SÄKERHETSDATABLAD
AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Blandningens handelsnamn eller beteckning
PENTOSTAM INJECTION
Registreringsnummer
-
Synonymer Utgivningsdatum
PENTOSTAM INJECTION 100 MG/ML * PENTOSTAN INYECTABLE * STIBATIN INJECTION 100 MG/ML * SODIUM STIBOGLUCONATE, formulerad produkt 03-februari-2015
Versionnummer
08
Revisionsdatum
03-februari-2015
1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Identifierade användningar Medicinal Product
Användningar som det avråds från
Detta säkerhetsdatablad har skrivits för att ge hälso-, säkerhets- och miljöinformation till människor som hanterar den här formulerade produkten på arbetsplatsen. Det är inte avsedd att ge information om medicinsk användning av produkten. I detta fall bör patienter bekanta sig med förskrivningsanvisningarna/bipackssedeln/produktetiketten eller rådfråga sin apotekare eller läkare. Hälso- och säkerhetsinformation om enskilda beståndsdelar som använts under tillverkningen finns i de enskilda beståndsdelarnas säkerhetsdatablad. Inga andra användningar rekommenderas.
1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 E-postadress:
[email protected] Websida: www.gsk.com 1.4. Telefonnummer för nödsituationer TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(46)-852503403 International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response
+1 703 527 3887
AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt direktivet 67/548/EEG eller 1999/45/EG samt ändringarna i dessa Undantagen från kraven - produkt som regleras som medicinsk produkt, kosmetikprodukt eller medicinsk anordning. Klassificering enligt förordningen (EG) nr 1272/2008 och ändringarna i den Undantagen från kraven - produkt som regleras som medicinsk produkt, kosmetikprodukt eller medicinsk anordning. 2.2. Märkningsuppgifter Etiketten i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och ändringarna i den Undantagen från kraven - produkt som regleras som medicinsk produkt, kosmetikprodukt eller medicinsk anordning. Denna produkt är inte brandfarlig. 2.3. Andra faror Varning - Farmaceutiskt ämne. Se sektion 11 för ytterligare information om hälsorisker.
AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.2. Blandningar
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
1 / 10
Allmän Information Kemiskt namn
SODIUM STIBOGLUCONATE Klassificering:
16037-91-5 Xn;R20/22, N;R51/53 DSD: CLP:
30 - < 40
CLP:
1-<3
90-80-2 202-016-5
-
-
1-<3
1310-73-2 215-185-5
-
011-002-00-6
DSD: C;R35 CLP:
Klassificering:
-
-
NATRIUMHYDROXID
Chlorocresole
-
Anteckningar
Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 4;H332, Aquatic Chronic 2;H411
D-GLUCONIC ACID LACTONE CELL CULTURE TESTED Klassificering: DSD: -
Klassificering:
CAS-nummer / REACH-registreringsnummer Index nr EG-nummer
%
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314 < 0,2
59-50-7 200-431-6 DSD: Xn;R21/22, Xi;R41, R43, N;R50 CLP:
Andra komponenter är under rapporterbara nivåer
-
604-014-00-3
Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 4;H312, Skin Sens. 1;H317, Eye Dam. 1;H318, Aquatic Acute 1;H400 60 - < 70
Lista över förkortningar och symboler som kan användas ovan CLP: Förordning nr 1272/2008. DSD: Direktiv 67/548/EEG. M: M-faktor vPvB: mycket långlivad och mycket bioackumulerande ämne. PBT: långlivad, bioackumulerande och toxisk ämne. #: För detta ämne har fastställts gemenskapsgränsvärde(n) för exponering på arbetsplatsen. Alla R- och H-frasernas fullständiga text visas i avsnittet 16. Kommentarer om sammansättning
AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen Allmän Information
Se till att medicinsk personal är medveten om de material (er) som berörs och att de vidtar nödvändiga skyddsåtgärder. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. Vanligen behövs ingen hälsokontroll vid anställning eller periodiskt. Det slutliga beslutet om behovet av hälsokontroller bör fattas av den lokala riskbedömningen.
