FORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE
INFORMAZIONI PERSONALI Nome
Antonella Spinelli
Indirizzo Telefono Fax E-mail Nazionalità
Italiana
Data di nascita
ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego
Pagina 1 - Curriculum vitae di Antonella Spinelli
Dal luglio 2005 ad oggi Azienda Ospedaliera “Ospedale Niguarda Ca’ Granda” - Milano Azienda Ospedaliera pubblica Libero professionista Responsabile Segreteria Tecnico-Scientifica Comitato Etico (2005-2009) Supporto tecnico-scientifico ai Dipartimenti Sanitari nel completamento di proposte di studio da presentare al Comitato Etico Valutazione proposte di studio, emendamenti e comunicazioni per ordine del giorno e organizzazione delle riunioni Organizzazione attività e supporto tecnico-scientifico a segreteria CE controllo documenti e autorizzazione con procedura d’urgenza in expanded access Contatti con istituzioni (AIFA, REGIONE LOMBARDIA, MINISTERO DELLA SALUTE), Aziende Farmaceutiche (Direzione Medica) e CRO per comunicazione dati attività, verifica modifiche richieste da CE, richiesta chiarimenti o completamento documentazione da produrre al CE. Collaborazione con IRER per raccolta e valutazione critica dei dati relativi a studi clinici interventistici e osservazionali nell’ambito del progetto TTO, promosso da Regione Lombardia Invio dati CE a Ufficio Formazione per accreditamento regionale ECM attività CE Responsabile Centro di Coordinamento Ricerche Cliniche (dal 2005 ad oggi) Preparazione documenti studi non profit; programmazione incontri con clinici AO Niguarda per supporto tecnico-scientifico, stesura progetti e budget, monitoraggio di progetti finanziati da Regione Lombardia, da istituzioni (AIFA, Ministero della Salute) e da soggetti privati; organizzazione start up studi clinici approvati nel BANDO AIFA 2006; stesura dossier ISS e organizzazione studio FASE I, in collaborazione con ARETA INTL Valutazione diretta con promotori di protocolli di studio e convenzioni prima della presentazione al CE Stesura SOPs “Presentazione dei documenti per progetti di ricerca e sperimentazioni cliniche al Centro di Coordinamento Ricerche Cliniche” (Rev.0 del 8/09/2008) e “Procedura standard per l’analisi statistica negli studi clinici” (Rev.1 del 1/08/2008) Collaborazione con Farmacologia Clinica, Università degli Studi di Milano: ’organizzazione di corso di base 2009; preparazione di questionario conoscitivo e corso avanzato di Metodologia della Ricerca Clinica 2010-2011; supporto nella definizione di programmi sperimentali di fase IIIII; sviluppo di protocollo di studio e di prevenzione della malattia iatrogena da farmaci; monitoraggio studi non profit Responsabile del progetto RICERC-a “Rete Italiana de Centri di eccellenza per la ricerca clinica” (delibera 539 del 27.05.2005): adeguamento del centro AO Niguarda a standard di qualità e al
• Principali mansioni e responsabilità
rispetto dei tempi; partecipazione tavolo tecnico con centri RICERC-a (AO Lecco, AOU CareggiFI, AO Policlinico S.Orsola-Malpighi-BO, AO Ospedali Riuniti-BG) e legali di AstraZeneca per stilare Accordo Quadro; revisione documento “REQUISITI DI QUALITA’ RETE RICERC-a Anno 2008 - Draft 15 ottobre 2008 Aggiornamento e inserimento dati aziendali in banca dati regionale QuESTIO (2005-2009) Contatti con referenti istituzionali e aziendali privati Partecipazione a corsi su normativa sulle sperimentazioni cliniche Coordinamento attività Clinical Research Scientist Coordinamento segreteria tecnico-scientifica CE Attività didattica Realizzazione di pubblicazione focalizzata su eccellenze nell’ambito della sperimentazione clinica in Lombardia con BIOPOLO (2008) Versione definitiva accordo quadro AstraZeneca concordata con altri centri progetto RICERC-a (2009)
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal 18.9.2007 ad oggi Azienda Ospedaliera “Ospedale Niguarda Ca’ Granda” - Milano
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal gennaio 2002 al giugno 2006 Casa di Cura Santa Rita - Via Jommelli, 17 - Milano
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore
Azienda Ospedaliera pubblica Libero professionista Esami di endoscopia diagnostica e operativa, reperibilità per esami endoscopici in urgenza, attività clinica specialistica (N. esami endoscopici diagnostici ed operativi, eseguiti in ambito SSN, dal 2007 a maggio 2012: 4803, di cui 229 eseguiti in urgenza)
Casa di Cura accreditata, Servizio di Endoscopia Digestiva (Responsabile: Dott. Paolo Beretta) Libero professionista Endoscopia diagnostica ed operativa, reperibilità endoscopia d’urgenza, attività clinica gastroenterologica Dal 1.8.2001 al 5.1.2002 Policlinico San Pietro, Ponte San Pietro (BG) Servizio di Endoscopia Digestiva (Responsabile: Dott. Eugenio Jonghi Lavarini)
• Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Libero professionista Endoscopista, attività clinica specialistica
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal 1.9.1997 al 31.7.2001 Schering-Plough SpA – Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Borromini - Segrate (MI) Byk Gulden Italia (ALTANA)- Cormano (MI) Aziende farmaceutiche Quadro A1 (a tempo indeterminato) Responsabile Medical Affairs per l’area respiratoria, Medical & Regulatory Affairs Dept. di Schering-Plough SpA con responsabilità di gestione e coordinamento di sperimentazioni cliniche di Fase IIIa-b nazionali ed internazionali; valutazione attività e collaborazione con CRO; pianificazione attività di monitoraggio dei CRAs esterni; collaborazione con MKT nell’utilizzo dei risultati della ricerca clinica più recente e nella gestione dei contatti con Opinion Leaders; preparazione e valutazione, in stretta collaborazione con legali, dei contratti da stipularsi con AO e CRO; aggiornamento e sviluppo di Standard Operative Procedures (SOPs) relative a gestione farmaci in sperimentazione e sperimentazioni cliniche, in collaborazione con Quality Assurance; programmazione annuale attività e finanziamenti dell’area terapeutica; comunicazioni dirette con settore ricerca in relative a progetti in corso e proposte di studio – Byk Gulden Italia con responsabilità di monitoraggio degli studi clinici di Fase II-III, elaborazione dei risultati, aggiornamento bibliografico e in GCP degli sperimentatori, istruzione Clinical Monitors, in
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collaborazione con Direzione MKT verifica di materiale informativo, risposte a quesiti scientifici, training relativo a molecole di area gastroenterologica degli informatori medico-scientifici • Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal 1.03.96 al 31.08.97 Azienda USSL 37 - Milano Azienda Sanitaria Locale Medico di Medicina Generale (titolare) Attività clinica e assistenziale sul territorio
Dal 10.02.95 al 30.06.95, dal 13.11.95 al 17.07.96 Azienda USSL 39 Milano, U.O. Igiene Pubblica Azienda USSL 36 - Milano Azienda Sanitaria Locale Medico di Medicina dei Servizi (a tempo parziale) Attività medica: vaccinazioni obbligatorie, certificazioni, controlli per autorizzazioni sanitarie per alimentaristi
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal 1.08.96 al 31.07.97 Divisione Medicina Nucleare Istituto Nazionale Tumori, Via Venezian 1 - Milano. IRCCS Borsista Attività clinica e scientifica
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal 1.01.94 al 19.03.96 Divisione di Diagnostica e Chirurgia Endoscopica Istituto Nazionale Tumori, Via Venezian 1 - Milano. IRCCS Borsista (Oncologia Chirurgica) Attività endoscopia diagnostica e operativa, scientifica e di ricerca
• Date (da – a) • Nome e indirizzo del datore di lavoro • Tipo di azienda o settore • Tipo di impiego • Principali mansioni e responsabilità
Dal 1.09.90 al 15.12.93 II Divisione Chirurgia Ospedale Civile Azienda USSL 31 – Viale Matteotti -Sesto S. Giovanni (MI) Azienda Ospedaliera Borsista e Assistente Medico a tempo determinato Attività clinica e scientifica, endoscopia diagnostica ed operativa dell’apparato digerente
ISTRUZIONE E FORMAZIONE • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita
Settembre 2003 Scuola di Specializzazione in Chirurgia d’Urgenza - Università degli Studi Via F. Sforza, 35 - Milano
Master in Emergenze Medico-Chirurgiche (60 crediti universitari)
• Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione Pagina 3 - Curriculum vitae di Antonella Spinelli
6 luglio 1994 Istituto Chirurgia Generale e Chirurgia Toracica – Università degli Studi Via F. Sforza, 35 - Milano
• Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita
Specializzazione in Chirurgia dell’Apparato Digerente ed Endoscopia Digestiva - Votazione 70/70
• Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente) • Date (da – a) • Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione • Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio • Qualifica conseguita • Livello nella classificazione nazionale (se pertinente)
17 luglio 1989 Università degli Studi di Milano Via Festa del Perdono, 7 – Milano
Laurea in Medicina e Chirurgia – Votazione 110/110
Luglio 1982 Liceo Ginnasio “G.Parini” – Via Goito, 4 - Milano
Diploma di Maturità Classica
CAPACITÀ E COMPETENZE PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi ufficiali.
