF 7.00 per azione.

Importanti autorizzazioni di prodotti in portafoglio Varie partecipazioni a elevata capitalizzazione presenti in portafoglio hanno ottenuto nel 4° trimestre 2013 autorizzazioni per i propri prodotti. Gilead con Sovaldi nell’ambito dell’epatite C, Actelion con Opsumit per la terapia della PAH, Pharmacyclics con Imbruvica per il trattamento dei pazienti affetti da linfoma mantellare. Sempre nel 2013, importanti omologazioni sono state conseguite da Theravance per Breoelliptan e Celgene per Pomalyst.

Flusso di notizie costanti dalle attività di ricerca Numerose aziende presenti in portafoglio hanno annunciato nel 2013 dati positivi per i propri studi in corso. Celgene ha presentato risultati di ampia portata sulla terapia del mieloma multiplo con Revlimid nei pazienti precedentemente non sottoposti a trattamento. Alnylam ha pubblicato i primi dati clinici per la molecola di interferenza dell’RNA con modalità di somministrazione sottocutanea, e nei primi mesi del 2014 sono attesi ulteriori importanti risultati su Jakafi di Incyte.

Performance di BB Biotech nel 2013

66% (in CHF)

Performance del settore nel 2013

61% (NBI, in CHF)

Performance di BB Biotech dalla fondazione (15.11.1993)

699% (in CHF)

Valore intrinseco al 31.12.2013

CHF 2.1 mrd Distribuzione in contanti per l’anno fiscale 2013 (proposta)

CHF 7.00 Numero di società in portafoglio

32

(al 31 dicembre 2013) Numero di farmaci lanciati dalle società in portafoglio

12 (2012: 7)

Numero di offerte di acquisto su società in portafoglio

8

(con un premio medio dell’35% circa)

BB Biotech Indice

Indice Lettera agli azionisti

2

Consiglio di Amministrazione

5

Prospettive

6

Team

8

Processo d’investimento

12

Strategia d’investimento

14

Portafoglio

15

Proﬁli dei settori e delle società

16

Bilancio consolidato

38

Note al bilancio consolidato

42

Relazione della società di revisione

56

Bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

58

Note al bilancio d’esercizio BB Biotech AG

60

Relazione della società di revisione

64

Corporate Governance

66

Informazioni agli azionisti

69

1

2

BB Biotech Lettera agli azionisti

Egregi azionisti Il 2013 è stato un anno di assoluto rilievo per il settore delle biotecnologie. Il Nasdaq Biotech Index (NBI) ha chiuso anche il quarto trimestre con un progresso dell’8.3% (in USD), esprimendo una performance in linea con il più ampio indice S&P 500 che nello stesso periodo ha messo a segno un guadagno del 10.5%. Nell’arco dei 12 mesi del 2013, l’NBI ha realizzato un guadagno del 66%, una percentuale doppia rispetto a quella dell’indice S&P (tutti i valori sono espressi in USD e sono comprensivi dei dividendi). La prolungata fase rialzista evidenziata nel quarto trimestre è stata resa possibile da autorizzazioni di importanti prodotti, ulteriori progressi di studi clinici chiave nonché solidi risultati ﬁnanziari per il terzo trimestre 2013, che sostengono il solido trend di crescita del settore biotech e le relative valutazioni interessanti. Performance di BB Biotech La performance di BB Biotech è stata trainata dalla crescita che ha interessato l’intero portafoglio – dalle partecipazioni a lungo termine così come dal signiﬁcativo apprezzamento delle valutazioni di molte società a media capitalizzazione inserite più di recente in portafoglio. Nel quarto trimestre 2013 il prezzo dell’azione BB Biotech ha messo nuovamente a segno una performance a doppia cifra, con un progresso del 10.4% in CHF. L’andamento positivo del quarto trimestre ha contribuito al rialzo della quotazione azionaria del 66.0% in CHF (65.6% in EUR e 70.2% in USD) sull’arco dei 12 mesi del 2013, includendo la distribuzione in contanti di CHF 4.50. Nel quarto trimestre il valore intrinseco (NAV) è cresciuto del 5.2% in CHF, 4.8% in EUR e 6.6% in USD – mentre per i 12 mesi del 2013 l’incremento ha raggiunto valori molto signiﬁcativi: 77.0% in CHF, 74.1% in EUR e 81.4% in USD (tutti i valori riportati tengono in considerazione la distribuzione in contanti di CHF 4.50 per azione). Risultato di CHF 931.8 Mio. nel 2013 BB Biotech presenta un utile di CHF 100.4 milioni per il quarto trimestre 2013 – a fronte di una perdita netta di CHF 134.6 milioni nello stesso periodo dell’anno precedente. A questa performance positiva ha contribuito l’intero portafoglio. Oltre alle partecipazioni strategiche a lungo termine, un apporto considerevole è stato infatti dato anche dalle posizioni mid-cap costituite recentemente. L’esercizio 2013 ha comportato un utile netto complessivo di CHF 931.8 milioni, a fronte del risultato di CHF 367.8 milioni dell’anno precedente. Un contributo signiﬁcativo è stato apportato dalle posizioni di punta Celgene, Gilead e Actelion, nonché Isis e Incyte. In particolare, le ultime due hanno messo a segno performance molto positive grazie ai progressi compiuti dalle rispettive pipeline di prodotto, affermandosi così nella «top 5» delle partecipazioni. Per l’esercizio 2013 è stato proposto un pagamento in contanti di CHF 7.00 per azione In linea con la politica di distribuzione ﬁssata nel 2013, il CdA propone una distribuzione in contanti ﬁscalmente ottimizzato di CHF 7.00 per azione, messi in pagamento dopo l’assemblea generale annuale del 19 marzo 2014 – pari a un rendimento del 5% sul

prezzo medio ponderato dell’azione BB Biotech nel mese di dicembre 2013. In prospettiva futura l’ammontare della distribuzione in contanti sarà calcolato seguendo lo stesso principio. Nel quarto trimestre BB Biotech ha portato avanti il suo programma di buyback con l’acquisizione di 130 000 azioni attraverso la seconda linea di negoziazione, per un controvalore di CHF 17.8 milioni. Per l’intero 2013 è stato riacquistato un totale di 415 000 azioni rispetto al volume massimo di 1 185 000 approvato in occasione dell’assemblea generale annuale del 18 marzo 2013. A seguito dell’aumento registrato nel corso dell’anno del divario tra valore contabile e prezzo dell’azione, il programma è destinato a proseguire come da previsioni. Alla luce della solida crescita dei fondamentali del settore e della performance superiore alla media conseguita da BB Biotech, la politica di distribuzione strutturata verrà portata avanti con coerenza, in modo tale da restituire agli azionisti ogni anno ﬁno al 10% del capitale. Cambiamenti in seno al team di BB Biotech nel 2013 A marzo 2013 il Dr. Erich Hunziker è stato nominato nuovo Presidente di BB Biotech, dopo aver fatto il proprio ingresso nel CdA due anni fa. Dopo dieci anni coronati da numerosi successi in seno al CdA di BB Biotech, il Prof. Dr. med Thomas Szucs non ha ripresentato la propria candidatura. Gli azionisti di BB Biotech hanno eletto il Prof. Dr. Dr. Klaus Strein in qualità di nuovo membro del Consiglio di Amministrazione della Società. Nel quarto trimestre BB Biotech ha integrato un nuovo membro nel proprio team di gestione del portafoglio, con un concreto apporto di know-how nella categoria delle patologie legate al sistema nervoso centrale (SNC). In considerazione dell’elevato e costante fabbisogno terapeutico ﬁnora non soddisfatto in numerose patologie come l’Alzheimer, la schizofrenia e la depressione, BB Biotech analizzerà le aziende con l’obiettivo di identiﬁcare candidati d’investimento in queste aree. Andamento delle partecipazioni Il portafoglio continua ad esprimere una buona performance grazie a nuovi prodotti transformativi. Nel quarto trimestre la performance è stata sostenuta da ulteriori autorizzazioni di prodotti chiave per società di primaria rilevanza presenti nel portafoglio di BB Biotech: Sovaldi (Gilead), un eccellente inibitore nucleotidico per il trattamento dei pazienti affetti dal virus dell’epatite C (HCV), in combinazione con ribavirina per pazienti con virus HCV di genotipo 2 e 3 e abbinato a peg-interferone e ribavirina per la terapia dei pazienti con virus HCV di genotipo 1. Opsumit (Actelion), un innovativo antagonista del recettore dell’endotelina (ERA) per la terapia della PAH, recante indicazioni terapeutiche che si differenziano rispetto agli ERA attualmente sul mercato. Imbruvica (Pharmacyclics) ha ottenuto l’autorizzazione per la commercializzazione, attraverso l’iter di designazione della FDA per terapie particolarmente innovative, per il trattamento dei pa-

BB Biotech Lettera agli azionisti

zienti con linfoma a cellule del mantello che non hanno evidenziato una risposta a precedenti chemioterapie. A metà dicembre 2013, in occasione del convegno dell’American Society of Hematology (ASH) sono stati presentati dati clinici signiﬁcativi provenienti dallo studio MM-020 di Celgene a supporto della nostra opinione riguardante l’importanza dell’uso intensivo di Revlimid nei pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi. Oltre ad essere inserita nel novero delle partecipazioni a lungo termine di BB Biotech con un’ottima performance, Incyte si è evoluta in una posizione a media capitalizzazione con un peso speciﬁco decisamente maggiore. L’apprezzamento di Incyte è stato reso possibile da una concorrenza di fattori, quali il fallimento di un concorrente chiave in fase avanzata di sviluppo clinico nell’ambito terapeutico della JAK, la minore pressione competitiva per l’azienda e l’attenzione rivolta ad altre opportunità presenti nella pipeline. Per i primi mesi del 2014 sono attesi importanti risultati di Fase III per pazienti affetti da policitemia vera (PV), con un conseguente ulteriore incremento del potenziale di fatturato per Jakaﬁ. Oltre a Isis, il portafoglio di BB Biotech vanta due partecipazioni strategiche nel segmento a media capitalizzazione grazie al signiﬁcativo apprezzamento di valore delle stesse nel corso del 2013. Cambiamenti minori nel quarto trimestre 2013 all’interno del portafoglio dalle ottime performance Nel quarto trimestre il tasso di rotazione negli investimenti è risultato più contenuto rispetto a quanto avvenuto in precedenza nel corso del 2013. Le variazioni più signiﬁcative nel portafoglio sono state costituite da ulteriori accumuli in posizioni quali Pharmacyclics (2.8% del portafoglio), Synageva (2.3%), Regeneron (2.2%) e Neurocrine (1.0%). Per il ﬁnanziamento di queste acquisizioni sono state effettuate ulteriori prese di beneﬁcio sulle partecipazioni di lungo termine a elevata capitalizzazione, nonché su titoli a media capitalizzazione di notevole successo come Isis, Incyte e Halozyme. Il pur contenuto recupero del prezzo azionario di Ariad in seguito alla reintroduzione sul mercato di Iclusig ci ha consentito di ridurre la nostra posizione in questa società; abbiamo inoltre liquidato le nostre partecipazioni in Optimer (acquisita da Cubist) e Valneva.

Outlook Il costante successo di BB Biotech si basa sul solido e rigoroso processo di selezione, volto a identiﬁcare nuovi farmaci strategici dotati del potenziale per affermarsi come standard terapeutici innovativi. Aree terapeutiche caratterizzate in passato da cambiamenti sostanziali di questo tipo includono l’innovativo regime monocompressa anti HIV, gli IMiD come Revlimid per il trattamento del mieloma multiplo, oppure gli innovativi principi attivi orali come Opsumit per la terapia dell’ipertensione polmonare arteriosa (PAH). Con la recente approvazione di Sovaldi BB Biotech prevede un cambiamento epocale nel paradigma terapeutico dei pazienti con HCV. Si prevede che il successo di Sovaldi e della base di prodotti anti-HCV di Gilead costituirà un fattore chiave per l’ulteriore prosecuzione su livelli sostenuti dei ﬂussi di capitale verso l’intero settore biotech. Tra le più recenti approvazioni di prodotti dotati di un chiaro potenziale per affermarsi come campioni di vendite e destinati a imprimere al settore un’ulteriore accelerazione segnaliamo in particolare Xtandi per il trattamento del cancro alla prostata, Imbruvica per le indicazioni terapeutiche dei linfomi come la leucemia linfocitica cronica (LLC) e il linfoma non-Hodgkin (NHL), nonché Opsumit per il trattamento della PAH. Sono inoltre in fase avanzata di sviluppo clinico nuovi farmaci orfani per la terapia di malattie rare e di elevata gravità. Un ulteriore importante ambito d’investimento per BB Biotech è costituito dalle tecnologie di piattaforma, quali i farmaci basati su RNA (antisense e RNAi), le combinazioni mirate di anticorpi e farmaci (antibody-drug conjugates – ADC), le combinazioni di principi attivi micromolecolari, nonché innovativi approcci di assunzione per i principi attivi attualmente somministrati per via intravenosa. Il 2014 sarà un ulteriore anno ricco di promettenti novità per le biotecnologie, con i risultati di numerosi studi clinici, ulteriori importanti approvazioni di prodotti e la possibile prosecuzione del trend di consolidamento del settore. Nonostante un aggiustamento delle valutazioni osservato negli ultimi due anni, BB Biotech è convinta che il settore continui ad essere attrattivo. La forza fondamentale del settore biotech sarà anche in futuro fortemente legata ai nuovi e innovativi prodotti in via sviluppo e garantirà anche in futuro una solida performance per il settore, con rendimenti a doppia cifra per gli investitori.

Vi ringraziamo per la ﬁducia accordataci. Il Consiglio di Amministrazione di BB Biotech AG

Dr. Erich Hunziker, Presidente

Dr. Clive Meanwell

Prof. Dr. Dr. Klaus Strein

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BB Biotech Lettera agli azionisti

BB Biotech Consiglio di Amministrazione

Prof. Dr. Dr. Klaus Strein Il Prof. Dr. Dr. Klaus Strein è membro del Consiglio di amministrazione di BB Biotech AG dal 2013. Dal 1998 al 2011 ha lavorato per Roche, dove ha condotto tra l’altro la ricerca farmacologica in Germania, le attività di ricerca globali per le proteine/gli anticorpi con funzioni terapeutiche, le attività iniziali di R&S per principi attivi micro- e macromolecolari, e inﬁne l’intero dipartimento di ricerca di Roche. In precedenza ha operato presso Boehringer Mannheim, tra l’altro come membro dell’Executive Committee, Chief Technology Ofﬁcer (Diagnostics & Pharma), responsabile R&S e presidente della divisione farmaceutica. Il Prof. Dr. Dr. Klaus Strein ha conseguito una laurea in chimica e medicina e in seguito la relativa abilitazione presso l’Università di Heidelberg (Germania), dove è stato anche nominato professore associato. È presente inoltre nel Consiglio di amministrazione di NovImmune SA e co-fondatore e presidente del Consiglio di amministrazione della start-up EngMab AG. Dr. Erich Hunziker Il Dr. Erich Hunziker è membro del Consiglio di Amministrazione di BB Biotech AG dal 2011 ed è stato eletto presidente nel 2013. Nel 2001 è stato nominato presso Roche responsabile ﬁnanziario e membro del Corporate Executive Committee, di cui ha poi ricoperto la funzione di vicepresidente dal 2005 al 2010. Dal 1983 al 2001 ha assunto varie posizioni dirigenziali in Corange, Boehringer Mannheim e inﬁne presso il Gruppo Diethelm-Keller, dove ha rivestito la funzione di CEO. È titolare di un dottorato in scienze ingegneristiche presso il Politecnico federale di Zurigo, e ha iniziato la propria carriera all’Istituto di scienze aziendali dello stesso Politecnico. Il Dr. Erich Hunziker è inoltre membro dei Consigli di Amministrazione di Holcim Ltd., Pharmaq Ltd., EngMab AG, AB2Bio AG e membro del Consiglio di fondazione della IMD Management School di Losanna. Dr. Clive Meanwell Il Dr. Clive Meanwell è membro del Consiglio di Amministrazione di BB Biotech AG dal 2003, inoltre è presidente del CdA di The Medicines Company, da egli stesso fondata nel 1996 e diretta come CEO. Dal 1995 al 1996 è stato partner fondatore e managing director di MPM Capital L.P., una delle maggiori società d’investimento al mondo nel comparto life sciences. In precedenza, aveva ricoperto varie posizioni presso Hoffmann-La Roche a Basilea e a Palo Alto (USA). Tra le sue responsabilità rientravano il Worldwide Drug Regulatory Affair, la direzione dello sviluppo dei prodotti e il lancio di Neupogen in collaborazione con Amgen. Il Dr. Clive Meanwell ha svolto un dottorato (MD/PhD) presso l’Università di Birmingham (Regno Unito), dove in seguito è stato anche docente di oncologia.

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BB Biotech Prospettive

Prospettive Con l’inizio del nuovo anno numerose aziende pubblicheranno i loro obiettivi per l’intero esercizio, nonché importanti aggiornamenti. Prevediamo inoltre che le trattative volte a intavolare partnership e altre transazioni proseguiranno attivamente, con una conseguente permanenza delle attività M&A su livelli elevati. Poiché numerose aziende biotech possono attualmente vantare cash ﬂow maturi, è altresì prevedibile un’intensiﬁcazione delle transazioni tra società del comparto biotecnologico invece che tra grandi case farmaceutiche (big pharma) e aziende biotech, come storicamente ﬁnora avvenuto nella maggioranza dei casi. I numerosi aggiornamenti positivi forniti dalle pipeline cliniche delle aziende nel corso del 2013 promettono ancora una volta varie autorizzazioni di rilievo nel corso degli anni 2014 e 2015. La rideﬁnizione del concetto di «Breakthrough Designation» da parte della FDA statunitense accresce ulteriormente le possibilità di successo, in quanto consente alle aziende di sviluppare prodotti per importanti indicazioni terapeutiche in stretta collaborazione direttamente con la stessa FDA.

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Malattie rare godono di esclusività pluriennale, minima pressione sul prezzo e vantaggio ﬁscale quindi è un tema centrale per le società biotecnologiche.

Epatite C – autorizzazione di Sofosbuvir Negli ultimi anni lo standard terapeutico per l’epatite C è stato caratterizzato dall’impiego di peg-interferone in combinazione con un inibitore della proteasi, ovvero una terapia lunga e di difﬁcile tollerabilità, con tassi di guarigione attorno al 60%. Con Sofosbuvir sbarca ora per la prima volta sul mercato un farmaco della classe degli analoghi dei nucleotidi. Il prodotto ha fornito risultati convincenti non solo sotto il proﬁlo dei tassi di guarigione (oltre il 90%, in parte in combinazione con le terapie correnti), bensì anche in virtù di una tollerabilità molto buona. Per i pazienti con determinate varianti del virus, il cosiddetto genotipo 2 o 3, il farmaco è già autorizzato per l’impiego senza peg-interferone. I pazienti affetti da virus con genotipo 1, 4, 5 e 6 dovranno invece ancora pazientare a tale riguardo, in quanto l’autorizzazione per un regime terapeutico ad assunzione esclusivamente orale senza uso di peg-interferone è attesa per questo gruppo soltanto per il 2015. Numerosi pazienti rinunciano attualmente a una terapia comprensiva di peg-interferone in vista di un’opzione priva di tale principio attivo. Di conseguenza, sarà inizialmente attesa una maggiore domanda di farmaci ad assunzione esclusivamente orale, con un conseguente aumento signiﬁcativo della platea di pazienti trattati. Secondo le nostre stime, dopo un’impennata iniziale, il numero di pazienti sottoposti annualmente a terapia si stabilizzerà su livelli elevati.

Maggiore focalizzazione sulle malattie rare Le malattie rare, dette anche «orfane», si riconfermano come uno dei fulcri delle attività di ricerca per l’industria biotech. Alexion rappresenta un lampante esempio a tale riguardo, in quanto il suo farmaco Soliris si è affermato come vero e proprio campione di vendite nella terapia di una patologia denominata emoglobinuria parossistica notturna (EPN). Alla luce del basso numero di pazienti, le aziende possono imporre prezzi elevati, ricevendo non solo agevolazioni ﬁscali, bensì anche ulteriori anni di esclusiva per questa indicazione terapeutica (sette anni negli USA, dieci in Europa). Anche l’ipertensione polmonare arteriosa (PAH) rientra nelle indicazioni di patologie orfane, per la quale Actelion ha già ricevuto negli USA l’autorizzazione per Opsumit. L’Europa seguirà presumibilmente nei primi mesi del 2014. Opsumit è un nuovo principio attivo nella classe degli antagonisti del recettore dell’endotelina (ERA) che, nell’ambito di uno studio di nuova concezione, è stato in grado per la prima volta di evidenziare un rallentamento della progressione della malattia. A seguito del suo proﬁlo favorevole, il farmaco dovrebbe riuscire a sottrarre quote di mercato signiﬁcative agli altri ERA, sostituendo in larga parte il suo predecessore Tracleer, di cui nel 2015 giungerà a scadenza il brevetto. Un prodotto spesso trascurato nella pipeline PAH di Actelion è Selexipag, appartenente alla famiglia delle prostacicline. Questa classe terapeutica risulta molto efﬁcace, ma ad oggi non è somministrabile come compressa per via orale e presenta inoltre pesanti effetti collaterali. I preparati di questa categoria vengono pertanto somministrati soltanto ai pazienti con progressione avanzata della malattia. Selexipag presenta tuttavia minori effetti collaterali e, in virtù della sua disponibilità, potrebbe essere utilizzato sotto forma di compressa nello stadio iniziale della malattia. Qualora i dati di Fase III dello studio GRIPHON su Selexipag, attesi per metà 2014, dovessero fornire esiti positivi, Actelion potrebbe essere in grado di ampliare il mercato della PAH in misura signiﬁcativa, raddoppiando il proprio fatturato attuale per questa indicazione terapeutica. Pipeline di sviluppo piene grazie alle piattaforme tecnologiche Nel 2013 Isis si è particolarmente distinta grazie a numerosi aggiornamenti per studi di Fase II. Anche per il 2014 è atteso un intenso ﬂusso di dati, con nove presentazioni di Fase II, tali da generare un presumibile ulteriore interesse da parte di investitori e partner. Da seguire con attenzione sono anche il lancio di Herceptin (Roche) con somministrazione sottocutanea nonché l’autorizzazione di MabThera, pure in modalità sottocutanea, in Europa. Questi prodotti sono stati sviluppati assieme ad Halozyme, titolare di una tecnologia per la somministrazione di macromolecole e/o elevati volumi attraverso iniezione sottocutanea. La stessa tecnologia viene utilizzata anche nell’ambito di ulteriori partnership, ad esempio con Pﬁzer per PCSK9 e in vari altri progetti. Le royalty spettanti ad Halozyme per la vendita di questi farmaci costituiscono una solida base su cui l’azienda può portare avanti la propria pipeline proprietaria. Anche per Endocyte il 2014 sarà caratterizzato dal raggiungimento di importanti pietre miliari. L’azienda dispone di una tecnologia con cui una tossina speciﬁca può essere veicolata in modo mirato alle cellule tumorali. Con Vintafolide viene sfruttata la caratteristica secondo cui diverse forme di cancro presentano un numero particolarmente elevato di recettori dell’acido folico. Legando la tossina a tale acido, è possibile portarne all’interno delle cellule malate una quantità sufﬁciente alla debellazione delle stesse. Per Vintafolide è prevista per

BB Biotech Prospettive

l’inizio dell’anno in Europa la decisione circa l’autorizzazione per l’indicazione terapeutica del cancro ovarico. Sono inoltre attesi i dati di Fase II per l’impiego nel cancro al polmone, nonché i dati intermedi di un vasto studio di Fase III nel cancro ovarico. Terapie mirate sostituiscono in misura sempre maggiore la chemioterapia Nell’ambito delle leucemie si stanno affermando contemporaneamente tre farmaci estremamente promettenti. Roche ha ottenuto l’autorizzazione per Gazyva (in precedenza denominato GA101) per la leucemia linfatica cronica (LLC) in combinazione con l’agente chemioterapico clorambucile. Due nuove classi di farmaci sono addirittura efﬁcaci senza alcun utilizzo di chemioterapia: Ibrutinib è un inibitore della BTK che ha evidenziato promettenti livelli di efﬁcacia nella terapia della LLC e la cui approvazione è attesa a breve. Anche Idelalisib di Gilead, un cosiddetto inibitore della PI3-kinase, ha fatto registrare risultati convincenti e non deve essere dunque sottovalutato in questo segmento terapeutico. Anche nel campo dei tumori solidi si registrano importanti novità, con prodotti capaci di produrre un’efﬁcacia mirata sulle conseguenze di determinate mutazioni. Da un lato gli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) meritano di essere seguiti con attenzione (in primis il farmaco Clovis, in quanto in fase più avanzata), mentre dall’altro lato i dati degli inibitori di seconda generazione della proteina ALK appaiono molto promettenti.

“ ”

Le condizioni fondamentali per la prosecuzione del trend positivo ci sono tutte.

L’innovazione come volano della crescita in una prospettiva di lungo periodo Il forte interesse nei confronti delle biotecnologie dimostra che un numero sempre maggiore di investitori punta sul potenziale di crescita di questo settore spiccatamente improntato all’innovazione. Ciò nondimeno non si può parlare di una bolla poiché, a differenza del surriscaldamento dei mercati registrato al volgere del nuovo millennio, le performance dei corsi di borsa sono oggi sostenute da una crescita reale degli utili. E le condizioni fondamentali per la prosecuzione di questo trend ci sono tutte: a fronte del progressivo invecchiamento della popolazione, la domanda di farmaci innovativi è infatti tanto elevata come non mai; inoltre, i problemi derivanti dal cambiamento di stile di vita, come ad esempio il diabete, si veriﬁcano oggi con frequenza sempre maggiore anche nei paesi emergenti. Spesso si dimentica inoltre che ai costi più elevati per i nuovi farmaci si contrappongono non solo risparmi più consistenti in virtù di una maggiore sicurezza e di una più rapida guarigione dei pazienti, bensì anche la disponibilità ogni anno di importi miliardari grazie allo sbarco sul mercato dei generici per principi attivi che ﬁnora erano importanti campioni di vendite coperti da brevetto. Grazie al bilancio positivo per il sistema sanitario e per l’intera società, anche la pressione su prezzi percepibile soprattutto in Europa dovrebbe ancora permanere entro limiti ragionevoli.

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BB Biotech Team

Esperti di BB Biotech Sin dalla fondazione di BB Biotech AG nel 1993, la gestione del portafoglio è afﬁdata al Gruppo Bellevue Asset Management, il quale si distingue per un’elevata specializzazione, combinata con la capacità di generare concretamente valore aggiunto nella gestione patrimoniale attiva. Nel complesso, più di una dozzina di specialisti che operano nel campo della ricerca, gestione del portafoglio, investor relations, marketing e ﬁnanza lavorano per BB Biotech AG. Sotto la guida del Dr. Daniel Koller, un team di

specialisti nel campo biotech dotati di un eccellente track record gestiscono un portafoglio di investimenti nelle aziende biotech più promettenti. Il know-how accademico, l’esperienza e la collaborazione pluriennali nonché la dedizione a tutti gli aspetti di medicina, biochimica ed economia consentono uno stimolante scambio di idee a livello interdisciplinare sia all’interno del team e del Consiglio di Amministrazione, sia anche con partner esterni come medici e analisti.