4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Vid olycksfall via inandning, flytta den drabbade till frisk luft och låt vila. Vid andningsstillestånd, ge Inandning konstgjord andning. Vid andningssvårigheter skall utbildad personal ge syrgas. Kontakta genast läkare. Skölj genast med mycket vatten i åtminstone 15 minuter och ta av de nedsmutsade kläderna och Hudkontakt skorna. Tag av och isolera nedstänkta kläder och skor. Kontakta genast läkare. Skölj grundligt med mycket vatten i minst 15 minuter och kontakta en läkare. Spola med vatten. Ogonkontakt Kontakta läkare om irritation utvecklas och består. Kontakta läkare eller giftinformationscentralen omedelbart. Framkalla kräkning endast enligt Förtäring medicinska personalens anvisningar. Ge aldrig någonting genom munnen till en medvetslös person. Om kräkning uppstår håll huvudet lågt så att maginnehållet inte kommer ned i lungorna. Adverse effects might occur in the following organ(s) following overexposure: Lever. Centrala 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och nervsystemet (CNS). Symptom på överexponering kan vara huvudvärk, yrsel, trötthet, illamående och kräkning. och diarrhoea, anaemia, Irritation. fördröjda 4.3. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs
Ordna allmänna stödåtgärder och behandla på ett symtomatisk sätt. Håll offret varm. Håll patienten under observation. Symptomen kan vara fördröjda. Inga speciella motmedel rekommenderas. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the local poison control information centre.
AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder Allmänna brandfaror
Denna produkt är inte brandfarlig.
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
2 / 10
5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel Olämpliga släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra
Skum. Torrt kemikaliepulver. Koldioxid (CO2). Vatten. Inga kända. Vid brand kan hälsoskadliga gaser bildas.
5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Särskild skyddsutrustning Använd sluten andningsapparat och lämpliga skyddskläder vid brand. för brandbekämpningsperson al Speciella förfaranden vid brandbekämpning Särskilda åtgärder
Tillämpa gängse rutiner för brandbekämpning och betänk riskerna med övriga inblandade material. Flytta behållare från brandområdet om detta kan ske utan risk. Flytta behållare från brandområdet om detta kan ske utan risk.
AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Håll obehörig personal på avstånd Undvik att vistas på läsidan. Håll borta från lågt liggande För annan personal än områden. Bär lämplig skyddsutrustning och -kläder under rengöringen. Rör inte skadade kärl eller räddningspersonal materialspill utan lämpliga skyddskläder. Lokala myndigheter skall underrättas om betydande spill ej kan begränsas. Angående personlig skyddsutrustning, se sektion 8. Håll obehörig personal på avstånd Använd personlig skyddsutrustning enligt rekommendation i För räddningspersonal avsnitt 8 i säkerhetsdatabladet. Undvik utsläpp till miljön. Förhindra fortsatt läckage eller spill om det kan göras på ett säkert sätt. 6.2. Miljöskyddsåtgärder Undvik utsläpp i avlopp, vattendrag eller på marken och i vattenmiljö. Informera lämplig personal i ledande eller övervakande befattning om alla miljöutsläpp. Stoppa materialflödet om detta kan göras utan risk. Förhindra att materialet når vattendrag, 6.3. Metoder och material för avlopp, källare eller trånga utrymmen. När materialet samlats upp skall området spolas med vatten inneslutning och sanering . Häll aldrig tillbaka spill i originalförpackningar för återanvändning. Angående personlig skyddsutrustning, se sektion 8. Angående avfallshantering, se sektion 13. 6.4. Hänvisning till andra avsnitt
AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering
Undvik långvarig exponering. Ventilationen skall vara effektiv. Undvik utsläpp till miljön. Följ god kemikaliehygien. No special control measures required for the normal handling of this product.