PRIMA LINGUA
Italiano
ALTRE LINGUE I
• Capacità di lettura • Capacità di scrittura • Capacità di espressione orale
CAPACITÀ E COMPETENZE
Inglese Ottima Ottima Ottima (recente frequenza a corso “Advanced communication skills” presso British Council di Milano, giugno 2012)
RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in squadra (ad es. cultura e sport), ecc.
CAPACITÀ E COMPETENZE
ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es. Pagina 4 - Curriculum vitae di Antonella Spinelli
CONTATTI ISTITUZIONALI (AIFA, REGIONE LOMBARDIA, UNIVERSITA’, COMITATO ETICO) E CON SOGGETTI PRIVATI IN AMBITO SANITARIO (AZIENDE FARMACEUTICHE, PRODUTTORI DISPOSITIVI MEDICI, CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION, BROKER ASSICURATIVO) COLLABORAZIONE CON STRUTTURE CLINICHE NELLE DIVERSE FASI DI RICERCA (VALUTAZIONE IPOTESI RICERCA, ORGANIZZAZIONE ATTIVITA’ E STESURA PROGETTO DI RICERCA/PROTOCOLLO DI STUDIO, VALUTAZIONE BUDGET, ASSISTENZA SPERIMENTATORE PRINCIPALE/PROMOTORE SPERIMENTAZIONI CLINICHE NELLA PREPARAZIONE DEI DOCUMENTI ESSENZIALI)
Organizzazione attività del centro di coordinamento ricerche cliniche, svolte in collaborazione con farmacologo clinico, biologo, biostatistico, appartenenti al gruppo di consulenti, facenti capo a Direzione Sanitaria dell’ dell’AO Ospedale Niguarda Ca’ Granda, Milano Attività di consulenza scientifica e coordinamento delle attività amministrative della
cultura e sport), a casa, ecc.
CAPACITÀ E COMPETENZE
Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico dell’AO Ospedale Niguarda Ca’ Granda, Milano Segreteria scientifica per Corso di Metodologia della Ricerca Clinica 2009 e 2011
Windows XP, Microsoft Office
TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche, macchinari, ecc.
CAPACITÀ E COMPETENZE ARTISTICHE
Musica, scrittura, disegno ecc.
ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE Competenze non precedentemente indicate.
Pianoforte COLLABORAZIONE
PER PROGETTI DI FORMAZIONE E PUBBLICAZIONI IN AREA GASTROENTEROLOGICA CON SOCIETA’ EDITRICE SCIENTIFICA (WOLTERS KLUWER INTL)
Attività didattica: relatore a Corso di Neuropsicologia Forense, Dipartimento di Studi Umanistici, Università di Pavia (23 e 26/03/2012)
Attività didattica: relatore a Master di II livello in Malattie Cerebrovascolari, Università La Sapienza, Roma (Maggio 2007-2008-2010)
Attività didattica: relatore a corso di formazione “la ricerca in ambito sanitario: progettazione, gestione e fonti di finanziamento”, EUPOLIS Lombardia (14, 21, 30/06/2011 - 3, 10, 17/10/2011)
Partecipazione, in qualità di relatore, a Workshop del Comitato Etico dell’AO NIiguarda Ca’ Granda, “Sperimentazioni cliniche: nuovo Decreto Ministeriale CTA” (Milano, 29 settembre 2008)
Partecipazione, in qualità di relatore, a Corso Residenziale su Metodologia della Ricerca Clinica, organizzato da Dipartimento Tecnologie Avanzate DiagnosticoTerapeutiche (30/06/09)
Partecipazione, in qualità di relatore, a Corso di Metodologia della Ricerca Clinica 2009 (17/06/09) con presentazione relativa a normativa sperimentazioni cliniche
Organizzazione, in qualità di responsabile scientifico di “Corso avanzato in metodologia della ricerca clinica”, AO NIguarda (Milano, 13/4/2011 al 24/05/2011)
PATENTE O PATENTI ULTERIORI INFORMAZIONI ALLEGATI Il sottoscritto è a conoscenza che, ai sensi dell’art. 26 della legge 15/68, le dichiarazioni mendaci, la falsità negli atti e l’uso di atti falsi sono puniti ai sensi del codice penale e delle leggi speciali. Inoltre, il sottoscritto autorizza al trattamento dei dati personali, secondo quanto previsto dalla Legge 675/96 del 31 dicembre 1996.
Milano, li 27 novembre 2012
Antonella Spinelli
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