Il team di BB Biotech (da sinsistra a destra): Rudy Le Blanc, Dr. Daniel Koller, Dallas Webb, Claude Mikkelsen, Felicia Flanigan, Dr. Tazio Storni, Lydia Bänziger, Dr. Silvia Schanz,

BB Biotech Team

Dr. Erich Hunziker, Dr. Clive Meanwell, Prof. Dr. Dr. Klaus Strein, Dr. Stephen Taubenfeld.

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BB Biotech Team

Esperti di BB Biotech Dr. Daniel Koller Il Dr. Daniel Koller, Head Management Team, è entrato a far parte del team nel 2004. Il suo ambito di specializzazione comprende le malattie dell’apparato cardiovascolare. In precedenza, ha operato per quattro anni nell’industria ﬁnanziaria, prima come analista azionario presso UBS Warburg e in seguito come Private Equity Investor presso equity4life. Il Dr. Daniel Koller è laureato in Biochimica presso il Politecnico federale (ETH) di Zurigo ed è PhD in Biotecnologia. Felicia Flanigan Felicia Flanigan, Management Team, è esperta di malattie infettive e di oncologia. Ha fatto il suo ingresso nel team nel 2004. In precedenza, ha lavorato come analista azionario presso la Adams, Harkness & Hill e ancora prima presso la SG Cowen nel settore healthcare research. È titolare di un MBA della Suffolk University, Boston, e di una laurea in comunicazione del Boston College.

Dr. Stephen Taubenfeld Il Dr. Stephen Taubenfeld opera dal 2013 come esperto per BB Biotech AG nel campo delle patologie neurologiche e psichiatriche. In precedenza ha ricoperto il ruolo di analista presso Iguana Healthcare Partners, di cui era anche co-fondatore, nonché di consulente presso MerlinBioMed Group. Il Dr. Stephen Taubenfeld è titolare di una laurea in neuroscienze conseguita presso la Brown University (USA).

Dr. Tazio Storni Il Dr. Tazio Storni, Management Team, fa parte del team dal 2011. Il suo campo di specializzazione è l’ immunologia. Prima di lavorare per BB Biotech, il Dr. Tazio Storni è stato analista ﬁnanziario e gestore di fondi Healthcare presso UBS Global Asset Management. Tazio Storni ha studiato Biologia con approfondimento in Biotecnologia al Politecnico federale (ETH) di Zurigo. Il Dr. Tazio Storni è titolare di un PhD in Biotecnologia e diploma CFA. Dallas Webb L’ambito di specializzazione di Dallas Webb è quello delle malattie infettive e diabete, che segue per conto del team ﬁn dal 2006. In precedenza ha lavorato per il Sterling Financial Investment Group e del Stanford Group. Il suo primo impiego come ana lista biotech è stato presso la Adams, Harkness & Hill. È titolare di un MBA della Texas Christian University di Fort Worth e di una laurea in microbio tecnologia e zoologia della Louisiana State University. Lydia Bänziger Lydia Bänziger ha iniziato a lavorare nel ruolo di analista per la società d’investimento BB Biotech AG nel 2011. Lydia Bänziger si è laureata con lode in biologia sistematica presso il Politecnico federale (ETH) di Zurigo.

Jan Bootsma Jan Bootsma opera da oltre 17 anni nel settore dell’investment management e fa parte del team ﬁn dal 1995. Il suo settore di specializzazione nell’ambito della gestione di società di partecipazione è incentrato sul mercato statunitense e su quello europeo. Jan Bootsma ha conseguito una laurea in economia presso l’HEAO di Zwolle, Paesi Bassi.

Hugo van Neutegem Hugo van Neutegem ricopre dal 2001 la funzione di presidente del Consiglio di Amministrazione della ﬁliale BB Biotech di Curaçao. In precedenza era stato Managing Director presso CITCO, dopo aver lavorato per 8 anni presso Ernst & Young nei Paesi Bassi e nelle ex Antille Olandesi. Hugo van Neutegem è laureato in giurisprudenza presso l’Università di Leiden, Paesi Bassi.

Rudy Le Blanc Rudy Le Blanc ricopre la funzione di membro del CdA e direttore esecutivo della ﬁliale BB Biotech di Curaçao dal 2013. In precedenza ha svolto varie funzioni esecutive presso il National Laboratory di Curaçao ed è stato direttore operativo presso un laboratorio medico privato locale. Rudy Le Blanc è titolare di una laurea in scienze mediche conseguita presso la Emory University di Atlanta (USA).

Nathalie Isidora-Kwidama Nathalie Isidora-Kwidama è attiva nel settore dell’investment management da quasi 17 anni. Fa parte del team sin dal 2007 e da allora si occupa delle questioni amministrative inerenti alla società d’investimento.

Dr. Silvia Schanz La Dr.ssa Silvia Schanz fa parte del Investor Relations Team di BB Biotech AG dal 2012. In precedenza ha rivestito la funzione di Financial Analyst Global Healthcare nel settore Healthcare presso UBS Wealth Management e ha lavorato anche con Vontobel Investment Banking. La Dr.ssa Silvia Schanz ha conseguito un dottorato in biochimica presso il Politecnico federale (ETH) di Zurigo. È inoltre Certiﬁed International Investment Analyst (CIIA). Claude Mikkelsen Claude Mikkelsen ha fatto il proprio ingresso in BB Biotech AG nel 2012 come responsabile Investor Relations. In precedenza è stato direttore ﬁnanziario ad interim presso Ecron Acunova, dove era giunto dopo aver rivestito la funzione di Vice President Finance & Investor Relations presso Pharmexa. Claude Mikkelsen è titolare di un master in economia e diritto conseguito presso l’Università di Aalborg in Danimarca e si è laureato presso l’INSEAD in Francia. Maria-Grazia Iten-Alderuccio Maria-Grazia Iten-Alderuccio lavora per BB Biotech AG dal 2007 come responsabile Investor Relations. In precedenza è stata Senior Relationship Manager presso Citco Fund Advisors a Zurigo, dova ha contribuito alla costituzione e a allo sviluppo delle attività di Relationship Management in Svizzera. Maria-Grazia Alderuccio detiene una Laurea in Lettere conseguita presso l’Università di Losanna (CH).

Tanja Chicherio Tanja Chicherio ha fatto il proprio ingresso nel team Marketing e comunicazione nel 2007, e dal 2013 ne ha assunto la guida. In precedenza ha lavorato nella consulenza alla clientela nel settore Comunicazione presso Ogilvy & Mather. È laureata in scienze pubblicistiche (materia complementare: scienze aziendali) presso l’Università di Zurigo (lic. phil. I).

Michael Hutter Michael Hutter riveste la funzione di CFO dal 2008. In precedenza ha rivestito per 10 anni presso PricewaterhouseCoopers il ruolo di manager nel settore della revisione contabile. Michael Hutter è revisore contabile ed economista aziendale HWV laureato presso l’Università di Scienze applicate di Zurigo (ZHAW).

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BB Biotech Processo d’investimento

Processo d’investimento

Creazione di idee e screening preliminare

1

L’universo d’investimento di BB Biotech comprende circa 800 società del settore delle biotecnologie in tutto il mondo. La gamma di tali aziende spazia dalle società a grande capitalizzazione ﬁno alle micro-cap e comprende addirittura aziende private per quanto concerne i ﬁnanziamenti delle fasi di sviluppo avanzate. Il team di gestione del portafoglio segue attivamente gli sviluppi in atto nel settore biotech. In una prima fase, il team individua gli ambiti terapeutici in cui sono stati conseguiti progressi signiﬁcativi e sviluppate tecnologie particolarmente promettenti. Risultano interessanti anche i nuovi meccanismi di efﬁcacia o le piattaforme tecnologiche idonee all’impiego in diversi ambiti terapeutici. Per essere costantemente aggiornato, il team conduce colloqui con analisti, interpella medici e specialisti, partecipa a convegni medici, consulta la letteratura scientiﬁca e visita le aziende direttamente in loco. Inoltre, il team valuta con cadenza regolare l’allocazione geograﬁca dei suoi investimenti, visitando personalmente i paesi o le aree geograﬁche che presentano sviluppi interessanti. Ad esempio, i nostri investimenti in India sono stati preceduti da numerosi viaggi e incontri sul posto. Dopo che il team ha individuato i temi più promettenti (ambiti terapeutici, tecnologie, ecc.), l’universo d’investimento si riduce da 800 a circa 300 titoli.

Universo di investimento

Decisione d’investimento e costruzione del portafoglio

3

Nel momento in cui il team esprime un parere positivo circa un’idea d’investimento, l’analista competente per la società in questione allestisce un piano d’investimento dettagliato. La proposta contiene un modello ﬁnanziario, una sintesi dei dati clinici pubblicati dall’azienda, le motivazioni alla base dell’investimento unitamente ai correlati rischi rialzisti e ribassisti e al volume previsto dell’allocazione, nonché il range di prezzo a cui è necessario attenersi durante la costituzione della relativa posizione. Inﬁne, tale proposta viene presentata all’attenzione del Consiglio di Amministrazione durante una delle sue riunioni mensili. I membri del CdA e il team di gestione del portafoglio passano poi al vaglio la proposta in maniera analitica. BB Biotech organizza inoltre due volte l’anno un apposito strategy meeting, in occasione della quale il Consiglio di Amministrazione e il team di gestione valutano gli sviluppi strategici in atto nel settore delle biotecnologie. A questi incontri sono invitate anche le direzioni delle società in portafoglio o delle aziende potenzialmente candidate a farvi parte. In caso di approvazione della proposta d’investimento da parte del Consiglio di Amministrazione, i gestori di portafoglio iniziano a costituire la posizione in tempi relativamente ristretti, nella misura in cui il prezzo si collochi nel range predeﬁnito. Alla ﬁne del processo, il portafoglio contiene da 20 a 35 posizioni. Partecipazioni nel portafoglio

20–35 (numero di società)

800 (numero di società)

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Due diligence

2

Durante la fase di due diligence, l’accento viene spostato dai temi d’investimento alle singole aziende e ai relativi prodotti. I criteri di screening qualitativo e quantitativo rivestono un notevole ruolo ai ﬁni della due diligence. Anche in questo caso vengono consultati specialisti, al ﬁne di ottenere maggiori elementi sui diversi principi attivi candidati all’approvazione. L’obiettivo essenziale consiste infatti nell’individuazione delle caratteristiche più innovative di un prodotto. Il team si preﬁgge di determinare quali sono i vantaggi potenziali offerti da un farmaco ai suoi pazienti e se il suo impiego risulta opportuno anche sotto un proﬁlo di economia sanitaria. In tale ambito, BB Biotech cerca di concentrarsi sui preparati più innovativi che, grazie alla loro più elevata efﬁcacia e al loro migliore proﬁlo di sicurezza, contribuiscono in misura determinante alla riduzione dei costi nel sistema sanitario. I nostri investimenti hanno un orizzonte temporale di medio-lungo periodo. Attribuiamo inoltre una notevole importanza alla qualità del management aziendale, che valutiamo sulla scorta dei colloqui condotti in occasione di incontri comuni. Per circa 100 aziende il team ha allestito modelli ﬁnanziari, i quali vengono costantemente aggiornati. Grazie a questi modelli è possibile stimare la situazione ﬁnanziaria di un’azienda e farsi un’idea circa le sue opportunità di mercato. Il team si avvale dei modelli anche per la veriﬁca dei dati clinici redatti e pubblicati dalle aziende in esame. Alla ﬁne di questa fase, il team vaglia i singoli investment cases e assume una decisione a favore delle società più promettenti. Modelli finanziari di BB Biotech

Monitoraggio e gestione del rischio

4

Dopo la costituzione del portafoglio ha inizio il processo di controlling e di gestione del rischio con cui monitoriamo in dettaglio gli sviluppi dei principi attivi candidati all’approvazione. Inoltre, analizziamo i nuovi dati clinici presentati dalle aziende in questione in occasione di convegni medici o pubblicazioni ad hoc. Inﬁne, veriﬁchiamo costantemente la validità degli argomenti d’investimento. A tale scopo, il team si incontra regolarmente con gli organi dirigenti delle aziende in portafoglio e aggiorna i rispettivi modelli ﬁnanziari. Qualora il valore sottostante di una partecipazione dovesse variare in misura sensibile, richiedendo l’adozione di provvedimenti, il team si rivolge al Consiglio direttivo con la proposta di incrementare o di chiudere la posizione. I gestori sono autorizzati ad aggiustare le posizioni in portafoglio anche autonomamente, incrementando le posizioni se la quotazione di una partecipazione appare inferiore al valore intrinseco calcolato, o riducendo l’investimento dopo una marcata fase rialzista laddove le azioni in questione appaiano relativamente sopravvalutate. In caso di adeguamenti di portata rilevante, il Consiglio di Amministrazione viene tuttavia sempre coinvolto nella decisione. Ai ﬁni del monitoraggio del portafoglio il team utilizza anche uno speciﬁco software di risk management. Incontri con società investite

120 (2013)

100

(numero di società)

14

BB Biotech Strategia d’investimento

Strategia d’investimento BB Biotech investe in aziende biotecnologiche attive nello sviluppo di farmaci innovativi, ovvero in un segmento di mercato caratterizzato da forti tassi di crescita. L’accento viene posto sulle aziende i cui farmaci coprono un elevato fabbisogno medico e sono quindi in grado di conseguire livelli di crescita di fatturato e utile decisamente superiori alla media. Con una quota di oltre il 90%, le società quotate in borsa costituiscono una parte preponderante del portafoglio di BB Biotech. La priorità viene riconosciuta alle aziende biotecnologiche redditizie nel segmento mid & large cap, dotate di una promettente pipeline di prodotti – preferibilmente in fase avanzata di sviluppo clinico. Viene perseguito come obiettivo un rendimento complessivo del 15% su un orizzonte temporale di medio-lungo termine. Una particolare attenzione agli investimenti azionari Le tipologie d’investimento su cui BB Biotech può operare comprendono allocazioni dirette in azioni di società quotate, partecipazioni in aziende private, obbligazioni societarie e attività su opzioni. Alla luce delle considerazioni di liquidità e di rischio/rendimento, BB Biotech alloca il proprio capitale quasi esclusivamente in strumenti azionari. Gli investimenti nelle società private possono incidere ﬁno al 10% sul portafoglio complessivo; in presenza di mercati azionari positivi per periodi prolungati, a queste posizioni può essere riconosciuta una ponderazione tendenzialmente maggiore. Le obbligazioni costituiscono un’alternativa soprattutto in situazioni di mercati azionari fortemente negativi. Le operazioni su opzioni vengono effettuate in modo opportunistico sulle azioni delle società in portafoglio, oppure possono essere utilizzate per ﬁnalità di copertura valutaria. Processo d’investimento bottom-up basato sui fondamentali La selezione delle partecipazioni avviene in base a un approfondito processo di due diligence su più livelli. Un nostro principio irremovibile è infatti quello di comprendere ogni aspetto delle società in portafoglio. Prima di effettuare un investimento, il team analizza in dettaglio i parametri ﬁnanziari e veriﬁca fattori quali il rispettivo contesto concorrenziale, la pipeline di sviluppo, il portafoglio di brevetti e la percezione di prodotti e servizi da parte dei clienti ﬁnali. Una notevole importanza viene attribuita anche a un contatto assiduo con il management delle società target degli investimenti. Siamo infatti convinti che risultati eccellenti possano essere conseguiti soltanto sotto la guida di una dirigenza altamente qualiﬁcata. La profonda conoscenza e comprensione delle aziende in portafoglio consente a BB Biotech di operare in modo tattico, ad esempio attraverso la chiusura tempestiva e precoce di una partecipazione a fronte di un peggioramento sostanziale dei suoi fondamentali. Ai ﬁni della selezione delle posizioni in portafoglio, BB Biotech fa afﬁdamento sulla pluriennale esperienza del suo prestigioso Consiglio di Amministrazione e sull’analisi fondamentale condotta dall’esperto team di gestione del Gruppo Bellevue Asset Management. BB Biotech ricorre inoltre a un ampio e diversiﬁcato network internazionale composto da medici e specialisti nei singoli settori terapeutici. Nella fattispecie, per ogni partecipazione il team di gestione allestisce un modello ﬁnanziario dettagliato che deve rappresentare in modo convincente il potenziale di raddop-

pio del valore in un arco temporale di quattro anni. Tale potenziale di performance si basa di norma su fattori quali forza innovativa, nuovi prodotti per la terapia di gravi malattie e un management eccellente. Portafoglio con chiari accenti strategici Il portafoglio di BB Biotech AG è costituito di norma da 20 a 35 aziende biotecnologiche, tra cui cinque a otto partecipazioni strategiche («core») che complessivamente ammontano al massimo a due terzi del totale. In considerazione della loro elevata ponderazione in portafoglio, queste top holdings devono presentare un solido modello operativo con fatturati e utili consolidati. La ponderazione massima delle singole posizioni è pari al 25%. Le partecipazioni minori comprendono innovative aziende biotech dotate di pipeline con prodotti molto promettenti. Mentre negli ultimi anni il settore europeo delle biotecnologie ha offerto opportunità d’investimento soltanto in casi isolati, negli USA sono attive numerose società biotech caratterizzate da forti tassi di crescita. Questa circostanza si riﬂette nel portafoglio di BB Biotech, attualmente costituito per circa tre quarti da partecipazioni statunitensi come risultato del nostro approccio di stockpicking basato sui fondamentali. Attraverso investimenti mirati in aziende indiane, BB Biotech partecipa inoltre direttamente alla crescita strutturale in atto nei paesi emergenti.

“

Il portafoglio di BB Biotech AG è costituito di norma da 20 a 35 aziende biotecnologiche, tra cui cinque a otto partecipazioni strategiche che complessivamente ammontano al massimo a due terzi del totale.

”

Concetto di Curva S Ai nuovi investimenti in società a media capitalizzazione viene attribuita una ponderazione massima ﬁno al 5%, in modo da tenere in debita considerazione non solo il potenziale di rendimento ma anche il rischio di sviluppo. Disponiamo tuttavia della ﬂessibilità tecnica per accrescere nettamente le singole ponderazioni in portafoglio: a seguito di sviluppi operativi favorevoli, quali studi di Fase III positivi, autorizzazioni sul versante normativo, una commercializzazione di successo del prodotto e il raggiungimento di utili cospicui e sostenibili, queste partecipazioni possono infatti svilupparsi nel tempo in top holdings. Allo stesso modo, le attuali partecipazioni strategiche («core») e i rispettivi parametri di valutazione e di potenziale di crescita sono costantemente analizzati ed eventualmente ridotti di conseguenza.

BB Biotech Portafoglio

Partecipazioni al 31 dicembre 2013 Società

Numero di titoli

Variazioni dal 31.12.2012

Valuta locale

Prezzo per azione

Valore di mercato in CHF milioni

In % del portafoglio

In % del patrimonio netto

In % della società

Celgene

2 029 271

(640 915)

USD

168.97

306.0

14.1%

14.4%

0.5%

Actelion

3 364 016

(684 728)

CHF

75.35

253.5

11.7%

12.0%

2.8%

Gilead 1)

3 547 714

(472 286)

USD

75.10

237.8

11.0%

11.2%

0.2%

Isis Pharmaceuticals

6 417 548

(1 625 592)

USD

39.84

228.2

10.5%

10.8%

5.5%

Incyte

4 221 087

(902 530)

USD

50.63

190.7

8.8%

9.0%

2.6%

Vertex Pharmaceuticals

1 404 445

(628 640)

USD

74.30

93.1

4.3%

4.4%

0.6%

757 428

307 428

USD

132.88

89.8

4.1%

4.2%

0.4%

1 479 706

518 100

USD

63.82

84.3

3.9%

4.0%

2.0%

461 524

(73 110)

DKK

994.00

75.5

3.5%

3.6%

0.1%

4 724 936

(851 583)

USD

14.99

63.2

2.9%

3.0%

4.1%

636 542

636 542

USD

105.78

60.1

2.8%

2.8%

0.9%

6 209 297

(456 835)

SEK

66.75

57.5

2.7%

2.7%

2.3%

858 757

858 757

USD

64.72

49.6

2.3%

2.3%

2.8% 0.2%

Alexion Pharmaceuticals Medivation Novo Nordisk Halozyme Therapeutics Pharmacyclics Swedish Orphan Biovitrum Synageva BioPharma Regeneron Pharmaceuticals Immunogen Theravance Glenmark Pharmaceuticals

192 000

192 000

USD

275.24

47.2

2.2%

2.2%

3 225 816

(325 616)

USD

14.67

42.2

1.9%

2.0%

3.8%

888 244

–

USD

35.65

28.3

1.3%

1.3%

0.8%

3 612 082

139 101

INR

533.85

27.8

1.3%

1.3%

1.3%

Alnylam Pharmaceuticals

471 288

471 288

USD

64.30

27.0

1.2%

1.3%

0.7%

Clovis Oncology

488 188

488 188

USD

60.27

26.3

1.2%

1.2%

1.4%

Endocyte

2 643 522

580 170

USD

10.68

25.2

1.2%

1.2%

7.3%

Lupin

1 831 414

282 309

INR

908.15

24.0

1.1%

1.1%

0.4%

Neurocrine Biosciences

2 646 552

2 646 552

USD

9.34

22.1

1.0%

1.0%

3.9%

Ipca Laboratories

1 944 993

224 000

INR

724.35

20.3

0.9%

1.0%

1.5%

Bavarian Nordic

1 128 564

(581 782)

DKK

89.00

16.5

0.8%

0.8%

4.3%

Inﬁnity Pharmaceuticals

1 300 737

1 300 737

USD

13.81

16.0

0.7%

0.8%

2.7%

Radius Health 2)

220 508

97 688

USD

61.42

12.1

0.6%

0.6%

Tesaro

471 282

471 282

USD

28.24

11.9

0.5%

0.6%

1.4%

Ariad Pharmaceuticals

1 387 171

(1 199 904)

USD

6.82

8.4

0.4%

0.4%

0.7%

Idenix Pharmaceuticals

1 250 000

–

USD

5.98

6.7

0.3%

0.3%

0.9%

Probiodrug 2)

4 736 631

–

EUR

1.14

6.6

0.3%

0.3%

Achillion Pharmaceuticals

1 779 340

100 000

USD

3.32

5.3

0.2%

0.2%

1.8%

Strides Arcolab

604 717

46 311

INR

360.20

3.1

0.1%

0.1%

1.0%

Cubist Pharmaceuticals contingent value rights 3)

545 927

545 927

USD

0.00

–

0.0%

0.0%

Cubist Pharmaceuticals contingent value rights 4)

876 273

876 273

USD

1.35

1.1

<0.1%

<0.1%

Radius Health warrants

244 220

244 220

USD

0.00

–

0.0%

0.0%

2 167.2

100.0%

102.2%

Totale titoli Altri attivi Altri impegni Valore intrinseco Azioni BB Biotech 5) 1) 2) 3) 4) 5)

456 567

(1 184 786)

43.7

2.1%

(92.0)

(4.3%)

2 118.9

100.0%

64.3

Frazionamento azionario nel rapporto 2:1 in data 28 gennaio 2013 Aziende non quotate Parte della compensazione proveniente dall’acquisizione di Trius Therapeutics da parte di Cubist Pharmaceuticals al 17 settembre 2013 Parte della compensazione proveniente dall’acquisizione di Optimer Pharmaceuticals da parte di Cubist Pharmaceuticals al 24 ottobre 2013 Corrisponde al totale di tutte le azioni possedute compresa la seconda linea di negoziazione.

Tassi di cambio 31.12.2013: USD/CHF: 0.89245; DKK/CHF: 16.44950; INR/CHF: 0.01440; EUR/CHF: 1.22715; SEK/CHF: 13.86360

3.9%

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BB Biotech Mieloma multiplo – Celgene

Settore – Mieloma multiplo Il mieloma multiplo rappresenta oltre il 10% di tutte le tipologie di cancro ematico, ed è una forma di tumore molto aggressiva a carico delle plasmacellule, normalmente deputate alla produzione di anticorpi. I sintomi della malattia sono anemia, insufﬁcienza renale e osteoporosi, e soltanto in meno di un terzo dei casi la possibilità di sopravvivenza è superiore ai 5 anni dalla diagnosi della malattia. Con l’arrivo di vari nuovi trattamenti, i tassi di sopravvivenza sono progressivamente migliorati. La terapia di questa patologia varia a seconda dei singoli casi. In base allo stadio, la malattia è tenuta sotto osservazione, oppure si interviene con chemioterapia e farmaci come Thalomid o Revlimid di Celgene. Un’ulteriore opzione terapeutica è rappresentata dal trapianto di cellule staminali. A seguito di questo trattamento, la produzione di globuli bianchi e rossi viene pesantemente pregiudicata, con un conseguente aumento dei rischi di emorragia e di infezione. E proprio per contrastare questo inevitabile effetto collaterale, dopo la chemioterapia vengono reimmesse le cellule staminali, in modo da ripristinare il processo emopoietico. Il mieloma multiplo è una patologia caratterizzata da un’elevata eterogeneità e da cause genetiche che variano fortemente, e quindi con tassi di risposta altrettanto diversi alle terapie. Al centro degli attuali studi clinici si colloca pertanto lo sviluppo sia di nuove terapie mirate, sia di potenziali terapie di combinazione in grado di attaccare direttamente i sottostanti meccanismi di sviluppo della malattia. Riteniamo che sussista un elevato fabbisogno di nuovi approcci terapeutici, quali nuove terapie individuali mirate o una combinazione di principi attivi già collaudati assieme a farmaci di nuovo sviluppo,al ﬁne di poter aggredire il tumore in modo ancora più precoce ed efﬁciente.

