Autoimmunità. Infettivologia. Allergologia. Ricerca antigeni. Biologia molecolare. Automazione

Autoimmunità Infettivologia Allergologia Ricerca antigeni Biologia molecolare Automazione

Catalogo prodotti 2014

Indice About us ............................................................................................................................................... 4 EUROIMMUN ................................................................................................................................. 6 EUROIMMUN ............................................................................................................................ 6 EUROIMMUN ITALIA ............................................................................................................... 8 Global business ...................................................................................................................... 10 Ricerca e sviluppo ........................................................................................................................ 12 25 anni di innovazione ........................................................................................................... 13 Pubblicazioni scientifiche ...................................................................................................... 14 Tecniche.............................................................................................................................................. 16 Immunofluorescenza indiretta .................................................................................................... 18 EUROIMMUN IFA: qualità insuperabile e originalità .......................................................... 18 ELISA ............................................................................................................................................. 20 EUROIMMUN ELISA: metodo quantitativo e preciso ......................................................... 20 EUROASSAY ................................................................................................................................ 22 blot in formato chip ............................................................................................................... 22 EUROLINE...................................................................................................................................... 24 Profili immunoblot multiparametrici per una ricerca completa di anticorpi �������������������� 24 Westernblot/EUROLINE-WB......................................................................................................... 26 Differenzazione affidabile con il metodo Westernblot......................................................... 26 EUROArray..................................................................................................................................... 28 Diagnostica molecolare con EUROArray............................................................................... 28 RIA.................................................................................................................................................. 30 EUROIMMUN RIA: metodo classico dalle elevate performance......................................... 30 Automazione....................................................................................................................................... 32 Immunofluorescenza indiretta..................................................................................................... 34 Sprinter..................................................................................................................................... 34 EUROPattern............................................................................................................................ 36 EUROStar III Plus..................................................................................................................... 38 ELISA.............................................................................................................................................. 40 EUROIMMUN Analyzer........................................................................................................... 40 Immunoblots................................................................................................................................. 42 EUROBlotOne........................................................................................................................... 42 EUROBlotMaster...................................................................................................................... 44 EUROLineScan......................................................................................................................... 46 EUROArray..................................................................................................................................... 48 EUROArrayScan....................................................................................................................... 48 Gestione della diluizione.............................................................................................................. 50 EUROLabLiquidHandler.......................................................................................................... 50 Gestione del laboratorio............................................................................................................... 52 EUROLabOffice........................................................................................................................ 52 Prodotti specifici per automazione EUROIMMUN.......................................................................... 58 Autoimmunità..................................................................................................................................... 64 Reumatologia................................................................................................................................ 60 Malattie del tessuto connettivo.............................................................................................. 60 Lupus eritematoso sistemico................................................................................................. 61 Vasculiti.................................................................................................................................... 62 Artrite reumatoide................................................................................................................... 63 Sindrome da antifosfolipidi.................................................................................................... 64 Epatologia...................................................................................................................................... 72 Epatite autoimmune................................................................................................................ 72 Cirrosi biliare primitiva........................................................................................................... 73 Gastroenterologia......................................................................................................................... 76 Malattia celiaca........................................................................................................................ 76 Malattie infiammatorie croniche intestinali.......................................................................... 77 Anemia perniciosa................................................................................................................... 78 Endocrinologia.............................................................................................................................. 82 Diabete..................................................................................................................................... 82 Tiroiditi..................................................................................................................................... 83

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About us

Neurologia..................................................................................................................................... 88 Sindromi neurologiche paraneoplastiche............................................................................. 88 Encefaliti autoimmuni............................................................................................................. 89 Altre malattie del sistema nervoso centrale e periferico..................................................... 90 Beta-amyloid, total tau............................................................................................................ 91 Nefrologia...................................................................................................................................... 96 Glomerulonefrite membranosa primaria.............................................................................. 96 Goodpasture's syndrome....................................................................................................... 97 Dermatologia............................................................................................................................... 100 Dermatiti autoimmuni........................................................................................................... 100 Controlli per Autoimmunità............................................................................................................ 104 Infettivologia..................................................................................................................................... 110 Batteri........................................................................................................................................... 112 Bordetella............................................................................................................................... 112 Borrelia................................................................................................................................... 113 Treponema pallidum............................................................................................................. 114 Chlamydia.............................................................................................................................. 115 Virus............................................................................................................................................. 122 Epstein-Barr virus.................................................................................................................. 122 Virus dell‘epatite E................................................................................................................ 123 TORCH.................................................................................................................................... 124 Diagnosi di infezioni speciali..................................................................................................... 132 Diagnostica del liquor (CSF)................................................................................................. 132 Infezioni e patologie tropicali............................................................................................... 133 Controlli per Infettivologia.............................................................................................................. 138 Allergologia....................................................................................................................................... 146 Profili allergologici...................................................................................................................... 148 Inalanti.................................................................................................................................... 148 Alimenti.................................................................................................................................. 149 Atopici.................................................................................................................................... 150 Veleni di insetti...................................................................................................................... 151 Allergologia molecolare............................................................................................................. 152 SPAC....................................................................................................................................... 152 Prodotti per allergologia.................................................................................................................. 153 Elenco allergeni................................................................................................................................ 155 Ricerca antigeni................................................................................................................................ 160 Diagnosi dello stress.................................................................................................................. 162 Cortisolo, sIgA, alfa amilasi.................................................................................................. 162 Metabolismo osseo..................................................................................................................... 163 25-OH vitamina D, ormone paratiroideo intatto, calcitonina............................................ 163 Prodotti per la ricerca di antigeni................................................................................................... 163 Biologia molecolare.......................................................................................................................... 166 Genetica molecolare................................................................................................................... 168 HLA-B27.................................................................................................................................. 168 HLA-DQ2/DQ8........................................................................................................................ 169 HLA-Cw6................................................................................................................................. 170 Factore V / Factore II............................................................................................................. 171 HFE (emocromatosi).............................................................................................................. 172 Prodotti per biologia molecolare.................................................................................................... 173 Altri reagenti e materiali................................................................................................................. 174 Condizioni generali di vendita........................................................................................................ 180

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About us

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About us

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EUROIMMUN EUROIMMUN · EUROIMMUN ITALIA · Global business

EUROIMMUN EUROIMMUN produce reagenti per la diagnostica medica di laboratorio. È specializzata nello sviluppo di metodiche analitiche per la determinazione di anticorpi specifici presenti in campioni di siero umano nella diagnosi di malattie autoimmuni, malattie infettive e in allergologia. Il suo portfolio include più di mille parametri diagnostici. L’azienda è stata fondata nel 1987 a Lubecca (Germania). Oggi lo staff di EUROIMMUN nel mondo conta oltre 1500 persone in 13 stati, il 60% di queste sono donne, 614 laureati e 103 con un dottorato. Il fatturato globale dell’azienda è di 125 milioni di euro. L’azienda ha una profonda esperienza nei campi dell’immunologia, biologia cellulare, istologia, biochimica e biologia molecolare. Inoltre, produce strumenti automatici per consentire l’esecuzione di tutte le metodiche proposte e software per la gestione dei dati. Il dipartimento per la Qualità (Institute for Quality Assurance), all’interno dell’azienda, gestisce diversi centri di formazione e organizza sistemi di valutazione della qualità, assicurando così il mantenimento di elevati standard qualitativi nei laboratori esterni. Inoltre, EUROIMMUN, da diversi anni, ha creato un dipartimento per la ricerca di base e collabora con oltre 50 istituzioni accademiche internazionali. EUROIMMUN è certificata ISO (ENISO 9001:2000, EN ISO 13485:2003, ISO 13485/CMDCAS). Parte sostanziale del successo aziendale è da attribuirsi al laboratorio di riferimento, che riceve giornalmente centinaia di campioni di siero da tutta la Germania e da molti altri paesi europei. Grazie a questo, i clienti EUROIMMUN possono confrontare i risultati ottenuti e assicurarsi della loro corretta interpretazione. EUROIMMUN ha assunto 350 persone negli ultimi due anni, può contare su esperti biologi, biochimici, ingegneri e medici, inoltre forma continuamente giovani come assistenti di laboratorio, tecnici industriali ed elettrotecnici.

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About us

EUROIMMUN in cifre 1987 125 M

fondata a Lubecca, Germania fatturato annuale del Gruppo nel 2012 (in Euro)

1559

impiegati nel mondo

1110

impiegati in Germania, di cui

313

5

sedi in Germania

12

filiali in altri paesi

3

laureati

76

dipendenti con diploma di dottorato

52

apprendisti

centri internazionali per il training

58

domande di brevetto in tutto il mondo

6o posto

in “Top 100 Ranking of Medium-Sized Businesses” (Die Welt, 2013)

Groß Groenau Lubecca

Germania

Dassow

Rennersdorf Pegnitz

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EUROIMMUN EUROIMMUN · EUROIMMUN ITALIA · Global business

EUROIMMUN ITALIA La società EUROIMMUN ITALIA srl nasce a Padova nel Novembre del 2001 come unica filiale commerciale italiana della multinazionale tedesca EUROIMMUN AG. Nel corso degli anni gli ottimi risultati ottenuti hanno ulteriormente evidenziato il ruolo di EUROIMMUN ITALIA come filiale di riferimento all’interno del gruppo EUROIMMUN: questo ha portato la Casa Madre a far proprie determinate strategie, nate dall’esperienza italiana, allargandole anche alle altre filiali a livello internazionale. EUROIMMUN ITALIA forte di un costante sviluppo ha goduto di una continua crescita nei numeri sia in merito al fatturato che alle proprie risorse umane. Attualmente l’organico interno della nostra azienda è costituito da 29 dipendenti tra i quali 2 Area Manager, 3 Product Manager, 6 Product Specialist e 3 Instrumentation Specialist. La struttura commerciale di EUROIMMUN ITALIA copre tutto il territorio nazionale avvalendosi di una rete di 10 agenzie per la promozione del prodotto, 3 rivendite e 7 centri di assistenza tecnica esterna per gli strumenti. Dal 2003, EUROIMMUN ITIALIA, in quanto parte di un gruppo europeo, viene annualmente sottoposta ad audit da parte di una prestigiosa società di revisori di bilancio che verifica la correttezza delle procedure adottate nella stesura del bilancio aziendale rispetto agli standard europei. Dal 2005, in seguito all’emissione della norma UNI EN ISO 13485:2004, l’Azienda ha ritenuto opportuno revisionare il proprio Sistema di gestione per la Qualità adeguandolo ai nuovi requisiti, cogliendo l’occasione per sviluppare un vero e proprio sistema di gestione integrato certificando, oltre all’attività della commercializzazione e distribuzione di kit diagnostici, anche quella di assistenza tecnica legata alle forniture di strumentazioni per le gare in service. Questo permette un servizio di assistenza ai nostri clienti, che va dall’acquisto passando all’installazione, al collaudo, alla manutenzione fino alla formazione interna. Dal 2007, EUROIMMUN ITALIA ha avviato, presso il laboratorio della sede di Padova training di formazione dei clienti che desiderano ampliare le loro conoscenze nel campo dell’autoimmunità, dell’infettivologia e dell’allergologia. Dal 2008, la Società ha formalmente adottato il Modello di Organizzazione e Gestione secondo il D.Lgs. 231/2001.

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About us

EUROIMMUN ITALIA

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EUROIMMUN EUROIMMUN · EUROIMMUN ITALIA · Global business

Global business

EUROIMMUN filiali EUROIMMUN uffici Distributori

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About us

Il paese che produce la quasi totalità dei prodotti EUROIMMUN è la Germania. Da lì reagenti, sistemi di analisi automatizzati e software di valutazione, vengono spediti a oltre 150 paesi nel mondo. Altri siti di produzione sono Hangzhou/Cina e Singapore, entrambe le filiali producono i prodotti EUROIMMUN per i loro mercati. Tutte le altre sono filiali commerciali, ciascuna con i propri laboratori per la formazione.

EUROIMMUN Polska Sp. z.o.o. Ms. Barbara Łobos ul. Widna 2a 50-543 Wrocław POLAND Tel.: +48 71 3730808 Fax: +48 71 3730011 E-mail: [email protected] EUROIMMUN Italia s.r.l Dr. Fabio Valenti Via S. Crispino 46 35129 Padova ITALY Tel.: +39 049 7800178 Fax: +39 049 7808103 E-mail: [email protected] EUROIMMUN UK Ltd. Dr. Robert Diepold & Dr. Daniel Agustus Ashville House 131-139 The Broadway Wimbledon SW19 1QJ London GREAT BRITAIN Tel.: +44-20 85407058 E-mail: [email protected] Beijing Oumeng Biotechnol. Co., Ltd. Prof. Dr. Wang Jing Rm. 1901-1907, 19 Floor North Star Times Tower, No. 8 Bei Chen East Road, Chao Yang District 100101 Beijing CHINA Tel.: +86 10 58045000 Fax: +86 10 58045001 E-Mail: [email protected]

EUROIMMUN Med. Diagnostics Canada Inc. Dr. Donglai Ma Unit 36 1100 Central Parkway West Mississauga, ON L5C 4E5 CANADA Tel.: +1 905 8961504 Fax: +1 905 8961506 E-mail: [email protected] EUROIMMUN (South East Asia) Pte. Ltd. Mr. Li Chuan 15 Changi North Street 1 #01-03 i-Lofts@Changi 498765 Singapore SINGAPORE Tel.: +65 65425638 Fax: +65 65425648 E-mail: euroimmun@euroimmun. com.sg EUROIMMUN US Inc. Ms. Kathryn Kohl 1100 The American Road Morris Plains NJ 07005 USA Tel.: +1 8009132022 Fax: +1 9736561098 E-mail: [email protected] EUROIMMUN Schweiz AG Mr. Hansruedi Steffen Hirschmattstr. 1 6003 Lucerne SWITZERLAND Tel.: +41 41 3609000 Fax: +41 41 3609020 E-mail: [email protected]

EUROIMMUN (Hangzhou) Medical Laboratory Diagnostics Co., Ltd. Ms. Xu Xiaoyun No 38 Longjing Road 310013 Hangzhou, Zhejiang CHINA Tel.: +86 571 87975512 Fax: +86 571 87975212 E-mail: [email protected] Özmen Tibbi Laboratuar Teshisleri A. S. Ms. Kadriye Vogt & Mr. Peter Vogt Murat Sokak No 4 2. Levent Besiktas 34330 Istanbul TURKEY Tel.: +90 212 3258504 Fax: +90 212 3258506 E-mail: [email protected] EUROIMMUN Brasil Ltda. Mr. Gustavo Janaudis R. José Goncavales Galeão, 198 São Paolo, SP 03227-150 BRAZIL Tel.: +55 11 2305-0170 E-mail: g.janaudis@euroimmun. com.br EUROIMMUN South Africa Pty Ltd. Ms. Claudia Ohst 32 Athens Rd, Waves Edge Table View 7441 – Capetown SOUTH AFRICA Tel.: +27 21 5577666 Fax: +27 21 5577666 E-Mail: [email protected]

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Ricerca e sviluppo 25 anni di innovazione  ·  Pubblicazioni scientifiche

1979

1983

Tecnica TITERPLANE grazie all‘utilizzo di un supporto dedicato evita l‘utilizzo della camera umida

1990

1983

BIOCHIP per sezioni di tessuto, antigeni, strip immunoblot e array BIOCHIP Mosaico

1995

1987

Accoppiamento di sezioni di tessuto su vetrini

1996

Molteplici metodi di preparazione dei tessuti, cellule e singoli antigeni per la rilevazione di anticorpi in autoimmunità, infettivologia e allergologia

1996

25 Jahre EUROIMMUN

25 Jahre EUROIMMUN

Soluzione antigenica BIOCHIPs

EUROPLUS ®

Tessuti Antigeni purificati Culture cellulari Cellule trasfettate

EUROPLUS Mosaico Granulociti 25

Autoanticorpi anti materia grigia del cervello nel diabete mellito

2007

Tecnologia EUROBLOT: strip immunoblot contenenti antigeni specifici

2007

Scoperta di autoanticorpi anti lipociti nella lipoatrofia

2007

NH2

EUROPLUS EBV

Tecnologia EUROPLUS: combinazioni di sezioni di tessuto e antigeni

2008

25 Jahre EUROIMMUN

Cheratinociti basali

Dermatology Mosaic 7

25 Jahre EUROIMMUN

NC16A C15 COOH

T7

His(NC 16A

)4

lacI

DNA sequenza codificante per peptidi della gliadina analoga

pET24d-N-(NC16A)4

Peptide 1

Peptide 2 Sintesi Chimica

6145 bp

GAF (peptide di fusione gliadina analoga)

Kan

sequenza di ottimizzazione e montaggio Espressione in E. coli

GAF(3X)

NC16A

NC16A

NC16A

GAF-1

NC16A

GAF-2

GAF-3

6 x His

Antigene BP180 ricombinante per la diagnosi del pemfigoide bolloso

2010

EUROLabOffice software gestionale per il laboratorio analisi

2010

Gliadina deamidata ricombinante diagnosi della malattia celiaca

per

la

2010

EUROTide strumento automatico di nuova generazione

2011

25 Jahre EUROIMMUN

25 Jahre EUROIMMUN

Clonazione Sequenza di DNA codificante l'antigene

Plasmide Trasfezione ed espressione

Presinatpica

Antigene Cellule trasfettate Produzione di BIOCHIP Antigene

Glutammato Glicina

Ca2+

Ca2+

Ca2+

Vetrino

recettore NMDA

Determinazione degli anticorpi (IFI) FITC

FITC

Anticorpi anti IgG umane coniugati con fluoresceina Anticorpo umano specifico

NR1

NR2

Postsinaptica

Antigene Vetrino

Mosaico con cellulle trasfettate con antigeni ricombinanti per la diagnostica autoimmune, gastroenterica, neurologica e dermatologica

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Anticorpi anti Recettore Glutammato (tipo NMDA) nella psicosi e nella demenza

Idetificazione degli aquaporina-4

autoanticorpi

anti

Riconoscimento automatizzato via software delle sezioni di tessuto

About us

25 anni di innovazione Tra i primi traguardi pioneristici aziendali c’è lo sviluppo del BIOCHIP (1983). Oggi, EUROIMMUN ha a sua disposizione strumenti per la produzione completamente automatizzata dei BIOCHIP, che furono progettati e prodotti all’interno dell’azienda e ora sono in uso in tutto il mondo. Inoltre, l’azienda dispone di un’ampia base tecnologica, che ha permesso di stimolare e promuovere nuovi fondamentali sviluppi nel campo della medicina di laboratorio. Esempi che includono la sintesi molecolare degli antigeni ricombinanti, il microscopio robotizzato per l’immunofluorescenza (CAIFM) e lo sviluppo di microarray multiparametrici per l’identificazione di polimorfismi genetici, tumori o organismi patogeni.

2003

2004

2005

2006

Nucleosomi H3 DNA Link

2009

H4

dsDNS H3

Primo test al mondo per la diagnosi sierologica della SARS

H2B H2A

H1

H4

H2B

Autoanticorpi anti nucleosomi specifici per LES

2009

Produzione BIOCHIP completamente automatizzata

2009

Illuminazione a LED per microscopia in immunofluorescenza

2009

25 Jahre EUROIMMUN

25 Jahre EUROIMMUN ELISA for the detection of autoantibodies against DNA-bound lactoferrin in ulcerative colitis

pancreas as the long sought-after autoantigens in Crohn‘s disease: CUZD1 and GP2 W. Stoecker 1, M. O. Glocker2, C. Probst 1, B. Teegen 1, A. Friedrich1, S. Sokolowski 1, and L. Komorowski 1 1

L. Komorowski, B. Teegen, C. Probst, W. Schlumberger, and W. Stoecker Ergebnis Computer

H2O Substrat (H2O2) POD

POD

Pos. Neg. Grw. ?

Farbstoff

98%

+++ Centromeres 1:3200

Ergebnis visuell

Mitose-Muster

++++ Zentromere 1:10000 Zusatz: ENA-EUROPLUS neg.

Zytoplasmatisches Muster Negativ 2 M urea

10 mM EDTA

150 mM NaCl (phys.)

550 mM NaCl

150 mM NaCl (phys.)

550 mM NaCl

5 mM MgCl2

5 mM MgCl2/benzonase

5 mM MgCl2

5 mM MgCl2/benzonase

10 mM EDTA

Kernmembran

2 M urea

HEK293

Human Pancreas

Human Pancreas

Human Pancreas

Ulcerative colitis

Ku PCNA Synthese

Pos. Neg. Grw. ?

+++ Zentromere 1:3200

Alles löschen

X

Reset

Mitosin (CENP F) Coilin (Few nuclear dots) Spindel-Apparat

ANCA-associated vasculitis

Zentriolen Jo-1 Andere Inoffizielle Bemerkungen

Weitere Diagnostik Makros

dsDNS

?

15/28

Serum-Nr.: 127

Rabbit anti-lactoferrin 1 M MgSO4

Synthese verifizieren

Distribution of DNA in pre-treated

1 M MgSO4 + rec. lactoferrin

Reconstitution of P-ANCA reactivity

with UC-associated P-ANCA

Nukleosomen Mikrotitergefäß

IIFT of Crohn’s disease serum exhibiting a reticulogranular pattern

EUROPattern software per la valutazione di anticorpi anti-nucleo (ANA)

2012

DNA legante la lactoferrina come antigene target nella colite ulcerosa

2013 25 Jahre EUROIMMUN

EUROARRAY: sistema di analisi basato su microarray di DNA per la diagnosi geneticomolecolare

HEK293-GP2

1:3200 94%

Zentromere

spezifischer humaner Autoantikörper

2012

University of Rostock, Proteome Center, Germany

Muster nukleolär

Pos. Neg. Grw. ? Wdh.

Peroxidasemarkierter Anti-HumanAntikörper

Nucleosomi leganti il DNA nativo sulla superficie del pozzetto ELISA

2

HEK293-CUZD1 ANA homogen Muster granulär

Nuclear Dots

farbloses Chromogen

Diagnostica allergologica molecolare attraverso l‘utilizzo di singoli componenti purificati (SPAC) per la diagnosi delle polisensibilizzazioni

IIFT of Crohn’s disease serum exhibiting a droplet pattern

IIFT of PAb negative control serum

CUZD1 e GP2: nuovi autoantigeni del morbo di Crohn

EUROIMMUN

2013 25 Jahre EUROIMMUN

Recettore della fosfolipasi A2 (PLA2R) determinazione sierologica di autoanticorpi anti PLA2R

EUROLabLiquidHandler sistema modulare per la diluizione dei campioni

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M L A

Ricerca e sviluppo 25 anni di innovazione  ·  Pubblicazioni scientifiche

Pubblicazioni scientifiche Pubblicazioni 2012/2013 1. Allering L, Jöst H, Emmerich P, Günther S, Lattwein E, Schmidt M, Seifried E, Sambri V, Hourfar K, SchmidtChanasit J. Detection of Usutu virus infection in a healthy blood donor from south-west Germany, 2012. Euro Surveill 13:17(50) (2012). 2. Blöcker IM, Dähnrich C, Probst C, Komorowski L, Saschenbrecker S, Schlumberger W, Stöcker W, Zillikens D, Schmidt E. Epitope mapping of BP230 leading to a novel enzyme-linked immunosorbent assay for autoantibodies in bullous pemphigoid. Br J Dermatol 166(5): 964-970 (2012). 3. Corman VM, Müller MA, Costabel U, Timm J, Binger T, Meyer B, Kreher P, Lattwein E, Eschbach-Bludau M, Nitsche A, Bleicker T, Landt O, Schweiger B, Drexler JF, Osterhaus AD, Haagmans BL, Dittmer U, Bonin F, Wolff T, Drosten C. Assays for laboratory confirmation of novel human coronavirus (hCoV-EMC) infections. Euro Surveill 6:17(49) (2012). 4. Damoiseaux J, van Rijsingen M, Warnemünde N, Dähnrich C, Fechner K, Cohen Tervaert JW. Autoantibody detection in bullous pemphigoid: Clinical evaluation of the EUROPLUS™ Dermatology Mosaic. J Immunol Methods 382: 76-80 (2012). 5. Ergunay K, Sayiner AA, Litzba N, Lederer S, Charrel R, Kreher P, Us D, Niedrig M, Ozkul A, Hascelik G. Multicentre evaluation of central nervous system infections due to Flavi and Phleboviruses in Turkey. J Infect 65: 343-349 (2012). 6. Finke C, Kopp UA, Prüss H, Dalmau J, Wandinger KP, Ploner CJ. Cognitive deficits following anti-NMDA receptor encephalitis. J Neurol Neurosurg Psychiatry 83(2): 195-8 (2012). 7. Finke C, Prüss H, Scheel M, Ostendorf F, Harms L, Borowski K, Wandinger KP, Ploner CJ. Anti-NMDA receptor antibodies in a case of MELAS syndrome. J Neurol 259(3): 582-4 (2012). 8. Groth S, Vafia K, Recke A, Dähnrich C, Zillikens D, Stöcker W, Kuhn A, Schmidt E. Antibodies to the C-terminus of laminin γ1 are present in a distinct subgroup of patients with systemic and cutaneous lupus erythematosus. Lupus 21(13):1482-3 (2012). 9. Gunnarsson I, Schlumberger W, Rönnelid J. Antibodies to M-type phospholipase A2 receptor (PLA2R) and membranous lupus nephritis. Am J Kidney Dis 59(4): 582-589 (2012). 10. Haussleiter IS, Emons B, Schaub M, Borowski K, Brüne M, Wandinger KP, Juckel G. Investigation of antibodies against synaptic proteins in a cross-sectional cohort of psychotic patients. Schizophr Res 140(1-3):25825-9 (2012). 11. Jarius S, Ruprecht K, Wildemann B, Kuempfel T, Ringelstein M, Geis C, Kleiter I, Kleinschnitz C, Berthele A, Brettschneider J, Hellwig K, Hemmer B, Linker RA, Lauda F, Mayer CA, Tumani H, Melms A, Trebst C, Stangel M, Marziniak M, Hoffmann F, Schippling S, Faiss JH, Neuhaus O, Ettrich B, Zentner C, Guthke K, Hofstadt-van Oy U, Reuss R, Pellkofer H, Ziemann U, Kern P, Wandinger KP, Bergh FT, Boettcher T, Langel S, Liebetrau M, Rommer PS, Niehaus S, Münch C, Winkelmann A, Zettl U UK,

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Metz I, Veauthier C, Sieb JP, Wilke C, Hartung HP, Aktas O, Paul F. Contrasting disease patterns in seropositive and seronegative neuromyelitis optica: A multi-centre study of 175 patients. J Neuroinflammation 9:14 (2012). 12. Jarius S, Wandinger KP, Borowski K, Stöcker W, Wildemann B. Antibodies to CV2/CRMP5 in neuromyelitis optica-like disease: case report and review of the literature. Clin Neurol Neurosurg 114(4): 331-335 (2012). 13. Kasperkiewicz M, Dähnrich C, Probst C, Komorowski L, Stöcker W, Schlumberger W, Zillikens D, Rose C. Novel assay for detecting celiac disease-associated autoantibodies in dermatitis herpetiformis using deamidated gliadin-analogous fusion peptides. J Am Acad Dermatol 66(4): 583-588 (2012). 14. Komorowski L, Müller R, Vorobyev A, Probst C, Recke A, Jonkman MF, Hashimoto T, Kim SC, Groves R, Ludwig RJ, Zillikens D, Stöcker W, Schmidt E. Sensitive and specific assays for routine serological diagnosis of epidermolysis bullosa acquisita. J Am Acad Dermatol 68(3): e89-95 (2012). 15. Komorowski L, Teegen B, Probst C, Aulinger-Stöcker K, Sina C, Fellermann K, Stöcker W. Autoantibodies against exocrine pancreas in Crohn’s disease are directed against two antigens: The glycoproteins CUZD1 and GP2. Journal of Crohn’s and Colitis, doi: 10.1016/j.crohns.2012.10.011 [Epub ahead of print] (2012). 16. Kovacs M, Lakatos PL, Papp M, Jacobsen S, Nemes E, Polgar M, Solyom E, Bodi P, Horvath A, Muller KE, Molnar K, Szabo D, Cseh A, Dezsofi A, Arato A, Veres G. Pancreatic autoantibodies and autoantibodies against goblet cells in pediatric patients with inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr 55(4):429-35 (2012). 17. Leypoldt F, Wandinger KP, Voltz R. Neues bei paraneoplastischen Syndromen in der Neurologie. Akt Neurol 39: 60-73 (2012). 18. Mytilinaiou MG, Meyer W, Scheper T, Rigopoulou EI, Probst C, Koutsoumpas AL, Abeles D, Burroughs AK. Komorowski L, Vergani D, Bogdanos DP. Diagnostic and clinical utility of antibodies against the nuclear body promyelocytic leukaemia and Sp100 antigens in patients with primary biliary cirrhosis. Clin Chim Acta 413: 1211-1216 (2012). 19. Probst C, Ott A, Scheper T, Meyer W, Stöcker W, Komorowski. N-terminal disulfide-bridging of Borrelia outer surface protein C increases its diagnostic and vaccine potentials. Ticks and Tick-borne Diseases 3: 1-7 (2012). 20. Prüss H, Finke C, Höltje M, Hofmann J, Klingbeil C, Probst C, Borowski K, Ahnert-Hilger G, Harms L, Schwab JM, Ploner CJ, Komorowski L, Stöcker W, Dalmau J, Wandinger KP. N-methyl-D-aspartate receptor antibodies in herpes simplex encephalitis. Ann Neurol 72(6):902-11 (2012). 21. Prüss H, Höltje M, Maier N, Gomez A, Buchert R, Harms L, Ahnert-Hilger G, Schmitz D, Terborg C, Kopp U, Klingbeil C, Probst C, Kohler S, Schwab JM, Stöcker W, Dalmau J, Wandinger KP. IgA NMDA receptor antibodies are markers of synaptic immunity in slow cognitive impairment. Neurology 78(22): 1743-53 (2012).

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About us

34. Hammer C, Stepniak B, Schneider A, Papiol S, Tantra M, Begemann M, Sirén A-L, Pardo LA, Sperling S, Mohd Jofrry S, Gurvich A, Jensen N, Ostmeier K, Lühder F, Probst C, Martens H, Gillis M, Saher G, Assogna F, Spalletta G, Stöcker W, Schulz TF, Nave K-A, Ehrenreich H. Neuropsychiatric disease relevance of circulating antiNMDA receptor autoantibodies depends on blood-brain barrier integrity. Mol Psychiatry 1-7 (3013). 35. Lederer S, Lattwein E, Hanke M, Sonnenberg K, Stoecker W, Lundkvist Å, Vaheri A, Vapalahti O, Chan PKS, Feldmann H, Dick D, Schmidt-Chanasit J, Padula P, Vial PA, Panculescu-Gatej R, Ceianu C, Heyman P, AvšičŽupanc T, Niedrig M. Indirect immunofluorescence assay for the simultaneous detection of antibodies against clinically important old and new world hantaviruses. PLoS Neglected Tropical Diseases, http:// www.plosntds.org/article/info:doi/10.1371/journal. pntd.0002157 (2013). 36. Li J, Shen Y, He J, Jia R, Wang X, Chen X, Wang D, Han L, Zhu L, Chi X, Saschenbrecker S, Dähnrich C, Stöcker W, Schlumberger W, Li ZG. Significance of antibodies against the native ribosomal P protein complex and recombinant P0, P1, and P2 proteins in the diagnosis of Chinese patients with systemic

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40. Rateike M. Indirekte Immunfluoreszenz. Mensch und Technik 3:10-11 (2013).

37. Papp M, Sipeki N, Vitalis Z, Tornai T, Altorjay I, Tornai I, Udvardy M, Fechner K, Jacobsen S, Teegen B, Sumegi A, Veres G, Lakatos PL, Kappelmayer J, Antal-Szalmas P. High prevalence of IgA class anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) is associated with increased risk of bacterial infection in patients with cirrhosis. J Hepatol [in press] (2013).

41. Saschenbrecker S, Rentzsch K, Probst C, Komorowski L, Stöcker W. Antineuronale Autoantikörper: Klinische Bedeutung und Nachweismethoden. Med Welt 64: 21-29 (2013).

38. Probst C, Radzimski C, Blöcker IM, Teegen B, Bogdanos DP, Stöcker W, Komorowski L. Development of a recombinant cell-based indirect immunofluorescence assay (RC-IFA) for the determination of autoantibodies against “rings and rods”-associated inosine-5’-monophosphate dehydrogenase 2 in viral hepatitis C. Clin Chim Acta 418: 91–96 (2013). 39. Radzimski C, Probst C, Teegen B, Rentzsch K, Blöcker IM, Dähnrich C, Schlumberger W, Stöcker W, Bogdanos DP, Komorowski L. Development of a recombinant cellbased indirect immunofluorescence assay for the determination of autoantibodies against soluble liver antigen in autoimmune hepatitis. Clin Dev Immunol, Vol 2013, Artikel-ID 572815, doi: 10.1155/2013/572815 (2013).

42. Steiner J, Walter M, Glanz W, Sarnyai Z, Bernstein HG, Vielhaber S, Kästner A, Skalej M, Jordan W, Schiltz K, Klingbeil C, Wandinger KP, Bogerts B, Stöcker W. Increased prevalence of diverse N-methyl-D-aspartate glutamate receptor antibodies in patients with an initial diagnosis of schizophrenia: Specific relevance of IgG NR1a antibodies for distinction from N-methyl-D-aspartate glutamate receptor encephalitis. JAMA Psychiatry 70(3): 271-278 (2013). 43. Stöcker W, Probst C, Komorowski L. Crohn‘s diseaseassociated autoantibodies against the pancreatic glycoproteins CUZD1 and GP2 are separate entities. J Crohn’s Colitis [in press] (2013). 44. Stöcker W, Saschenbrecker S, Rentzsch K, Komorowski L, Probst C. Autoantikörperdiagnostik in der Neurologie mittels nativer und rekombinanter Antigensubstrate. Der Nervenarzt 84:471-476 (2013).

Presentazioni scientifiche (abstracts/posters) 2012/2013 1. Bahtz R, Tiede S, Probst C, Meyer W, Stöcker W, Komorowski L. A set of autoantigens associated with paraneoplastic neurological syndrome is commonly expressed in small-cell lung cancer cell lines. 11th Congress of the International Society of Neuroimmunology (ISNI), Boston, USA (2012).

8. Haven TR, Jaskowski TD, Suh-Lailam BB, Knapp D, Giles RS, Stöcker W, Tebo AE. Autoantibody class ist not restricted in N-methyl-D-aspartate receptor associated limbic encephalitis. 26th Annual Meeting of the Association of Medical Laboratory Immunologists (AMLI), Savannah, USA (2013).

2. Biesen R, Rose T, Dähnrich C, Dzionek A, Schlumberger W, Radbruch A, Burmester GR, Gruetzkau A, Hiepe F. IFNA and its response proteins IP-10 and SIGLEC1 are biomarkers of present and prospective disease activity in systemic Lupus erythematosus. 8th International Congress on Autoimmunity, Granada, Spain (2012).

9. Hochstrate N, Krause C, Ens K, Danckwardt M, Feirer C, Rohwäder E, Hahn M, Affeldt K, Rateike M, Morrin M, Wuttig D, Fechner K, Barth E, Stöcker W, Martinetz T, Voigt J. ANA and ANCA Diagnostics with ComputerAided Immunofluorescence Microscopy (CAIFM). 41st Congress of Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), Heidelberg/Mannheim, Germany (2013).

3. Probst C, Teegen B, Bogdanos DP, Stöcker W, Komorowski L. A recombinant cell-based IFA (RC-IFA) for the sensitive determination of autoantibodies against IMPDH2 (“rings and rods”). 63rd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Boston, USA (2012).

10. Hochstrate N, Rateike M, Morrin M, Voigt J, Feirer C, Wuttig D, Fechner K, Affeldt K, Stöcker W. ComputerAided Immunofluorescence Microscopy (CAIFM) for ANCA Diagnostics. 16th International Vasculitis & ANCA Workshop, Paris, France (2013).

4. Westermann J, Schütt A, Probst C, Schlumberger W, Stöcker W. Autoantibodies against acetylcholine receptors in myasthenia gravis: RIA based on a new source for the epsilon containing receptor. 8th International Congress on Autoimmunity, Granada, Spain (2012).

11. Jacobs D, Slaets S, Struyfs H, Winderickx J, Engelborghs S, Herbst V, Stoops E, Vanmechelen E. A novel mTau assay for cerebrospinal fluid quantification. AD/PD™ 2013 – The Alzheimer‘s & Parkinson‘s Conference, Florence, Italy (2013).

5. Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Infantino M, Manfredi M, Olivito O, Benucci M, Meyer W, Ott A. Determination of the serological profiles in anti-Ro52-positive patients with systemic autoimmune rheumatic diseases. European Congress of Rheumatology, EULAR, Madrid, Spain (2013).

12. Langenhahn J, Dworschak J, Fink D, Komorowski L, Stöcker W, Westermann J, Zillikens D, Schmidt E, Probst C. Specific immunoadsorption of pathogenic autoantibodies in pemphigus requires the entire ectodomains of desmoglein. International pre IID 2013 Satellite Meeting on Autoimmune Bullous Diseases, Luebeck, Germany (2013).

6. Axel K, Krüger C, Steller U, Pfeiffer T. Fast microarray test directly from whole blood for determination of 4 mutations in the HFE gene associated with hereditary haemochromatosis. 20th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC), Milan, Italy (2013). 7. Ens K, Krause C, Saschenbrecker S, Rohwäder E, Fechner K, Stöcker W, Barth E, Martinetz T, Voigt J. Automated indirect immunofluorescence evaluation of antinuclear autoantibodies on HEp-2 cells. 20th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC), Milan, Italy (2013).

13. Meyer W, Probst C, Komorowski L, Ott A, Scheper T, Schlumberger W, Stöcker W, Yan H. Preliminary report: Detection of antibodies against D-3-phosphoglycerate dehydrogenase (PGDH) in autoimmune liver diseases using a line immune assay. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013). 14. Probst C, Komorowski L, Meyer W, Scheper T, Ott A, Charles PJ, Danko J, Bodoky L, Chinoy H, Schlumberger W. Evaluation of recombinant TIF1g in a line immune assay for the detection of autoantibodies in idiopathic inflammatory myopathies. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013). 15. Rentzsch K, Blöcker IM, Teegen B, Stöcker W, Graus F, Rogemond V, Hônnorat J, Hulsenboom ESP, Sillevis

Smitt PAE, Probst C, Komorowski L. Multi-center validation study of DNER as the target of anti-PCA-Tr autoantibodies associated with paraneoplastic neurological syndrome. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013). 16. Stoops E, Demeyer L, Struyfs H, Slaets S, Engelborghs S, Moser A, Busse S, Jahn H, Gäbler K, Herbst V. New generation of beta-amyloid immunoassays for the detection of Alzheimer’s disease. AD/PD™ 2013 – The Alzheimer‘s & Parkinson‘s Conference, Florence, Italy (2013). 17. Voigt J, Ens K, Krause C, Rohwäder E, Saschenbrecker S, Kaiser G, Fechner K, Barth E, Martinetz T, Stöcker W. Computer-aided immunofluorescence microscopy (CAIFM) for ANA diagnostics using HEp-2 cells. 14th International Congress on Antiphospholipid Antibodies (APLA) and 4th Latin American Congress on Autoimmunity (LACA), Rio de Janeiro, Brazil (2013). 18. Voss J, Krüger C, Steller U. Fast microarray test for the determination of factor V Leiden and factor II prothrombin mutations directly from whole blood. 20th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC), Milan, Italy (2013). 19. Weimann A, Löwe T, Sarraß C, Hartwich P, Suer W, Schlumberger W, Stöcker W. EUROLINE SPAC and EUROBlotOne: Automated multi-parameter component resolved allergy diagnostics. 20th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 45th Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC) and EAACI-WAO Congress, Milan, Italy (2013). 20. Westermann J, Denczyk E, Probst C, Komorowski L, Schlumberger W. Nonradioactive determination of autoantibodies against acetylcholine receptors in myasthenia gravis: A new enzyme-linked immunoassay for manual and automated processing. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013). 21. Westermann J, Denczyk E, Probst C, Komorowski L, Schlumberger W. Autoantibodies against acetylcholine receptors: A new non-radioactive assay applying the complete epitope spectrum as antigenic target. 11th Dresden Symposium on Autoantibodies, Dresden, Germany (2013).

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Tecniche

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Tecniche

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Immunofluorescenza indiretta EUROIMMUN IFA: qualità insuperabile e originalità

EUROIMMUN IFA: qualità insuperabile e originalità I test in immunofluorescenza di EUROIMMUN grazie alla loro elevata tecnologia, contribuiscono alla standardizzazione e alla modernizzazione dell’immunofluorescenza indiretta.  Attivazione: vetrini coprioggetto, attivati fisicamente e chimicamente, vengono coattati con cellule o sezioni tessutali. Sezioni di tessuto criostatico vengono fissate alla superficie del vetrino per mezzo di legami covalenti che permettono un’adesione 100 volte più resistente, evitando così il distaccamento dei substrati.

Tessuto Antigeni purificati Colture cellulari Cellule trasf.

 Tecnologia dei BIOCHIP: vetrini coprioggetto, coattati con i substrati biologici, vengono tagliati in frammenti di 1 millimetro (BIOCHIP). Questo permette di ottenere 10 o più preparazioni “first-class” di qualità omogenea per sezione di tessuto e centinaia di BIOCHIP per colture cellulari.  B IOCHIP Mosaics: utilizzando più BIOCHIP, coattati con differenti substrati posizionati uno accanto all’altro sullo stesso vetrino, è possibile ricercare contemporaneamente differenti anticorpi diretti contro diversi organi o agenti infettivi. In questo modo si possono evidenziare facilmente profili anticorpali dettagliati, permettendo una determinazione reciproca dei risultati ottenuti su differenti substrati.

Tecnologia e Mosaici BIOCHIP

  Tecnica Titerplane: il siero dei pazienti o i reagenti vengono dispensati nei pozzetti di un supporto di reazione (titerplane). I vetrini con i BIOCHIP vengono successivamente posizionati in corrispondenza dei pozzetti del supporto di reazione in cui sono presenti i campioni o i reagenti; in questo modo tutti i BIOCHIP vengono a contatto con le soluzioni nel medesimo momento e le incubazioni possono iniziare contemporaneamente. Poiché le soluzioni sono posizionate in uno spazio chiuso non è necessaria la camera umida.  Automazione: EUROIMMUN offre un’ampia gamma di opzioni per l’automazione in IFA, dalla semplice diluizione alla valutazione completamente automatica delle immagini in fluorescenza e all’archiviazione.

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Tecniche

Immunofluorescenza indiretta: un substrato – tanti autoanticorpi

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ELISA EUROIMMUN ELISA: quantificazione e precisione

EUROIMMUN ELISA: quantificazione e precisione Quando la precisione è necessaria la rilevazione degli anticorpi con il metodo ELISA fornisce risultati quantitativi ottimali per il monitoraggio della terapia e l’interpretazione dei risultati borderline.   Ottimizzato per la completa automazione.   Facile utilizzo: Pozzetti frazionabili Reagenti pronti all’uso Reagenti codificati e di colori diversi, interscambiabili tra lotti e diversi parametri Condizioni di incubazione standardizzate per la maggior parte dei test.   RF absorbent incluso nel tampone di diluizione (test IgM) – nessun costo aggiuntivo.   Protocolli di incubazione per tutti i test integrati negli analizzatori EUROIMMUN nessuna programmazione aggiuntiva è necessaria.   Validazione dei test in accordo con la direttiva 98/79/CE e sulla base di EN ISO 13485:2003.   Documenti di validazione dettagliati disponibili per tutti i parametri.   Oltre 800 parametri da un unico produttore: Più di 70 parametri di autoanticorpi Più di 120 parametri di infettivologia Più di 650 parametri di allergologia

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Tecniche

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EUROASSAY EUROASSAY: blot in formato chip

EUROASSAY: blot in formato chip Utilizzo semplice ed affidabile grazie alla tecnica TITERPLANE.  È possibile analizzare contemporaneamente diversi campioni di siero in uno stesso vetrino.   Risultati veloci: il tempo per l’analisi è 100 minuti. Durante la procedura di lavaggio si possono aggiungere al supporto di reazione tutti i reagenti necessari per la successiva incubazione. Tutte le incubazioni dei vetrini avvengono a temperatura ambiente e un’agitazione di tipo basculante, eseguita con il supporto di reazione, assicura la migliore sensibilità possibile.   Basso consumo di reagenti: sono necessari solamente 50 µl di siero diluito e di reagenti.  Valutazione: i risultati vengono interpretati visivamente; non è necessario investire su apparecchiature spettrofotometriche o simili. Le bande antigeniche sono presenti in posizioni ben definite. Il corretto completamento delle singole incubazioni viene verificato, in ogni pozzetto, mediante la colorazione della banda di controllo. I risultati positivi e negativi possono essere facilmente differenziati l’uno dall’altro in modo affidabile e l’intensità delle bande nRNP/Sm Scl-70 antigeniche è in stretta correlazione con il titolo anticorpale.  Monospecifico: gli antigeni utilizzati sono stati purificati ed isolati mediante cromatografia per affinità. Le strip di membrana non contengono proteine che potrebbero causare cross-reattività e quindi dei risultati falsi positivi.  Archiviazione: i vetrini incubati possono essere conservati per lungo tempo e i risultati possono essere facilmente conservati e documentati.

