GE Healthcare
TM
Lunar iDXA
la DXA intelligente
GE imagination at work
imagination at work questo è GE Healthcare
GE Healthcare è da sempre dedicata a costruire le tecnologie e gli strumenti più innovativi, più produttivi e più vantaggiosi nel mondo, per supportare i medici nella valutazione e nella diagnosi dell’osteoporosi. Produttrice di successo dello standard industriale Lunar Prodigy™, oggi GE Healthcare spicca un volo entusiasmante verso tecnologie d’avanguardia per la salute ossea ed il benessere del corpo, con l’incredibile nuovo sistema Lunar iDXA™. Lunar iDXA™ è il primo esempio del traguardo raggiunto nelle quattro fasi GE Healthcare. Come tutti i suoi prodotti di qualità, è il più semplice nell’uso, offre precisione ed accuratezza migliori, fornisce oggi la tecnologia di domani e viene introdotto sul mercato con il suo supporto tecnico di livello internazionale.
Tutte le “i” le appartengono Lunar iDXATM la DXA incredibile, innovativa, intuitiva, integrata, intelligente Lunar iDXA™: il sistema DXA intelligente. Perchè intelligente? Una combinazione di quattro fattori importanti lo rende il sistema di densitometria ossea più semplice sulla terra. Lunar iDXA™ genera risultati unici grazie alle sue immagini incredibili — con la migliore precisione ed accuratezza, con funzioni automatiche che rendono le operazioni intuitive, con un supporto integrato di classe mondiale e con una tecnologia innovativa. Tenendo lo sguardo fisso sul futuro, Lunar iDXA™ fornisce questo ed altro, garantendo confidenza clinica, affidabilità diagnostica e produttività. Immagini su gentile concessione del Centro per l’Osteoporosi dell’Università del Wisconsin
Precisione: si può vedere per rilevare le modifiche del tessuto osseo più velocemente
Immagine di una donna di 66 anni su gentile concessione del Centro per l’Osteoporosi dell’Università del Wisconsin.
La calibrazione a 6-Punti assicura misure precise ed accurate di BMD e tessuti molli Lunar iDXA™ ha una precisione ed un’accuratezza doppia rispetto ai sistemi concorrenti, grazie alla tecnica esclusiva di calibrazione a 6-Punti. Quando si valuta la densità minerale ossea, i valori dei tessuti molli devono essere sottratti per avere la sicurezza di misurare solo la BMD. E’ quindi fondamentale considerare tutto il corpo – tessuti osseo, molle e grasso. Molti sistemi oggi non effettuano la calibrazione per l’intervallo completo di possibili valori di BMD e massa grassa/magra, e tengono come riferimento per i pazienti solo i dati medi. Questo può generare una valutazione non accurata. Lunar iDXA™ effettua una calibrazione a 6-Punti con valori di BMD per normalità, osteopenia ed osteoporosi e con riferimenti di magrezza, normalità e obesità per i tessuti molli. Il risultato ha quindi il massimo di affidabilità clinica rispetto al passato.
terapia possono diventare evidenti dopo anni. Ora, con l’introduzione della nuova Lunar iDXA™, le modifiche di BMD possono essere rilevate più velocemente rispetto al passato – di fatto in metà del tempo rispetto ai sistemi concorrenti. Gli innovativi detettori ad alta definizione CZT-HD di GE Healthcare consentono di generare una valutazione ossea estremamente precisa, permettendo di seguire variazioni troppo piccole per essere rilevabili nel passato. E’ così possibile gestire meglio i trattamenti terapeutici con una maggiore compliance del paziente.
Migliore precisione implica maggiore compliance clinica per il paziente Motivare pazienti con patologie osteo-metaboliche a seguire una terapia può essere una sfida. Il trattamento dell’Osteoporosi richiede tempo e i progressi dovuti alla
La calibrazione a 6-punti ed il controllo di qualità automatici assicurano che il sistema sia accurato e preciso per un intervallo completo di possibili valori di BMD e di composizione tissutale.
Immagine di una donna di 66 anni su gentile concessione del Centro per l’Osteoporosi dell’Università del Wisconsin.