Fatturato del Revlimid fino al 2017 (in USD)

(Stima di Celgene)

Crescita annua dell’utile per azione (EPS)

(Stima di Celgene ﬁno al 2017)

Immagine: Illustrazione di globuli rossi del sangue

BB Biotech Mieloma multiplo – Celgene

Investimento – Celgene Fatti & Dati Cap.di mercato 31.12.13: USD 69.3 mrd Fatturato 2013: USD 6.5 mrd Margine operativo netto 2013: 30% Utile netto 2013: USD 1.4 mrd

USD 180

145

110

75

40 2010 Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

Celgene è una società biofarmaceutica attiva su scala mondiale, specializzata nel campo dell’oncologia e delle patologie inﬁammatorie. Grazie al suo prodotto campione di vendite Revlimid, l’azienda è stata in grado di trasformare il regime terapeutico per il mieloma multiplo (MM). Questo farmaco, indicato per la terapia di seconda e di terza linea, potrebbe presto essere approvato per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, che costituiscono la più ampia platea di pazienti affetti da tale patologia. Questa ulteriore indicazione terapeutica, unita al crescente impiego di Revlimid per trattamenti di durata maggiore, aumenterebbe in misura signiﬁcativa il potenziale di fatturato del farmaco in termini di ricavi, oltre la soglia di USD 5 miliardi. Oltre a Revlimid, l’azienda commercializza numerosi prodotti di successo in ambito oncologico. Pomalyst è stato approvato per pazienti che hanno mostrato dei progressi dopo la terapia con Revlimid, mentre Vidaza è il farmaco leader del mercato per il trattamento della sindrome mielodisplastica ad alto rischio. Abraxane ha permesso a Celgene di accedere al seg-

mento terapeutico dei tumori solidi. Questo preparato viene commercializzato per il carcinoma polmonare, mammario e per il tumore al pancreas, oltre a evidenziare dati promettenti per il melanoma. Apremilast è l’elemento di punta della pipeline di Celgene per il trattamento delle malattie inﬁammatorie compresa l’artrite psoriasica, la psoriasi, l’artrite reumatoide, la sindrome di Behçet e la spondilite anchilosante. L’approvazione negli Stati Uniti per il trattamento dell’artrite psoriasica è attesa per il primo trimestre del 2014, mentre entro i primi sei mesi dello stesso anno è prevista la pubblicazione dei risultati dello studio di Fase III sulla spondilite anchilosante. Celgene dispone inoltre di una pipeline ricca e diversiﬁcata, sviluppata grazie a ricerca proprietaria, acquisizioni intelligenti e partnership di collaborazione promettenti, in grado di garantire un’ulteriore potenziale in termini di crescita e innovazione.

All’inizio dello scorso anno Celgene ha sorpreso gli investitori con un outlook a lungo termine particolarmente ottimista. L’azienda è stata ﬁnora in grado di mantenere la propria promessa? La guidance per il 2013 è stata addirittura superata e Celgene ha aggiornato le proprie aspettative a lungo termine. In virtù dei buoni dati di vendita per il 2013, l’azienda ha infatti rivisto al rialzo la stima dei fatturati per i propri prodotti ﬁno al 2017, e per Revlimid sono ora attese vendite pari a USD 7 miliardi invece della precedente stima di USD 6 miliardi. Per Pomalyst, la guidance è stata portata da USD 1 miliardo a USD 1.5 miliardi. A ciò si aggiungono Abraxane con circa USD 2 miliardi e Otezla (Apremilast), ormai prossimo all’autorizzazione e con chiare potenzialità per affermarsi come un nuovo campione di vendite. Come si conﬁgura il posizionamento dell’azienda in una prospettiva di più lungo termine? Celgene punta consapevolmente su due diverse linee direttrici: da un lato l’impiego del know-how interno nello sviluppo di farmaci, dall’altro le solide partnership con aziende emergenti, dotate di tecnologie e approcci terapeutici estremamente innovativi. Il risultato è una pipeline piena e diversiﬁcata, dalla quale potrebbero scaturire numerosi farmaci di successo. Quindi anche in futuro la società fornirà un newsﬂow di notizie interessante? Certo. Per il periodo 2014/15 sono attese novità da oltre 100 studi di Fase II in corso o previsti; a ciò si aggiungono più di 30 studi di Fase III che non sono compresi nelle prospettive aziendali per il 2017 e che offrono pertanto ampi margini di crescita.

Dr. Stephen Taubenfeld, Management Team BB Biotech

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BB Biotech Ipertensione polmonare arteriosa – Actelion

Settore – Ipertensione polmonare arteriosa (PAH) PAH si contraddistingue per l’aumento della pressione sanguigna nella circolazione polmonare causato da un progressivo ispessimento delle pareti vascolari con una conseguente insufﬁcienza ventricolare destra del cuore. I pazienti affetti da PAH soffrono di ridotte capacità ﬁsiche e stanchezza cronica, e la progressione della malattia porta a una situazione di insufﬁcienza cardiaca e inﬁne al decesso. Negli scorsi decenni, il miglioramento delle conoscenze sui meccanismi di insorgenza di questa patologia hanno reso possibile lo sviluppo di numerose opzioni terapeutiche, in grado di ritardare la progressione della malattia e di ridurne i sintomi. Per la terapia della PAH sono ad oggi disponibili tre categorie farmaceutiche: 1) gli antagonisti del recettore dell’endotelina (ERA), in grado di bloccare l’effetto dell’endotelina, un mediatore che induce un restringimento dei vasi sanguigni e che contribuisce quindi agli stati di ipertensione, 2) gli inibitori della PDE-5, i quali accrescono indirettamente la concentrazione di uno speciﬁco mediatore con effetto vasodilatatore denominato cGMP, in grado inoltre di ridurre l’ispessimento dei vasi sanguigni, 3) le prostacicline, che esercitano un’inﬂuenza altrettanto positiva sul mediatore cGMP e producono un effetto vasodilatatore. Circa il 70% dei pazienti viene trattato con ERA (ad es. Tracleer) e soltanto il 13% con prostacicline, le quali sono più efﬁcaci ma al contempo evidenziano una tossicità molto maggiore. Poiché la PAH è una patologia progressiva e irreversibile, è essenziale rallentarne l’evoluzione il prima possibile. Di conseguenza, la disponibilità di una terapia efﬁcace a base di prostacicline ad assunzione orale e con effetti collaterali tollerabili potrebbe portare a un impiego di questo principio attivo già nelle fasi iniziali della malattia e addirittura eventualmente nell’ambito di terapie combinate, generando così un ulteriore potenziale di crescita per questo mercato.

Mercato PAH mondiale (in USD)

(Stima di Actelion)

Fatturato 2013 per Tracleer (in CHF)

(Actelion)

Immagine microscopica dell’endotelio (parete interna dei vasi)

BB Biotech Ipertensione polmonare arteriosa – Actelion

Investimento – Actelion Fatti & Dati Cap.di mercato 31.12.13: CHF 9.1 mrd Fatturato 2013: CHF 1.8 mrd Margine operativo netto 2013: 28% Utile netto 2013: CHF 453 mio

CHF 80

65

50

35

20 2010 *Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

Actelion è una società biofarmaceutica svizzera attiva prevalentemente nello sviluppo di terapie per l’ipertensione polmonare arteriosa (PAH). Nel mese di ottobre 2013, l’FDA statunitense ha approvato Opsumit, un antagonista del recettore dell’endotelina di nuova generazione (ERA). Grazie a un nuovo approccio di studio basato su un endpoint combinato di morbilità/mortalità, l’azienda ha potuto per la prima volta dimostrare che Opsumit ritarda la progressione della PAH. L’FDA ha tenuto conto di questo elemento nell’indicazione terapeutica del farmaco, escludendo il requisito del monitoraggio epatico invece necessario per Tracleer, il campione di vendite di Actelion. Il CHMP ha già espresso un parere positivo su Opsumit e l’autorizzazione europea del farmaco è prevista a inizio 2014. Opsumit dovrebbe essere in grado di conquistare considerevoli quote di mercato a scapito di altri antagonisti del recettore dell’endotelina (ERA) compreso il suo precursore Tracleer, il cui brevetto giungerà a scadenza nel corso dei prossimi anni. Un altro fondamentale elemento della pipeline è costituito da Selexipag, un analogo della prostaci-

clina ad assunzione orale, attualmente in corso di valutazione in uno studio di Fase III. La formula dello studio è identica a quella impiegata per Opsumit e si basa su un endpoint combinato di morbilità/mortalità, attualmente considerato come lo standard di riferimento per i trial in questa indicazione terapeutica. In qualità di primo principio attivo ad assunzione orale e con un proﬁlo più favorevole in termini di effetti collaterali, Selexipag potrebbe ampliare in modo esponenziale le prospettive di commercializzazione degli analoghi della prostaciclina, laddove la lettura dei dati corrispondenti dovesse risultare positiva. L’analisi di futilità per il farmaco è già stata superata con successo e ai pazienti che raggiungono l’endpoint ed evidenziano miglioramenti viene offerta l’opzione di prolungare il trattamento con Selexipag; ciò non sarebbe invece consentito qualora il proﬁlo di efﬁcacia si mostrasse sostanzialmente peggiore rispetto ad altre forme di prostaciclina. Riteniamo pertanto che lo studio abbia buone probabilità di successo.

Opsumit (Macitentan) appartiene alla stessa categoria farmacologica di Tracleer e Letairis. Come si colloca Opsumit nel raffronto con questi farmaci? Il nuovo approccio utilizzato nello studio SERAPHIN per valutare l’efﬁcacia di Opsumit è il primo a misurare effettivamente la morbilità e la mortalità. Ciò signiﬁca che i beneﬁci comprovati per i pazienti non consistono soltanto nella loro capacità di camminare per una distanza più estesa in sei minuti, in quanto da solo tale fattore potrebbe non essere indicativo circa l’esito della malattia. Inoltre, nel corso degli studi con Opsumit non si sono manifestati i livelli di epatotossicità, né l’edema riscontrati rispettivamente nella terapia con Tracleer e con Letairis. Ciò si riﬂette nelle solide indicazioni terapeutiche del farmaco, in base alle quali Opsumit è efﬁcace nel ritardare il progresso della patologia e nel ridurre la degenza ospedaliera. Inoltre, non è richiesto monitoraggio epatico. Come si presenta attualmente il mercato della prostaciclina e in che modo potrebbe cambiare? Attualmente sono disponibili tre tipi di prodotti: gli analoghi della prostaciclina inalabili e quelli somministrabili per via intravenosa e sottocutanea. Per i pazienti che evidenziano dei miglioramenti, generalmente la prostaciclina viene somministrata in via continuativa in modalità intravenosa o sottocutanea per mezzo di una pompa. Gli effetti collaterali tipici sono numerosi. Tentativi precedenti per sviluppare una forma orale sono falliti a causa della tossicità gastrointestinale associata alla prostaciclina nel tratto gastrico. Selexipag elimina questo problema, perché viene metabolizzato nella sua forma attiva esclusivamente una volta all’interno del ﬂusso sanguigno. Ciò si traduce in un proﬁlo più favorevole in termini di effetti collaterali nonché in una convenienza molto migliorata; questi fattori potrebbero pertanto consentire alla prostaciclina di essere impiegata in pazienti che evidenziano minori progressi.

Lydia Bänziger, Management Team BB Biotech

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BB Biotech Epatite C – Gilead

Settore – Epatite C Il virus dell’epatite C (HCV) è la causa di una delle infezioni virali a trasmissione ematica maggiormente diffuse. Secondo le stime dell’OMS le persone infette da HCV a livello mondiale sarebbero circa 130-170 milioni, e ogni anno i nuovi contagi sono circa da 3 a 4 milioni. Una quota stimata nel 75% dei soggetti infettati sviluppa una patologia cronica che in una prospettiva di lungo periodo può essere causa di cirrosi epatica e cancro al fegato. Negli ultimi anni la terapia standard prevedeva l’impiego del peg-interferone in combinazione con il farmaco antivirale Ribavirina e un cosiddetto inibitore della proteasi. Al momento della sua commercializzazione nel 2011, quest’ultima classe farmacologica ha rappresentato un primo approccio migliorativo. La terapia con peg-interferone restava tuttavia necessaria per quanto caratterizzata da una pessima tollerabilità, indisponendo molti pazienti a una possibile terapia. Con Sofosbuvir, Gilead lancia ora sul mercato il primo farmaco della classe degli analoghi nucleotidici per la terapia dell’HCV. Per i pazienti con infezione del virus con genotipo 2 e 3, Sofosbuvir è già disponibile in combinazione con Ribavirina come terapia senza interferone. Per i pazienti con HCV dei genotipi 1, 4, 5 e 6 questa opzione terapeutica sarà disponibile soltanto nel 2015, direttamente sotto forma di una terapia combinata ad assunzione completamente orale e priva di peginterferone. Una terapia del genere non sarebbe soltanto più efﬁcace, bensì anche meglio tollerabile e caratterizzata da una riduzione signiﬁcativa della durata del trattamento. Secondo le nostre stime, ciò indurrà un numero molto maggiore di pazienti a sottoporsi a terapia, con un conseguente aumento del mercato mondiale per il segmento HCV a oltre USD 10 miliardi.

Persone con HCV a livello mondiale

(Stima OMS)

Mercato per nuove terapie anti-HCV (in USD)

Immagine: Illustrazione di una particella virale

BB Biotech Epatite C – Gilead

Investimento – Gilead Fatti & Dati Cap.di mercato 31.12.13: USD 115.2 mrd Fatturato 2013: USD 11.2 mrd Margine operativo netto 2013: 40% Utile netto 2013: USD 3.1 mrd

USD 80

60

40

20

0 2010 Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

Gilead sviluppa prevalentemente farmaci per il trattamento sia di malattie infettive come HIV, epatite B e C, sia del cancro. Il prodotto principale di Gilead è Viread, un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa, lanciato nel 2001 e oggi pienamente affermato come terapia d’elezione per l’infezione da HIV. Nel 2004 la società ha lanciato Truvada, farmaco che si è imposto come la terapia principale per i pazienti affetti da HIV. A luglio 2006 Gilead ha commercializzato una compressa monogiornaliera a dosaggio ﬁsso che combina i farmaci Truvada della stessa Gilead e Sustiva di Bristol-Myers. Negli USA e in Europa, Atripla si è affermato rapidamente come il farmaco d’elezione per i pazienti con HIV di nuova diagnosi. A ﬁne 2011 l’azienda ha inoltre lanciato una nuova combinazione a dosaggio ﬁsso di Truvada con la molecola non nucleosidica TMC-278 di Tibotec, mentre nel 2012 ha introdotto una combinazione a dosaggio ﬁsso di Truvada con il suo inibitore dell’integrasi proprietario. Il lancio di Hepsera ha consentito a Gilead di affermarsi come un protagonista di primo livello nel trattamento delle infezio-

ni da epatite B, mentre il lancio di Viread per questa indicazione nel 2008 ha permesso un’ulteriore espansione in questo ambito terapeutico. A inizio 2012 Gilead ha effettuato l’acquisizione di Pharmasset, un’operazione che le ha conferito la leadership nello sviluppo di una terapia di combinazione ad assunzione esclusivamente orale per l’epatite C e che imprimerà un’ulteriore accelerazione signiﬁcativa alla crescita futura dell’azienda. In effetti, la pubblicazione di set multipli di dati nel corso del 2012 e del 2013 ha indicato che la combinazione dell’inibitore nucleotidico di Gilead con un inibitore NS5a è destinata a rivoluzionare il trattamento dell’epatite C, conquistando il predominio sul mercato dopo il suo lancio nel 2015. Prevediamo inoltre che nel quarto trimestre 2014 verrà commercializzato il primo farmaco anticancro di Gilead, GS-1101, speciﬁco per il trattamento dei tumori ematici.

Che cos’è un genotipo? Non tutti i virus dell’epatite C sono uguali. Ne esistono infatti diverse varianti genetiche, classiﬁcate con i genotipi da 1 a 7. Circa il 60% di tutti i pazienti affetti da epatite C è colpito dal virus di genotipo 1, il cui trattamento terapeutico risulta più difﬁcoltoso. A dicembre 2013 è stato autorizzato il farmaco Sovaldi (sofosbuvir) di Gilead, utilizzato in combinazione con ribavirina per la terapia dell’epatite C. Per quali pazienti il farmaco è attualmente disponibile in commercio? Per i pazienti con virus di genotipo 2 e 3, la combinazione Sovaldi/ribavirina è approvata per una durata terapeutica di 12 o 24 settimane. Per i pazienti con virus di genotipo 1 o 4 il prodotto è invece autorizzato in combinazione con peginterferone, caratterizzato da effetti collaterali signiﬁcativi, per una durata terapeutica di 12 settimane. Nei pazienti intolleranti a interferone, la FDA statunitense ammette tuttavia anche il trattamento con Sovaldi/ribavirina, sebbene soltanto per una durata di 24 settimane. Sono già disponibili i primi dati concreti circa il lancio di Sovaldi? I primi dati relativi alle ricette emesse indicano una rapida ricezione di Sovaldi, prevalentemente per i pazienti affetti da virus di genotipo 2. A ﬁne 2014 potrebbe essere ottenuta l’autorizzazione per il preparato di combinazione di Gilead completamente privo di peg-interferone, rendendo quindi possibile la copertura dell’ampio segmento di mercato dei pazienti con virus di genotipo 1 che attendono una terapia priva di interferone.

Felicia Flanigan, Management Team BB Biotech

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BB Biotech Antisense – Isis Pharmaceuticals

Settore – Antisense Antisense è una tecnologia che agisce a livello genetico per controllare l’espressione di vari geni. I geni sono porzioni del DNA che codiﬁcano un ampio ventaglio di proteine necessarie per la vita. Da un punto di vista meccanico, un gene (DNA) viene trascritto nell’RNA messaggero (mRNA), che è successivamente tradotto in proteina. Tuttavia, in alcune patologie, una determinata proteina viene prodotta in quantità eccessive o insufﬁcienti. All’interno del nostro corpo, le proteine costituiscono delle macchine molecolari in grado di eseguire tutti i compiti necessari a garantire il funzionamento, la comunicazione e la vita delle cellule (o la loro morte al momento opportuno). Le terapie ﬁnora disponibili sono state in grado unicamente di interferire con le proteine esistenti, ma, in caso di proteine dannose troppo numerose, non era presente alcun modo di diminuirne la produzione. La tecnologia antisense offre la possibilità di colpire una singola proteina in maniera speciﬁca attraverso il suo codice genetico e di ridurne considerevolmente la produzione. E nel caso di alcune patologie anche di aumentarla laddove la proteina è assente. Un farmaco antisense è concepito in modo tale da legarsi in un primo momento all’mRNA responsabile per la codiﬁca della proteina dannosa, e successivamente bloccarne la traduzione. In questo modo, la produzione di proteine nocive viene notevolmente ridotta e ciò può essere sufﬁciente ad invertire il decorso di una patologia. La tecnologia antisense, in fase di sviluppo da oltre dieci anni, sta oggi dimostrando la propria rilevanza in studi su pazienti reali in numerose patologie gravi ﬁno ad oggi incurabili. Isis e Alnylam sono due delle principali aziende leader in questo settore.

Prima autorizzazione di terapia antisense

2013 (Kynamro di Isis)

Principi attivi in fase di sviluppo clinico

28 (Isis)

Immagine: Illustrazione di una molecola di DNA

BB Biotech Antisense – Isis Pharmaceuticals

Investimento – Isis Pharmaceuticals Fatti & Dati Cap.di mercato 31.12.13: USD 1.1 mrd Fatturato 2013: USD 102 mln* Perdite nette 2013: USD 65 mln*

USD 50 40 30 20 10 0 2010 * Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

Isis Pharmaceuticals è l’azienda leader nell’ambito della tecnologia antisense, con oltre 1500 brevetti registrati. La tecnologia antisense consente l’inibizione della produzione di proteine a livello genetico. Isis dispone di oltre 28 principi attivi in fase di sviluppo clinico, molti dei quali sono messi a punto attraverso partnership di collaborazione. A inizio 2013 Isis e il suo partner Genzyme hanno ricevuto l’approvazione da parte della FDA statunitense per Kynamro (per il trattamento di pazienti con livelli a rischio elevato di LDL colesterolo), e ciò rappresenta secondo noi una conferma della validità della sua piattaforma tecnologica. Questo farmaco non costituisce tuttavia il principale fattore di valore dell’azienda; la nostra attenzione e la nostra strategia di investimento sono infatti incentrate sulla sua piattaforma tecnologica, che nel 2013 ha conseguito progressi signiﬁcativi grazie a prodotti sia proprietari che sviluppati in partnership per il trattamento di numerose patologie gravi. In prospettiva futura, nel corso del 2014 sono attese numerose pubblicazioni di dati, mentre per gli anni seguenti sono previsti

l’avvio di studi di Fase III, l’entrata in fase di test clinico per ulteriori farmaci e la pubblicazione di risultati in fase avanzata di sviluppo. Riteniamo che la creazione di valore all’interno di Isis sia solo all’inizio del suo potenziale e che nel breve-medio periodo continuerà a ritmi sostenuti. Pertanto, Isis resta un investimento importante e realmente innovativo all’interno del nostro portafoglio.

Nel 2013 Isis ha messo a segno una performance notevole. Qual è stata la principale ragione alla base del rally del suo prezzo azionario? A inizio 2013, con Kynamro, Isis ha ricevuto negli Stati Uniti l’approvazione per il primo farmaco antisense. Questa autorizzazione ha avallato la fattibilità di introdurre una terapia antisense sul mercato. Nel corso dell’anno, Isis ha fornito numerosi aggiornamenti positivi circa i suoi prodotti candidati all’autorizzazione in fase più precoce presenti nella pipeline, evidenziando la reale solidità e le notevoli potenzialità della piattaforma tecnologica. Gli investitori hanno quindi iniziato a dare credito alla folta pipeline di Isis, che comprende sia prodotti sviluppati in collaborazione con partner solidi che preparati proprietari. Quali sono stati i prodotti della pipeline oggetto della maggiore attenzione nel corso del 2013? L’attenzione è stata prevalentemente puntata su tre prodotti: SMN-Rx, TTRRx e Apo-CIII Rx. I primi due sono stati sviluppati in partnership rispettivamente con GSK e Biogen Idec, mentre ApoCIII Rx è stato messo a punto indipendentemente. Da cosa potrebbe essere indotta, secondo lei, un’ulteriore revisione al rialzo? La tecnologia antisense consente di trattare le patologie da una prospettiva ﬁno ad oggi impossibile da considerare. Essa trova applicazione in molte aree terapeutiche, come si evince anche dalla profonda pipeline dell’azienda. Solo nel 2014, Isis presenterà nove pubblicazioni di dati relativi a studi di Fase II; inoltre, asset più precoci registreranno progressi signiﬁcativi attraendo un’attenzione sempre maggiore.

Dr. Daniel Koller, Head Management Team BB Biotech

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BB Biotech Mieloﬁbrosi – Incyte

Settore – Mielofibrosi La mieloﬁbrosi è una patologia in cui il midollo osseo viene progressivamente sostituito da tessuto ﬁbroso. La malattia può manifestarsi spontaneamente, oppure come conseguenza di altre patologie come la leucemia. La funzione naturale del midollo osseo consiste nella produzione di cellule del sangue: globuli bianchi e rossi piastrine. Nei pazienti affetti da mieloﬁbrosi la capacità di produrre tali cellule degenera costantemente, provocando anemia, rischi elevati di emorragia e infezione, nonché dolori ossei. Il fegato e la milza cercano di compensare la perdita di funzionalità del midollo, producendo più cellule del sangue. Di conseguenza questi organi si gonﬁano, generando ulteriori effetti secondari. La sola terapia che in determinate circostanze può portare nei pazienti più giovani a una guarigione è rappresentata da un trapianto di midollo osseo o di cellule staminali. Con Jakaﬁ è stato approvata nel 2011 dalla FDA statunitense la prima terapia speciﬁca per la mieloﬁbrosi. Il farmaco contrasta due delle proteine coinvolte nella patogenesi della malattia (JAK1 e JAK2). Gli studi clinici hanno evidenziato che Jakaﬁ riduce le dimensioni della milza e quindi dei sintomi correlati. Poco tempo dopo il lancio è stato tuttavia registrato un numero relativamente elevato di interruzioni della terapia a causa degli effetti collaterali, tra cui in primis l’anemia – che costituisce già un sintomo della malattia e può essere acuita dal farmaco stesso. Il crescente bagaglio di esperienze nell’impiego del farmaco ha tuttavia evidenziato che un lento incremento del dosaggio consente di minimizzare questi effetti collaterali. Nel 2013 la FDA statunitense ha pertanto modiﬁcato le indicazioni terapeutiche nel foglietto illustrativo, con una conseguente riduzione del numero di pazienti che interrompono la terapia. Prosegue inoltre la raccolta dei dati sul vantaggio di sopravvivenza offerto da Jakaﬁ, con contestuale presentazione degli stessi tramite aggiornamenti regolari.

Riduzione delle dimensioni della milza

(grazie all’assunzione di Jakaﬁ 25 mg)

Riduzione del rischio di mortalità

(a seguito dell’assunzione di Jakaﬁ)

Immagine: Rappresentazione illustrativa di tessuto osseo

BB Biotech Mieloﬁbrosi – Incyte

Investimento – Incyte Fatti & Dati Cap.di mercato 31.12.13: USD 2.2 mrd Fatturato 2013: USD 355 mln* Perdite nette 2013: USD 83 mln*

USD 60

45

30

15

0 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

Incyte è un’azienda biotech specializzata in patologie di tipo ematologico, inﬁammatorio, nonché nella terapia dei tumori. Il suo prodotto di punta è Jakaﬁ, un inibitore della chinasi JAK-2 ad assunzione orale entrato nella Fase III a seguito di risultati di Fase II molto positivi in pazienti affetti da mieloﬁbrosi, policitemia vera (PV) e trombocitemia essenziale (TE). I dati relativi agli studi di Fase III pubblicati nel 2011 hanno confermato la solida efﬁcacia e il proﬁlo di sicurezza del farmaco nella terapia della mieloﬁbrosi, portando alla sua approvazione nel 2011 negli USA e nel 2012 in Europa. Prevediamo inoltre che i risultati di uno studio di Fase III condotto su pazienti affetti da PV saranno disponibili nel primo trimestre 2014, con il successivo lancio per questa indicazione terapeutica nel prosieguo dello stesso anno. Complessivamente, stimiamo che le indicazioni di mieloﬁbrosi e PV rappresentino un’opportunità di mercato pari a USD 2 miliardi negli USA e in Europa. Nel 2013 Incyte ha pubblicato dati positivi di uno studio di Fase II relativo all’impiego di Jakaﬁ in pazienti affetti da cancro al pancreas con cachessia. Un van-

taggio di sopravvivenza statisticamente signiﬁcativo è stato effettivamente osservato in un sottogruppo di pazienti individuati come i maggiori beneﬁciari dell’inibizione della JAK. Prevediamo che Incyte avvierà uno studio di Fase III con questo gruppo di pazienti nel primo semestre del 2014, studiando altresì l’efﬁcacia del prodotto in altri tipi di tumori. Il successo nella cura di tumori solidi potrebbe accrescere in modo esponenziale le opportunità di commercializzazione di Jakaﬁ. A novembre 2009 Novartis ha rilevato la licenza per i diritti di Jakaﬁ al di fuori degli USA per un importo valutato in quasi USD 1 miliardo. Attualmente Baracitinib, un inibitore di seconda generazione della JAK-2, è oggetto di studi di Fase III per il trattamento dell’artrite reumatoide; i primi risultati di questi trial sono attesi entro la ﬁne del 2014. Proseguono inoltre i progressi su altre molecole in fase di sviluppo iniziale.