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Sm

Jo-1

SS-A SS-B

Controlo

Tecniche

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EUROLINE Line blot per una ricerca completa di anticorpi

Profili immunoblot multiparametrici per una ricerca completa di anticorpi Test di facile esecuzione, affidabile e di semplice valutazione.  Veloce: il tempo totale di analisi è di circa 105 minuti. Tutte le fasi dell’incubazione sono eseguite a temperatura ambiente.   Incubazione automatica: con EUROBlotOne e EUROBlotMaster.  Sicurezza: le bande dell’antigene si trovano in posizioni predefinite. La corretta esecuzione dei singoli passaggi dell’incubazione è indicata dalla colorazione della banda di controllo presente su ogni strip EUROLINE. I risultati positivi e negativi possono essere individuati in modo facile e affidabile. L’intensità delle bande degli antigeni è associata al titolo anticorpale.  Monospecifico: gli antigeni impiegati sono altamente purificati e sono per lo più isolati attraverso cromatografia per affinità. Le strip di membrana non contengono alcuna proteina superflua che possa provocare un risultato aspecifico.   Analisi multiparametrica: l’utilizzo di più antigeni per ciascuna strip incrementa l’efficacia diagnostica.

ANA

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 Valutazione: il programma EUROLineScan di EUROIMMUN è stato progettato per permettere le valutazioni quantitative delle strip EUROLINE, per semplificare la gestione dei dati e per fornire un rapporto dettagliato dei risultati. Innanzitutto, le strip EUROLINE vengono lette grazie ad uno scanner o una camera ad alta definizione. L’EUROLineScan riconosce la posizione delle strip, anche se sono state posizionate in modo non corretto, ne identifica le bande e ne misura l’intensità. EUROLineScan può essere facilmente integrato nel gestionale EUROLabOffice o in qualsiasi altro software LIMS per una comunicazione ottimale dei dati.

Tecniche

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Westernblot/EUROLINE-WB Differenziazione affidabile con il metodo Westernblot

Differenziazione affidabile con il metodo Westernblot Elevato valore diagnostico:  Veloce: il tempo complessivo per ogni test è di circa 115 minuti. Tutte le incubazioni sono eseguite a temperatura ambiente.   Incubazione automatica: con EUROBlotOne e EUROBlotMaster.  Valutazione precisa: la posizione delle bande viene definita in accordo ad una matrice di valutazione lottospecifica. Si ottiene un lotto separato per ogni corsa elettroforetica. Questo permette di evitare errori nell’assegnare la posizione alle differenti bande.  Affidabile: ogni kit contiene una strip dello stesso lotto incubata con un siero positivo di riferimento; quindi non è necessario incubare un siero di controllo positivo. Le strip di membrana sono pre-numerate per evitare confusione e non è necessaria una laboriosa etichettatura. Il corretto completamento delle incubazioni viene rilevato dalla colorazione delle bande di controllo posizionate in fondo ad ogni strip.  Q ualitativo: le reazioni positive o negative possono essere facilmente differenziate l’una dall’altra. L’intensità delle bande antigeniche correla con il titolo anticorpale.   Metodo di elezione: nei casi in cui sia necessario confermare o differenziare i risultati positivi ottenuti con un test di screening (IFA o ELISA).  EUROLINE-WB è una combinazione di Westernblot e line blot: le proteine di un estratto antigenico sono separate mediante elettroforesi in accordo al loro peso molecolare e sono trasferite su membrane di nitrocellulosa (Westernblot). Gli antigeni altamente purificati o ricombinanti vengono applicati alla strip (chip di membrana EUROLINE).  Valutazione: il programma EUROLineScan di EUROIMMUN è stato progettato per permettere le valutazioni quantitative delle strip di Westernblot, per semplificare la gestione dei dati e per fornire un rapporto dettagliato dei risultati. Innanzitutto, le strip EUROLINE-WB vengono lette grazie ad uno scanner o di una camera ad alta definizione. L’EUROLineScan riconosce la posizione delle strip, anche se sono state posizionate in modo non corretto, ne identifica le bande e ne misura l’ intensità. EUROLineScan può essere facilmente integrato nel gestionale EUROLabOffice o in qualsiasi altro software LIMS per una comunicazione ottimale dei dati.

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Tecniche

gG1 EUROLINE-WB: HSV gG2

EUROLINE chip con antigeni purificati

gC1

Western Blot con antigeni purificati mediante elettroforesi EUROLINE-WB

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EUROArray Diagnostica molecolare con EUROArray

Diagnostica molecolare con EUROArray Esecuzione semplice con ottimi risultati:   Piattaforma array basata su tecnologie BIOCHIP ampiamente sperimentate.   Estrazione DNA più veloce grazie al metodo diretto: il DNA genomico può essere estratto con il metodo diretto in modo da abbattere tempi e costi. Il campione viene semplicemente miscelato con due reagenti di estrazione presenti nel kit e può essere utilizzato direttamente nella PCR.   Componenti PCR pronti all’uso: tutti i reagenti sono presenti nel kit. Non deve essere acquistato ulteriore materiale. Grazie a pochi passaggi operativi il test è veloce, efficiente e garantisce elevate perfomance diagnostiche.   Ibridazione EUROArray – semplice e affidabile: l’affermata tecnica TITERPLANE permette la standardizzazione e la semplice ibridazione dei prodotti PCR con l’EUROArray.   Valutazione completamente automatica e standardizzata, generazione di risultati e archivio: gli EUROArray incubati possono essere valutati automaticamente utilizzando il sistema di rilevazione EUROArrayScan. Sono richiesti approssimativamente 5 secondi a campione. La valutazione è standardizzata e corretta e i risultati non sono dipendenti o soggetti ad interpretazione.   Controlli integrati assicurano una corretta esecuzione del test: diversi controlli integrati assicurano la corretta performance del test per ciascuna analisi e aiutano a monitorare la qualità del campione, la corretta ibridazione e l’assenza di contaminazioni incrociate.   L’intero processo, dalla ricezione dei campioni ai risultati, è validato per la diagnostica in vitro e riporta il marchio CE (estrazione del DNA, kit di analisi, Microarray Scanner, software).   Un’unica piattaforma con diverse applicazioni.   Connessione LIMS disponibile: il software EUROArrayScan è progettato per l’importazione ed esportazione dei dati e dei risultati del test.

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Tecniche

Campione DNA

PCR (reazione a catena della polimerasi)

DNA microarray ibridazione

Valutazione completamente automatizzata

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RIA EUROIMMUN RIA: metodo classico dalle elevate performance

EUROIMMUN RIA: metodo classico dalle elevate performance I radioimmunoassay EUROIMMUN (RIA/IRMA) sono test consolidati e affidabili:   Procedura di analisi semplice con ridotti tempi di incubazione, pochi step di lavaggio e reagenti pronti all’uso.   Altamente specifici grazie all’utilizzo di anticorpi e antigeni ottimali.   Valutazione della qualità del test attraverso controlli presenti nei kit.   Range di misurazione elevato grazie ad un’ottima calibrazione che riduce le ripetizioni dei campioni.  Ampio spettro di metodi di separazione: tubi coattati (CT), precipitazione (P), separazione magnetica (MS), precipitazione con polietilene glicolico (PEG).   Eccellente correlazione con sistemi comparabili con le medesime specifiche analitiche. Ottimo rapporto prezzo-qualità. Collegamento del programma gamma counter al software gestionale EUROLabOffice semplificando il lavoro della routine giornaliera: - Elaborazione dei dati e comunicazione con il software - Realizzazione di un protocollo di lavoro con un semplice click - Semplice realizzazione dei report e archiviazione dei risultati.

30

Tecniche

31

Automazione

32

Automazione

Formato — 1005: 10 — 2005: 20 — 1010: 10 — 1050: 10

vetrini vetrini vetrini vetrini

da da da da

5 pozzetti ciascuno 5 pozzetti ciascuno 10 pozzetti ciascuno 50 pozzetti ciascuno

FC 1512 - 1010 -1 Codice prodotto

Classificazione dei prodotti — AF: Coniugati fluoresceinati per test IFA (EUROPattern) — CA: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (EUROPattern) — FC: Kit completo per IFA (EUROPattern) — FW: Vetrini singoli per IFA (EUROPattern) — AF: Coniugati fluoresceinati (FITC) per IFA (EUROLabLiquidHandler) — ZF: Altri reagenti per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler) — ZG: Accessori per EUROLabLiquidHandler — ZZ: Accessori per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler)

I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Ad esempio, nel caso dell’IFA, vetrini, FITC, sieri di controllo positivi (non disponibili per alcuni parametri), controlli negativi, liquido di montaggio, vetrini coprioggetto e bustine di PBS e Tween 20. L’EUROSORB per la determinazione della classe di anticorpi IgM e il tampone di diluizione 3 (solo per i test anti-borrelia in immunofluorescenza) non è incluso nei kit di immunofluorescenza. Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Inoltre, alcuni Mosaici possono essere appositamente creati in base alle specifiche esigenze degli utilizzatori. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.

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Immunofluorescenza indiretta Sprinter · EUROPattern · EUROStar

Sprinter I sistemi Sprinter sono strumenti progettati per processare in completa automazione dall’identificazione, diluizione e dispensazione dei campioni, fino all’incubazione e lavaggio dei vetrini. Il sistema di lavaggio è ad immersione e assicura un chiaro segnale di fluorescenza con un minimo background. La linea Sprinter fornisce la flessibilità, la performance e l’affidabilità richiesta dai laboratori, riducendo al minimo il lavoro manuale. IF Sprinter è progettato per laboratori di piccole e medie dimensioni, mentre Sprinter XL per quelli di grandi dimensioni. Gli strumenti sono disponibili in diverse configurazioni, in base alle esigenze, e possono essere utilizzati in combinazione per l’esecuzione dei test ELISA.   Sistema consolidato: sistema completamente automatizzato per l’esecuzione di test IFA e ELISA in un solo strumento.  R isultati rapidi ed affidabili: quattro aghi di dispensazione (Sprinter XL) per una veloce ed efficiente analisi dei campioni. Modalità di lavaggio ottimizzata per segnali fluorescenti brillanti.   Sicurezza analitica: riconoscimento automatico dei vetrini attraverso codice a barre, lettore integrato per l’identificazione del campione e collegamento bidirezionale.   Flessibilità: differenti configurazioni a seconda del laboratorio. Il collegamento con il sistema gestionale EUROLabOffice (opzionale) fornisce soluzioni uniche per ottimizzare i processi in sierologia.   Sistema intuitivo: progettato per garantire un’interfaccia hardware e software “user friendly”.   Capacità variabile: 96, 160 o 240 campioni e fino a 30 vetrini o 6 micropiastre (Sprinter XL), o 15 vetrini o 2 micropiastre (IF Sprinter).

34

Automazione

Prodotti Strumento

Descrizione

Codice

IF Sprinter IFA

Automazione IFA per 96 campioni, fino a 15 vetrini

YG 0032-0101

IF Sprinter IFA/ELISA

Automazione IFA / ELISA per 96 campioni, fino a 15 vetrini / 2 micropiastre

YG 0032-0101-3

Sprinter XL 160 IFA

Automazione IFA per 160 campioni, fino a 30 vetrini, 4 aghi lavabili

YG 0033-0101-5

Sprinter XL 160 IFA/ELISA

Automazione IFA / ELISA 160 campioni, fino a 30 vetrini / 6 micropiastre, 4 aghi lavabili, con incubatore

YG 0033-0101-3

Sprinter XL 240 IFA

Automazione IFA per 240 campioni, fino a 30 vetrini, 4 aghi lavabili

YG 0033-0101-25

Sprinter XL 240 IFA/ELISA

Automazione IFA / ELISA per 240 campioni, fino a 30 vetrini / 6 micropiastre, 4 aghi lavabili, con incubatore

YG 0033-0101-23

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Immunofluorescenza indiretta Sprinter · EUROPattern · EUROStar

EUROPattern Il nuovo sistema EUROPattern consente di automatizzare la microscopia in immunofluorescenza (caricamento vetrini, lettura, archiviazione e interpretazione dei pattern fluoroscopici), ottimizzando e migliorando la diagnostica soprattutto per la determinazione degli anticorpi anti-nucleo, gli anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili e degli anticorpi anti-dsDNA su Crithidia luciliae (CLIFT). Il sistema comprende un microscopio completamente automatizzato con caricatore per vetrini (capacità: 500 pozzetti) associato ad un software per il riconoscimento dei pattern (1) che non solo crea una lista preliminare dei campioni (“positivi” o “negativi”), ma è anche in grado di riconoscere i principali pattern ANA e ANCA (2). Le opzioni consentono di raggruppare i campioni negativi in un elenco dedicato, in cui è possibile confermare il risultato rapidamente e in modo affidabile premendo il tasto del mouse (3). EUROPattern semplifica l’elaborazione del risultato e, ancora più importante, aumenta la qualità, dato che l’automazione consente la standardizzazione del processo. In ogni caso, EUROPattern può essere adattato per le esigenze e gli standard diagnostici di riferimento del laboratorio. Grazie alla sua integrazione nel software gestionale di laboratorio EUROLabOffice, EUROPattern può essere inserito in qualsiasi ambiente di laboratorio. La rapidità del sistema e la riduzione al minimo dei processi manuali, consentono di utilizzare EUROPattern anche quando i ritmi di lavoro richiesti sono molto alti.   Microscopia automatizzata associata ad un moderno sistema di refertazione con visualizzazione diretta sullo schermo del computer (ANA, ANCA, Crithidia, tessuti, EUROPLUS – anche in mosaici).   Riconoscimento del pattern di fluorescenza per ANA ed ANCA, ma anche pattern misti e titolazione.  E secuzione rapida fino a 500 pozzetti analizzati automaticamente in sequenza e fino a 200 analisi in una sola ora.   Identificazione automatica dei vetrini mediante codici Data Matrix.   Refertazione digitale e associazione dei dati di ogni paziente.  M icroscopia con e senza oculari con visualizzazione sullo schermo – la camera oscura è ormai obsoleta. Microscopia con oculare per la verifica diretta dei risultati.   Archiviazione di immagini e risultati.

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Automazione

Prodotti Strumento

EUROPattern

Descrizione

Codice

Sistema completo per la microscopia a immunofluorescenza assistita da computer; rapido nell’acquisizione delle immagini e nel riconoscimento dei pattern, compresi pattern misti e titolazione; fino a 200 analisi all’ora; gestione dei dati e comunicazione con il LIMS e altri dispositivi attraverso EUROLabOffice

1

YG 0075-0101-1

Avvio Microscopio EPA

2 Verifica risultato finale

3

Verifica tutti

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Immunofluorescenza indiretta Sprinter · EUROPattern · EUROStar

EUROStar III Plus EUROStar III Plus è un microscopio a fluorescenza a LED progettato per soddisfare i requisiti specifici dell’immunofluorescenza indiretta. Per acquisire le immagini è sufficiente collegare una fotocamera direttamente al fototubo integrato. Non è più necessario alternare tra oculare e fotocamera, grazie ad un comodo splitter 50/50. Inoltre, EUROIMMUN mette a disposizione EUROPicture, un software altamente funzionale, che consente di visualizzare e di elaborare le immagini digitali. Per la microscopia convenzionale in campo chiaro e scuro a luce trasmessa, EUROStar III Plus comprende una lampada alogena come dispositivo standard, con la possibilità di dotazioni aggiuntive per la microscopia a contrasto di fase.  R isultati sicuri e riproducibili: l’illuminazione a LED regolata è una soluzione innovativa di EUROIMMUN che garantisce una fluorescenza costante.   Conveniente: il LED ha durata di oltre 50.000 ore ed è a basso consumo energetico.   Eco-compatibile: assenza di mercurio, assenza di radiazioni UV.   Sistema intuitivo: il LED fornisce la luminosità necessaria subito dopo l’accensione e il partitore di fascio 50/50 elimina il bisogno di alternare tra fotocamera e oculare.  A ssistenza per una gestione di qualità: EUROIMMUN controlla regolarmente la luce emessa dai microscopi EUROStar III Plus installati, fornendo la relativa certificazione.   Affidabilità: in tutto il mondo sono in uso oltre 1000 microscopi EUROStar.

38

Automazione

Prodotti Strumento

Descrizione

Codice

EUROStar III Plus

Microscopio a fluorescenza LED con luminosità costante e controllata, durata del LED > 50.000 ore, comodo partitore di fascio 50/50, microscopio a luce trasmessa, fotocamera e software opzionale EUROPicture per l’acquisizione delle immagini, campo scuro e contrasto di fase opzionali

YG 0306-0101-3

EUROIMMUN cLED

Sorgente luminosa per la fluorescenza a LED con luminosità costante e controllata, durata del LED > 50.000 ore, adatto alla maggior parte dei microscopi Zeiss con attacco per lampada a vapori di mercurio

YG 0331-0101

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ELISA EUROIMMUN Analyzer

EUROIMMUN Analyzer I dispositivi EUROIMMUN Analyzer sono sistemi consolidati e avanzati per la completa automazione dei test ELISA; le loro caratteristiche assicurano la gestione ottimale delle operazioni di routine. L’utilizzo dei reagenti EUROIMMUN ELISA in associazione con gli EUROIMMUN Analyzer consente di avviare la lista di lavoro in modo rapido e semplice, ma anche sicuro, dato che i reagenti vengono riconosciuti e assegnati in modo automatico. Un ulteriore miglioramento qualitativo è dato dall’unità opzionale di termoregolazione climatica, che consente di mantenere costanti le condizioni di incubazione — prescindendo dalle temperature del laboratorio che possono essere troppo alte o poco stabili. Il dispositivo EUROIMMUN Analyzer I-2P è progettato per gestire un volume piccolo-medio di campioni, mentre per volumi più consistenti è disponibile EUROIMMUN Analyzer I.  U n unico sistema per tutti i tipi di diagnostica: un solo strumento per l’esecuzione completamente automatizzata di tutti i test ELISA di EUROIMMUN: diagnostica autoimmune, sierologia infettiva e allergologia.   Flessibile: un sistema aperto con oltre 800 parametri validati da EUROIMMUN per siero, plasma e CSF (fluido cerebro-spinale); fino a 12 analisi diverse per micropiastra.  O perazioni convenienti, rapide e sicure: ad esempio, l’identificazione e l’assegnazione automatica del reagente in base al codice a barre riportato e la scansione dei certificati di controllo qualità attraverso lo scanner per codici a barre a 2-D. Grazie a reagenti pronti all’uso e a protocolli di analisi pre-programmati, l’utente può avviare immediatamente le analisi.  C apacità e performance: il dispositivo è veloce da caricare e la gestione efficiente dei tempi consente di eseguire rapidamente i test programmati. Fino a 70 analisi l’ora, fino a sette piastre e 180 campioni per ogni ciclo di analisi per EUROIMMUN Analyzer I; fino a 50 analisi l’ora, fino a tre piastre e 144 campioni per ogni ciclo per EUROIMMUN Analyzer I-2P.  S icurezza per il paziente: diagnostica affidabile grazie ai sistemi di analisi validati e ad un pacchetto di sicurezza ben strutturato.

40

Automazione

Prodotti Strumento

Descrizione

Codice

EUROIMMUN Analyzer I-2P

Test ELISA completamente automatizzati, gestisce fino a 3 micropiastre

YG 0015-0101

EUROIMMUN Analyzer I

Test ELISA completamente automatizzati, gestisce fino a 7 micropiastre

YG 0014-0101

41

Immunoblots EUROBlotOne · EUROBlotMaster · EUROLineScan

EUROBlotOne Il dispositivo EUROBlotOne è uno strumento compatto da tavolo che consente l’elaborazione completamente automatizzata degli immunoblot. Il caricamento del dispositivo è facile ed è guidato dal software. Il sistema gestisce i processi di identificazione e diluizione dei campioni, così come tutti i cicli di incubazione e le fasi di lavaggio. Le strip incubate vengono fotografate e il programma EUROLineScan procede alla lettura dei risultati, tutto in completa automazione. EUROLineScan può essere collegato in modo bidirezionale al LIMS oppure a EUROLabOffice.   Sistema completamente automatico: elaborazione degli immunoblot – dall’identificazione del campione al referto finale.   Sicuro: il sistema di identificazione integrato mediante codice a barre assicura la corretta analisi del campione.   Operatività walk-away: fino a 44 campioni o strip in un unico ciclo.   Flessibile: combinazione dei parametri per diagnostica autoimmune e infettivologia in un unico ciclo e diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia in un unico dispositivo; elaborazione di una vasta gamma di nuovi e innovativi test multiparametrici.  S emplificazione della diagnostica di routine: software e hardware intuitivi, manutenzione ridotta.   Affidabile: valutazione automatica mediante il software consolidato e intuitivo EUROLineScan.

42

Automazione

Prodotti Strumento

EUROBlotOne

Descrizione Elaborazione completamente automatica dei blot, dall’identificazione e diluizione del campione sino alla registrazione delle immagini e al referto finale; fino a 44 campioni/strip; parametri per diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia

Codice

YG 0153-0101

43

Immunoblots EUROBlotOne · EUROBlotMaster · EUROLineScan

EUROBlotMaster I sistemi EUROBlotMaster sono dei piccoli dispositivi semi-automatici da tavolo che consentono l’elaborazione dei test immunoblot. Il caricamento di reagenti, blot e campioni è guidato dal software. I sistemi EUROBlotMaster operano in modalità walk-away: tutti i cicli di incubazione e le fasi di lavaggio previste dal protocollo sono eseguite in completa automazione. Richiedono una manutenzione giornaliera minima di poco più di cinque minuti.   Elaborazione delle strip immunoblot standardizzata – maggiore accuratezza e riproducibilità.   Diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia combinati in un solo dispositivo.   Due modelli disponibili: 30 oppure 44 strip per ciclo.   Facile da usare.   Combinazione di coniugati/analisi diversi in un unico ciclo.   Automazione di tutti i blot EUROIMMUN (EUROLINE, EUROLINE-WB, Western blot).

44

Automazione

Prodotti Strumento

Descrizione

Codice

EUROBlotMaster

Sistema automatico che gestisce fino a 30 blot strip di EUROIMMUN

YG 0151-0101

EUROBlotMaster 44

Sistema automatico che gestisce fino a 44 blot strip di EUROIMMUN

YG 0151-0101-1

45

Immunoblots EUROBlotOne · EUROBlotMaster · EUROLineScan

EUROLineScan Il software EUROLineScan esegue in completa automazione le valutazioni quantitative dei sistemi di analisi a membrana, gestisce i dati e fornisce un rapporto dettagliato dei risultati. Inoltre, EUROLineScan semplifica la procedura di incubazione grazie a protocolli di lavoro ben strutturati. In base al protocollo di lavoro, le strip incubate vengono acquisite mediante uno scanner (EUROBlotScanner) oppure attraverso una camera (EUROBlotCamera) quando si trovano ancora nella vaschetta di incubazione. EUROLineScan riconosce automaticamente la posizione delle strip, identifica le bande e ne misura l’intensità. L’utente può visualizzare i risultati e le immagini della strip in una visuale generale e/o in un report dettagliato dove può confermare i risultati suggeriti dal sistema. I dati possono essere modificati o aggiunti anche manualmente. Infine, i risultati vengono salvati automaticamente assieme ai dati immagine.   Sistema di valutazione per la diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia.   Per tutti i sistemi blot di EUROIMMUN: EUROLINE, EUROLINE-WB e Westernblot.   Identificazione e quantificazione delle bande completamente automatica.   Possibilità di modificare i risultati.   Gestione e documentazione di tutti i dati individuali.   Archiviazione in formato elettronico di tutte le immagini.   Collegamento al LIMS e possibilità di messa in rete per ottimizzare la trasmissione e l’integrazione dei dati.   Possibilità di personalizzare le finestre di selezione e i layout di stampa in base alle esigenze del cliente.

46

Automazione

Prodotti Strumento

Descrizione

Codice

EUROLineScan

Identificazione, quantificazione, valutazione e archiviazione completamente automatica delle strip incubate, assistenza per la creazione del protocollo

YG 0006-0101

EUROBlotScanner

Digitalizzazione veloce mediante scanner

YG 0102-0101

EUROBlotCamera

Digitalizzazione rapida, acquisita direttamente dalla vaschetta di incubazione

YG 0104-0101

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EUROArray EUROArrayScan

EUROArrayScan Gli EUROArray vengono acquisiti da EUROIMMUN Microarray Scanner dopo l’ibridazione. Il software EUROArrayScan riconosce automaticamente la posizione degli array e quantifica i segnali degli spot per ogni sonda di DNA. In pochi secondi il software calcola i risultati delle analisi in base all’intensità del segnale di tutti i campioni, creando un rapporto in cui documenta i rilievi. Il processo tiene automaticamente conto dei controlli integrati. Non è necessario procedere alla valutazione e all’interpretazione manuale del segnale. Il software EUROArrayScan crea un protocollo di lavoro ben strutturato per ogni ciclo di analisi: in questo modo l’elaborazione dei campioni risulta ancora più semplice e sicura. Il referto finale consente all’utente di ottenere una presentazione generale dei risultati di tutti i campioni con il dettaglio dei risultati di ogni analisi e/o un referto finale completo che contiene tutti i risultati parziali con l’immagine dell’array di riferimento, per poter confermare il rilievo consigliato. I risultati vengono salvati automaticamente con le immagini, eliminando così la necessità di conservare i microarray incubati. Il software EUROArrayScan è interfacciabile con il LIMS in uso (es. EUROLabOffice).   Analisi e sistema di valutazione per la diagnostica molecolare.  V alutazione, refertazione e archiviazione dei dati completamente automatica.   Valutazione rapida mediante microarray scanner – un vetrino in meno di 20 secondi.   Possibilità di aggiungere i propri commenti al risultato.   Collegamento al LIMS e possibilità di messa in rete per ottimizzare la trasmissione e l’integrazione dei dati.

48

Automazione

Prodotti Strumento EUROIMMUN Microarray Scanner, compreso il software EUROArrayScan

Descrizione Sistema EUROArrayScan per la valutazione, interpretazione e archiviazione completamente automatica dei risultati per i campioni di DNA incubati mediante tecnologia EUROArray

Codice

YG 0601-0101

49

Gestione della diluizione EUROLabLiquidHandler

EUROLabLiquidHandler EUROLabLiquidHandler consente di svolgere in modo estremamente flessibile diverse attività di laboratorio, tra cui la gestione delle diluizione a partire dalle provette primarie, in base a protocolli configurabili, oppure il trasferimento dei campioni in provette secondarie. È un utile sostegno per l’immunofluorescenza indiretta, ELISA e i protocolli immunoblot. Il sistema a più puntali consente di completare le fasi di pipettamento rapidamente e in parallelo, il tutto supportato da un software moderno e intuitivo. Il software accompagna l’utente nello svolgimento di alcuni facili passaggi necessari per caricare il sistema e per inserire i dati attraverso un moderno schermo touchscreen con supporto grafico. Tutti gli articoli EUROIMMUN e le provette primarie utilizzate dal sistema vengono identificate automaticamente e posizionate direttamente dal dispositivo nella fase di caricamento: di conseguenza, l’inserimento manuale dei dati diventa superfluo e viene ridotto al minimo il bisogno di presidiare il sistema. EUROLabLiquidHandler può comunicare in modo bidirezionale con un sistema LIMS oppure con EUROLabOffice.   Modularità: dimensione dello strumento a scalare (capacità del piano di lavoro per 15, 30 o 45 corsie). Da 1 a 10 puntali utilizzabili, a seconda dell’applicazione.   Versatilità: rack per campioni e reagenti dedicati a seconda dell’applicazione (ad es. per ELISA, microscopia a immunofluorescenza e blots). Rack combinati per ottimizzare la capacità del dispositivo.   Flessibilità: profili di diluizione singoli. L’area di lavoro è priva di componenti installati in modo permanente. Semplice da integrare nel complesso flusso di lavoro del laboratorio.   Efficienza: sistema multi-puntale intelligente, per ottimizzare i percorsi e i tempi di elaborazione. Rappresentazione grafica di tutti gli articoli, processo di caricamento semplificato e guidato su schermo. Coinvolgimento minimo dell’operatore: il lettore di codici a barre 2-D integrato consente di inserire in modo rapido e completo i dati relativi a campioni, reagenti e accessori. I campioni vengono caricati una sola volta, grazie alla capacità di elaborare diverse liste di lavoro (es. screening e successiva titolazione dei campioni positivi).   Sicurezza: archiviazione e documentazione completa, priva di errori di campioni e reagenti (compresi i numeri dei lotti) mediante codici a matrice dati e codici a barre. Monitoraggio della correttezza delle operazioni mediante uno speciale modulo di analisi e valutazione, protocolli di manutenzione supportati dal software.

50

Automazione

Prodotti Strumento

Descrizione

Codice

EUROLabLiquidHandler 15-x

15 corsie, fino a 10 puntali lavabili, fino a 150 campioni

YG 0815-0101

EUROLabLiquidHandler 30-x

30 corsie, fino a 10 puntali lavabili, fino a 300 campioni

YG 0830-0101

EUROLabLiquidHandler 45-x

45 corsie, fino a 10 puntali lavabili, fino a 500 campioni

YG 0845-0101

51

Gestione del laboratorio EUROLabOffice

EUROLabOffice Il sistema gestionale EUROLabOffice semplifica e velocizza le attività di routine dei laboratori di diagnostica e aumenta la sicurezza, poichè organizza tutte le procedure, rende tracciabili tutti i dati e tutti i processi. EUROLabOffice offre molteplici vantaggi, sia per i piccoli laboratori che hanno per lo più postazioni di lavoro manuali, sia per i laboratori con volumi di lavoro più elevati che operano mediante una rete di sistemi automatizzati.  E fficienza consolidata in sierologia: supporta tutti i prodotti EUROIMMUN per la diagnostica autoimmune, sierologia infettiva e allergologia.   Massimizzazione delle soluzioni automatizzate: controllo di tutti i dispositivi EUROIMMUN per l’automazione dell’elaborazione dei campioni e riduzione dei processi manuali. Agisce da interfaccia centrale tra tutti i dispositivi EUROIMMUN e il LIMS.   Aumenta l’efficienza e la riproducibilità di tutte le fasi delle analisi: il supporto cartaceo diventa superfluo e le procedure di lavoro vengono svolte in base a protocolli automatizzati – dalla gestione dei test richiesti all’ottimizzazione delle analisi, mediante l’archiviazione delle immagini in IFA e dei blot.  E laborazione totale dei dati: comunicazione automatica e completa dei dati tra il LIMS e tutte le postazioni di lavoro.  S upporto per la refertazione: presentazione chiara di tutti i risultati dei test svolti in giornata per ogni singolo paziente, accesso diretto allo storico del paziente mediante una funzione di ricerca intuitiva, documentazione e archiviazione di tutte le informazioni di interesse.  S istema aperto e flessibile: si adatta ai processi di laboratorio già presenti e garantisce la massima flessibilità grazie a soluzioni personalizzate.

52

Automazione

IFA

LIMS

RICHIESTA TEST REPORT RISULTATI

ELISA

EUROLabOffice BLOT MICROARRAY

GESTIONE DATI PAZIENTI CREAZIONE DI PROTOCOLLI TRASMISSIONE DEI RISULTATI

Prodotti Software

EUROLabOffice

Descrizione Software gestionale che consente di ottimizzare le procedure di analisi e il collegamento tra i sistemi automatizzati, per garantire efficienza e sicurezza nei laboratori di diagnostica medica.

Codice

YG 0250-0101-1

53

Prodotti specifici Coniugati fluoresceinati per test IFA (EUROPattern) Codice AF 702-0115 AF 702-0160

Antisiero

Formato

FITC-coniugato anti-IgG umane (capra) con propidium iodide per EUROPattern

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

Controlli per test IFA EUROIMMUN (EUROPattern) Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CA 1200-0101-3 CA 1200-0105-3 CA 1200-0110-3

Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti pattern citoplasmatico (controllo cANCA, controllo PR3), controllo con titolo definito

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1211-0101-3 CA 1211-0105-3 CA 1211-0110-3

Anticorpi anti-Mieloperossidasi pattern perinucleare (controllo pANCA controllo MPO), controllo con titolo definito

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1570-0105-4 CA 1570-0110-4

Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA), pattern omogeneo, per EUROPattern

IgG

0.5 ml 1.0 ml

CA 1572-0101-3 CA 1572-0105-3

Anticorpi anti-dsDNA (controllo dsDNA) siero di controllo con l’indicazione del titolo

IgG

0.1 ml 0.5 ml

54

Automazione

Test IFA per Autoimmunità (EUROPattern) Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Citoplasma dei granulociti (cANCA, pANCA), nuclei dei granuloc. (GS-ANA)

IgG

granulociti, fissati in etanolo

umana (gruppo sang. 0)

10 x 05 10 x 10 20 x 10

FC 1201-1005-2 new! FC 1201-1010-2 FC 1201-2010-2

“Mosaic Granulociti 2” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO)

umana umana

FC 1201-1005-13 new! FC 1201-1010-13 FC 1201-2010-13

“Mosaic Granulociti 13” cANCA, pANCA, GS-ANA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA cANCA, pANCA

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) HEp-2+granulociti (EOH) granulociti (HCHO)

umana umana umana

FC 1201-1005-22 new! FC 1201-1010-22 FC 1201-2010-22

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 22” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO) BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

FC 1201-1005-25 new! FC 1201-1010-25

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 25” cANCA, pANCA, GS-ANA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA, cANCA, pANCA membrana basale glomerulare (GBM) pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

6 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) HEp-2+granulociti (EOH) granulociti (HCHO) BIOCHIPs di GBM BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

FC 1201-1005-32 new! FC 1201-1010-32 FC 1201-2010-32

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 32” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

5 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO) HEp-2+granulociti (EOH) BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

nuclei celluari (ANA), EUROPattern nuclei cellulari (ANA)

IgG

HEp-2 fegato (2 BIOCHIPs per poz.)

"ANA Mosaic 2" EUROPattern Nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: HEp-2 rene

FC 1512-1005-1 FC 1512-1010-1 FC 1512-2005-1 FC 1512-2010-1

nuclei celluari (ANA), EUROPattern nuclei cellulari (ANA)

IgG

HEp-20-10 fegato (2 BIOCHIPs per poz.)

umana scimmia

10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

FC 1520-1005 FC 1520-1010 FC 1520-2005 FC 1520-2010 FC 1520-5010 FC 1520-0010

nuclei celluari (ANA), EUROPattern

IgG

HEp-2

umana

10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 50 x 10 100 x 10

FC 1522-1005 FC 1522-1010 FC 1522-2005 FC 1522-2010 FC 1522-5010 FC 1522-0010

nuclei celluari (ANA), EUROPattern

IgG

HEp-20-10

umana

10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 50 x 10 100 x 10

dsDNA EUROPattern

IgG

emoflagellati

Crithidia luciliae

10 x 05 10 x 10 20 x 10

dsDNA (sensitive) EUROPattern

IgG

emoflagellati

Crithidia luciliae

10 x 05 10 x 10 20 x 10

FC 1200-1005 new! FC 1200-1010 FC 1200-2010

FC 1510-1005-1 FC 1510-1010-1 FC 1510-2005-1 FC 1510-2010-1 FC 1510-1010-2 new!

FC 1572-1005 new! FC 1572-1010 FC 1572-2010 FC 1572-1005-1 new! FC 1572-1010-1 FC 1572-2010-1

umana umana

umana umana umana

umana umana umana

umana scimmia

umana ratto

10 x 05 10 x 10 20 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 10

10 x 05 10 x 10

10 x 05 10 x 10 20 x 10

10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 10

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Prodotti specifici Coniugati fluoresceinati per test IFA (EUROLabLiquidHandler) Codice

Antisiero

Formato

AF 101-0546

FITC-coniugato anti-IgA (capra)

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 102-0546

FITC-coniugato anti-IgG (capra)

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 103-0546

FITC-coniugato anti-IgM (capra)

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 106-0546

FITC-coniugato anti-IgAGM umane (IgA + IgG + IgM capra)

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 107-0546

FITC-coniugato anti-IgAG umane (IgA + IgG capra)

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 302-0546

FITC-coniugato anti-IgG umane (capra) pre-adsorbite su primate

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 601-0546

FITC-coniugato anti-IgA umane (capra) con Blu di Evans

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 602-0546

FITC-coniugato anti-IgG umane (capra) con Blu di Evans

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 603-0546

FITC-coniugato anti-IgM umane (capra) con Blu di Evans

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 606-0546

FITC-coniugato anti-IgAGM umane (IgA + IgG + IgM capra) con Blu di Evans

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 607-0546

FITC-coniugato anti-IgAG umane (IgA + IgG capra) con Blu di Evans

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 612-0546

FITC-coniugato anti-C3c umano (coniglio) con Blu di Evans

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

AF 702-0546-2

FITC-coniugato anti-IgG umane (capra) con propidium iodide

5 x 46.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

56

Automazione

Altri reagenti per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler) Codice

Reagente

Formato

Tampone di diluizione (IFA)

5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

ZF 1020-0530-2 new!

Tampone di diluizione 2 (IFA) (solo per anti-dsDNA sensitive IFA)

5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

ZF 1020-0530-3 new!

Tampone di diluizione 3 (IFA) borrelia

5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

ZF 1020-0530 new!

ZF 1101-05100 new!

PBS-Tween (IFA)

5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

ZF 1121-0530 new!

Tampone CMV (IFA) (solo per Anti-CMV IFA)

5 x 30.0 ml (pronto per l’uso) in EUROTank

Accessori per EUROLabLiquidHandler Codice

Reagente

Formato

ZG 0009-0505 new!

Setup Clean

500 ml

ZG 0862-10100 new!

Liquido di sistema EUROLabLiquidHandler

10 x 100 ml (concentrato 10x)

ZG 0870-0180 new!

EUROTank incl. cop, 100 ml, colore: nero

80 pezzi

ZG 0871-0180 new!

EUROTank incl. cop, 100 ml, colore: naturale

80 pezzi

Accessori per IFA EUROIMMUN (EUROLabLiquidHandler) Codice

Reagente

Formato

ZZ 9999-0105-11 new!

supporto vetroso barcodato

per vetrini da 5 pozzetti

ZZ 9999-0110-12 new!

supporto vetroso barcodato

per vetrini da 10 pozzetti

ZZ 9999-0150-13 new!

supporto vetroso barcodato

per vetrini da 50 pozzetti

57

Autoimmunità

58

Autoimmunità

Formati — 1601: 16 strip singole — 1208: 12 strip da 8 pozzetti ciascuna — 9601: 96 pozzetti frazionabili (12 strip da 8 pozzetti ciascuna) — 5001: confezioni da 50 tubi — 10001: confezioni da 100 tubi — 1003: 10 vetrini da 3 pozzetti ciascuno — 1005: 10 vetrini da 5 pozzetti ciascuno — 2005: 20 vetrini da 5 pozzetti ciascuno — 1010: 10 vetrini da 10 pozzetti ciascuno — 1050: 10 vetrini da 50 pozzetti ciascuno — 1001: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per un solo paziente — 1002: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per due pazienti

FA 1914 - 1005 -1 A Codice prodotto

Classi delle immunoglobuline — A: IgA — G: IgG — M: IgM — O: IgGM — P: Polivalente (IgAGM)

Classificazione dei prodotti — AF: Coniugati fluoresceinati (FITC) per IFA EUROIMMUN — CA: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (autoimmunità) — CV: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (determinazione di altri anticorpi) — DA: EUROASSAY (autoimmunità) — DL: EUROLINE (autoimmunità) — DP: EUROLINE (allergologia) — DW: Westernblot (autoimmunità) — EA: ELISA (autoimmunità) — EQ: ELISA (sieroproteine e marcatori tumorali) — EV: ELISA (altri anticorpi) — FA: Kit completo per IFA EUROIMMUN (autoimmunità) — FB: Vetrini singoli per IFA EUROIMMUN (autoimmunità) — FV: Kit completo per IFA (altri anticorpi) — FX: Vetrini singoli per IFA EUROIMMUN (altri anticorpi) — RA: RIA (autoimmunità) — RD: RIA (determinazione diretta degli ormoni)

I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Ad esempio, nel caso dell’IFA, vetrini, FITC, sieri di controllo positivi (non disponibili per alcuni parametri), controlli negativi, liquido di montaggio, vetrini coprioggetto e bustine di PBS e Tween 20. L’EUROSORB per la determinazione della classe di anticorpi IgM e il tampone di diluizione 3 (solo per i test anti-borrelia in immunofluorescenza) non è incluso nei kit di immunofluorescenza. Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Inoltre, alcuni Mosaici possono essere appositamente creati in base alle specifiche esigenze degli utilizzatori. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.

59

Reumatologia CTD · LES · Vasculiti · AR · APS

Malattie del tessuto connettivo  Informazioni cliniche: le malattie del tessuto connettivo (CTD) sono malattie reumatiche e comprendono il lupus eritematoso sistemico (vedi il capitolo LES), la sclerosi sistematica progressiva, la sindrome di Sjögren, le miositi e la sindrome di Sharp. Gli autoanticorpi i cui antigeni target si trovano nel nucleo (anticorpi anti-nucleo, ANA) sono importanti marker sierologici per le CTD. Gli antigeni target includono gli acidi nucleici, le proteine nucleari e quelle ribonucleari. La prevalenza degli anticorpi anti-nucleo nelle malattie reumatiche infiammatorie è compresa tra il 20 e il 100% dei pazienti. Di conseguenza, una diagnostica differenziale degli ANA è indispensabile per la diagnosi delle diverse malattie reumatiche e della loro differenziazione da altre malattie autoimmuni. Diagnostica: il gold standard per la determinazione degli ANA è il test in immunofluorescenza indiretta (IFA) con cellule epiteliali umane (HEp-2), che conferisce alta sensibilità e specificità. I campioni positivi e negativi producono una grande differenza di segnale. Nella valutazione microscopica uno specifico pattern fluoroscopico è prodotto per ogni autoanticorpo, in base alla posizione dei diversi auto antigeni. Nel caso di un risultato positivo, i diversi substrati con lo specifico antigene (ELISA, Westernblot, Immunoblot) sono utilizzati per la differenziazione finale. L’uso esclusivo di questi test monospecifici è insufficiente per la determinazione degli autoanticorpi anti-nucleo, poichè non tutti gli antigeni pertinenti sono finora disponibili in una forma purificata. Quindi, l’ANA corrispondente può essere individuato soltanto in immunofluorescenza (IFA). Cell. HEp-2: ANA, pattern granulare

60

Autoimmunità

CTD · LES · Vasculiti · AR · APS

Lupus Eritematoso Sistemico   Informazioni cliniche: il Lupus Eritematoso Sistemico (LES) è una malattia autoimmune sistemica appartenente al gruppo delle collagenosi. La diagnosi è basata su 11 criteri definiti dall’American College of Rheumatology (ACR) e modificati nel 1997. Se 4 degli 11 criteri sono presenti, la probabilità di LES è compresa tra l’80 e il 90%. Gli anticorpi anti-dsDNA sono l’obiettivo principale nella diagnosi sierologica di LES. Questi anticorpi possono essere evidenziati nel 60 - 90% dei pazienti in base all’attività della malattia. In rari casi, gli anticorpi anti-dsDNA possono essere presenti sia in pazienti con altre malattie autoimmuni (per esempio epatite autoimmune) o infettive, che in persone clinicamente in buona salute. L’85% della popolazione appartenente a quest’ultimo gruppo sviluppa la patologia entro i 5 anni dalla determinazione degli anticorpi anti-dsDNA. Tuttavia, se gli anticorpi anti-dsDNA non sono individuati, non si può escludere il LES. Ulteriori marker specifici per il LES sono gli anticorpi anti nucleosomi purchè siano determinati con un sistema di test avanzato che utilizza un antigene target purificato dagli istoni H1, Scl-70 e da altre proteine non istoniche. Diagnostica: le diverse metodologie di test disponibili per la rilevazione sistematica degli autoanticorpi anti-dsDNA sono: ELISA, EUROASSAY, EUROLINE, RIA e l’immunofluorescenza su substrato Crithidia luciliae (CLIFT). EUROIMMUN ha messo a punto un nuovo test: l’ELISA Anti-dsDNA-NcX, che supera di gran lunga le caratteristiche di qualità diagnostiche del convenzionale test ELISA anti-dsDNA. Il segreto dell’innovazione è l’utilizzo di nucleosomi altamente purificati come siti di legame. Poiché i nucleosomi Crithidia luciliae: Ab contro dsDNA hanno una forte abilità adesiva, anche la più piccola concentrazione di questi è particolarmente adatta a legarsi al dsDNA isolato alla superficie della micropiastra. La Poli-L-lisina ed il solfato di protamina sono ormai obsoleti e molti falsi positivi possono essere evitati. In uno studio comparativo clinico su 378 pazienti affetti da malattie reumatiche (di cui 209 con LES), il test ELISA Anti-dsDNA-NcX ha dato una sensibilità più alta dell’8% rispetto al RIA anti-dsDNA, dimostrando così le sue qualità diagnostiche.