Tecnologia innovativa Il beneficio dell’affidabilità clinica grazie a menti all’avanguardia Detettori Digitali Diretti CZT-HD La “mente” di Lunar iDXA™. Questa tecnologia ad alta definizione fornisce immagini di qualità quasi radiografica, permettendo di vedere molti più dettagli rispetto al passato. Il nuovo progetto brevettato dei Detettori Digitali Diretti CZT-HD, che ha guadagnato la propria reputazione per la precisione della serie di densitometri ossei Lunar Prodigy™, è stato ulteriormente ampliato con un array di detettori sovrapposti e sfalsati nel sistema Lunar iDXA™.
Lunar Prodigy™ Array lineare di detettori Digitali Diretti CZT
Lunar iDXA™ Array di detettori Digitali Diretti CZT-HD sfalsati ad alta risoluzione
L’esclusivo Tubo a Raggi-X Performa che genera un’affidabilità superiore. Il Tubo a Raggi-X GE Healthcare Performa costituisce la base dell’unico sistema integrato di generazione di Raggi-X Lunar iDXA™, progettato dall’inizio per produrre un’uscita ultra-stabile, necessaria per alta precisione, nitidezza di immagine ed affidabilità a lungo termine. Il tubo a Raggi-X Performa fornisce un flusso di raggi X che consente di misurare ed ottenere immagini su pazienti di peso fino ai 182 kg, mantenendo un’emissione radiogena contenuta.
Immagini incredibili Vedere per credere
Immagini ad alta risoluzione che consentono un livello di dettaglio senza precedenti Lunar iDXA™ genera immagini nitide ad alta definizione di tutti i siti scheletrici, rivelando dettagli non visibili nel passato. Mostra chiaramente i limiti somatici sulle immagini della colonna ed identifica facilmente gli spazi intervertebrali. E’ possible vedere i dettagli del Femore Prossimale, come la Testa del Femore, visualizzare lo Spessore della Corticale ed analizzare immagini Total Body senza precedenti. L’impiego della Valutazione Morfometrica a Doppia Energia (Dual-Energy Vertebral Assessment - DVA) espande le applicazioni disponibili di Lunar iDXA™. L’analisi delle fratture vertebrali (Vertebral Fracture Assessment - VFA) fornisce velocemente immagini a Doppia Energia della colonna in AP e laterale, consentendo di identificare visivamente la presenza di fratture vertebrali. Qualsiasi sia il tipo di visualizzazione utilizzata, a singola o a doppia energia, Lunar iDXA™ genera l’immagine di VFA più nitida attualmente disponibile. Questo consente di valutare visivamente le deformità vertebrali con un livello di dettaglio senza precedenti, utilizzando l’analisi morfometrica automatica di GE Healthcare Lunar.
Donna di 88 anni, 1.55m, 57.5kg
Uomo di 48 anni, 1.70m, 67.1kg
Donna di 77 anni, 1.60m, 53.1kg
74 anni, 1.56m, 64.4kg
Donna di 65, 1.68m, 62.6kg
Immagini su gentile concessione del Centro per l’Osteoporosi dell’Università del Wisconsin.
Funzioni intuitive e avanzate ottimizzano i processi automaticamente semplificando l’uso Tecnologia avanzata di scansione per misure accurate e precise di BMD ed altri parametri Considerando l’ampia variabilità di dimensioni corporee dei possibili pazienti, la distanza dal tavolo del femore o della colonna di un individuo può variare considerevolmente. Questo causa misure di area e di contenuto minerale osseo inaccurate nei densitometri fan beam ad angolo largo (Wide-Angle). La tecnica di ricostruzione di immagine TruView elimina gli effetti intrinseci di ingrandimento e distorsione nello stesso modo in cui vengono ricostruite le immagini nella tomografia computerizzata (CT). Sovrapponendo le immagini del fan-beam ad angolo stretto, TruView misura accuratamente la distanza del piano dell’oggetto senza ipotesi rischiose, assicurando misure precise ed accurate di Area, BMC e delle grandezze geometriche dimensionali necessarie per il calcolo dell’indice di rottura femorale (Femur Strength Index) e della lunghezza assiale femorale (Hip Axis Length). SmartFan riduce il tempo dell’esame, effettuando la scansione solo nelle componenti anatomiche necessarie per l’analisi, e FAN BEAM ANGOLO LARGO
FAN BEAM ANGOLO STRETTO
VISIONE SINGOLA
VISIONE MULTIPLA
diminuendo di conseguenza la dose assorbita dal paziente e dall’operatore.