Il cambio di indicazioni terapeutiche ha impresso al lancio di Jakaﬁ una nuova accelerazione. Quali altri fattori potrebbero inﬂuenzarne ulteriormente il recepimento sul mercato? Incyte pubblica regolarmente aggiornamenti dei dati di sopravvivenza per il segmento di evoluzione degli studi COMFORT, i quali evidenziano un vantaggio di sopravvivenza sempre più signiﬁcativo per i pazienti sottoposti a trattamento con Jakaﬁ. In futuro, non è improbabile che la FDA prenda in considerazione di includere i dati di sopravvivenza all’interno del foglietto illustrativo, apportando sicuramente un valido contributo all’aumento delle vendite di Jakaﬁ. Jakaﬁ è oggetto di studi anche per la policitemia vera (PV). In cosa consiste esattamente questa malattia, e in che modo Jakaﬁ dovrebbe essere efﬁcace per questa indicazione terapeutica? La policitemia vera è una patologia in cui il corpo produce una quantità eccessiva di globuli rossi. La causa sottostante è una mutazione della proteina JAK2, che conferisce alle cellule del midollo osseo una sensibilità eccessiva agli stimoli da eritropoietina (EPO), un ormone che induce naturalmente nel corpo umano un aumento nella produzione di globuli rossi. I sintomi della PV sono prurito, artrite gottosa, elevato rischio di trombosi e altri. Grazie alla capacità di Jakaﬁ di inibire la proteina JAK2, in questo caso mutata e iperreattiva, è quindi possibile arrestare l’iperproduzione di globuli rossi.

Dallas Webb, Management Team BB Biotech

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BB Biotech Fibrosi cistica – Vertex Pharmaceuticals

Settore – Fibrosi cistica La ﬁbrosi cistica è una malattia genetica in cui la regolamentazione delle componenti del muco, sudore o dei succhi digestivi del tratto gastrointestinale risulta disturbata. Di conseguenza, i pazienti evidenziano secrezioni dense che rendono difﬁcile il respiro, implicano infezioni delle vie respiratorie, inibiscono la crescita, comportano un basso peso corporeo, in fertilità e la riduzione delle aspettative di vita. Il motivo per questa carenza nella regolamentazione dei ﬂuidi è un difetto di una proteina-canale (CFTR), la cui funzione è di regolare gli scambi idroelettrolitici. In circa il 4 al 5% dei pazienti è presente una mutazione denominata G551D, a seguito della quale il suddetto canale risulta chiuso invece che aperto. Nella maggior parte dei pazienti (circa 60%) è tuttavia un’altra mutazione (F508del) a far si che tale proteina non possa raggiungere la superﬁcie cellulare, dove dovrebbe effettivamente compiere la propria funzione. Fino al 2012 la terapia sintomatica costituiva l’unico approccio possibile per la ﬁbrosi cistica. Con il farmaco Kalydeco sviluppato da Vertex, nel 2012 è stata commercializzata la prima terapia rivoluzionaria. Questo preparato è speciﬁco soltanto per un minore numeri di pazienti che presenta la mutazione G551D. Kalydeco riesce infatti a ripristinare la funzionalità della proteina-canale. Vertex sviluppa anche una terapia (VX-809) come integrazione di Kalydeco per la più ampia platea di pazienti con la mutazione F508del. Questo farmaco aiuta la proteina-canale a raggiungere la superﬁcie cellulare, dove Kalydeco provvede poi ad aprire il canale, garantendo così il normale ﬂusso idroelettrolitico. Qualora i dati clinici risultano positivi, Vertex potrà coprire con questa terapia di combinazione ﬁno al 70% del mercato della ﬁbrosi cistica.

Pazienti sottoponibili a terapia con Kalydeco

Trattamento potenziale di pazienti con nuova terapia di combinazione

Immagine al microscopio elettronico di alveoli polmonari

BB Biotech Fibrosi cistica – Vertex Pharmaceuticals

Investimento – Vertex Pharmaceuticals Fatti & Dati Cap.di mercato 31.12.13: USD 17.4 mrd Fatturato 2013: USD 1.2 mrd Perdite nette 2013: USD 688 mln

USD 100

80

60

40

20 2010 Fonte: Bloomberg

2011

2012

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Vertex è specializzata nel campo dell’epatite C, della ﬁbrosi cistica e delle patologie di tipo inﬁammatorio. Il principale prodotto dell’azienda è Incivek, un inibitore della proteasi per la cura dell’epatite C. I risultati di studi di Fase III nella terapia di pazienti naïve hanno evidenziato tassi di guarigione più elevati a fronte di una durata di trattamento inferiore in combinazione con la terapia standard, nonché tassi di guarigione più elevati nei pazienti che non avevano risposto a terapie precedenti; di conseguenza il lancio di Incivek, avvenuto negli USA e in Europa nel 2011, ha offerto ai pazienti un considerevole vantaggio terapeutico. Soltanto negli USA le vendite si sono avvicinate alla soglia di USD 1 miliardo nei primi otto mesi di commercializzazione. Tuttavia, nel corso del 2013 il fatturato trimestrale del farmaco ha fatto registrare una costante ﬂessione, in quanto la terapia viene rimandata in vista di un nuovo regime terapeutico, il cui debutto sul mercato è atteso per il 2014. L’azienda sta puntando sulla successiva evoluzione terapeutica attraverso VX-135, un inibitore nucleosidico acquisito da Alios. Tuttavia, la tossicità epa-

tica riscontrata in dosaggi più massicci ci porta a mantenere una certa cautela nei confronti di questo composto. Nel frattempo, alla luce dei dati estremamente positivi provenienti da studi di Fase III, il potenziatore Kalydeco della proteina CFTR è stato lanciato sul mercato nel corso del 2012 sia negli USA che in Europa per un sottogruppo di pazienti con ﬁbrosi cistica. Sebbene l’opportunità di mercato iniziale sia limitata a circa il 5% della popolazione di pazienti, riteniamo che le vendite potrebbero superare la soglia di USD 1 miliardo con l’inclusione nel portafoglio di indicazioni terapeutiche anche di altri piccoli gruppi di pazienti. Nel 2015, qualora i dati di uno studio di Fase III che prenderà il via verso la metà del 2014 dovessero risultare positivi, la combinazione di Kalydeco con VX-809, correttore della proteina CFTR, potrebbe consentire a Vertex di raggiungere il 70% dei pazienti con la forma più comune di mutazione.

Come sta avanzando la terapia di combinazione di Vertex per il trattamento della ﬁbrosi cistica? Ad aprile 2013 Vertex ha pubblicato i dati relativi ad uno studio di Fase IIb, in cui il potenziatore Kalydeco era combinato con diverse dosi del correttore VX661. Le due dosi più massicce hanno prodotto un miglioramento statisticamente signiﬁcativo in termini di funzionalità polmonare. Ciò ha generato un’impennata del prezzo dell’azione, poiché gli investitori sono rimasti favorevolmente sorpresi dalla solidità dei dati diffusi. La combinazione di Kalydeco con VX-809 è attualmente oggetto di analisi in un ampio studio di Fase III. La ricerca di Vertex suggerisce che l’efﬁcacia della terapia potrebbe essere ulteriormente incrementata qualora venisse impiegata una combinazione tripla di due correttori e di un potenziatore (Kalydeco). L’azienda annovera numerose evoluzioni di farmaci potenzialmente adatte per un regime terapeutico di questo tipo. Questa tripla terapia è ancora distante diversi anni da un potenziale lancio sul mercato. Su quali altri ambiti di ricerca si concentra l’azienda? L’azienda ha presentato i risultati a 12 settimane relativi ad uno studio di Fase IIb attualmente in corso su VX-509, un inibitore della JAK3k. Questo composto viene valutato su pazienti colpiti da artrite reumatoide sottoposti a terapia con metotressato. Lo studio ha conseguito l’endpoint primario evidenziando una riduzione statisticamente signiﬁcativa dei sintomi misurati in base ai parametri ACR20 e ACR50. I dati completi a 24 settimane saranno disponibili a inizio 2014. Ulteriori programmi relativi alla pipeline riguarderanno sia un analogo nucleotidico per il trattamento delle infezioni da epatite C, in cui si dovrà appurare se il vantaggio clinico del farmaco ha un peso maggiore della sua potenziale tossicità, sia l’inﬂuenza.

Dr. Tazio Storni, Management Team BB Biotech

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BB Biotech Società in portafoglio

Alexion Pharmaceuticals Alexion è un’azienda specializzata nello sviluppo di farmaci per la terapia di malattie rare. Il suo prodotto di punta, Soliris, è stato approvato sia negli Stati Uniti che in Europa nel 2007 per la terapia dell’emoglobinuria parossistica notturna (EPN), e ad oggi il lancio del prodotto sul mercato può dirsi coronato da successo. Prevediamo che sia la commercializzazione del farmaco in altre primarie aree geograﬁche, sia la prosecuzione nella penetrazione dei mercati in USA, Europa e Giappone consentiranno a Soliris di raggiungere vendite superiori a USD 1.5 miliardi per la terapia dell’EPN. La sindrome emoliticouremico atipica (SEUa) è la successiva indicazione terapeutica per la quale il farmaco è stato approvato negli USA e in Europa nel 2011. Prevediamo che ciò dovrebbe apportare per Soliris un’ulteriore opportunità di mercato da USD 1.5 miliardi. Ci attendiamo inoltre che nel primo trimestre 2014 per il farmaco saranno avviati studi di Fase III rispettivamente per il trattamento della miastenia grave e della neuromielite ottica. Se l’approvazione avrà luogo come previsto, le vendite per queste indicazioni terapeutiche potrebbero generare un ulteriore fatturato stimabile tra USD 500 milioni e 1.0 miliardo.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 26.2 mrd Fatturato 2013: USD 1.6 mrd Utile netto 2013: USD 253 mln

USD 140 114 88 62 36 10 2010

2011

2012

2013

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 3.8 mrd Fatturato 2013: USD 182 mln* Perdite nette 2013: USD 41 mln*

USD 70 56 42 28 14 0 2010

2011

2012

2013

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: DKK 525.3 mrd Fatturato 2013: DKK 83.6 mrd Utile netto 2013: DKK 25.2 mrd

DKK 1000 925 800 675 550 425 300 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

Medivation Medivation sviluppa e commercializza prodotti oncologici. Il suo prodotto di punta è Xtandi, approvato a ﬁne 2012 per la terapia del cancro alla prostata resistente alla castrazione post-chemioterapia (CRPC) e sviluppato in collaborazione paritetica (50/50) con Astellas. Il vero fattore chiave della crescita sarà costituito dall’autorizzazione per l’impiego in fase prechemioterapeutica (opportunità di mercato più ampia). L’annuncio di risultati positivi dell’azienda dovrebbe supportare l’estensione dell’indicazione terapeutica nel 2014. Il principale farmaco concorrente è Zytiga di Johnson & Johnson. Nello studio condotto in tale ambito, a differenza di Xtandi, Zytiga non ha tuttavia conseguito un vantaggio di sopravvivenza statisticamente signiﬁcativo. Questo dato, unitamente al mancato dosaggio di steroidi, al mancato effetto del cibo e all’assenza di monitoraggio dei pazienti, dovrebbe rendere Xtandi il prodotto di prima linea preferito per la terapia del CRPC. A inizio 2014 veriﬁcheremo, in occasione di un convegno medico, la rilevanza effettiva del vantaggio di sopravvivenza nei pazienti in fase prechemioterapeutica. Questo fattore potrebbe rafforzare ulteriormente la nostra convinzione circa il proﬁlo competitivo reale di Xtandi. La nostra attenzione resterà altresì concentrata su elementi quali il lancio attualmente in corso, l’autorizzazione prechemioterapeutica e la pubblicazione di dati relativi a fasi di trattamento ancora più precoci.

Novo Nordisk Novo Nordisk è il maggiore produttore e distributore di insulina a livello mondiale. Prevediamo che l’azienda sia destinata a trarre beneﬁcio sia dall’epidemia di diabete a livello mondiale, sia dall’effettiva innovazione e qualità dei suoi prodotti. Nel 2013 la FDA ha emesso una lettera di risposta completa circa l’insulina a effetto prolungato Tresiba (degludec), richiedendo i risultati di uno studio cardiovascolare a lungo termine e ritardando pertanto di circa tre anni l’autorizzazione del composto negli Stati Uniti. Tresiba ha comunque già ricevuto l’approvazione in Giappone e in Europa. Questo prodotto è avviato a garantire la crescita a lungo termine di Novo Nordisk nell’ambito dell’insulina moderna. Un altro composto chiave per la crescita è Victoza, un analogo del GLP-1 con un proﬁlo «best in class». L’azienda è leader di mercato a livello mondiale per la classe di farmaci GLP-1. Nel corso del 2013 sono stati pubblicati numerosi studi di piccole dimensioni, i quali hanno messo in dubbio il proﬁlo di sicurezza delle molecole del GLP-1; questi timori sono stati tuttavia completamente fugati sia dalla FDA che dall’EMEA. Prevediamo una ripresa per il mercato del GLP-1 nel corso del 2014. Ci aspettiamo inoltre che i prodotti presenti nella pipeline, quali ad esempio insuline ad effetto ultra rapido e un composto del GLP a somministrazione orale, guadagneranno una maggiore attenzione nell’arco del 2014 e del 2015. Siamo del parere che Novo Nordisk manterrà la propria leadership mondiale nel mercato del diabete.

BB Biotech Società in portafoglio

Halozyme Therapeutics Halozyme è una società biofarmaceutica che sviluppa e commercializza prodotti focalizzati sulla matrice extracellulare per i mercati di endocrinologia, oncologia e dermatologia. L’enzima di punta dell’azienda, rHuPH20, è un principio attivo in grado di modiﬁcare la matrice extracellulare. Attraverso il temporaneo degradamento dell’acido ialuronico, una componente fondamentale del tessuto cutaneo, rHuPH20 agevola la veicolazione di principi attivi e ﬂuidi tramite la matrice nella circolazione. Nel 2013, l’EMEA ha approvato Herceptin con somministrazione sottocutanea, sviluppato congiuntamente da Roche e Halozyme. L’autorizzazione di MabThera è attesa per i primi mesi del 2014. Inoltre Baxter, partner di Halozyme, ha ricevuto l’approvazione in Europa per HyQ e ha ripresentato una domanda di approvazione di licenza biologica (BLA) negli USA, dopo che la divisione prodotti ematici della FDA aveva avanzato una richiesta di ulteriori dati di tossicità sugli animali. Halozyme ha inoltre sottoscritto una partnership con Pﬁzer per numerosi target farmacologici, tra cui PCSK9. Per quanto concerne la sua pipeline proprietaria, Halozyme ha pubblicato dati interessanti, sebbene preliminari, su PEG-PH20 per il trattamento del tumore al pancreas.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 756 mln Fatturato 2013: USD 42 mln* Perdite nette 2013: USD 54 mln*

USD 16

13

10

7

4 2010

2011

2012

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Pharmacyclics Il prodotto di punta Ibrutinib è un inibitore micromolecolare della BTK, dotato del potenziale per trasformare il paradigma terapeutico delle neoplasie delle cellule B, sia come agente singolo sia in combinazione con farmaci di nuova concezione e già esistenti, in seguito al suo lancio sul mercato atteso per il 2014. Dati relativi a studi di Fase I/II sono disponibili per la leucemia linfocitica cronica (LLC), il linfoma a cellule del mantello (LCM), il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma follicolare (LF) e il mieloma multiplo; peraltro, i medici curanti con cui abbiamo parlato sono entusiasti circa i risultati ottenuti nelle prime due patologie sopraindicate. Infatti, i dati relativi a tasso di risposta, durata del tempo di risposta e proﬁlo di sicurezza nei pazienti affetti da LLC recidivante/refrattaria sono risultati estremamente convincenti. Anche i tassi di risposta nei pazienti affetti da DLBCL con sottotipo ABC e da LF appaiono promettenti e riteniamo altresì che Ibrutinib evidenzierà dati di Fase III positivi con conseguente approvazione per entrambe queste patologie nel corso dei prossimi anni.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 3.8 mrd Fatturato 2013: USD 82 mln* Utile netto 2013: USD 12 mln*

USD 140

105

70

35

0 2010

2011

2012

2013

Swedish Orphan Biovitrum Swedish Orphan Biovitrum è una società farmaceutica di specialità con sede in Svezia e dotata di una presenza di mercato internazionale. L’azienda concentra le proprie attività sulla fornitura e lo sviluppo di farmaci specialistici e per il trattamento di malattie orfane. Il suo portafoglio commerciale è costituito da circa 60 prodotti distribuiti sul mercato, i cui principali ambiti terapeutici sono le patologie ematologiche, le malattie autoimmuni, i disturbi metabolici ereditari e l’oncologia terapeutica. Due progetti chiave attualmente presenti nella pipeline di sviluppo comprendono in primis un fattore ricombinante 8 e 9 con un’emivita migliorata per il trattamento dell’emoﬁlia di tipo A e B, sviluppato in collaborazione con Biogen Idec. Lo scorso anno le due aziende hanno pubblicato risultati positivi per test clinici di Fase III condotti su pazienti adulti per entrambe le indicazioni terapeutiche, consentendo così a Swedish Orphan Biovitrum di collocarsi in una posizione molto favorevole in prospettiva futura. Le principali pietre miliari per il 2014 sono costituite dalle potenziali approvazioni negli USA di entrambi i farmaci candidati da parte del partner Biogen e dai primi risultati clinici nella platea di pazienti pediatrici.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: SEK 9.9 mrd Fatturato 2013: SEK 1.9 mrd* Perdite nette 2013: SEK 101 mln*

SEK 70

55

40

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10 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

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BB Biotech Società in portafoglio

Synageva BioPharma La piattaforma tecnologica di Synageva si basa sull’espressione proteica nell’albume delle uova di gallina. Ciò consente la produzione su vasta scala di proteine caratterizzate dalla corretta modiﬁca degli zuccheri sulla loro superﬁcie. Il composto principale, Sebelipase, è una terapia di sostituzione enzimatica in corso di sviluppo per pazienti affetti da deﬁcit della lipasi acida lisosomiale (LAL), un enzima necessario per la scomposizione degli acidi grassi. L’assenza o quantità insufﬁcienti di LAL possono provocare notevoli problemi di salute come steatosi epatica, ﬁbrosi epatica, aterosclerosi e potenzialmente decesso prematuro. Un recente studio di Fase I/II ha dimostrato una sostanziale riduzione dei livelli di colesterolo LDL e di enzimi epatici, e riteniamo che risultati analoghi possano essere replicati nello studio di Fase III attualmente in corso. Sebelipase ha ricevuto dalla FDA il riconoscimento come terapia particolarmente innovativa (c.d. «breakthrough designation»). Verso ﬁne 2014 prevediamo la pubblicazione dei dati dello studio di Fase III, mentre nel corso dello stesso anno ci attendiamo l’entrata in fase di studio clinico per un ulteriore prodotto.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 1.1 mrd Fatturato 2013: USD 15 mln* Perdite nette 2013: USD 43 mln*

USD 80

60

40

20

0 2010

2011

2012

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Regeneron Pharmaceuticals Regeneron è un’azienda biofarmaceutica che si avvale di una piattaforma tecnologica proprietaria per sviluppare terapie nell’ambito di una vasta gamma di patologie. Regeneron dispone di tre prodotti approvati, uno dei quali è Eylea, che ha fatto registrare un lancio estremamente favorevole dopo la sua approvazione nel 2011. Eylea è un farmaco per il trattamento della degenerazione maculare senile umida e dell’occlusione della vena centrale della retina, e viene somministrato mediante iniezione intraoculare a mesi alterni. Ciò consente ai pazienti di beneﬁciare di un chiaro vantaggio di convenienza, poiché altre terapie necessitano di una somministrazione mensile. Questo farmaco ha inoltre evidenziato dati positivi per test clinici di Fase III sull’edema maculare diabetico, che dovrebbero essere in grado di apportare un ulteriore potenziale rialzista alla società. Regeneron dispone altresì di un’ampia pipeline di interessanti farmaci candidati all’approvazione, due dei quali sono oggetto di uno studio di Fase III. Sarilumab è un anticorpo del recettore dell’interleuchina 6 in corso di sviluppo per la terapia dell’artrite reumatoide, mentre Alirocumab è un anticorpo contro la proteina PCSK9 studiato per ridurre i livelli di colesterolo LDL.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 26.8 mrd Fatturato 2013: USD 2.1 mrd Utile netto 2013: USD 424 mln

USD 320

240

160

80

0 2010

2011

2012

2013

Immunogen Immunogen è una società biotecnologica che sviluppa farmaci antitumorali mirati, in cui trova impiego un’apposita tecnologia proprietaria. Immunogen è in grado di associare potenti principi attivi antitumorali ad anticorpi speciﬁci per alcuni tumori, riuscendo ad aumentarne l’efﬁcacia e ridurne gli effetti collaterali. Kadcyla (T-DM1), suo composto di punta e frutto di una partnership con Roche, è approvato per il trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2 positivo in stadio avanzato, ossia per la stessa indicazione di un campione di vendite come Herceptin. Ad oggi il lancio di questo prodotto ha ottenuto risultati molto favorevoli. Immunogen e Roche hanno inoltre pubblicato dati di Fase II in grado di confermare l’efﬁcacia di Kadcyla nelle linee terapeutiche più precoci – una peculiarità che potrebbe ampliare notevolmente il potenziale di mercato del farmaco. Benché questo preparato costituisca un approccio terapeutico rivoluzionario, la nostra attenzione è incentrata anche sugli altri prodotti presenti nella pipeline di Immunogen basati sulla stessa tecnologia. Nel corso dei prossimi dodici mesi ci attendiamo progressi signiﬁcativi sia dai preparati sviluppati internamente, sia da quelli messi a punto dai partner.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 1.4 mrd Fatturato 2013: USD 36 mln* Perdite nette 2013: USD 73 mln*

USD 20

15

10

5 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

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BB Biotech Società in portafoglio

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 3.9 mrd Fatturato 2013: USD 4.8 mln* Perdite nette 2013: USD 171 mln*

USD 45

30

15

0 2010

2011

2012

2013

2013

Glenmark Pharmaceuticals Glenmark Pharma è una società farmaceutica di medie dimensioni, con una presenza affermata in vari mercati emergenti e sviluppati, tra cui India, USA e America Latina. Le attività operative dell’azienda sono suddivise in tre segmenti principali, che comprendono generici, farmaci di specialità o «branded generics» e sviluppo di nuove sostanze chimiche (new chimical entities – NCE). L’unità dei generici commercializza prodotti negli USA e nell’UE; in particolare, gli Stati Uniti sono il mercato più ampio per i generici, e incidono per il 34% del fatturato complessivo dell’azienda. In questo ambito, Glenmark punta prevalentemente su segmenti di nicchia quali dermatologia, contraccettivi orali, sostanze controllate e oncologia, in cui è presente una concorrenza limitata. Nel segmento dei farmaci di specialità, Glenmark si concentra invece sui mercati dei “branded generics”, quali India, Russia, Africa e altre aree geograﬁche emergenti. In questo caso, la regione di maggiore rilevanza è l’India (26% delle vendite totali), dove l’azienda si è tradizionalmente focalizzata su segmenti di nicchia quali dermatologia, patologie respiratorie e cardiologia. Inoltre, Glenmark vanta una promettente pipeline di ricerca in ambito NCE, da cui potrebbero provenire dati interessanti nel corso dei prossimi anni.

2013

Anylam Pharmaceuticals Alnylam è un’azienda biotech in fase iniziale di sviluppo che concentra le proprie attività sulla messa a punto di terapie basate sull’interferenza dell’RNA (RNAi), un efﬁcace processo di silenziamento genico post-trascrizionale. Le sequenze di RNA a doppio ﬁlamento si associano a frammenti omologhi dell’RNA messaggero (mRNA) causandone la degradazione e provocando così l’inibizione della sintesi proteica. La strategia principale dell’azienda è denominata «Alnylam 5X15», un programma incentrato su cinque prodotti chiave che si prevede entreranno in fase di sviluppo clinico entro il 2015. Il programma di punta, ALN-TTR02, si trova attualmente in Fase III di sviluppo per il trattamento di una patologia orfana denominata amiloidosi da transtiretina (TTR), speciﬁcatamente in un sottogruppo di pazienti con polineuropatia amiloide familiare (FAP). Alnylam sta anche sviluppando una formulazione dell’RNAi somministrato per via sottocutanea che aumenta l’attrattiva di questa tecnologia. ALN-TTRsc è stato testato per la FAP in uno studio di Fase I e sarà ulteriormente sviluppato nel trattamento dell’amiloidosi cardiaca familiare (FAC). Gli altri programmi 5x15 di Alnylam si trovano in una fase più precoce di sviluppo e, a nostro parere, saranno in grado di imprimere accelerazioni rialziste interessanti al titolo.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: INR 125.4 mrd Fatturato 2013: INR 50.1 mrd Utile netto 2013: INR 6.2 mrd

INR 600

500

400

300

200 2010

2011

2012

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 958 mln Fatturato 2013: USD 67 mln* Perdite nette 2013: USD 106 mln*

USD 70 56 42 28 14 0 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

Theravance Theravance è particolarmente incentrato sulle patologie respiratorie. L’azienda ha in corso una partnership con GlaxoSmithKline (GSK) per lo sviluppo di innovativi prodotti di combinazione, di cui i principali sono i seguenti: 1) Relovair/Breo, una combinazione di corticosteroide/LABA ad inalazione giornaliera, dotata della potenzialità per affermarsi come l’Advair di nuova generazione. Va sottolineato che negli Stati Uniti il prodotto è stato recentemente approvato per il trattamento della bronco-pneumopatia cronica ostruttiva (COPD), mentre in Europa per entrambe, la COPD e l’asma; 2) Anoro, una combinazione di LAMA/LABA ad assunzione monogiornaliera per la terapia della COPD; 3) una molecola MABA per il trattamento della COPD. GSK è responsabile per lo sviluppo clinico e la commercializzazione dei prodotti, mentre Theravance percepirà royalty nell’ordine di grandezza del 5% al 15% in funzione dei livelli di vendita. La pipeline dell’azienda è completata da numerosi ulteriori oggetti di ricerca in altre aree terapeutiche. Il 2014 sarà caratterizzato da importanti elementi catalizzatori; in particolare la presentazione della richiesta di autorizzazione e la potenziale approvazione di Breo negli Stati Uniti per il trattamento dell’asma, nonché la scissione dell’azienda in due società – una dedicata alla gestione del ﬂusso di royalty derivanti da Breo e Anoro e l’altra concentrata invece sulla pipeline e sulle attività di ricerca.

