Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Intertek Certifikation AB Ackrediteringens omfattning – Certifiering av ledningssystem 1
Följande standarder för ledningssystem i kombination med ackrediteringsområde enligt tabellen nedan. ISO 9001:2015/EN ISO 9001:2015/SS-EN ISO 9001:2015 – Ledningssystem för kvalitet – Krav ISO 14001:2015/EN ISO 14001:2015/SS-EN ISO 14001:2015 - Miljöledningssystem – Krav och vägledning ISO 9001:2008/EN ISO 9001:2008/SS-EN ISO 9001:2008 – Ledningssystem för kvalitet – Krav (giltigt till 15 sept 2018) ISO 14001:2004/EN ISO 14001:2004/SS-EN ISO 14001:2004 - Miljöledningssystem – Krav och vägledning (giltigt till 15 sept 2018) ISO/IEC 27001:2013/SS-ISO/IEC 27001:2014 - Ledningssystem för informationssäkerhet – Krav OHSAS 18001:2008/SIS-OHSAS 18001:2007 – Ledningssystem för arbetsmiljö – Specifikation DS/OHSAS 18001:2008 - Arbejdsmiljøledelsessystemer – Kravbeskrivelse BEK nr 1191 af 09/10/2013 Bekendtgørelse om anerkendt arbejdsmiljøcertifikat opnået gennem DS/OHSAS 18001 m.v. AFS 2001:1 – Arbetsmiljöverkets föreskrifter om systematiskt arbetsmiljöarbete ISO 50001:2011/EN ISO 50001:2011/SS-EN ISO 50001:2011 - Energy management systems - Requirements with guidance for use SFS 2004:1196 Lag om program för energieffektivisering SFS 2012:686 Lag om upphävande av lagen (2004:1196) om program för energieffektivisering STEMFS 2009:1 Statens energimyndighets föreskrifter och allmänna råd om program för energieffektivisering Energimyndighetens dokument ” Kompetenskrav för aktörer inom certifiering av energiledningssystem, diarienummer 540-11-1982” Energimyndighetens dokument ” Manual för aktörer inom certifiering av energiledningssystem på företag ingående i program för energieffektivisering, PFE, diarienummer 540-11-1981”
Ackreditering för en bransch innebär att certifieringsorganet på ledningsnivå har nödvändig kunskap för att värdera kompetensbehovet för revision inom branschen och sätta samman lämpliga revisionslag. Dessutom är man kompetent att administrera certifieringsförfarandet och fatta korrekta beslut om certifiering. Certifieringsorganet har vidare tillgång till revisionspersonal med tillräcklig kompetens att utföra revisioner inom huvuddelen av de verksamheter som faller inom branschen. Det är alltid certifieringsorganets skyldighet att självt värdera sina förutsättningar att genomföra certifiering av en verksamhet utifrån de förutsättningar som gäller i varje enskilt fall.