7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet
Lagra i en tätt tillsluten originalbehållare. Förvaras inte i närheten av oförenliga material (se säkerhetsdatabladets avsnitt 10).
7.3. Specifik slutanvändning
Medicinal Product
AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar Gränsvärden för exponering på arbetsplatsen GSK Komponenter Typ SODIUM STIBOGLUCONATE (CAS 16037-91-5) Sverige. Hygieniska gränsvärden Komponenter Chlorocresole (CAS 59-50-7) NATRIUMHYDROXID (CAS 1310-73-2)
Värde
OHC
2
Typ
Värde
KTV
6 mg/m3
NGV NGV
3 mg/m3 1 mg/m3
Inhalerbart damm.
Takgränsvärde
2 mg/m3
Inhalerbart damm.
Form
Biologiska gränsvärden
Inga biologiska exponeringsgränser upptäckts för beståndsdelarna.
Rekommenderade övervakningsförfaranden
Följ normala uppföljningsprocedurer. A UK HSE Occupational Exposure Standard (OES) of 500 mcg/m3 (8hr TWA) has been established for antimony and antimony compounds. A US OSHA Permissible Exposure Limit (PEL) of 500 mcg/m3 (8hr TWA) has been established for antimony and antimony compounds.
Härledd nolleffektnivå (DNEL)
Ingen information tillgänglig.
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
3 / 10
Uppskattade nolleffektkoncentrationer (PNEC-värden)
Ingen information tillgänglig.
Riktlinjer för exponering
A UK HSE Occupational Exposure Standard (OES) of 500 mcg/m3 (8 hr TWA) has been established for antimony and antimony compounds. A US OSHA Permissible Exposure Limit (PEL) of 500 mcg/m3 (8 hr TWA) has been established for antimony and antimony compounds.
8.2. Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder
Ett exponeringskontrollförfarande (ECA) har inrättats för operationer med detta material på basis av yrkeshygieniska gränsvärdet/yrkesriskkategorin och resultatet av en bedömning av den anläggnings- eller operationsspecifika risken. Se till att det finns en bra allmän ventilation (vanligtvis luften skall växlas 10 gånger i timmen). Ventilationen skall anpassas efter förhållandena. Om tillämpligt, använd inkapsling av processer, punktutsugning eller andra tekniska försiktighetsåtgärder för att hålla nivåerna i luften under de rekommenderade exponeringsgränserna. Om exponeringsgränserna inte har fastställts, håll luftburna nivåer på en acceptabel nivå.
Individuella skyddsåtgärder, t.ex. personlig skyddsutrustning Välj personlig skyddsutrustning i enlighet med gällande CEN-standarder och i samarbete med Allmän Information leverantören av personlig skyddsutrustning. Följ alla lokala föreskrifter, om personlig skyddsutrustning (PPE) används på arbetsplatsen. Erfordras inte normalt. Om kontakt med materialet är sannolik rekommenderas skyddsglasögon Ögonskydd/ansiktsskydd med sidoskärmar. (eg. EN 166) Hudskydd - Handskydd
Erfordras inte normalt. Använd skyddshandskar vid långvarig eller upprepad hudkontakt. Välj lämpliga kemikaliebeständiga skyddshandskar (EN 374) med skyddsindex 6, (genomträngningstid på > 480 min).
- Annat Andingsskydd
Erfordras inte normalt. Använd lämpliga skyddskläder som skydd mot stänk eller förorening. (EN 14605 för stänk, EN ISO 13982 för damm) Personlig andningsskyddsutrustning behövs normalt inte. Då arbetare utsätts för koncentrationer över exponeringsgränsen skall särskilt godkänt andningsskydd användas. När inandningsbara aerosoler/damm bildas, använd ett lämpligt kombinationsfilter för gaser/ångor av organiska, oorganiska, sura oorganiska och alkaliska föreningar samt toxiska partiklar (t.ex. EN 14387).