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Clovis Oncology I due composti principali di Clovis sono CO-1686 e Rucaparib. L’azienda ha recentemente rilevato anche i diritti di licenza per Lucitanib, un inibitore del FGF/VEGF (fattore di crescita dei ﬁbroplasti/fattore di crescita vascolare endoteliale) per il trattamento del carcinoma mammario, e sta sviluppando in collaborazione con Array un inibitore del recettore cKIT per la terapia dei GIST (tumori stromali gastro-intestinali). CO-1686 è un inibitore dell’EGFR per la terapia del carcinoma polmonare non microcitoma (NSCLC), potenzialmente efﬁcace nei circa 45 000 pazienti neodiagnosticati su base annua in USA, Europa e Giappone, per i quali è attesa una mancata risposta a Tarceva e Iressa. Rispetto a questi ultimi due farmaci, CO-1686 potrebbe inoltre presentare un proﬁlo di sicurezza migliore, conquistando una quota signiﬁcativa del mercato dei pazienti naïve con mutazione EGFR. Rucaparib è un inibitore della PARP con il potenziale per curare le pazienti affette da carcinoma alle ovaie con mutazione dei geni BRCA e altri difetti nella riparazione del DNA. Prevediamo che entro il primo semestre del 2014 entrambi questi farmaci entreranno in studi di Fase III con il successivo lancio sul mercato nel primo semestre del 2017.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 419 mln Fatturato 2013: USD 0 mln* Perdite nette 2013: USD 74 mln*

USD 80

60

40

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0 2010

2011

2012

2013

Endocyte Endocyte è una società biotech che sviluppa terapie mirate sulla base di un’apposita tecnologia proprietaria. Endocyte è in grado di utilizzare una micromolecola naturale, ovvero il folato, per abbinarvi un agente citotossico estremamente potente mediante la sua tecnologia proprietaria di collegamento. L’azienda riveste un ruolo pionieristico nella medicina personalizzata e tutti i suoi farmaci candidati all’autorizzazione vengono messi a punto con una speciale diagnostica applicata, la quale consente l’identiﬁcazione soltanto dei pazienti più predisposti a rispondere a un particolare farmaco. Il preparato di punta di Endocyte è EC145, che assieme alla sua diagnostica abbinata EC20 è sviluppato per la terapia del cancro ovarico in fase avanzata. I dati di Fase II sono molto incoraggianti ed è attualmente in corso uno studio di Fase III, i cui risultati sono attesi nella prima parte del 2014. Nel 2012 l’azienda ha siglato un ampio accordo con Merck, il quale ha consentito di rafforzare il bilancio e di rallentare il ritmo del consumo di cassa (c.d. «cash burn»). Nel corso dei prossimi dodici mesi la nostra attenzione si concentrerà sui progressi compiuti dalla pipeline, in quanto questo fattore consentirà di accrescere il valore della società e di validarne la piattaforma tecnologica.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 323 mln Fatturato 2013: USD 35 mln* Perdite nette 2013: USD 17 mln*

USD 20 16 12 8 4 0 2010

2011

2012

2013

Lupin Lupin è una delle case farmaceutiche leader in India nel segmento dei generici, con un ampio portafoglio che copre numerose aree geograﬁche e categorie terapeutiche. Le attività delle formulazioni proprietarie sono incentrate su farmaci antinfettivi e ambiti di terapia cronica quali patologie cardiovascolari, algologia e dermatologia. Lupin ha evidenziato in questo ambito un track record solido e coerente, riuscendo a sovraperformare nettamente i già elevati tassi di crescita del mercato. Prevediamo che questo trend sia destinato a proseguire. Negli USA, ossia in quello che può essere considerato il mercato dei generici più competitivo ed efﬁciente a livello mondiale, Lupin ha registrato una robusta crescita, affermandosi come uno degli operatori leader del segmento. L’ampia pipeline di generici con procedura di domanda abbreviata (ANDA), con un valore di mercato locale pari a oltre USD 20 miliardi, dovrebbe consentire all’azienda di ampliare ulteriormente la propria posizione di leadership negli Stati Uniti. Per i prossimi anni prevediamo pertanto per Lupin una crescita considerevole. Inoltre, fattori quali una solida leva operativa e un mix di prodotti favorevole dovrebbero rendere possibile un’espansione dei margini.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: INR 281.3 mrd Fatturato 2013: INR 96.4 mrd Utile netto 2013: INR 13.4 mrd

INR 1000 840 680 520 360 200 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

BB Biotech Società in portafoglio

Neurocrine Biosciences Neurocrine è una società biofarmaceutica le cui attività sono incentrate sui problemi ginelogici. Il suo candidato di punta Elagolix è un antagonista dell’ormone GnRH in formulazione orale, in corso di sviluppo per due indicazioni terapeutiche: l’endometriosi e il ﬁbromioma uterino. L’endometriosi è una patologia in cui parte dell’endometrio cresce al di fuori dell’utero e può essere accompagnata da dolore acuto, dispareunia e sanguinamento. La ﬁbrosi uterina è una condizione che può essere caratterizzata da mestruazioni dolorose e sanguinamento eccessivo. Nella forma grave, il trattamento prevede di norma l’isterectomia, ovvero l’asportazione chirurgica dell’utero. Numerosi studi di Fase II già ultimati hanno dimostrato un miglioramento del dolore nonché una diminuzione del sanguinamento associato all’endometriosi. AbbVie, partner di Neurocrine, sta conducendo un ampio programma di Fase III, i cui risultati sono attesi nel 2014.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 629 mln Fatturato 2013: USD 3 mln* Perdite nette 2013: USD 46 mln*

USD 20 16 12 8 4 0 2010

2011

2012

2013

Ipca Laboratories Ipca Laboratories è un’azienda farmaceutica indiana di piccole dimensioni specializzata nella produzione di generici. Ipca vanta una buona diversiﬁcazione su un ampio arco di segmenti operativi, inclusi formulazioni e ingredienti farmaceutici attivi (API) sia per il mercato nazionale che per quelli internazionali di esportazione. La strategia di Ipca è incentrata sulla produzione di API a costi globalmente competitivi (integrazione verticale) e sulla creazione di efﬁcaci medicamenti di specialità supportati da un’adeguata diversiﬁcazione geograﬁca. In questo modo l’azienda è in grado di differenziarsi dai propri concorrenti e di accrescere in modo signiﬁcativo il proprio modello operativo. Prevediamo inoltre che l’unità di produzione nel settore delle formulazioni, di recente costruzione e già approvata da parte della FDA, la quale è ﬁnalizzata a servire il mercato statunitense dei generici, contribuirà in modo signiﬁcativo alla crescita operativa dell’azienda nel corso dei prossimi anni. Questa espansione delle capacità operative è sostenuta da 16 farmaci generici con procedura di domanda abbreviata (ANDA) che godono già del nullaosta della FDA e da 20 domande per generici ANDA attualmente in attesa di approvazione da parte della stessa autorità normativa.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: INR 66.8 mrd Fatturato 2013: INR 28.1 mrd Utile netto 2013: INR 3.2 mrd

INR 800 680 560 440 320 200 2010

2011

2012

2013

Bavarian Nordic Bavarian Nordic è una società biotecnologica danese specializzata nello sviluppo di vaccini. Il suo principale prodotto candidato all’approvazione è Prostvac, un’immunoterapia ﬁnalizzata al trattamento del cancro alla prostata. Alla luce di incoraggianti dati sulla sopravvivenza in test di Fase II, a ﬁne 2011 l’azienda ha avviato un ampio studio di Fase III, tale da generare l’interesse di potenziali partner in futuro. Bavarian Nordic produce inoltre Imvamune, un vaccino contro il vaiolo che ha ricevuto l’autorizzazione all’uso in caso di emergenza negli USA. Il governo statunitense ha poi commissionato un ulteriore contratto per sviluppare una formulazione più stabile del vaccino, in grado di essere conservata per periodi più lunghi. Riteniamo che i fattori chiave per i prossimi dodici mesi saranno incentrati sul conferimento di nuovi ordini da parte del governo USA, così come sul progresso nel reclutamento di pazienti per lo studio di Fase III riguardante il vaccino Prostvac; entrambi questi elementi dovrebbero contribuire a rafforzare la performance borsistica del titolo azionario.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: DKK 1.3 mrd Fatturato 2013: DKK 1.0 mrd* Perdite nette 2013: DKK 240 mln*

DKK 240 196 152 108 64 20 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

33

34

BB Biotech Società in portafoglio

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 1.7 mrd Fatturato 2013: USD 47 mln* Perdite nette 2013: USD 54 mln*

USD 50 40 30 20 10 0 2010

2011

2012

2013

Inﬁnity Pharmaceuticals IPI-145, inibitore primario della P13K di Inﬁnity, è dotato di un potenziale maggiore rispetto a GS-1101 di Gilead. Questo farmaco è atteso sul mercato per il trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC) e del linfoma non-Hodgkin indolente nel quarto trimestre 2014; al contempo sono previsti ulteriori test che potrebbero condurre ad una maggiore efﬁcacia del composto. Esprimiamo un atteggiamento di cautela circa il potenziale di IPI-145 nel trattamento dell’asma e dell’artrite reumatoide; a fronte dei risultati positivi ﬁnora ottenuti, attribuiamo tuttavia valore a questo prodotto per quanto concerne la terapia dei tumori ematici. I dati degli studi di Fase I/II hanno evidenziato elevati tassi di risposta nei pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante/ refrattaria e con linfoma non-Hodgkin indolente (in entrambe le patologie, i risultati sono stati migliori rispetto a quelli di GS-1101), nonché affetti da linfoma a cellule del mantello. L’azienda ha avviato uno studio di Fase III in pazienti affetti da LLC recidivante/refrattaria, e prevediamo che la relativa approvazione sarà ottenuta nel primo semestre del 2016. È inoltre attualmente in corso uno studio pivotale in pazienti con NHL indolente refrattario, che potrebbe portare al lancio per questa indicazione terapeutica nel primo semestre del 2016.

Tesaro Il prodotto di punta della società è Rolapitant, un antagonista del recettore della neurochinina-1 (NK-1), oggetto di studi di Fase III per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia (NVIC). In caso di un’efﬁcacia signiﬁcativa nel ridurre la nausea, Rolapitant potrebbe offrire un miglioramento rispetto ai principi attivi attualmente disponibili sul mercato. I primi dati dello studio di Fase III condotto sul preparato sono attesi per il primo trimestre del 2014 e la sua approvazione è prevista negli USA e in Europa per il primo semestre del 2015. Niraparib è un inibitore della PARP che ha evidenziato un’efﬁcacia promettente nel trattamento delle pazienti affette da carcinoma alle ovaie e al seno con mutazione dei geni BRCA+. Nel mese di luglio 2013 è stato avviato uno studio di Fase III su pazienti con carcinoma ovarico. Risultati positivi dello studio Fase III su pazienti colpite da tumore al seno con mutazione dei geni BRCA+ potrebbero portare al lancio di Niraparib sul mercato nel secondo semestre del 2016.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 460 mln Fatturato 2013: USD 0 mln* Perdite nette 2013: USD 62 mln*

USD 50

40

30

20

10 2010

2011

2012

2013

Ariad Pharmaceuticals Nel 2013 Ariad ha lanciato il suo primo farmaco negli USA e in Europa. Ponatinib è un inibitore BCR-ABL per il trattamento della leucemia mielogena cronica (LMC). I risultati di uno studio pivotale in pazienti con LMC altamente refrattaria sono stati positivi, e prevediamo che il proﬁlo «best in class» di Ponatinib consentirà al farmaco di raggiungere picchi di vendite di almeno USD 1 miliardo. Un aumento nell’incidenza di episodi cardiovascolari riscontrati in caso di dosaggio a più lungo termine ha tuttavia indotto la FDA statunitense a sospendere la commercializzazione di Ponatinib. In caso di ripresa della distribuzione sul mercato, riteniamo pertanto che le indicazioni terapeutiche saranno ristrette solo ad un sottogruppo di pazienti, con un conseguente abbassamento sostanziale delle nostre stime. AP26113 è un inibitore della proteina ALK per la terapia del carcinoma polmonare, ed è attivo contro le mutazioni resistenti a Crizotinib di Pﬁzer. Siamo molto cauti circa il potenziale di questo composto, data la tossicità a livello polmonare evidenziata dai risultati più recenti.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 3.2 mrd Fatturato 2013: USD 0.6 mln* Perdite nette 2013: USD 221 mln*

USD 30 24 18 12 6 0 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

BB Biotech Società in portafoglio

Idenix Pharmaceuticals Idenix sviluppa farmaci per il trattamento dell’epatite C, concentrandosi in particolare sia sugli inibitori nucleosidici, classe di principi attivi probabilmente destinata a costituire la componente essenziale di un regime terapeutico in grado di eliminare l’interferone pegilato e la ribavirina dal trattamento standard, sia sugli inibitori NS5a. Il principio attivo principale era costituito dall’inibitore nucleosidico IDX184, ma i test clinici sul farmaco sono stati sospesi a seguito di un’inattesa tossicità epatica. Dopo il ritiro della sospensione e la presentazione di ulteriori dati, lo sviluppo clinico del prodotto è stato nuovamente sospeso a causa della tossicità acuta riscontrata per un composto strutturalmente correlato, in fase di sviluppo da parte di Bristol-Myers. Nel frattempo, Idenix ha compiuto progressi con un inibitore NS5a pan-genotipico e con inibitori nucleosidici di seconda generazione appartenenti a una diversa classe chimica, che secondo noi hanno le potenzialità per sfociare in una potenziale partnership volta alla successiva acquisizione.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 650 mln Fatturato 2013: USD 70 mln* Perdite nette 2013: USD 32 mln*

USD 17

12

7

2 2010

2011

2012

2013

*Stime; Fonte: Bloomberg

Achillion Pharmaceuticals Achillion sviluppa farmaci per la terapia dell’epatite C. Il suo prodotto di punta è ACH3102, un farmaco della classe di inibitori NS5A. Prevediamo che la società avvierà nel primo semestre 2014 uno studio di combinazione con il suo inibitore della proteasi in fase di sviluppo iniziale ACH-2684, nel tentativo di deﬁnire un regime terapeutico alternativo alla terapia standard di interferone e ribavirina. Riteniamo tuttavia che tale approccio terapeutico necessiterà dell’aggiunta di un inibitore nucleotidico al ﬁne di conseguire un’efﬁcacia competitiva. A questo scopo, Achillion sta sviluppando ACH-3422, un inibitore nucleotidico che entrerà nella fase di studio clinico nel primo semestre 2014. Se da un lato è estremamente difﬁcile prevedere le probabilità di superamento dei rigidi requisiti imposti per i nucleotidici dalla FDA statunitense, dall’altro lato un esito positivo nello sviluppo del preparato potrebbe dotare la società del composto perfetto da aggiungere ad ACH-3012 e/o ad ACH-2684 al ﬁne di mettere a punto un regime terapeutico competitivo.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: USD 638 mln Fatturato 2013: USD 2.6 mln* Perdite nette 2013: USD 47 mln*

USD 14 12 10 8 6 4 2 0 2010

2011

2012

2013

Strides Arcolab Strides Arcolab è una società farmaceutica di piccole dimensioni, con una solida presenza nei campi di «branded generics» ad assunzione orale, prodotti sterili e capsule di gelatina morbida in varie aree geograﬁche. Si ricorda che l’azienda possedeva una divisione di farmaci iniettabili ad alto tasso di crescita denominata Agila, la quale è stata venduta a Mylan per un importo di USD 1.75 miliardi. Strides trasferirà una parte di questa cifra agli investitori sotto forma di dividendo. Inoltre, la vendita delle proprie attività di generici iniettabili consente all’azienda di rimborsare tutto il debito e di investire capitale in attività di crescita e in una nuova divisione di farmaci biogenerici.

Fatti & Dati Cap. di mercato 31.12.13: INR 64.4 mrd Fatturato 2013: INR 23.1 mrd Utile netto 2013: INR 8.5 mrd

INR 600 500 400 300 200 100 2010 *Stime; Fonte: Bloomberg

2011

2012

2013

35

36

BB Biotech Società in portafoglio

Azienda non quotata

Azienda non quotata

Radius Health Radius è un’azienda le cui attività sono incentrate ginecologia. Il suo principale prodotto candidato all’approvazione è SQ BA058 (analogo della PTHrP umana), attualmente in Fase III di sviluppo per l’osteoporosi post-menopausale (PMO). In uno studio di Fase II, di una durata di sei mesi, BA058 ha evidenziato un’efﬁcacia pari, se non superiore, al farmaco SQ Forteo di Lilly. Va anche sottolineato che Radius sta sviluppando una formulazione somministrabile tramite cerotto transdermico (in collaborazione con 3M), la quale potrebbe migliorare notevolmente la compliance e i risultati ottenuti nelle donne con questa patologia. Nel corso del 2014 le nostre attività si concentreranno sui progressi compiuti grazie al sistema di somministrazione tramite cerotto transdermico nonché sulla pubblicazione dei dati relativi allo studio di Fase III su SQ.

Probiodrug Probiodrug è una società biotecnologica non quotata in borsa, con sede in Germania, che concentra le proprie attività sullo sviluppo di innovativi farmaci micromolecolari per il trattamento del morbo di Alzheimer (MA). La società riveste una posizione di leadership nel campo dell’inibizione della glutaminil ciclasi (GC). Il ruolo della GC nella terapia del MA e di altre patologie inﬁammatorie è stato individuato da Probiodrug, che ne possiede la protezione integrale della proprietà intellettuale (IP). Uno studio di Fase I appena ultimato sul composto di punta dell’azienda, PQ912, dimostra il proﬁlo di sicurezza ben delineato del farmaco e ne indica un grado di maturità tale da poter iniziare gli studi di Fase II. Fondata nel 1997, la società ha svolto un ruolo pionieristico nel campo degli inibitori della DPP4 per il trattamento del diabete di tipo 2. Probiodrug ha ceduto le proprie attività per DPP4 a OSI Pharmaceuticals nel 2004. L’approccio scientiﬁco pionieristico della società verso l’impiego delle GC per il MA presenta il potenziale per ottenere una terapia rivoluzionaria in questo ambito terapeutico caratterizzato da un grande fabbisogno non soddisfatto. Per il 2014 prevediamo un aggiornamento dei programmi di Fase II.

38

BB Biotech Bilancio consolidato

Stato patrimoniale consolidato al 31 dicembre (in CHF 1 000) Note

2013

2012

43 699

18 857

4

2 167 167

1 343 710

Attivo circolante Depositi bancari Titoli «at fair value through proﬁt or loss» Altri attivi

6

532

2 210 872

1 363 099

–

9 561

Immobilizzazione Prestiti

4

Altri attivi Totale attivo

–

1 288

–

10 849

2 210 872

1 373 948

90 000

135 000

710

3 517

890

1 124

Passività correnti Debiti a breve termine verso banche

5

Debiti verso brokers Altre passività a breve termine

6

Debiti tributari Totale passività

400

302

92 000

139 943

92 000

139 943

Patrimonio netto Capitale sociale

8

11 850

13 000

Azioni proprie

8

(57 582)

(124 174)

Riserva di capitale

8

Utili riportati Totale passivo e patrimonio netto Valore intrinseco per azione in CHF

(1 347)

111 062

2 165 951

1 234 117

2 118 872

1 234 005

2 210 872

1 373 948

185.95

108.65

Le note esplicative comprese tra pagina 42 e 55 costituiscono parte integrante del presente rapporto annuale consolidato. Il bilancio consolidato è stato approvato dal Consiglio di Amministrazione di BB Biotech AG il 17 febbraio 2014.

BB Biotech Bilancio consolidato

Conto economico consolidato al 31 dicembre (in CHF 1 000) Note

2013

2012

4

Ricavi Utili su titoli

938 437

384 428

Interessi attivi

2 078

3 052

Dividendi

9 291

4 483

Utili netti su cambi

351

–

Altri ricavi

749

26

950 906

391 989

998

2 683

Costi Costi ﬁnanziari Perdite nette su cambi Costi amministrativi Altri costi

9

470

12 558

12 453

5 380

8 250

18 936

23 856

12

931 970

368 133

7

(136)

(299)

Utile netto dell'esercizio

931 834

367 834

Totale «comprehensive income» dell'esercizio

931 834

367 834

Utile prima delle imposte Imposte

10

–

Utile e utile diluito per azione in CHF

11

81.77

31.39

Media di azioni in circolazione

11

11 396 394

11 717 338

Le note esplicative comprese tra pagina 42 e 55 costituiscono parte integrante del presente rapporto annuale consolidato.

39

40

BB Biotech Bilancio consolidato

Prospetto delle variazioni nelle singole voci del patrimonio netto consolidato al 31 dicembre (in CHF 1 000) Capitale sociale

Azioni proprie

Riserve di capitale

Utili riportati

Totale

18 225

(208 026)

–

–

445 957

978 674

1 234 830

–

(47 253)

(1 822)

(47 253)

121 781

(119 959)

–

Negoziazione di azioni proprie (variazioni incluse)

–

Perdite nette dell'esercizio

–

(118 541)

(2 180)

–

(120 721)

–

–

–

(65 138)

Saldo al 31 dicembre 2011

(65 138)

16 403

(204 786)

323 818

866 283

1 001 718

Saldo al 1° gennaio 2012

16 403

(204 786)

323 818

866 283

1 001 718

Riduzione di capitale

(3 403)

215 713

(212 310)

–

–

Negoziazione di azioni proprie (variazioni incluse)

–

(135 101)

(446)

–

(135 547)

Utile netto dell'esercizio

–

–

–

367 834

367 834

Saldo al 31 dicembre 2012

13 000

(124 174)

111 062

1 234 117

1 234 005

Saldo al 1° gennaio 2013

13 000

(124 174)

111 062

1 234 117

1 234 005

Distribuzione in contanti

–

–

(51 019)

–

(51 019)

(1 150)

95 087

(93 937)

–

–

Negoziazione di azioni proprie (variazioni incluse)

–

(28 495)

32 547

–

4 052

Utile netto dell'esercizio

–

–

–

931 834

931 834

11 850

(57 582)

(1 347)

2 165 951

2 118 872

Saldo al 1° gennaio 2011 Dividendi Riduzione di capitale

Riduzione di capitale

Saldo al 31 dicembre 2013

Le note esplicative comprese tra pagina 42 e 55 costituiscono parte integrante del presente rapporto annuale consolidato.

BB Biotech Bilancio consolidato

Rendiconto ﬁnanziario consolidato al 31 dicembre (in CHF 1 000) Note

2013

2012

Flussi di cassa derivanti da attività operative Vendita di titoli

4

598 462

399 451

Acquisto di titoli

4

(485 671)

(239 621)

Prestiti

4

12 086

(12 317)

Dividendi

9 291

4 483

Interessi attivi

1 023

995

Interessi passivi

(430)

(594)

Royalties Costi per servizi Imposte pagate

7

Totale ﬂussi di cassa derivanti da attività operative

64

2 993

(17 714)

(20 572)

(39)

(151)

117 072

134 667

Flussi di cassa derivanti da attività ﬁnanziarie Distribuzione in contanti

(51 019)

–

Vendita di azioni proprie

8

132 776

27 068

Acquisto di azioni proprie

8

(129 338)

(164 037)

Rimborso di crediti bancari

5

(45 000)

(10 000)

(92 581)

(146 969)

Totale ﬂussi di cassa derivanti da attività ﬁnanziarie Differenza cambi

351

(470)

Variazione liquidità

24 842

(12 772)

Liquidità all'inizio dell'esercizio

18 857

31 629

Liquidità alla ﬁne dell'esercizio

43 699

18 857

Liquidità

43 699

18 857

Liquidità alla ﬁne dell'esercizio

43 699

18 857

Le note esplicative comprese tra pagina 42 e 55 costituiscono parte integrante del presente rapporto annuale consolidato.

41

42

BB Biotech Note al bilancio consolidato

1. La Società e la sua principale attività BB Biotech AG (la Società) è una società per azioni quotata sia alla Borsa Valori Svizzera, in Germania (Prime Standard) e al Segmento Star in Italia ed ha la sua sede legale a Sciaffusa, Vordergasse 3. La sua attività principale consiste nell’investire in società operanti nel settore della biotecnologia con l’obiettivo di incrementare il patrimonio societario. I titoli sono detenuti attraverso le sue società partecipate, interamente controllate. Società

Capitale in CHF 1 000

% di partecipazione

Biotech Focus N.V., Curaçao

11

100

Biotech Invest N.V., Curaçao

11

100

Biotech Target N.V., Curaçao

11

100

Biotech Growth N.V., Curaçao

11

100

N.A.

100

Kemnay Investment Fund Ltd., Mauritius

2.

Principi contabili Principi di consolidamento Il bilancio consolidato della Società e delle sue società partecipate (il Gruppo) è stato redatto in conformità con gli International Financial Reporting Standards (IFRS), nonché alle disposizioni del regolamento integrativo dello SIX Swiss Exchange per società di investimento. Il processo di consolidamento è basato sui bilanci delle singole società partecipate, redatti secondo principi contabili omogenei e certiﬁcati. Fatta eccezione per gli attivi e crediti ﬁnanziari, i bilanci sono redatti sulla base dei valori storici. L’allestimento del bilancio annuale consolidato secondo i principi IFRS richiede valutazioni e stime da parte del management le quali a loro volta comportano effetti sui valori di bilancio e sulle posizioni del conto economico dell’esercizio in corso. In determinate condizioni, le cifre effettive potrebbero differire da tali stime. Nuovi standard IFRS e interpretazioni I seguenti standard validi dal 1° gennaio 2013 sono stati adottati nel presente rapporto annuale consolidato: – IFRS 1 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2013) – First time adoption on government loans – IFRS 7 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2013) – Financial instruments – Disclosure – Offsetting of ﬁnancial assets and liabilities – IFRS 10 (effettivo dal 1° gennaio 2013) – Consolidated ﬁnancial statements – IFRS 11 (effettivo dal 1° gennaio 2013) – Joint arrangements – IFRS 12 (effettivo dal 1° gennaio 2013) – Disclosure of interest in other entities – IFRS 13 (effettivo dal 1° gennaio 2013) – Fair value measurement – IAS 19 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2013) – Employee beneﬁts – Recognition and measurement – IAS 27 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2013) – Separate ﬁnancial statements – IAS 28 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2013) – Associates and joint ventures – IFRIC 20 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2013) – Stripping costs in the production phase of a surface mine Il Gruppo ha valutato l’impatto degli standard nuovi e degli standard rivisti così come l’impatto delle interpretazioni concludendo che non ci saranno né effetti né cambiamenti signiﬁcativi per i principi contabili. Soltanto lo standard IFRS 13 è rilevante per il Gruppo, e consente alla società di valutare i titoli quotati in borsa all’ultimo prezzo di negoziazione. Questo effetto non ha nessuna portata sostanziale. Gli standard nuovi o adattati seguenti sono stati approvati ma saranno applicati dal Gruppo solamente a partire dal 1° gennaio 2014 in poi e non sono stati adottati anticipatamente per il presente rapporto annuale consolidato.