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Reumatologia CTD · LES · Vasculiti · AR · APS

Vasculiti   Informazioni cliniche: secondo il sistema di classificazione introdotto alla Chapel Hill Consensus Conference, appartengono alle vasculiti ANCA associate (AAV): la granulomatosi di Wegener (WG, anche granulomatosi con poliangite, GPA), la poliangioite microscopica (MPA), la vasculite renale e la sindrome di Churg-Strauss. Gli ANCA (anticorpi anti citoplasma dei neutrofili) sono autoanticorpi diretti contro antigeni presenti nei granuli citoplasmatici dei monociti neutrofili. Sono marker sierologici importanti per la diagnosi delle AAV. Diagnostica: la diagnosi degli autoanticorpi anti granulociti neutrofili si basa prevalentemente sull’immunoflurescenza indiretta (IFA). Il substrato standard dell’immunofluorescenza è un mosaico BIOCHIP contenente granulociti umani fissati in etanolo e formaldeide ed insieme ad un BIOCHIP di HEp-2 e granulociti sedimentati diventa un test estremamente utile al fine di una diagnosi differenziale. La tecnica EUROPLUS permette la combinazione di substrati di coltura cellulare convenzionale con singoli antigeni definiti (PR3, MPO, GBM) in un unico pozzetto. Ciò semplifica considerevolmente l’interpretazione dei pattern in immunofluorescenza.

Granulociti fissati in etanolo: cANCA

La tecnica IFA permette la differenziazione di due tipi di ANCA: quello citoplasmico (cANCA), associato alla granulomatosi di Wegener e quasi sempre diretto contro la proteinasi 3 (PR3) e quello perinucleare (pANCA), che corrisponde ad un’ampia gamma di malattie che solitamente reagiscono bene alla terapia immunosopressiva. Gli antigeni target dei pANCA sono: mieloperossidasi (MPO), elastasi, lattoferrina, lisozima, catepsina G, beta-glucuronidasi, azurocidina, Proteina di membrana 1 associata a lisosoma, alfa-enolasi ed altre. La positività in immunofluorescenza deve essere confermata attraverso test mono specifici come il test ELISA anti-PR3 o anti-MPO. I test IFA ed ELISA dovrebbero essere eseguiti parallelamente, poiché la combinazione di entrambi fornisce le più alte specificità e sensibilità per la rilevazione degli ANCA. Innovativo test ELISA anti-PR3 con antigene ricombinante: i pozzetti del test ELISA anti-PR3-hn-hr sono caratterizzati dalla presenza di un mix di PR3 ricombinante e nativo. Il test acquisisce una sensibilità significativamente più alta (94%) ed una specificità molto buona (99%) rispetto al test ELISA che utilizza esclusivamente l’antigene nativo (78% e 88%, rispettivamente). La significativa maggiore sensibilità del test ELISA anti-PR3-hn-hr e l’utilità nell’utilizzo del monitoraggio terapeutico è stata descritta anche in bibliografia (Damoiseaux et al., Ann Rheum Dis 2009, 68 (2):228-233). MPO è il principale antigene target dei pANCA ma non tutti risultano positivi al test ELISA anti-MPO. Nel caso di risultati in immunofluorescenza positivi, dubbi o non supportati dalla clinica, la determinazione attraverso antigeni target con un test ELISA è obbligatorio per la verifica e la differenziazione dei risultati, ad es. il test ELISA antiMPO o il profilo ELISA ANCA con gli antigeni PR3, MPO, elastasi, la catepsina G, lisozima e lattoferrina. I pANCA sono inoltre di grande importanza nella differenziazione delle malattie croniche infiammatorie intestinali (67% colite ulcerosa, 7% morbo di Crohn). La lattoferrina legante il DNA è stata identificata come il principale antigene target (Teegen et al. 2009).

62

Autoimmunità

CTD · LES · Vasculiti · AR · APS

Artrite reumatoide   Informazioni cliniche: l’artrite reumatoide (AR) è una delle malattie autoimmuni più comuni e ne è affetta circa l’1% della popolazione mondiale. È caratterizzata dall’infiammazione della membrana sinoviale, che si diffonde simmetricamente dalle piccole alle grandi articolazioni. I sintomi iniziali comprendono gonfiore e dolore delle articolazioni della dita con annessa rigidità mattutina. La diagnosi precoce e l’inizio immediato della terapia adatta è necessaria per tenere la malattia sotto controllo. Il test sierologico più comunemente eseguito nei casi sospetti di AR è stato per molto tempo la determinazione del fattore reumatoide (FR). Questi sono anticorpi (principalmente di classe IgM) che reagiscono con le globuline (IgG) e si presentano nel siero del 60 - 80% dei pazienti affetti da AR. Il FR è un indicatore sensibile ma non molto specifico per le AR, poiché si presenta anche in individui sani ed in pazienti con varie infezioni o affetti da altre malattie autoimmuni (per esempio Lupus Eritematoso Sistemico, sindrome di Sjögren, sclerodermia). Il marker sierologico più importante per AR è l’autoanticorpo anti peptide citrullinato (CCP). Gli anticorpi anti-CCP sono principalmente di classe IgG ed hanno una specificità del 98% per AR. A causa della loro alta specificità sono migliori del fattore reumatoide per la diagnosi di AR. Gli anticorpi anti-CCP possiedono una specificità molto più alta di FR (anti-CCP: 97%, FR: 62%) con la stessa sensibilità (anti-CCP: 79%, FR: 78%). Si rilevano molto presto nel corso della malattia e hanno un alto valore predittivo. Gli anticorpi anti-CCP possono essere individuati nelle fasi iniziali della malattia nel 79% dei pazienti. I pazienti con anticorpi anti-CCP sviluppano danni alle articolazioni più severi rilevate dalla radiologia rispetto ai pazienti anti-CCP negativi. La determinazione degli anticorpi anti-CCP è altamente consigliata per una diagnosi precoce di AR, cruciale per l’inizio immediato della terapia appropriata e la prevenzione di danni. Inoltre, permette la differenziazione da altre malattie reumatiche quali il lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjögren o polimiositi/dermatomiositi. Diagnostica: l’anti-CCP dovrebbe essere individuato utilizzando esclusivamente il test ELISA contenente l’antigene CCP nativo (CCP, CCP2 di seconda generazione) descritto nelle molte pubblicazioni di Walter van Venrooij et al. Soltanto questo antigene possiede la sensibilità e la specificità ottimali descritte in numerosi studi internazionali.

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Reumatologia CTD · LES · Vasculiti · AR · APS

Sindrome da antifosfolipidi   Informazioni cliniche: i primi criteri di classificazione ufficiale per la sindrome da antifosfolipidi (APS) sono stati enunciati nel 1998 durante un workshop all’ottavo “International Symposium on Anti-phosholipid Antibodies” tenutosi a Sapporo, Giappone (Sapporo criteria; Wilson et al., Arthritis & Rheumatism 1999). Secondo questi criteri, le APS possono essere diagnosticate se almeno un criterio clinico e uno sierologico vengono riscontrati. I criteri clinici comprendono la trombosi vascolare, che deve essere stabilita secondo i criteri indicati, le complicazioni in gravidanza quali le nascite premature, gli aborti spontanei e l’eclampsia. Quando i criteri sono stati aggiornati nel 2004 (criteri di Miyakis; Miyakis et al., Journal of Thrombosis and Haemostasis 2005) sono stati aggiunti gli anticorpi anti-β2 glicoproteina 1. L’adempimento dei criteri ora comprende almeno uno di seguenti tre parametri: anticorpi anti cardiolipina (ACA; IgG o IgM), β2 glicoproteina 1 (anti-β2GP1; IgG o IgM) o un test positivo per il lupus anticoaugulante (LA). Conformemente alle raccomandazioni ufficiali i criteri sierologici per la diagnosi di APS sono soddisfatti solamente quando il risultato viene confermato 12 settimane dopo con un ulteriore test. Nel 2012, un aggiornamento ulteriore dei criteri di classificazione (Lakos et al., Arthritis & Rheumatism 2012) ha incluso la raccomandazione supplementare che quando i test per le IgM e le IgG per ACA o anti- β2GP1 IgG sono negativi, andrebbero testate pure le IgA. Nella diagnosi sierologica delle APS, gli autoanticorpi di diverse classi di immunoglobuline (IgAGM) possono presentarsi simultaneamente, sebbene spesso soltanto una classe di Ig sia individuata. L’associazione di particolari classi di immunoglobuline (IgAGM) con parametri clinici particolari è ancora oggetto di controverse discussioni. Dal momento che circa il 10% della popolazione sana ha anticorpi anti-fosfolipidi (APLA) nella forma di ACA o LA e questi anticorpi possono essere indotti anche da infezioni o farmaci specifici (per esempio procainamide ed idralazina), è importante collegare i risultati sierologici con i criteri clinici. Diagnostica: la tecnica ELISA è il metodo per la determinazione degli APLA, poiché è altamente sensibile, semplice da eseguire e non richiede il plasma fresco. EUROIMMUN offre micropiastre ELISA per la determinazione quantitativa degli autoanticorpi anti cardiolipina, β2 2GP1 e la fosfatidilserina. Le classi di immunoglobulina IgA, IgG e IgM possono essere determinate esclusivamente o insieme (IgAGM). In alternativa, il lupus anticoaugulante può essere determinato facendo uso di una procedura a più fasi secondo le linee guida della International Society on Thrombosis and Haemostasis. I test di coagulazione di fosfolipidi-dipendenti utilizzati per questo scopo hanno un’alta specificità per APS, ma una bassa sensibilità. Inoltre, dal momento che non c’è un gold standard, i risultati variano in base alla metodologia usata, rendendo difficile ottenere risultati sierologici affidabili. I test EUROIMMUN ELISA per la rilevazione degli anticorpi anti cardiolipina e β2GP1 mostrano una specificità molto alta negli studi clinici. I sieri dei pazienti affetti da parvovirus B19 o da epatite virale e sieri di donatori in buono stato di salute hanno dimostrato risultati positivi compresi tra 0 – 2%, mentre in studi dove sono stati utilizzati prodotti di altre aziende sono stati ottenuti valori compresi tra il 12-50%. APLA può verificarsi in casi di sifilide, che spiega in qualche modo l’alta occorrenza (11 - 13%) degli anticorpi ACA e anti- β2GP1 in questi pazienti. La prevalenza sia degli autoanticorpi in APS (86%) che di SLE (24 - 25%) corrisponde ai dati presenti in letteratura. Per ACA in particolare è stato trovato un accordo con uno studio internazionale (corte di 1000 pazienti, 88% dei pazienti affetti da APS era positivo agli ACA; Cervera R. et al., Arthritis & Rheumatism 2002).

64

Autoimmunità

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1505-9601 G

Peptide citrullinato ciclico (CCP)

IgG

CCP sintetico altamente purificato (seconda generazione)

1/5/20/100/200 UR/ml

96 x 01

EA 151a-4802 G

Sa

IgG

antigene Sa citrullinato

2/20/200 UR/ml

48 x 02

EA 1560-9601 G

Istoni

IgG

nativo, istoni altamente purificati, timo di bovino

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1571-9601 G

DNA a doppia elica (dsDNA)

IgG

dsDNA nativo altamente purificato

10/100/800 UI/ml

96 x 01

EA 1572-9601 G

dsDNA-NcX

IgG

dsDNA genomico altamente purificato, legato con nucleosomi

10/100/800 UI/ml

96 x 01

EA 1574-9601 G

Nucleosomi

IgG

nativo, nucleosomi, timo di vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1576-9601 G

DNA a singola elica (ssDNA)

IgG

ssDNA denaturato

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1584-9601 G

PM/Scl

IgG

ricombinante, espressione in E. coli

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1590-1208-1 G

ENA ProfilePlus 1 (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1 separatamente)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

12 x 08

EA 1590-1208-2 G

ENA ProfilePlus 2 (Proteine-P, nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, centromero separatamente)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

12 x 08

EA 1590-9601-7 G

ENA Pool Plus (mix Antig Ag: nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EA 1590-9601-8 G

ANA screen (mix di Antig: dsDNA, istoni, Proteine-P ribosomiale, nRNP/ Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, centromero)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EA 1590-9601-9 G

Anti ENA Pool (mix di Antig: nRNP/sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Proteine-P-rib., Ro-52)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EA 1590-9601-11 G

ANA screen 11 (mix di Antig: PCNA, PM-Scl, Protein-P rib., nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1 centromero)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EA 1590-1208-12 G

ENA SLE Profile 2 (dsDNA, istoni, nucleosomi, nRNP, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70 separatamente)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

12 x 08

EA 1590-9601-14 G

ANA screen 9 (mix di Antig: PCNA, PM-Scl, Protein-P rib. nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1)

IgG

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EA 1591-9601 G

nRNP/Sm

IgG

nativo, U1-nRNP, incl. 70K, A, C, B, B’, D, E, F, G, timo di vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1593-9601 G

Sm

IgG

nativo, U2, U4, U5, U6-nRNP, incl. B, B’, D, E, F, G, timo vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1595-9601 G

SS-A (Ro)

IgG

nativo, proteine spec. per SS-A (60 kDa), timo vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1597-9601 G

SS-B (La)

IgG

nativo, proteina spec. per SS-B (48 kDa), timo di vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1599-9601 G

Scl-70

IgG

nativo, DNA topoisomerasi I, timo di vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1611-9601 G

Centromero

IgG

proteina centromerica B ricombinante, da Baculovirus in cellule di insetto

2/20/200 UR/ml

96 x 01

65

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1621-9601 A

Cardiolipina (AMA M1)

IgA

nativo, cuore bovino

2/12/120 PL IgA U/ml

96 x 01

EA 1621-9601 G

Cardiolipina (AMA M1)

IgG

nativo, cuore bovino

2/12/120 PL IgG U/ml

96 x 01

EA 1621-9601 M

Cardiolipina (AMA M1)

IgM

nativo, cuore bovino

2/12/120 PL IgM U/ml

96 x 01

EA 1621-9601 P

Cardiolipina (AMA M1)

IgAGM

nativo, cuore bovino

2/12/120 UR/ml

96 x 01

EA 162a-9601 A

Fosfatidilserina

IgA

nativo, cervello di bovino

2/12/120 UR/ml

96 x 01

EA 162a-9601 G

Fosfatidilserina

IgG

nativo, cervello di bovino

2/12/120 UR/ml

96 x 01

EA 162a-9601 M

Fosfatidilserina

IgM

nativo, cervello di bovino

2/12/120 UR/ml

96 x 01

EA 162a-9601 P

Fosfatidilserina

IgAGM

nativo, cervello di bovino

2/12/120 UR/ml

96 x 01

EA 1632-9601 A

Beta-2-glicoproteina 1

IgA

nativo, siero umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1632-9601 G

Beta-2-glicoproteina 1

IgG

nativo, siero umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1632-9601 M

Beta-2-glicoproteina 1

IgM

nativo, siero umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1632-9601 P

Beta-2-glicoproteina 1

IgAGM

nativo, siero umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1641-9601 G

Proteine-P ribosomiale

IgG

nativo, P0/P1/P2 della subunità 60S dei ribosomi, timo vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1661-9601 G

Jo-1

IgG

nativo, istidil-tRNA sintetasi, timo di vitello

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1814-9601 A

Fattore reumatoide IgA (Ab di classe IgA anti-IgG)

IgA

IgG, umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1814-9601 G

Fattore reumatoide IgG (Ab di classe IgG anti-IgG)

IgG

IgG, capra

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1814-9601 M

Fattore reumatoide IgM (Ab di classe IgM anti-IgG)

IgM

IgG, umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1818-9601 G

Immuno complessi circolanti (CIC)

IgG

nativo, C1q umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

66

Autoimmunità

EUROASSAY per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DA 1590-1003-1 G DA 1590-1005-1 G

Anti-ENA ProfilePlus (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1 separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-2 G

Anti-ENA ProfilePlus con AMA M2 (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, AMA M2 separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03

DA 1590-1003-6 G DA 1590-1005-6 G

Anti-ENA ProfilePlus con dsDNA (nRNP/Sm, Sm, dsDNA, Jo-1, SS-A, SS-B, Scl-70 separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-9 G DA 1590-1005-9 G

Anti ENA Profile (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-18 G DA 1590-1005-18 G

Anti-ENA ProfilePlus con prot. centromerica B (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, prot. centromerica B separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-20 G DA 1590-1005-20 G

Anti-ENA ProfilePlus con istoni (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, istoni separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-25 G DA 1590-1005-25 G

Anti-ENA ProfilePlus con PM-Scl (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, PM-Scl separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-29 G DA 1590-1005-29 G

Anti-ENA ProfilePlus con Ro-52 (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, Ro-52 separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-30 G DA 1590-1005-30 G

Scl-70, Jo-1, PM-Scl

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-32 G DA 1590-1005-32 G

Anti-ENA ProfilePlus con Proteine-P ribosomiale (nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, Proteine-P ribosomiale separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1590-1003-33 G DA 1590-1005-33 G

Anti-ENA ProfilePlus con nucleosomi (nRNP/Sm, Sm, nucleosomi, Jo-1, SS-A, SS-B, Scl-70 separatamente)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

67

EUROLINE per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

Profilo Miositi (Mi-2, Ku, PM-Scl, Jo-1, PL-7, PL-12, Ro-52, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1530-1601-3 G

Profilo Miositi 3 (Mi-2, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, SRP, Jo-1, PL-7, PL-12, OJ, EJ, Ro-52 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1530-1601-4 G new!

Miopatie Infiammatorie Autoimmuni (Mi-2 alfa, Mi-2 beta, TIF1g, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

Profilo Sclerosi (Nucleoli) (Scl-70, CENP A, CENP B, RP11, Rp155, fibrillarina, NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM-Scl75, Ku, PDGFR, Ro-52 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1590-1601-1 G DL 1590-6401-1 G

Anti-ENA ProfilePlus 1 (nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DL 1590-1601-3 G DL 1590-6401-3 G

ANA Profile 3 (nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, nucleosomi, istoni, Proteine-P ribosomiale, AMA M2 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DL 1590-1601-5 G DL 1590-6401-5 G

ANA Profile 5 (nRNP/Sm, Sm, RNP70, RNPA, RNPC, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, nucleosomi,istoni, Proteine-P ribosomiale, AMA M2 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DL 1590-1601-8 G DL 1590-6401-8 G

ANA Profile 1 (nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, dsDNA, nucleosomi, istoni, Proteine-P ribosomiale, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DL 1590-1601-31 G DL 1590-6401-31 G

ANA Profile/ Mi/ Ku (Mi-2, Ku, nRNP/Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, nucleosomi, Istoni, Prot-P ribosomiale, AMA-M2 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DL 1530-1601 G

DL 1532-1601 G

Westernblot per la determinazione di anticorpi Codice DW 1520-1601-3 G DW 1520-3001-3 G

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Formato

EUROLINE-WB HEp-2 antigeni cellulari (nucleolari, citoplasmici, mitocondriali) + CENP B, SS-A e Ro-52

IgG

antigene totale, estratto SDS di cellule HEp-2 + SS-A nativo e CENP B e Ro-52 ricombinanti

16 x 01 30 x 01

Test RIA per Autoimmunità Codice RA 1571-10001

68

Anticorpi anti

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

DNA a doppia elica (dsDNA) precipitazione

DNA plasmidico

6 standard, variabile 0-100 UI/ml

100 x 01

Autoimmunità

Test IFA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FA 1510-0010-1 FA 1510-1003-1 FA 1510-1005-1 FA 1510-1010-1 FA 1510-2005-1 FA 1510-2010-1 FA 1510-5010-1

Nuclei cellulari (ANA test totale)

IgG

HEp-2 fegato (2 BIOCHIPs per poz.)

umana scimmia

100 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 50 x 10

FA 1510-1005-2 FA 1510-1010-2

Nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM

IgG

HEp-2 rene (2 BIOCHIPs per poz.)

umana ratto

10 x 05 10 x 10

FA 1510-1005-10 FA 1510-1010-10

“EUROPLUS Mosaic ANA 10” Nuclei cellulari (ANA) SS-A + SS-B

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: HEp-2 BIOCHIPs SS-A + SS-B

umana

10 x 05 10 x 10

FA 1512-0010-1 FA 1512-1003-1 FA 1512-1005-1 FA 1512-1010-1 FA 1512-2005-1 FA 1512-2010-1 FA 1512-5010-1

Nuclei cellulari (ANA test totale)

IgG

HEp-20-10 fegato (2 BIOCHIPs per poz.)

umana scimmia

100 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 50 x 10

FA 1512-1005-2 FA 1512-1010-2

Nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM

IgG

HEp-20-10 rene (2 BIOCHIPs per poz.)

umana ratto

10 x 05 10 x 10

FA 1512-1010-3

Nuclei cellulari (ANA) nuclei cellulari (ANA), LKM

IgG

HEp-20-10 fegato (2 BIOCHIPs per poz.)

umana ratto

10 x 10

FA 1512-1005-10 FA 1512-1010-10

“EUROPLUS ANA Mosaic 10A” nuclei cellulari (ANA) SS-A + SS-B

IgG

2 BIOCHIPper poz HEp-20-10 BIOCHIPs SS-A + SS-B

FA 1512-1005-20 FA 1512-1010-20

“EUROPLUS ANA Mosaic 20A” Nuclei cellulari (ANA) Nuclei cellulari (ANA) SS-A + SS-B Proteine-P ribos.

IgG

4 BIOCHIP per poz. HEp-20-10 fegato BIOCHIPs SS-A + SS-B Biochips Prot-P rib.

FA 1512-1005-22 FA 1512-1010-22

“EUROPLUS ANA Mosaic 22A” Nuclei cellulari (ANA) Nuclei cellulari (ANA) nRNP/Sm + Sm + SS-A SS-B + Scl-70 + Jo-1

IgG

4 Biochips per poz.: HEp-20-10 fegato BIOCHIPs nRNP/Sm+Sm+SS-A BIOCHIPs SS-B + Scl-70 + Jo-1

FA 1520-0010 FA 1520-1005 FA 1520-1010 FA 1520-2005 FA 1520-2010 FA 1520-5010

Nuclei cellulari (ANA)

IgG

HEp 2

umana

100 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 50 x 10

FA 1522-0010 FA 1522-1005 FA 1522-1010 FA 1522-2005 FA 1522-2010 FA 1522-5010

Nuclei cellulari (ANA)

IgG

HEp-20-10

umana

100 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 50 x 10

FA 1572-1003 FA 1572-1005 FA 1572-1010 FA 1572-2003 FA 1572-2005 FA 1572-2010

dsDNA

IgG

emoflagellati

Crithidia luciliae

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 03 20 x 05 20 x 10

dsDNA (sensitive)

IgG

emoflagellati

Crithidia luciliae

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

TIF1-gamma

IgG

cellule trasfettate cellule non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 05

FA 1572-1003-1 FA 1572-1005-1 FA 1572-1010-1 FA 1572-2005-1 FA 1572-2010-1 FA 1671-1005-50 new!

umana

umana scimmia

umana scimmia

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

10 x 05 10 x 10

69

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Sistemici Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

FA 1800-1005-1 FA 1800-1010-1 FA 1800-2005-1

“Mosaic Basic Profile 1” nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: HEp-2 rene stomaco

umana ratto ratto

FA 1800-1003-2 FA 1800-1005-2 FA 1800-1010-2 FA 1800-2005-2 FA 1800-2010-2

“Mosaic Basic Profile 2” nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: fegato rene stomaco

ratto ratto ratto

FA 1800-1003-3 FA 1800-1005-3 FA 1800-1010-3 FA 1800-2005-3

“Mosaic Basic Profile 3” nuclei cellulari (ANA) nuclei cellulari (ANA), mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: HEp-2 fegato rene stomaco

umana scimmia ratto ratto

FA 1800-1003-25 FA 1800-1005-25 FA 1800-2005-25

“Mosaic Basic Profile 25” nuclei cellulari (ANA), LKM nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: fegato fegato rene stomaco

ratto scimmia ratto ratto

FA 1802-1005-1

“Mosaic Basic Profile 1A” nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: HEp-20-10 rene stomaco

umana ratto ratto

FA 1802-1003-3 FA 1802-1005-3 FA 1802-1010-3 FA 1802-2005-3 FA 1802-2010-3

“Mosaic Basic Profile 3A” nuclei cellulari (ANA) nuclei cellulari (ANA), mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: HEp-20-10 fegato rene stomaco

umana scimmia ratto ratto

FA 1802-1010-23

“Mosaic Basic Profile 23A” nuclei cellulari (ANA) nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA) muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: HEp-20-10 fegato rene stomaco

umana scimmia topo topo

FA 1805-1005-13 FA 1805-1010-13 FA 1805-2005-13

“Mosaic Basic Profile 13B” nuclei cellulari (ANA) nuclei cellulari (ANA), LKM mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: HEp-2 fegato rene stomaco

umana ratto ratto ratto

FA 1812-1003-3 FA 1812-1005-3 FA 1812-1010-3 FA 1812-2005-3 FA 1812-0010-3

“Mosaic Basic Profile 3C” nuclei cellulari (ANA) nuclei cellulari (ANA), LKM mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: HEp-20-10 fegato rene stomaco

umana ratto ratto ratto

70

Formato 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 20 x 05

10 x 05

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 10

10 x 05 10 x 10 20 x 05

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 100 x 10

Autoimmunità

71

Epatologia Epatite autoimmune  ·  Cirrosi biliare primitiva

Epatite autoimmune  Informazioni cliniche: l’epatite autoimmune (EA; precedentemente chiamata epatite lupoide, epatite attiva cronica) colpisce principalmente le donne (75% dei casi). La malattia si manifesta con un aumento di bilirubina, enzimi del fegato ed immunoglobuline, cambiamenti istologici caratteristici (la biopsia del fegato mostra la necrosi delle cellule del parenchima con infiltrazione delle cellule di plasma e del linfocita) e dalla presenza di vari autoanticorpi. La malattia può presentarsi sia dalla prima infanzia sia durante la vecchiaia, ma è più frequente in giovani in età adulta. In Europa occidentale, l’incidenza di EA è 1,9 casi ogni 100.000 abitanti all’anno, se non trattata, l’epatite autoimmune può rapidamente trasformarsi in cirrosi epatica. Tuttavia, con la terapia immunosoppressiva a basso dosaggio regolata fin da subito, i pazienti hanno un’aspettativa di vita normale. Al momento della diagnosi, deve essere esclusa un’infezione da virus di epatite mediante indagine sui parametri sierologici appropriati. Diagnostica: gli autoanticorpi circolanti svolgono un ruolo significativo nella diagnosi dell’EA. Si presentano nella maggior parte dei pazienti, sebbene il loro ruolo in patogenesi sia discutibile. Non c’è chiara correlazione fra l’attività della malattia o la prognosi ed il titolo anticorpale. I seguenti autoanticorpi sono associati con EA: anticorpi anti nucleo (ANA), nDNA, muscolo liscio (ASMA, il più importante antigene target: F-actina), antigene epatico solubile/antigene del fegato-pancreas (SLA/LP), microsomi del fegato-rene (LKM-1, antigene target: citocromo P450 IID6) e antigene Cell. VSM47: Ab contro F-actina citosolico del fegato di tipo 1 (LC-1, antigene target: formiminotransferase cyclodeaminase). Gli autoanticorpi anti SLA/LP possono essere rilevati con diversi parametri in immunoenzimatica che hanno la migliore accuratezza diagnostica di tutti gli anticorpi coinvolti nell’EA. Gli anticorpi anti-SLA/LP si presentano singolarmente o insieme ad altri autoanticorpi. La loro prevalenza è soltanto fra il 10 e il 30%, ma il valore predittivo è quasi del 100%. Essenzialmente, ogni positività è un’evidenza di epatite autoimmune (in concordanza con la presenza di sintomi clinici corrispondenti). Inoltre, alte concentrazioni di autoanticorpi anti muscolo liscio (ASMA) indicano EA. Una parte degli anticorpi è diretta contro gli epitopi conformazionali della F-actina, presenti soltanto in sezioni tessutali congelate o cellule del tessuto che di conseguenza non possono essere individuati da un test ELISA o Westernblot. Contrariamente all’altro ASMA, gli anticorpi anti F-actina sono un indicatore molto specifico per l’epatite autoimmune di tipo 1. Con la nuova linea cellulare VSM47 (muscolo liscio vascolare) il reticolo micro filamentoso (MF) della fluorescenza può differenziarsi facilmente e chiaramente dai reticoli non MF, facilitando così la diagnosi della EA di tipo 1.

72

Autoimmunità

Epatite autoimmune  · Cirrosi biliare primitiva

Cirrosi biliare primitiva   Informazioni cliniche: la cirrosi biliare primitiva (PBC) è una malattia cronica infiammatoria immuno-mediata della colecisti ad eziologia ignota. La malattia è caratterizzata dalla predominanza del sesso femminile (> 90%) con la maggior parte dei casi osservati fra i 40 e i 60 anni d’età. L’incidenza di PBC nelle diverse zone del mondo è valutata tra i 4-31 casi/milione all’anno. La PBC è caratterizzata dall’infiltrazione linfocellulare intorno ai dotti biliari intra-epatici (canalicoli della bile) e dall’accumulo di acidi biliari (colestasi). La malattia comincia spesso con i sintomi generali non specifici e molto varianti, quali irritazione (prurito), fatica e dolore nella regione in alto a destra dell’addome. Un ittero ostruttivo si sviluppa dopo un periodo di tempo variabile. L’aumento di lipidi nel siero è un indicatore importante per la PBC. Istologicamente, i cambiamenti si presentano nel fegato con una colangite distruttiva cronica e non suppurativa: pericolangite granulare, ovvero la lenta e progressiva distruzione di piccoli e medi condotti biliari con seguente fibrosi, il cui stadio finale è la completa cirrosi. Oltre al fegato, spesso altri organi con funzioni esocrine vengono colpiti, soprattutto le ghiandole lacrimali, salivali ed il pancreas. Diagnostica: la diagnosi di PBC comprende i test di funzione epatica (determinazione della fosfatasi alcalina, aspartato transaminasi e alanina transaminasi), la determinazione dei lipidi del siero, lo screening per gli anticorpi anti-mitocondri (AMA) e anticorpi anti-nucleo (ANA) e la differenziazione da altre malattie infiammatorie croniche del fegato, come l’epatite virale cronica, l’epatite autoimmune o colangite sclerosante primaria. La rilevazione di AMA è molto importante nella diagnosi di PBC. Gli anticorpi anti-antigene M2 sono l’indicatore diagnostico più sensibile e più specifico. Questi anticorpi possono essere trovati nel 94% dei pazienti affetti da PBC. La sieropositività con un elevato titolo degli anticorpi anti-M2 è un importante strumento nella diagnosi di PBC e anche un fattore predittivo molto rilevante per il futuro sviluppo della patologia in pazienti senza disordini o sintomi significativi di disfunzioni epatiche indicativi delle malattie della colecisiti. Oltre agli AMA, anche gli ANA Rene di ratto: AMA possono essere trovati in circa un terzo dei pazienti affetti da PBC grazie all’immunofluorescenza indiretta. In questi ultimi dieci anni, è stato possibile identificare una serie di strutture nucleari come antigeni target specifici nella PBC. Questi includono le proteine della leucemia promielocitica (PML) e Sp100, che generano in IFA un pattern nuclear dot e due componenti del complesso del poro nucleare (gp210 e p62) che specificamente sono state associate ad un pattern perinucleare.

73

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1302-9601 G

Antigene solubile epatico/ antigene fegato-pancreas (SLA/LP)

IgG

SLA/LP ricombinante espressione in E. coli

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1307-9601 G

Ag citoplasmatico epatico tipo 1 (LC-1)

IgG

formiminotransferasiciclodeaminasi ricombinante, da Baculovirus in cellule di insetto

semiquantitativo

96 x 01

EA 1321-9601 G

Microsomi fegato-rene LKM-1

IgG

citocromo P450 IID6 ricombinante, da Baculovirus in cellule di insetto

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1622-9601 G

AMA M2-3E

IgG

nativo, complesso piruvato deidrogenasi, cuore bovino + antigeni ricombinanti M2 (BPO)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EUROASSAY per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

AMA M2, LKM-1, SLA/LP

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03

DA 1300-1003-2 G DA 1300-1005-2 G

LKM-1, LC-1, SLA/LP

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

DA 1300-1003-3 G

Liver profile AMA M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03

SLA/SP

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03

AMA Profile (AMA M2, M4, M9 separatamente)

IgGM

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato .

DL 1300-1601-2 G

Liver profile 2 (AMA-M2, M2-3E, LC-1, LKM-1, SLA/LP, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1300-1601-3 G

Liver profile (AMA-M2, LKM-1, LC-1, SLA/LP, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1300-1601-4 G

Profilo Epatopatie Autoimmuni (AMA M2, M2-3E, Sp100, PML, gp210, LC-1, LKM-1, SLA/LP, Ro-52 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DA 1300-1003 G

DA 1302-1003 G DA 1620-1003-1 O

EUROLINE per Autoimmunità Codice

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Antigeni epatici specifici

IgAGM

fegato

scimmia

10 x 05 10 x 10

FA 1300-1003-1 FA 1300-1005-1 FA 1300-1010-1 FA 1300-2005-1

“Liver Mosaic 1” microsomi fegato-rene (LKM) ANA LKM, mitocondri (AMA)

IgAGM

2 BIOCHIPs per poz.: fegato rene

ratto ratto

FA 1300-1003-2 FA 1300-1005-2 FA 1300-2005-2

“Liver Mosaic 2” antigeni epatici, nuclei cellulari (ANA) AMA M7, antigeni cardiaci, nuclei cellulari (ANA), LKM, ANA mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

6 BIOCHIPs per poz.: fegato cuore HEp-2 fegato rene stomaco

scimmia scimmia umana ratto ratto ratto

Codice FA 1300-1005 FA 1300-1010

74

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 20 x 05

Autoimmunità

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

FA 1300-1005-3

“Liver Mosaic 3” antigeni epatici, nuclei cellulari (ANA) muscolo scheletrico nuclei cellulari (ANA) LKM, nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

6 BIOCHIPs per poz.: fegato muscolo iliopsoas HEp-2 fegato rene stomaco

scimmia scimmia umana ratto ratto ratto

FA 1300-1005-8 FA 1300-2005-8

“Liver Mosaic 8” antigeni epatici, nuclei cellulari (ANA) F-actina nuclei cellulari (ANA) LKM, ANA mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

6 BIOCHIPs per poz.: fegato VSM47 HEp-2 fegato rene stomaco

scimmia ratto umana ratto ratto ratto

“Liver Mosaic 9” F-actina LKM, ANA LKM, mitocondri (AMA) muscolatura liscia (ASMA)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: VSM47 fegato rene stomaco

ratto ratto ratto ratto

Codice

FA 1300-1005-9 G new! FA 1300-1010-9 G FA 1300-1005-9 FA 1300-1010-9

IgAGM

Formato 10 x 05

10 x 05 20 x 05

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FA 1301-1010-1

Nuclei cellulari (ANA) mitocondri (AMA)

IgAGM

fegato rene (2 BIOCHIPs per poz.)

topo topo

10 x 10

FA 1620-1003 FA 1620-1005 FA 1620-1010 FA 1620-2005 FA 1620-2010

Mitocondri (AMA), LKM

IgAGM

rene

ratto

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

FA 1620-1003-1 FA 1620-1005-1 FA 1620-1010-1 FA 1620-2005-1 FA 1620-2010-1

Mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

rene stomaco (2 BIOCHIPs per poz.)

ratto ratto

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

FA 1620-1005-2 FA 1620-1010-2

Mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

rene stomaco (2 BIOCHIPs per poz.)

topo topo

10 x 05 10 x 10

FA 1620-1003-3 FA 1620-1005-3 FA 1620-2005-3

“EUROPLUS” mitocondri (AMA), LKM antigene M2

IgAGM

2 BIOCHIPs per poz.: rene BIOCHIPs di M2

ratto

10 x 03 10 x 05 20 x 05

FA 1620-1005-5 FA 1620-1010-5

“EUROPLUS” mitocondri (AMA), LKM muscolatura liscia (ASMA) nuclei cellulari (ANA) antigene M2

IgAGM

4 BIOCHIPs per poz.: rene stomaco HEp-2 BIOCHIPs M2

ratto ratto umana

FA 1621-1005

Mitocondri (AMA) LKM

IgAGM

rene

topo

10 x 05

FA 1651-1003 FA 1651-1005 FA 1651-1010

F-actina

IgG

VSM47

ratto

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1710-1003 FA 1710-1005 FA 1710-1010 FA 1710-2005 FA 1710-2010

Muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

stomaco

ratto

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

Muscolatura liscia (ASMA) F-actina

IgAGM

stomaco VSM47 (2 BIOCHIPs per poz.)

ratto ratto

10 x 05

Muscolatura liscia (ASMA)

IgAGM

stomaco

topo

10 x 05

FA 1710-1005-1

FA 1711-1005

10 x 05 10 x 10

75

Gastroenterologia Malattia celiaca · CIBD · Anemia perniciosa

Malattia celiaca   Informazioni cliniche: enteropatia sensibile al glutine è una malattia autoimmune che si presenta in individui predisposti ad una reazione di sensibilità al glutine. Per quanto è noto, i peptidi della gliadina sono riassorbiti nelle mucose intestinali e deamidati dalla transglutaminasi (tTG). Questo porta la trasformazione di glutamina ad acido glutammico e definite posizioni negli amminoacidi. In individui con predisposizione genetica, i peptidi della gliadina si legano alle molecole HLA-DQ2/DQ8 dell’antigene esposto e vengono presentati alle cellule T helper. Si avvia un’estesa reazione immunitaria, causa di cambiamenti patologici del tessuto, danneggiando specialmente l’intestino tenue. I sintomi che derivano da questo danno sono l’atrofia dei villi del piccolo intestino e diarrea cronica, mentre dalle conseguenze di malassorbimento si verifica perdita di peso, lo steatorrea e l’avitaminosi. Alcuni pazienti con la celiachia sono affetti anche dalla malattia di Duhring (10%), una patologia cronica della pelle accompagnata dalla formazione di bolle. La malattia celiaca è egualmente associata ad aborti nel primo trimestre di gravidanza. I danni a lungo termine conosciuti ad oggi comprendono principalmente l’osteoporosi ed il linfoma dell’intestino tenue. La diagnosi della celiachia latente è una sfida particolare per i medici. In pediatria, l’ipotesi della malattia celiaca andrebbe considerata in tutti i casi di disordini di crescita inspiegabili, lo sviluppo ritardato e la diarrea cronica. Diagnostica: per la diagnosi della malattia celiaca, possono essere determinati gli anticorpi anti-endomisio (EMA), la tTG e la gliadina. La classe anticorpale IgA anti endomisio e tTG hanno un’alta rilevanza diagnostica con quasi il 100% di sensibilità e specificità. La diagnosi sierologica è ugualmente indicata per il monitoraggio della terapia oltre a confermare la diagnosi. Secondo le nuove linee guida della Società Europea di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) ci sono diversi algoritmi Fegato di scimmia: Ab contro endomisio diagnostici (Husby et al., 2012): uno, per i pazienti con sintomi che indicano celiachia e uno per quelli asintomatici con un elevato rischio per la malattia celiaca (per esempio parenti di primo grado affetti dalla patologia, pazienti a rischio di diabete mellito di tipo 1, tiroidite autoimmune, carenza selettiva di IgA, epatite autoimmune e sindrome di Turner o Down). Per risultati diagnostici ottimali, gli anticorpi anti tTG IgA e IgA totali dovrebbero essere determinati specialmente nei pazienti con sintomi corrispondenti. Le nuove linee guida sottolineano l’importanza di analizzare EMA e HLA-DQ2/ DQ8 e di test in grado di individuare IgG specifiche per la celiachia, come gli anticorpi anti peptidi deamidati della gliadina (GAF-3X). Ai pazienti a rischio celiachia dovrebbe in primo luogo essere analizzata l’eventuale presenza di HLA-DQ2/DQ8. In caso di risultato negativo, la malattia celiaca può essere esclusa.

76

Autoimmunità

Malattia celiaca ·  CIBD  ·  Anemia perniciosa

Malattie infiammatorie croniche intestinali   Informazioni cliniche: le più importanti malattie croniche infiammatorie intestinali (CIBD = Chronic Inflammatory Bowel Diseases) comprendono la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD). La UC fa parte delle CIBD in individui geneticamente predisposti a reazioni autoimmuni contro la mucosa e sottomucosa del colon o del retto e reazioni immunitarie aumentate della flora intestinale. L’infiammazione si estende continuamente dal retto, dalla regione anale verso l’alto. La CD è classificata come una malattia autoimmune della mucosa intestinale ed è tra le CIBD con un alto tasso di recidiva. L’infiammazione granulomatosa cronica, che può interessare tutto il tratto digestivo dalla cavità orale all’ano, si trova nella maggior parte dei casi solo nel piccolo intestino inferiore (ileo terminale) e nell’intestino crasso (colon), molto raramente nell’esofago e nella bocca. È caratteristico per CD un attacco discontinuo e segmentale della mucosa intestinale, con interessamento di diverse sezioni dell’intestino colpite simultaneamente. Diagnostica: i sistemi diagnostici sono indispensabili per la diagnosi differenziale delle CIBD. Gli alti requisiti diagnostici sono soddisfatti da singoli test IFA, nonché da diversi mosaici IFA altamente specifici (profili CIBD), che sono stati sviluppati appositamente per la diagnosi sierologica delle malattie intestinali autoimmuni CD e UC. Gli autoanticorpi contro gli acini delle cellule del pancreas esocrino sono un indicatore affidabile per CD e hanno un elevato significato della malattia a causa della specificità dell’organo, associazione con la stessa e la frequente concentrazione elevata nel siero. Poichè l’infiammazione della parete intestinale nella CD è causata dagli autoantigeni contenuti nel pancreas, in particolare i proteoglicani CUZD1 e GP2, la determinazione di anticorpi contro antigeni del pancreas rPAg1 (CUZD1) e / o pag2 (GP2) utilizzando un sistema in IFA rappresenta una nuova dimensione nella diagnosi sierologica della CD. Gli anticorpi contro Saccharomyces cerevisiae (ASCA) arricchiscono la diagnosi sierologica della CD con un ulteriore parametro specifico.

Intestino di scimmia: Ab contro cell. caliciformi

Gli autoanticorpi contro le cellule caliciformi intestinali, che si presentano esclusivamente nella UC, sono indicatori patognomonici per questa malattia autoimmune. L’antigene bersaglio responsabile della UC non è stato ancora chiaramente identificato. La determinazione sierologica di autoanticorpi contro la lattoferrina legante il DNA contribuisce in modo significativo alla diagnosi delle CIBD, in particolare della UC.