Termisk fara
Använd lämpliga skyddskläder som skyddar mot hetta.
Hygieniska åtgärder
Tvätta händerna efter hantering och före måltider. Förvaras åtskilt från mat- och dryckesvaror. Nyblivna mödrar eller gravida kvinnor kan ha större risk för överexponering. Riskbedömningar måste ta detta i beaktande. Kvinnliga arbetstagare som förväntar sig bli eller har bekräftats vara gravida måste uppmuntras att underrätta företagshälsovården eller sina linjechefer. Detta föranleder en individuell omvärdering av arbetstagarens arbetsrutiner. Råd om lämpliga övervakningsmetoder kan fås av en kvalificerad yrkesperson inom miljövård, hälsovård och arbetarskydd. En yrkeshygienisk kontrollmetod har utvecklats för detta material.
Begränsning av miljöexponeringen Informera lämplig personal i ledande eller övervakande befattning om alla miljöutsläpp. Hazard guidance and control recommendations
AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Aggregationstillstånd
Flytande.
Form
Vial.
Färg
Ingen information tillgänglig.
Lukt
Ingen information tillgänglig.
Lukttröskel
Ingen information tillgänglig.
pH-värde
5,2 - 5,4
Smältpunkt/fryspunkt
Ingen information tillgänglig.
Initial kokpunkt och kokpunktsintervall
Ingen information tillgänglig.
Flampunkt
Ingen information tillgänglig.
Avdunstningshastighet
Ingen information tillgänglig.
Brandfarlighet (fast form, gas)
Ingen information tillgänglig.
Övre/undre brännbarhetsgräns eller explosionsgräns. Brännbarhetsgräns - undre Ingen information tillgänglig. (%) Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
4 / 10
Brännbarhetsgräns - övre (%)
Ingen information tillgänglig.
Ångtryck
Ingen information tillgänglig.
Ångdensitet
Ingen information tillgänglig.
Relativ densitet
Ingen information tillgänglig.
Löslighet Löslighet (vatten)
Ingen information tillgänglig.
Löslighet (annan)
Ingen information tillgänglig.
Fördelningskoefficient (n-oktanol/vatten)
Ingen information tillgänglig.
Självantändningstemperatur
Ingen information tillgänglig.
Sönderfallstemperatur
Ingen information tillgänglig.
Viskositet
Ingen information tillgänglig.
Explosiva egenskaper
Ingen information tillgänglig.
Oxiderande egenskaper
Ingen information tillgänglig.
9.2. Annan information
Ingen relevant ytterligare information tillgänglig
AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1. Reaktivitet 10.2. Kemisk stabilitet
Starka syror. Produkten är stabil och icke-reaktiv under normala användnings-, förvarings- och transportförhållanden Materialet är stabilt under normala betingelser.
10.3. Risken för farliga reaktioner
Inga farliga reaktioner kända under normala användningsförhållanden.
10.4. Förhållanden som ska undvikas
Kontakt med oförenliga material.
10.5. Oförenliga material
Starka oxidationsmedel.
10.6. Farliga sönderdelningsprodukter
Irriterande och/eller giftig rök och gaser kan utvecklas vid nedbrytning av produkten.
AVSNITT 11: Toxikologisk information Allmän Information
Varning - Farmaceutiskt ämne. Exponering för ämnet eller blandningen under arbetet kan ha skadliga effekter.
Information om sannolika exponeringsvägar Skadligt vid inandning. Inandning Hudkontakt
Kan vara irriterande för huden.
Ogonkontakt
Direkt kontakt med ögonen kan orsaka tillfällig irritation.
Förtäring
Skadligt vid förtäring.
Symptom
Adverse effects might occur in the following organ(s) following overexposure: Lever. Centrala nervsystemet (CNS). Symptom på överexponering kan vara huvudvärk, yrsel, trötthet, illamående och kräkning. och diarrhoea, anaemia, Irritation.