CAD™ aiuta a correggere errori di scansione ed analisi La Densitometria Assistita Computerizzata (CAD), un altro esclusivo brevetto tecnologico di GE Healthcare, identifica automaticamente i potenziali errori di acquisizione ed analisi per le scansioni Total Body, di colonna, femore, doppio femore e avambraccio. CAD avvisa il tecnico su posizionamenti scorretti, conformazioni anatomiche atipiche del paziente, aree di alta densità ed artefatti. Una volta identificato un potenziale problema, CAD fornisce alcuni suggerimenti per la correzione tramite l’aiuto on-line multimediale. CAD è clinicamente provato in quanto concorda con le linee guida dell’ISCD per la valutazione dell’osteoporosi.* Riduce il tempo e gli sforzi dell’operatore, diminuendo il numero di immagini acquisite scorrettamente ed inviate al medico refertante. * JBMR 2003; 18 (Suppl 2): S201
SmartFan ottimizza l’area di scansione
CAD rileva e segnala particolarità anatomiche che richiedono un’analisi più approfondita
Composer genera referti e gestisce follow up e raccomandazioni Composer, il primo sistema di refertazione conforme alI’ISCD, consente di creare referti automatici di esami, incluse valutazioni, controlli e raccomandazioni. I risultati della scansione sono basati sui criteri predefiniti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e dalle Società dell’Osteoporosi. Basandosi su un formato personalizzato, Composer consente di creare automaticamente un referto che include i dati anagrafici del paziente, i risultati dell’esame, le immagini, i grafici di riferimento e di tendenza. Viene rilevato il T-score più basso, su regioni definite dall’utente, ed automaticamente si inseriscono valutazione, controllo e raccomandazioni relative, come stabilito dal medico.
Il nuovo moderno design di Lunar iDXA™ genera sicurezza nel paziente durante l’attività clinica Lunar iDXA™ può misurare pazienti di peso fino a 182kg e presenta inoltre una comoda struttura aperta. La maggiore ampiezza di accesso per il paziente consente un semplice posizionamento in decubito per i soggetti più alti. Il tappetino lavabile si pulisce facilmente con acqua e sapone. Il design con tavolo fisso permette di combinare un’ampia area di scansione con un ingombro ridotto, adatto alla maggior parte degli ambulatori. Lunar iDXA™ è stata progettata per offrire l’ultima tecnologia di acquisizione con la confidenza clinica che accompagna il marchio GE Healthcare.
Strumenti integrati di produttività aumentano il flusso di lavoro con opzioni di connettività Supporto tecnico di livello internazionale. Ci si può affidare al supporto GE Healthcare per maggiore flessibilità e tranquillità Le apparecchiature dei clienti GE Healthcare seguono precise manutenzioni, i guasti sono diagnosticati e riparati velocemente. Ogni volta che i clienti sono interpellati con sondaggi sull’assistenza GE Healthcare, la classificano di livello internazionale per i seguenti motivi: •
Regolari aggiornamenti e disponibilità di nuove versioni software
•
Programmi di formazione teorici e pratici
•
Stretta collaborazione con la comunità scientifica, trial farmaceutici inclusi.
DICOM semplifica la connettività con il PACS L’opzione DICOM è talmente flessibile da rispondere ai requisiti di qualsiasi tipo di connessione PACS ed i densitometri Lunar sono gli unici sistemi DXA compatibili con IHE5. Le sue funzioni comprendono la creazione ed il salvataggio di referti DICOM strutturati, la memorizzazione delle immagini con successiva verifica, la gestione di worklist DICOM e la stampa DICOM. I referti e le immagini possono essere spediti al server PACS a colori o in bianco e nero, inoltre il sistema DICOM può essere integrato con le worklist RIS e le fasi di procedure di altre modalità.