– IFRS 7 (effettivo dal 1° gennaio 2015) – Financial instruments – Disclosure – Additional disclosures on transition from IAS 39 to IFRS 9 – IFRS 9 (no data effettivo) – Financial instruments – Classiﬁcation and measurement – IFRS 10 (effettivo dal 1° gennaio 2014) – Consolidated ﬁnancial statements – Exception from consolidation for „investment entities“ (IFRS 12, IAS 27 inclusivo) – IAS 32 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2014) – Financial instruments – Presentation – Offsetting of ﬁnancial assets and liabilities – IAS 36 (modiﬁcato, effettivo dal 1° gennaio 2014) – Impairment of assets – Disclosure – IFRIC 21 (effettivo dal 1° gennaio 2014) – Levies Il Gruppo ha valutato l’impatto degli standard nuovi e degli standard rivisti concludendo che non ci saranno né effetti né cambiamenti signiﬁcativi per i principi contabili.

BB Biotech Note al bilancio consolidato

Area di consolidamento Il bilancio consolidato include la Società e le società da essa controllate. Il controllo di una società è l’abilità di inﬂuenzare le attività ﬁnanziarie e operative di essa e di esporsi agli utili/perdite della medesima. Le società afﬁliate vengono consolidate nel momento in cui la Società ne ha il pieno controllo e saranno deconsolidate nel momento in cui il controllo viene estinto. Il consolidamento viene effettuato usando il «purchase method» (metodo di valutazione a valori correnti). Tutte le transazioni infra-Gruppo e i saldi in essere tra le società incluse nell’area di consolidamento vengono elisi. Tutte le società incluse nell’area di consolidamento chiudono il bilancio d’esercizio al 31 dicembre. Nel corso dell’esercizio in rassegna il perimetro di consolidamento non ha subito variazioni rispetto all’anno precedente. Conversione di saldi in moneta estera A causa del contesto economico nel quale la Società e le sue partecipate operano la valuta funzionale di tutte le società è il franco svizzero. Il bilancio consolidato del Gruppo è espresso in franchi svizzeri, che costituisce la valuta di riferimento e di rendicontazione del Gruppo. Le operazioni in valuta estera vengono convertite ai tassi di cambio in vigore alla data dell’operazione. Attività e passività a ﬁne esercizio espresse in valuta estera vengono convertite ai tassi di cambio di ﬁne anno. Le differenze di cambio vengono imputate al conto economico. Le differenze di conversione sui titoli negoziabili detenuti al fair value al netto di utili o perdite sono imputate come parte degli utili netti/(perdite nette) da titoli negoziabili. Ai ﬁni dell’allestimento del conto annuale consolidato sono stati utilizzati i seguenti tassi di cambio: Valuta

31.12.2013

31.12.2012

USD

0.89245

0.91505

EUR

1.22715

1.20755

DKK

16.44950

16.18690

SEK

13.86360

14.07510

INR

0.01440

0.01670

Depositi bancari I depositi bancari comprendono i saldi in conto corrente e le disponibilità a breve presso le banche e sono valutate al valore contabile, il quale corrisponde al fair value per via delle scadenze a breve termine. Crediti/debiti nei confronti di broker I crediti/debiti nei confronti di broker risultano da operazioni a contanti aperte e non portano interessi. Questi sono valutati al valore contabile, il quale corrisponde al fair value per via delle scadenze a breve termine. Attività ﬁnanziarie Il Gruppo classiﬁca le proprie attività ﬁnanziarie nelle seguenti categorie: sia come asset «at fair value through proﬁt or loss», sia come prestiti e crediti esigibili. Le attività ﬁnanziarie «at fair value through proﬁt or loss» comprendono titoli negoziabili detenuti per ﬁnalità di negoziazione e quindi classiﬁcati come attività correnti. Prestiti e crediti sono strumenti ﬁnanziari non derivati con un ﬂusso determinabile di pagamenti, e non sono quotati su un mercato attivo. Vengono riportati nel patrimonio circolante se la loro scadenza non è posteriore di oltre dodici mesi dal giorno di chiusura di bilancio. In caso contrario, essi vengono ascritti alle immobilizzazioni. In questa categoria rientrano le posizioni di bilancio relative a liquidità, crediti nei confronti di broker, prestiti e altri attivi. Titoli Valori quotati in borsa consistono di titoli e derivati. Inizialmente, titoli e derivati vengono iscritti al valore di fair value, e in seguito vengono riparametrati al fair value sulla base dei prezzi di mercato o di modelli di valutazione generalmente accettati, in funzione delle condizioni di mercato vigenti a ogni data di chiusura del bilancio (per es. il modello di Black-Scholes, earnings multiples o quello del discounted cash ﬂow). L’acquisto e la vendita di titoli negoziabili vengono contabilizzati alla rispettiva data dell’operazione. Le plusvalenze e le minusvalenze realizzate sulla compravendita di titoli sono iscritte nel conto economico alla data della rispettiva operazione come utili/perdite netti realizzati su titoli negoziabili. Le variazioni del fair value dei titoli sono iscritte nel conto economico come utili/perdite netti non realizzati su titoli negoziabili nel rispettivo periodo in cui esse si veriﬁcano. I titoli negoziabili sono elisi quando i diritti di ricevere cash ﬂow da titoli negoziabili risultino estinti o quando il Gruppo abbia sostanzialmente trasferito tutti i rischi e i beneﬁci derivanti dalla proprietà. Sulla base dell’esenzione prevista dallo IAS 28 per organizzazioni di venture capital, fondi d’investimento e organismi analoghi, gli investimenti «in Associate» vengono trattate in ossequio allo IAS 39. Prestiti I prestiti sono prima valutati al rispettivo fair value e in seguito iscritti a bilancio al valore a pronti degli impegni futuri, in conformità con il metodo del tasso d’interesse effettivo. I derivati impliciti (embedded) inclusi in un’operazione di prestito, i quali non presentano una stretta correlazione con le caratteristiche economiche e i rischi del contratto di base, vengono scorporati dal prestito stesso e valutati separatamente «at fair value through proﬁt or loss».

43

44

BB Biotech Note al bilancio consolidato

Imposte Gli accantonamenti per imposte vengono calcolati sulla base degli utili imponibili. Tali imposte vengono calcolate in accordo con la normativa ﬁscale vigente in ciascun paese. Il Gruppo accantona imposte differite, usando il «liability method», a fronte delle differenze temporali tra il valore attribuito a una attività o a una passività secondo i principi utilizzati per la predisposizione del bilancio consolidato e quelli ﬁscali. Le perdite ﬁscali riportabili vengono contabilizzate soltanto se vi è la certezza che i redditi imponibili futuri diano la possibilità di ricuperare l’intero importo delle imposte anticipate. Le imposte differite vengono adeguate qualora si veriﬁchino cambiamenti nelle aliquote ﬁscali o vengano introdotte nuove imposte. Utile/perdita per azione L’utile/perdita per azione viene calcolato dividendo gli utili netti attribuibili agli azionisti per il numero medio ponderato di azioni in circolazione escludendo le azioni proprie. Per la determinazione dell’utile diluito per azione, il numero medio ponderato delle azioni in circolazione e gli utili netti vengono viene rettiﬁcato per tenere conto dell’effetto di conversione di tutte le potenziali diluizioni delle azioni nominative. Le potenziali azioni nominative includono tutte le azioni nominative che potrebbero essere emesse nel caso in cui vengano esercitati i warrant o le opzioni sui titoli. Debiti a breve termine verso banche I prestiti accesi sono inizialmente considerati al fair value, al netto dei costi di transazione sostenuti. In seguito, i prestiti sono iscritti a bilancio al costo ammortizzato; eventuali differenze tra i ricavi (al netto dei costi di transazione) e il valore di riscatto sono riportate nel conto economico per il periodo corrispondente alla durata dei prestiti, utilizzando il metodo degli interessi effettivi. I prestiti sono classiﬁcati come passività correnti, salvo che il Gruppo disponga di un diritto incondizionato di differire il regolamento di tali passività per almeno dodici mesi dopo la data di chiusura del bilancio. Azioni proprie Le azioni proprie e gli strumenti derivati sulle azioni proprie in portafoglio vengono portati in diminuzione del patrimonio netto. Tutti gli utili o le perdite realizzati con l’acquisito e la vendita di azioni proprie vengono direttamente accreditati o addebitati all’utile di bilancio. Azioni proprie possono essere acquistate o detenute dall’entità o da altri membri del Gruppo consolidato. Valore intrinseco per azione Il valore intrinseco per azione è calcolato dividendo il patrimonio netto iscritto a bilancio per il numero di azioni emesse, al netto delle azioni proprie detenute. Per il calcolo del valore intrinseco diluito, il numero di azioni nominative è stato rettiﬁcato per il numero di azioni nominative potenziali. Le azioni nominative potenziali comprendono le azioni nominative che devono essere emesse in caso di esercizio di warrants ed opzioni. Redditi da dividendi I dividendi distribuiti da titoli negoziabili sono iscritti nel conto economico nel momento in cui viene constatato l’effettivo diritto del Gruppo a percepire tali pagamenti. Remunerazioni equity-based L’indennizzo variabile del Consiglio di Amministrazione si fonda su un piano di retribuzione equity-based. Gli importi riconosciuti vengono determinati mediante il valore di mercato medio registrato nel mese di dicembre dell’esercizio in questione e addebitati alla corrispondente posizione del conto economico nell’ambito del risultato operativo, debitamente ripartiti in funzione del periodo che intercorre ﬁno alla maturazione del diritto. Il pagamento di tale diritto avviene sotto forma di azioni e per tale motivo l’onere delle remunerazioni viene registrato come aumento del capitale proprio. Impegni, contingenze e altre transazioni fuori bilancio Le operazioni del Gruppo sono soggette agli sviluppi di natura legislativa, ﬁscale e normativa. Appositi accantonamenti sono pertanto effettuati ogniqualvolta viene a crearsi un impegno legale o effettivo, il deﬂusso di mezzi ﬁnanziari per l’adempimento di tale impegno appare probabile e una stima attendibile circa l’importo di tale impegno risulta possibile. Stime critiche e assunzioni relative a bilanci e valutazioni Le valutazioni di titoli non quotati in borsa avvengono in base a modelli di valutazione usuali. Per tali valutazioni vengono utilizzate stime e assunzioni che si basano su condizioni di mercato. L’inesistente liquidità di mercato per questi titoli implica la difﬁcoltà a deﬁnirne il valore effettivo di mercato. Per questo motivo al momento della vendita di un titolo non quotato in borsa puo’ veriﬁcarsi che il prezzo di mercato differisca dalle valutazioni applicate in bilancio. Le differenze possono essere anche considerevoli.

BB Biotech Note al bilancio consolidato

3. Risk management ﬁnanziario Nell’ambito delle disposizioni legali, statutarie e regolamentari, l’investment management può effettuare operazioni a termine su monete o titoli con mercato regolare, acquistare, vendere o utilizzare opzioni nonché compiere tutte le azioni necessarie risultanti da queste transazioni e in particolare anche dare le necessarie garanzie. Rischi su crediti Il Gruppo si assume la responsabilità del rischio di credito, nel caso la controparte non riesca a pagare indietro l’intero debito entro la data di scadenza. Nel caso vi fosse necessità, saranno effettuati accantonamenti per eventuali diminuzioni di valore il giorno del bilancio. Il Gruppo intrattiene rapporti commerciali soltanto con controparti dotate di un elevato rating creditizio. Tutte le transazioni in titoli quotati sono regolate/pagate alla consegna, avvalendosi dell’intermediazione di broker riconosciuti. Il rischio di default è considerato minimo, poiché la consegna dei titoli venduti viene effettuata soltanto dopo che il broker ha ricevuto il pagamento, mentre in caso di acquisto il pagamento viene effettuato soltanto dopo che il broker ha ricevuto i titoli. Qualora una delle parti non ottemperi ai propri obblighi, l’operazione viene meno. Gli attivi rimanenti includono servizi pagati anticipatamente. Le posizioni di credito se presenti sono sorvegliate giornalmente dal gestore e sono esaminate con frequenza mensile da parte del Consiglio di Amministrazione. Rischi di mercato Rischi associati alle ﬂuttuazioni del mercato: A causa dell’attività svolta e della risultante elevata incidenza dei titoli negoziabili rispetto alle attività totali, il Gruppo è esposto al rischio di prezzo di mercato derivante dalle incertezze e dalle ﬂuttuazioni dei mercati ﬁnanziari e valutari. Il Gruppo partecipa in parte, in maniera sostanziale, al capitale delle società oggetto di investimento. Nel caso in cui si dovesse procedere alla vendita di quantitativi signiﬁcativi di tali azioni, il prezzo di mercato di tali titoli potrebbe risultare inﬂuenzato. Le posizioni della Società in titoli negoziabili sono monitorate su base giornaliera dai gestori e sono esaminate con frequenza mensile da parte del Consiglio di Amministrazione. La volatilità delle azioni nominative BB Biotech AG (referenza di volatilità per il portafoglio) per l’esercizio 2013 è del 23.28% (2012: 19.40%). Se al 31 dicembre 2013 il corso delle azioni fosse stato più alto cioè più basso del 23.28% (2012: 19.40%), partendo dal presupposto che le altre variabili fossero le medesime, l’aumento cioè la diminuzione dell’utile/della perdita annua e del valore dei titoli sarebbe ammontato a CHF 499.9 milioni (2012: CHF 256.5 milioni). Le azioni non quotate in Borsa sono valutate in base al modello «earnings multiple». La variabile legata al rischio di mercato, base della valutazione, corrisponde al «price earnings multiple». Una variazione del «price earnings multiple» di +/– 1 al 31 dicembre 2013 avrebbe un impatto sia sull’utile (perdita) dell’esercizio sia sul capitale netto di più di CHF 1.9 milioni (2012: CHF 0.9 milioni). Rischio di interesse: I tassi di interesse sulle disponibilità sono allineati ai tassi di mercato. I fondi sono disponibili a vista. I debiti a breve verso istituti bancari, se presenti, sono costituiti da scoperti in conto corrente e ﬁnanziamenti a breve sui quali maturano interessi a tassi allineati a quelli di mercato. In considerazione dell’elevata quota di mezzi propri, l’impatto degli interessi passivi sul conto economico è poco signiﬁcativo. La maggior parte dei titoli negoziabili del Gruppo non è produttiva di interessi; di conseguenza, il Gruppo non è esposto a livelli signiﬁcativi di rischi derivanti dalla ﬂuttuazione dei principali tassi d’interesse di mercato. L’effetto della ﬂuttuazione sul Gruppo è giornalmente monitorato dal gestore e mensilmente esaminato dal Consiglio di Amministrazione. Rischio valutario L’attività d’investimento del Gruppo non viene unicamente svolta in franchi svizzeri, la valuta funzionale, ma anche in altre valute. Il valore dell’investimento effettuato in valute estere è di conseguenza esposto alla ﬂuttuazione del cambio. A seconda della situazione di mercato il Gruppo fa uso di opzioni valutarie o contratti a termine per ridurre il rischio sulla valuta. Nel 2012 e nel 2013 il rischio di cambio sui prestiti è stato ridotto mediante appositi contratti a termine su valute. Al 31 dicembre 2013 non risultavano aperti contratti di tale tipologia (2012: EUR 10.2 milioni). Il valore di mercato degli stessi al 31 dicembre 2012 era pari a CHF –0.1 milioni ed è riportato nella posizione «Altri impegni a breve termine». Non è stata applicata alcuna forma di «hedge accounting».

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BB Biotech Note al bilancio consolidato

La tabella seguente riassume i rischi valutari sulle singole valute: 2013

Attivo netto 31.12. (in CHF 1 000)

Volatilità annua (in %)

Impatto potenziale (in CHF 1 000) 1)

USD

1 713 890

8.72

149 451

DKK

92 012

4.4

4 049

INR

75 505

14.27

10 775

SEK

57 473

8.25

4 742

EUR

11 271

4.42

498

2012 USD

961 206

8.56

82 279

DKK

93 268

1.67

1 558

INR

71 837

10.19

7 320

EUR

34 466

6.86

2 364

SEK

30 635

1.64

502

1)

Impatto sul conto economico cioè sul capitale proprio assumendo che le altre variabili rimangano invariate.

Le posizioni in valuta estera del Gruppo vengono monitorate giornalmente dal gestore e con frequenza mensile esaminate dal Consiglio di Amministrazione. Rischio di liquidità Il Gruppo alloca la maggior parte dei propri attivi in investimenti negoziati su mercati attivi e quindi facilmente liquidabili. Le azioni proprie del Gruppo con eccezione delle azioni acquistate tramite un programma di buy back sono considerate facilmente liquidabili, visto la loro quotazione su tre piazze ﬁnanziare diverse. Il Gruppo investe una parte minore del proprio portafoglio in titoli non quotati e quindi potenzialmente illiquidi. Di conseguenza, il Gruppo potrebbe non essere in grado di chiudere rapidamente tali posizioni. Nella tabella seguente riassumiamo le posizioni esposte al rischio valutario in base alla loro maturià alla data di bliancio (in CHF 1 000): Al 31 dicembre 2013 Debiti a breve termine verso banche

Meno di 1 mese

1-3 mesi

Più di 3 mesi/ senza scadenza ﬁssa –

90 000

–

Debiti verso brokers

710

–

–

Altre passività a breve termine

345

545

–

Imposte Totale passività

–

–

400

91 055

545

400

Al 31 dicembre 2012 Debiti a breve termine verso banche Debiti verso brokers Altre passività a breve termine Imposte Totale passività

135 000

–

–

3 517

–

–

647

477

–

–

–

302

139 164

477

302

Le scadenze del Gruppo vengono monitorate giornalmente dal gestore e esaminate con frequenza mensile dal Consiglio di Amministrazione. Diversiﬁcazione Il portafoglio è costituito di norma da 20 a 35 aziende tra cui cinque a otto partecipazioni strategiche che complessivamente ammontano al massimo a due terzi del totale. La percentuale delle società non quotate è pari al massimo al 10% del valore del portafoglio. Al 31 dicembre 2013 il Gruppo deteneva cinque partecipazioni principali, che rappresentavano il 56% dei titoli (2012: sette partecipazioni principali, 61%). Il portafoglio mostra, in linea con la strategia, una concentrazione su pochi titoli. La diversiﬁcazione del rischio è di conseguenza limitata.

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Fair values I seguenti attivi e passivi ﬁnanziari vengono bilanciati al 31 dicembre a prezzi di mercato (in CHF 1 000): 2013

Livello 1

Livello 2

Livello 3

Totale

1 056

–

–

1 056

2 147 398

–

–

2 147 398

Attivo Titoli «at fair value through proﬁt or loss» – Strumenti derivati – Azioni quotate – Azioni non quotate Totale attivo

–

–

18 713

18 713

2 148 454

–

18 713

2 167 167

2012 Attivo Titoli «at fair value through proﬁt or loss» – Azioni quotate – Azioni non quotate

1 321 919

–

–

1 321 919

–

–

21 791

21 791

–

–

1 486

1 486

1 321 919

–

23 277

1 345 196

Altri attivi – Derivati impliciti (embedded) Totale attivo

Il «fair value» di strumenti ﬁnanziari negoziati su mercati attivi, corrisponde al prezzo di mercato del giorno di riferimento della data di bilancio. Un mercato è considerato attivo qualora i prezzi dei titoli quotati siano attuali e regolarmente disponibili. Tali prezzi devono risultare da transazioni effettive e regolari, operate da parti terze indipendenti. Gli strumenti ﬁnanziari del Gruppo sono valutati al prezzo di mercato del giorno di chiusura. Tali strumenti ﬁnanziari sono riportati al livello 1. Il «fair value» di strumenti ﬁnanziari derivati, non negoziati su mercati attivi, viene stabilito in base a speciﬁci e riconosciuti modelli di valutazione. Le stime vengono integrate solamente in maniera parziale nelle valutazioni. Le opzioni sono valutate in base al modello Black-Scholes tendendo conto delle condizioni di mercato della data di bilancio. Tali strumenti ﬁnanziari sono riportati al livello 2. Nel caso in cui per uno o più parametri non fossero disponibili dati di mercato esaminabili, gli strumenti ﬁnanziari saranno riportati al livello 3. La valutazione del livello 3 è regolarmente controllato . I modelli di valutazione (earnings-multiple model) di azioni non quotate vengono aggiornati non appena sono disponibili parametri nuovi ho adattati. Le valutazioni vengono controllati al minimo una volta all’anno. Per le valutazioni al 31 dicembre 2013 sono stati adottati «EarningsRatios» nella fascia da 20x a 25x e tassi di sconto tra il 30% e il 55%. La tabella sottostante riassume le transazioni degli strumenti di livello 3 (in CHF 1 000):

Totale iniziale Acquisto

2013

2012

23 277

23 355

5 659

1 802

–

6 144

Uscite

(1 486)

(4 658)

Perdita netta

(8 736)

(3 366)

Totale

18 713

23 277

Totale perdita netta

(8 736)

(3 366)

Entrate

Nell’anno in rassegna non sono avvenuti cambiamenti a livello 1, 2 e 3.

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BB Biotech Note al bilancio consolidato

La seguente tabella analizza la gerarchia del valore equo («fair value») di valori patrimoniali e impegni che non sono valutati secondo il principio del fair value ma sono pubblicati appunto con tale modalità. 2013

Livello 1

Livello 2

Livello 3

Totale

43 699

Attivo Depositi bancari

43 699

–

–

Prestiti

–

–

–

–

Altri attivi

–

6

–

6

43 699

6

–

43 705

Debiti a breve termine verso banche

–

90 000

–

90 000

Debiti verso brokers

–

710

–

710

Altre passività a breve termine

–

890

–

890

Debiti tributari

–

400

–

400

Totale passivi

–

92 000

–

92 000

Totale attivo Passivi

2012 Attivo Depositi bancari

18 857

–

–

18 857

Prestiti

–

9 561

–

9 561

Altri attivi

–

334

–

334

18 857

9 895

–

28 752

Debiti a breve termine verso banche

–

135 000

–

135 000

Debiti verso brokers

–

3 517

–

3 517

Altre passività a breve termine

–

1 124

–

1 124

Debiti tributari

–

302

–

302

Totale passivi

–

139 943

–

139 943

Totale attivo Passivi

Valori patrimoniali e impegni sono iscritti a bilancio al valore a pronti delle prestazioni future. In considerazione del breve termine delle scadenze, i valori corrispondono all’incirca ai rispettivi fair value.

BB Biotech Note al bilancio consolidato

4.

Attività ﬁnanziarie Titoli I titoli in portafoglio sono i seguenti:

Società

Numero al Variazione 31.12.2012 dall’esercizio precedente

Numero al 31.12.2013

Prezzo in valuta originaria

Valutazione in CHF mln 31.12.2013

Valutazione in CHF mln 31.12.2012

Celgene

2 670 186

(640 915)

2 029 271

USD

168.97

306.0

191.7

Actelion

4 048 744

(684 728)

3 364 016

CHF

75.35

253.5

176.2

Gilead 1)

2 010 000

(472 286)

3 547 714

USD

75.10

237.8

135.1

Isis Pharmaceuticals

8 043 140

(1 625 592)

6 417 548

USD

39.84

228.2

76.8

Incyte

5 123 617

(902 530)

4 221 087

USD

50.63

190.7

77.9

Vertex Pharmaceuticals

2 033 085

(628 640)

1 404 445

USD

74.30

93.1

77.9

Alexion Pharmaceuticals

450 000

307 428

757 428

USD

132.88

89.8

38.6

Medivation

961 606

518 100

1 479 706

USD

63.82

84.3

45.0

Novo Nordisk

534 634

(73 110)

461 524

DKK

994.00

75.5

79.3

5 576 519

(851 583)

4 724 936

USD

14.99

63.2

34.2

Halozyme Therapeutics Pharmacyclics Swedish Orphan Biovitrum

–

636 542

636 542

USD

105.78

60.1

–

6 666 132

(456 835)

6 209 297

SEK

66.75

57.5

34.3 –

Synageva BioPharma

–

858 757

858 757

USD

64.72

49.6

Regeneron Pharmaceuticals

–

192 000

192 000

USD

275.24

47.2

–

3 551 432

(325 616)

3 225 816

USD

14.67

42.2

41.4

Immunogen Theravance

888 244

–

888 244

USD

35.65

28.3

18.1

3 472 981

139 101

3 612 082

INR

533.85

27.8

30.6

Alnylam Pharmaceuticals

–

471 288

471 288

USD

64.30

27.0

–

Clovis Oncology

–

488 188

488 188

USD

60.27

26.3

–

Endocyte

2 063 352

580 170

2 643 522

USD

10.68

25.2

17.0

Lupin

1 549 105

282 309

1 831 414

INR

908.15

24.0

15.9

–

2 646 552

2 646 552

USD

9.34

22.1

–

Ipca Laboratories

1 720 993

224 000

1 944 993

INR

724.35

20.3

14.9

Bavarian Nordic

Glenmark Pharmaceuticals

Neurocrine Biosciences

1 710 346

(581 782)

1 128 564

DKK

89.00

16.5

13.8

Inﬁnity Pharmaceuticals

–

1 300 737

1 300 737

USD

13.81

16.0

–

Tesaro

–

471 282

471 282

USD

28.24

11.9

–

2 587 075

(1 199 904)

1 387 171

USD

6.82

8.4

45.4

Ariad Pharmaceuticals Idenix Pharmaceuticals

1 250 000

–

1 250 000

USD

5.98

6.7

5.5

Achillion Pharmaceuticals

1 679 340

100 000

1 779 340

USD

3.32

5.3

12.3

Strides Arcolab

558 406

46 311

604 717

INR

360.20

3.1

10.2

1 446 700

(1 446 700)

–

USD

0.00

–

12.0

Onyx Pharmaceuticals

546 500

(546 500)

–

USD

0.00

–

37.8

Biomarin Pharmaceutical

733 787

(733 787)

–

USD

0.00

–

33.0

The Medicines Company

1 578 417

(1 578 417)

–

USD

0.00

–

34.6

Dendreon

1 524 500

(1 524 500)

–

USD

0.00

–

7.4

Intercell 2)

2 173 913

(2 173 913)

–

EUR

0.00

–

4.8

2 147.4

1 321.9 12.6

Optimer Pharmaceuticals

Azioni quotate Probiodrug Radius Health

4 736 631

–

4 736 631

EUR

1.14

6.6

122 820

97 688

220 508

USD

61.42

12.1

9.2

18.7

21.8

2 166.1

1 343.7

Azioni non quotate Totale azioni Cubist Pharmaceuticals contingent value rights 3)

–

545 927

545 927

USD

0.00

–

–

Cubist Pharmaceuticals contingent value rights 4)

–

876 273

876 273

USD

1.35

1.1

–

Radius Health, warrants, USD 6.142, 23.04.2018, 1:1

–

244 220

244 220

USD

0.00

–

–

Totale strumenti derivati

1.1

–

Totale titoli «at fair value through proﬁt or loss»

2 167.2

1 343.7

1) 2)

3) 4)