11.1. Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet Komponenter
Skadligt vid inandning. Skadligt vid förtäring. Art
Testresultat
Råtta
1830 mg/kg
Råtta
400 mg/kg/dag, 28 dag
Råtta
150 ppm, 13 veckor dietary study
Chlorocresole (CAS 59-50-7) Akut Oral LD50 Subacute Oral NOAEL (Nivå där ingen skadlig effekt observeras) Subkronisk Oral NOAEL (Nivå där ingen skadlig effekt observeras)
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
5 / 10
Komponenter
Art
Testresultat
NATRIUMHYDROXID (CAS 1310-73-2) Akut Dermal LD50
Kanin
1350 mg/kg
Oral LD50
Råtta
104 - 340 mg/kg
SODIUM STIBOGLUCONATE (CAS 16037-91-5) Subacute Annat skydd > 500 mg/kg/dag Injected, every 3-7 days up to 5 doses
Människa
* Produktbedömningar kan baseras på ytterligare komponentdata som inte visas. Kan vara irriterande för huden.
Frätande/irriterande på huden
Frätning 4-CHLORO-M-CRESOL
SODIUM HYDROXIDE Allvarlig ögonskada/ögonirritation
2 %, Litteraturdata Result: Retande Species: Människa Literature search Result: Starkt frätande. Kan vara irriterande för ögonen.
Öga 4-CHLORO-M-CRESOL
0,1 %, Litteraturdata Result: Severe Irritant Species: Kanin Literature search Result: Starkt frätande.
SODIUM HYDROXIDE Luftvägssensibilisering
Klassificering är inte möjlig på grund av brist på data.
Hudsensibilisering
Klassificering är inte möjlig eftersom data saknas helt eller delvis.
Allergiframkallande egenskaper 4-CHLORO-M-CRESOL
Mutagenitet i könsceller
OECD 406 - Maximisation test, Litteraturdata Result: Positiv Species: Marsvin Tillgängliga data tyder på att klassificeringskriterierna inte uppfylls.
Mutagena egenskaper 4-CHLORO-M-CRESOL
SODIUM STIBOGLUCONATE Cancerogenitet 4-CHLORO-M-CRESOL
Reproduktionstoxicitet
Denna produkt anses inte vara cancerframkallande enligt IARC, ACGIH, NTP eller OSHA. Tillgängliga data tyder på att klassificeringskriterierna inte uppfylls. 104 mg/kg/dag, Litteraturdata Result: NOAEL for renal necrosis and fibrosis Species: Råtta Klassificeringskriterierna uppfylls inte eftersom data inte är entydiga.
Reproduktionstoxiska egenskaper SODIUM STIBOGLUCONATE
Specifik organtoxicitet – enstaka exponering
125 mg/kg In vivo Micronucleus, Intra-peritoneal injection. Result: Negativ Species: Mus Organ: Benmärg Ames Result: Tvetydig HPRT gene mutation in human lymphocytes Result: Negativ SAR / QSAR Result: Negativ
300 - 900 mg/kg/dag Embryofetal Development, No maternal Toxicity, embryolethality and increased incidence of atlas bone abnormality (spontaneous at low frequencies in rat test species) noted Result: Fetal lethality Species: Råtta Teratogenitet, Chicks, råttor, mice and sheep Result: Negativ
Tillgängliga data tyder på att klassificeringskriterierna inte uppfylls.
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
6 / 10
Centrala nervsystemet (CNS). Lever. Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad Specifik organtoxicitet – exponering. upprepad exponering SODIUM STIBOGLUCONATE Epidemiologi, Overexposure Species: Människa Organ: Centrala nervsystemet Epidemiologi, Overexposure Species: Människa Organ: Lever Fara vid aspiration
Tillgängliga data tyder på att klassificeringskriterierna inte uppfylls.
Information om ämnen respektive blandningar
Ingen information tillgänglig.
Annan information
Varning - Farmaceutiskt ämne.