HL7 si interfaccia con il sistema informativo ospedaliero La funzione flessibile HL7 consente a Lunar iDXA™ di ricevere e trasmettere varie informazioni, incluse la ricezione di dati anagrafici del paziente e l’esportazione dei risultati degli esami. L’opzione integra il densitometro con il sistema informativo ospedaliero esistente, chiudendo il cerchio sulle informazioni e sul sistema di pagamento. HL7 permette di allegare immagini a sistemi ospedalieri di memorizzazione compatibili.
MUDBA permette accessi contemporanei alle scansioni
DEXTER consente al medico di muoversi con le immagini degli esami BMD
Il database multi-utente (MUDBA) consente, a più
E’ possibile accedere alle immagini ed ai risultati in ogni
stazioni di lavoro computerizzate, di accedere simul-
momento ed in qualsiasi luogo con l’opzione DEXTER.
taneamente ai file di scansioni DXA, anche in remoto.
E’ un sistema di revisione BMD e dettatura che consente
Si possono salvare immagini di vari densitometri GE
di ottenere efficienza e portabilità su una piattaforma
Healthcare Lunar in un database comune.
PDA. Tra le funzioni quelle di panoramica ed ingrandimento, che mostrano le immagini delle sedi ossee con
TeleDensitometry invia referti via e-mail direttamente dalla stazione di lavoro L’opzione TeleDensitometria permette a Lunar iDXA™ di connettersi ad una rete esistente di computer o alla linea telefonica per spedire i referti DXA via email o via FAX, direttamente dal densitometro.
lo stesso rapporto di un monitor per PC.
applicazioni innovative il beneficio dell’affidabilità clinica oggi, con la tecnologia di domani Ora è possibile valutare lo stato di salute di tutto il corpo– non solo delle ossa Storicamente, la DXA ha sempre analizzato le ossa – solo una parte del quadro clinico di salute del corpo. Lunar iDXA™, comunque, esegue valutazioni su tre componenti – tessuto osseo, grasso e magro – per un controllo completo del benessere del corpo in un unico esame. Questo consente di verificare non solo rischio individuale di frattura. E’ possible analizzare la composizione corporea, incluse la percentuale e la distribuzione di grasso, per ulteriori applicazioni cliniche e di ricerca. Tra queste vi sono i programmi di perdita del peso, la medicina dello sport, i programmi di fitness, i disturbi dell’alimentazione e le malattie degenerative come l’HIV o il cancro.
Si possono raccogliere informazioni specifiche La valutazione di BMD e tessuti molli con Lunar iDXA™ genera informazioni cliniche prezione per l’analisi di disturbi della crescita, patologie metaboliche, disturbi dell’alimentazione e altre condizioni. Sono disponibili dati di riferimento specifici per sesso e strumenti di valutazione avanzata della Composizione Corporea.
Non solo BMD, ma geometria e mappaggio dell’osso
E’ possible calcolare il rischio personalizzato di frattura a 10 anni
L’analisi avanzata del femore (Advanced Hip Assessment. AHA) di Lunar iDXA™ comprende le regioni di interesse standard, più ulteriori misure e valutazioni chiave:
La BMD femorale di Lunar iDXA™ consente la migliore valutazione del femore e del rischio di frattura globale. Basandosi sul T-score del collo femorale, sull’età ed il sesso, il calcolo del rischio personalizzato stima la specifica probabilità del paziente di fratturarsi nei prossimi 10 anni (utilizzando il modello di Kanis).
• E’ stato dimostrato in studi prospettici che la lunghezza assiale femorale (Hip Axis Length - HAL) è un fattore indipendente, aggiuntivo alla densità minerale ossea femorale, nella predizione delle fratture. • L’Indice di Resistenza Femorale (FSI) viene calcolato automaticamente per fornire la medico un’indicazione della resistenza del femore combinando BMD e misure geometriche (Momento Trasversale di Inerzia (CSMI), Area Trasversale (CSA),...) • La distribuzione di BMD influenza la resistenza globale del femore; il software AHA offre delle valutazioni uniche come il mappaggio a colori ed il profilo di BMD per visualizzare e quantificare lo spessore della corticale.