77

Gastroenterologia Malattia celiaca · CIBD · Anemia perniciosa

Anemia perniciosa   Informazioni cliniche: l’anemia perniciosa (PA) è caratterizzata da una carenza di vitamina B12 con sintomi di anemia ipercromica. La caratteristica comparsa di megaloblasti nel midollo osseo e di megalociti nel sangue, può essere risolta prescrivendo vitamina B12 (fattore intrinseco). Nel caso di gastrite atrofica cronica, la mucosa dello stomaco è infiltrata da linfociti, plasmacellule e granulociti. Le cellule epiteliali diventano necrotiche, mentre le cellule parietali gastriche vengono sostituite da cellule mucoidi. Come fase finale, si sviluppa un’atrofia nel corso di molti anni. La gastrite atrofica cronica porta ad una produzione limitata di pepsina, acido cloridrico e fattore intrinseco. Come reazione le cellule-G proliferano e secernono una maggiore quantità di gastrina. La PA si sviluppa frequentemente in forme di gastrite atrofica cronica dopo molti anni (dovuta allo stoccaggio della vitamina B12). La PA è una malattia autoimmune. Autoanticorpi contro il fattore intrinseco e contro le cellule parietali dello stomaco sono coinvolti nella patogenesi, e anche alcuni meccanismi immunitari cellulari giocano un ruolo importante. Diagnostica: gli autoanticorpi anti fattore intrinseco (IF) sono specifici per la PA, ma non sono rilevabili nel siero di ogni paziente affetto da PA. Gli anticorpi contro il tipo 1 si possono verificare nel siero del 70% dei pazienti affetti da PA, mentre anticorpi contro il tipo 2 si possono verificare nel 35% dei pazienti, ma solo se gli anticorpi contro il tipo 1 sono presenti. Gli anticorpi contro le cellule parietali possono essere rilevati in pazienti Stomaco di scimmia: Ab contro cell. parietali con gastrite atrofica cronica e PA, ma si verificano anche in pazienti con endocrinopatie e in persone apparentemente sane. Essi sono principalmente di classe IgG e IgA. Mentre la sensibilità diagnostica per PA è molto alta, cioè 80-90 %, la specificità per PA è limitata a causa del gran numero di stati di malattia associati. La prevalenza di gastrite atrofica cronica è pari a 100%. Questa malattia può essere rilevata mediante endoscopia in tutti i pazienti con anticorpi anti-cellule parietali. Mentre la prevalenza di anticorpi anti-cellule parietali diminuisce nel corso di PA, molti pazienti sviluppano anticorpi contro IF solo molto più tardi.

78

Autoimmunità

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1361-9601 G

Cellule parietali (PCA)

IgG

nativo, H+/K+ ATPasi, mucosa gastrica porcina

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1362-9601 G

Fattore intrinseco

IgG

nativo, mucosa gastrica porcina

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1910-9601 A

Transglutaminasi tissutale (endomisio)

IgA

ricombinante, da Baculovirus in cellule di insetto

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1910-9601 G

Transglutaminasi tissutale (endomisio)

IgG

ricombinante, da Baculovirus in cellule di insetto

semiquantitativo

96 x 01

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Descrizione e origine antigene

Classe Ig

Calibrazione

Formato

EV 2841-9601 A

Saccharomyces cerevisiae

mannano di S. cerevisiae

IgA

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EV 2841-9601 G

Saccharomyces cerevisiae

mannano di S. cerevisiae

IgG

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EV 3011-9601 A

Gliadina (GAF-3X)

Peptidi sintetici (GAF-3X)

IgA

2/25/200 UR/ml

96 x 01

EV 3011-9601 G

Gliadina (GAF-3X)

Peptidi sintetici (GAF-3X)

IgG

2/25/200 UR/ml

96 x 01

Test IFA per la determinazione di anticopri diretti verso altri antigeni Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

FV 2841-1003 A FV 2841-1005 A FV 2841-1010 A FV 2841-2005 A FV 2841-1003 G FV 2841-1005 G FV 2841-1010 G FV 2841-2005 G

Saccharomyces cerevisiae

IgA

striscio fungino

Saccharomyces cerevisiae

FV 3011-1003 A FV 3011-1005 A FV 3011-1010 A FV 3011-1003 G FV 3011-1005 G FV 3011-1010 G

Gliadina (GAF-3X)

IgG

IgA

IgG

BIOCHIPs gliadina

Formato 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

79

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Cellule parietali (PCA)

IgG

stomaco

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

Cellule parietali (PCA) mitocondri (AMA), LKM

IgG

stomaco rene (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia ratto

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

Fattore intrinseco

IgG

BIOCHIPs fattore intrinseco

“EUROPLUS” cellule parietali (PCA) fattore intrinseco

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: stomaco BIOCHIPs fattore intrinseco

scimmia

Cellule caliciformi intestinali

IgAG

intestino

scimmia

FA 1380-1003-1 FA 1380-1005-1

“Mosaico Intestino/Pancreas” cellule caliciformi intest. acini

IgAG

2 BIOCHIPs per poz.: intestino pancreas

scimmia scimmia

FA 1380-1005-3

Acini cellule caliciformi intest. saccharomyces cerevisiae cANCA, pANCA, GS-ANA

IgA/G

pancreas intestino striscio fungino granulociti (EOH) (4 BIOCHIPs per poz.)

FA 1380-1003-4 FA 1380-1005-4

“Profilo CIBD 1” fila superiore: acini cellule caliciformi intest. cANCA, pANCA, GS-ANA fila inferiore: saccharomyces cerevisiae

IgA/G

Cellule caliciformi intestinali

IgA/G

FA 1381-1003-3

acini cell.caliciformi S. cerevisiae cANCA, pANCA, GS-ANA

IgA/G

pancreas cell.caliciformi striscio fungino granulociti (EOH) (4 BIOCHIPs per poz.)

FA 1381-1003-4 FA 1381-1005-4

“Profilo CIBD 2” fila superiore: acini cell. caliciformi cANCA, pANCA,GS-ANA fila inferiore: S. Cerevisiae

IgA/G

"Mosaico malattia di Crohn 1" antig pancreas rPAg1 (CUZD1) antig pancreas rPAg2 (GP2)

IgG

“Profilo CIBD 3” fila superiore: ag. del pancreas rPAg1 (CUZD1)/ rPAg2 (GP2) cellule caliciformi cANCA, pANCA,GS-ANA, lattoferina ligante-DNA ANCA negativo fila inferiore: S. cerevisiae

IgA/G

Codice FA 1360-1003 FA 1360-1005 FA 1360-1010 FA 1360-2005 FA 1360-2010 FA 1360-1003-1 FA 1360-1005-1 FA 1360-1010-1 FA 1360-2005-1 FA 1362-1003 FA 1362-1005 FA 1362-1003-1 FA 1362-1005-1 FA 1362-1010-1 FA 1362-2005-1 FA 1380-1003 FA 1380-1005

FA 1381-1003

FA 1391-1005-1 new! FA 1391-1010-1

FA 1391-1003-4 FA 1391-1005-4

80

10 x 03 10 x 05

scimmia scimmia S. cerevisiae umana

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 05

10 x 03 10 x 05

pancreas intestino granulociti (EOH)

scimmia scimmia umana

striscio fungino

S. cerevisiae

cellule caliciformi

EU 80

10 x 03

scimmia EU 80 S. cerevisiae umana

10 x 03

pancreas cell.caliciformi granulociti (EOH) striscio fungino

scimmia EU 80 umana S. cerevisiae

3 BIOCHIPs per poz.: cellule trasfettate cellule trasfettate cell non trasfettate

EU 90 EU 90 EU 90

cellule trasfettate cellule non trasfettate cellule caliciformi granulociti (EOH) gran. spec.lattoferina granulociti HSS striscio fungino

EU 90 EU 90 EU 80 umana umana umana S. cerevisiae

10 x 03 10 x 05

10 x 05 10 x 10

10 x 03 10 x 05

Autoimmunità

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Codice FA 1911-1003 A FA 1911-1005 A FA 1911-1010 A FA 1911-2005 A FA 1911-2010 A FA 1911-0010 A FA 1911-1003 G FA 1911-1005 G FA 1911-1010 G FA 1911-1003-1 A FA 1911-1005-1 A FA 1911-1010-1 A FA 1911-1005-1 G FA 1913-1003 A FA 1913-1005 A FA 1913-1010 A FA 1913-2005 A FA 1913-1003 G FA 1913-1005 G

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Endomisio

IgA

esofago

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 100 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

2 BIOCHIPs per poz.: esofago BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)

scimmia

intestino tenue

scimmia

2 BIOCHIPs per poz.: intestino tenue BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)

scimmia

IgG

“EUROPLUS” endomisio gliadina (GAF-3X) Endomisio

IgA IgG IgA

IgG

FA 1913-1003-1 A FA 1913-1005-1 A FA 1913-1010-1 A FA 1913-2005-1 A FA 1913-1003-1 G FA 1913-1005-1 G

“EUROPLUS” endomisio gliadina (GAF-3X)

FA 1913-1003-2 A FA 1913-1005-2 A FA 1913-1010-2 A FA 1913-1005-2 G

Endomisio Endomisio

FA 1913-1010-6 A FA 1913-1010-6 G

“EUROPLUS” Endomisio gliadina (GAF-3X) Endomisio Endomisio

IgA IgG

FA 1913-1005-7 A FA 1913-1010-7 A FA 1913-2005-7 A FA 1913-2010-7 A FA 1913-1005-7 G FA 1913-1010-7 G FA 1913-2005-7 G FA 1913-2010-7 G

Endomisio Endomisio Endomisio

IgA

FA 1914-1003 A FA 1914-1005 A FA 1914-1010 A FA 1914-2005 A FA 1914-2010 A FA 1914-1003 G FA 1914-1005 G FA 1914-1010 G FA 1914-2005 G

Endomisio

IgG IgA IgG

esofago intestino tenue (2 BIOCHIPs per poz.) 4 BIOCHIPs per poz.: intestino tenue BIOCHIPs gliadina (GAF-3X) esofago fegato

scimmia scimmia

scimmia

“EUROPLUS” Endomisio gliadina (GAF-3X)

FA 1914-1003-2 A FA 1914-1005-2 A FA 1914-1010-2 A FA 1914-2005-2 A FA 1914-1005-2 G

Endomisio Endomisio

FA 1914-1005-3 A FA 1914-1010-3 A FA 1914-2005-3 A FA 1914-1005-3 G

“EUROPLUS” Endomisio Endomisio gliadina (GAF-3X) Endomisio

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 10

scimmia scimmia

IgG

intestino tenue esofago fegato (3 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia scimmia

10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

IgA

fegato

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

2 BIOCHIPs per poz.: fegato BIOCHIPs gliadina

scimmia

IgG

FA 1914-1003-1 A FA 1914-1005-1 A FA 1914-1010-1 A FA 1914-2005-1 A FA 1914-1003-1 G FA 1914-1005-1 G FA 1914-1010-1 G FA 1914-2005-1 G

FA 1919-1010 A

IgA

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 05

IgA

IgG

IgA

intestino tenue fegato (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia

IgG IgA

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: fegato intestino tenue BIOCHIPs gliadina (GAF-3X)

scimmia scimmia

10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05

IgA

cordone ombelicale

umana

10 x 10

81

Endocrinologia Diabete · Tiroiditi

Diabete  Informazioni cliniche: il diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente, IDDM) è il risultato della distruzione delle cellule beta mediata dalle cellule T in individui geneticamente predisposti. Nel corso della reazione autoimmune, gli anticorpi contro vari antigeni delle cellule delle isole pancreatiche sono formati in una fase molto precoce. La determinazione di autoanticorpi contro l’acido glutammico decarbossilasi (GAD), tirosina fosfatasi (IA2) e insulina ha ottenuto un grande significato per la diagnosi di IDDM e per la predizione della malattia nei parenti di primo grado di pazienti diabetici. Uno o più di questi autoanticorpi sono rilevabili in quasi tutti i pazienti al momento della diagnosi di IDDM. Diagnostica: gli autoanticorpi contro le cellule delle isole pancreatiche (ICA) possono essere rilevati con immunofluorescenza indiretta nel 80% dei pazienti con diabete di nuova insorgenza. Gli antigeni target degli ICA sono GAD e IA2. Gli anticorpi contro GAD sono rilevati in pazienti affetti da IDDM con una prevalenza dal 60 al 85%. La prevalenza di autoanticorpi contro IA2 in pazienti affetti da IDDM è del 40-80%, e sono più frequentemente rilevati in pazienti di giovane età. La prevalenza di autoanticorpi contro l’insulina è età dipendente. In pazienti con meno di 5 anni di età la prevalenza è pari Pancreas di scimmia: Ab contro cell. insulari a oltre il 90%, mentre nel 12° anno diminuisce al 40%. Gli anticorpi antiinsulina sono quindi di grande rilevanza in pediatria e sono anticorpi che possono attualmente essere rilevati con la sensibilità sufficiente solo utilizzando il metodo RIA. Autoanticorpi associati a IDDM compaiono prevalentemente prima dei primi sintomi clinici della malattia e sono considerati come marcatori della fase pre-diagnosi. Per ottenere una valutazione attendibile del rischio di diabete in un caso singolo, dovrebbero sempre essere testati più autoanticorpi rilevanti in parallelo. In questo modo la sensibilità e specificità diagnostica per la predizione di IDDM può essere notevolmente aumentata.

82

Autoimmunità

Diabete · Tiroiditi

Tiroiditi   Informazioni cliniche: gli ormoni FT3, FT4, calcitonina e TSH (ormone stimolante la tiroide = tireotropina) sono strettamente coinvolti nella regolazione dell’organismo umano attraverso l’ipotalamo, la ghiandola pituitaria e la tiroide. Il rilascio e l’inibizione dei fattori formati nell’ipotalamo stimolano o inibiscono il rilascio di TSH, che è prodotto nella ghiandola pituitaria e induce la tiroide a rilasciare gli ormoni tiroidei T3 (triiodotironina) e T4 (tetraiodothyronine = tiroxina). Gli ormoni tiroidei liberi T3 e T4 sono ormoni di vitale importanza che regolano il metabolismo di quasi tutti gli organi. Le tireopatie autoimmuni sono patologie tiroidee infiammatorie croniche che sono causate da disregolazione di specifiche difese immunitarie (cellule B e le cellule T). Gli anticorpi che si formano durante il processo autoimmune sono diretti contro uno o più dei tre autoantigeni tiroidei: perossidasi tiroidea (TPO), tireoglobulina (TG) e recettore TSH (TR). Il morbo di Graves è una delle malattie autoimmuni più comuni ed è la causa più frequente di disfunzione primaria della tiroide. Accanto a sintomi di ipertiroidismo, si possono verificare altri sintomi come lo struma, l’esoftalmo e la tachicardia (triade di Merseburg). La tiroidite di Hashimoto è una tiroidite cronica che porta ad una progressiva distruzione del tessuto tiroideo da parte di T-linfociti. Al giorno d’oggi non vi sono cure per la tiroidite di Hashimoto, ma l’ipofunzione tiroidea deve essere trattata comunque. Diagnostica: la determinazione del TSH, di FT3 e di FT4 fa parte della diagnostica della tiroide di base. Un aumento di T3 e di T4 ed un livello basso di TSH sono generalmente un’indicazione di ipertiroidismo mentre bassi livelli di ormoni T3 e T4 nel siero sono associati a ipotiroidismo. In caso di sospetto morbo di Graves il test di prima linea è quello riguardante gli anticorpi contro i recettori TSH (TRAb), che si presentano con una prevalenza dal 90 al 100%. La determinazione di anticorpi contro TPO può fornire un supporto alla diagnosi. Nella tiroidite di Hashimoto gli anticorpi sierologici contro TPO sono rilevabili con una prevalenza dal 60 al 70%, mentre gli anticorpi contro TG sono inizialmente elevati nel 90 al 100% dei casi. Tiroide di scimmia: Ab contro TPO + TG

83

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1012-9601 G

Perossidasi tiroidea (TPO)

IgG

ricombinante, da Baculovirus in cellule di insetto

10/50/500 UI/ml

96 x 01

EA 1013-9601 G

Tireoglobulina (TG)

IgG

nativo, umano ghiandola tiroidea

20/100/1000 UI/ml

96 x 01

EA 1015-9601 G

Recettore del TSH (recettore della tireotropina)

IgG

nativo, tireociti porcini

0/1/2/8/40 UI/l

96 x 01

Recettore del TSH (Fast ELISA) (recettore della tireotropina)

IgG

nativo, tireociti porcini

0.1/1/2/8/40 UI/l

96 x 01

GAD

IgG

ricombinante acido glutammico decarbossilasi (GAD65)

5/15/35/120/ 250/2000 UI/ml

96 x 01

GAD/IA2 Pool

IgG

ricombinante acido glutammico decarbossilasi (GAD65) tirosina fosfatasi

4/10/20/70/ 145/450 UI/ml

96 x 01

EA 1023-9601 G

IA-2

IgG

ricombinante tirosina fosfatasi

10/20/75/250/400/ 4000 UI/ml

96 x 01

EA 1060-9601 P

Anti ovaio

IgAGM

antigeni ovarici

6/25/50/100 UR/ml

96 x 01

EA 1063-9601 P

Zona pellucida

IgAGM

antigeni zona pellucida

6/25/50/100 UR/ml

96 x 01

EA 1086-9601 new!

Spermatozoi screening

IgAGM

antigeni spermatozoi

31/62/125/ 250 UR/ml

96 x 01

EA 1086-9601 P

Spermatozoi

IgAGM

antigeni spermatozoi

31/62/125/ 250 UR/ml

96 x 01

Spermatozoi determinazione anticorpale nel liquido seminale

IgAGM

antigeni spermatozoi

31/62/125/ 250 UR/ml

96 x 01

EA 1015-9601-1 G EA 1022-9601 G EA 1022-9601-1 G

EA 1086-9601- R P

EUROASSAY per Autoimmunità Codice DA 1010-1003-1 G DA 1010-1005-1 G

84

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

Perossidasi tiroidea (TPO) tireoglobulina (TG)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

Autoimmunità

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Ghiandola tiroidea (MAb + TAb)

IgG

ghiandola tiroidea, non fissata

scimmia

10 x 03 10 x 05

FA 1010-1005-1

Ghiandola tiroidea (MAb + TAb) mitocondri (AMA), LKM

IgG

ghiandola tiroidea rene (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia ratto

10 x 05

FA 1010-1005-2

“Mosaico Poliendocrinopatie” ghiandola tiroidea (MAb + TAb) isole pancreatiche corteccia surrenale antigeni ovarici cellule di Leydig cellule parietali (PCA)

IgAGM

6 BIOCHIPs per poz.: ghiandola tiroidea pancreas surrene ovaio testicolo stomaco

scimmia scimmia scimmia scimmia scimmia scimmia

FA 1010-1005-3 FA 1010-1010-3

“EUROPLUS” Ghiandola tiroidea (MAb + TAb) tireoglobulina (TG)

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: ghiandola tiroidea BIOCHIPs di TG

scimmia umana

FA 1020-1003 FA 1020-1005 FA 1020-1010 FA 1020-2005 FA 1020-2010

Isole pancreatiche

IgG

pancreas

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

FA 1020-1005-1 FA 1020-1010-1 FA 1020-2010-1

Isole pancreatiche

IgG

pancreas (tre 1 x 1 mm BIOCHIPs per pozzetto)

scimmia

10 x 05 10 x 10 20 x 10

FA 1020-1003-3 FA 1020-1005-3 FA 1020-1010-3 FA 1020-2005-3 FA 1020-2010-3

Isole pancreatiche, GAD cervello: materia bianca e grigia, citoplasma cellule Purkinje (Yo), Hu e Ri

IgG

pancreas cervelletto (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

FA 1022-1003-50 FA 1022-1005-50

acido glutammico decarbossilasi (GAD) 65 kDa

IgG

cellule trasfettate cellule non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 03 10 x 05

FA 1040-1005

Ghiandola paratiroide

IgAGM

ghiandola paratiroidea

scimmia

10 x 05

FA 1050-1003 FA 1050-1005

Corteccia surrenale

IgAGM

ghiandola surrenale

scimmia

10 x 03 10 x 05

FA 1060-1003 FA 1060-1005

Antigeni ovarici

IgAGM

ovaio

scimmia

10 x 03 10 x 05

“Mosaico infertilità 7” Antigeni ovarici Cellule di Leydig Antigeni della placenta spermatozoi antigeni dell’utero

IgAGM

5 BIOCHIP per poz.: ovaio testicolo placenta striscio utero

scimmia scimmia scimmia umana scimmia

Codice FA 1010-1003 FA 1010-1005

FA 1060-1003-7

10 x 05

10 x 05 10 x 10

10 x 03

FA 1080-1005

Cellule di Leydig

IgAGM

testicolo

scimmia

10 x 05

FA 1086-1003 FA 1086-1005 FA 1086-1010

Spermatozoi

IgAGM

striscio

umana

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1090-1005

Antigeni ghiandola pituitaria

IgAGM

ghiandola pituitaria (lobo anteriore + posteriore)

scimmia

10 x 05

FA 1091-1005

Antigeni ghiandola pituitaria

IgAGM

ghiandola pituitaria (lobo anteriore)

scimmia

10 x 05

FA 1420-1005

Ghiandola parotide dotti escretori e acini

IgG

parotide

scimmia

10 x 05

85

Test RIA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

RA 1012-10001-1

Perossidasi tiroidea (TPO) tubi coattati (CT)

perossidasi tiroidea nativa, umana

0/8/40/200/1000/ 7500 U/ml

100 x 01

RA 1012-10001-2

Perossidasi tiroidea (TPO) precipitazione

perossidasi tiroidea nativa, umana

12/40/120/400/ 1200/4000 U/ml

100 x 01

RA 1012-10001-3 RA 1012-20001-3

Perossidasi tiroidea (TPO) separazione magnetica

perossidasi tiroidea nativa, umana

20/80/400/2000/ 8000 U/ml

100 x 01 200 x 01

RA 1013-10001-1

Tireoglobulina (TG) tubi coattati (CT)

tireoglobulina nativa, umana

0/20/50/200/1000/ 4000 U/ml

100 x 01

RA 1013-10001-2

Tireoglobulina (TG) precipitazione

tireoglobulina nativa, umana

6/20/60/200/600/ 2000 U/ml

100 x 01

RA 1013-10001-3

Tireoglobulina (TG) separazione magnetica

tireoglobulina nativa, umana

20/80/250/1000/ 4000 U/ml

100 x 01

RA 1015-10001-1

Recettore TSH tubi coattati (CT)

recettore TSH nativo, porcino

0/1/2/8/40 UI/l

100 x 01

RA 1015-10001-2

Recettore TSH separazione con polietileneglicole (PEG)

recettore TSH nativo, porcino

0/5/15/45/135/ 405 U/l

100 x 01

RA 1022-5001 RA 1022-10001

GAD precipitazione

ricombinante acido glutammico decarbossilasi

0/1/3/10/30/300 U/ml

50 x 01 100 x 01

RA 1023-5001 RA 1023-10001

IA2 precipitazione

ricombinante tirosina fosfatasi

0/0.75/2/10/50 U/ml

50 x 01 100 x 01

RA 1024-5001 RA 1024-10001

Insulina precipitazione

prodotto di sintesi, umana

0/0.4/1/10/50 U/ml

50 x 01 100 x 01

Anticorpi anti

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

RD 1013-10001

Tireoglobulina (TG) Tubi coattati (CT); IRMA

Tireoglobulina nativa

0.3/1/4/20/100/ 250 ng/ml

100 x 01

RD 1016-10001

Triiodotironina libera (FT3) tubi coattati (CT)

Triiodotironina, umana

0/2/5/10/20/ 40 pmol/l

100 x 01

RD 1017-10001

Tiroxina libera (FT4) tubi coattati (CT)

Tiroxina, umana

0/6/12/25/50/ 100 pmol/l

100 x 01

RD 1018-10001

Tireotropina (TSH) tubi coattati (CT); IRMA

Tireotropina, umana

0/0.06/0.15/0.6/2.5/ 15/50/100 µ UI/ml

100 x 01

RD 1019-10001

Calcitonina tubi coattati (CT); IRMA

Calcitonina, umana

6 standards, variabile 0-2000 pg/ml

100 x 01

Test RIA per Autoimmunità Codice

86

Autoimmunità

87

Neurologia PNS · Encefaliti autoimmuni · Altre

Sindromi neurologiche paraneoplastiche  Informazioni cliniche: le sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) sono malattie del sistema nervoso centrale e periferico che si verificano in relazione diretta con lo sviluppo del tumore. Tuttavia, queste non sono causate direttamente dal tumore, dalle sue metastasi o da effetti collaterali di terapia con farmaci citostatici o radioterapia. Le PNS si verificano in circa il 15% delle malattie maligne, soprattutto nei tumori polmonari. A seconda del tipo di tumore, le cellule tumorali esprimono antigeni come ad esempio anfifisina, CV2/CRMP5, PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo o Hu, che possono indurre la formazione di autoanticorpi specifici. Questi anticorpi si legano ai rispettivi antigeni localizzati nel tessuto nervoso e possono quindi causare disturbi neurologici. In letteratura vengono utilizzati due tipi di nomenclatura per gli autoanticorpi PNS specifici, la prima è basata sulle prime due lettere del nome del paziente indice (ad esempio Hu per Hull, Yo per Young, Ma per Margret), la seconda sulle lettere iniziali della colorazione immunoistochimica (Anna = anticorpi neuronali anti-nucleo). Diagnostica: il network europeo per le malattie neurologiche paraneoplastiche (PNS Euronetwork) ha pubblicato delle linee guida per i criteri diagnostici. Questi portano a due livelli di certezza diagnostica della sindrome paraneoplastica: uno definitivo e uno possibile. Nella diagnostica sierologica, gli autoanticorpi delle PNS devono sempre essere determinati utilizzando due metodi indipendentemente. Sono disponibili metodi lineblot (EUROLINE) in aggiunta ai test di immunofluorescenza indiretta con speciali Mosaici BIOCHIP di neurologia. Pertanto, i risultati dei Cervelletto di primate: Ab contro Yo test possono essere confrontati e, se necessario confermati, devono essere utilizzati solo per la diagnosi quando i due risultati sono congruenti nella determinazione qualitativa e sono in linea con i sintomi clinici.

88

Autoimmunità

PNS · Encefaliti autoimmuni · Altre

Encefaliti autoimmuni  Informazioni cliniche: i pazienti con encefalopatie autoimmuni mostrano anticorpi contro antigeni della superficie delle cellule neuronali. Gli anticorpi sono diretti contro i recettori del glutammato (tipo NMDA o di tipo AMPA), i recettori GABA B, canali del potassio voltaggio-dipendenti (anti-VGKC) o proteine anti-VGKCassociati (LGI1, CASPR2, TAG-1/contactin-2). Poiché questi antigeni svolgono un ruolo diretto o indiretto nella trasduzione sinaptica del segnale, le patologie autoimmuni associate si manifestano con convulsioni e sintomi neuropsichiatrici. Le condizioni risultanti comprendono forme particolari di encefalite limbica autoimmune, neuromiotonia o sindrome di Morvan. Queste gravi sindromi potenzialmente letali possono avere un’eziologia non paraneoplastica o paraneoplastica. La frequenza di tumori sottostanti varia dal 10 al 70 %, a seconda del tipo di anticorpo. Gli anticorpi molto probabilmente svolgono un ruolo causale nella patogenesi. Una terapia appropriata (intervento immunomodulante, resezione del tumore) si traduce in una notevole regressione dei sintomi nella maggior parte dei pazienti e la diagnosi precoce è importante per una prognosi favorevole. Diagnostica: la diagnosi delle encefaliti autoimmuni è generalmente basata su una combinazione del quadro clinico caratteristico, supportata dai risultati di MRT al cervello, EEG, analisi CSF e, se necessario, la determinazione di anticorpi nel siero o CSF. Le analisi ricombinanti monospecifiche sono il metodo di scelta per la diagnostica sierologica e possono combinarsi con le procedure di rilevazione immunoistochimica convenzionali. Le seguenti condizioni devono essere escluse dalla diagnostica differenziale: encefaliti infettive (in particolare HSV), altre eziologie autoimmuni (es. encefalite limbica con Cell trasfettate: Ab contro NMDA autoanticorpi anti-Hu, Ma2, CV2, anfifisina) e le malattie clinicamente simili del sistema nervoso centrale e / o periferico. Si deve tener conto che si possono anche verificare sindromi overlap e combinazioni di differenti sindromi. Quando si ottiene un risultato sierologico positivo, è bene effettuare un’indagine tumore globale.

89

Neurologia PNS · Encefaliti autoimmuni · Altre

Altre malattie del sistema nervoso centrale e periferico  Sindrome Stiff-person: la Sindrome di Stiff-person (SPS) è una malattia del sistema nervoso centrale, che si manifesta con una rigidità muscolare progressiva, in genere nel tronco e alle estremità, così come spasmi spontanei o provocati. Fino al 80% dei pazienti mostra un alto titolo nel siero e una sintesi intratecale di acido glutammico decarbossilasi anti-anticorpi (GAD). Circa il 5% di tutti i casi SPS sono paraneoplastici e di solito associati con anticorpi contro l’anfifisina. Malattie con demielinizzazione: queste malattie sono caratterizzate da una progressiva distruzione della guaina mielinica. I focolai demielinizzanti sono prevalentemente nel cervello e nel midollo spinale. La perdita di mielina compromette la trasduzione del segnale, portando disturbi al sistema motorio, visivo e sensoriale. Una di tali patologie è la neuromielite ottica (NMO), che colpisce in particolare il nervo ottico e il midollo spinale. La NMO è associata con anticorpi patogeni contro la proteina CNS aquaporin-4 (AQP4). Questo marcatore sierologico altamente specifico (anti-AQP4) consente la diagnosi differenziale dallasclerosi multipla.

Cell trasfettate: Ab contro AQP4

Neuropatie autoimmuni: il sistema nervoso periferico può anche essere il target di autoaggressione, che colpisce nervi, gangli o guaine mieliniche. Le manifestazioni comprendono paralisi motoria, disturbi della sensibilità o disautonomia. Gli autoanticorpi contro i glicolipidi o le glicoproteine dei neuroni o delle cellule gliali offrono una diagnosi definitiva per molte forme di neuropatia periferica. Gli anticorpi contro gangliosidi sono marcatori caratteristici per la sindrome di Guillain-Barré e le sue varianti, ad esempio, neuropatia assonale sensitivo acuta motoria (GM1 / GM1b / GD1a/GalNac-GD1a IgG), la sindrome di Miller-Fisher (GQ1b/GT1a IgG) e la neuropatia motoria multifocale (GM1/GD1b/asialo- GM1 IgM). Inoltre, gli anticorpi IgM contro la glicoproteina mielina-associata (MAG) si verificano in genere nella polineuropatia demielinizzante con gammapatia monoclonale IgM. Sindrome Miastenia: nella miastenia gravis (MG) e nella sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) il sintomo dominante è la debolezza muscolare, che è la principale causa di disturbi della trasmissione anticorpomediata delle sinapsi neuromuscolari. Gli anticorpi contro i recettori dell’acetilcolina (AChR) vengono rilevati nel 85-90% dei pazienti con MG generalizzata. In pazienti con anticorpi anti recettore dell’acetilcolina negativi, gli anticorpi anti proteina chinasi muscolo specifica (MuSK) sono in grado di fornire elementi di prova diagnostica. Una reattività supplementare contro antigeni del muscolo striato (ad es. titina) si verifica spesso in connessione con la neoplasia (timoma nel 15% di tutti i casi di miastenia) e un peggioramento del corso della malattia.

90

Autoimmunità

Beta-amiloide, total tau

Beta-amiloide, total tau  Informazioni cliniche: il morbo di Alzheimer è stato descritto per la prima volta nel 1906 ed è la causa di demenza senile nel 60-70% dei casi. La prevalenza raddoppia circa ogni cinque anni di età ed il 30% delle persone oltre i 90 anni soffre di questa malattia. In contrasto con la forma età-dipendente, quella famigliare è sporadica e può verificarsi anche in giovani adulti a partire dai 30 anni di età. La malattia si articola in tre fasi: preclinica, MCI (mild cognitive impairment) e demenza. Nella malattia di Alzheimer i grovigli neurofibrillari si accumulano nelle cellule nervose (in particolare nelle regioni cerebrali corticali e limbiche). All’esterno delle cellule nervose si osservano depositi di beta-amiloide (Aβ) sotto forma di cosiddette placche neuritiche. Queste contengono prevalentemente i peptidi beta-amiloide 1-40 (Aβ 1-40) e di beta-amiloide 1-42 (Aβ 1-42). I grovigli neurofibrillari intracellulari sono costituiti invece da proteine tau iperfosforilate.  Diagnostica: la diagnosi definitiva del morbo di Alzheimer può essere stabilita solo con l’autopsia del cervello per rilevare i cambiamenti neuropatologici (placche e grovigli neurofibrillari). La diagnosi in vivo del probabile morbo di Alzheimer si basa principalmente sulla individuazione clinica della sindrome di demenza e di esclusione delle possibili cause reversibili (ad esempio endocrinopatie, malattie da carenza di vitamina, infezioni croniche, ecc.)

Indice

Concentrazione (pg/ml)

La diagnosi clinica è scarsamente affidabile, soprattutto nelle Morbo di Alzheimer, n = 85 Demenza vascolare, n = 19 Controllo, n = 18 fasi iniziali della malattia, e richiede ulteriori biomarcatori con 6000 800 alta affidabilità diagnostica. Le concentrazioni di solubilità di Aβ 1-42 e proteine tau (tau totale (T-tau) e tau fosforilata 5000 1 600 (P-tau)) nel liquido cerebrospinale (CSF) riflettono le modifiche 4000 neuropatologiche nel cervello affetto da Alzheimer. Il CFS 400 delle persone che in seguito sviluppano la malattia presenta 0.1 3000 una significativa diminuzione della concentrazione di Aβ 1-42 200 2000 già 5-10 anni prima dell’inizio dei cambiamenti cognitivi, mentre le concentrazioni di T-tau e P-tau nel CSF aumentano Aβ 1-40 Aβ 1-42 Aβ 1-42/Aβ 1-40 quando i pazienti mostrano neurodegenerazione avanzata e deficit cognitivo. Il rapporto Aβ 1-42 / Aβ 1-40 nel liquido cerebrospinale può, inoltre, contribuire alla differenziazione della malattia di Alzheimer dalla demenza vascolare (vedi figura). Le tecniche di diagnostica per immagini quali MRT, SPECT o PET (per il rilevamento di depositi di amiloide) possono essere utilizzate anche per sostenere la diagnosi precoce e differenziale. I risultati delle analisi neurochimiche basate sul CSF e quelli ottenuti da procedure di diagnostica per immagini dovrebbero essere valutati solo in un contesto in cui tutte le informazioni diagnostiche sono disponibili.

91

Test ELISA per Autoimmunità Codice EA 1435-9601 G new!

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

Recettore dell’acetilcolina

IgG

ricombinante, espressione in cell. HEK

0/0.25/0.75/2.5/ 8 nmol/l

96 x 01

Test ELISA per la diagnosi dell’Alzheimer Codice

Antigene

Analita

Calibrazione

Formato

EQ 6511-9601-L new!

beta-amiloide (1-40) determinazione in CSF

beta-amiloide (1-40) ricombinante umana, espressa in E. coli

0/50/100/200/400/ 600 pg/ml

96 x 01

EQ 6521-9601-L new!

beta-amiloide (1-42) determinazione in CSF

beta-amiloide (1-42) ricombinante umana, espressa in E. coli

0/50/100/200/400/ 600 pg/ml

96 x 01

EQ 6531-9601-L new!

total Tau determinazione in CSF

proteina Tau

0/125/250/500/1000/ 1500 pg/ml

96 x 01

Test RIA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato .

DL 1111-1601-2 G

Profilo Antigeni Neuronali 2 (amfifisina, CV2, PNMA2 (Ma-2/Ta), Ri, Yo, Hu separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1111-1601-4 G

Profilo antigeni neuronali PLUS RST (amfifisina, CV2, PNMA2 (Ma-2/Ta), Ri, Yo, Hu, recoverina, SOX1, titina separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1111-1601-5 G

Profilo Antigeni neuronali recoverina

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1111-1601-6 G

Profilo antigeni neuronali SOX1, titina

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

Sindromi Neurologiche Paraneoplastiche (amfifisina, CV2, PNMA2 (Ma-2/Ta), Ri, Yo, Hu, recoverina, SOX1, titina, Zic4, GAD65 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1130-1601-1 G

Gangliosidi profilo 1 (GM1, GD1b, GQ1b, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1130-1601-1 M

Gangliosidi profilo 1 (GM1, GD1b, GQ1b, separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1130-1601-2 G

Gangliosidi profilo 2 (GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b, GQ1b, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1130-1601-2 M

Gangliosidi profilo 2 (GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b, GQ1b, separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1111-1601-7 G new!

92

Autoimmunità

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Antigeni ipotalamo

IgAGM

nucleo sopraottico e paraventricolare

scimmia

10 x 05

Cervello: materia grigia e bianca, citoplasma cellule Purkinje (Yo), antigeni Hu e Ri CV2, Ma, amfifisina

IgAGM

cervelletto

scimmia

10 x 05 10 x 10

FA 1111-1003-1 FA 1111-1005-1 FA 1111-1010-1

“Mosaic Neurology 1” Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina nervi mielinizzati nervi amielinizzati

IgAGM

3 BIOCHIPs per poz.: cervelletto nervi intestino

scimmia scimmia scimmia

FA 1111-1003-2 FA 1111-1005-2 FA 1111-1010-2

“Mosaic Neurology 2” Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina nervi mielinizzati

IgAGM

2 BIOCHIPs per poz.: cervelletto nervi

scimmia scimmia

FA 1111-1005-8 FA 1111-1010-8

“Mosaic Neurology 8” Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina nervi mielinizzati nervi amielinizzati isole pancreatiche

IgAGM

4 BIOCHIPs per poz.: cervelletto nervi intestino pancreas

scimmia scimmia scimmia scimmia

FA 1111-1003-14 FA 1111-1005-14 FA 1111-1010-14

Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina nervi amielinizzati

IgAGM

cervelletto intestino (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1111-1005-16 FA 1111-1010-16

Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina nervi mielinizzati nervi amielinizzati nuclei cellulari (ANA)

IgAGM

cervelletto nervi Intestino HEp-2 (4 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia scimmia umana

10 x 05 10 x 10

FA 1111-1003-17 FA 1111-1005-17 FA 1111-1010-17 FA 1111-2005-17

“Mosaic Neurology 17” Yo, Hu, Ri, CV2, Ma, amfifisina, NMO antigeni cerebrali, NMO NMO, antigeni del nervo ottico aquaporina-4

IgAGM

5 BIOCHIPs per poz.: cervelletto cervello nervo ottico cellule trasfettate cellule non trasfettate

fattore di crescita epidermico Delta e Notch-like (DNER)

IgG

cellule trasfettate cellule non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 03 10 x 05

antigeni ippocampo antigeni cervelletto Recett. del glutammato (NMDA)

IgG

ippocampo cervelletto cellule trasfettate cellule non trasfettate (4 BIOCHIPs per poz.)

ratto ratto EU90 EU90

10 x 03 10 x 05 10 x 10

Codice FA 1100-1005 new* FA 1111-1005 FA 1111-1010

FA 1112-1003-50 new* FA 1112-1005-50 FA 111m-1003-3 FA 111m-1005-3 FA 111m-1010-3

scimmia scimmia scimmia EU90 EU90

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

Nervi mielinizzati (mielina)

IgAGM

nervi (nervo surale)

scimmia

10 x 05

FA 1128-1003-50 FA 1128-1005-50 FA 1128-1010-50

Aquaporina-4

IgG

cellule trasfettate cellule non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 112d-1003-1 FA 112d-1005-1

“Mosaico Encefalite autoimm.1” Recett. del glutammato (NMDA) Recett. del glutammato (AMPA1) Recett. del glutammato (AMPA2) CASPR2 LGI1 recettore GABA B1/B2

IgG

6 BIOCHIPs per poz. cellule trasfettate cellule trasfettate cellule trasfettate cellule trasfettate cellule trasfettate cellule trasfettate

FA 112d-1003-51 FA 112d-1005-51 FA 112d-1010-51

Recettore del glutammato (tipo NMDA)

IgG

cellule trasfettate cellule non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU90 EU90

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 112k-1003-1 * FA 112k-1005-1 *

Recettore glutammato (AMPA1) Recettore glutammato (AMPA2)

IgG

cellule trasfettate cellule non trasfettate controllo transfezione (3 BIOCHIPs per poz.)

EU90 EU90 EU90

10 x 03 10 x 05

FA 112l-1003-50 FA 112l-1005-50

recettore GABA B

IgG

cellule trasfettate e cell. non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU90 EU90

10 x 03 10 x 05

Dipeptyl amminopeptidasi (DPPX)

IgG

cellule trasfettate e cell. non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU90 EU90

10 x 03 10 x 05

FA 1120-1005

FA 112m-1003-50 new* FA 112m-1005-50

EU90 EU90 EU90 EU90 EU90 EU90

10 x 03 10 x 05

* Marcatura CE in fase di validazione

93

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Sistemici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FA 1170-1005

Antigeni dell’occhio

IgAGM

occhio

scimmia

10 x 05

FA 1172-1005

Retina

IgAGM

occhio

scimmia

10 x 05

FA 1430-1003 FA 1430-1005

Muscolo scheletrico

IgG

muscolo iliopsoas

scimmia

10 x 03 10 x 05

FA 1430-1003-1 FA 1430-1005-1

“Mosaic M. Schel./M. Card.” muscolo scheletrico muscolo cardiaco

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: muscolo iliopsoas cuore

FA 1439-1003-1 FA 1439-1005-1

“​​Mosaico Proteine 1 anti-VGKC Ass.” (LGI1) (CASP2)

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: cellule trasfettate cellule trasfettate cell non trasfettate

EU 90 EU 90 EU 90

Muscolo cardiaco

IgG

cuore

scimmia

Codice

FA 1461-1003 FA 1461-1005 FA 1461-2005

scimmia scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05

10 x 03 10 x 05 20 x 05

Test RIA per Autoimmunità Codice RA 1435-3001-1 RA 1435-10001-1

94

Anticorpi anti

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

Recettore acetilcolina (ACHR) precipitazione

estrattivo umana

0/0.25/0.75/ 2.5/8 nmol/l

30 x 01 100 x 01

Autoimmunità

95

Nefrologia MGN primaria  ·  Sindrome di Goodpasture

Glomerulonefrite membranosa primaria  Informazioni cliniche: la glomerulonefrite membranosa primaria (MGN) è una malattia infiammatoria cronica dei glomeruli che è accompagnata da un progressivo deterioramento della funzione renale. Il meccanismo autoimmune della MGN primaria è stato scoperto e descritto nel 2009, è il risultato di una reazione degli autoanticorpi con i recettori fosfolipasi A2 (PLA2R, glicoproteine transmembrana), che sono espressi nei glomeruli umani sulla superficie dei podociti. Essi sono coinvolti nei processi di regolazione della cellula associati alla fosfolipasi. Finora sono stati descritti due gruppi principali di PLA2R (tipo M e N), il tipo M è stato identificato come il principale antigene bersaglio degli autoanticorpi. I complessi antigene / anticorpo (depositi immuni) sono formati all’interno della membrana basale glomerulare dei pazienti con MGN primaria scatenando l’attivazione del complemento con sovrapproduzione di collagene IV e laminina. Gli autoanticorpi circolanti espressi dai pazienti con MGN si legano ai PLA2R sui podociti. Gli immunocomplessi vengono prodotti in situ nella zona della membrana basale glomerulare. Là, essi possono dar via all’attivazione del complemento, che causa danno ai podociti e alla barriera sangue-urina. Questo comporta l’entrata delle proteine nell’urina primaria, e di conseguenza proteinuria. In alternativa, gli autoanticorpi possono anche agire come recettori agonisti o antagonisti e danneggiare l’architettura del podocita e, quindi, la funzionalità della barriera. La MGN primaria è la patologia del rene più frequente con la sindrome nefrosica. L’aumento della proteinuria può portare rischi a lungo termine di un’insufficienza renale con grave morbilità e mortalità aumentata, soprattutto in connessione con complicanze tromboemboliche e cardiovascolari. La MGN primaria dovrebbe essere discriminata da MGN secondaria, che è una malattia secondaria la quale può verificarsi nelle infezioni, in terapia farmacologica o abuso/assunzione di tossine, nella collagenosi e altre malattie autoimmuni e nei tumori e che migliora con il trattamento della malattia di base. Il trattamento della MGN primaria come una malattia indipendente migliora la prognosi, con particolare riguardo alla sindrome nefrosica e ipertonicità. Diagnostica: la diagnosi della MGN primaria viene eseguita con biopsia del rene seguita da un esame istologico e microscopia elettronica del tessuto renale. Il deposito dei complessi immuni sulla parte esterna della membrana basale glomerulare è caratteristico della malattia. La diagnosi sierologica della MGN primaria, tuttavia, è più rapida e meno stressante per il paziente. L’identificazione e la caratterizzazione di PLA2R (tipo M) come antigene bersaglio degli anticorpi circolanti nella MGN primaria si è dimostrato di grande importanza per la diagnosi non invasiva. Gli autoanticorpi di classe IgG contro PLA2R sono altamente specifici e possono essere rilevati nel siero fino al 80 % dei pazienti con MGN primaria. Al contrario non sono rilevati nei donatori di sangue o pazienti con MGN secondaria. Metodi di analisi in IFA cell-ricombinante (RC-IFA) ed ELISA sono disponibili per la determinazione di autoanticorpi contro PLA2R. Il test IFA anti-PLA2R RC utilizza cellule trasfettate come substrato standard, mentre il test ELISA anti-PLA2R si basa sui recettori ricombinanti umani purificati da cellule trasfettate. RC-IFA ed ELISA sono adatti per la rilevazione qualitativa e quantitativa degli autoanticorpi umani di classe IgG contro PLA2R. Il successo di misure terapeutiche può essere valutato mediante il titolo anticorpale antiPLA2R. Un aumento del titolo, diminuzione o scomparsa precede generalmente un cambiamento nello stato clinico. Pertanto, la determinazione del titolo degli autoanticorpi ha un alto valore predittivo rispetto alla remissione clinica o ricaduta e fornire una stima del rischio di recidiva dopo il trapianto renale. Cell. trasfettate: Ab contro PLA2R

96

Autoimmunità

Primary MGN  ·  Sindrome di Goodpasture

Sindrome di Goodpasture   Informazioni cliniche: la glomerulonefrite (glomerulite) è una infiammazione dei glomeruli. La glomerulonefrite cronica, che può portare alla glomerulosclerosi, rappresenta la causa principale di insufficienza renale dialisidipendente. Nella glomerulonefrite autoimmune gli autoanticorpi sono diretti contro la membrana basale dei glomeruli renali (antigeni GBM). La glomerulonefrite anti-GBM rappresenta lo 0,5-2% di tutte le glomerulonefriti. La sindrome di Goodpasture (sindrome polmonare-renale) è una forma speciale di glomerulonefrite autoimmune, prende il nome dal patologo statunitense Ernest William Goodpasture (1886-1960), che nel 1919 descrisse la combinazione di glomerulonefrite con emorragia polmonare. Questa rara sindrome colpisce gli uomini sei volte più spesso delle donne, soprattutto nelle prime fasi dell’età adulta. È clinicamente caratterizzata dalla combinazione di rapida e progressiva glomerulonefrite anti-membrana basale ed emosiderosi polmonare. Diagnostica: l’antigene obiettivo primario di tutte le glomerulonefriti anti-GBM, inclusa la sindrome di Goodpasture, è la regione NC1 della catena alfa-3 del collagene di tipo IV nella lamina densa della membrana basale. Questi autoanticorpi, che possono essere rilevati qualitativamente con il metodo IFA e quantitativamente con test ELISA anti-GBM, possono essere diretti contro la membrana basale alveolare o contro la membrana basale glomerulare. In casi senza coinvolgimento polmonare gli anticorpi GBM vengono rilevati nel siero o nel plasma di oltre il 60% dei pazienti, Rene di scimmia: Ab contro GBM mentre in casi con interessamento polmonare in oltre il 90%. Si tratta prevalentemente di anticorpi di classe IgG, più raramente di classe IgA e IgM. La progressione clinica della malattia correlata con la concentrazione di anticorpi. L’alto titolo di anticorpi GBM circolanti indica una progressione sfavorevole. Nel caso di un risultato negativo o sospetto di glomerulonefrite anti-GBM, si consiglia l’esecuzione di una biopsia renale. In casi ambigui l’analisi sierologica può anche essere integrata determinando il pANCA o il cANCA. Un risultato positivo indica una glomerulonefrite rapida progressiva o granulomatosi di Wegener. La vasculite pANCA associata con sintomi di glomerulonefrite lievi possono anche svilupparsi in una grave glomerulonefrite anti-GBM.