Frazionamento azionario nel rapporto 2:1 in data 28 gennaio 2013 Fusione tra Vivalis e Intercell per costituire Valneva in data 28 maggio 2013; l’investimento nella società Valneva al 31.12.2013 risultava liquidato Parte della compensazione proveniente dall’acquisizione di Trius Therapeutics da parte di Cubist Pharmaceuticals al 17 settembre 2013 Parte della compensazione proveniente dall’acquisizione di Optimer Pharmaceuticals da parte di Cubist Pharmaceuticals al 24 ottobre 2013

49

50

BB Biotech Note al bilancio consolidato

I titoli sono depositati presso il Credit Suisse di Zurigo, la Luzerner Kantonalbank di Lucerna, la Deutsche Bank di Francoforte e Mumbai e la Bank am Bellevue di Küsnacht. Le decisioni d’investimento vengono delegate alla Asset Management BAB N.V., Curaçao. La seguente tabella riassume i cambiamenti di valore «at fair value through proﬁt or loss» per categoria d’ investimento (compresi i titoli short):

Bilancio d'apertura a valori correnti al 01.01.2012

Azioni quotate

Azioni non quotate

Strumenti derivati

Totale

1 117 889

1 094 534

23 355

–

Acquisti

239 042

1 802

–

240 843

Vendite

(399 040)

–

(411)

(399 451)

(411)

–

411

–

137 686

–

–

137 686

Riclassiﬁche 1) 2) Utili realizzati Utili non realizzati

277 309

–

–

277 309

Perdite non realizzate

(27 201)

(3 366)

–

(30 567)

Utile netto/(perdite nette) da titoli correnti

387 794

(3 366)

–

384 428

Bilancio di chiusura a valori correnti al 31.12.2012

1 321 919

21 791

–

1 343 710

Bilancio d'apertura a valori correnti al 01.01.2013

1 343 710

1 321 919

21 791

–

Acquisti

477 824

5 659

–

483 483

Vendite

(597 095)

–

(1 369)

(598 464)

Riclassiﬁche 3)

(2 413)

–

2 413

–

Utili realizzati

205 720

–

443

206 163

Perdite realizzate

(33 525)

–

–

(33 525)

Utili non realizzati

857 321

–

–

857 321

Perdite non realizzate

(82 354)

(8 736)

(431)

(91 521)

947 162

(8 736)

12

938 437

2 147 397

18 713

1 056

2 167 167

Utile netto/(perdite nette) da titoli correnti Bilancio di chiusura a valori correnti al 31.12.2013 1) 2) 3)

Esercizio di (200 000) call options Celgene, USD 74, 16.03.2012, 1:1 Esercizio di (100 000) call options Novo Nordisk, DKK 700, 16.03.2012, 1:1 Parte della compensazione proveniente dall’acquisizione di Optimer Pharmaceuticals da parte di Cubist Pharmaceuticals al 24 ottobre 2013

Prestiti e altri valori patrimoniali di natura ﬁnanziaria Al 31 dicembre 2013 BB Biotech AG non aveva più in essere alcun prestito erogato (2012: EUR 10.2 milioni). Il prestito a favore di Valneva (fusione tra Vivalis e Intercell) è stato disdetto da BB Biotech AG in virtù di una clausola di «change of control». Il rimborso anticipato del prestito, avvenuto il 16 agosto 2013, ha comportato una perdita contabile di CHF 0.6 milioni ed è pertanto riportato sotto la posizione «Oneri ﬁnanziari». Il prestito era remunerato con un tasso del 10.85% annuo, e risultava garantito mediante un diritto di pegno di primo rango sui valori patrimoniali IXIARO/JESPECT e su altri valori patrimoniali di Valneva. Inoltre, il Gruppo percepiva da Valneva pagamenti di royalty dai proventi netti conseguiti con IXIARO/JESPECT. Valneva aveva la possibilità di riacquistare il prestito e i pagamenti di royalty a un valore predeﬁnito. Queste due componenti della transazione erano trattate come un derivato implicito (embedded); a seguito del rimborso, al 31 dicembre 2013 non sussiste più alcun derivato. Al 31 dicembre 2012 il valore del derivato risultava pari a CHF 1.5 milioni, di cui CHF 0.2 milioni come attivi a corto termine e CHF 1.3 milioni come attivi a lungo termine. Il prestito erogato a Valneva aveva inizialmente un volume di EUR 20.0 milioni. Nell’ambito di un accordo extragiudiziale, nel 4° trimestre 2012 il Gruppo aveva venduto il 49% del prestito, parti dei ﬂussi futuri di royalty e parti del valore atteso di riscatto per un importo di EUR 11.9 milioni. Tale vendita non aveva prodotto alcun guadagno o alcuna perdita sostanziale.

5. Debiti a breve termine verso banche Al 31 dicembre 2013 risulta un credito ﬁsso di CHF 90 milioni con un tasso d’interesse dello 0.41% p.a. (31 dicembre 2012: CHF 135 milioni, di cui CHF 120 milioni tassati allo 0.41% p.a. e CHF 15 milioni allo 0.50% p.a.).

BB Biotech Note al bilancio consolidato

6. Altre passività a breve termine (in CHF 1 000) Gli altri debiti a breve termine comprendono:

Debiti verso la società di gestione patrimoniale

31.12.2013

31.12.2012

–

16

Debiti verso il Consiglio di Amministrazione

63

88

Debiti verso market maker

71

47

Totale debiti verso parti correlate

134

151

Altri debiti

756

973

Totale debiti verso terzi

756

973

890

1 124

Le passività verso parti collegate rappresentano compensi non pagati, commissioni nonché costi amministrativi. Ulteriori informazioni relative a transazioni con parti collegate sono riportate alla nota 16 «Transazioni con parti collegate».

7. Imposte Nell’esercizio in corso, come in quello precedente, l’incidenza media effettiva del carico ﬁscale su base consolidata è stata inferiore all’1% (2012: <1%). Ciò è dovuto principalmente al fatto che la maggior parte degli utili è stata realizzata dalle società cioè fondo domiciliati a Curaçao e Mauritius. Non è stato necessario effettuare alcun accantonamento per imposte differite. BB Biotech AG, Sciaffusa, al 31 dicembre 2013 non dispone di alcuna perdita riportabile a nuovo (2012: nessuna perdita).

8. Patrimonio netto Il capitale sociale della Società è costituito da 11.85 milioni azioni nominative (2012: 13.0 milioni azioni nominative) con un valore nominale di CHF 1 cadauna (2012: CHF 1). CHF 2.4 milioni di questo aggio non sono distribuibili (2012: CHF 2.6 milioni). Valore nominale Valore nominale per azione capitale azionario in CHF in CHF 1 000 1° gennaio 2012

1

Riduzione di capitale

Numero azioni

Numero azioni proprie

Numero azioni emesse

13 165 630

16 403

16 402 500

3 236 870

(3 403)

(3 402 500)

(3 402 500)

Acquisti di azioni proprie a un prezzo medio di CHF 76.15

2 135 465

(2 135 465)

Vendite di azioni proprie a un prezzo medio di CHF 82.40 31 dicembre 2012

1

1° gennaio 2013

1

Riduzione di capitale

13 000

13 000 000

(328 482)

328 482

1 641 353

11 358 647

11 358 647

13 000

13 000 000

1 641 353

(1 150)

(1 150 000)

(1 150 000)

Acquisti di azioni proprie a un prezzo medio di CHF 121.24

1 061 730

(1 061 730)

Vendite di azioni proprie a un prezzo medio di CHF 121.09 31 dicembre 2013

1

11 850

11 850 000

(1 096 516)

1 096 516

456 567

11 393 433

Al 31 dicembre 2013 non sussisteva alcun capitale azionario approvato (2012: nessuno) e nessun capitale azionario condizionale (2012: nessuno). L’assemblea generale del 19 marzo 2012 ha deciso di cancellare il capitale azionario condizionale di CHF 7.3 milioni. L’assemblea generale straordinaria del 2 dicembre 2011 ha approvato la riduzione del capitale azionario per un totale CHF 1 640 250 portandolo a CHF 14 762 250. In data 1° marzo 2012 sono state cancellate dal Registro di Commercio 1 640 250 azioni nominative per un importo nominale di CHF 1 640 250. L’operazione di riduzione del capitale è quindi conclusa. L’assemblea generale del 19 marzo 2012 ha approvato la riduzione del capitale azionario per un totale di CHF 1 762 250 portandolo a CHF 13 000 000. In data 4 giugno 2012 sono state cancellate dal Registro di Commercio 1 762 250 azioni nominative per un importo nominale di CHF 1 762 250. L’operazione di riduzione del capitale è quindi conclusa.

51

52

BB Biotech Note al bilancio consolidato

L’assemblea generale del 18 marzo 2013 ha approvato la riduzione del capitale azionario per un totale di CHF 1 150 000 portandolo a CHF 11 850 000. In data 17 giugno 2013 sono state cancellate dal Registro di Commercio 1 150 000 azioni nominative per un importo nominale di CHF 1 150 000. L’operazione di riduzione del capitale è quindi conclusa. L’assemblea generale ha inoltre deliberato l’avvio, a partire dal 19 marzo 2013, di un nuovo programma di buyback azionario per un volume massimo di 1 185 000 azioni. Fino al 31 dicembre 2013 sono state complessivamente riacquistate nell’ambito di tale programma 415 000 azioni.

9. Costi amministrativi (in CHF 1 000) Le spese amministrative includono: 2013

2012

12 016

12 016

520

415

Società di gestione patrimoniale – Tasse amministrative (IVA inclusa) Consiglio di Amministrazione – Remunerazione del Consiglio di Amministrazione – Assicurazione sociale / IVA

22

22

12 558

12 453

Il modello di remunerazione di BB Biotech AG viene deﬁnito dal Consiglio di Amministrazione e deve garantire un perfetto allineamento tra gli interessi degli azionisti, del gestore patrimoniale e del Consiglio di Amministrazione. La remunerazione per il gestore patrimoniale (Gruppo Bellevue Asset Management) è pari all’1.2% (c.d. «Modello all-infee»), senza costi ﬁssi supplementari o componenti legate alla performance a favore del gestore patrimoniale. La commissione forfettaria è applicata ad una capitalizzazione di mercato media annua ﬁno a CHF 1 miliardo. Per il valore che supera tale limite non viene applicata nessuna remunerazione. Fin dalla costituzione della società, l’indennizzo complessivo a favore del Consiglio di Amministrazione è ammontato al massimo al 10% della remunerazione del gestore patrimoniale. Nell’esercizio 2013 l’indennizzo è costituito da una componente ﬁssa e da una variabile di nuova introduzione. La prima è corrisposta in contanti con cadenza trimestrale, mentre la seconda viene calcolata dalla differenza tra il suddetto indennizzo massimo e la remunerazione ﬁssa. Il numero effettivo di azioni attribuite dipende da diverse condizioni. È previsto un periodo di maturazione (vesting) di tre anni a partire dalla data di assegnazione (Assemblea generale). L’indennizzo effettivo dipende inoltre dal raggiungimento degli obiettivi di performance sull’arco del periodo corrispondente ai tre esercizi successivi. L’indennizzo massimo viene corrisposto soltanto se nel seguente triennio la performance assoluta risulta maggiore del 10% annuo e al contempo viene superata la performance relativa del Nasdaq Biotech Index e dello Swiss Performance Index. Qualora la performance assoluta nel triennio in questione risulti inferiore al 5% annuo e nessuno dei due indici di riferimento venga sovraperformato, non è corrisposto alcun indennizzo variabile. I costi del piano di remunerazione equity-based sono addebitati al conto economico in modo lineare lungo il periodo di vesting di tre anni. La stima dei costi effettivamente attesi si basa su un’analisi storica dell’adempimento dei criteri prestazionali. Gli oneri sono riportati nella posizione «Costi amministrativi». Nell’esercizio 2013 non sono stati sostenuti costi per remunerazioni equity-based (2012: nessuno).

10. Altri costi (in CHF 1 000) Gli altri costi includono: 2013 Spese bancarie Rapporti ﬁnanziari e Assemblea generale Oneri legali e di consulenza Altri costi

2012

987

941

1 793

1 093

518

4 837

2 082

1 379

5 380

8 250

Gli oneri legali e di consulenza sono diminuiti in confronto all’esercizio precedente a seguito di due fattori speciﬁci. Con l’ausilio di consulenti ﬁnanziari e legali indipendenti nel 2012, il Consiglio di Amministrazione aveva effettuato una veriﬁca dettagliata di tutte le possibili opzioni strategiche a disposizione di BB Biotech (CHF 3.8 milioni). Tale veriﬁca strategica comprendeva anche un’analisi approfondita della proposta avanzata dal Gruppo Vontobel di convertire BB Biotech da società di partecipazione quotata in borsa in fondo d’investimento non quotato. Nell’ambito di questa revisione strategica, il Consiglio di Amministrazione era giunto alla conclusione che la strategia di BB Biotech nella sua conformazione attuale

BB Biotech Note al bilancio consolidato

risulta nel miglior interesse sia della società che dei suoi azionisti. Erano state inoltre sostenute spese legali (CHF 0.7 milioni) non ricorrenti in relazione a una vertenza legale conclusasi con un accordo extragiudiziale, riportata sotto l’annotazione 4 «Valori patrimoniali ﬁnanziari».

11.

Utile per azione 2013

Totale «comprehensive income» dell'esercizio (in CHF 1 000) Media ponderata delle azioni in circolazione

2012

931 834

367 834

11 396 394

11 717 338

81.77

31.39

Utile e utile diluito per azione in CHF

Il giorno del bilancio non vi sono potenziali emissioni di azioni nominative le quali potrebbero avere un effetto di diluizione (2012: nessuna).

12. Informazioni segmento (in CHF 1 000) Il Gruppo ha un solo segmento di attività, cioè la partecipazione in società che operano nel settore della biotecnologia. Si riporta di seguito un’analisi per area geograﬁca relativa agli utili prima delle imposte. Il risultato degli utili viene assegnato ad un paese secondo il domicilio dell’emittente. Utile/(perdita) prima delle imposte

2013

2012

USA

787 348

269 303

Svizzera

115 491

43 847

Svezia

27 215

21 265

Danimarca

19 258

27 845

Austria India Francia Germania Curaçao

1 472

1 791

970

23 379

(363)

–

(6 014)

(3 925)

(13 407)

(12 887)

Italia

–

(397)

Regno Unito

–

(2 088)

931 970

368 133

13. Pegni su titoli I titoli sono costituiti in garanzia per una linea di credito di CHF 350 milioni (2012: CHF 350 milioni). Al 31 dicembre 2013 risulta un credito ﬁsso di CHF 90 milioni (2012: CHF 135 milioni).

14. Impegni, passività potenziali e altre operazioni fuori bilancio Al 31 dicembre 2013 e 2012 il Gruppo non aveva impegni o altri tipi di operazioni fuori bilancio. Le operazioni del Gruppo sono inﬂuenzate dalle modiﬁche delle legislazioni, dalle norme tributarie e dai regolamenti a fronte dei quali, dove ritenuto necessario, vengono stanziate apposite riserve. Il Consiglio di Amministrazione afferma che alla data del 31 dicembre 2013 e 2012 non esisteva alcun provvedimento in corso che potesse avere effetti rilevanti sulla posizione ﬁnanziaria del Gruppo.

53

54

BB Biotech Note al bilancio consolidato

15. Patrimoni ﬁnanziari e debiti I patrimoni ﬁnanziari e i debiti vengono allocati alle seguenti categorie (in CHF 1 000): Prestiti e crediti esigibili Al 31 dicembre 2013

Patrimoni «at fair value through proﬁt or loss»

Totale

Patrimoni come da bilancio Depositi bancari Titoli Altri attivi

43 699

–

43 699

–

2 167 167

2 167 167

6

–

6

43 705

2 167 167

2 210 872

Debiti «at fair value through proﬁt or loss»

Altri debiti ﬁnanziari

Totale

Debiti a breve verso banche

–

90 000

90 000

Debiti verso brokers

–

710

710

Altre passività a breve termine

–

890

890

–

91 600

91 600

Prestiti e crediti esigibili

Patrimoni «at fair value through proﬁt or loss»

Totale

Debiti come da bilancio

Al 31 dicembre 2012 Patrimoni come da bilancio Depositi bancari Titoli Prestiti

18 857

–

18 857

–

1 343 710

1 343 710

9 561

-

9 561

334

1 486

1 820

28 752

1 345 196

1 373 948

Debiti «at fair value through proﬁt or loss»

Altri debiti ﬁnanziari

Totale

Debiti a breve verso banche

–

135 000

135 000

Debiti verso brokers

–

3 517

3 517

Altre passività a breve termine

–

1 124

1 124

–

139 641

139 641

Altri attivi

Debiti come da bilancio

BB Biotech Note al bilancio consolidato

I redditi e le perdite risultanti da patrimoni e debiti vengono allocati alle seguenti categorie (in CHF 1 000): 2013

Prestiti e crediti Strumenti ﬁnanziari esigibili «at fair value through proﬁt or loss»

Altri debiti ﬁnanziari

Totale

Redditi da strumenti ﬁnanziari Utili su titoli Interessi attivi Dividendi Costi ﬁnanziari Utili netti su cambi

–

938 437

–

938 437

2 078

–

–

2 078

–

9 291

–

9 291

–

–

998

998

351

–

–

351

2012 Redditi da strumenti ﬁnanziari Utili su titoli Interessi attivi Dividendi Costi ﬁnanziari Perdite nette su cambi

–

384 428

–

384 428

3 052

–

–

3 052

–

4 483

–

4 483

–

–

2 683

2 683

470

–

–

470

16. Operazioni con società collegate La gestione patrimoniale e l’amministrazione della società sono state afﬁdate al Gruppo Bellevue Asset Management. Sulla base della commissione forfetaria dell’1.2% (c.d. «Modello all-in-fee»), al Gruppo BB Biotech non sono stati riaddebitati i costi amministrativi e legali sostenuti dal Gruppo Bellevue Asset Management (2012: nessuno). Le operazioni di acquisto e di vendita di azioni negoziate in Svizzera sono state in parte effettuate attraverso la Bank am Bellevue. La Bank am Bellevue dispone inoltre di un mandato di market maker, nell’ambito del quale le transazioni effettuate sono state conteggiate con un’aliquota di commissioni dello 0.15%, 0.20% e 0.25%. Gli importi non ancora erogati alla data di chiusura del bilancio sono riportati nella nota 6 «Altre passività a breve termine». Dopo la sua uscita dal Consiglio di Amministrazione, al Prof. Dr. med. Thomas Szucs è stato corrisposto un onorario di CHF 168 000 per i servizi di consulenza prestati nel corso dell’esercizio 2013. Informazioni dettagliate circa la remunerazione del Consiglio di Amministrazione sono riportate al punto 9 «Costi amministrativi».

17. Azionisti importanti Al 31 dicembre 2013 il Consiglio di Amministrazione conferma che i seguenti azionisti detengono più del 3% rispettivamente più del 5% del capitale azionario: – Lazard Asset Management LLC, New York, USA (3.18%) – The Bank of New York Mellon Corporation, New York, USA (9.95%)

18. Eventi successivi Non si sono veriﬁcati eventi successivi al 31 dicembre 2013 che possano avere un impatto sul bilancio consolidato 2013.

55

56

BB Biotech Relazione della società di revisione

Relazione dell’Ufﬁcio di revisione all’Assemblea generale della BB Biotech AG Schaffhausen

Relazione dell’Ufﬁcio di revisione sul conto annuale consolidato In qualità di Ufﬁcio di revisione abbiamo veriﬁcato il conto annuale consolidato della BB Biotech AG, costituito da stato patrimoniale, conto economico, prospetto delle variazioni nelle singole voci del patrimonio netto, rendiconto ﬁnanziario e allegato (pagine 38 ﬁno a 55) per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2013. Responsabilità del Consiglio d’amministrazione Il Consiglio d’amministrazione è responsabile dell’allestimento del conto annuale consolidato in conformità agli International Financial Reporting Standards (IFRS), all’articolo 14 delle direttive concernano la presentazione rendiconto (DPR) della SIX Swiss Exchange e alla legge. Questa responsabilità comprende la concezione, l’implementazione e il mantenimento di un sistema di controllo interno relativamente all’allestimento di un conto annuale consolidato che sia esente da anomalie signiﬁcative imputabili a irregolarità o errori. Il Consiglio d’amministrazione è inoltre responsabile della scelta e dell’applicazione di appropriate norme di presentazione del conto annuale consolidato, nonché dell’esecuzione di stime adeguate. Responsabilità dell’Ufﬁcio di revisione La nostra responsabilità consiste nell’esprimere un giudizio sul conto annuale consolidato in base alle nostre veriﬁche. Abbiamo effettuato la nostra veriﬁca conformemente alla legge svizzera e agli Standard svizzeri di revisione come pure agli International Standards on Auditing, i quali richiedono che la stessa venga pianiﬁcata ed effettuata in maniera tale da ottenere ragionevole sicurezza che il conto annuale consolidato non contenga errori signiﬁcativi. Una revisione comprende l’esecuzione di procedure di veriﬁca volte ad ottenere elementi probativi per i valori e le altre informazioni contenuti nel conto annuale consolidato. La scelta delle procedure di veriﬁca compete al giudizio professionale del revisore. Ciò comprende una valutazione dei rischi che il conto annuale consolidato contenga anomalie signiﬁcative imputabili a irregolarità o errori. Nell’ambito della valutazione di questi rischi il revisore tiene conto del sistema di controllo interno, nella misura in cui esso è rilevante per l’allestimento del conto annuale consolidato, allo scopo di deﬁnire le procedure di veriﬁca richieste dalle circostanze, ma non per esprimere un giudizio sull’efﬁcacia del sistema di controllo interno. La revisione comprende inoltre la valutazione dell’adeguatezza delle norme di allestimento del conto annuale consolidato, dell’attendibilità delle valutazioni eseguite, nonché un apprezzamento della presentazione del conto annuale consolidato nel suo complesso. Siamo dell’avviso che gli elementi probativi da noi ottenuti costituiscano una base sufﬁciente ed adeguata su cui basare la nostra opinione di revisione.

BB Biotech Relazione della società di revisione

Opinione di revisione A nostro giudizio il conto annuale consolidato per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2013 presenta un quadro fedele della situazione patrimoniale, ﬁnanziaria e reddituale in conformità agli International Financial Reporting Standards (IFRS) ed è conforme all’ articolo 14 delle direttive concernenti la presentazione rendiconto (DPR) della SIX Swiss Exchange ed alla legge svizzera. Relazione in base ad altre disposizioni legali Confermiamo di adempiere i requisiti legali relativi all’abilitazione professionale secondo la Legge sui revisori (LSR) e all’indipendenza (art. 728 CO e art. Art. 11 LSR), come pure che non sussiste alcuna fattispecie incompatibile con la nostra indipendenza. Conformemente all’art. 728a cpv. 1 cifra 3 CO e allo Standard svizzero di revisione 890, confermiamo l’esistenza di un sistema di controllo interno per l’allestimento del conto annuale consolidato, concepito secondo le direttive del Consiglio d’amministrazione. Raccomandiamo di approvare il presente conto annuale consolidato.

PricewaterhouseCoopers AG Adrian Keller Perito revisore Revisore responsabile

Zürich, 18 febbraio 2014

Martin Gubler Perito revisore

57

58

BB Biotech Bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

Stato patrimoniale al 31 dicembre (in CHF 1 000) Note

2013

2012

Attivo circolante Depositi bancari Titoli

255

1 697

51 819

79 553

Altri crediti – Verso società del Gruppo

–

32 891

52 074

114 141

1 177 070

1 177 070

1 177 070

1 177 070

1 229 144

1 291 211

Immobilizzazione Attivi ﬁnanziaria – Investimenti Totale attivo Passività a breve termine Debiti correnti – Verso terzi

253

402

– Parti correlate

844

1 480

598 999

515 221

– Verso terzi

752

661

– Parti correlate

537

–

601 385

517 764

601 385

517 764

11 850

13 000

– Verso società del Gruppo Altri debiti

Totale passività Patrimonio netto Capitale sociale Riserve legali – Riserva generica – Riserva da apporti di capitale*

4 500

4 500

360 054

372 255

– Riserva da apporti di capitale per azioni proprie Altre riserve Utile riportato Totale passivo e patrimonio netto *

3/4

5 763

44 621

234 352

228 250

11 240

110 821

627 759

773 447

1 229 144

1 291 211

Di cui CHF 20.4 milioni non ancora confermati dall’ente ﬁscale federale.

Il bilancio è stato approvato dal Consiglio di Amministrazione di BB Biotech AG il 17 febbraio 2014.

BB Biotech Bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

Conto economico al 31 dicembre (in CHF 1 000) 2013

2012

–

100 560

162

1 934

Ricavi Dividendi Utili ﬁnanziari Altri ricavi

5 424

8 752

5 586

111 246

Costi Costi amministrativi Costi ﬁnanziari Altri costi

Utile prima delle imposte Imposte Utile netto dell'esercizio

1 079

437

162

371

3 822

7 218

5 063

8 026

523

103 220

(104)

(234)

419

102 986

59

60

BB Biotech Note al bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

1. Note redatte in accordo con l’articolo 663b, 663bbis e 663c del Codice Svizzero 1.1 Garanzie BB Biotech AG ha prestato una garanzia di CHF 350 milioni a favore di un istituto di credito al ﬁne di garantire una linea di credito concessa alle sue società controllate (2012: CHF 350 milioni). Al 31 dicembre 2013 il Gruppo vantava un credito di CHF 90 milioni tassato allo 0.41% p.a. (2012: CHF 135 milioni, di cui CHF 120 milioni tassati allo 0.41% p.a. e CHF 15 milioni allo 0.50% p.a.). Titoli azionari per un controvalore complessivo di CHF 800.7 milioni sono stati dati in garanzia per assicurare i crediti (2012: CHF 1 143.1 milioni). 1.2 Principali partecipazioni Società

Capitale in CHF 1000

% di partecipazione

Biotech Focus N.V., Curaçao

11

100

Biotech Invest N.V., Curaçao

11

100

Biotech Target N.V., Curaçao

11

100

Biotech Growth N.V., Curaçao

11

100

Le società sopra menzionate possiedono titoli in società operanti nel settore biotecnologico. 1.3 Azioni proprie Numero di azioni Saldo al 1° gennaio 2013 Riduzione di capitale

1 641 353 (1 150 000)

Acquisti a un prezzo medio di CHF 121.24

1 061 730

Vendite a un prezzo medio di CHF 121.09

(1 096 516)

Saldo al 31 dicembre 2013

456 567

Le azioni proprie sono detenute in parte direttamente da BB Biotech AG, Sciaffusa, e in parte indirettamente attraverso le sue società partecipate, interamente controllate. L’assemblea generale straordinaria del 2 dicembre 2011 ha approvato la riduzione del capitale azionario per un totale di CHF 1 640 250 portandolo a CHF 14 762 250. In data 1° marzo 2012 sono state cancellate dal Registro di Commercio 1 640 250 azioni nominative per un importo nominale di CHF 1 640 250. L’operazione di riduzione del capitale è quindi conclusa. L’assemblea generale del 19 marzo 2012 ha approvato la riduzione del capitale azionario per un totale di CHF 1 762 250 portandolo a CHF 13 000 000. In data 4 giugno 2012 sono state cancellate dal Registro di Commercio 1 762 250 azioni nominative per un importo nominale di CHF 1 762 250. L’operazione di riduzione del capitale è quindi conclusa. L’assemblea generale del 18 marzo 2013 ha approvato la riduzione del capitale azionario per un totale di CHF 1 150 000 portandolo a CHF 11 850 000. In data 17 giugno 2013 sono state cancellate dal Registro di Commercio 1 150 000 azioni nominative per un importo nominale di CHF 1 150 000. L’operazione di riduzione del capitale è quindi conclusa. L’assemblea generale ha inoltre deliberato l’avvio, a partire dal 19 marzo 2013, di un nuovo programma di buyback azionario per un volume massimo di 1 185 000 azioni. Fino al 31 dicembre 2013 sono state complessivamente riacquistate nell’ambito di tale programma 415 000 azioni. 1.4 Aumenti di capitale L’assemblea generale del 19 marzo 2012 ha deciso di cancellare il capitale azionario condizionale di CHF 7.3 milioni. Al 31 dicembre 2013 non sussisteva né un capitale autorizzato né un capitale azionario condizionale. 1.5 Informazioni relative all’esecuzione di un risk assessment Il Consiglio di Amministrazione svolge con cadenza annuale un processo di risk assessment per i rischi operativi. Gli elementi così identiﬁcati sono inseriti nella matrice di rischio e, se necessario, vengono documentate misure di salvaguardia speciﬁche al ﬁne di ridurre i rischi stessi. Se dopo l’adozione di tali provvedimenti l’esposizione verso i rischi speciﬁci è ancora ELEVATA, viene allestito un apposito piano d’intervento atto al relativo contenimento. I rischi classiﬁcati come ELEVATI sono monitorati su base costante. La responsabilità per la conduzione del risk assessment compete al presidente del Consiglio di Amministrazione.