Analisi avanzata del femore AHA permette ai ricercatori di visualizzare e quantificare lo spessore della corticale, la distribuzione della densità e altri parametri geometrici come l’Indice di Rottura Femorale (FSI), la lunghezza dell’asse femorale (HAL) ed il momento d’inerzia trasversale (CSMI). Tutti questi parametri sono integrati in un unico pacchetto di ricerca ad uso clinico.
Lunar iDXA
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Informazioni sul prodotto Semplicità d’uso • Il software enCORE richiede 1/3 degli interventi dell’operatore rispetto ai sistemi concorrenti1 • E’ stato dimostrato da esperti del settore che CAD supporta operatori nuovi ed esperti nell’ acquisire scansioni eccellenti2 • OneScan aumenta il flusso di lavoro del 20% • Il software di refertazione Composer genera automaticamente referti personalizzati. • Compatibilità HL7 e DICOM 1
Steinberg 2003 P 4A Int’l Soc. Clin. Dens. Schwartz 2004 P 165MO Int’l World Cong. Osteo.
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Migliore precisione ed accuratezza • Il densitometro osseo Lunar iDXATM fornisce precisione ed accuratezza doppie rispetto ai sistemi concorrenti • La tecnologia Lunar iDXATM (CZT-HD, MVIR, TruView, filtro K-edge e SmartScan) elimina gli errori di ingrandimento tipici dei sistemi ad angolo largo, sovrapponendo aree di scansione per misurare accuratamente il piano della sede analizzata. La reale valutazione del piano dell’oggetto, invece della semplice ipotesi, riduce gli errori di misura dell’area, dovuti all’anatomia o ai cambiamenti di comportamento del paziente.
Applicazioni disponibili
• Il sistema di calibrazione a 6-punti aumenta la precisione e l’accuratezza nella valutazione della BMD e della Composizione Corporea, per il completo intervallo fisiologico di valori.
• Analisi Avanzata del Femore (Advanced Hip Assessment)
La tecnologia di domani, oggi • Lunar iDXATM eccelle non solo nella valutazione BMD, ma permette di condurre la ricerca e la pratica clinica verso verso nuovi campi di applicazione come la Composizione Corporea, la Pediatria e l’Ortopedia. • Il rischio di frattura a 10 anni fornisce una valutazione personalizzata, stimando il rischio a 10 anni specifico per il paziente in esame (basato sul modello di Kanis) • L’analisi avanzata del femore (AHA) combina la potenza della misura standard di BMD con la misura integrata di parametri geometrici clinicamente rilevanti, per analizzare i potenziali fattori contribuenti alla resistenza femorale • La superiore qualità di immagine di Lunar iDXATM, grazie agli esclusivi detettori digitali diretti CZT-HD, aumenta l’affidabilità clinica
• Colonna AP • Femore • Doppio Femore • Morfometria vertebrale a doppia energia (Dual-energy Vertebral Assessment - DVA) • Visualizzazione sicura HIPAA - Parametri geometrici: Lunghezza assiale femorale (Hip Axis Length-HAL) e Angolo femorale - Indice di resistenza femorale (Femur Strength Index) utilizzando BMD, Momento Trasversale di Inerzia (Cross-Sectional Moment of Inertia-CSMI) e Area Trasversale (Cross-Sectional Area-CSA) - Misura dello spessore della Corticale e Mappaggio a colori della BMD • Avambraccio • BMD Total Body • Referti e Protocolli di scansione combinati • Composer, referti personalizzati • OneScan • Densitometria Ossea Computerizzata (CAD) • DICOM (stampa, memorizzazione e worklist) – certificato IHE5 • TeleDensitometria - fax, e-mail • Composizione Corporea Total Body • HL7 • DEXTER PDA
Supporto di livello internazionale
• Database Multiutente (1-3)
• Regolari aggiornamenti e disponibilità di nuove versioni software
• Database Multiutente (1-10)
• Programmi di formazione teorici e pratici
• Strumenti di gestione pratica
• Stretta collaborazione con la comunità scientifica, trial farmaceutici inclusi
• Tappetino lavabile
• Conversione Database
Specifiche Tecniche Tecnologia Detettori
Ingombro
Detettori digitali Diretti CZT-HD (Cadmio Zinco Tellurio) in array sfalsati. Progetto proprietario.