97

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1200-1208-1 G

ANCA Profile (PR3, MPO, elastasi, catepsina G, BPI, lattoferina, separatamente)

IgG

granulociti neutrofili umani nativi e ricombinanti, c-DNA umano

semiquantitativo

12 x 08

EA 1201-9601-2 G

cANCA proteinasi 3 (PR3-hn-hr)

IgG

hn: nativo, granulociti neutrofili umani, hr: ricombinante, c-DNA umano

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1211-9601 G

pANCA: mieloperossidasi (MPO)

IgG

nativo, granulociti neutrofili umani

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1251-9601 G

Membrana basale glomerulare (GBM)

IgG

catena alfa-3 del collagene tipo IV, incl. il dominio NC1, di rene bovino

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EA 1254-9601 G

Recettore fosfolipasi A2 (PLA2R)

IgG

Ricombinante, c-DNA umano espresso in linea cell. umana

2/20/100/500/ 1500 UR/ml

96 x 01

EUROLINE per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DL 1200-1601-2 G

Mieloperossidasi (MPO) proteinasi 3 (PR3)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DL 1200-1601-3 G

Mieloperossidasi (MPO) proteinasi 3 (PR3) membrana glomerulare basale (GBM)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

Mieloperossidasi (MPO) proteinasi 3 (PR3)

IgG

EUROASSAY antigeni su strip

10 x 03 10 x 05

EUROASSAY per Autoimmunità Codice DA 1200-1003-2 G DA 1200-1005-2 G

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FA 1200-1005 FA 1200-1010 FA 1200-2005

Citoplasma dei granulociti (cANCA, pANCA), nuclei dei granuloc. (GS-ANA)

IgG

granulociti, fissati in etanolo

umana (gruppo sang. 0)

10 x 05 10 x 10 20 x 05

FA 1201-1005 FA 1201-1010

Granulociti (cANCA, pANCA)

IgG

granulociti, fissati in formalina

umana (gruppo sang. 0)

10 x 05 10 x 10

FA 1201-1003-2 FA 1201-1005-2 FA 1201-1010-2 FA 1201-2005-2 FA 1201-2010-2

“Mosaic Granulociti 2” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO)

umana umana

FA 1201-1003-4 FA 1201-1005-4 FA 1201-1010-4 FA 1201-2005-4

“Mosaic Granulociti 4” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA nuclei cellulari (ANA)

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO) HEp-2

umana umana umana

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

FA 1201-1003-13 FA 1201-1005-13 FA 1201-1010-13 FA 1201-2010-13

“Mosaic Granulociti 13” cANCA, pANCA, GS-ANA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA cANCA, pANCA

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) Hep-2 + granulociti (EHO) granulociti (HCHO)

umana umana umana

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 10

FA 1201-1003-15 FA 1201-1005-15 FA 1201-1010-15 FA 1201-2005-15 FA 1201-2010-15

“Mosaic Granulociti 15” cANCA, pANCA, GS-ANA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA

IgG

2 BIOCHIPs per poz. granulociti (EOH) HEp-2 + granulociti (EOH)

umana umana

Codice

98

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10

Autoimmunità

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

FA 1201-1005-17 FA 1201-1010-17

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 17” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA cANCA, pANCA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO) granulociti (MOH) Hep-2 + granulociti (EOH)

umana umana umana umana

FA 1201-1005-20 FA 1201-1010-20

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 20” cANCA, pANCA, GS-ANA pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

3 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

FA 1201-1003-22 FA 1201-1005-22 FA 1201-1010-22 FA 1201-2005-22

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 22” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO) BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

FA 1201-1005-25 FA 1201-1010-25 FA 1201-2005-25

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 25” cANCA, pANCA, GS-ANA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA, cANCA, pANCA membrana basale glomerulare (GBM) pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

6 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) HEp-2+granulociti(EOH) granulociti (HCHO) BIOCHIPs di GBM BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

FA 1201-1003-32 FA 1201-1005-32 FA 1201-1010-32 FA 1201-2005-32 FA 1201-2010-32

“EUROPLUS Mosaic Granulociti 32” cANCA, pANCA, GS-ANA cANCA, pANCA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA pANCA: MPO cANCA: PR3

IgG

5 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) granulociti (HCHO) HEp-2+granulociti(EOH) BIOCHIPs di MPO BIOCHIPs di PR3

FA 1201-1005-40

“Mosaic Granulociti 40” cANCA, pANCA, GS-ANA nuclei cellulari (ANA), cANCA, pANCA cANCA, pANCA, lattoferina ligante-DNA (pANCA) ANCA negativo

IgG

5 BIOCHIPs per poz.: granulociti (EOH) HEp-2+granulociti(EOH) granulociti (HCHO) granulociti lattoferina spec. Granulociti HSS

umana umana umana umana umana

cANCA, pANCA, GS-ANA

IgG

Granulociti fissati in metanolo

umana (gruppo sang. 0)

10 x 05 10 x 10

Lattoferina ligante-DNA (pANCA) ANCA negativo

IgG

LFS granulociti HHS granulociti

umana (gruppo sang. 0)

10 x 05

FA 1221-1005

Antigeni linfocitari

IgG

linfociti

umana (gruppo sang. 0)

10 x 05

FA 1230-1003 FA 1230-1005 FA 1230-1010

Antigeni trombociti

IgG

trombociti

umana (gruppo sang. 0)

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1250-1003 FA 1250-1005 FA 1250-1010

Glomerulari renali (GMB) + tubuli renali

IgG

rene

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1250-1003-1 FA 1250-1005-1 FA 1250-1010-1

“EUROPLUS” Glomeruli e tubuli renali membrana basale glomerulare (GBM)

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: rene BIOCHIPs di GBM

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1254-1003-50 FA 1254-1005-50 FA 1254-1010-50

Recettore fosfolipasi A2 (PLAR2)

IgG

cellule trasfettate cell non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 03 10 x 05 10 x 10

Glomeruli renali (GBM) alveoli polmonari (Goodpasture syndrome)

IgG

rene polmone (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1960-1003 FA 1960-1005 FA 1960-1010

Cellule endoteliali

IgG

HUVEC

umana

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1960-1003-2 FA 1960-1005-2

Cellule endoteliali Cellule endoteliali

IgG

muscolo iliopsoas HUVEC (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia umana

10 x 03 10 x 05

Codice

FA 1202-1005 FA 1202-1010 FA 1215-1005-1

FA 1271-1003-1 FA 1271-1005-1 FA 1271-1010-1

umana

umana umana

umana umana umana

umana umana umana

Formato 10 x 05 10 x 10

10 x 05 10 x 10

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05 10 x 10 20 x 05

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 20 x 10 10 x 05

99

Dermatologia Dermatiti autoimmuni

Dermatiti autoimmuni  Informazioni cliniche: le dermatiti bollose autoimmuni appartengono alle malattie autoimmuni organospecifiche. Sono caratterizzate dalla formazione di autoanticorpi contro le proteine strutturali della pelle. Queste proteine strutturali stabiliscono il contatto cellula-cellula nei cheratinociti all’interno dell’epidermide e nell’adesione dell’epidermide al derma. Le dermatiti bollose autoimmuni sono divise in quattro gruppi principali in base ai loro antigeni bersaglio e alla localizzazione delle vesciche: malattie penfigoidi (tra cui epidermolisi bollosa acquisita), dermatite erpetiforme, malattie pemfigo e pemfigo paraneoplastico (PNP). I principali antigeni target nelle dermatiti autoimmuni sono: - Pemfigoide: BP180, BP230, laminina 332, collagene tipo VII - Dermatite erpetiforme: endomisio (transglutaminasi tissutale), peptidi deamidati della gliadina (GAF-3X) - Pemfigo: desmogleina 1 (Dsg1), desmogleina 3 (Dsg3) - Pemfigo Paraneoplastico: envoplachina Diagnostica: la determinazione di autoanticorpi con immunofluorescenza diretta è necessaria per fare una diagnosi conclusiva di dermatiti autoimmuni. Gli autoanticorpi circolanti specifici contro gli antigeni epidermici (desmosomi delle cellule spinose e della membrana basale dell’epidermide) nel siero del paziente vengono rilevati utilizzando il test di immunofluorescenza indiretta (IFA) con sezioni di tessuto di esofago di primate (o della lingua). Per ulteriori differenziazioni degli autoanticorpi contro strutture della membrana basale, vengono utilizzate sezioni di cute di primate mediante la tecnica salt-split. Esofafgo di scimmia: Ab contro epid. BM La diagnosi definitiva si basa su una combinazione del quadro clinico con la rilevazione di autoanticorpi contro i singoli antigeni bersaglio utilizzando IFA, ELISA monospecifici o immunoblot. I pazienti che soffrono di pemfigoide bolloso (BP) presentano autoanticorpi contro BP180 e BP230. Il livello nel siero di autoanticorpi contro BP180 correla con l’attività della malattia, il livello sierico di autoanticorpi contro BP230 con la durata. Quindi, l’anti- BP180-NC16A- 4X ELISA ( IgG ) e l’ anti- BP230 - CF ELISA ( IgG ) sono adatti non solo per identificare sierologicamente in maniera affidabile BP, ma anche per monitorare l’attività della malattia prima e durante il trattamento e valutare la durata della stessa. Gli autoanticorpi contro desmogleina 1 e 3 sono marker per le malattie del pemfigo. L’analisi IFA si è dimostrata preziosa per la rilevazione di autoanticorpi circolanti nel pemfigo. L’analisi ELISA, utilizzando desmogleina ricombinante 1 e 3 offre la stessa sensibilità e specificità dell’analisi IFA. I livelli di anticorpi di desmogleina 1 e 3 misurati nel siero mediante ELISA correlano con la gravità e l’attività della malattia e con il successo della terapia. La determinazione di autoanticorpi contro envoplakina contribuisce alla diagnosi di PNP nonché un chiarimento diagnostico differenziale.

100

Autoimmunità

Test ELISA per Autoimmunità Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EA 1491-4801 G

Envoplachina

IgG

ricombinante, espressione in E. coli

semiquantitativo

48 x 01

EA 1495-4801 G

Desmogleina 1

IgG

ricombinante, espressione in cellule di mammifero, dominio extracellulare

2/20/200 UR/ml

48 x 01

EA 1496-4801 G

Desmogleina 3

IgG

ricombinante, espressione in cellule di mammifero, dominio extracellulare

2/20/200 UR/ml

48 x 01

EA 1502-4801-1 G

BP230-CF

IgG

ricombinante, espressione in E. coli

2/20/200 UR/ml

48 x 01

EA 1502-4801-2 G

BP180-4x-NC16A-4X

IgG

ricombinante, espressione in E. coli, tetramero del dominio NC16A

2/20/200 UR/ml

48 x 01

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FA 1491-1003-50 new* FA 1491-1005-50

Envoplachina

IgG

cellule trasfettate cell. non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 03 10 x 05

Desmogleina 1 Desmogleina 3

IgG

cellule trasfettate cellule trasfettate cell. non trasfettate (3 BIOCHIPs per poz.)

EU90 EU90 EU90

10 x 05

Epidermide: desmosomi membrana strato basale epidermide

IgG

esofago

scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

FA 1501-1003-1 FA 1501-1005-1 FA 1501-1010-1

epidermide epidermide

IgG

esofago lingua (2 BIOCHIPs per poz.)

scimmia scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10

FA 1501-1003-7 FA 1501-1005-7 FA 1501-1010-7

“Mosaic Dermatology 7” epidermide antigeni pemfigoide bolloso BP230gC desmogleina 1 desmogleina 3 BP180-NC16A-4X

IgG

6 BIOCHIPs per poz.: esofago cellule salt-split skin cellule trasfettate cellule trasfettate cellule trasfettate BIOCHIPs BP180-NC16A-4X

FA 1501-1005-11

“Mosaic Dermatology 11” epidermide antigeni pemfigoide bolloso epitelio di transizione desmogleina 1 desmogleina 3 BP230gC BP180-NC16A-4X gliadina (GAF-3X) nuclei cellulari (ANA) endomisio

IgG

11 BIOCHIPs per poz.: esofago salt-split skin mucosa vescicale cellule trasfettate cellule trasfettate cellule trasfettate cell non trasfettate BIOCHIPs BP180-NC16A-4X BIOCHIPs gliadina (GAF-3X) HEp-2 fegato

“Mosaic Dermatology 20” epidermide pemfigoide bolloso

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: esofago salt-split skin

scimmia scimmia

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

Epidermide: desmosomi membrana strato basale epidermide

IgG

lingua

scimmia

10 x 05

FA 1495-1005-1

FA 1501-1003 FA 1501-1005 FA 1501-1010 FA 1501-2005

FA 1501-1003-20 FA 1501-1005-20 FA 1501-1010-20 FA 1501-2005-20 FA 1502-1005

scimmia scimmia EU90 EU90 EU90

scimmia scimmia ratto EU90 EU90 EU90 EU90

10 x 03 10 x 05 10 x 10

10 x 05

umana scimmia

* Marcatura CE in fase di validazione

101

Test IFA per Autoimmunità: Autoanticorpi Organo-Specifici Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

BP180-NC16A-4X BP 230 gC

IgG

BIOCHIPs BP180-NC16A-4X cellule trasfettate cellule non trasfettate (3 BIOCHIPs per poz.)

EU90 EU90

FA 1503-1005

Cheratina (filaggrina, “cheratina RA”)

IgG

esofago

ratto

10 x 05

FA 1507-1005

Epitelio di transizione (deteminaz. del Pemfigo paraneoplastico)

IgG

mucosa vescicale

ratto

10 x 05

FA 150b-1005 FA 150b-1010

Anticorpi per la determinazione del pemfigoide bolloso

IgG

salt-split skin

scimmia

10 x 05 10 x 10

collagene tipo VII NC1

IgG

cellule trasfettate cell. non trasfettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 90 EU 90

10 x 03 10 x 05

Codice FA 1502-1003-1

FA 1947-1003-50 FA 1947-1005-50

102

Formato 10 x 03

Autoimmunità

103

Controlli per autoimmunità

104

Autoimmunità

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Organo-Specifici Codice

Controllo (Pronto all’uso)

Classe Ig

Formato

CA 1000-0101 CA 1000-0105 CA 1000-0110

Siero di controllo negativo per anticorpi

IgA IgG IgM

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1011-0101

Anticorpi anti-microsomi tiroidei (controllo MAb)

IgG

0.1 ml

CA 1013-0101

Anticorpi anti-tireoglobulina (controllo TAb)

IgG

0.1 ml

CA 1021-0101 CA 1021-0105

Anticorpi anti-Isole Pancreatiche (controllo insule pancreatiche)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1021-0101-1 CA 1021-0105-1

Anticorpi anti-Isole Pancreatiche siero concentrato a titolo definito

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1022-0101 CA 1022-0105

Anticorpi anti-Glutammato decarbossilasi (controllo GAD)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1051-0101 CA 1051-0105

Anticorpi anti-Sostanza Corticale del Surrene (controllo AACA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1061-0101

Anticorpi anti-Ovaio: cellule della Teca (controllo ovaio)

IgG

0.1 ml

CA 1063-0101

Anticorpi anti-Ovaio: zona pellucida (controllo zona pellucida)

IgG

0.1 ml

CA 1081-0101

Anticorpi anti-Testicolo: cellule di Leydig (controllo testicolo)

IgG

0.1 ml

CA 1086-0101

Anticorpi anti-Spermatozoi

IgG

0.1 ml

CA 1113-0101 CA 1113-0105

Anticorpi anti-citoplasma delle cellule di Purkinje (controllo Yo)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1115-0101

Anticorpi anti-nucleo dei neuroni: antigene Ri (controllo Ri)

IgG

0.1 ml

CA 1116-0101 CA 1116-0105

Anticorpi anti-nucleo dei neuroni: antigene Hu (controllo Hu)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1121-0101 CA 1121-0105

Anticorpi anti-mielina

IgG

0.1 ml 0.5 ml

Anticorpi anti-cervello: Sostanza bianca glicoproteina associata alla mielina (MAG)

IgM

0.1 ml

CA 1128-0101 CA 1128-0105

Anticorpi anti-aquaporina-4 (controllo neuromielite ottica)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 112d-0101 CA 112d-0105

Anticorpi anti-recettore del glutammato (tipo NMDA) (controllo recettore NMDA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 112l-0101

Anticorpi anti-recettore GABA B

IgG

0.1 ml

CA 1200-0101 CA 1200-0105

Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti pattern citoplasmatico (controllo cANCA, controllo PR3)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1200-1060-1 CA 1200-8060-1

Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti aliquote da controllo pos. per ANCA (10 differenti pattern fluoroscopici)

IgG

10 x 60 µl 80 x 60 µl

CA 1200-0101-3 CA 1200-0105-3 CA 1200-0110-3

Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti pattern citoplasmatico (controllo cANCA, controllo PR3), controllo con titolo definito

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1211-0101 CA 1211-0105

Anticorpi anti-Mieloperossidasi pattern perinucleare (controllo pANCA controllo MPO)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1211-0101-3 CA 1211-0105-3 CA 1211-0110-3

Anticorpi anti-Mieloperossidasi pattern perinucleare (controllo pANCA controllo MPO), controllo con titolo definito

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1215-0101

Anticorpi anti-lattoferina legante-DNA (pANCA) (controllo LSF)

IgG

0.1 ml

CA 1218-0101 CA 1218-0105 CA 1218-0110

Anticorpi anti-citoplasma dei granulociti pattern perinucleare (controllo xANCA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1251-0101 CA 1251-0105

Anticorpi anti-Glomeruli renali (Sindrome di Goodpasture; controllo GBM)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1254-0101 CA 1254-0105

Anticorpi anti-recettore della fosfolipasi A2 (controllo PLA2R)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1123-0101 M

105

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Organo-Specifici Codice

Controllo (Pronto all’uso)

Classe Ig

Formato

CA 1301-0101

Anticorpi anti-proteina specifica epatica (controllo LSP)

IgG

0.1 ml

CA 1304-0101

Anticorpi anti-membrana epatocellulare (controllo LMA)

IgG

0.1 ml

CA 1306-0101

Anticorpi anti-canalicoli biliari (controllo canalicoli biliari)

IgG

0.1 ml

CA 1320-0101 CA 1320-0105

Anticorpi anti-microsomi epatici-renali (controllo LKM)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1361-0101 CA 1361-0105

Anticorpi anti-cellule parietali (controllo PCA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1362-0101

Anticorpi anti-fattore intrinseco (controllo fattore intrinseco)

IgG

0.1 ml

CA 1363-0101

Anticorpi anti-fattore intrinseco + PCA (controllo fattore intrinseco + PCA)

IgG

0.1 ml

CA 1381-0101 A

Anticorpi anti-cellule caliciformi dell’intestino (colite ulcerosa; controllo CU)

IgA

0.1 ml

CA 1381-0101 G

Anticorpi anti-cellule caliciformi dell’intestino (colite ulcerosa; controllo CU)

IgG

0.1 ml

CA 1391-0101

Anticorpi anti-Pancreas: acini esocrini (controllo CUZD1; associato a Morbo di Crohn)

IgG

0.1 ml

CA 1392-0101

Anticorpi anti-Pancreas: secreto esocrino (controllo GP2; associato a Morbo di Crohn)

IgG

0.1 ml

CA 1431-0101 CA 1431-0105

Anticorpi anti-muscolatura striata (controllo Miastenia gravis)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1439-0101-1 CA 1439-0105-1

Anticorpi anti-LGI1

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1439-0101-2 CA 1439-0105-2

Anticorpi anti-CASPR2

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1461-0101 CA 1461-0105

Anticorpi anti-fibre muscolari cardiache (controllo cuore 1)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1462-0101

Anticorpi anti-Dischi intercalari (controllo cuore 2)

IgG

0.1 ml

CA 1495-0101

Anticorpi anti-desmogleina 1 (pemfigo associato)

IgG

0.1 ml

CA 1496-0101

Anticorpi anti-desmogleina 3 (pemfigo associato)

IgG

0.1 ml

CA 1501-0101 CA 1501-0105

Anticorpi anti-epidermide: desmosomi (controllo Pemfigo volgare)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1502-0101 CA 1502-0105

Anticorpi anti-epidermide: membrana basale (controllo Pemfigo bolloso)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1502-0101-1

Anticorpi anti BP 230 (pemfigoide bolloso associato)

IgG

0.1 ml

CA 1502-0101-2

Anticorpi anti BP 180 (pemfigoide bolloso associato)

IgG

0.1 ml

Anticorpi anti-cheratina (controllo filaggrina)

IgG

0.1 ml

CA 1508-0101

106

Autoimmunità

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Sistemici Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA), pattern omogeneo

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

CA 1570-0850-1 CA 1570-9650-1

Anticorpi anti-nucleo cellulare pattern omogeneo sieri di controllo con titolo definito, siero di riferimento W1064 (66/233)

IgG

8 aliquote conc. per 50 µl 96 aliquote conc. per 50 µl

CA 1570-2060-2 CA 1570-8060-2

Anticorpi anti-nucleo cellulare aliquote da controllo positivo ANA (20 pattern differenti)

IgG

20x60 µl, pronto all’uso 80x60 µl, pronto all’uso

CA 1570-0101-3 CA 1570-0105-3 CA 1570-0110-3

Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA), pattern omogeneo controllo con titolo definito

IgG

0.1 ml 0.5 ml 1.0 ml

Anticorpi anti-dsDNA (controllo dsDNA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

Anticorpi anti-dsDNA (controllo dsDNA) siero di controllo con l’indicazione del titolo

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1580-0101 CA 1580-0105

Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA), pattern nucleolare

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1590-0101

Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA), pattern granulare

IgG

0.1 ml

CA 1591-0101

Anticorpo anti-U1-nRNP

IgG

0.1 ml

CA 1593-0101 CA 1593-0105

Anticorpi anti-Sm

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1595-0101 CA 1595-0105

Anticorpi anti-SS-A (Ro)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1597-0101

Anticorpi anti-SS-B (La)

IgG

0.1 ml

CA 1599-0101 CA 1599-0105

Anticorpi anti-Scl-70

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1601-0101

Anticorpi anti-Ciclina I (PCNA)

IgG

0.1 ml

CA 1602-0101

Anticorpi anti-Ciclina II

IgG

0.1 ml

CA 1603-0101

Anticorpi anti-Sp100 (granuli nucleari, nuclear dots; PBC-associato)

IgG

0.1 ml

CA 1605-0101

Anticorpi anti-Ku

IgG

0.1 ml

CA 1608-0101

Anticorpi anti-membrana nucleare

IgG

0.1 ml

CA 1611-0101 CA 1611-0105

Anticorpi anti-nucleo cellulare (controllo ANA), pattern centromerico

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1613-0101

Anticorpi anti-fuso mitotico (MSA-1)

IgG

0.1 ml

CA 1620-0101 CA 1620-0105

Anticorpi anti-mitocondri (controllo AMA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1622-0101

Anticorpi anti-mitocondri (controllo AMA M2; PBC-associato)

IgG

0.1 ml

Anticorpi anti-mitocondri (controllo AMA M2; PBC-associato) siero di controllo con l’indicazione del titolo

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1641-0101

Anticorpi anti-proteina P ribosomiale

IgG

0.1 ml

CA 1642-0101

Anticorpi anti-apparato del Golgi

IgG

0.1 ml

CA 1651-0101 CA 1651-0105

Anticorpi anti-F-actina

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1652-0101 CA 1652-0105

Anticorpi anti-vimentina

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1661-0101

Anticorpi anti-Istidil-tRNA-sintetasi (controllo Jo-1)

IgG

0.1 ml

CA 1710-0101 CA 1710-0105

Anticorpi anti-muscolatura liscia (controllo ASMA)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1910-0101 A CA 1910-0105 A

Anticorpi anti-endomisio (EMA controllo IgA)

IgA

0.1 ml 0.5 ml

CA 1910-0101 G CA 1910-0105 G

Anticorpi anti-endomisio (EMA controllo IgG)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1570-0101 CA 1570-0105 CA 1570-0110

CA 1572-0101 CA 1572-0105 CA 1572-0101-3 CA 1572-0105-3

CA 1622-0101-3 CA 1622-0105-3

107

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Autoanticorpi Sistemici Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CA 1913-0101 A CA 1913-0105 A

Anticorpi anti-endomisio più gliadina (GAF-3X) (EMA più controllo gliadina GAF-3X IgA)

IgA

0.1 ml 0.5 ml

CA 1913-0101 G CA 1913-0105 G

Anticorpi anti-endomisio più gliadina (GAF-3X) (endomisio più controllo gliadina IgG)

IgG

0.1 ml 0.5 ml

anticorpi contro il collagene di tipo VII (associati ad epidermolisi bollosa acquisita)

IgG

0.1 ml

CA 1950-0101 G CA 1950-0105 G

Anticorpi anti-elastina

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1960-0101 G CA 1960-0105 G

Anticorpi anti-endotelio vascolare

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CA 1947-0101

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Determinazione di altri anticorpi Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CV 2841-0101 A CV 2841-0105 A

Anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml 0.5 ml

CV 2841-0101 G CV 2841-0105 G

Anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml 0.5 ml

CV 2841-0101 M

Anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CV 2841-0101 Z

Saccharomyces cerevisiae controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CV 3011-0101 A

Anticorpi anti-gliadina (GAF-3X) (controllo gliadina GAF-3X IgA )

IgA

0.1 ml

CV 3011-0101 G

Anticorpi anti-gliadina (GAF-3X) (controllo gliadina GAF-3X IgG)

IgG

0.1 ml

108

Autoimmunità

109

Infettivologia

110

Infettivologia   

Formati — 1601: 16 strip singole — 1208: 12 strip da 8 pozzetti ciascuna — 9601: 96 pozzetti frazionabili (12 strip da 8 pozzetti ciascuna) — 1003: 10 vetrini da 3 pozzetti ciascuno — 1005: 10 vetrini da 5 pozzetti ciascuno — 2005: 20 vetrini da 5 pozzetti ciascuno — 1010: 10 vetrini da 10 pozzetti ciascuno — 1050: 10 vetrini da 50 pozzetti ciascuno — 1001: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per un solo paziente — 1002: 10 vetrini, ciascuno da utilizzare per due pazienti

E I 2132 - 9601 -2 G Codice prodotto

Classi delle immunoglobuline — A: IgA — G: IgG — M: IgM — O: IgGM — P: Polivalente (IgAGM) — X: Ac a bassa avidità di classe IgG — H: Ac ad alta avidità di classe IgG

Classificazione dei prodotti — CI: Sieri di controllo per IFA EUROIMMUN (infettivologia) — DN: EUROLINE (infettivologia) — DY: Westernblot (infettivologia) — EI: ELISA (infettivologia) — FI: Kit completo per IFA EUROIMMUN (infettivologia) — FK: Vetrini singoli per IFA EUROIMMUN (infettivologia)

I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Ad esempio, nel caso dell’IFA, vetrini, FITC, sieri di controllo positivi (non disponibili per alcuni parametri), controlli negativi, liquido di montaggio, vetrini coprioggetto e bustine di PBS e Tween 20. L’EUROSORB per la determinazione della classe di anticorpi IgM e il tampone di diluizione 3 (solo per i test anti-borrelia in immunofluorescenza) non è incluso nei kit di immunofluorescenza. Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Inoltre, alcuni Mosaici possono essere appositamente creati in base alle specifiche esigenze degli utilizzatori. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.

111

Batteri Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia

Bordetella   Informazioni cliniche: la Bordetella pertussis è l’agente eziologico della pertosse, una malattia caratterizzata da 3 fasi: 1a fase catarrale: leggeri sintomi influenzali; dura da 1 a 2 settimane; 2a fase parossistica: attacchi di tosse (a intermittenza) accompagnati da “stridore” inspiratorio; dura da 2 a 3 settimane; 3 a fase convalescenza: lenta che può richiedere anche diversi mesi. Tra le complicanze possibili vi sono polmonite secondaria oppure otite media, soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni. La patologia negli adulti è riconosciuta ma viene diagnosticata raramente, anche se un adulto può infettare chi lo circonda attraverso la tosse. L’infezione conferisce un’immunità specifica, che si riduce dopo diversi anni. L’evoluzione clinica della pertosse dipende soprattutto dalla produzione di diversi fattori di virulenza (le adesine e le tossine), tra cui l’emoagglutinina filamentosa (FHA) oppure la tossina della pertosse (PT). La tossina della pertosse è l’unico antigene prodotto esclusivamente dalla B. pertussis. L’FHA si riscontra anche nelle altre specie di Bordetella, nonché in altri batteri. Diagnostica: il metodo di rilevazione per la diagnosi di un’infezione da Bordetella dipende dalla fase della malattia. La determinazione diretta del patogeno (coltura, PCR) è utile soprattutto nello stadio iniziale dell’infezione. Dato che il patogeno non è più rilevabile dopo circa quattro settimane dall’infezione, la sierologia diventa sempre più importante man mano che la malattia progredisce. Gli anticorpi specifici per il patogeno di classe IgA e IgG sono determinabili a partire dalla fase parossistica. Per la rilevazione degli anticorpi i laboratori di riferimento internazionale consigliano i sistemi di analisi basati su singoli antigeni purificati. L’uso di una combinazione di antigeni PT ed FHA è ormai obsoleto. I titoli anticorpali devono essere quantificati in unità internazionali (IU/ml)) in base al 1° Standard Internazionale del WHO (1°IS NIBSC codice 06/140). La rilevazione degli anticorpi IgG diretti contro i PT è particolarmente importante per la diagnosi specifica di un’infezione da B. pertussis. Un titolo ≥ 100 IU/ ml è considerato indice di un’infezione da B. pertussis. Sospetto clinico di infezione da Bordetella pertussis (considerare sempre la storia immunologica) Se il titolo delle IgG dirette contro PT è inferiore a 40 Determinazione diretta (PCR) Sierologia (piu di 5 settimane dopo l’infezione) (Produzione degli anticorpi 1 – 4 settimane dopo l’infezione) IU/ml, è poco probabile che vi sia un’infezione acuta Tossina Anti-Bordetella pertussis (PT) ELISA (IgG) da B. pertussis. Nei casi in cui i titoli delle IgG anti-PT > 100 IU/ml < 40 IU/ml siano poco chiari, vale a dire sono compresi tra ≥ 40 e positivo negativo 40 to < 100 IU/ml < 100 IU/ ml, è necessario procedere all’identificazione Non indica Indica infezione Non può essere Situazione Indica infezione infezione acuta esclusa infezione sierologia acuta da acuta da di altri anticorpi, tra cui le IgA anti-PT, le IgG o le IgA da B. pertussis da B. pertussis non chiara B. pertussis B. pertussis anti-FHA per raccogliere informazioni aggiuntive. La Anti-FHA ELISA (IgG) e Anti-PT o Anti-FHA ELISA (IgA) diagnosi può essere confermata se si riscontra una < ADR  > ADR  Non indica Indica infezione modifica significativa della concentrazione anticorpale infezione acuta acuta da da B. pertussis B. pertussis in due campioni consecutivi. È necessario considerare Follow-up sierologico dopo 7 – 10 giorni (in casi di sospetta infezione) che un risultato anticorpale positivo fino a un anno I sintomi clinici e l’età del paziente deve essere sempre presi in considerazione. ADR: range di riferimento età dipendente dalla vaccinazione non è un indicatore affidabile di per gruppi di individui non vacinati o persone che hanno effettuato un vacino nell’ultimo anno. un’infezione acuta. 1

2

1 

112

2

2 

Infettivologia

Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia

Borrelia  Informazioni cliniche: la Borrelia è l’agente eziologico della borreliosi di Lyme, una malattia batterica che si trasmette mediante la puntura della zecca del genere Ixodes ed è caratterizzata da diversi sintomi clinici. Le principali genospecie patogene per l’uomo sono B. afzelii, B. burgdorferi e B. garinii. La borreliosi di Lyme si può manifestare con disturbi dermatologici, neurologici oppure attraverso disturbi interni. L’eritema cronico migrante che si propaga in modo circolare è un primo e caratteristico sintomo, che si manifesta dopo pochi giorni o dopo alcune settimane dall’infezione. L’eritema è spesso accompagnato da sintomi influenzali come febbre, brividi, cefalea e vomito. La fase avanzata della malattia è caratterizzata da manifestazioni neurologiche (es. paresi facciale), cardiache (es. miocardite) e reumatologiche (es. artrite). Nella borreliosi di Lyme cronica i sintomi tipici sono l’interessamento delle articolazioni, dell’epidermide (acrodermatite cronica atrofica) e del sistema nervoso centrale, così come l’affaticamento. Diagnostica: la diagnosi della malattia di Lyme dipende dall’anamnesi del paziente, i rilievi clinici e la determinazione degli anticorpi diretti contro gli antigeni della Borrelia. Per la diagnosi sierologica degli anticorpi specifici diretti contro la Borrelia, l’associazione tedesca per l’igiene e la microbiologia (DGHM), il Robert Koch Institut e il CDC (Atlanta, Georgia) suggeriscono una procedura a due fasi che prevede l’esecuzione di un test di screening sensibile (ELISA o immunofluorescenza indiretta). I sieri positivi o borderline allo screening vengono analizzati mediante immunoblot per differenziare una reazione specifica per la Borrelia da altre non-specifiche. Dato che gli anticorpi diretti contro la Borrelia vengono prodotti a circa 2-6 settimane dall’infezione, i test sierologici eseguiti nello stadio iniziale della borreliosi di Lyme possono risultare negativi. Un trattamento precoce con antibiotico può prevenire la produzione di anticorpi. Nei casi di sospetta neuroborreliosi, la presenza della sintesi intratecale di anticorpi specifici diretti contro la Borrelia può essere determinata mediante l’analisi in parallelo di un campione di CSF/siero.

Test di screening: ELISA Anti-Borrelia o IFA (determinazione parallela di IgG e IgM)

positivo o borderline

negativo

Test di conferma: Anti-Borrelia immunoblot (determinazione parallela IgG e IgM)

positivo

borderline

negativo

Anticorpi anti B. burgdorferi positivi

Risultati sierologici incerti

Anticorpi anti B. burgdorferi negativi

113

Batteri Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia

Treponema pallidum   Informazioni cliniche: il Treponema pallidum è l’agente patogeno della sifilide (o lue), un’infezione diffusa in tutto il mondo che si trasmette per via sessuale o transplacentare e che si evolve in quattro diverse fasi. 1. Fase primaria: la tipica manifestazione primaria è un’erosione fibrosa o coperta da placche che si manifestano dopo tre settimane dal contagio. L’erosione può svilupparsi e diventare un’ulcera oppure indurirsi (ulcera dura). I linfonodi si ingrossano entro una settimana. 2. Fase secondaria: oltre al rigonfiamento generale dei linfonodi, il 90% dei pazienti presenta disturbi generalizzati dell’epidermide. Possono svilupparsi diversi disordini agli organi, come ad esempio cheratite, irite, epatite, vasculite e miocardite. Alla sifilide secondaria segue uno stadio clinicamente silente (sifilide latente), che può durare per anni. 3. Fase terziaria: le manifestazioni tipiche sono rappresentate da grandi papule ed ulcere sulla pelle e sulle mucose; inoltre, si osserva una sifilide d’organo o viscerale, perivasculite, sifilide cardiovascolare, ostite e periostite. 4. Fase quaternaria: gravi disturbi neurologici sotto forma di neurosifilide possono manifestarsi anche dopo 30 anni dalla prima infezione. La trasmissione transplacentare del patogeno provoca la sifilide congenita. Diagnostica: la diagnosi della sifilide si basa sui rilievi clinici, a seconda della fase della malattia, sulla determinazione del patogeno (dalla lesione primaria) e sulla determinazione sierologica degli anticorpi diretti contro il Treponema pallidum. La diagnostica si concentra soprattutto sulla rilevazione degli anticorpi: si ottengono buoni risultati con una procedura di diagnostica a tre fasi, vale a dire screening, conferma e valutazione dell’attività patologica. Lo screening può essere effettuato mediante il test di agglutinazione specifico per il Treponema (TPPA, TPHA) e test immunoenzimatici polivalenti. Come analisi di conferma risultano utili i test ELISA, FTA-abs e gli immunoblot. A causa dell’infiammazione dei vasi sanguigni e dei danni causati ai tessuti, il decorso dell’infezione correla con il titolo degli anticorpi diretti contro i lipidi mitocondriali (cardiolipina), che possono essere rilevati mediante il test reagina plasmatica rapida (RPR) oppure le analisi VDRL (test di laboratorio per la determinazione di malattie veneree).

114

Infettivologia

Bordetella · Borrelia · Treponema · Chlamydia

Chlamydia   Informazioni cliniche: gli agenti infettivi Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia psittaci appartengono al genere Chlamydia, patogeno per l’uomo. La Chlamydia trachomatis può essere causa delle seguenti malattie: 1. tracoma, infezione dell’occhio comune nelle zone tropicali (sierotipi da A a C); 2. infezioni del tratto urogenitale (sierotipi D-K). L’uretrite non gonococcica è una delle malattie veneree più comuni al mondo. Gli effetti secondari di un’infezione da C. trachomatis sono artrite reattiva, sterilità secondaria o infertilità. 3. linfogranuloma venereo (LGV), rara malattia venerea che si manifesta soprattutto nelle aree tropicali (sierotipi L1-L3). La C. pneumoniae provoca infezioni delle alte vie respiratorie e polmonite. Circa la metà delle infezioni procedono in modo asintomatico. Più del 50% degli adulti ha subito un’infezione da Chlamydia pneumoniae e manifesta gli anticorpi diretti contro il patogeno. La C. psittaci è l’agente eziologico della psittacosi, un’infezione trasmessa agli uomini dagli uccelli domestici. Oltre ai sintomi influenzali, è possibile che si sviluppi una polmonite potenzialmente fatale che può insorgere nel corso dell’infezione e che è spesso accompagnata da altre manifestazioni a livello di organo. Diagnostica: il metodo per la diagnosi di un’infezione urogenitale acuta da C. trachomatis consiste nella rilevazione del patogeno (ad es. mediante PCR). Per quanto riguarda gli effetti secondari di un’infezione da C. trachomatis, come ad esempio la sterilità oppure l’artrite reattiva, in genere non è più possibile procedere alla determinazione diretta del patogeno. In questi casi è importante ricercare la presenza di anticorpi di classe IgA e IgG. Dato che la diagnosi della enorme varietà di infezioni da C. pneumoniae attraverso i sintomi o le radiografie non è del tutto affidabile, la diagnostica di laboratorio assume un ruolo fondamentale. La rilevazione del patogeno risulta utile per diagnosticare un’infezione acuta, ma non ha successo soprattutto se l’infezione ha avuto luogo molto tempo prima. L’analisi degli anticorpi specifici per la Chlamydia (IgA, IgG, IgM) possono contribuire alla diagnosi di un’infezione primaria e delle reinfezioni. Un aumento significativo del titolo o la sieroconversione rilevati in due campioni di siero prelevati a distanza di alcune settimane, indica un’infezione acuta da C. pneumoniae. Gli anticorpi specifici diretti contro gli antigeni della Chlamydia possono essere determinati mediante MIF (microimmunofluorescenza), ELISA o immunoblot. Dato che le tre specie di Chlamydia possiedono le stesse proteine della parete cellulare (ad es. lipopolisaccaridi, LPS) esse risultano molto simili e non possono essere escluse le cross-reattività. L’inattivazione degli antigeni LPS nelle analisi in MIF minimizza la cross-reattività. Le proteine della membrana specifiche (MOMP: proteina principale della membrana esterna) sono indicate per la rilevazione degli anticorpi specie-specifiche.