AVSNITT 12: Ekologisk information No information is available about the potential of this product to produce adverse environmental effects. Produkten innehåller ett ämne som kan orsaka skadliga långtidseffekter i miljön.
12.1. Toxicitet Komponenter
Art
Testresultat
Chlorocresole (CAS 59-50-7) Akvatisk Akut Alger
EC50
Grönalger (Scenedesmus subspicatus)
4,2 mg/l, 72 timmar
Fisk
EC50
Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)
7,6 mg/l, 96 timmar Flow-through test
Kräftdjur
EC50
Vattenloppa (Daphnia magna)
2 mg/l, 48 timmar
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
125 mg/l, 96 timmar Statisk test
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)
45,4 mg/l, 96 timmar Statisk test
NATRIUMHYDROXID (CAS 1310-73-2) Akvatisk Akut Fisk
EC50
* Produktbedömningar kan baseras på ytterligare komponentdata som inte visas. Ingen information tillgänglig.
12.2. Persistens och nedbrytbarhet
12.3. Bioackumuleringsförmåga Fördelningskoefficient n-oktanol/vatten (log Kow) Chlorocresole
2,78 - 3,1 3,1 -0,402 (Calculated).
SODIUM STIBOGLUCONATE 12.4. Rörligheten i jord
Ingen information tillgänglig.
Rörlighet i allmänhet
Ingen information tillgänglig.
12.5. Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen
Ingen information tillgänglig.
12.6. Andra skadliga effekter
Ingen information tillgänglig.
AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder
Avfallshanteringsmetoder / information
Avfallshantera enligt lokala föreskrifter. Tomma behållare eller innerhöljer kan innehålla produktrester. Produkt och förpackning skall oskadliggöras på säkert sätt (se: Anvisningar för avfallshantering). Tomma behållare skall lämnas till godkänd avfallshanteringsanläggning för återanvändning eller kvittblivning. Eftersom tömda behållare kan innehålla produktrester, bör man följa varningarna på etiketten också efter att en behållare har blivit tömd. Avfallskoden skall tilldelas efter diskussion med användaren, producenten och avfallsmottagarföretaget. Samla upp och återvinn eller deponera i slutna behållare på godkänd plats. Undvik utsläpp till avlopp, avloppsrör/vattenförsörjning.
Särskilda säkerhetsåtgärder
Bortskaffas i enlighet med gällande föreskrifter.
Restavfall
Förorenade förpackningar
EU:s avfallshanteringskod
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
7 / 10
AVSNITT 14: Transportinformation ADR UN3082 14.1. UN-nummer Environmentally hazardous substances, vätska, n.o.s. (SODIUM STIBOGLUCONATE, 14.2. Officiell formulerad produkt) transportbenämning 14.3. Faroklass för transport 9 Klass Sekundärfara 9 Label(s) Ingen information tillgänglig. Faronr. (ADR) Ingen information tillgänglig. Tunnel code III 14.4. Förpackningsgrupp Ja 14.5. Miljöfaror Ingen information tillgänglig. 14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder IATA UN3082 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (SODIUM STIBOGLUCONATE, 14.2. UN proper shipping FORMULATED PRODUCT) name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 9 Labels required 9L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN3082 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (SODIUM 14.2. UN proper shipping STIBOGLUCONATE, FORMULATED PRODUCT) name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk 9 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
8 / 10
Vattenförorenande
Allmän Information