LxPxA 2.87m x 1.32m x 1.27m
Tempi standard di scansione
353 kg
Sede DVA Colonna Femore Doppio femore Avambraccio Total Body
Durata scansione* 2min. 30s 30s 60s 20s 4min.
* La durata dipende dalla costituzione del paziente.
Limite di peso del paziente 182 kg
Caratteristiche tubo Raggi-X Sorgente a potenziale costante (100kV) e filtro K-edge (Samario) per fascio simultaneo a Doppia Energia.
Esposizione tipica per scansione Sede DVA Colonna Femore Doppio Femore Avambraccio Total Body
Esposizione Standard* 329 μGy 146 μGy 146 μGy 146 μGy 10 μGy 3 μGy
Peso del sistema Potenza 100-127/200-240 VAC +/-10%, THD<5% *, 750 VAC La potenza deve rispondere ai requisiti IEEE 519-1992 * Distorsione armonica totale. Lo scanner Lunar iDXATM assorbe 40VA quando non è in funzione e meno di 750VA durante una scansione paziente (100kV / 2.5mA). Consultare la tabella della Dichiarazione di Immunità ed Emissione per la guida di qualità della potenza.
Temperatura/umidità 18 - 27°C / 20%-80% non-condensata
Stazione di lavoro computerizzata Windows XP® Processore Intel, stampante e monitor Contattare GE Healthcare o il distributore locale per la configurazione corrente e l’hardware opzionale.
Calore disperso Lo scanner Lunar iDXATM disperde approssimativamente 150 BTU per ora quando non è in funzione e 1500 BTU per ora durante le scansioni. La stazione di lavoro PC (PC con monitor 17") disperde approssimativamente 400 BTU per ora quando è accesa.
Dimensioni minime del locale LxP 3.25m x 3.20m
* L’esposizione dipende dalla costituzione del paziente.
Radiazioni
3.20m (10' 6")
A 1m l’esposizione dell’operatore è inferiore a 1 mR/ora. Esposizione standard per scansione min. 0.18m (7")
min. 0.18m (7")
2.87m x 1.32m (113" x 52")
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0.11m (4")
Lunar iDXA
Non necessaria: le regolamentazioni sulla sicurezza dei Raggi-X possono variare da paese a paese. Si consiglia di chiedere alle autorità locali. GE Healthcare raccomanda di consultare i relativi enti locali per accertare la conformità con le normative vigenti.
3.25m (10' 8")
Schermatura esterna
Lunar iDXATM è stata progettata per avere il minimo impatto nella pratica clinica sia per i requisiti di installazione che per lo spazio operativo necessario. Lunar iDXATM può essere posizionata in un ambulatorio di 3.25m x 3.20m come riportato sopra, inclusa la stazione di lavoro. Per l’installazione si consiglia di consultare e seguire le regolamentazioni locali sui Raggi-X.
Da oltre un secolo, le strutture sanitarie di tutto il mondo si affidano a GE Healthcare per la tecnologia medicale, i servizi e le soluzioni di produttività. Qualunque siano le vostre sfide, GE Healthcare è pronta a raccoglierle ed a fornirvi le soluzioni di migliore qualità. Per ulteriori informazioni, si prega di contattare il rappresentante GE locale.
Smartmail. La "e-way" più efficace per essere informati sul lancio di nuovi prodotti, eventi e servizi. Registratevi ora qui: http://www.gehealthcare.com/euen/smartmail/smartmail_webform.htm
GE imagination at work GE Healthcare Lunar Bone Densitometry Headquarter Europe, Middle East & Africa General Electric si riserva il diritto di apportare modifiche alle caratteristiche sopra indicate e di interrompere la produzione del prodotto ivi descritto in qualsiasi momento, senza alcun preavviso nè obbligo. GE ed il logo GE sono marchi GE Healthcare. Lunar iDXA è un marchio GE Healthcare. Per ulteriori informazioni, si prega di contattare il rappresentante commerciale GE locale. BMD-iDb-05.06-IT-EU
Printed in EU
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GE Healthcare Lunar Bone Densitometry Italia T +39 02 26001111 F +39 02 26001199
T +3227197203 F +3227197205 E
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