1(9)
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Koder enligt IAF ID 1:2010
√ √ √ √
√ √ √ √
√ √ √ √
√ √ √ √
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
√ √
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√ √ √ √ √ √ √ √
C 20 C 21 C 22 C 23 exkl 23.5-6
√ √ √ √
18 19
Elektrisk och optisk utrustning
C 23.5-6 C 24 exkl 24.46, C 25 exkl 25.4, C 33.11 C 25.4, C 28, C 30.4, C 33.12, C 33.2 C 26-27, C 33.13-14, C 95.1 2(9)
AFS 2001:1
√ √ √ √
A 01 - 03 B 05 - 09 C 10 – 12 C 13 – 14 C 16 C 17 J 58.1, J 59.2 C 18 C 19
16 17
BEK 1191/DS OHSAS 18001
ISO 50001
√ √ √ √ √ √ √ √
Jordbruk, skogsbruk och fiske Utvinning av mineral Livsmedelsprodukter, drycker och tobak Textilier och kläder Trä och varor av trä Massa, papper och pappvaror Förlagsverksamhet Tryckeriverksamhet Tillverkning av stenkolsprodukter och raffinerade petroleumprodukter Kemikalier, kemiska produkter och fibrer Läkemedel Gummi- och plastvaror Icke-metalliska mineraliska produkter (ej cement, kalk och gips) Cement, kalk och gips etc Stål- och metallframställning samt tillverkning av metallvaror utom maskiner och apparater Övriga maskiner
12 13 14 15
OHSAS 18001
ISO 14001
√ √ √ √ √ √ √ √ √
NACE-kod
01 02 03 04 06 07 08 09 10
Anmärkning
√ √ √ √ √ √ √ √
Beskrivning
ISO 9001
IAFkod
ISO/IEC 27001
Ackrediteringsomfattning (√)
√ √ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √ √ Begränsat till 19.2 Petroleumraffinering
√
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
BEK 1191/DS OHSAS 18001
NACE-kod
20 21 22
Fartyg och båtar Luftfartyg, rymdfarkoster o. d. Övriga transportmedel
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
23 24 25 26 27 28 29
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √
I 55 – 56 H 49 – 53, J 61 K 64 – 68, N 77
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
33 34 35
Annan tillverkning Återvinning Elförsörjning (elverk) Gasförsörjning (gasverk) Vattenförsörjning (vattenverk) Byggverksamhet Handel; Reparation av motorfordon, motorcyklar, hushållsartiklar och personliga artiklar Hotell och restauranger Transport, magasinering och kommunikation Finansiell förmedling; Fastighetsverksamhet; Uthyrning och leasing IT och datatjänster Teknisk konsultverksamhet Annan företagsservice
C 30.1, C 33.15 C 30.3, C 33.16 C 29, C 30.2, C 30.9, C 33.17 C 31 – 32, C 33.19 E 38.3 D 35.1 D 35.2 D 35.3, E 36 F 41 – 43 G 45 – 47, S 95.2
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
36
Offentlig förvaltning
J 58.2, J 62, J 63.1 M 71 – 72, M 74.1 M 69 – 70, M 73, M 74.2-3, N 78, N 80-82 O 84
√
√
√
√
√
√
√
30 31 32
3(9)
√
√
AFS 2001:1
Beskrivning
ISO 50001
OHSAS 18001
IAFkod
ISO 14001
Anmärkning
ISO 9001
ISO/IEC 27001
Ackrediteringsomfattning (√)
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
ISO 50001
Utbildning Hälso- och sjukvård; sociala tjänster
P 85 M 75, Q 86 - 88
√ √1)
√ √
√ √
39
Annan samhällsservice
E 37, E 39, E 38.11-12 E 38.21-22, J 59.1, J 60, J 63.9, N 79, R 9094, R 96
√
√
√
4(9)
√ √
√ √
√ √
√ √
√
√
√
AFS 2001:1
ISO 14001
37 38
BEK 1191/DS OHSAS 18001
NACE-kod
OHSAS 18001
Beskrivning
Anmärkning
ISO/IEC 27001
IAFkod
ISO 9001
Ackrediteringsomfattning (√)
1)
Inklusive Företagshälsovård enligt FSF KRAV – Ledningssystem för kvalitet inom svensk företagshälsovård
Bilaga 2
2
Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Medicintekniska produkter ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016, SS-EN ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes ISO 13485:2003, EN ISO 13485:2012, SS-EN ISO 13485:2012 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes Indelning i områden följer IAF MD 8:2015, Annex 1 Table 1.1 Non-active medical devices Main Technical Areas Non-active Medical Devices
Technical Areas General non-active, nonimplantable medical devices
Non-active implants
Devices for wound care
Non-active dental devices and accessories
Product Categories covered by the Technical Areas Non-active devices for anesthesia, emergency and intensive care Non-active devices for injection, infusion, transfusion and dialysis Non-active orthopedic and rehabilitation devices Non-active medical devices with measuring function Non-active ophthalmologic devices Non-active instruments Contraceptive medical devices, only condoms Non-active medical devices for disinfecting, cleaning, rinsing Non-active orthopedic implants Non-active functional implants Non-active soft tissue implants Bandages and wound dressings Suture material and clamps Other medical devices for wound care Non-active dental devices/equipment and instruments Dental materials Dental implants