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1. Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-förordningar Förordning (EG) nr 1005/2009 om ämnen som bryter ned ozonskiktet, Bilaga I Ej listad. Förordning (EG) nr 1005/2009 om ämnen som bryter ned ozonskiktet, Bilaga II Ej listad. Förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föroreningar, Bilaga I i ändrad form Ej listad. Förordning (EG) nr 689/2008 om export och import av farliga kemikalier, Bilaga I, del 1 i ändrad form Ej listad. Förordning (EG) nr 689/2008 om export och import av farliga kemikalier, Bilaga I, del 2 i ändrad form Ej listad. Förordning (EG) nr 689/2008 om export och import av farliga kemikalier, Bilaga I, del 3 i ändrad form Ej listad. Förordning (EG) nr 689/2008 om export och import av farliga kemikalier, Bilaga V i ändrad form Ej listad. Förordning (EG) nr 166/2006 Bilaga II Register över utsläpp och överföringar av föroreningar Ej listad. Förordning (EG) nr 1907/2006, REACH Artikel 59(10) Förteckning över kandidater i den form som den för tillfället är publicerad av ECHA Ej listad. Godkännanden Förordning (EG) nr 1907/2006 REACH Bilaga XIV Ämne för vilket det krävs tillstånd och ändringarna i den Ej listad. Begränsningar av användning Förordning (EG) nr 1907/2006, REACH Bilaga XVII Begränsning av utsläppande på marknaden och användning av vissa farliga ämnen i ändrad form Ej listad. Direktiv 2004/37/EG: om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener eller mutagena ämnen i arbetet Ej listad. Direktiv 92/85/EEG: om åtgärder för att förbättra säkerhet och hälsa på arbetsplatsen för arbetstagare som är gravida, nyligen har fött barn eller ammar Ej listad. Andra EU-förordningar Direktiv 96/82/EG (Seveso II) om åtgärder för att förebygga och begränsa följderna av allvarliga olyckshändelser där farliga ämnen ingår Ej listad. Direktiv 98/24/EG om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet Chlorocresole (CAS 59-50-7) NATRIUMHYDROXID (CAS 1310-73-2) Direktiv 94/33/EG om skydd av minderåriga i arbetslivet Chlorocresole (CAS 59-50-7) Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
9 / 10
NATRIUMHYDROXID (CAS 1310-73-2) Produkten är klassificerad och märkt enligt EG-direktiv eller respektive nationell lagstiftning. Detta säkerhetsdatablad överensstämmer med kraven i bestämmelsen (EG) nr 1907/2006. Följ nationella bestämmelser för arbete med kemikalier. Nationella föreskrifter Övriga bestämmelser
15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning
Ingen bedömning om den kemiska säkerheten har utförts.
AVSNITT 16: Annan information Lista över förkortningar
Ingen information tillgänglig.
Hänvisningar till litteratur
GSK Hazard Determination
Information om bedömningsmetod som leder till klassificering av blandningen
Klassificeringen för hälso- och miljöfaror har härletts med en kombination av beräkningsmetoder och testdata, om sådana finns.
Den fullständiga ordalydelsen av alla R-fraser och faroangivelser i avsnitten 2-15
Revisionsinformation
Utbildningsinformation Friskrivningsklausul
R20/22 Farligt vid inandning och förtäring. R21/22 Farligt vid hudkontakt och förtäring. R35 Starkt frätande. R36/38 Irriterar ögonen och huden. R41 Risk för allvarliga ögonskador. R43 Kan ge allergi vid hudkontakt R50 Mycket giftigt för vattenlevande organismer. R51/53 Giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön. H301 Giftigt vid förtäring. H302 Skadligt vid förtäring. H312 Skadligt vid hudkontakt. H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H318 Orsakar allvarliga ögonskador. H332 Skadligt vid inandning. H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer. H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Produkt och företagsidentifikation: Aggregationstillstånd SAMMANSÄTTNING/ÄMNENAS KLASSIFICERING: Ingredienser Exponeringskontrollåtgärder / personligt skydd: Fysikaliska och kemiska egenskaper: Multipla egenskaper Transportinformation: Material Transportation Information Information om föreskrifter: Förenta staterna GHS: Klassificering Iakttag utbildningsanvisningarna vid hantering av detta material. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Materialnamn: PENTOSTAM INJECTION 126692 Version nr: 08 Revisionsdatum: 03-februari-2015
SDS SWEDEN
Utgivningsdatum: 03-februari-2015
10 / 10