115

Test ELISA per infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EI 2040-9601 G

Tossina difterica

IgG

tossina della difterite inattivata

0.01/0.1/1/2 UI/ml

96 x 01

EI 2050-9601 A

Bordetella tossina pertussica

IgA

tossina altamente purificata Bordetella pertussis

2/10/25/50 UI/ml

96 x 01

EI 2050-9601 G

Bordetella tossina pertussica

IgG

tossina altamente purificata Bordetella pertussis

5/25/100/200 UI/ml

96 x 01

EI 2050-9601 M

Bordetella pertussis inc IgG/RF

IgM

lisato cell. inattivato di Bordetella pertussis

semiquantitativo

96 x 01

EI 2050-9601-3 A

Bordetella pertussis FHA

IgA

emoagglutinina filamentosa altamente purificata da B.Pertussis

2/10/25/50 UI/ml

96 x 01

EI 2050-9601-3 G

Bordetella pertussis FHA

IgG

emoagglutinina filamentosa altamente purificata da B.Pertussis

5/25/100/200 UI/ml

96 x 01

EI 2050-9601-4 G

Bordetella pertussis pertactina

IgG

Antigene nativo di B.Pertussis

5/25/50/100 UI/ml

96 x 01

EI 2060-9601 G

Tossina tetanica

IgG

tossina del tetano inattivata

0.01/0.1/1/2/5 UI/ml

96 x 01

EI 2080-9601 A

Helicobacter pylori

IgA

lisato batterico, ceppo “ATCC 43504”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2080-9601 G

Helicobacter pylori

IgG

lisato batterico, ceppo “ATCC 43504”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2081-9601 A

Helicobacter pylori (CagA)

IgA

CagA ricombinante, espressione in E. coli

semiquantitativo

96 x 01

EI 2081-9601 G

Helicobacter pylori (CagA)

IgG

CagA ricombinante, espressione in E. coli

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2091-9601 A

Campylobacter jejuni

IgA

estratto ceppo “ATCC 33291”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2091-9601 G

Campylobacter jejuni

IgG

estratto ceppo “ATCC 33291”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2111-9601 G

Treponema pallidum

IgG

15 kDa, 17 kDa, 47 kDa, 42 kDa (TMpA)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2111-9601 M

Treponema pallidum incl. assorbente IgG/RF

IgM

15 kDa, 17 kDa, 47 kDa, 42 kDa (TMpA)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2111-9601 O

Treponema pallidum screen ELISA

IgGM

15 kDa, 17 kDa, 47 kDa, 42 kDa (TMpA)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2132-9601 M

Borrelia incluso IgG/RF

IgM

antigene totale, estratto SDS di Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii e Borrelia afzelii

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2132-9601-1 G

Borrelia burgdorferi VlsE

IgG

VlsE ricombinante da Borrelia burgdorferi sensu stricto

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2132-9601-2 G

Borrelia PLUS VlsE

IgG

antigene totale, estratto SDS di Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii e Borrelia afzelii + VlsE ricombinante da Borrelia burgdorferi sensu stricto

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2132-9601-5 G

Borrelia Select

IgG

Mix di antigeni ricombianti specifici di Borrelia incl. VlsE

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2132-9601-5 M

Borrelia Select

IgM

Mix di antigeni ricombianti specifici di Borrelia incl. VIsE

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2150-9601 A

Legionella pneumophila

IgA

nativo, LPS dei sierotipi 1-7

semiquantitativo

96 x 01

EI 2150-9601 G

Legionella pneumophila

IgG

nativo, LPS dei sierotipi 1-7

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2150-9601 M

Legionella pneumophila incluso IgG/RF

IgM

nativo, LPS dei sierotipi 1-7

semiquantitativo

96 x 01

EI 2173-9601 A

Yersinia enterocolitica

IgA

Yop D ricombinante di Yersinia enterocolitica

semiquantitativo

96 x 01

EI 2173-9601 G

Yersinia enterocolitica

IgG

fattori virali isolati (proteine di rilascio, Yop) di Yersinia enterocolitica

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2189-9601 A

Brucella abortus

IgA

lisato batterico, Brucella abortus ceppo “W99”

semiquantitativo

96 x 01

116

Infettivologia

Test ELISA per infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EI 2189-9601 G

Brucella abortus

IgG

lisato batterico, Brucella abortus ceppo “W99”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2189-9601 M

Brucella abortus incluso IgG/RF

IgM

lisato batterico Brucella bortus ceppo “W99”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2190-9601 A

Chlamydia (C. pneumoniae/trachomatis Pool)

IgA

C.trach.: antigene nativo MOMP, sierotipo K C.pneum.:antigeni nativi purificati, ceppo “CWL-029”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2190-9601 G

Chlamydia (C. pneumoniae/trachomatis Pool)

IgG

C.trach.: antigene nativo MOMP, sierotipo K C.pneum.:antigeni nativi purificati, ceppo "CWL-029"

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2190-9601 M

Chlamydia (C. pneumoniae/trachomatis Pool) incluso IgG/RF

IgM

C.trach.: antigene nativo MOMP, sierotipo K C.pneum.:antigeni nativi purificati, ceppo "CWL-029"

semiquantitativo

96 x 01

EI 2191-9601 A

Chlamydia trachomatis

IgA

antigene nativo MOMP, cellule, sierotipo K

semiquantitativo

96 x 01

EI 2191-9601 G

Chlamydia trachomatis

IgG

antigene nativo MOMP, cellule, sierotipo K

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2191-9601 M

Chlamydia trachomatis incluso IgG/RF

IgM

antigene nativo MOMP, cellule, sierotipo K

semiquantitativo

96 x 01

EI 2192-9601 A

Chlamydia pneumoniae

IgA

antigeni nativi purificati, ceppo “CWL-029”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2192-9601 G

Chlamydia pneumoniae

IgG

antigeni nativi purificati, ceppo “CWL-029”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2192-9601 M

Chlamydia pneumoniae incluso IgG/RF

IgM

antigeni nativi purificati, ceppo “CWL-029”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2202-9601 A

Mycoplasma pneumoniae

IgA

estratto con detergente di ceppo “Mac ATCC 15531”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2202-9601 G

Mycoplasma pneumoniae

IgG

estratto con detergente di ceppo “Mac ATCC 15531”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2202-9601 M

Mycoplasma pneumoniae incluso IgG/RF

IgM

estratto con detergente di ceppo “Mac ATCC 15531”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2410-9601 A

Toxoplasma gondii

IgA

antigeni purificato di Toxoplasma gondii

semiquantitativo

96 x 01

EI 2410-9601 G

Toxoplasma gondii

IgG

antigeni purificato di Toxoplasma gondii

1/10/200 UI/ml

96 x 01

EI 2410-9601 M

Toxoplasma gondii incluso IgG/RF

IgM

antigeni purificato di Toxoplasma gondii

semiquantitativo

96 x 01

Toxoplasma gondii Screen

IgAGM

purified antigens of Toxoplasma gondii

semiquantitativo

96 x 01

Toxoplasma gondii avidity test

IgG

antigeni purificato di Toxoplasma gondii

1/10/200 UI/ml

96 x 01

EI 2410-9601 P new! EI 2410-9601-1 G

117

EUROLINE per Infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DN 2050-1601 A

Bordetella Pertussis (FHA, PT, ACT separatamente)

IgA

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 2050-1601 G

Bordetella Pertussis (FHA, PT, ACT separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 2131-3201 G

EUROLINE Borrelia-RN-AT (p18, p19, p20, p21, p58, OspC (p25), p39, p83, LBb, LBa, VlsE Bg, VlsE Bb, VlsE Ba separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

32 x 01

DN 2131-3201 M

EUROLINE Borrelia-RN-AT (OspC Bg nat., OspC Bb nat., OspC Ba nat., p39, VlsE Bb separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

32 x 01

DN 2131-3201-2 M

EUROLINE Borrelia-RN-AT-adv (OspC-adv Bsp, OspC-adv Bb, OspC-adv Bb, OspC-adv Ba, p39, VlsE Bb separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

32 x 01

Westernblot per Infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Formato

DY 2080-1601-1 A DY 2080-3001-1 A

EUROLINE-WB Helicobacter pylori

IgA

antigene totale di H. pylori + antigeni ricombinanti VacA e CagA

16 x 01 30 x 01

DY 2080-1601-1 G DY 2080-3001-1 G

EUROLINE-WB Helicobacter pylori

IgG

antigene totale di H. pylori + antigeni ricombinanti VacA e CagA

16 x 01 30 x 01

DY 2111-1601 G DY 2111-2401 G

Treponema pallidum

IgG

15 kDa, 17 kDa, 45 kDa (tmpa), 47 kDa

16 x 01 24 x 01

DY 2111-1601 M DY 2111-2401 M

Treponema pallidum

IgM

15 kDa, 17 kDa, 45 kDa (tmpa), 47 kDa

16 x 01 24 x 01

DY 2111-1601-1 G DY 2111-2401-1 G

EUROLINE-WB Treponema p. + cardiolipina

IgG

15 kDa, 17 kDa, 45 kDa (tmpa), 47 kDa + cardiolipina purificata

16 x 01 24 x 01

DY 2111-1601-1 M DY 2111-2401-1 M

EUROLINE-WB Treponema p. + cardiolipina

IgM

15 kDa, 17 kDa, 45 kDa (tmpa), 47 kDa + cardiolipina purificata

16 x 01 24 x 01

DY 2131-1601 G DY 2131-3001 G DY 2131-3201 G

Borrelia afzelii

IgG

antigene totale, estratto SDS di Borrelia afzelii

16 x 01 30 x 01 32 x 01

DY 2131-1601 M DY 2131-3001 M DY 2131-3201 M

Borrelia afzelii

IgM

antigene totale, estratto SDS di Borrelia afzelii

16 x 01 30 x 01 32 x 01

DY 2131-1601-1 G DY 2131-3001-1 G

EUROLINE-WB Borrelia

IgG

antigene totale, estratto SDS di Borrelia afzelii plus VlsE

16 x 01 30 x 01

DY 2131-1601-1 M DY 2131-3001-1 M

EUROLINE-WB Borrelia

IgM

antigene totale, estratto SDS di Borrelia afzelii plus VlsE

16 x 01 30 x 01

DY 2132-1601 G DY 2132-3001 G DY 2132-3201 G

Borrelia burgdorferi

IgG

antigene totale, estratto SDS di Borrelia burgdorferi sensu stricto

16 x 01 30 x 01 32 x 01

DY 2132-1601 M DY 2132-3001 M DY 2132-3201 M

Borrelia burgdorferi

IgM

antigene totale, estratto SDS di Borrelia burgdorferi sensu stricto

16 x 01 30 x 01 32 x 01

DY 2134-1601 G DY 2134-3001 G DY 2134-3201 G

Borrelia garinii

IgG

antigene totale, estratto SDS di Borrelia garinii

16 x 01 30 x 01 32 x 01

DY 2134-1601 M DY 2134-3001 M DY 2134-3201 M

Borrelia garinii

IgM

antigene totale, estratto SDS di Borrelia garinii

16 x 01 30 x 01 32 x 01

DY 2173-1601 A DY 2173-3001 A

Yersinia enterocolitica Determinaz. di Ab anti-fattori virali della Yersinia enterocolitica nel siero umano (per la diagnosi di varie forme di artrite)

IgA

fattori virali isolati (proteine di rilascio, Yop) di Yersinia enterocolitica

16 x 01 30 x 01

DY 2173-1601 G DY 2173-3001 G

Yersinia enterocolitica Determinaz. di Ab anti-fattori virali della Yersinia enterocolitica nel siero umano (per la diagnosi di varie forme di artrite)

IgG

fattori virali isolati (proteine di rilascio, Yop) di Yersinia enterocolitica

16 x 01 30 x 01

118

Infettivologia

Westernblot per Infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Formato

DY 2191-1601-1 A

EUROLINE-WB Chlamydia Trachomatis

IgA

antigene totale, estratto SDS di ChlamydiaTrachomatis + antigeni MOMP

16 x 01

DY 2191-1601-1 G

EUROLINE-WB Chlamydia Trachomatis

IgG

antigene totale, estratto SDS di ChlamydiaTrachomatis + antigeni MOMP

16 x 01

Echinococcus granulosus

IgG

antigene totale, estratto SDS

16 x 01 24 x 01

DY 2320-1601 G DY 2320-2401 G

Test IFA per Infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

Bordetella pertussis

IgG

striscio batterico

Bordetella pertussis

10 x 05 10 x 10

Bordetella pertussis Bordetella parapertussis

IgG

strisci batterici (2 BIOCHIPs per poz.)

B. pertussis B. parapertussis

10 x 05 10 x 10

FI 2055-1005 G FI 2055-1010 G FI 2055-2005 G

Bordetella parapertussis

IgG

striscio batterico

Bordetella parapertussis

10 x 05 10 x 10 20 x 05

FI 2080-1005 A FI 2080-1005 G FI 2080-1005 M

Helicobacter pylori

IgA IgG IgM

striscio batterico

Helicobacter pylori

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2090-1005-1 G

Campylobacter jejuni Campylobacter coli

IgG

striscio batterico (2 BIOCHIPs per poz.)

C. jejuni C. coli

10 x 05

FI 2091-1005 A FI 2091-1005 G

Campylobacter jejuni

IgA IgG

striscio batterico

C. jejuni

10 x 05 10 x 05

FI 2111-1003 G FI 2111-1005 G FI 2111-1010 G FI 2111-1003 M FI 2111-1005 M FI 2111-1010 M

Treponema (FTA-ABS)

IgG

striscio batterico + assorbente FTA BIOCHIP di verifica (2 BIOCHIPs per poz.)

T. pallidum

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

FI 2112-1005 G FI 2112-1010 G FI 2112-1005 M FI 2112-1010 M

Treponema (FTA-ABS)

IgG IgM

striscio batterico BIOCHIP di verifica (3 BIOCHIPs per poz.)

T. pallidum T. phagedenis

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 2131-1005-1 G

“EUROPLUS” Borrelia afzelii Antigene VlsE

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: striscio batterico BIOCHIPs VIsE

B. afzelii ricombinante

FI 2131-1005-2 M

“EUROPLUS” Borrelia afzelii Antigene OspC

IgM

2 BIOCHIPs per poz.: striscio batterico BIOCHIPs OspC

B. afzelii B. burgdorferi

Borrelia burgdorferi (CH)

IgG

striscio batterico BIOCHIP di verifica (3 BIOCHIPs per poz.)

Borrelia burgdorferi (CH)

B. afzelii B. bur (USA) B. burgdoferi ricombinante

FI 2050-1005 G FI 2050-1010 G FI 2050-1005-1 G FI 2050-1010-1 G

FI 2132-1005 G FI 2132-1010 G FI 2132-1005 M FI 2132-1010 M

IgM

IgM

10 x 05

10 x 05

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 2136-1005-1 G FI 2136-1010-1 G FI 2136-1005-1 M FI 2136-1010-1 M

“EUROPLUS” Borrelia afzelii Borrelia burgdorferi (USA) Antigene Osp C Antigene VIsE

IgG IgM

4 BIOCHIPs per poz.: striscio batterico striscio batterico BIOCHIPs Osp C BIOCHIPs VIsE

FI 2138-1005-2 G FI 2138-1005-2 M

Borrelia afzelii Borrelia burgdorferi (CH) Borrelia burgdorferi (USA) Borrelia garinii

IgG IgM

striscio batterico (4 BIOCHIPs per poz.)

B. afzelii B. burgd. (CH) B. burgd. (USA) B. garinii

10 x 05 10 x 05

FI 2141-1003-1 G FI 2141-1005-1 G

Listeria monocytogenes 1/2a e 4b

IgG

striscio batterico (2 BIOCHIPs per poz.)

Listeria monocytogenes 1/2a e 4b

10 x 03 10 x 05

“BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila” sierotipi 1 - 14

IgAGM

strisci batterici BIOCHIP di verifica (1 BIOCHIP per sierotipo)

Legionella pneumophila

10 x 01 20 x 01

FI 2150-1001 P FI 2150-2001 P

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

119

Test IFA per Infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FI 2150-1003-3 P FI 2150-1005-3 P FI 2150-2005-3 P

Legionella pneumophila mix 1-4-6-8 mix 2-3-5-7 mix 9-11-13 mix 10-12-14

IgAGM

striscio batterico BIOCHIP di verifica (5 BIOCHIPs per poz.)

Legionella pneumophila

10 x 03 10 x 05 20 x 05

FI 2150-1005-4 G FI 2150-1005-4 P

“Mosaic Legionella 4” mix 1-2-3-4-5-6-7 mix 8-9-10-11-12-13-14 mix L. non pneumophila

IgAGM

4 BIOCHIPs per poz. striscio batterico striscio batterico striscio batterico BIOCHIPs di verifica

FI 215b-1010 P

Legionella pneumophila mix 1-4-6-8

IgAGM

striscio batterico BIOCHIPs di verifica (2 BIOCHIPs per poz.)

Legionella pneumophila

10 x 10

FI 215b-1003-1 P FI 215b-1005-1 P FI 215b-1010-1 P FI 215b-2005-1 P

Legionella pneumophila mix 1-4-6-8 mix 2-3-5-7

IgAGM

striscio batterico BIOCHIPs di verifica (3 BIOCHIPs per poz.)

Legionella pneumophila

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

FI 216f-1005-1 P

“Mosaic L. non-pneumofila” L. jordanis L. bozemanii L. gormanii L. micdadei L. dumoffii L. longbeachae

IgAGM

6 BIOCHIPs per poz.: striscio batterico

FI 2173-1005-1 G *

“BIOCHIP Mosaic” Yersinia enterocolitica O:3, O:4, O:6, O:9 (per la diagnosi delle varie forme di artrite)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: striscio batterico

Yersinia enterocolitca

10 x 05

Chlamydia trachomatis

IgA

cellule infettate

EU 40

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

cellule infettate cellule infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 40 EU 38

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

cellule infettate con corpi elimentari cell non infettate (4 BIOCHIPs per poz.)

EU 40 EU 40 EU 40

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 2191-1003 A FI 2191-1005 A FI 2191-1010 A FI 2191-1003 G FI 2191-1005 G FI 2191-1010 G FI 2191-1003 M FI 2191-1005 M FI 2191-1010 M

L. pneumophila L. pneumophila L. non-pneum. sp.

L. jordanis L. bozemanii L. gormanii L. micdadei L. dumoffii L. longbeachae

IgG

IgM

10 x 05

FI 2191-1003-2 A FI 2191-1005-2 A FI 2191-1010-2 A FI 2191-2005-2 A FI 2191-1003-2 G FI 2191-1005-2 G FI 2191-1010-2 G FI 2191-2005-2 G FI 2191-1003-2 M FI 2191-1005-2 M FI 2191-1010-2 M FI 2191-2005-2 M

Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae

FI 2191-1005-3 A FI 2191-1010-3 A FI 2191-1005-3 G FI 2191-1010-3 G FI 2191-1005-3 M FI 2191-1010-3 M

“Anti-Chlamydia MIF” Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci

FI 2191-1005-80 A FI 2191-1005-80 G FI 2191-1005-80 M

Chlamydia trachomatis

IgA IgG IgM

corpi elementari (MIF) cell non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 40 EU 40

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2192-1003 A FI 2192-1005 A FI 2192-1010 A FI 2192-1003 G FI 2192-1005 G FI 2192-1010 G FI 2192-1003 M FI 2192-1005 M FI 2192-1010 M

Chlamydia pneumoniae

IgA

cellule infettate

EU 38

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

IgG

IgM

* Marcatura CE in fase di validazione

120

IgA

10 x 05 10 x 05

IgA IgG IgM

IgG IgM

Infettivologia

Test IFA per Infettivologia: Batteri Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FI 2192-1005-80 A FI 2192-1005-80 G FI 2192-1005-80 M

Chlamydia pneumoniae

IgA IgG IgM

Corpi elementari (MIF) cell. non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 40 EU 40

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2193-1005-80 A FI 2193-1005-80 G FI 2193-1005-80 M

Chlamydia psittaci

IgA IgG IgM

Corpi elementari (MIF) cell. non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 40 EU 40

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 219b-1005 G FI 219b-1010 G FI 219b-1005 M FI 219b-1010 M

Bartonella henselae

IgG

cellule infettate cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 70

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 219b-1005-1 G FI 219b-1010-1 G FI 219b-1005-1 M FI 219b-1010-1 M

Bartonella henselae Bartonella quintana

IgM

cellule infettate cellule infettate (2 BIOCHIPs per poz.) cellule infettate e non infettate

EU 70 EU 70

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

IgM IgG

EU 70 EU 38

FI 219d-1005 G FI 219d-1005 M

Bartonella quintana

IgG IgM

cellule infettate cellule infettate e non inf.

EU 70 EU 38

10 x 05 10 x 05

FI 2201-1005 A FI 2201-1005 G FI 2201-1005 M

Mycoplasma hominis

IgA IgG IgM

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 38

10 x 05 10 x 05 10 x 05

Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum

IgA

cellule infettate cellule infettate cellule non infettate (3 BIOCHIPs per poz.)

EU 38 EU 38 EU 38

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 38

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

FI 2201-1005-1 A FI 2201-1010-1 A FI 2201-1005-1 G FI 2201-1010-1 G FI 2201-1005-1 M FI 2201-1010-1 M

IgG IgM

FI 2202-1003 A FI 2202-1005 A FI 2202-1010 A FI 2202-2005 A FI 2202-1003 G FI 2202-1005 G FI 2202-1010 G FI 2202-2005 G FI 2202-1003 M FI 2202-1005 M FI 2202-1010 M FI 2202-2005 M

Mycoplasma pneumoniae

IgA

FI 2205-1005 A FI 2205-1005 G FI 2205-1005 M

Ureaplasma urealyticum

IgA IgG IgM

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 38

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2231-1005 A FI 2231-1010 A FI 2231-1005 G FI 2231-1010 G FI 2231-1005 M FI 2231-1010 M

Leishmania donovani (promastigote)

IgA

striscio di protozoi

Leishmania donovani

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 2300-1005 G

Schistosoma mansoni

IgG

sezioni congelate

Schistosoma mansoni, adulto

10 x 05

FI 2320-1005 A FI 2320-1003 G FI 2320-1005 G FI 2320-1005 M

Echinococcus granulosus

IgA IgG

sezioni congelate

Larve di Echinococcus

10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 05

FI 2410-1005 A FI 2410-1010 A FI 2410-1005 G FI 2410-1010 G FI 2410-1005 M FI 2410-1010 M FI 2410-1005 X FI 2410-1010 X

Toxoplasma gondii

striscio di protozoi

Toxoplasma gondii

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

IgG

IgM

IgG IgM

IgM IgA IgG IgM test di avidità

121

Virus EBV  ·  HEV · TORCH

Virus di Epstein-Barr Informazioni cliniche: il virus Epstein-Barr è l’agente eziologico della mononucleosi infettiva, una malattia febbrile accompagnata da faringite e linfoadenopatia, spesso associata a epatosplenomegalia e raramente a esantema. La ricerca ha dimostrato che vi è un’associazione tra le infezioni da EBV e la patogenesi del linfoma di Burkitt, del carcinoma rinofaringeo (NPC) e della sclerosi multipla. In gravidanza, un’infezione da EBV può colpire la placenta, causando danni a cuore, occhi e fegato del feto. Nei bambini, un’infezione da EBV può essere accompagnata da manifestazioni renali che vanno dall’ematuria microscopica ai danni renali acuti.

Titolo anticorpale

Diagnostica: la mononucleosi infettiva deve essere differenziata dalla citomegalia o dalla toxoplasmosi e, nei casi in cui si manifestino progressi atipici, anche CA (IgG) CA (IgM) da HIV o altre infezioni. Dato che è difficile ottenere EA (IgG) delle prove dirette della presenza del virus, i parametri EBNA (IgG) sierologici vengono utilizzati come marker diagnostici. p22 (IgG) La determinazione in parallelo degli anticorpi anti EBV-CA, EBV-EA ed EBNA-1 consente, non solo di differenziare tra un’infezione acuta e una pregressa, ma fornisce le prove dell’eventuale cronicità della 15 -5 0 5 10 5 10 malattia. Il gold standard per la determinazione [Settimane] [Mesi] degli anticorpi anti EBV-CA, EBV-EA, ed EBNA-1, è Decorso della malattia l’immunofluorescenza indiretta. Gli studi condotti su anticorpi a bassa avidità anticorpi ad alta avidità pazienti caratterizzati clinicamente e un gruppo di donatori hanno dimostrato che gli ELISA di nuova generazione EUROIMMUN anti-EBV-CA, anti-EBV-EA-D e anti-EBNA-1 hanno una buona correlazione con il test in immunofluorescenza indiretta. Più del 90% di tutti i pazienti con un’infezione acuta da EBV possono essere caratterizzati sierologicamente attraverso la determinazione di anticorpi IgM diretti contro EBV-CA e un aumento del doppio o più del titolo degli anticorpi IgG anti EBV-CA. I casi sierologicamente difficili, tra cui la persistenza di anticorpi IgM anti-EBV-CA oppure l’assenza di anticorpi IgM specifici anti-EBV-CA nelle infezioni acute, possono essere risolte mediante la misurazione dell’avidità degli anticorpi IgG anti-EBV-CA.

122

Infettivologia

EBV  ·  HEV · TORCH

Virus dell’epatite E  Informazioni cliniche: il virus dell’epatite E (HEV) è l’agente eziologico dell’epatite E, una malattia infettiva diffusa in tutto il mondo. L’HEV è un virus a RNA privo di capside della famiglia Hepeviridae. Ad oggi sono stati descritti quattro genotipi (1-4) di HEV patogeni per l’uomo. Mentre i genotipi 1 e 2 sono patogeni esclusivamente per l’uomo, i genotipi 3 e 4 sono riscontrabili sia nell’uomo che negli animali. La via di infezione più comune è la trasmissione oro-fecale dovuta al consumo di acqua o cibo contaminati (nelle zone endemiche con standard igienici bassi); la trasmissione zoonotica invece è dovuta al consumo di cibo poco cotto proveniente da animali infetti, ad es. carne di suino di allevamento o selvatico. È oggetto di discussione anche un’altra possibile fonte di infezione per l’uomo, vale a dire i prodotti ematici contaminati dal virus. Le infezioni da HEV procedono generalmente in modo asintomatico oppure presentano sintomi leggeri e nonspecifici, tra cui stanchezza, inappetenza, nausea, vomito, mal di testa e dolori muscolari e articolari. Se si manifesta un’infiammazione epatica, spesso è una forma autolimitante che guarisce senza complicanze. In alcuni rari casi l’epatite E può avere un decorso fulminante con insufficienza epatica acuta. Le donne in gravidanza che hanno sofferto un decorso grave della malattia sono particolarmente a rischio. Fino al 20% delle infezioni da HEV sono fatali per la futura madre (mortalità per le infezioni da epatite E nella popolazione generale: 0,5-4%). Diagnostica: dato che il quadro clinico dell’epatite E è sovrapponibile a quello dell’epatite A e altri tipi di epatite, la diagnostica di laboratorio è fondamentale per formulare una diagnosi. Oltre alla determinazione mediante PCR dell’RNA virale nel sangue o nelle feci (metodo consigliato per le prime fasi dell’infezione) la determinazione sierologica degli anticorpi di classe IgA/IgG/IgM diretti contro il virus dell’epatite E è lo strumento più importante a disposizione per confermare le infezioni da HEV. Spesso, gli anticorpi specifici per il patogeno sono rilevabili al momento dell’infezione o subito dopo l’insorgenza dei sintomi clinici. Un risultato positivo per le IgA e/o le IgM e un aumento significativo del titolo delle IgG in due campioni di siero (prelevati a distanza di 8-14 giorni) indicano un’infezione acuta. In genere, i titoli delle IgA e delle IgM dirette contro HEV si riducono rapidamente dopo l’infezione, mentre il titolo delle IgG anti-HEV può persistere più di 10 anni.

123

Virus EBV  ·  HEV · TORCH

TORCH  Informazioni cliniche: la ricerca in gravidanza di diversi anticorpi diretti contro vari agenti infettivi consente di diagnosticare precocemente le malattie e di monitorare l’immunità contro patogeni che potrebbero nuocere al feto. Il termine TORCH comprende tutti gli agenti infettivi che possono provocare malformazioni del feto e sono: Toxoplasma gondii, virus della rosolia, citomegalovirus (CMV) e il virus Herpes simplex (HSV). Le infezioni provocate da questi patogeni sono le più temute in gravidanza. Diagnostica: attualmente la determinazione degli anticorpi diretti contro i parametri TORCH costituisce una parte essenziale della cura pre-, peri- e postnatale. La procedura diagnostica utilizzata dipende dall’anamnesi del paziente, i fattori di rischio specifici e la normativa nazionale. Solitamente le analisi vengono effettuate nel primo trimestre di gravidanza, ma possono anche essere effettuate sui neonati. La ricerca iniziale degli anticorpi diretti contro i patogeni TORCH è volta a definire lo stato immunitario della madre, così da poter differenziare un’infezione acuta da un’infezione pregressa nel corso della gravidanza. Se non vi è immunità verso i patogeni TORCH, è molto importante che la madre eviti il contatto con le possibili fonti di infezione durante la gravidanza.

124

Infettivologia

Test ELISA per infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EI 2525-9601 A new!

Virus Epatite E (HEV)

IgA

proteine ricombinanti dei genotipi 1 e 3

semiquantitativo

96 x 01

EI 2525-9601 G

Virus Epatite E (HEV)

IgG

proteine ricombinanti dei genotipi 1 e 3

0,2/2/10/25 UI/ml

96 x 01

EI 2525-9601 M

Virus Epatite E (HEV)

IgM

proteine ricombinanti dei genotipi 1 e 3

semiquantitativo

96 x 01

EI 2525-9601 P new!

Virus Epatite E (HEV)

IgAGM

proteine ricombinanti dei genotipi 1 e 3

semiquantitativo

96 x 01

EI 2531-9601-1 A

Herpes simplex virus (HSV-1/2 Pool)

IgA

HSV-1: ceppo “Mac Intyre” (ATCC VR-539) HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2531-9601-1 G

Herpes simplex virus (HSV-1/2 Pool)

IgG

HSV-1: ceppo “Mac Intyre” (ATCC VR-539) HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2531-9601-1 M

Herpes simplex virus (HSV-1/2 Pool) incluso IgG/RF

IgM

HSV-1: ceppo “Mac Intyre” (ATCC VR-539) HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2531-9601-2 G

Herpes simplex virus 1 (HSV-1)

IgG

glicoproteina C1

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2531-9601-2 M

Herpes simplex virus 1 (HSV-1) incluso IgG/RF

IgM

glicoproteina C1

semiquantitativo

96 x 01

EI 2532-9601-2 G

Herpes simplex virus 2 (HSV-2)

IgG

glicoproteina G2

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2532-9601-2 M

Herpes simplex virus 2 (HSV-2) incluso IgG/RF

IgM

glicoproteina G2

semiquantitativo

96 x 01

EI 2570-9601 G

Cytomegalovirus (CMV)

IgG

antigeni nativi purificati, ceppo "AD169"

2/20/200 U/ml

96 x 01

EI 2570-9601 M

Cytomegalovirus (CMV) incluso IgG/RF

IgM

antigeni nativi purificati, ceppo "AD169"

semiquantitativo

96 x 01

EI 2570-9601-1 G

Cytomegalovirus (CMV) avidity test

IgG

antigeni nativi purificati, ceppo "AD169"

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2580-9601 G

Parvovirus B19

IgG

proteina strutturale espressa in cellule eucariotiche

1/5/25/200 UI/ml

96 x 01

EI 2580-9601 M

Parvovirus B19 incluso IgG/RF

IgM

proteina strutturale espressa in cellule eucariotiche

semiquantitativo

96 x 01

EI 2590-9601 G

Virus della Rosolia

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “HPV-77”

1/10/50/200 UI/ml

96 x 01

EI 2590-9601 M

Virus della Rosolia incluso IgG/RF

IgM

lisato di cellule Vero, ceppo “HPV-77”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2590-9601-1 G

Virus della Rosolia avidity test

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “HPV-77”

1/10/50/200 UI/ml

96 x 01

EI 2590-9601-2 M

Virus della Rosolia, incluso IgG/RF

IgM

nativo, glicoproteine purificate ceppo “HPV-77”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2610-9601 G

Virus del Morbillo

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “Edmonston” (ATCC VR-24)

50/250/1000/ 5000 UI/l

96 x 01

EI 2610-9601 M

Virus del Morbillo incluso IgG/RF

IgM

lisato di cellule Vero, ceppo “Edmonston” (ATCC VR-24)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2610-9601-1 G

Virus del Morbillo avidity test

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “Edmonston” (ATCC VR-24)

50/250/1000/ 5000 UI/l

96 x 01

EI 2610-9601-4 M

Virus del Morbillo (NP) incluso IgG/RF

IgM

Nucleoproteine da S. cerevisiae

semiquantitativo

96 x 01

EI 2630-9601 G

Virus della Parotite

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “Enders” (ATCC VR-106)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2630-9601 M

Virus della Parotite incluso IgG/RF

IgM

lisato di cellule Vero, ceppo “Enders” (ATCC VR-106)

semiquantitativo

96 x 01

125

Test ELISA per infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EI 2630-9601-3 G

Virus della Parotite AT

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “Enders” (ATCC VR-106) “Jeryl Lynn”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2630-9601-5 M new!

Virus della Parotite G5 incluso IgG/RF

IgM

antigeni nativi purificati, genotipo “G5"

semiquantitativo

96 x 01

EI 2650-9601 A

Virus Varicella zoster (VZV)

IgA

antigeni nativi purificati ceppo "Ellen"

semiquantitativo

96 x 01

EI 2650-9601 G

Virus Varicella zoster (VZV)

IgG

antigeni nativi purificati ceppo "Ellen"

10/100/500/ 5000 UI/l

96 x 01

EI 2650-9601 M

Virus Varicella zoster (VZV) incluso IgG/RF

IgM

antigeni nativi purificati ceppo "VZ-10"

semiquantitativo

96 x 01

EI 2650-9601-1 G

Virus Varicella zoster (VZV) avidity test

IgG

antigeni nativi purificati ceppo "Ellen"

10/50/500/ 5000 UI/l

96 x 01

EI 2650-9601-2 M

Virus Varicella zoster (VZV), glicoproteine incluso IgG/RF

IgM

glicoproteine native purificate, ceppo “Ellen”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2670-9601 A

Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)

IgA

lisato di cellule Vero, ceppo “Long”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2670-9601 G

Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)

IgG

lisato di cellule Vero, ceppo “Long”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2670-9601 M

Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) incluso IgG/RF

IgM

lisato di cellule Vero, ceppo “Long”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2680-9601 A

Adenovirus

IgA

lisato di cellule MRC-5, ceppo “Adenoid 6”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2680-9601 G

Adenovirus

IgG

lisato di cellule MRC-5, ceppo “Adenoid 6”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2680-9601 M

Adenovirus incluso IgG/RF

IgM

lisato di cellule MRC-5, ceppo “Adenoid 6”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2691-9601 A

Influenza virus tipo A

IgA

ceppo “Texas” (H3N3) “California” (H1N1) ceppo “Singapore” (H1N1)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2691-9601 G

Influenza virus tipo A

IgG

ceppo “Texas” (H3N3) “California” (H1N1) ceppo “Singapore” (H1N1)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2691-9601 M

Influenza virus tipo A incluso IgG/RF

IgM

ceppo “Texas” (H3N3) “California” (H1N1) ceppo “Singapore” (H1N1)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2691-9601-1 A

Influenza virus tipo A e B (Pool)

IgA

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EI 2691-9601-1 G

Influenza virus tipo A e B (Pool)

IgG

vedi ELISA singoli

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2691-9601-1 M

Influenza virus tipo A e B (Pool)

IgM

vedi ELISA singoli

semiquantitativo

96 x 01

EI 2692-9601 A

Influenza virus tipo B

IgA

ceppo “Hong Kong 5/72”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2692-9601 G

Influenza virus tipo B

IgG

ceppo “Hong Kong 5/72”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2692-9601 M

Influenza virus tipo B incluso inc. assorbente IgG/RF

IgM

ceppo “Hong Kong 5/72”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2721-9601-1 A

Parainfluenza virus tipi 1 - 4 (Pool)

IgA

lisato di cellule Vero, ceppi “VP1”, “Greer”, “C-234” e “M25”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2721-9601-1 G

Parainfluenza virus tipi 1 - 4 (Pool)

IgG

lisato di cellule Vero, ceppi “VP1”, “Greer”, “C-234” e “M25”

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2721-9601-1 M

Parainfluenza virus tipi 1 - 4 (Pool) incl. assorbente IgG/RF

IgM

lisato di cellule Vero, ceppi “VP1”, “Greer”, “C-234” e “M25”

semiquantitativo

96 x 01

EI 2730-9601-1 A

Enterovirus

IgA

antigene VP1 purificato di ECHO6 / Coxsackie B5 virus

semiquantitativo

96 x 01

EI 2730-9601-1 G

Enterovirus

IgG

antigene VP1 purificato di ECHO6 / Coxsackie B5 virus

semiquantitativo

96 x 01

126

Infettivologia

Test ELISA per infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

Enterovirus incl. assorbente IgG/RF

IgM

antigene VP1 purificato di ECHO6 / Coxsackie B5 virus

semiquantitativo

96 x 01

EI 2791-9601 A

Epstein-Barr virus antigene capsidico (EBV-CA)

IgA

nativo, mix di diversi antigeni capsidici

semiquantitativo

96 x 01

EI 2791-9601 G

Epstein-Barr virus antigene capsidico (EBV-CA)

IgG

nativo, mix di diversi antigeni capsidici

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2791-9601 M

Epstein-Barr virus antigene capsidico (EBV-CA) incl. assorbente IgG/RF

IgM

nativo, gp125 di cellule P3HR1 infettate con EBV

semiquantitativo

96 x 01

EI 2791-9601-1 G

Epstein-Barr virus antigene capsidico (EBV-CA) test di avidità

IgG

nativo, mix di diversi antigeni capsidici

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2793-9601 G

Epstein-Barr virus antigene nucleare (EBNA-1)

IgG

ricombinante, espressione in cellule di insetto

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2795-9601 A

Epstein-Barr virus Ag precoce (EBV-EA)

IgA

EBV-EA-D (diffuso), ricombinante espressione in E. coli

semiquantitativo

96 x 01

EI 2795-9601 G

Epstein-Barr virus Ag precoce (EBV-EA)

IgG

EBV-EA-D (diffuso), ricombinante espressione in E. coli

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2795-9601 M

Epstein-Barr virus Ag precoce (EBV-EA) incl. assorbente IgG/RF

IgM

EBV-EA-D (diffuso), ricombinante espressione in E. coli

semiquantitativo

96 x 01

EI 2730-9601-1 M

127

EUROLINE per Infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DN 2410-1601-4 G new* DN 2410-6401-4 G

“TO.R.C.H. Profile” (Toxoplasma gondii, Rosolia virus, CMV, HSV-1, HSV-2 separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DN 2410-1601-4 M new* DN 2410-6401-4 M

“TO.R.C.H. Profile” (Toxoplasma gondii, ROP1, Rosolia virus, CMV, HSV-1, HSV-2 separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DN 2580-1601 G

parvo virus B19 (VP1, VLP, VP2, NS1, separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 2580-1601 M

parvo virus B19 (VP1, VLP, VP2, NS1, separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 2790-1601-2 G DN 2790-6401-2 G

EBV Profile 2 (VCA gp125, VCA p19, EBNA-1, p22, EA-D separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

DN 2790-1601-2 M DN 2790-6401-2 M

EBV Profile 2 (VCA gp125, VCA p19, EBNA-1, p22, EA-D separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01 64 x 01

Westernblot per Infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Formato

DY 2531-1601-1 G DY 2531-2401-1 G

EUROLINE-WB Herpes simplex virus 1 (HSV-1) + glicoproteina G2 specifica per HSV-2

IgG

antigene totale, estratto SDS di HSV-1 + gG2 purificato

16 x 01 24 x 01

DY 2531-1601-1 M DY 2531-2401-1 M

EUROLINE-WB Herpes simplex virus 1 (HSV-1) + glicoproteina G2 specifica per HSV-2

IgM

antigene totale, estratto SDS di HSV-1 + gG2 purificato

16 x 01 24 x 01

DY 2570-1601 G new* DY 2570-2401 G

Cytomegalovirus (CMV)

IgG

antigene totale, estratto SDS

16 x 01 24 x 01

DY 2570-1601 M new* DY 2570-2401 M

Cytomegalovirus (CMV)

IgM

antigene totale, estratto SDS

16 x 01 24 x 01

DY 2590-2401 G

Virus della Rosolia

IgG

antigene totale

24 x 01

DY 2790-1601 G

Epstein-Barr virus (EBV)

IgG

antigene totale, estratto SDS

16 x 01

DY 2790-1601 M

Epstein-Barr virus (EBV)

IgM

antigene totale, estratto SDS

16 x 01

* Marcatura CE in fase di validazione

128

Infettivologia

Test IFA per Infettivologia: Virus Codice FI 2410-1005-3 G

FI 2531-1005 G FI 2531-1005 M FI 2531-1003-1 G FI 2531-1005-1 G FI 2531-1010-1 G FI 2531-2005-1 G FI 2531-1003-1 M FI 2531-1005-1 M FI 2531-1010-1 M FI 2531-2005-1 M

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

“Profilo TO.R.C.H.” Toxoplasma gondii virus della Rosolia Cytomegalovirus HSV mix (1+2)

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: striscio di protozoi cellule infettate cellule infettate cellule infettate

T. gondii EU 13 EU 168 EU 38

Herpes simplex virus 1 (HSV-1)

IgG IgM

cellule infettate

EU 38

10 x 05 10 x 05

“BIOCHIP Mosaic” HSV-1/HSV-2

IgG

2 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 38 EU 38 EU 38

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

IgM

Formato 10 x 05

FI 2532-1005 G FI 2532-1005 M

Herpes simplex virus 2 (HSV-2)

IgG IgM

cellule infettate

EU 38

10 x 05 10 x 05

FI 2536-1003 G FI 2536-1005 G FI 2536-1010 G FI 2536-2005 G FI 2536-1003 M FI 2536-1005 M FI 2536-1010 M FI 2536-2005 M

Human herpes virus 6 (HHV-6)

IgG

cellule infettate

EU 30

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05

FI 2570-1003 A FI 2570-1005 A FI 2570-1010 A FI 2570-1003 G FI 2570-1005 G FI 2570-1010 G FI 2570-1003 M FI 2570-1005 M FI 2570-1010 M FI 2570-1005 X

Cytomegalovirus (CMV)

cellule infettate

EU 168

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 05

FI 2590-1005 G FI 2590-1005 X

Virus della Rosolia

IgG test di avidità

cellule infettate

EU 13

10 x 05 10 x 05

FI 2610-1005 G FI 2610-1005 M

Virus del Morbillo

IgG IgM

cellule infettate

EU 38

10 x 05 10 x 05

FI 2630-1003 G FI 2630-1005 G FI 2630-1010 G FI 2630-1003 M FI 2630-1005 M FI 2630-1010 M

Virus della Parotite

IgG

cellule infettate

EU 13

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

FI 2650-1003 A FI 2650-1005 A FI 2650-1010 A FI 2650-1003 G FI 2650-1005 G FI 2650-1010 G FI 2650-1003 M FI 2650-1005 M FI 2650-1010 M FI 2650-1005 X

Varicella zoster virus (VZV)

FI 2670-1003 A FI 2670-1005 A FI 2670-1003 G FI 2670-1005 G FI 2670-1003 M FI 2670-1005 M

Virus respiratorio sinciziale (RSV)

FI 2680-1003 A FI 2680-1005 A FI 2680-1003 G FI 2680-1005 G FI 2680-1003 M FI 2680-1005 M

Adenovirus tipo 3

IgM

IgA IgG IgM test di avidità

IgM

IgA

EU 38

cellule infettate

EU 168

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 05

IgA

cellule infettate

EU 38

IgG

cellule infettate

IgM

cellule infettate

10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05

IgA

cellule infettate

EU 38

10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05

IgG IgM test di avidità

IgG IgM

129

Test IFA per Infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FI 2691-1005 A FI 2691-1005 G FI 2691-1005 M

Virus Influenza tipo A

IgA IgG IgM

cellule infettate

EU 50

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2691-1005-1 A FI 2691-1010-1 A FI 2691-1005-1 G FI 2691-1010-1 G FI 2691-1005-1 M FI 2691-1010-1 M

Virus Influenza tipo A Virus Influenza tipo B

IgA

cellule infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 50 EU 50

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 2692-1005 A FI 2692-1005 G FI 2692-1005 M

Virus Influenza tipo B

IgA IgG IgM

cellule infettate

EU 13

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2721-1005-1 A FI 2721-1005-1 G FI 2721-1005-1 M

“Mosaic Virus Parainfluenza” tipi 1 - 4

IgA IgG IgM

cellule infettate (4 BIOCHIPs per poz.)