5(9)
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Ackrediteringens omfattning Intertek Certification AB, , Kista - 1639
Table 1.2 Active (non-implantable) medical devices Main Technical Areas Active Medical Devices (NonImplantable)
Technical Areas General active medical devices
Devices for imaging Monitoring devices Devices for radiation therapy and thermo therapy
Product Categories covered by the Technical Areas Devices for extra-corporal circulation, infusion and haemopheresis Respiratory devices, devices including hyperbaric chambers for oxygen therapy, inhalation anaesthesia Devices for stimulation or inhibition Active surgical devices Active ophthalmologic devices Active dental devices Active devices for disinfection and sterilization Active rehabilitation devices and active prostheses Active devices for patient positioning and transport Software Devices utilizing ionizing rays Devices utilizing non-ionizing rays Monitoring devices of non-vital physiological parameters Monitoring devices of vital physiological parameters Devices utilizing ionizing radiation Devices utilizing non-ionizing radiation Devices for hyperthermia/hypothermia Devices for (extracorporal) shockwave therapy (lithotripsy)
6(9)
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Ackrediteringens omfattning Intertek Certification AB, , Kista - 1639
Table 1.5 Sterilization Method for Medical Devices Main Technical Areas
Technical Areas
Product Categories covered by the Technical Areas
Sterilization Method for Medical Devices
Ehylene oxide gas sterilization (EOG) Moist heat Aseptic processing Radiation sterilization (e.g. gamma, x-ray, electron beam) Sterilization method other than specified above
7(9)
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Ackrediteringens omfattning Intertek Certification AB, , Kista - 1639
3
Ledningssystem för livsmedelssäkerhet
ISO/TS 22003:2013 Food Safety management systems – Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems, FSSC 22000 ver 3 Food safety system certification part II – requirements and regulations for certification bodies ISO 22000:2005 - Food safety management systems – Requirements for any organizations in the food chain – inom följande områden: Indelning i kluster och kategorier enligt ISO/TS 22003:2013 Kluster: Food and feed processing
CI CII CIII CIV DI DII
produktion av animaliska produkter produktion av vegetabiliska produkter produktion av mixade animaliska och vegetabiliska produkter produktion av stabila produkter produktion av foder produktion av foder till husdjur
Retail, transport and storage
FI FII GI GII
grossist- och detaljhandel handel och förmedling av livsmedel transport och lager av livsmedel och foder (kort hållbarhet) transport och lager av livsmedel och foder (lång hållbarhet)
Catering
E
Catering
Biochemical
K
Produktion av (Bio) kemiska ämnen
H J I 8(9)
service tillverkning av utrustning tillverkning av förpackningsmaterial
Auxiliary services
Bilaga 2 Datum
Beteckning
2017-03-22
2016/1763
Ackrediteringens omfattning Intertek Certification AB, , Kista - 1639
FSSC 22000 ver 3 Food safety system certification – inom följande områden: Indelning i kluster och kategorier enligt ISO/TS 22003:2013 Kluster: Food and feed processing
CI CII CIII CIV DI DII
produktion av animaliska produkter produktion av vegetabiliska produkter produktion av mixade animaliska och vegetabiliska produkter produktion av stabila produkter produktion av foder produktion av foder till husdjur
Biochemical
K
Produktion av (Bio) kemiska ämnen
Auxiliary services
I
tillverkning av förpackningsmaterial
4 PEFC PEFC SWE 001:3 till 005:3 Sveriges regler för certifiering av skogsbruk och entreprenörer PEFC Sveriges regler i Tekniskt Dokument III (2012-2017) för certifiering av paraplyorganisationer för skogsbruk och entreprenörer i kombination med ISO 14001, se IAF-kod 01. PEFC Norges regler för certifiering. ”Norsk PEFC Skogsstandard: PEFC N 01, PEFC N 02, PEFC N 03, PEFC N 04” (NA Dok 53: "Retningslinjer for sertifisering av miljøstyringssystemer i skogforvaltning" Versjon 3.01 - 2013). Kursiv text = Förändring enligt detta beslut. 9(9)