BB Biotech Note al bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

2. Altre informazioni 2.1 Rimunerazione del Consiglio di Amministrazione e della società di gestione patrimoniale Il modello di compenso viene ﬁssato dal Consiglio di Amministrazione e garantisce che gli interessi degli azionisti, della società di gestione patrimoniale e del Consiglio di Amministrazione siano gli stessi. Fin dalla costituzione della società, l’indennizzo complessivo a favore del Consiglio di Amministrazione è ammontato al massimo al 10% della remunerazione del gestore patrimoniale. L’indennizzo è costituito da una componente ﬁssa e da una componente variabile basata su azioni (equity-based). 2.1.1 Rimunerazione ﬁssa I membri del Consiglio di Amministrazione di BB Biotech AG percepiscono per la loro attività una remunerazione annuale, nonché un ulteriore indennizzo per la loro partecipazione ai vari comitati del Consiglio di Amministrazione. Le indennità ﬁsse presentano la seguente composizione (in CHF 1000): Fissa remunerazione

Remunerazione comitato 1)

Contributi sociali / IVA

Remunerazione totale ﬁssa

Dr. Erich Hunziker, Presidente

171

Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente

160

12

15

198

20

(3)

Prof. Dr. Dr. Klaus Strein (dal 19 marzo 2013)

110

177

8

7

125

2013

Prof. Dr. med. Thomas Szucs (ﬁno al 18 marzo 2013)

38

–

3

41

479

40

22

541

Prof. Dr. med. Thomas Szucs, Presidente

149

–

12

161

Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente

133

–

10

143

Dr. Erich Hunziker

133

–

–

133

415

–

22

437

2012

1)

Pro rata, dall'introduzione del comitato dopo l'Assemblea generale del 18 marzo 2013

La componente ﬁssa viene corrisposta con frequenza trimestrale. 2.1.2 Indennizzo variabile basato su azioni (equity-based) La componente variabile viene calcolata dalla differenza tra il suddetto indennizzo massimo e la remunerazione ﬁssa. La corresponsione della componente variabile avviene in azioni della società. Il numero effettivo di azioni attribuite dipende da diverse condizioni. È previsto un periodo di maturazione (vesting) di tre anni a partire dalla data di assegnazione (Assemblea generale). L’indennizzo effettivo dipende inoltre dal raggiungimento degli obiettivi di performance sull’arco del periodo corrispondente ai tre esercizi successivi. L’indennizzo massimo viene corrisposto soltanto se nel seguente triennio la performance assoluta risulta maggiore del 10% annuo e al contempo viene superata la performance relativa del Nasdaq Biotech Index e dello Swiss Performance Index. Qualora la performance assoluta nel triennio in questione risulti inferiore al 5% annuo e nessuno dei due indici di riferimento venga sovraperformato, non è corrisposto alcun indennizzo variabile. La conversione in azioni degli importi in CHF avviene al valore di mercato medio dell’azione BB Biotech nel mese di dicembre dell’esercizio in questione. Sono stati assegnati i seguenti importi massimi di azioni: Numero di azioni

2013

2012

Dr. Erich Hunziker, Presidente

1 405

–

Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente

1 377

–

907

–

Prof. Dr. Dr. Klaus Strein

61

62

BB Biotech Note al bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

2.1.3 Indennizzo totale L’indennizzo totale è composto come segue (in CHF 1 000): Fissa remunerazione 1)

Variabile basato su azioni 1) 2)

Remunerazione totale 2)

Dr. Erich Hunziker, Presidente

198

211

409

Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente

177

191

368

Prof. Dr. Dr. Klaus Strein (dal 19.03.2013)

125

135

260

2013

Prof. Dr. med. Thomas Szucs (ﬁno al 18.03.2013)

41

–

41

541

537

1 078

Prof. Dr. med. Thomas Szucs, Presidente

161

–

161

Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente

143

–

143

Dr. Erich Hunziker

133

–

133

437

–

437

2012

1) 2)

incl. Contributi sociali/IVA somma massima; tale somma viene pagata se gli obiettivi al punto 2.1.2 sono stati raggiunti

2.1.4 Ulteriori indicazioni sull’indennizzo Dopo la sua uscita dal Consiglio di Amministrazione, al Prof. Dr. med. Thomas Szucs è stato corrisposto un onorario di CHF 168 000 per i servizi di consulenza prestati nel corso dell’esercizio 2013. 2.1.5 Remunerazione per il gestore patrimoniale La remunerazione per il gestore patrimoniale (Gruppo Bellevue Asset Management) è pari all’1.2% (c.d. «Modello all-infee»), senza costi ﬁssi supplementari o componenti legate alla performance a favore del gestore patrimoniale. La commissione forfettaria è applicata ad una capitalizzazione di mercato media annua ﬁno a CHF 1 miliardo. Per il valore che supera tale limite non viene applicata nessuna remunerazione. 2.2 Partecipazione del Consiglio di Amministrazione a BB Biotech AG Il Consiglio di Amministrazione detiene al 31 dicembre le seguenti azioni nominale di BB Biotech AG:

Dr. Erich Hunziker, Presidente

2013

2012

30 251

–

Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente

–

–

Prof. Dr. Dr. Klaus Strein

–

n.a.

n.a.

1 650

Prof. Dr. med. Thomas Szucs

2.3 Azionisti importanti Al 31 dicembre 2013 il Consiglio di Amministrazione conferma che i seguenti azionisti detengono più del 3% rispettivamente più del 5% del capitale azionario: – Lazard Asset Management LLC, New York, USA (3.18%) – The Bank of New York Mellon Corporation, New York, USA (9.95%) 2.4 Nuovo diritto contabile Il presente conto annuale è stato allestito in conformità alle disposizioni sulla contabilità commerciale e sulla presentazione dei conti in vigore ﬁno al 31 dicembre 2012, applicando le disposizioni transitorie alle nuove norme sulla presentazione dei conti.

BB Biotech Note al bilancio d’esercizio di BB Biotech AG

3. Variazione negli utili (in CHF 1 000) 2013 Utili riportati all'inizio dell'esercizio Allocazione ad altre riserve Utile netto dell'esercizio Utili riportati alla ﬁne dell'esercizio

2012

110 821

397 835

(100 000)

(390 000)

419

102 986

11 240

110 821

4. Proposta del Consiglio di Amministrazione per destinazione di eccedenze di capitale e degli utili non distribuiti (in CHF 1 000) 2013 Proposta del Consiglio di Amministrazione Utili non distribuiti a disposizione dell’Assemblea degli Azionisti Allocazione ad altre riserve Riporto a nuovo

2012 Decisione dell'Assemblea degli Azionisti

11 240

110 821

–

100 000

11 240

10 821

11 240

110 821

Il Consiglio di Amministrazione propone altresì all’Assemblea generale una distribuzione in contanti per un importo massimo di CHF 82.95 milioni (CHF 7.00 per azione nominativa emessa) attingendo alle riserve da apporto di capitali.

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BB Biotech Relazione della società di revisione

Relazione dell’Ufﬁcio di revisione all’Assemblea generale della BB Biotech AG Sciaffusa

Relazione dell’Ufﬁcio di revisione sul conto annuale In qualità di Ufﬁcio di revisione abbiamo veriﬁcato il conto annuale della BB Biotech AG, costituito da stato patrimoniale, conto economico e allegato (pagine 58 ﬁno a 63) per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2013. Responsabilità del Consiglio d’amministrazione Il Consiglio d’amministrazione è responsabile dell’allestimento del conto annuale in conformità alle disposizioni legali e allo statuto. Questa responsabilità comprende la concezione, l’implementazione e il mantenimento di un sistema di controllo interno relativamente all’allestimento di un conto annuale che sia esente da anomalie signiﬁcative imputabili a irregolarità o errori. Il Consiglio d’amministrazione è inoltre responsabile della scelta e dell’applicazione di appropriate norme di presentazione del conto annuale, nonché dell’esecuzione di stime adeguate. Responsabilità dell’Ufﬁcio di revisione La nostra responsabilità consiste nell’esprimere un giudizio sul conto annuale in base alle nostre veriﬁche. Abbiamo effettuato la nostra veriﬁca conformemente alla legge svizzera e agli Standard svizzeri di revisione, i quali richiedono che la stessa venga pianiﬁcata ed effettuata in maniera tale da ottenere ragionevole sicurezza che il conto annuale non contenga errori signiﬁcativi. Una revisione comprende l’esecuzione di procedure di veriﬁca volte ad ottenere elementi probativi per i valori e le altre informazioni contenuti nel conto annuale. La scelta delle procedure di veriﬁca compete al giudizio professionale del revisore. Ciò comprende una valutazione dei rischi che il conto annuale contenga anomalie signiﬁcative imputabili a irregolarità o errori. Nell’ambito della valutazione di questi rischi il revisore tiene conto del sistema di controllo interno, nella misura in cui esso è rilevante per l’allestimento del conto annuale, allo scopo di deﬁnire le procedure di veriﬁca richieste dalle circostanze, ma non per esprimere un giudizio sull’efﬁcacia del sistema di controllo interno. La revisione comprende inoltre la valutazione dell’adeguatezza delle norme di allestimento del conto annuale, dell’attendibilità delle valutazioni eseguite, nonché un apprezzamento della presentazione del conto annuale nel suo complesso. Siamo dell’avviso che gli elementi probativi da noi ottenuti costituiscano una base sufﬁciente ed adeguata su cui basare la nostra opinione di revisione. Opinione di revisione A nostro giudizio il conto annuale per l’esercizio chiuso al 31 dicembre 2013 è conforme alla legge svizzera e allo statuto.

BB Biotech Relazione della società di revisione

Relazione in base ad altre disposizioni legali Confermiamo di adempiere i requisiti legali relativi all’abilitazione professionale secondo la Legge sui revisori (LSR) e all’indipendenza (art. 728 CO e art. Art. 11 LSR), come pure che non sussiste alcuna fattispecie incompatibile con la nostra indipendenza. Conformemente all’art. 728a cpv. 1 cifra 3 CO e allo Standard svizzero di revisione 890, confermiamo l’esistenza di un sistema di controllo interno per l’allestimento del conto annuale, concepito secondo le direttive del Consiglio d’amministrazione. Confermiamo inoltre che la proposta di impiego dell’utile di bilancio è conforme alla legge svizzera e allo statuto e raccomandiamo di approvare il presente conto annuale.

PricewaterhouseCoopers AG Adrian Keller Perito revisore Revisore responsabile

Zürich, 18 febbraio 2014

Martin Gubler Perito revisore

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BB Biotech Corporate Governance

Il seguente capitolo integra il rapporto annuale, presentando informazioni speciﬁche in materia di Corporate Governance. Poiché la nostra società è quotata sulle borse di Svizzera, Germania e Italia, è nostra intenzione conformarci alle direttive speciﬁche di tutti questi mercati. Molti dei dati necessari sono già stati riportati nelle precedenti sezioni del rapporto annuale, oppure possono essere consultati su Internet sul nostro sito. Rimandiamo pertanto in questi casi alle rispettive pagine nel presente rapporto o al nostro sito www.bbbiotech.com.

1. Struttura del Gruppo e azionariato Si veda la nota 1 al bilancio consolidato, ad integrazione della quale si segnala che il Consiglio di Amministrazione non è a conoscenza di partecipazioni incrociate con altre società che superino la soglia del 5% del capitale o dei diritti di voto. Indicazioni relative alle partecipazioni azionarie maggiori sono riportate nell’appendice 17 del conto annuale consolidato.

2. Struttura del capitale La struttura di capitale della società può essere sintetizzata come segue: (in CHF 1 000) Valore nominale capitale azionario

Capitale azionario approvato

Capitale azionario condizionale

1° gennaio 2011

18 225

9 100

9 100

Riduzione di capitale

(1 823)

–

–

Scadenza del capitale approvato

–

(9 100)

–

Adeguamento del capitale condizionale

–

–

(1 800)

16 403

–

7 300 7 300

31 dicembre 2011 1° gennaio 2012

16 403

–

Riduzione di capitale

(3 403)

–

–

-

–

(7 300)

13 000

–

–

Adeguamento del capitale condizionale 31 dicembre 2012 1° gennaio 2013

13 000

–

–

Riduzione di capitale

(1 150)

–

–

31 dicembre 2013

11 850

–

–

Il capitale azionario della società è costituito per gli anni rilevanti da azioni nominative con un valore nominale unitario di CHF 1. La variazione del capitale proprio è riportata nel prospetto del patrimonio netto del conto annuale consolidato a pagina 40. L’Assemblea generale ordinaria del 30 marzo 2009 ha autorizzato il Consiglio di Amministrazione a incrementare il capitale azionario ﬁno al 29 marzo 2011 per un importo massimo nominale di CHF 9.1 milioni. Il Consiglio di Amministrazione non ha proceduto a effettuare alcun aumento del capitale azionario. Il Consiglio di Amministrazione è stato autorizzato dall’Assemblea generale ordinaria del 30 marzo 2009 alla creazione di un capitale condizionale ﬁno a un massimo di CHF 9.1 milioni. In occasione dell’Assemblea generale straordinaria del 2 dicembre 2011, questo valore massimo è stato ridotto a CHF 7.3 milioni. L’Assemblea generale ordinaria del 19 marzo 2012 ha poi deciso di cancellare il capitale azionario condizionale. Il capitale condizionale era destinato in parti uguali all’esercizio dei diritti di opzione e all’esercizio di diritti di conversione e di opzione in relazione ai prestiti obbligazionari o altri strumenti ﬁnanziari. Il Consiglio di Amministrazione non ha proceduto a effettuare alcun aumento del capitale azionario.

BB Biotech Corporate Governance

3. Consiglio di Amministrazione 3.1 Membri, prima nomina, nazionalità e possesso di azioni – Dr. Erich Hunziker (2011), Presidente (2013), Svizzera, 30 251 azioni (2012: nessuno) – Dr. Clive Meanwell (2004), Vicepresidente (2011), USA, nessuna azione (2012: nessuno) – Prof. Dr. Dr. Klaus Strein (2013), Germania, nessuna azione (2012: n.a.) I membri del Consiglio di Amministrazione all’interno di BB Biotech non rivestono funzioni esecutive, né ne hanno avute negli ultimi tre anni. Tra i membri del Consiglio di Amministrazione e BB Biotech non sussistono relazioni d’affari di alcuna natura. Per le note biograﬁche complete si rimanda al nostro sito web. 3.2 Altri mandati dei membri del Consiglio di Amministrazione II Dr. Erich Hunziker è Vicepresidente del Consiglio di Amministrazione del Gruppo Holcim Ltd., membro del Consiglio di Amministrazione di Pharmaq Ltd., EngMab AG e AB2Bio AG. Inoltre Dr. Erich Hunziker e membro del Consiglio di Amministrazione della Fondazione della Management School IMD. Il Dr. Clive Meanwell è Presidente e CEO di The Medicines Company. Il Prof. Dr. Dr. Klaus Strein è Presidente di EngMab AG e membro del Consiglio di Amministrazione di NovImmune SA. 3.3 Durata delle cariche/limitazioni alla durata del mandato Il Consiglio di Amministrazione viene nominato ogni anno per la durata di un anno. Non sussiste alcuna limitazione alla durata del mandato. 3.4 Organizzazione interna Il Consiglio di Amministrazione è costituito da un Presidente, un Vicepresidente e un membro. I membri del CdA siedono inoltre nei seguenti comitati: – Dr. Erich Hunziker, Presidente: presidente dell’Audit Committee – Dr. Clive Meanwell, Vicepresidente: membro dell’Audit Committee e presidente del Nomination & Remuneration Committee – Prof. Dr. Dr. Klaus Strein, membro: membro del Nomination & Remuneration Committee Il Consiglio di Amministrazione si riunisce di norma con cadenza mensile in modalità di videoconferenza e/o teleconferenza. Inoltre, ogni anno si tengono due riunioni strategiche della durata di 3 giorni ciascuna, alle quali sono presenti anche i rappresentanti dei gestori patrimoniali incaricati. Nei mesi delle riunioni strategiche non si tengono invece riunioni ordinarie. Cfr. anche «Strategia d’investimento», pagina 14. Nell’esercizio 2013 si sono tenute complessivamente sette riunioni ordinarie e due riunioni strategiche. Nel corso dell’esercizio 2013 sono stati inoltre costituiti un Audit Committee e un Nomination & Remuneration Committee. I membri dell’Audit Committee tengono le loro riunioni con cadenza trimestrale, mentre il Nomination & Remuneration Committee si riunisce almeno una volta l’anno. Dalla creazione dei comitati è stata svolta per ciascuno una riunione. 3.5 Director’s Dealing BB Biotech pubblica di norma entro tre giorni borsistici ogni operazione di acquisto/vendita di azioni di BB Biotech AG effettuata da parte di membri del Consiglio di Amministrazione e del management team, nonché da parenti di primo grado di queste persone. Tali informazioni sono consultabili per una durata di 30 giorni sul nostro sito web.

4. Asset Management In quanto pura società di partecipazioni, BB Biotech AG non dispone di un proprio management. Le attività di analisi dei fondamentali, la gestione del portafoglio, il marketing e l’amministrazione vengono svolte su base di mandato dal Gruppo Bellevue Asset Management, che viene remunerato con una management fee. Il contratto di mandato è a tempo indeterminato e a partire dal 31 dicembre 2015 può essere risolto da entrambe le parti con un termine di preavviso di dodici mesi. Informazioni dettagliate relative a tale mandato (prospetto di emissione) e ai membri del management sono disponibili sul nostro sito web. La remunerazione per il Gruppo Bellevue Asset Management è pari all’1.2% (c.d. «modello all-in fee»), senza costi ﬁssi supplementari o componenti legate alla performance a favore del gestore patrimoniale. La commissione forfettaria è applicata ad una capitalizzazione di mercato media annua ﬁno a CHF 1 miliardo. Per il valore che supera tale limite non viene applicata nessuna remunerazione. A partire dal 1° gennaio 2014 è stato abrogato il limite massimo (c.d. «Fee Cap»). Per contro, la commissione forfetaria si riduce all’1.1%. Tramite questo adeguamento, il Consiglio di Amministrazione ha l’obiettivo di portare gli interessi degli azionisti verso un migliore bilanciamento con quelli del gestore.

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BB Biotech Corporate Governance

5. Compenso Per informazioni dettagliate sulla struttura del compenso si veda la nota 9 e 16 al bilancio consolidato e la nota 2 al bilancio d’esercizio di BB Biotech AG. Il modello di compenso viene ﬁssato dal Consiglio di Amministrazione.

6. Diritti di partecipazione degli azionisti 6.1 Limitazioni e rappresentanza dei diritti di voto Non sussiste alcuna limitazione dei diritti di voto e nessuna regolamentazione statutaria in deroga alle disposizioni di legge per quanto concerne la partecipazione all’Assemblea degli Azionisti. 6.2 Assemblea degli Azionisti Non sussiste alcun quorum al diritto di voto in deroga alle disposizioni di legge. La messa all’ordine del giorno degli oggetti di discussione è conforme alle norme legali. 6.3 Politica dei dividendi La società persegue attualmente una politica di distribuzione strutturata. Attraverso distribuzioni in contanti ﬁscalmente efﬁcienti e costanti programmi di buyback azionari, il Consiglio di Amministrazione persegue l’obiettivo di rendere possibile per gli azionisti un rendimento annuo del 10%. Il Consiglio di Amministrazione propone di effettuare una distribuzione annuale in contanti di importo pari a circa il 5% del corso azionario attingendo alle riserve da apporto di capitali, nonché ottenere per il futuro l’autorizzazione a effettuare annualmente buyback azionari di volume pari al 5% del capitale azionario circolante.

7. Cambio di controllo e misure di tutela 7.1 Obbligo di offerta È in vigore una regolamentazione di opting-out. 7.2 Clausole di cambio di controllo Non sussistono clausole di controllo a favore del Consiglio di Amministrazione e del management team.

8. Società di revisione 8.1 Durata del mandato e durata dell’incarico del revisore dirigente A partire dall’esercizio 1994, PricewaterhouseCoopers AG è la società di revisione e il revisore del gruppo di BB Biotech AG. Dall’esercizio 2010, il revisore dirigente, Adrian Keller, è responsabile del mandato di revisione. 8.2 Onorari Per l’anno d’esercizio terminato il 31.12.2013 sono stati accordati i seguenti onorari per le prestazioni effettuate: – Onorario per la revisione (inclusa la revisione intermedia): CHF 107 000 – Onorario relativo ad alti servizi di revisione: CHF 11 100 8.3 Strumenti di vigilanza e di controllo nei confronti della revisione Tra gli Asset Manager e l’ufﬁcio di revisione intercorrono contatti regolari. In caso di necessità, il revisore viene convocato dal Consiglio di Amministrazione. L’ufﬁcio di revisione partecipa annualmente almeno a due riunioni dell’Audit Committee. 9. Politica di informazione/calendario eventi societari Si veda «Informazioni agli azionisti» a pagina 69.

10. Negoziazione di azioni proprie Nel rispetto delle disposizioni di legge applicabili e dei regolamenti interni, BB BIOTECH opera direttamente sul mercato come acquirente/venditore attivo di titoli propri, garantendo così un’ulteriore liquidità degli stessi.

BB Biotech Informazioni agli azionisti

Proﬁlo della società BB Biotech investe in società del mercato emergente della biotecnologia ed oggi rappresenta, a livello mondiale, uno dei maggiori investitori in questo settore. La maggioranza delle partecipazioni detenute è rappresentata da società quotate in borsa che si concentrano sullo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi. Per la selezione delle partecipazioni, BB Biotech si basa sull’analisi fondamentale di medici e biologi molecolari. Il Consiglio di Amministrazione si avvale di un’esperienza pluriennale in campo industriale e scientiﬁco.

Quotazione e struttura azionaria al 31 dicembre 2013 Fondazione:

9 novembre 1993 con sede a Sciaffusa, Svizzera

Prezzo di emissione rettiﬁcato del 15.11.1993:

CHF 23.76

Quotazione:

27 dicembre 1993 in Svizzera, 10 dicembre 1997 in Germania, 19 ottobre 2000 in Italia

Struttura azionaria:

CHF 11.85 milioni nominale, 11 850 000 azioni nominative del valore nominale di CHF 1

Azionisti, ﬂottante:

Investitori istituzionali e azionisti privati, 100.0% ﬂottante

Numero valori Svizzera:

3 838 999

Numero valori in Germania e in Italia:

A0NFN3

ISIN:

CH0038389992

Informazioni agli azionisti Il valore intrinseco dei titoli della società viene pubblicato ogni giorno tramite i più importanti servizi di informazioni borsistiche e sul sito web www.bbbiotech.com. La composizione del portafoglio viene resa nota almeno ogni tre mesi nell’ambito dei rapporti trimestrali. Ogni mese BB Biotech fornisce informazioni relativamente agli eventi più importanti delle proprie partecipazioni. Periodicamente hanno inoltre luogo manifestazioni pubbliche per informare azionisti e persone interessate. Vi interessa? Registratevi alla nostra mailing list via posta/fax/telefono oppure tramite www.bbbiotech.com.

Corso e pubblicazioni Valore intrinseco

in CHF

– Datastream: S:BINA

in EUR

– Reuters: BABB

– Datastream: D:BBNA – Reuters: BABB

– Telekurs: BIO resp. 85, BB1 (Investdata) – Finanz & Wirtschaft (CH) Corso:

in CHF (SIX)

– Bloomberg: BION SW Equity – Datastream: S:BIO

in EUR (Xetra)

– Finanz & Wirtschaft (CH) – Neue Zürcher Zeitung (CH)

– Datastream: D:BBZ – Reuters: BION.DE

– Reuters: BION.S – Telekurs: BIO

– Bloomberg: BBZA GY Equity

in EUR (STAR)

– Bloomberg: BB IM Equity – Datastream: I:BBB – Reuters: BB.MI

Calendario eventi societari 2014 Assemblea generale 2014

19 marzo 2014, 15.00 TEC, Sorell Hotel Rueden Oberstadt 20 CH-8200 Schaffhausen

Rapporto intermedio al 31 marzo 2014

17 aprile 2014, 7.00 TEC

Rapporto intermedio al 30 giugno 2014

17 luglio 2014, 7.00 TEC

Rapporto intermedio al 30 settembre 2014

16 ottobre 2014, 7.00 TEC

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Investor Relations

Dr. Silvia Schanz Telefon +41 44 267 72 66 E-Mail [email protected]

Media Relations

Tanja Chicherio Telefon +41 44 267 67 07 E-Mail [email protected]

BB Biotech AG Vordergasse 3 CH-8200 Sciaffusa E-mail [email protected] www.bbbiotech.com Bellevue Asset Management AG Seestrasse 16 / casella postale CH-8700 Küsnacht Telefono +41 44 267 67 00 Fax +41 44 267 67 01 E-mail [email protected] www.bellevue.ch

Claude Mikkelsen Telefon +41 44 267 67 26 E-Mail [email protected]

Maria-Grazia Iten-Alderuccio Telefon +41 44 267 67 14 E-Mail [email protected]

Rapporto annuale BB Biotech. Bellevue Investments

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