EU 18/9

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2730-1003-1 A FI 2730-1005-1 A FI 2730-1003-1 G FI 2730-1005-1 G FI 2730-1003-1 M FI 2730-1005-1 M

“Mosaic Coxsackie virus” Coxsackie virus tipi A7, A9, A16, A24, B1, B2, B3, B4, B5

IgA

9 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 38

FI 2730-1005-2 A FI 2730-1003-2 G FI 2730-1005-2 G FI 2730-2005-2 G FI 2730-1003-2 M FI 2730-1005-2 M FI 2730-2005-2 M

“Mosaic Coxsackie virus tipi A” Coxsackie virus tipi A7, A9, A16, A24

4 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 38

FI 2730-1005-3 A FI 2730-1003-3 G FI 2730-1005-3 G FI 2730-2005-3 G FI 2730-1003-3 M FI 2730-1005-3 M FI 2730-2005-3 M

“Mosaic Coxsackie virus tipi B” Coxsackie virus tipi B1, B2, B3, B4, B5, B6

6 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 38

FI 2730-1005-4 A FI 2730-1005-4 G FI 2730-1005-4 M

Coxsackie virus tipo A7 Coxsackie virus tipo B1

IgA IgG IgM

Cellule infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

FI 2730-1005-5 A FI 2730-1010-5 A FI 2730-1005-5 G FI 2730-1010-5 G FI 2730-1005-5 M FI 2730-1010-5 M

“Mosaic Enterovirus 1” Coxsackie virus tipo A7 Coxsackie virus tipo B1 Echo virus tipo 7

IgA

3 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate cellule infettate cellule infettate

EU 38 EU 38 EU 38

FI 2731-1005 A FI 2731-1005 G FI 2731-1005 M

Coxsackie virus tipo B1

IgA IgG IgM

cellule infettate

EU 38

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2737-1005 A FI 2737-1005 G FI 2737-1005 M

Coxsackie virus tipo A7

IgA IgG IgM

cellule infettate

EU 38

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 275a-1005 A FI 275a-1005 G FI 275a-1005 M

Echo virus tipo 7

IgA IgG IgM

cellule infettate

EU 38

10 x 05 10 x 05 10 x 05

FI 2791-1003 A FI 2791-1005 A FI 2791-1010 A FI 2791-1003 G FI 2791-1005 G FI 2791-1010 G FI 2791-1003 M FI 2791-1005 M FI 2791-1010 M FI 2791-2005 M FI 2791-1005 X

Epstein-Barr antigene capsidico virale (EBV-CA)

IgA

cellule infettate

P3HR1

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05

130

IgG IgM

IgG IgM IgA IgG IgM

IgA IgG IgM

IgG IgM

IgG IgM

test di avidità

EU 38 EU 38

10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 05 10 x 03 10 x 05 20 x 05 10 x 03 10 x 05 20 x 05 10 x 05 10 x 03 10 x 05 20 x 05 10 x 03 10 x 05 20 x 05 10 x 05 10 x 05 10 x 05 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

Infettivologia

Test IFA per Infettivologia: Virus Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FI 2791-1003-2 A FI 2791-1005-2 A FI 2791-1010-2 A FI 2791-2005-2 A FI 2791-1003-2 G FI 2791-1005-2 G FI 2791-1010-2 G FI 2791-2005-2 G FI 2791-1005-2 X

EBV antigene capsidico (EBV-CA) EBV antigene precoce (EBV-EA)

IgA

cellule infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

P3HR1 EU 33

10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 03 10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05

FI 2791-1005-20 G FI 2791-1010-20 G FI 2791-1005-20 M FI 2791-1010-20 M

“EUROPLUS” EBV antigene capsidico (EBV-CA) antigene gp125 antigene p19

IgG

test di avidità

FI 2793-1010 C

Epstein-Barr virus antigene nucleare (EBNA, anticorpi fissanti il complemento)

FI 2795-1005 A FI 2795-1010 A FI 2795-1005 G FI 2795-1010 G FI 2795-1005 X

Epstein-Barr antigene precoce virale (EBV-EA)

IgG IgM

IgA

4 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate BIOCHIPs gp125 BIOCHIPs p19 BIOCHIP antigene negativo

P3HR1 nativo ricombinante EU 120

cellule infettate

Raji

10 x 10

cellule infettate

EU 33

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05

cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule infettate

P3HR1 P3HR1 EU 33 33 Raji

cell infettate., pg125/p19/ BIOCHIP antig. neg. cellule infettate cellule infettate cell infettate. pg125/p19/ BIOCHIP antig. neg. cellule infettate

P3HR1 nativo/ ric. EU 120 P3HR1 P3HR1, ric. EU 120 EU 33 Raji

IgG test di avidità

FI 2799-1001-1 X FI 2799-1002-1 X FI 2799-2001-1 X FI 2799-2002-1 X

“BIOCHIP Sequence EBV” pozzetti A & B: EBV-CA (IgG) pozzetto C: EBV-CA (IgM) pozzetto D: EBV-EA pozzetto E: EBNA

test di avidità

FI 2799-1001-21 X FI 2799-1002-21 X FI 2799-2001-21 X FI 2799-2002-21 X

“EUROPLUS BIOCHIP Sequence EBV” pozzetti A: EBV-CA (IgG), gp125, p19

test di avidità

pozzetto B: EBV-CA (IgG) pozzetti C: EBV-CA (IgM), gp125, p19 pozzetto D: EBV-EA pozzetto E: EBNA

10 x 01 10 x 02 20 x 01 20 x 02 10 x 01 10 x 02 20 x 01 20 x 02

FI 2821-1001-1 G FI 2821-1002-1 G FI 2821-2002-1 G FI 2821-1001-1 M FI 2821-1002-1 M FI 2821-2002-1 M

“Profilo tratto respiratorio 1” (contiene 21 diversi substrati)

FI 2822-1001-1 G FI 2822-1002-1 G

“Profilo esantema 1” (contiene 21 diversi substrati)

IgG

10 x 01 10 x 02

FI 2824-1001-1 G FI 2824-1002-1 G

“Profilo S.N.C. 1” (contiene 21 diversi substrati)

IgG

10 x 01 10 x 02

FI 2825-1001-1 G FI 2825-1002-1 G FI 2825-1001-1 M FI 2825-1002-1 M

“Profilo miocarditi 1” (contiene 17 diversi substrati)

IgG

10 x 01 10 x 02 10 x 01 10 x 02

FI 2826-1001-1 G FI 2826-1002-1 G FI 2826-1001-1 M FI 2826-1002-1 M

“Profilo artriti infettive 1” (contiene 13 diversi substrati)

FI 2861-1003 A FI 2861-1005 A FI 2861-1010 A FI 2861-1003 G FI 2861-1005 G FI 2861-1010 G FI 2861-1003 M FI 2861-1005 M FI 2861-1010 M

Candida albicans

IgG

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

10 x 01 10 x 02 20 x 02 10 x 01 10 x 02 20 x 02

IgM

IgM IgG

10 x 01 10 x 02 10 x 01 10 x 02

IgM IgA IgG IgM

striscio fungino

Candida albicans

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10

131

Diagnosi di infezioni speciali Diagnosi CSF  ·  Infezioni tropicali

Diagnostica del liquor (CSF)  Informazioni cliniche: le indagini condotte sul liquido cerebrospinale (CSF) hanno un valore diagnostico decisivo nei processi infiammatori acuti o cronici del sistema nervoso centrale (SNC); le infezioni acute dell’SNC si manifestano sotto forma di meningite, meningoencefalite e possono essere causate da batteri (es. Borrelia, Treponema pallidum), virus (es. HSV, VZV, virus del morbillo, virus TBE, EBV) o parassiti (es. Toxoplasma gondii). Le analisi del CSF hanno un ruolo fondamentale nella diagnosi differenziale di patologie non infettive, tra cui la sclerosi multipla (SM). La rilevazione della sintesi intratecale di anticorpi anti virus del morbillo, rosolia e/o varicella zoster è un indicatore specifico della sclerosi multipla. Diagnostica: per determinare un’infezione dell’SNC bisogna differenziare tra la sintesi intratecale di anticorpi e gli anticorpi migrati nel CSF attraverso la barriera ematoencefalica. A tal fine vengono misurate le concentrazioni di anticorpi patogeno-specifici, le corrispondenti classi di immunoglobulina (IgG, IgM totali) e l’albumina sia nel CSF, sia nel siero del paziente. In presenza di un’infezione del sistema nervoso centrale, gli anticorpi patogenospecifici si accumulano nel CSF. Se, tuttavia, l’infezione non si è diffusa al cervello e la barriera ematoencefalica è intatta, la distribuzione degli anticorpi patogeno-specifici nel CSF e nel siero è pari a quella delle IgG totali. La produzione intratecale di anticorpi specifici è definita mediante il quoziente relativo CSF/siero, detto CSQrel. (ovvero: indice di specificità anticorpale). Il quoziente viene calcolato in base alla quantità di anticorpi IgG specifici del CSF rispetto alla quantità di anticorpi IgG specifici del siero. Un CSQrel. > 1,5, indica la sintesi intratecale di anticorpi patogeno-specifici.

132

Infettivologia

Diagnosi CSF · Infezioni tropicali

Infezioni e patologie tropicali   Informazioni cliniche: la maggior parte delle malattie tropicali è provocata da patogeni trasmessi dagli insetti ematofagi, in particolare la zanzara. Le patologie tropicali sono malattie febbrili caratterizzate da sintomi influenzali durante il loro decorso possono emergere gravi complicanze, tra cui encefalite, emorragie, disturbi renali o delle vie respiratorie. Diagnostica: la diagnosi delle malattie tropicali è una grande sfida, soprattutto nei paesi in cui queste patologie non si erano mai manifestate prima. Negli ultimi anni è stato osservato che diversi nuovi virus (virus emergenti o ri-emergenti) si sono diffusi in tutto il mondo, introducendo malattie sconosciute in nuove regioni. L’analisi degli anticorpi è utile per i turisti che ritornano dalle zone endemiche e per effettuare screening di grandi gruppi di pazienti. EUROIMMUN offre una vasta gamma di prodotti per la determinazione degli anticorpi specifici diretti contro diversi patogeni.

Virus encefalite giapponese

Sandfly fever virus

Rift Valley fever virus

Virus della febbre gialla

Crimean Congo fever virus

Sindbis virus

Leishmania

Virus West Nile

Chikungunya virus

MERS CoV

Dengue virus

Hantavirus

133

Test ELISA per infettivologia: Diagnosi CSF Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

EI 2111-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Treponema pallidum (IgG)

IgG

EI 2111-9601-L G

Treponema pallidum determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2132-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Borrelia (IgG)

IgG

02 x 08

EI 2132-0208-8 L M

CSQ coppia di controlli anti-Borrelia (IgM)

IgM

02 x 08

EI 2132-9601-L G

Borrelia PLUS VlsE determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

antigene totale, estratto SDS di Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii e Borrelia afzelii + VlsE ricombinante da Borrelia burgdorferi sensu stricto

5/25/50/100/ 175/230 U

96 x 01

EI 2132-9601-L M

Borrelia determinaz. degli Ac nel CSF

IgM

antigene totale, estratto SDS di Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii e Borrelia afzelii

5/25/50/100/ 175 U

96 x 01

EQ 6811-9601-L new!

CXCL13 determinazione in CSF (determinazione dei livelli di chemochina)

CXCL13 ricombinante umana, expressa in E. coli

0/10/30/90/200/ 500 pg/ml

96 x 01

EI 2410-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Toxoplasma gondii (IgG)

IgG

EI 2410-9601-L G

Toxoplasma gondii determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

antigeni purificato di Toxoplasma gondii

5/25/50/100 U

96 x 01

EI 2531-9601-1 L G

Herpes simplex virus (HSV-1/2 Pool) determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

HSV-1: ceppo “Mac Intyre” (ATCC VR-539) HSV-2: ceppo “MS” (ATCC VR-540)

5/25/50/100 175/230 U/ml

96 x 01

EI 2531-0208-10 L G

CSQ coppia di controlli anti-HSV-1 (IgG)

IgG

02 x 08

EI 2531-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-HSV-1/2 (IgG)

IgG

02 x 08

EI 2531-9601-L G

Herpes simplex virus 1 (HSV-1) determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2532-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-HSV-2 (IgG)

IgG

EI 2532-9601-L G

Herpes simplex virus 2 (HSV-2) deter. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2570-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Cytomegalovirus (IgG)

IgG

EI 2570-9601-L G

Cytomegalovirus (CMV) determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2590-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Rosolia (IgG)

IgG

EI 2590-9601-L G

Virus della Rosolia determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2610-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Morbillo (IgG)

IgG

EI 2610-9601-L G

Virus del Morbillo determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2630-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Parotite (IgG)

IgG

EI 2630-9601-L G

Virus della Parotite determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

EI 2650-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-VZV (IgG)

IgG

EI 2650-9601-L G

Virus Varicella zoster (VZV) determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

134

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

15 kDa, 17 kDa, 47 kDa, 42 kDa (TMpA)

5/25/50/100 U

96 x 01

02 x 08

glicoproteina C1

5/25/50/100 U

96 x 01 02 x 08

glicoproteina G2

5/25/50/100 U

96 x 01 02 x 08

antigeni nativi purificati, ceppo "AD169"

5/25/50/100 U

96 x 01 02 x 08

lisato di cellule Vero, ceppo “HPV-77”

5/25/50/100 175/230 U

96 x 01 02 x 08

lisato di cellule Vero, ceppo “Edmonston” (ATCC VR-24)

5/25/50/100/ 175/230 U

96 x 01

02 x 08 lisato di cellule Vero, ceppo “Enders” (ATCC VR-106)

5/25/50/100 U

96 x 01

02 x 08 antigeni nativi purificati, ceppo “Ellen”

5/25/50/100/ 175/230 U

96 x 01

Infettivologia

Test ELISA per infettivologia: Diagnosi CSF Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EI 2661-0208-10 L G

CSQ coppia di controlli anti-Virus TBE Vienna (IgG)

IgG

02 x 08

EI 2661-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-Virus TBE (IgG)

IgG

02 x 08

EI 2661-0208-8 L M

CSQ coppia di controlli anti-Virus TBE (IgM)

IgM

02 x 08

EI 2661-9601-L G

Virus TBE determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

prot. altamente purificate di TBE (ceppo “K23”)

5/25/50/100 U

96 x 01

EI 2661-9601-L M

Virus TBE determinaz. degli Ac nel CSF

IgM

prot. altamente purificate di TBE (ceppo “K23”)

5/25/50/100 E

96 x 01

EI 2791-0208-8 L G

CSQ coppia di controlli anti-EBV-CA (IgG)

IgG

EI 2791-9601-L G

Epstein-Barr virus antigene capsidico (EBV-CA) determinaz. degli Ac nel CSF

IgG

02 x 08 nativo, mix di diversi antigeni capsidici

5/25/50/100 U

96 x 01

Test ELISA per infettivologia: Infezioni Tropicali Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

EI 2661-9601 G

Virus TBE

IgG

prot. altamente purificate di TBE (ceppo “K23”)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2661-9601 M

Virus TBE incluso IgG/RF

IgM

prot. altamente purificate di TBE (ceppo “K23”)

semiquantitativo

96 x 01

EI 2661-9601-1 G

Virus TBE avidity test

IgG

prot. altamente purificate di TBE (ceppo “K23”)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2661-9601-9 G

Virus TBE “Vienna”

IgG

prot. altamente purificate di TBE (ceppo “K23”)

15/150/300/1000 VIEU/ml

96 x 01

EI 2662-9601 G

West Nile virus

IgG

glicoproteina E estratta dalla frazione di membrana di cell. umane

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2662-9601 M

West Nile virus incluso IgG/ RF

IgM

glicoproteina E estratta dalla frazione di membrana di cell. umane

semiquantitativo

96 x 01

West Nile virus avidity test

IgG

glicoproteina E estratta dalla frazione di membrana di cell. umane

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2663-9601 G new*

Japanese encephalitis virus (JEV)

IgG

glicoproteina E estratta dalla frazione di membrana di cell. umane

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2663-9601 M new*

Japanese encephalitis virus (JEV)

IgM

glicoproteina E estratta dalla frazione di membrana di cell. umane

semiquantitativo

96 x 01

EI 2667-9601 G

Usutu virus

IgG

glicoproteina E purificata del virus Usutu

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 266b-9601 A

Dengue Virus

IgA

Preparazione altamente purificata di particelle Dengue virus (tipo 2)

semiquantitativo

96 x 01

EI 266b-9601 G

Dengue virus

IgG

Preparazione altamente purificata di particelle Dengue virus (tipo 2)

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 266b-9601 M

Dengue virus incluso IgG/RF

IgM

Preparazione altamente purificata di particelle Dengue virus (tipo 2)

semiquantitativo

96 x 01

EI 278h-9601-1 G

Hanta virus Pool 1 “Eurasia”

IgG

proteine purificate ricombinanti del nucleocapside ceppi: Hantaan HTNV Fojonica Dobrova DOBV Slovenia Puumala PUUV Vranica

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 278h-9601-1 M

Hanta virus Pool 1 “Eurasia” incl. assorbente IgG/RF

IgM

proteine purificate ricombinanti del nucleocapside ceppi: Hantaan HTNV Fojonica Dobrova DOBV Slovenia Puumala PUUV Vranica

semiquantitativo

96 x 01

EI 278h-9601-2 G

Hanta virus Pool 2 "America"

IgG

proteine ricombinanti del nucleocapside ceppi: Andres ANDV e Sin Nombre SNV

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EI 2662-9601-1 G

* Marcatura CE in fase di validazione

135

Test ELISA per infettivologia: Infezioni Tropicali Codice EI 278h-9601-2 M

EI 293a-9601 G

Anticorpi anti

Classe Ig

Descrizione e origine antigene

Calibrazione

Formato

Hanta virus Pool 2 "America" incl. Assorbente IgG/RF

IgM

proteine ricombinanti del nucleocapside ceppi: Andres ANDV e Sin Nombre SNV

semiquantitativo

96 x 01

Chikungunya virus

IgG

proteine ​​strutturali ricombinanti del virus espresse in cellule eucariotiche

2/20/200 UR/ml

96 x 01

EUROLINE per Infettivologia: Infezioni Tropicali Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DN 278h-1601-1 G

Hantavirus Profilo 1 (PUUV, DOBV, HNTV separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 278h-1601-1 M

Hantavirus Profilo 1 (PUUV, DOBV, HNTV separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 278h-1601-2 G

Hantavirus Profilo globale (PUUV, DOBV, HNTV, SEOV, SNV, ANDV separatamente)

IgG

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DN 278h-1601-2 M

Hantavirus Profilo globale (PUUV, DOBV, HNTV, SEOV, SNV, ANDV separatamente)

IgM

Antigeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

Test IFA per Infettivologia: Infezioni Tropicali Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FI 2601-1010 G FI 2601-1010 M

SARS-coronavirus

IgG

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 10 10 x 10

FI 2604-1005 G new* FI 2604-1010 G * FI 2604-1005 M * FI 2604-1010 M *

MERS-Coronavirus

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 10 10 x 10 10 x 10 10 x 10

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

IgM IgG IgM TBE virus

FI 2661-1005 G FI 2661-1010 G FI 2661-1005 M FI 2661-1010 M

IgG IgM

FI 2661-1005-1 G FI 2661-1010-1 G FI 2661-1005-1 M FI 2661-1010-1 M

“Mosaico Flavivirus 1” TBE West-Nile Encefalite giapponese febbre gialla

IgG

FI 2661-1005-2 G FI 2661-2005-2 G FI 2661-1005-2 M FI 2661-2005-2 M

“Mosaico Flavivirus 2” Fila superiore: TBE West-Nile Encefalite giapponese febbre gialla Fila inferiore: Dengue tipi 1-4

IgG

FI 2661-1005-3 G FI 2661-1005-3 M

“Mosaico Flavivirus 3” TBE West-Nile Encefalite giapponese febbre gialla Dengue tipi 1-4

* Marcatura CE in fase di validazione

136

IgM

IgM

IgG IgM

4 BIOCHIPs per poz. cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule infettate

EU 14 EU 14 EU 14 EU 14

cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule infettate

EU 14 EU 14 EU 14 EU 14

cellule infettate

EU 14

9 BIOCHIPs per poz. cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule non infettate

EU 14 EU 14 EU 14 EU 14 EU 14 EU 14

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 20 x 05 10 x 05 20 x 05

10 x 05 10 x 05

Infettivologia

Test IFA per Infettivologia: Infezioni Tropicali Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Specie

Formato

FI 2662-1005 G FI 2662-1010 G FI 2662-1005 M FI 2662-1010 M FI 2662-1005 X FI 2662-1010 X

West Nile virus

IgG

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

FI 2663-1005 G FI 2663-1005 M

Virus encefalite giapponese

IgG IgM

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 05 10 x 05

FI 2665-1005 G FI 2665-1010 G FI 2665-1005 M FI 2665-1010 M

Virus febbre gialla

IgG

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

IgM test di avidità

IgM

FI 266a-1005-1 G FI 266a-1010-1 G FI 266a-2005-1 G FI 266a-1005-1 M FI 266a-1010-1 M FI 266a-2005-1 M

“Mosaico Dengue virus” tipi 1-4

FI 277a-1005-1 G FI 277a-1010-1 G FI 277a-1005-1 M FI 277a-1010-1 M

“Mosaic Sandfly fever virus 1” Sandfly fever virus (tipi: Sicilia, Napoli, Toscana, Cipro)

FI 277a-1005-2 G FI 277a-1010-2 G FI 277a-1005-2 M FI 277a-1010-2 M

“Mosaico Phlebovirus 1” Sandfly fever virus (tipo Sicilia) Sandfly fever virus (tipo Toscana) Rift Valley fever virus

FI 278h-1003-1 G FI 278h-1005-1 G FI 278h-1010-1 G FI 278h-1003-1 M FI 278h-1005-1 M FI 278h-1010-1 M

“Hanta Virus Mosaic 1” tipi: Hantaan, Sin Nombre, Puumala, Dobrava, Seoul, Saarema

FI 278h-1005-2 G FI 278h-1010-2 G FI 278h-1005-2 M FI 278h-1010-2 M

“Hanta Virus Mosaic 2 Eurasia” tipi: Hantaan, Puumala, Dobrava, Seoul, Saarema

FI 278m-1005-3 G FI 278m-1005-3 M FI 279a-1005-2 G FI 279a-1005-2 M

IgG

4 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 14

4 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 14

4 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate cellule infettate cellule infettate cellule non infettate

EU 14 EU 14 EU 14 EU 14

IgM

IgG IgM IgG IgM

10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10

6 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

EU 14

IgM

6 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate e non infettate

EU 14

“Mosaic Hanta Virus 3: America” tipi: Sin Nombre, Andes

IgG IgM

2 BIOCHIPs per poz.: cellule infettate

“Mosaic Crimean Congo fever virus 2” CCHFV-GPC CCHFV-N

IgG IgM

3 BIOCHIPs per poz. cellule trasfettate cell. non trasfettate

FI 280a-1005 G FI 280a-1005 M

Rift Valley fever virus

IgG IgM

cellule infettate cellule non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 05 10 x 05

FI 293a-1005 G FI 293a-1010 G FI 293a-2005 G FI 293a-1005 M FI 293a-1010 M FI 293a-2005 M

Chikungunya virus

IgG

cellule infettate e non infettate (2 BIOCHIPs per poz.)

EU 14

10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05 10 x 10 20 x 05

6 BIOCHIPs per poz. cellule infettate cellule infettate cellule infettate

EU 14 EU 14 EU 14

10 x 05 10 x 05

FI 293a-1005-1 G new! FI 293a-1005-1 M

IgG

10 x 05 10 x 10 20 x 05 10 x 05 10 x 10 20 x 05

IgM

IgG

EU 14

EU90 EU90 EU90

IgM "Mosaico Arbovirus1" Chikungunya virus (CHIKV) Japanese encephalitis virus (JEV) Dengue virus types 1 - 4 (DENV)

IgG IgM

10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 03 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 10 10 x 05 10 x 05 10 x 05 10 x 05

137

Controlli per infettivologia

138

Infettivologia

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CI 2050-0101 A

Anticorpi anti-Bordetella pertussis controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2050-0101 G

Anticorpi anti-Bordetella pertussis controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2050-0101 M

Anticorpi anti-Bordetella pertussis controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2050-0101 Z

Bordetella pertussis/parapertussis controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2055-0101 A

Anticorpi anti-Bordetella parapertussis controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2055-0101 G

Anticorpi anti-Bordetella Parapertussis controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2055-0101 M

Anticorpi anti-Bordetella Parapertussis controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2080-0101 A

Anticorpi anti-Helicobacter pylori controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2080-0101 G

Anticorpi anti-Helicobacter pylori controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2080-0101 M

Anticorpi anti-Helicobacter pylori controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2080-0101 Z

Helicobacter pylori controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2091-0101 A

anticorpi anti-Campylobacter jejuni controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2091-0101 G

anticorpi anti-Campylobacter jejuni controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2091-0101 Z

Campylobacter jejuni / coli controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2111-0101 G

Anticorpi anti-Treponema pallidum controllo positivo FTA, IgG

IgG

0.1 ml

CI 2111-0101 M

Anticorpi anti-Treponema pallidum controllo positivo FTA, IgM

IgM

0.1 ml

CI 2111-0101 Z

Treponema pallidum controllo negativo FTA

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

Anticorpi controTreponema pallidum controllo positivo IgG per assorbimento con FTA

IgG

50 µl di siero conc.

CI 2131-0101 G CI 2131-0105 G

Anticorpi anti-Borrelia afzelii/B. burgdorferi/B. garinii/VIsE controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml 0,5 ml

CI 2131-0101 M CI 2131-0105 M

Anticorpi anti-Borrelia afzelii/B. burgdorferi/B. garinii/OspC controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml 0,5 ml

CI 2131-0101 Z CI 2131-0105 Z

Borrelia afzelii/B. burgdorferi/B. garinii controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml 0,5 ml

CI 2140-0101 Z

Listeria monocytogenes controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2141-0101 G

anticorpi anti-Listeria monocytogenes 1/2a controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2144-0101 G

anticorpi anti-Listeria monocytogenes 4b controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2150-0101 P

Anticorpi anti-Legionella pneumophila sierotipo 1 o 4 controllo positivo IgAGM

IgAGM

0.1 ml

CI 2150-0101-4 G

Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 1-2-3-4-5-6-7, mix 8-9-10-11-12-13-14, mix legionella non pneumophila 6 sierotipi, controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2150-0101-4 P

Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 1-2-3-4-5-6-7, mix 8-9-10-11-12-13-14, mix legionella non pneumophila 6 sierotipi, controllo positivo IgAGM

IgAGM

0.1 ml

Anticorpi anti-Legionella pneumophila sierotipo 1 controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2111-0150-1 G

CI 2151-0101 G new!

139

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CI 2151-0101 Z

Legionella pneumophila/non pneumophila controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 215b-0101 P

Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 1-4-6-8 controllo positivo IgAGM

IgAGM

0.1 ml

CI 215d-0101 P

Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 2-3-5-7 controllo positivo IgAGM

IgAGM

0.1 ml

CI 215f-0101 P

Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 9-11-13 controllo positivo IgAGM

IgAGM

0.1 ml

CI 215h-0101 P

Anticorpi anti-Legionella pneumophila mix 10-12-14 controllo positivo IgAGM

IgAGM

0.1 ml

CI 2168-0101 G

Anticorpi anti-Legionella longbeachae controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2191-0101 A

Anticorpi anti-Chlamydia trachomatis controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2191-0101 G

Anticorpi anti-Chlamydia trachomatis controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2191-0101 M

Anticorpi anti-Chlamydia trachomatis controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2191-0101-1 Z

Chlamydia controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2192-0101 A

Anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2192-0101 G

Anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2192-0101 M

Anticorpi anti-Chlamydia pneumoniae controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2193-0101 A

Anticorpi anti-Chlamydia psittaci controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2193-0101 G

Anticorpi anti-Chlamydia psittaci controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2193-0101 M

Anticorpi anti-Chlamydia psittaci controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 219b-0101 G

Anticorpi anti-Bartonella henselae controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 219b-0101 M

Anticorpi anti-Bartonella henselae controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 219b-0101 Z

Bartonella henselae/quintana controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 219d-0101 G

Anticorpi anti-Bartonella quintana controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 219d-0101 M

Anticorpi anti-Bartonella quintana controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2201-0101 G new!

Anticorpi anti-Mycoplasma hominis controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2201-0101 Z new!

Anticorpi anti-Mycoplasma hominis/ pneumoniae e Ureaplasma urealyticum controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2202-0101 G

Anticorpi anti-Mycoplasma pneumoniae controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2202-0101 M

Anticorpi anti-Mycoplasma pneumoniae controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

Anticorpi anti-Ureaplasma urealyticum controllo postivito IgG

IgG

0.1 ml

CI 2231-0101 A

Anticorpi anti-Leishmania donovani controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2231-0101 G

Anticorpi anti-Leishmania donovani controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2231-0101 Z

Leishmania donovani controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2205-0101 G new!

140

Infettivologia

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CI 2300-0101 G

Anticorpi anti-Schistosoma mansoni controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2300-0101 Z

Anticorpi anti-Schistosoma mansoni controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2320-0101 A

Anticorpi anti-Echinococcus granulosus controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2320-0101 G

Anticorpi anti-Echinococcus granulosus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2320-0101 Z

Echinococcus granulosus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2410-0101 G

Anticorpi anti-Toxoplasma gondii controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2410-0101 H

Anticorpi ad alta avidità anti-Toxoplasma gondii controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2410-0101 M

Anticorpi anti-Toxoplasma gondii controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2410-0101 X

Anticorpi a bassa avidità anti-Toxoplasma gondii controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2410-0101 Z

Toxoplasma gondii controllo negativo

IgG, IgM

0.1 ml

CI 2531-0101 G

Anticorpi anti-Herpes simplex virus 1 (HSV-1) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2531-0101 M

Anticorpi anti-Herpes simplex virus 1 (HSV-1) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2531-0101 Z

HSV-1/HSV-2 controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2532-0101 G

Anticorpi anti-Herpes simplex virus 2 (HSV-2) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2532-0101 M

Anticorpi anti-Herpes simplex virus 2 (HSV-2) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2536-0101 G

Anticorpi anti-Human Herpes Virus-6 (HHV-6) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2536-0101 M

Anticorpi anti-Human Herpes Virus-6 (HHV-6) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2536-0101 Z

Human Herpes Virus-6 (HHV-6) controllo negativo

IgG, IgM

0.1 ml

CI 2570-0101 A

Anticorpi anti-Cytomegalovirus (CMV) controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2570-0101 G

Anticorpi anti-Cytomegalovirus (CMV) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2570-0101 H

Anticorpi ad alta avidità anti-Cytomegalovirus (CMV) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2570-0101 M

Anticorpi anti-Cytomegalovirus (CMV) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2570-0101 X

Anticorpi ad bassa avidità anti-Cytomegalovirus (CMV) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2570-0101 Z

Cytomegalovirus (CMV) controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2590-0101 G

Anticorpi anti-virus della Rosolia controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2590-0101 H

Anticorpi ad alta avidità anti-virus della Rosolia controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2590-0101 X

Anticorpi a bassa avidità anti-virus della Rosolia controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2590-0101 Z

Virus della Rosolia controllo negativo

IgG

0.1 ml

MERS-CoV, SARS-CoV controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2601-0101 Z new!

141

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CI 2610-0101 G

Anticorpi anti-virus del Morbillo controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2610-0101 M

Anticorpi anti-virus del Morbillo controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2610-0101 Z

Virus del Morbillo controllo negativo

IgG, IgM

0.1 ml

CI 2630-0101 G

Anticorpi anti-Virus della Parotite controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2630-0101 M

Anticorpi anti-Virus della Parotite controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2630-0101 Z

Virus della Parotite controllo negativo

IgG, IgM

0.1 ml

CI 2650-0101 A

Anticorpi anti-Virus Varicella Zoster (VZV) controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2650-0101 G

Anticorpi anti-Virus Varicella Zoster (VZV) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2650-0101 H

Anticorpi ad alta avidità anti-Virus Varicella Zoster (VZV) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2650-0101 M

Anticorpi anti-Virus Varicella Zoster (VZV) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2650-0101 X

Anticorpi a bassa avidità anti-Virus Varicella Zoster (VZV) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2650-0101 Z

Virus Varicella Zoster (VZV) controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2661-0101 G

Anticorpi anti-virus TBE controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2661-0101 M

Anticorpi anti-virus TBE controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2661-0101 Z

Virus TBE controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2662-0101 G

Anticorpi anti-virus West-Nile (WNV) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2662-0101 M

Anticorpi anti-virus West-Nile (WNV) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2662-0101 X

Anticorpi a bassa avidità anti-virus West-Nile (WNV) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2662-0101 Z

Virus West-Nile (WNV) controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2663-0101 G

Anticorpi anti-virus encefalite Giapponese controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2663-0101 M

Anticorpi anti-virus encefalite Giapponese controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2663-0101 Z

Virus encefalite Giapponese controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2665-0101 G

Anticorpi anti-Virus Febbre gialla controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2665-0101 M

Anticorpi anti-Virus Febbre gialla controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2665-0101 Z

Virus Febbre gialla controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 266a-0101 G

Anticorpi anti-Virus Dengue controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 266a-0101 M

Anticorpi anti-Virus Dengue controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 266a-0101 Z

Virus Dengue controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2670-0101 A

Anticorpi anti-Virus Sinciziale Respiratorio (RSV) controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

142

Infettivologia

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

CI 2670-0101 G

Anticorpi anti-Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2670-0101 M

Anticorpi anti-Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2670-0101 Z

Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2680-0101 A

Anticorpi anti-Adenovirus controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2680-0101 G

Anticorpi anti-Adenovirus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2680-0101 M

Anticorpi anti-Adenovirus controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2680-0101 Z

Adenovirus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2691-0101 A

Anticorpi anti-Influenza virus tipo A controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2691-0101 G

Anticorpi anti-Influenza virus tipo A controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2691-0101 M

Anticorpi anti-Influenza virus tipo A controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2691-0101 Z

Influenza virus tipo A/B controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2692-0101 A

Anticorpi anti-Influenza virus tipo B controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2692-0101 G

Anticorpi anti-Influenza virus tipo B controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2692-0101 M

Anticorpi anti-Influenza virus tipo B controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2720-0101 A

Anticorpi anti-Parainfluenza virus tipi 1 - 4 controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2720-0101 G

Anticorpi anti-Parainfluenza virus tipi 1 - 4 controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2720-0101 M

Anticorpi anti-Parainfluenza virus tipi 1 - 4 controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2720-0101 Z

Parainfluenza virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2730-0101 G

Anticorpi anti-Coxsackie virus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2730-0101 M

Anticorpi anti-Coxsackie virus controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2730-0101 Z

Coxsackie virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 275a-0101 G

Anticorpi anti-Echo virus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 275a-0101 M

Anticorpi anti-Echo virus controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 275a-0101 Z

Echo virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 277a-0101-1 G

Anticorpi anti-Sandfly fever virus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 277a-0101-1 M

Anticorpi anti-Sandfly fever virus controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 277a-0101-1 Z

Anticorpi anti-Sandfly fever virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 278h-0101-1 G

Anticorpi anti-Hantavirus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 278h-0101-1 M

Anticorpi anti-Hantavirus controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

143

Controlli per test IFA EUROIMMUN: Infettivologia Codice

Controllo (Pronto all'uso)

Classe Ig

Formato

Hantavirus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2791-0101 A

Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA) controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2791-0101 G

Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2791-0101 H

Anticorpi ad alta avidità anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2791-0101 M

Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA) controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2791-0101 X

Anticorpi a bassa avidità anti-Epstein-Barr Virus antigene capsidico (EBV-CA) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2791-0101 Z

Epstein-Barr Virus (EBV) controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2793-0101 C

Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus - antigene nucleare (EBNA) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2795-0101 A

Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene precoce (EBV-EA) controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2795-0101 G

Anticorpi anti-Epstein-Barr Virus antigene precoce (EBV-EA) controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2795-0101 H

Anticorpi ad alta avidità anti-Epstein-Barr Virus antigene precoce (EBV-EA) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 2795-0101 X

Anticorpi a bassa avidità anti-Epstein-Barr Virus antigene precoce (EBV-EA) controllo positivo IgG

test di avidità

0.1 ml

CI 279a-0101 Z

Crimean Congo Fever virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 280a-0101 Z

Rift-Valley fever virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 2861-0101 A

anticorpi anti-Candida albicans controllo positivo IgA

IgA

0.1 ml

CI 2861-0101 G

anticorpi anti-Candida albicans controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 2861-0101 M

anticorpi anti-Candida albicans controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 2861-0101 Z

Candida albicans controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 293a-0101 G

Anticorpi anti-Chikungunya virus controllo positivo IgG

IgG

0.1 ml

CI 293a-0101 M

Anticorpi anti-Chikungunya virus controllo positivo IgM

IgM

0.1 ml

CI 293a-0101 Z

Chikungunya virus controllo negativo

IgA, IgG, IgM

0.1 ml

CI 278h-0101-1 Z

Ulteriori sieri di controllo per Infettivologia sono disponibili a richiesta

144

Infettivologia

145

Allergologia

146

Allergologia

Formati — 1601: 16 strip singole

DP 3210 - 1601 -1 E

Classe delle immunoglobuline — E: IgE

Codice prodotto

Classificazione dei prodotti — DP: EUROLINE (allergologia)

I kit comprendono tutti i reagenti necessari per l’esecuzione del test. Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta. Oltre a quelli presenti in questo listino, sono disponibili altri confezionamenti.

147

IgE specifici Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti

Inalanti  Informazioni cliniche: l’allergia è una ipersensibilità a sostanze estranee normalmente innocue. Oltre alla predisposizione genetica, svolgono un ruolo importante anche altri fattori, come l’esposizione all’allergene, lo stato nutrizionale, le malattie croniche esistenti e le infezioni virali acute. Più frequentemente l’allergia primaria è una ipersensibilità, nella quale si formano anticorpi IgE specifici e i sintomi (rash, edema e prurito) si verificano poco dopo il contatto con l’allergene. Queste allergie sono anche chiamate reazioni di tipo immediato. Più del 15% della popolazione dei paesi industrialmente sviluppati soffre di reazioni allergiche di tipo immediato. Le tipiche reazioni allergiche sono: rinite, congiuntivite e l’asma allergica. Un aumento nella rinite allergica è stata osservata universalmente con una prevalenza del 10-40%. Nel caso di allergie inalatorie, gli allergeni entrano in contatto con l’organismo attraverso le mucose. Gli allergeni stagionali (polline, erbe e piante aromatiche) svolgono lo stesso ruolo degli allergeni domestici (acari della polvere, animali domestici e spore di muffe) presenti tutto l’anno. I sintomi si intensificano ad ogni esposizione all’allergene e in caso di reazioni sistemiche estreme portano allo shock anafilattico. Diagnostica: la conferma di una diagnosi allergologica richiede un’estesa anamnesi del paziente e di vari metodi diagnostici (in vivo e in vitro), a seconda dei sintomi clinici. In singoli casi, i risultati dei prick test possono aiutare la diagnosi. I risultati dei vari metodi diagnostici sono di pari valore e si completano a vicenda. I singoli risultati devono essere sempre interpretati nel contesto dell’anamnesi e dei risultati clinici ottenuti. I vari profili inalanti sono disponibili per la determinazione delle allergie inalatorie, consentendo l’analisi monospecifica e la determinazione semi-quantitativa in vitro di anticorpi IgE contro gli allergeni più frequenti nel siero o nel plasma umano. Sono disponibili, inoltre, profili inalanti specifici per ciascun Paese che variano nella loro composizione e sono ottimizzati a seconda delle diverse condizioni regionali. La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando il test ELISA IgE Totali, per distinguere tra asma allergica e intrinseca, tra rinite allergica e vasomotoria e tra allergia atopica e dermatite seborroica.

148

Allergologia

Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti

Alimenti   Informazioni cliniche: l’allergia alimentare è definita come ipersensibilità IgE-mediata alle sostanze contenute nel cibo che vengono ingerite. Gli alimenti che più frequentemente provocano reazioni allergiche includono frutta a guscio (in particolare le arachidi), soia, grano, pesce, latte e uova. I possibili sintomi sono bruciore o prurito nella cavità orale, nausea, spasmi gastrointestinali, diarrea ed eruzioni cutanee. Gravi reazioni possono anche portare ad attacchi di asma, dispnea, aumento della frequenza cardiaca e attacchi di panico e confusione, in rari casi, può verificarsi uno shock anafilattico (ad esempio frutta o pesce). Le sensibilizzazioni allergiche primarie agli alimenti svolgono un ruolo importante in particolare nei neonati e bambini, con una prevalenza che oscilla dal 5% al 10%, mentre le allergie alimentari negli adulti si verificano con un’incidenza variabile dell’1% al 5%. Diagnostica: diversi profili alimenti sono disponibili per la determinazione delle allergie alimentari, consentendo l’analisi monospecifica e la determinazione semi-quantitativa in vitro di anticorpi IgE contro gli allergeni più frequenti presenti nel siero o nel plasma umano. Sono disponibili, inoltre, profili alimenti specifici per ciascun Paese sviluppati a seconda delle diversi abitudini alimentari regionali. La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando il test ELISA IgE Totali.

149

IgE specifici Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti

Atopici Informazioni cliniche: l’atopia è una predisposizione genetica a reazioni di ipersensibilità allergiche che possono avere varie manifestazioni cliniche. Gli allergeni responsabili della reazione entrano in contatto con l’organismo attraverso l’aria e le mucose (nel caso di allergie inalatorie), o tramite ingestione di cibo (nel caso di allergie alimentari). Tuttavia, le reazioni allergiche agli alimenti di origine vegetale possono essere anche causate da anticorpi IgE cross-reattivi. Queste reazioni, chiamate cross-allergie, sono basate sulla omologia strutturale tra le proteine presenti nel cibo e nei corrispondenti allergeni inalanti di origine vegetale. Un esempio di questo fenomeno è noto come “sindrome allergica orale” (OAS). Di conseguenza, i pazienti con allergia al polline di betulla primaria possono anche sviluppare reazioni allergiche a mela, sedano, nocciole, patate o kiwi e sono frequenti sensibilizzazioni multiple ad allergeni di origine diversa. Diagnostica: i diversi profili atopici sono disponibili per la detrminazione di allergie a più sensibilizzazioni e consentono la determinazione simultanea di anticorpi IgE contro i più frequenti allergeni inalanti e alimentari presenti nel siero o nel plasma umano. Sono disponibili, inoltre, profili atopici specifici per ciascun Paese sviluppati a seconda delle diverse caratteristiche di esposizione allergeniche regionali. La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando il test ELISA IgE Totali.

150

Allergologia

Inalanti · Alimenti · Atopici · Veleni di insetti

Veleni di insetti  Informazioni cliniche: le allergie al veleno di insetti rappresentano un problema principalmente durante il periodo estivo. Le reazioni più comuni per una puntura d’insetto sono dolore localizzato, gonfiore, prurito e arrossamento. La reazione allergica ad una puntura di insetto può avvenire immediatamente, in pochi minuti o addirittura ore dopo. Più velocemente i sintomi si verificano, più severa è la reazione allergica e con ulteriori punture di insetti, i sintomi possono progressivamente peggiorare. Secondo le stime, circa il 1-5% della popolazione dell’Europa centrale è sensibilizzata al veleno delle api e/o vespe. Le persone allergiche al veleno di insetti possono sviluppare delle conseguenze sistemiche. Segni di reazione allergica grave sono: orticaria, gonfiore, prurito e arrossamento in siti diversi da quello di puntura, gonfiore della gola e della lingua, difficoltà di respirazione, nausea, crampi gastrointestinali, diarrea, carenze neurologiche con confusione, vertigini e disordini nella deambulazione, così come innalzamenti e cadute della pressione sanguigna. Possono inoltre verificarsi gravi reazioni del sistema immunitario al veleno degli insetti come lo shock anafilattico. Diagnostica: qualsiasi sospetto di un’allergia al veleno di insetti dovrebbe essere seguita diagnosticamente. Anticorpi IgE specifici contro il veleno di api e vespe, così come i veleni di insetti più comuni, possono essere rilevati con l’ausilio di un test combinato. Oltre agli estratti naturali di veleno di insetti utilizzati in precedenza, sono disponibili per una diagnosi sierologica accurata componenti allergenici specie-specifici (single purified allergen components, SPAC). In un unico test, possono essere determinati simultaneamente sia gli anticorpi anti veleno di api e vespe e sia quelli diretti contro gli antigeni molecolari specifici per api e vespe (rApi m1 e rVes v5), nonché contro CCD ovvero il marcatore della cross-reattività. Grazie a questo test si può determinare una sensibilizzazione primaria al veleno di api o vespe, o una doppia sensibilizzazione confrontata con una cross-reazione. La concentrazione totale di IgE nel siero può essere determinata utilizzando il test ELISA IgE Totali.

151

Allergologia molecolare              SPAC

SPAC  Indicazione: la maggior parte delle persone che soffre di allergie mostra una positività a diversi allergeni. Tali modelli di sensibilizzazione multipla sono spesso causati da cross-reazioni di anticorpi IgE contro vari allergeni inalanti e alimentari. Le persone che soffrono di allergie al polline di betulla e artemisia, per esempio, spesso reagiscono con sintomi allergici orali (OAS) quando consumano mele, ciliegie o nocciole, o con sintomi piuttosto generalizzati in caso di sedano, carote, senape o spezie. Allo stesso modo chi soffre di allergie ai pollini di graminacee mostra un aumento delle reazioni allergiche quando consuma alimenti come segale o prodotti con farina di grano, arachidi o pomodori. Il polline è l’allergene con la più alta prevalenza in tutto il mondo. Quasi il 50% di tutte le persone allergiche ha una allergia da polline. Esistono marcate cross-reazioni tra erbe, alberi e piante poiché le componenti allergeniche sono simili nella loro struttura. Secondo le stime, circa il 1-5% della popolazione dell’Europa centrale ha una sensibilizzazione al veleno delle api e/o vespe, dato che entrambi i veleni possiedono componenti allergeniche strutturalmente molto simili, e anche in questo caso sono presenti marcate cross-reazioni. Diagnostica: la diagnostica convenzionale in vitro per la determinazione sierologica di IgE specifiche è basata su estratti di allergeni nativi. L’analisi di sensibilizzazioni multiple è resa difficile dalla mancanza di standardizzazione degli estratti correlati, in quanto rappresentano una miscela grezza di varie strutture bersaglio delle singole sorgenti di allergeni. Inoltre, le cross-reazioni sono identificate solo in misura limitata, quindi i metodi diagnostici basati sugli estratti sono limitati nella loro prestazione, mentre le singole componenti allergeniche purificate (SPAC) permettono di rilevare le singole sensibilizzazioni. Per l’analisi delle sensibilizzazioni multiple al polline, le componenti allergeniche di betulla (Bet v1, Bet v2, Bet v4 e Bet v6) ed erbe (Phl p1, Phl p5, Phl p7 e Phl p12) sono state definite come marcatori sia per la crosssensibilizzazione sia per quella primaria. La rilevazione di anticorpi IgE specifici per questi marcatori permette la creazione di profili dettagliati di sensibilizzazione e fornisce informazioni importanti per una terapia mirata. La diagnostica basata sugli estratti del veleno di insetti rappresenta una sfida perché nel 50% dei casi viene diagnosticata in vitro una doppia sensibilizzazione. Un gran numero di pazienti (circa il 90%) reagisce agli allergeni specie-specifici principali m1 (Api) e v5 (Vespe). La combinazione di estratti allergenici e di singoli componenti dei rispettivi veleni di insetto in un unico test consente di rilevare una sensibilizzazione primaria al veleno di api o vespe, o una vera doppia sensibilizzazione al contrario delle cross-reazioni.

152

Polline di betulla

Bet Bet Bet Bet

v1 v2 v4 v6

Polline di graminacee

Phl Phl Phl Phl

p1 p5 p7 p12

Allergologia

EUROLINE Allergeni Molecolari Ricombinanti Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DP 3210-1601-1 E

inalanti “SPAC pollen 1” (t3, g6, t215, t216, t220, t225, g205, g215, g210, g212, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3850-1601-1 E

SPAC veleno insetti 1 (i1, i208, i3, i209, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

inalanti (g1, g3, g6, g12, t2, t3, t4, t7, w1, w6, w9, d1, d2, e1, e2, e3, m1, m2, m3, m6, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3110-1601-1 E

inalanti 2 (g6, g12, t2, t3, t4, w6, w9, d1, d2, e1, e2, e3, e6, e82, e84, es4, m1, m2, m3, m6, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3111-1601 E

inalanti pediatrico (g6, g12, t2, t3, t4, w6, w8, w9, d1, d2, e1, e2, e3, e6, e82, e84, m1, m2, m3, m6, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3112-1601 E

inalanti mediterraneo (g2, g6, t3, t4, t9, t11, t23, t210, w1, w6, w9, w19, d1, d2, d70, e1, e2, e3, m2, m6, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3119-1601-11 E

inalanti “Tuchia 1” (gs12, gs15, gs21, g12, ts23, ts24, t9, t70, ws18, ws19, ws20, d1, d2, i6, es2, es172, e1, e2, e3, e4, e80, e81, e84, ms11, ms12, m1, m2, m3, m6, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3122-1601 E

inalanti “Francia” (t3, t4 t9, t7, t11, t23, g6, g2, w9, w1, w6, w19, e1, e5, e3, m3, m6, d1 d2, d70, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3122-1601-2 E new!

inalanti “Francia 2” (t3, t7, t9, t11, t23, t15, g6, g2, g101, g8, g12, w9, w6, w21, w1, e1, e5, e82, m3, m6, i6, d1, d2, d70, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3126-1601 E

inalanti “Messico” (g2, g5, g6, g10, g14, t3, t7, t19, t210, t102, t14, t15, w1, w4, w6, w8, w10, w11, w14, w15, w100, d1, d2, h1, i6, e1, e2, es4, m1 m2, m3, m6, m20, m5, m11, m14, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3410-1601 E

alimenti (f1, f75, f2, f45, f4, f5, f9, f13, f14, f17, f20, f49, f84, f237, f25, f31, f35, f85, f3, f23, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3410-1601-1 E

alimenti 2 (f1, f75, f2, f78, f4, f5, f14, f10, f13, f17, f20, f49, f84, f95, f25, f31, f35, f85, f3, f23, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3420-1601-11 E

alimenti “Turchia 1” (f1, f75, f2, f169, f78, f4, f79, f9, f14, f10, f13, f17, f144, u87, f222, f73, f33, f44, f49, f92, f84, f328, f25, f31, f35, f48, f95, f97, f122, f132, fs14, fs10, fs43, f83, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

alimenti “Francia” (t3, t4 t9, t7, t11, t23, g6, g2, w9, w1, w6, w19, e1, e5, e3, m3, m6, d1 d2, d70, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3422-1601-2 E new!

alimenti “Francia 2” (f20, f17, f25, f12, f13, f14, f85, f92, f96, f49, f84, f89, f27, f26, f24, f23, f40, f3, f45, f10, f4, f2, f75, f1, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3425-1601 E

alimenti “Messico” (f1, f75, f2, f78, f95, f96, f44, fs32, f4, f7, f9, f45, f13, f14, f20, fs35, f12, f15, f49, f292, f25, f31, f35, f92, f216, f191, f263, f105, f284, f83, f26, f27, fs27, f24, f40, fs12, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3701-1601 E

profilo atopici “Top-Screen” (rs1, rs2, fx5, fs52, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

EUROLINE per allergologia Codice DP 3110-1601 E

DP 3422-1601 E

153

EUROLINE Allergeni Molecolari Ricombinanti Codice

Anticorpi anti

Classe Ig

Substrato

Formato

DP 3710-1601 E

atopici (g6, g12, t3, w6, d1, e1, e2, e3, m2, m6, f1, f2, f3, f4, f9, f14, f17, f31, f35, f49,CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3710-1601-2 E

atopici 3 (g6, t3, t4, w6, d1, d2, e1, e2, e3, m2, m3, f1 f75, f2, f3, f4, f13, f14, f31, f49, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3711-1601 E

cross-reazioni alimenti-pollini (g6, t3, w6, f4, f5, f13, f17, f20, f48, f89, f271, f275, f44, f49, f348, f237, f328, f31, f35, f85, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3712-1601 E

pediatria (gx, t3, w6, d1, d2, e1, e2, e3, m2, m3, m6,f1, f2, f3, f4, f9, f13, f14, f17, f31, f35, f49, f75, f76, f77, f78, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3717-1601 E

“Mix Francia” (f85, f14, f13, f12, f4, f23, f3, f2, f1, f17, f84, f95, t3, t9, t7, t11, t23, g6, w9, w1, w6, w19, e1, e5, m3, m6, d1, d2, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

“Mix Francia 2” (f85, f14, f13, f12, f4, f24, f3, f2, f1, f17, f49, f84, t3, t7, t9, t15, t23, g6, w9, w6, w21, w1, e1, e5, m3, m6, d1, d2, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

veleno insetti (i1, i3, CCD)

IgE

Allergeni su strip (EUROLINE)

16 x 01

DP 3717-1601-2 E new!

DP 3720-1601 E

Test ELISA per la determinazione di anticorpi diretti verso altri antigeni Codice EV 3840-9601 E

154

Anticorpi anti

Descrizione e origine antigene

Classe Ig

Calibrazione

Formato

IgE totali

Anti-IgE umane (pecora)

IgE

0/10/100/500 UI/ml

96 x 01

Allergologia

Elenco allergeni

155

Elenco allergeni Alimenti f1

albume

f35

patata

f10

sesamo

f4

grano

f105

cioccolato

f40

tonno

f12

piselli

f44

fragola

f122

oliva

f45

lievito

f13

arachide

f48

cipolla

f132

fagiolo verde

f49

mela

f14

semi di soia

f5

segale

f144

pistacchio

f7

avena

f15

fagioli bianchi

f73

cacao

f169

latte pastorizzato

f75

tuorlo

f17

nocciola

f76

alfa lattoalbumina

f191

zucca

f77

beta lattoglobulina

f2

latte

f78

caseina

f20

mandorla

f79

glutine

f216

cavolo

f83

pollo

f222

tè

f84

kiwi

f23

granchio

f85

sedano

f237

albicocca

f89

senape

f24

gambero

f9

riso

f25

pomodoro

f92

banana

f26

maiale

f95

pesca

f263

pepe verde

f96

avocado

f27

manzo

f97

ciliegia

f271

anice

fs10

Mix molluschi (aragosta, ostrica, arsella)

f275

levistico

fs14

Mix pesce 1 (merluzzo, aringa, sgombro, platessa)

f284

tacchino

fs12

Mix pesce 3 (merluzzo, gambero, cozze, tonno, salmone)

f292

guava

fs27

Mix formaggi 1 (formaggio svizzero, formaggio cheddar, gorgonzola, formaggio edam)

f3

merluzzo

fs32

Mix agrumi 2 (pompelmo, limone, arancia, mandarino)

f31

carota

fs35

Mix frutta secca 1 (nocciola, mandorla, pistacchio, anacardo)

f328

fico

fs43

Mix carni 2 (manzo, agnello)

f33

arancia

fx5

Mix alimenti 1 (albume, latte, merluzzo, grano, soia, arachidi)

f348

litchi

fs52

Mix alimenti 2 (nocciola, gamberetto, pomodoro, fragola, banana, pesca)

u87

semi di girasole

156

Allergologia

Acari & Polveri d1

dermatophagoides pter.

d70

acarus iro

d2

dermatophagoides farinae

h1

polvere Greer

e1

epitelio di gatto

e81

epitelio di pecora

e2

epitelio di cane

e82

epitelio di coniglio

e3

forfora di cavallo

e84

epitelio di criceto

e4

forfora di vacca

es2

Mix piume (anatra, pollo, oca)

e5

forfora di cane

es4

Mix volatili 1 (pappagallino, pollo, canarino, oca)

e6

epitelio di cavia

es172

Mix volatili 2 (cocorito, canarino, pappagallo, fringuello, parrocchetto)

e80

epitelio di capra

rs1

Mix inalanti 1 (dermatophagoides pter., epitelio di gatto, epitelio di cane, epitelio di pecora, phleum pratense, segale)

Epiteli

Veleni & Insetti i1

ape

i208

rApi m1

i3

vespula germanica

i209

rVes v5

i6

scarafaggio

Muffe m1

penicillium chrysogenum

m3

aspergillus fumigatus

m11

rhizopus nigricans

m5

candida albicans

m14

epicoccum purpurascens

m6

alternaria

m2

cladosporium herbarum

ms11

Mix muffe esotiche 1 (candida albicans, rhizopus nigricans)

m20

mucor mucedo

ms12

Mix muffe esotiche 2 (aureobasidium pullulans, penicillium roqueforti, bipolaris spicifera)

157

Elenco allergeni Alberi t102

mesquite

t225

rBet v6

t11

platano

t23

cipresso mediterraneo

t14

pioppo

t3

betulla

t15

frassino

t4

nocciolo

t19

acacia

t7

quercia

t2

ontano bianco

t70

gelso bianco

t210

ligustro

t9

olivo

t215

rBet v1

ts23

Mix alberi 1 (ontano bianco, betulla, nocciolo, frassino, cipresso mediterraneo)

t216

rBet v2

ts24

Mix alberi 2 (quercia, olivo, noce californiana, platano, pino)

t220

rBet v4

rs2

Mix inalanti 2 (cladosporium herbarum, betulla, olivo, ambrosia elatior, artemisia vulgaris, paretaria officinalis)

w1

ambrosia elatior

w4

ambrosia acanticarpa

w10

farinello comune

w6

artemisia vulgaris

w100

acetosa

w8

taraxacum vulgaris

w11

erba cali

w9

plantago lanceolata

w14

amaranto

ws18

Mix fiori 3 (crisantemo, rosa, tulipano, giacinto)

w15

atriplex lentiformis

ws19

Mix erbacce 1 (ambrosia elatior, erba cali, xanthium comune, acetosa, ortica)

w19

paretaria officinalis

ws20

Mix erbacce 3 (artemisia vulgaris, plantago lanceolata, paretaria officinalis, amaranto)

w21

parietaria judaica

Erbe

Graminacee g1

paleo odoroso

g215

rPhl p5b

g10

sorgo selvatico

g3

erba mazzolina

g101

grano coltivato

g5

lolium perenne

g12

segale

g6

phleum pratense

g14

avena

g8

gramigna dei prati

g2

erba canina

gs12

Mix graminacee 1 (paleo odoroso, erab mazzolina plheum pratense)

g205

rPhl p1

gs15

Mix graminacee 2 (erba canina, canna di palude, holcus lanatus)

g210

rPhl p7

gs21

Mix graminacee 3 (segale, avena, orzo, grano coltivato)

g212

rPhl p12

gx

Mix graminacee 2.2 (phleum pratense, segale)

158

Allergologia

159

Ricerca antigeni

160

Ricerca antigeni

Formati — 9601: 96 pozzetti frazionabili (12 strip da 8 pozzetti ciascuna)

EQ 6141 - 9601

S

Materiale campione — S: Saliva

Codice prodotto

Classificazione dei prodotti — EQ: ELISA (sieroproteine e marcatori tumorali)

Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta.

161

Diagnosi dello stress Cortisolo, sIgA, alfa amilasi

Cortisolo, sIgA, alfa amilasi   Informazioni cliniche: con l’aiuto di test immunologici è possibile misurare in modo oggettivo e riproducibile lo stress fisico e mentale/psicologico tramite la determinazione di anticorpi presenti nella saliva. Pertanto gli effetti dello stress sul sistema immunitario possono essere attendibili, facilmente valutabili ed economici. Il cortisolo è il più importante glucocorticoide umano. La concentrazione di cortisolo segue un tipico ritmo circadiano. Nella sindrome di Cushing (ipercortisolismo) il suo livello è sempre elevato, mentre nel morbo di Addison è basso. Anche lo stress mentale o fisico può portare ad un aumento del cortisolo libero. Il titolo delle IgA secretorie (sIgA) può essere determinato in corrispondenza della mucosa orale, ed è un indicatore sullo stato delle difese immunitarie dell’organismo umano, indirettamente associato allo stress. La secrezione di alfa amilasi nella saliva (alfa amilasi salivare, sAA) è associata all’attività del sistema nervoso vegetativo (simpatico e parasimpatico) e può fornire un’indicazione indiretta dello stato di stress. Diagnostica: la determinazione della alfa amilasi secretoria (ASA) presente nella saliva, dipende dalla tensione mentale, in particolare dal carico di stress del paziente. L’efficacia della terapia psicoterapeutica e le risposte al trattamento farmacologico dello stress autonomo possono essere monitorate grazie a un’indagine del titolo sAA. La concentrazione di IgA secretorie è un indicatore ad esempio di stress da dolore orale, mentale/fisico, di suscettibilità alle infezioni, di un’alterata barriera immunologica della mucosa intestinale (ad esempio nella malattia celiaca), di malattie autoimmuni (ad esempio la sindrome di Sjögren) o di intervento farmacologico. Accanto alla concentrazione di sAA e sIgA, la determinazione del cortisolo libero completa l’indagine per la misurazione indiretta dei singoli effetti fisiopatologici dello stress (stress di reattività). Nello stress cronico l’aumentata produzione di cortisolo non può essere mantenuta per molto tempo (stress non adattativo). Il risultato è una diminuzione permanente del livello di cortisolo, che può portare ad esempio alla sindrome burn-out o sindrome da stanchezza cronica (CFS). La determinazione di questi antigeni nella saliva può essere completamente automatizzata grazie ad un test ELISA.

162

Ricerca antigeni Metabolismo osseo 25-OH vitamina D, PTH intatto, calcitonina

25-OH vitamina D, ormone paratiroideo intatto, calcitonina  Informazioni cliniche: il metabolismo osseo è significativamente influenzato dalla attività di: osteoblasti, osteoclasti, ormoni calciotropi, l’1,25 diidrossivitamina D (ormone D), ormone paratiroideo (paratormone, paratirina, PTH), calcitonina e dalla concentrazione di calcio extracellulare. La Vitamina D è presente nell’organismo in due isoforme: la vitamina D2 (ergocalciferolo) proveniente da alimenti vegetali e la vitamina D3 (colecalciferolo) prodotta a livello epidermico in forma inattiva, si attiva grazie all’azione della luce solare e influenza positivamente l’assorbimento del calcio e del fosforo a livello intestinale favorendo la mineralizzazione della matrice ossea. Queste due isoforme di vitamina D sono legate da una proteina del sangue (VDBP, proteina che lega la vitamina D,) e sono idrossilate nel fegato dalla vitamina D 25- OH. È solamente attraverso un secondo passaggio di conversione nei reni che il metabolita attivo dell’ormone D è prodotto. Anche una lieve carenza di vitamina D nel sangue provoca un aumento dell’atrofia ossea. Inoltre, l’ipovitaminosi D è un fattore di rischio per le malattie autoimmuni (ad esempio, la sclerosi multipla, il morbo di Crohn, il diabete di tipo 1, il lupus eritematoso sistemico, l’artrite reumatoide e il morbo di Parkinson), infettive (ad esempio infezioni del tratto respiratorio e tubercolosi) e cardiovascolari. L’ormone paratiroideo (PTH) è un ormone peptidico che viene sintetizzato nelle ghiandole paratiroidee. La funzione principale di PTH è quella di aumentare la concentrazione di calcio nel plasma. L’ormone paratiroideo intatto (iPTH) è la forma biologicamente attiva, secreta quando il livello di calcio è basso. Calcitonina (tirocalcitonina, calcitonina umana, CT) è l’antagonista dell’ormone paratiroideo ed è prodotto anche nelle ghiandole paratiroidee. La produzione e la secrezione di calcitonina è stimolata da un elevato livello di calcio ed il risultato della sua azione è la riduzione della concentrazione di calcio nel sangue. La calcitonina inibisce l’attività degli osteoclasti, per questo motivo è una delle sostanze indicate nella terapia dell’osteoporosi. Diagnostica: il test ELISA vitamina D25-OH permette un’indagine sierologica della concentrazione di vitamina D nell’organismo. Il livello di vitamina D 25-OH presente nel siero, che rispetto a tutte le vitamine D ha la concentrazione più alta nel sangue, è il migliore indicatore della presenza della vitamina D nel sangue. La determinazione del iPTH è il test sierologico più importante per la diagnosi di iperparatiroidismo primario e supporta anche eventuali chiarimenti sierodiagnostici per l’iperparatiroidismo secondario e terziario. Inoltre, permette la valutazione dei disturbi e delle malattie del metabolismo osseo, in combinazione con la vitamina D 25-OH e come test supplementare alla determinazione della calcitonina. La diagnostica sierologica della calcitonina è generalmente impiegata per chiarire la natura dei noduli tiroidei scintigraficamente freddi. Il livello di calcitonina nel siero è molto elevato nel carcinoma midollare della tiroide (carcinoma a cellule C). L’iperparatiroidismo è presente nel 20-30% dei pazienti con carcinoma midollare della tiroide.

163

Test ELISA per la determinazione di anticorpi diretti verso altri antigeni Codice

Antigene

Analita

Calibrazione

Formato

EQ 6141-9601 S

cortisolo determinazione in saliva

cortisolo

0/0,3/1/3/10/30 ng/ml

96 x 01

EQ 6151-9601 S

Testosterone determinazione in saliva

testosterone

0/5/15/40/100/250 pg/ml

96 x 01

EQ 6211-9601 S

sIgA determinazione in saliva

sIgA

0/20/60/160/400/1200 µg/ml

96 x 01

EQ 6231-9601 S

alfa-amilasi determinazione in saliva

alfa-amilasi

0/10/30/80/200/500 U/ml

96 x 01

25-OH Vitamina D

25-OH Vitamina D (D2 e D3)

0/4/10/25/60/120 ng/ml

96 x 01

EQ 6421-9601 new!

PTH

paratormone ricombinante umano (1-84)

0/8/20/80/200/ 500 pg/ml

96 x 01

EQ 6431-9601 new!

calcitonina

calcitonina umana

0/10/30/90/270/540 pg/ml

96 x 01

EQ 6911-9601 new!

antigeni Aspergillus

estratto Aspergillus fumigatus

semiquantitativo

96 x 01

EQ 6411-9601

164

Ricerca antigeni

165

Biologia molecolare

166

Biologia molecolare

Formati — 0505: 05 vetrini da 5 pozzetti ciascuno — 1005: 10 vetrini da 5 pozzetti ciascuno — 2005: 20 vetrini da 5 pozzetti ciascuno

MN 5110 - 2005 - V

Materiale campione — V: Sangue intero

Codice prodotto

Classificazione dei prodotti — MN: EUROARRAY: Test di Genetica Molecolare

Altri tipi di substrati (cellule, tessuti, batteri, etc.), non presenti in questo listino, possono essere prodotti su richiesta.

167

Genetica molecolare           HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE

HLA-B27  Informazioni cliniche: gli antigeni leucocitari umani (HLA) sono antigeni tissutali del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC). HLA-B appartiene agli antigeni HLA di classe I (conosciuti anche come antigeni MHC I) e sono presenti in tutte le cellule nucleate. Hanno una funzione di controllo della risposta immunitaria mediata dai linfociti T. A causa di un polimorfismo genetico estremo, esistono diversi fenotipi di HLA. Per l’HLA-B sono stati descritti più di 1000 alleli diversi. L’allele HLA-B27 ha 130 sottotipi (da B27:01 a B27:105), che differiscono solo per alcune basi. La proteina di membrana HLA-B27 è associata all’insorgenza di diverse malattie autoimmuni, tra cui la spondilite anchilosante (morbo di Bechterew). Dal 3 al 6 % dei portatori di HLA-B27 sviluppano la spondilite anchilosante. Circa il 90 % dei pazienti affetti da spondilite anchilosante sono portatori di questo antigene tissutale, in particolare i sottotipi B27:02, B27:04 e B27:05. I sottotipi B27:06 e B27:09 invece non sono associati a spondilite anchilosante. Di conseguenza, in alcune popolazioni, è necessario differenziare tra i diversi sottotipi per confermare la diagnosi.  Diagnostica: l’HLA-B27 può essere determinato con accuratezza e precisione grazie alle tecniche di biologia molecolare mediante la rilevazione del relativo allele (HLA-B27) nel DNA genomico del paziente. Questo metodo è il diretto concorrente dei test di linfocitotossicità utilizzati finora. Diversamente da questi metodi, il test EUROArray non richiede l’uso di cellule vitali. Il trasporto e la conservazione dei campioni risulta notevolmente semplificata. I campioni di sangue possono essere prelevati ed elaborati insieme, ad esempio, una volta alla settimana. A causa della reattività crociata con gli anticorpi (ad es. HLA-B7) e i potenziali risultati falsi negativi nella immunofenotipizzazione in presenza di una bassa espressione di HLA-B27, la determinazione geneticomolecolare di HLA-B 27 risulta essere più specifica e sensibile rispetto ai metodi sierologici. La PCR mediante primer allele-specifici ha tutti i requisiti necessari per fornire risultati affidabili, soprattutto per i vari sottotipi di HLA-B27. I primer HLA-B27 utilizzati in questo sistema di analisi sono stati selezionati e ottimizzati per rilevare tutti i sottotipi conosciuti di HLA-B27. Inoltre, all’ottenimento di un risultato positivo, viene indicato il possibile coinvolgimento dei sottotipi HLA-B27:06 o HLA-B27:09. Questi due sottotipi non sono associati a spondilite anchilosante. Grazie alla procedura per la determinazione diretta, non è più necessario isolare il DNA. Il campione di sangue è trattato con due reagenti per l’estrazione e quindi può essere utilizzato direttamente nella PCR. L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. La correttezza dei risultati viene verificata mediante i controlli di EUROArray HLA-B27. In ogni reazione, viene verificata la presenza di DNA umano nel processo di PCR e viene verificata la funzionalità dei primer di amplificazione: questo è particolarmente importante nel caso in cui si ottengano risultati negativi per HLA-B27. Tutti questi controlli assicurano l’affidabilità dei risultati delle analisi mediante una sola reazione PCR.

168

Biologia molecolare

HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE

HLA-DQ2/DQ8   Informazioni cliniche: la determinazione di HLA-DQ2/DQ8 è significativa da un punto di vista diagnostico per escludere il morbo celiaco, una patologia autoimmune che si manifesta negli individui predisposti come una reazione di sensibilità al glutine. Quasi il 100% dei pazienti affetti dal morbo celiaco presentano il fattore di rischio genetico HLA-DQ2 oppure HLA-DQ8. Questi recettori di superficie eterodimerici sono costituiti da una catena alfa e da una catena beta. La determinazione di HLA-DQ2 e di HLA-DQ8 è significativa soprattutto nei seguenti casi: risultati bioptici dubbi, risultati sierologici ambigui (soprattutto nei bambini sotto i 2 anni di età), nei pazienti che seguono una dieta priva di glutine e con una diagnosi inconclusiva, chiarimento della predisposizione genetica nei parenti di primo grado di pazienti affetti dal morbo celiaco e differenziazione da altre patologie intestinali. Circa il 95% dei pazienti affetti dal morbo celiaco presentano il genotipo HLA-DQ2, che si suddivide in HLA-DQ2.5 ed HLA-DQ2.2. HLA-DQ2.5 è composto dall’allele HLA-DQA1*0501 (oppure DQA1*0505) codificante la catena alfa e l’allele HLA-DQB1*0201 (oppure DQB1*0202) codificante la catena beta. HLA-DQ2.2 è costituito dall’allele HLA-DQA1*02 codificante la catena alfa e dall’allele HLA-DQB1*0202 codificante la catena beta. I pazienti che non risultano positivi per HLADQ2 presentano il genotipo HLA-DQ8, che è determinato dalla presenza degli alleli HLA-DQA1*0301 ed HLADQB1*0302.  Diagnostica: la rilevazione dei due antigeni leucocitari è importante per la diagnosi della malattia celiaca, dato che quasi il 100% dei pazienti affetti dal morbo celiaco risultano positivi per DQ2 oppure DQ8. Sebbene questi marker non siano particolarmente specifici – dal 20 al 40% della popolazione sana è anche portatrice di uno di questi due antigeni – la presenza di questi fattori di rischio è un importante criterio di esclusione, dato che hanno un valore predittivo negativo quasi del 100%. Se nel paziente non vengono determinati né il DQ2 né il DQ8, allora si può sostanzialmente escludere il morbo celiaco. EUROArray HLA-DQ2/DQ8 è stato progettato per la determinazione degli alleli HLA-DQA1 e HLA-DQB1. Di conseguenza risulta molto facile da implementare rispetto ad altre tecniche di biologia molecolare per la rilevazione di questi alleli – dato che non è richiesta alcuna conoscenza di biologia molecolare. I primer PCR usati in questo sistema di analisi sono stati selezionati e ottimizzati per poter rilevare tutti gli alleli HLA-DQA1 ed HLA-DQB1 di interesse. L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. L’analisi precisa delle subunità alfa e beta delle molecole DQ2 e DQ8 assicura risultati affidabili e non ambigui. Associato con la diagnostica sierologica degli anticorpi, vale a dire IFA anti-endomisio, ELISA anti-transglutaminasi tissutale (IgA) e la nuova analisi specifica ELISA anti-gliadina (GAF-3X) ed EUROPLUS anti-gliadina (GAF-3X) IFA, il test EUROArray HLA-DQ2/DQ8 rappresenta un sistema accurato e affidabile per la diagnosi del morbo celiaco e della dermatite erpetiforme.

169

Genetica molecolare           HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE

HLA-Cw6   Informazioni cliniche: gli antigeni leucocitari umani (HLA) sono antigeni tissutali (glicoproteine associate alla membrana) del complesso maggiore di istocompatibilità umano (MHC), codificati nel braccio corto del cromosoma 6. HLA-C appartiene agli antigeni HLA di classe I (conosciuti anche come antigeni MHC I), assieme agli HLA-A e HLA-B. Questa classe rappresenta i classici antigeni HLA, presenti in tutte le cellule nucleate del corpo. Hanno una funzione di controllo della risposta immunitaria mediata dai linfociti T. La determinazione della specificità degli alleli HLA è fondamentale per la rilevazione di HLA associati all’insorgenza di patologie. Gli alleli HLA-C*06 sono la componente genetica associata alla predisposizione alle reazioni autoimmuni che sfociano nella psoriasi. Vi è una forte componente genetica associata alla psoriasi. Circa il 40% dei casi presenta famigliarità. I gemelli monozigoti mostrano una concordanza del 62-70% e i gemelli dizigoti del 21-23%. Recenti studi di associazione genomica hanno confermato che tutti i geni del locus HLA-C mostrano la più alta associazione con la psoriasi e che HLA-C*06 può essere considerato il marcatore genetico più importante per questa patologia. Circa il 67% dei pazienti affetti da psoriasi presentano alleli HLA-C*06 rispetto ad una prevalenza di circa il 10-20% evidenziata nella popolazione generale. I caucasici presentanti alleli HLA-C*06 mostrano un rischio 10 volte maggiore di sviluppare la malattia.  Diagnostica: il test EUROArray HLA-Cw6 è stato progettato in modo specifico per la determinazione degli alleli HLA-C*06. Di conseguenza risulta molto facile da implementare rispetto ad altre tecniche di biologia molecolare per la rilevazione di HLA-C*06. Queste metodologie competono sia con i test di microcitotossicità basati sull’utilizzo di anticorpi sia con le procedure citofluorimetriche, che sono in grado di rilevare gli antigeni HLA presenti sulla superficie cellulare. A causa della possibile cross-reazione anticorpale che può instaurarsi tra gli anticorpi e il rischio di risultati falsi negativi quando l’immunofenotipo HLA-Cw6 è espresso a bassi livelli, la determinazione genetico-molecolare di HLA-C*06 è molto più specifica e sensibile rispetto ai metodi sierologici, a patto di utilizzare un sistema di analisi validato e ben progettato. La determinazione degli alleli HLA-C*06 nelle malattie croniche infiammatorie della cute è di estrema utilità nella diagnosi differenziale, poiché la presenza degli antigeni HLA-Cw6 è fortemente associata alla psoriasi volgare di tipo 1 (OR 16.0) e alla psoriasi guttata (OR 33.6), mentre è associata in minima parte alla psoriasi di tipo 2 (OR 2.6). Nella psoriasi volgare di tipo 1 circa l’83% dei pazienti presenta un allele HLA-C*06, mentre nella psoriasi di tipo 2 i pazienti positivi a HLA-Cw6 sono solo il 44%. La psoriasi volgare di tipo 1 presenta un decorso clinico più severo rispetto alla psoriasi volgare di tipo 2. In questo sistema diagnostico (EUROArray HLA-Cw6) i primer della PCR sono stati scelti ed ottimizzati per essere in grado di rilevare tutti i sottotipi di HLA-C*06. L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. Per ogni reazione viene verificata la presenza di DNA genomico umano isolato. Inoltre, viene verificata la funzionalità del primer per HLA-Cw6, assicurando quindi maggiore sicurezza in caso di un risultato negativo.

170

Biologia molecolare

HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE

Fattore V / Fattore II   Informazioni cliniche: la trombosi venosa profonda e superficiale e la tromboembolia cerebrale, polmonare e coronarica sono tra le cause di decesso più frequenti nei paesi industrializzati. Queste condizioni sono il risultato della combinazione di fattori genetici ed esogeni. Più della metà di tutti i fenomeni trombo-embolitici sono provocati da fattori di predisposizione genetica, soprattutto se la malattia si manifesta prima dei 45 anni di età, in assenza di fattori esterni riconoscibili o in sede atipica. I fattori di rischio genetico più importanti e più frequenti sono la mutazione del gene del fattore V di Leiden e la mutazione del fattore II 20210G>A. La presenza della mutazione del gene del fattore V di Leiden provoca la sostituzione dell’aminoacido nella posizione 506, da arginina a glutammina. L’alterazione della struttura del fattore di coagulazione lo rende resistente alla disattivazione della proteina C attivata (resistenza APC), che provoca un aumento della coagulabilità del sangue, aumentando di conseguenza il rischio di trombosi. La mutazione del fattore II 20210G>A, attraverso un meccanismo non ancora identificato, provoca un aumento delle concentrazioni del fattore di coagulazione protrombina nel plasma. Il rischio cumulativo (fattore V di Leiden più mutazione fattore II 20210G>A) di soffrire di una trombosi venosa aumenta di 20 volte. Queste due mutazioni si manifestano spesso insieme nei pazienti trombofiliaci, confermando così il loro effetto genetico cumulativo.  Diagnostica: il test EUROArray FV / FII Determinazione diretta è stato ottimizzato per consentire la determinazione affidabile dei più importanti fattori di rischio genetico della trombosi. È facile da effettuare e non sono necessarie conoscenze approfondite di biologia molecolare. Grazie a questa procedura per la determinazione diretta, non è più necessario isolare il DNA. Il campione di sangue è trattato con due reagenti per l’estrazione e quindi può essere utilizzato direttamente nella PCR. I primer PCR e i microarray probe sono stati selezionati attentamente per assicurare la chiara identificazione delle mutazioni dei geni del fattore V (1691G>A) e/o del fattore II (20210G>A). L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. In caso di risultato positivo, il sistema differenzia tra omozigosi e mutazioni eterozigoti. Le mutazioni del fattore V di Leiden e del fattore II 20210>A possono essere determinate contemporaneamente oppure su due microarray separati.

171

Genetica molecolare           HLA-B27 · HLA-DQ2/DQ8 · HLA-Cw6 · Fattore V / II · HFE

HFE (emocromatosi) Informazioni cliniche: l’emocromatosi ereditaria è la malattia metabolica autosomica (non associata al genere) recessiva più frequente. È associata ad un aumento dell’assorbimento del ferro nel primo tratto dell’intestino tenue. L’aumentato assorbimento del ferro alimentare provoca un aumento del ferro totale presente nel corpo dal valore normale di 2-6 g a fino a 80 g. Il ferro in eccesso si deposita nel fegato, pancreas, milza, ghiandola tiroide, ghiandola pituitaria, cuore e nelle articolazioni. I pazienti non sottoposti a cure soffrono di danni irreversibili che a loro volta aumentano il rischio di cardiomiopatia, artropatia, diabete mellito, cirrosi epatica e carcinoma del fegato e del pancreas. La malattia è direttamente associata a due mutazioni del gene HFE. Esse portano alla perdita o alla riduzione della funzionalità fisiologica della proteina Hfe. Le due mutazioni provocano la sostituzione degli aminoacidi C282Y e H63D, che rappresentano le due mutazioni più frequenti associate ad emocromatosi (90%). La penetranza delle mutazioni dipende da età e genere del paziente. Di conseguenza, la malattia non si manifesta in tutti coloro che sono portatori delle mutazioni. L’associazione più forte con la malattia è riscontrata nei pazienti che presentano un’omozigosi per mutazione C282Y, la cui penetranza è più bassa tra le giovani donne rispetto agli uomini della stessa età, a causa del ciclo mestruale. Infatti l’80% degli uomini sotto i 40 anni che presentano questo difetto genetico finiscono per soffrire di questa malattia, contro il 40% delle donne. La penetranza aumenta al 95% per gli uomini e all’80% per le donne nella popolazione che ha superato i 40 anni. Oltre alle mutazioni C282Y e H63D, altre due mutazioni rare del gene HFE sono associate all’insorgere dell’emocromatosi. Queste mutazioni provocano una modifica alla sequenza degli aminoacidi (S65C) della proteina Hfe o terminano precocemente la sintesi proteica (E168X). Nuovi studi dimostrano che il 90-100% dei pazienti affetti da emocromatosi presentano difetti di omozigosi. Una sola mutazione in un allele HFE è sufficiente per provocare un metabolismo anormale del ferro. In Germania, più di 200.000 persone soffrono di emocromatosi ereditaria. Questa malattia è una delle patologie genetiche più frequenti del nord Europa. Diagnostica: il test EUROArray Emocromatosi (2 SNP) Determinazione diretta è stato ottimizzato per consentire la determinazione affidabile delle mutazioni C282Y e H63D del gene HFE, ovvero quelle più comunemente associate a emocromatosi. Il test EUROArray Emocromatosi (4 SNP) Determinazione Diretta, permette di determinare C282Y, H63D, S65C ed E168X, consentendo quindi l’identificazione delle mutazioni più rare oltre a quelle tradizionali. Entrambi i test sono facili da eseguire e non sono necessarie conoscenze approfondite di biologia molecolare. Grazie a questa procedura per la determinazione diretta, non è più necessario isolare il DNA. Il campione di sangue è trattato con due reagenti per l’estrazione e può essere utilizzato direttamente nella PCR. I primer PCR e i microarray probe sono stati selezionati attentamente per assicurare la chiara identificazione delle mutazioni del gene HFE descritto sopra. L’analisi, l’interpretazione e l’archiviazione elettronica dei dati vengono gestiti in piena autonomia dal software EUROArrayScan. In caso di risultato positivo, il sistema differenzia tra omozigosi e mutazioni eterozigoti. La determinazione delle mutazioni del gene HFE consente di accertare la predisposizione all’emocromatosi ereditaria già nell’infanzia, consentendo così di adottare le misure di prevenzione più adatte (ad es. ridurre il consumo di alimenti con un alto contenuto di ferro).

172

Biologia molecolare

EUROArray: Test di Genetica Molecolare Codice

Parametro

Substrato

Formato

HLA-B27 Direct (determinazione diretta)

DNA microarray

10 x 05 20 x 05

MN 5310-0505 MN 5310-1005 MN 5310-2005

HLA-DQ2/DQ8

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5410-0505 MN 5410-1005 MN 5410-2005

HLA-Cw6

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5510-0505-V MN 5510-1005-V MN 5510-2005-V

Emocromatosi (4 SNP) Direct (determinazione diretta)

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5511-0505-V MN 5511-1005-V MN 5511-2005-V

Emocromatosi (2 SNP) Direct (determinazione diretta)

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5810-0505-V MN 5810-1005-V MN 5810-2005-V

Factor V Leiden/Factor II Direct (determinazione diretta)

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5811-0505-V MN 5811-1005-V MN 5811-2005-V

Factor V Leiden Direct (determinazione diretta)

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5812-0505-V MN 5812-1005-V MN 5812-2005-V

Factor II Direct (determinazione diretta)

DNA microarray

05 x 05 10 x 05 20 x 05

MN 5110-1005-V MN 5110-2005-V

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Altri reagenti e materiali

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Altri reagenti e materiali

ZF 1020 - 0125 -2 Codice prodotto

Classificazione dei prodotti — AF: Coniugati fluoresceinati per IFA EUROIMMUN — ZF: Altri reagenti per IFA EUROIMMUN — ZZ: Accessori per IFA EUROIMMUN

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Anticorpi coniugati con fluoresceina per test IFA EUROIMMUN Codice

Antisiero

Formato

AF 101-0115 AF 101-0160

FITC-coniugato anti-IgA (capra)

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 102-0115 AF 102-0160

FITC-coniugato anti-IgG (capra)

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 103-0115 AF 103-0160

FITC-coniugato anti-IgM (capra)

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 106-0115 AF 106-0160

FITC-coniugato anti-IgAGM umane (IgA + IgG + IgM capra)

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 107-0115 AF 107-0160

FITC-coniugato anti-IgAG umane (IgA + IgG capra)

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 302-0115 AF 302-0160

FITC-coniugato anti-IgG umane (capra) pre-adsorbite su primate

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 601-0115 AF 601-0160

FITC-coniugato anti-IgA umane (capra) con Blu di Evans

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 602-0115 AF 602-0160

FITC-coniugato anti-IgG umane (capra) con Blu di Evans

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 603-0115 AF 603-0160

FITC-coniugato anti-IgM umane (capra) con Blu di Evans

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

AF 606-0115

FITC-coniugato anti-IgAGM umane (IgA + IgG + IgM capra) con Blu di Evans

1.5 ml (pronto per l’uso)

AF 607-0115

FITC-coniugato anti-IgAG umane (IgA + IgG capra) con Blu di Evans

1.5 ml (pronto per l’uso)

AF 612-0115 AF 612-0160

FITC-coniugato anti-C3c umano (coniglio) con Blu di Evans

1.5 ml (pronto per l’uso) 6.0 ml (pronto per l’uso)

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Altri reagenti e materiali

Altri articoli per IFA EUROIMMUN Codice

Reagente

Formato

Tampone di diluizione (IFA)

25.0 ml 4.5 ml

ZF 1020-0125-2 ZF 1020-0140-2

Tampone di diluizione 2 (IFA) (solo per anti-dsDNA sensitive IFA)

25 ml 40 ml

ZF 1020-0112-3 ZF 1020-0125-3

Tampone di diluizione 3 (IFA) borrelia

12 ml 25 ml

ZF 1100-1000

Sali per PBS, pH 7.2 (da sciogliere in 1 litro di acqua distillata)

1 confezione

ZF 1110-0102 ZF 1110-0120

Tween 20 (2 ml da aggiungere a 1 litro di PBS)

2.0 ml 20 ml

ZF 1120-0101

Additivo (esclusivam.) per CMV buffer (1.0 ml come miscela per 1.0 litro PBS)

1 ml

ZF 1125-1000

Acqua distillata per PBS

1 lt.

ZF 1130-0501 ZF 1130-0601 ZF 1130-0801

soluzione di urea (per la determinazione degli anticorpi a bassa avidità in infettivologia)

5 M, 1.0 ml 6 M, 1.0 ml 8 M, 1.0 ml

ZF 1131-0101-1

Tampone 1 per test di avidità (per la determinazione degli anticorpi a bassa avidità in infettivologia)

1.0 ml

ZF 1131-0101-2

Tampone 2 per test di avidità (per la determinazione degli anticorpi a bassa avidità in infettivologia)

1.0 ml

ZF 1140-0101

Tampone urea-glicina

1.5 ml

ZF 1150-0115

Blue di Evans 2% in PBS

1.5 ml

ZF 1200-0103 ZF 1200-0120 ZF 1200-0130 ZF 1200-0199

Liquido di montaggio (contiene il reagente anti-bleaching)

3.0 ml 20.0 ml 30.0 ml 100.0 ml

ZF 1250-0113

assorbente RF (liofilizzato, solo per test FTA-abs IgM)

per 1.3 ml

ZF 1270-0145

EUROSORB (liquido per assorbente RF)

4.5 ml

ZF 6110-0110 ZF 6110-0150

Assorbente per FTA-ABS (liofilizzato)

per 1.0 ml per 5.0 ml

ZF 9000-0000 ZF 9000-0001 ZF 9000-0002

Complemento umano, liofilizzato, negativo per gli anticorpi EBV

liofilizzato per 0.05 ml liofilizzato per 0.15 ml liofilizzato per 0.25 ml

ZF 1020-0125 ZF 1020-0145

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Altri reagenti per IFA EUROIMMUN Codice

Articolo

Formato

ZZ 0017-0101

cuvette e rack per lavaggio di vetrini IFA (per vetrini con 50 pozzetti)

1 pezzo

ZZ 0018-0101

cuvette per lavaggio di vetrini IFA (vetrini con 50 pozzetti utilizzabile solo con ZZ 0019-0101)

1 pezzo

ZZ 0019-0101

rack per lavaggio di vetrini IFA (per vetrini con 50 pozzetti)

1 pezzo

ZZ 3000-0112 ZZ 3000-0122

Vetrini coprioggetto (per montare vetrini con 5 o 10 pozzetti)

12 pezzi 22 pezzi

ZZ 3001-0112-1

Vetrini coprioggetto (per montare vetrini con 50 pozzetti)

12 pezzi

ZZ 9722-0101

Cuvette per lavaggio di IFA vetrini (per vetrini con 5 o 10 pozzetti)

1 pezzo

ZZ 9801-0101

Vetrini incubati per scopi dimostrativi

1 pezzo

ZZ 9911-0130

Extran MA 01 (per la pulizia dei vassoi dei reagenti)

30 ml

ZZ 9991-0110 ZZ 9991-0120

Contenitori porta vetrini incubati (10 poz.)

per 10 vetrini per 20 vetrini

ZZ 9991-0102-1 ZZ 9991-0104-1

Contenitori porta vetrini incubati (50 poz.)

per 2 vetrini per 4 vetrini

ZZ 9997-0102 ZZ 9997-0105

Scatola per l’imballaggio di vetrini incubati (vetrini demo)

per 2 vetrini per 5 vetrini

ZZ 9999-0105 ZZ 9999-0110 ZZ 9999-0196

Supporto vetroso per l’incubazione di vetrini

per singoli vetrini con 5 pozzetti per singoli vetrini con 10 pozzetti per singoli vetrini con 96 pozzetti

ZZ 9999-0150-2

Supporto vetroso per l’incubazione di vetrini da 2 a 4 BIOCHIP per pozzetto

per singoli vetrini con 50 pozzetti

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Altri reagenti e materiali

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Note

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Note

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